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Farmacoepidemiologia, Studio Apache, S. Spila Alegiani – Napoli, 6 novembre 2014

Studio Apache: prevalenza della profilassi antibiotica perioperatoria in

chirurgia pediatrica

Stefania Spila Alegiani, Istituto Superiore di Sanità Napoli, 6 novembre 2014

http://www.iss.it/esps


Studio Apache Promozione dell’appropriatezza d’uso della

profilassi antibiotica in chirurgia elettiva pediatrica (Bando AIFA Ricerca Indipendente sui Farmaci 2009)

Obiettivo: valutare l’impatto di una strategia di intervento per

migliorare l’adesione alle raccomandazioni sulla profilassi

antibiotica perioperatoria in chirurgia pediatrica, attraverso una

valutazione effettuata pre e post l'attuazione dell’intervento.


Problemi aperti La profilassi è parte di un pacchetto di azioni per la

prevenzione delle infezioni della ferita chirurgica

La profilassi perioperatoria è uno dei motivi più frequenti di uso di antibiotici in pediatria ospedaliera

Le molecole utilizzate in pediatria sono spesso inappropriate (cefalosporine III generazione)

In studi internazionali svolti negli adulti l’appropriatezza globale della profilassi eseguita è inferiore al 30%

Utilizzare gli antibiotici nelle modalità per cui esistono evidenze di efficacia (LG)


Descrivere l’uso della profilassi antibiotica (PA) in chirurgia elettiva pediatrica prima dell’attuazione di un programma di intervento di promozione delle raccomandazioni sulla profilassi antibiotica perioperatoria

Studio di prevalenza

2012 2013 2014 Nov Dic Gen Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott Nov Dic Gen Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott Nov Dic

Rilevazione pre-intervento Intervento

Rilevazione post-

intervento Rilevazione

follow-up

Disegno dello studio: osservazionale prospettico multicentrico, con disegno pre e post intervento, in 3 ospedali pediatrici (1241 posti letto)


Napoli

Roma

Brescia

N. pazienti Età mediana

(range) mesi

N. Femmine

Nazionalità italiana Comorbidità Classe

ASA 3+

795 60 (0,9-213)

235 748 143 41

29,6 94,1

Caratteristiche dei pazienti

18,0 5,2

0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

<6 m

esi

6-12

mes

i

13-2

4 m

esi

24-3

6 m

esi

37-4

8 m

esi

49-6

0 m

esi

61-8

4 m

esi

85-1

08 m

esi

109-

132

mes

i

133-

156

mes

i

157-

180

mes

i

>180

mes

i


Profilassi antibiotica

Proporzione di pazienti che riceve la profilassi antibiotica perioperatoria, secondo le raccomandazioni delle Linee guida Nazionali ed Internazionali.


Aderenza alle raccomandazioni

Procedure per cui la profilassi antibiotica è raccomandata

Penicilline, Cefalosporine I-II generazione, aminoglicosidi, macrolidi

Tempo di somministrazione entro 60 minuti dall’incisione

Durata totale di somministrazione dell’antibiotico entro 24 ore

Procedure per cui la profilassi antibiotica non è raccomandata

Nessun trattamento antibiotico il giorno dell’intervento


0

50

100

150

200

250

300

SNC

OR

L

Car

dior

espi

rato

rio

Dig

eren

te

Gen

itour

inar

io

Mus

colo

-sch

elet

rico

Altr

o

N. p

roce

dure

198

44

141

267

59 77

9

Distribuzione delle 795 procedure per ambito

PA raccomandata

PA non raccomandata


Aderenza alle raccomandazioni Tutte le procedure

n. 795

Profilassi antibiotica (LG)

Raccomandata n. 210 (26%)

Non raccomandata n. 585 (74%)

Profilassi somministrata n. 177 (84%)

Nessuna profilassi n. 468 (80%)

Scelta ATB n. 129 (73%)

Durata<24h n. 72 (41%)

Tempo somm. n. 96 (54%)

Molecola + Tempo + Durata 21%

Molecola + Tempo 26%


Determinanti dell’aderenza

Procedure raccomandazione +

Procedure raccomandazione -

Ospedale

Procedure ⊗

Caratteristiche paziente (età, sesso ..) ⊗

Fattori di rischio (malattie concomitanti, classe ASA)

⊗

Ospedale

Procedure ⊗

Caratteristiche paziente (età, sesso ..)

Fattori di rischio (malattie concomitanti, classe ASA)


Determinanti dell’aderenza Variabili emergenti dallo studio qualitativo


Gli strumenti dell'intervento


Rilevazione pre-intervento (baseline): situazione in tre ospedali pediatrici italiani prima dell’attuazione di un intervento di promozione delle raccomandazioni.

Comportamento prescrittivo (PA) diverso nei tre ospedali partecipanti.

Necessità di migliorare l’appropriatezza della PA in chirurgia pediatrica (adesione e modalità di somministrazione della PA).

L’analisi e il confronto con i dati dopo l’intervento permetterà di valutarne l’impatto nel migliorare il ricorso alla PA e l’adesione alle LG della PA.

Conclusioni


Gruppo di lavoro Apache

Massimiliano Raponi Marta Ciofi degli Atti Antonella Falcone, Flaminia Passi Desiree Rubei, Serena Tucci, Valerio Paolini

Pasquale Arace Antonio Di Martino Scipione D'Orio

Raffaele Spiazzi Renata Franceschini Anna Merla, Lucia Corasaniti

Angela Giusti, Roberto Raschetti Stefania Spila Alegiani

Giordano Bruno Massimo Ciafrei Claudia Iannilli

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