Sperimentazione Clinica in Italia:Stato dell’arte e prospettive

Silvio GherardiAssobiomedica

Situazione attualeLe aziende operanti nel settore hanno

drasticamente diminuito gli investimenti nell’ambito della ricerca clinica in Italia causando:

- Diminuizione delle risorse verso SSN a favore di investimenti all’estero

- Poca pratica degli operatori sui prodotti di nuova generazione

Quali sono le cause?

- I tempi non ben definiti rischiano di far fallire studi multicentrici europei

- Il diverso approccio a seconda dei Comitati Etici coinvolti

- I costi da sostenere e le incertezze non “stimolano” l’investimento

Quali sono le cause?

- Mancanza di chiarezza nel differenziare le indagini cliniche pre marketing, gli studi clinici post marketing e le valutazioni costo-efficacia

Il futuroLe prospettive

- Dietro l’universo “dispositivi medici” c’è un settore industriale che investe e crea benessere economico diffuso

- Il Paese non può permettersi di disperdere questo patrimonio, che anzi potrebbe (e dovrebbe) essere incrementato

Il futuroLe proposte

- Regole certe, chiare e appropriate alla realtà del settore

- Sforzi congiunti per incrementare la ricerca - Assobiomedica mette a disposizione del

Ministero le proprie competenze