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Regolamento UE n. 691/2013Modifiche al Reg. CE n. 152/2009 sui metodi di campionamento dei mangimi

Grosseto, 20 gennaio 2014 Alberto Lolini

U.O. Tecnici della Prevenzione - Azienda USL 9 di Grosseto

Regolamento UE n. 691/2013


In data 19 luglio 2013 è stato pubblicato ilregolamento (UE) n. 691/2013 sui metodi di

campionamento ed analisi che aggiorna ilregolamento (CE) n. 152/2009 con lo scopo di

tenere conto degli sviluppi nel campo della

produzione, dell’immagazzinamento, del trasporto e

della commercializzazione dei mangimi.



Nella circostanza si è voluto prestare particolare

attenzione ai controlli e alle analisi di alcune sostanze

quali:

� Sostanze indesiderabili quali definite dalla direttiva

2002/32/CE;

� Residui degli antiparassitari nei mangimi (Reg. (CE)

n. 396/2005;

� Materiale a partire da organismi geneticamente

modificati (OGM);

� Additivi per mangimi come definiti dal Reg. (CE)

n. 1831/2005.



Articolo 1

Il regolamento (UE) n. 691/2013 modifica il regolamento(CE) n. 152/2009 sostituendone l’articolo 1, nonché gliallegati I e II.

Articolo 2Il presente regolamento entra in vigore il ventesimogiorno successivo alla pubblicazione nella G.U.U.E(20.07.2013) e si applica a decorrere dal 1° gennaio2014



Allegato I

Finalità e campo di applicazione

I campioni destinati al controllo ufficiale degli alimentiper animali sono prelevati secondo le modalità previstedall’Allegato I del presente regolamento.Tali campioni sono da considerarsi rappresentativi dellepartite campionate.

Scopo del campionamento rappresentativo è quello diprelevare una piccola frazione di un lotto in modo che lacaratteristica specifica di tale frazione rappresenti ilvalore medio della caratteristica del lotto.



Allegato I

Il campionamento avviene

mediante prelievo ripetuto

di campioni elementari in

diversi punti del lotto.

Tali campioni elementari

sono poi uniti e mescolati

per formare un campione

globale, dal quale sono ricavati a loro volta i campioni

finali rappresentativi del lotto campionato.



Allegato I

Se ad un controllo visivo, partite del mangime dasottoporre a campionamento mostrano una differenzadi qualità dal resto del mangime dello stesso lotto, talipartite vengono separate dal resto del mangime etrattate come un sottolotto distinto.

Se non fosse possibile suddividerlo in sottolotti, si esegueun campionamento come lotto unico facendone peròmenzione nel verbale di campionamento.



Allegato I

Definizioni

Lotto: quantità determinata di mangime che possiede

caratteristiche comuni come l’origine, la varietà, il tipodi imballaggio, lo speditore o l’etichettatura, e, nel casodi un processo produttivo, una unità di produzioneprodotta in un singolo impianto applicando parametridi produzione uniformi o più unità di produzione, seprodotte in ordine continuo e immagazzinate insieme.

Partita campionata: lotto o parte identificata del

lotto o del sottolotto.



Allegato ICampione sigillato: campione sigillato in modo tale

da non essere accessibile senza la rottura o l’asportazionedel sigillo.

Campione elementare: quantità prelevata da un

punto della partita campionata.

Campione globale: insieme di campioni elementari

prelevati da una stessa partita campionata.

Campione ridotto: parte del campione globale

ottenuta mediante riduzione rappresentativa diquest’ultimo.



Allegato ICampione finale: parte del campione ridotto o del

campione globale omogeneizzato.

Campione di laboratorio: campione destinato al

laboratorio (come ricevuto dal laboratorio) che puòessere il campione finale, il campione ridotto o ilcampione globale.



Allegato I

Disposizioni generali

I campioni di mangime sono prelevati da personaleautorizzato dall’Autorità competente.

Il campione è sigillato in modo tale da non essereaccessibile senza la rottura o l’asportazione del sigillo. Ilcampione può essere messo in un recipiente che, unavolta chiuso, non possa essere aperto senza danneggiarsiirreparabilmente e non possa quindi essere riutilizzato.

