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REGOLAMENTO (UE) 2017/625: EVOLUZIONE DEL SISTEMA DEI

CONTROLLI UFFICIALI E ADEGUAMENTO DELLA NORMATIVA

NAZIONALE

Dr Angelo Donato

Direzione Generale della Sanità Animale e dei farmaci veterinari

Ufficio 8 – Coordinamento PIF e UVAC

Regolamento (UE) 2017/625Evoluzione del sistema dei controlli ufficiali

Quadro armonizzato dei controlli ufficiali nell’intera filieraagroalimentare;

Approccio più dinamico grazie agli atti derivati (delegati e diesecuzione) per determinare gli aspetti applicativi;

Controlli ufficiali sulla base del rischio;

Istituzione dei PCF - armonizzazione dei controlli su animali eprodotti in ingresso nell' UE;

Collaborazione e scambio di informazioni tra le autorità competenti,le autorità doganali e le altre autorità preposte a gestire i controllidelle partite provenienti da paesi terzi;

Controlli nel settore dell’e-commerce;

Base legale più solida contro le frodi;

Miglioramento dell’utilizzo degli strumenti informatici -Digitalizzazione dei controlli.

Principali novità

Reg. (CE) 882/2004 Reg. (UE) 2017/625

Quadro armonizzato: estensione del campo di

applicazione riferito alla intera filiera agroalimentare

Relativo ai controlli ufficiali intesia verificare la conformità allanormativa in materia di mangimie di alimenti e alle norme sullasalute e sul benessere deglianimali.

Relativo ai controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali effettuati per garantire l’applicazione della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante nonché sui prodotti fitosanitari.

Approccio normativo più dinamico:

Atti derivati (atti delegati e di esecuzione)

Con gli atti delegati e di esecuzione viene stabilito un approccio

più dinamico per gli aspetti applicativi in quanto, al fine di

stabilire condizioni uniformi di applicazione, è la Commissione

ad adottare:

• gli atti di esecuzione con la procedura della "comitatologia"

• gli atti delegati previa consultazione dei gruppi di esperti. In

questo caso una volta che la Commissione ha adottato l’atto,

il Parlamento e il Consiglio hanno in genere 2 mesi di tempo

per formulare obiezioni. Se non lo fanno, l’atto delegato

entra in vigore.

1) Categorie di prodotti da sottoporre a controllo presso i PCF - prodotti composti,

paglia e fieno - Reg. delegato (UE) 2019/478 - GU dell’UE L 82 del 25.3.2019;

2) Condizioni per l’introduzione nell’UE di partite di determinati animali e merci

destinate al consumo umano – Reg. delegato (UE) 2019/625 – GU dell’UE L 131

del 17.5.2019;

3) Formazione del personale ai fini dell’esecuzione di determinati controlli fisici

presso i PCF - Reg. delegato (UE) 2019/1081 – GU dell’UE L 171 del 26.6.2019;

4) Norme sul Documento Sanitario Comune di Entrata – DSCE –che accompagna le

partite di animali e merci fino alla loro destinazione - Reg. delegato (UE)

2019/1602 - GU dell’UE L 250 del 30.9.2019;

5) Elenco dei prodotti non di origine animale soggetti a controlli accresciuti – Reg. di

esecuzione (UE) 2019/1793 GU dell’UE L 277 del 29.10.2019;

6) Requisiti minimi strutture PCF - elenco dei PCF e Punti di Controllo – Reg. di

esecuzione (UE) 2019/1014 - GU dell’UE L 165 del 21.06.2019;

7) Elenco dei Paesi terzi da cui è consentita l’introduzione nell’UE di animali e merci -

Reg. di esecuzione (UE) 2019/626 – GU dell’UE L 131 del 17.5.2019 ;

8) IMSOC – scambio di comunicazioni, assistenza amministrativa e collaborazione –

Reg. di esecuzione (UE) 2019/1715 – GU dell’UE L 261 del 14.10.2019;

Esempi di atti delegati e di esecuzione riguardanti i

controlli all’importazione

Controlli ufficiali sulla base del rischio

Controlli ufficiali sulla base del rischio, in tutti isettori, operatori, attività, animali e merci disciplinatidalla legislazione in materia di filiera agroalimentaredell’Unione.

Migliore efficienza del sistema dei controlli ufficialicon frequenza dei controlli stabilita tenendo contodella necessità che l’impegno nei controlli siaproporzionato al rischio e al livello di conformitàprevisto nelle diverse situazioni.

Regolamento (UE) 2017/625 e benessere animale

Articolo 1

Oggetto e ambito di applicazione

OMISSIS

2. Il presente regolamento si applica ai controlli ufficiali effettuati per

verificare la conformità alla normativa, emanata dall’Unione o dagli Stati

membri in applicazione della normativa dell’Unione nei seguenti settori

relativi a:

OMISSIS

f) le prescrizioni in materia di benessere degli animali;

Articoli del regolamento (UE) 2017/625 in materia di benessere animale

Articolo 21 Norme specifiche sui controlli ufficiali e per le azioni intraprese dalle

autorità competenti in merito alle prescrizioni in materia di benessere degli animali

OMISSIS

8. Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati che…. prendono

in considerazione il rischio per il benessere degli animali connesso alle attività

agricole e al trasporto, alla macellazione e all’abbattimento degli animali, e

stabiliscono

a) prescrizioni specifiche per l’esecuzione di tali controlli ufficiali per rispondere al

rischio associato a specie animali diverse e a mezzi di trasporto diversi e alla

necessità di prevenire pratiche non conformi e di limitare le sofferenze degli

animali;

b) i casi in cui le autorità competenti, in relazione a specifici casi di non conformità,

devono adottare una o più misure di cui all’articolo 137, paragrafo 2, e all’articolo

138, paragrafo 2;


Articolo 49

Controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri

Omissis

3. Le autorità competenti ai posti di controllo frontalieri effettuano sistematicamente controlliufficiali sulle partite di animali trasportati e sui mezzi di trasporto per verificare il rispetto delleprescrizioni in materia di benessere degli animali stabilite dalla normativa di cui all’articolo 1,paragrafo 2. Le autorità competenti stabiliscono meccanismi per dare priorità ai controlli ufficialisugli animali trasportati e ridurre i ritardi in tali controlli.

Articolo 72

Rinvio di partite

1. Le autorità competenti autorizzano il rinvio delle partite purché siano soddisfatte le seguenticondizioni:

OMISSIS

d) nel caso di partite di animali, il rinvio è conforme alla normativa in materia di benessere deglianimali.

Articolo 95

Designazione dei centri di riferimento dell’Unione europea per il benessere degli

animali

1. La Commissione designa, mediante atti di esecuzione, i centri di riferimento

dell’Unione europea per il benessere degli animali che sostengono le attività svolte

dalla Commissione e dagli Stati membri in relazione all’applicazione delle norme di

cui all’articolo 1, paragrafo 2, lettera f).

Articolo 96

Responsabilità e compiti dei centri di riferimento dell’Unione europea per il

benessere degli animali


Articolo 106

Assistenza in caso di non conformità che costituisce un rischio o una

violazione ripetuta o possibile grave violazione

1. Qualora, durante i controlli ufficiali eseguiti su animali o merci originari

di un altro Stato membro, le autorità competenti constatino che tali

animali o merci non sono conformi alla normativa di cui all’articolo 1,

paragrafo 2, al punto da costituire un rischio sanitario……...per il

benessere degli animale ..........esse informano senza ritardo le autorità

competenti dello Stato membro di spedizione e di ogni altro Stato

membro interessato al fine di consentire a tali autorità competenti di

intraprendere opportune indagini.


Articolo 154

Modifiche del regolamento (CE) n. 1/2005 e relative misure transitorie

1. Il regolamento (CE) n. 1/2005 è così modificato:

OMISSIS

2) gli articoli 14, 15, 16, e 21, l’articolo 22, paragrafo 2, gli articoli 23, 24 e 26 sono

abrogati;

2. Gli articoli 14, 15, 16 e 21, l’articolo 22, paragrafo 2, e gli articoli 23, 24 e 26 del

regolamento (CE) n. 1/2005 continuano ad applicarsi, invece delle disposizioni

corrispondenti del presente regolamento, fino al 14 dicembre 2022 o a una data

anteriore da stabilire nell’atto delegato adottato ai sensi del paragrafo 3 del

presente articolo.


Il Regolamento (UE) 2017/625 e i controlli ufficiali negli scambi intraUE: confronto con alcuni aspetti della normativa precedente

Direttive 89/662/CEE e 90/425

Recepite con dlgs 28/93

Regolamento (UE) 2017/625

Controlli nel luogo di destinazione

OBBLIGO PER GLI OPERATORI CHE EFFETTUANO

SCAMBI DI ANIMALI E PRODOTTI DI ORIGINE

ANIMALE DI REGISTRARSI IN UN REGISTRO

UFFICIALE TENUTO DALL’AUTORITA’

COMPETENTE.