Il campione deve essere contrassegnato in modoindelebile ed essere identificato in maniera tale da esserecollegato al verbale di campionamento.



Allegato I

Da ciascun campione globale sono prelevati almeno duecampioni finali (uno per la verifica e uno per la difesadell’OSM in caso di controversia). Per il diritto alla difesain Italia si prelevano 4-5 campioni finali come previstodal DPR 327/1980.

Nel caso che il campione globale risulti completamenteomogeneizzato, i campioni finali sono prelevatidirettamente da questo, altrimenti procedere con laprocedura della macinazione e omogeneizzazione delcampione globale e successiva composizione deicampioni finali.



Allegato I

Strumenti per il prelievo

Gli strumenti utilizzati per il campionamento sonorealizzati con materiali che non possono contaminare iprodotti da campionare.

Se destinati ad essere riutilizzati più volte, gli strumentisono di agevole pulizia per evitare possibilicontaminazioni crociate.

Il campionamento può avvenire in maniera :

Statica Dinamicao manuale o meccanica



Allegato I

Campionamento manuale

Gli strumenti utilizzati sono a seconda dei casi:

�Pala a fondo piatto con bordi laterali verticali;

�Sonda a lungo setto o a partizioni. Le dimensioni dellasonda sono adeguate alle caratteristiche della partitacampionata e alle dimensioni delle particelle.



Allegato ICampionamento meccanico

Per il prelievo di campioni in flusso possono essereutilizzati strumenti meccanici appropriati checonsentano di sottoporre a campionamento l’interapartita.

Per tali campionamenti possonoessere utilizzati campionatoriautomatici, oppure prelevarecampioni in modo statico adintervalli programmati durantel’intero flusso del mangime (es. scarico in silos).



Allegato I

Requisiti quantitativi per il numero di campionielementari

Una prima distinzione per quanto riguarda i requisitiquantitativi per il numero di campioni elementari (CE)da prelevare è nelle dimensioni della partita:

Partita

Inferiore a 500 tonnellate

Superiore a 500 tonnellate



Allegato IRequisiti quantitativi per il numero di CE

E’ possibile suddividere una partita > a 500 tonnellate insottopartite di peso inferiore ed applicare ad ognuna lemodalità previste per le partite < a 500 tonnellate.

La grandezza della partita deve essere tale daconsentire il prelievo di campioni in ogni sua parte.

In particolari situazioni si può derogare a quantoprevisto nel regolamento ricorrendo a metodi alternativipurché il campione sia il più possibile rappresentativodella partita e il metodo applicato ben descritto edocumentato.



Allegato INumero di campioni elementari per il controllo dellesostanze o dei prodotti distribuiti in modo uniformenegli alimenti per animali

Alimenti solidi alla rinfusa

Dimensioni della partita campionataNumero minimo di campioni

elementari

< 2,5 tonnellate 7

> 2,5 tonnellate

√ di 20 volte i numero di tonnellate

della partita campionata (*) fino ad un

massimo di 40 campioni elementari

(*) Se il risultato è un numero decimale si arroton da al numero intero superiore

Tabella 1




Alimenti liquidi alla rinfusa


elementari

≤ 2,5 tonnellate o ≤ 2.500 litri 4 (*)

> 2,5 tonnellate o > 2.500 litri 7 (*)

(*) Nel caso non sia possibile rendere omogeneo il liquido, il numero di campionielementari deve essere aumentato

Tabella 2




Alimenti in confezioni

Gli alimenti (solidi e liquidi) possono essereconfezionati in sacchetti, sacchi, barattoli, fusti, ecc., aiquali si fa riferimento nella tabella successiva come“unità”.Le unità grandi (≥ 500 Kg o litri) si campionano inbase alle disposizioni prescritte per gli alimenti allarinfusa (tabelle precedenti)



Allegato IAlimenti in confezioni

Dimensioni della partita campionata

Numero minimo di unità da cui deve

essere prelevato (almeno) un

campione elementare (*)

Da 1 a 20 unità 1 unità (**)



> a 400 unità¼ della √ del numero di unità che

costituiscono la partita campionata

(***), fino a un massimo di 40 unità

(*) Qualora l’apertura din una unità possa alterare i risultati dell’analisi (es. alimentoumido deperibile), il CE è costituito dall’unità no n aperta.

(**) Per le unità di contenuto non superiore a 1 K g o a un litro, il CE è costituito dal contenuto di una unità originaria.

(***) Se il risultato è un numero decimale, si arro tonda al numero intero superiore

Tabella 3




Alimenti minerali formellati o mattonelle di sali minerali

Almeno un formellato o una mattonella dacampionare per partita di 25 unità, per un massimo diquattro formellati o mattonelle.

Per i formellati o le mattonelle di peso unitario nonsuperiore a 1 kg, il campione elementare è costituitodal contenuto di un formellato o di una mattonella.



Allegato INumero di campioni elementari per il controllo dicostituenti o sostanze presumibilmente distribuiti inmaniera non uniforme negli alimenti per animali

Questi requisiti quantitativi concernenti i campionielementari si applicano nei seguenti casi:

- Controllo delle aflatossine, della segala cornuta, di altremicotossine e impurità botaniche nocive nelle materieprime per alimenti per animali

- Controllo della contaminazione crociata da uncostituente, incluso materiale GM, o da una sostanzapresumibilmente non distribuita in modo uniforme nellematerie prime per alimenti per animali



Allegato INumero di campioni elementari per il controllo dicostituenti o sostanze presumibilmente distribuiti inmaniera non uniforme negli alimenti per animali


elementari

< 80 tonnellate

Confrontare i requisiti previsti nelle

Tabelle 1, 2 e 3 e moltiplicare per 2,5

il numero di CE da prelevare

≥ 80 tonnellate 100

Tabella 4



Allegato I

Requisiti quantitativi per il numero di campionielementari da prelevare nel caso di partitesuperiori a 500 tonnellate

Nel caso di grandi partite (> 500 tonnellate) il numero dicampioni elementari da prelevare è:

40 ce + √ tonnellate per sostanze distribuite in

modo uniforme

100 ce + √ tonnellate per sostanze distribuite in

modo non uniforme



Allegato I

QUANTITATIVI RIGUARDANTE IL CAMPIONE GLOBALE

Natura degli alimenti Dimensione minima del CG (*) (**)

Alimenti alla rinfusa 4 Kg

Alimenti in confezioni 4 kg (***)

Alimenti liquidi o semiliquidi 4 litri

E’ richiesto un solo campione globale per partita

(*) Se l’alimento da campionare ha un valore eleva to, si può prelevare una quantità inferiore di CG, purchésia indicato e documentato nel verbale di campionam ento.

(**) Per i campioni destinati alla ricerca di mate riale geneticamente modificato fare riferimento al regolamento (UE) n. 619/2011. Ad esempio per il mai s il CG deve contenere almeno 35.000 semi/grani, cioè circa 10,5 Kg, mentre per la soia circa 7 kg, per altri come orzo, miglio, avena, riso, colza il CGcorrisponde a 4 kg.

(***) Nel caso di alimenti confezionati, è possibil e che le dimensioni delle singole unità non consent ano diprelevare 4 Kg per il campione globale.



Allegato I

QUANTITATIVI RIGUARDANTE IL CAMPIONE GLOBALE

Natura degli alimenti Dimensione minima del CG

Alimenti minerali in formellati o mattonelle di

Sali minerali di peso unitario superiore a 1 kg4 Kg

Alimenti minerali in formellati o mattonelle di

Sali minerali di peso unitario inferiore a 1 kgPeso di 4 originari formellati o

mattonelle

Foraggi grossolani/foraggio 4 Kg (****)

E’ richiesto un solo campione globale per partita

(****) Qualora si tratti di foraggio grossolano o foraggio a basso peso specifico (ad esempio fieno o paglia), ilcampione globale deve essere di almeno 1 Kg.



Allegato I

REQUISITI QUANTITATIVI CAMPIONI FINALI

Nel controllo è richiesta l’analisi di un campione finale. L’entitàdel campione finale destinato all’analisi non deve essere inferioreai seguenti quantitativi:

Alimenti solidi 500 g (*) (**) (***)

Alimenti liquidi o semiliquidi 500 ml (*)

(*) Per la ricerca di materiale geneticamente modi ficato operare conformemente alle disposizioni del R eg. (UE) n. 619/2011. (es. campione di mais pari almeno a 3.000 g, soia a 2.000 g.)

(**) Se le dimensioni del campione globale sono co nsiderevolmente inferiore a 4 Kg o litri, si può pr elevareanche una quantità inferiore di campione finale, in dicato e documentato nel verbale di campionamento.

(***) Nel caso di campionamento di legumi, cereali in grani e frutta a guscio per la determinazione de i residuidi antiparassitari, il campione finale deve essere di almeno 1 Kg.



Allegato I

MetodiMetodiMetodiMetodi didididi campionamentocampionamentocampionamentocampionamento perperperper lottilottilottilotti moltomoltomoltomolto

grandigrandigrandigrandi immagazzinatiimmagazzinatiimmagazzinatiimmagazzinati oooo trasportatitrasportatitrasportatitrasportati conconconcon

modalitàmodalitàmodalitàmodalità chechecheche nonnonnonnon permettonopermettonopermettonopermettono ilililil prelievoprelievoprelievoprelievo didididi

campionicampionicampionicampioni dadadada tuttotuttotuttotutto ilililil lottolottolottolotto



Allegato ISe il prelievo di campioni su tutto il lotto non è possibile, èpreferibile effettuare il campionamento quando il lotto èin movimento (prelievo dinamico)

Gli operatori con grandi depositi vanno incoraggiati adinstallare attrezzature che consentono di effettuare ilcampionamento (automatico) su tutto il lotto.

Qualora un operatore del settore mangimi contesti leprocedure di campionamento previste al punto 8dell’Allegato I, questo dovrà allora consentire all’Autoritàcompetente di effettuare prelievi per il campionamentoin tutto il lotto a proprie spese.



Allegato I

Grandi lotti trasportati per nave.

Campionamento dinamico

E’ preferibile effettuare il campionamento di grandi

lotti nelle navi quando il prodotto è in movimento

(campionamento dinamico)

Il campionamento si deve effettuare stiva per stiva

(intendendo per stiva uno spazio separabile

fisicamente). Se però le stive vengono svuotate senza

tenere conto della separazione, il campionamento

potrà avvenire anche in fase di successivo stoccaggio.



Allegato Iancora…

Le operazioni di scarico potrebbero durare anche piùgiorni. Di norma il campionamento dovrebbe essereeffettuato ad intervalli regolari durante l’intera fase delloscarico; ciò non sempre è possibile o opportuno. Pertanto ilcampionamento può riguardare soltanto una parte dellotto ed il numero dei campioni elementari vienedeterminato in funzione delle dimensioni della partitacampionata. La presenza di un ispettore è necessaria anchein presenza di prelievo automatico. Qualora ilcampionamento avvenga con attrezzature che nonpermettano alterazioni, l’ispettore può presenziare solo adinizio e fine operazioni



Allegato I

Grandi lotti trasportati per nave.

Campionamento statico

Se il campionamento è eseguito in modo statico,

questo avverrà sulla parte accessibile del lotto della

stiva.

Il numero dei campioni elementari sarà determinato

tenendo conto delle dimensioni della partita

campionata.



Allegato I

Grandi lotti immagazzinati in depositi.

Il campionamento si effettua sulla parte accessibile del

lotto.

Il numero dei campioni elementari é determinato


campionata.



Allegato I

Campionamenti in strutture di stoccaggio (sili).

Campionamento di sili accessibili dall’alto

Il campionamento si effettua sulla parte accessibile del

lotto.

Il numero di campioni elementari è determinato


campionata.



Allegato I

Campionamenti in strutture di stoccaggio (sili).

Campionamento di sili non accessibili dall’alto(chiusi)

In questo caso sono previste due tipologie di strutture e

precisamente:

� Siti non accessibili dall’alto di dimensioni superioria 100 tonnellate

� Siti non accessibili dall’alto di dimensioni inferioria 100 tonnellate



Allegato I

Sili non accessibili dall’alto di dimensionisuperiori a 100 tonnellate

Il mangime stoccato in questa tipologia di sili non è

campionabile in modo statico.

Qualora si debba procedere ad un campionamento

del mangime contenuto nel silo e non vi sia alcuna

possibilità di spostare la partita, occorrerà accordarsi

con l’operatore perché informi su quando avverrà lo

svuotamento del silo, così da effettuare il

campionamento con il mangime in movimento(campionamento dinamico)



Allegato I

Sili non accessibili dall’alto di dimensioniinferiori a 100 tonnellate

La procedura di campionamento prevede che si

inserisca in un recipiente una quantità di mangime

compresa fra 50 e 100 kg e che da essa si prelevi il

campione.

Le dimensioni del campione globale corrispondono

alla totalità del lotto ed il numero dei campioni

elementari alla quantità tratta dal silo e immessa nel

recipiente per il campionamento.



Allegato I

Istruzioni relative ai prelievi, alla formazione e imballaggio dei campioni.

Prelevare e formare i campioni prendendo leprecauzioni necessarie ad evitare alterazionie/o contaminazioni del prodotto.

Le superfici, i recipienti e gli strumentiutilizzati devono essere puliti ed asciutti.



Allegato ICampioni elementari

I campioni elementari (CE) vanno prelevati a caso

dall’insieme della partita da campionare e devono

risultare di entità approssimativamente uguale.

Il C.E. è pari ad almeno 100 grammi o a 25 grammi in

caso di foraggio grossolano o a basso peso specifico.

Se sono da prelevare meno di 40 CE, le dimensioni di

tali campioni sono determinate in funzione delle

dimensioni prescritte per il campione globale da

ottenere (di norma 4 kg).




In caso di campionamento di piccoli lotti di mangime

confezionato, da cui sia da prelevare un numero

limitato di campioni elementari (CE), il campione

elementare è dato dal contenuto di una unità

originaria di peso non superiore ad 1 kg o di volume a

1 litro.

Per i campionamenti di mangime confezionato

composto da piccole unità (es. < 250 g), le dimensioni

del CE dipendono dalle dimensioni dell’unità.




Il prelievo di CE, in caso di alimenti alla rinfusapuò essere eventualmente eseguito al momento della

messa in movimento della partita (carico o scarico).

Negli alimenti in confezioni, stabilire il numero di

C.E. e prelevare con una sonda o una pala una parte

del contenuto di ciascuna unità.

Per alimenti liquidi o semiliquidi, stabilito il

numero di CE, prelevare una parte del contenuto di

ciascuna unità, se necessario dopo omogeneizzazione.




In caso di alimenti liquidi o semiliquidi nonomogeneizzabili, stabilire il numero di CE e

prelevarli a livelli diversi. I campioni possono essere

anche prelevati al momento del travaso del prodotto.

In entrambi i casi, il volume totale dei prelievi non

può essere inferiore a 10 litri.

Per gli alimenti minerali formellati omattonelle, prelevare una parte di ciascun

formellato o mattonella. In caso di sospetto di non

omogeneità del formellato, prelevare l’intera unità.



Allegato ICampioni globali

La formazione del campione globale avviene

riunendo tutti i campioni elementari.

Campioni finali

Il materiale del campione globale deve essere

mescolato con cura in un idoneo recipiente.

In caso di sostanze distribuite in modo uniforme nel

mangime, il campione globale può essere ridotto a

non meno di 2 kg o 2 litri. Per la ricerca di

antiparassitari il campione ridotto deve essere di

almeno 3 kg.



Allegato ICampioni finali

In caso di sostanze distribuite in modo non uniforme

nel mangime, il campione globale sarà interamente

omogeneizzato e successivamente diviso in campioni

finali, oppure ridotto a non meno di 2 kg o 2 litri

servendosi di un divisore meccanico o automatico.

Per la ricerca di materiale geneticamente modificato,

nel rispetto del Reg. (UE) n. 619/2011, il campione

ridotto deve contenere almeno 35.000 semi per

ottenere campioni finali di almeno 10.000 semi.



Allegato IImballaggio dei campioni e loro invio allaboratorio

L’imballaggio dei campioni avviene mediante

sigillatura ed etichettatura in modo che le confezioni

non possano essere aperte senza violare il sigillo.

Il campione viene inviato al laboratorio designato,

accompagnato da un verbale che identifichi in modo

univoco la partita campionata. Inoltre deve contenere

tutte le informazioni necessarie all’analista ed

eventuali scostamenti effettuati sulle procedure di

campionamento previste dal presente regolamento.

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