GLI OPERATORI SONO TENUTI A RICHIESTA

DELLA COMPETENTE AUTORITA’ A SEGNALARE

L’ARRIVO DI ANIMALI E PRODOTTI DI ORIGINE

ANIMALE

CAPO II

Controlli ufficiali

Articolo 10

2. Fatte salve le norme relative agli elenchi o

registri esistenti elaborati ai sensi della normativa

di cui all’articolo 1, paragrafo 2, le autorità

competenti redigono e tengono aggiornato un

elenco degli operatori.(Il riferimento non è specifico ma riguarda in generale tutti gli

operatori).

Articolo 9

7. Entro i limiti di quanto strettamente necessario

per l’organizzazione dei controlli ufficiali, gli Stati

membri di destinazione possono chiedere agli

operatori cui sono consegnati animali o merci

provenienti da un altro Stato membro di segnalare

l’arrivo di detti animali o merci.

Legge di delegazione europea 2018 - adeguamento della normativa nazionale ad alcune disposizioni del Regolamento 2017/625

Principi e criteri direttivi specifici per l’adozione del decreto legislativo inmateria di scambi intraUE:

Articolo 12, comma 3

f) adeguare alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/625 la normativanazionale in materia di controlli sanitari sugli animali e sulle merciprovenienti dagli altri Stati membri dell'Unione europea e le connessecompetenze degli uffici veterinari del Ministero della salute per gliadempimenti degli obblighi comunitari in conformità alle normesull'assistenza amministrativa contenute negli articoli da 102 a 108 delmedesimo regolamento, che disciplinano nuovi obblighi e procedure;

COMPETENZE

Continuità delle competenze degli UVAC in materia di coordinamento dei controlli

negli scambi IntraUE per verificare la conformità alla normativa dell’Unione degli

animali, ivi comprese le disposizioni in materia di benessere animale, del

materiale germinale, dei prodotti di origine animale, dei sottoprodotti e dei prodotti

derivati di origine animale provenienti da altri Stati membri dell’Unione.

ORGANIZZAZIONE DEI CONTROLLI

Registrazione degli operatori nel SISTEMA INFORMATIVO DEL MINISTERO

DELLA SALUTE (SINTESIS)

Segnalazione anticipata di ogni partita di animali e prodotti di origine animale,

tramite il sistema informativo SINTESIS, all’ufficio veterinario per gli

adempimenti comunitari e al servizio veterinario dell’azienda sanitaria competente

per territorio.

Schema di decreto legislativo in itinere

Istituzione dei Posti di Controllo Frontalieri: armonizzazione

dei controlli su animali e prodotti in ingresso nell' UE

Un documento unico standard (documento sanitario comune di entrata: DSCE) saràutilizzato dagli operatori per la notifica

preventiva delle spedizioni

Requisiti minimi per impianti, attrezzature e personale qualificato:

si applicano in tutti i PCF.

Il DSCE verrà trasmesso al PCF via IMSOC grazie all'integrazione dei sistemi

informativi esistenti

Quadro comune per i controlli alle frontieresu tutti gli animali e le merci che entrano nell'UE

Controlli di frontiera: la definizione di "Posti di Controllo frontalieri (PCF)"sostituisce le definizioni dei Postid'Ispezione Frontalieri (PIF) e deiPunti di Entrata Designati (PED) di

ingresso

Considerando (56)

«…..istituire, in sostituzione dell’attuale quadro normativo frammentato relativo ai

controlli, un sistema comune integrato di controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri

in modo da gestire tutte le partite che, dato il rischio che possono comportare,

dovrebbero essere controllate al loro ingresso nell’Unione».

Animali e mercii cui rischi non richiedono controlli

obbligatori presso i posti di controllo

Da controllare in qualsiasi posto adeguato all'interno del territorio

doganale dell'UE scelto dall’autorità competente, compresi i PCF

Controlli documentali, d’identità, materiali stabiliti, sulla base del rischio, in base a programmazioni nazionali, alle frequenze di controlli e a misure cautelari fissate dall’UE

Si applicano le stesse regole in caso di non conformità

Categorie di animali, prodotti di origineanimali, prodotti germinali,

sottoprodotti di origine animale, piante, alimenti di origine non animale

(elenco con codice di nomenclatura doganale)

da controllare nel PCFdesignato di primo arrivo

Controlli periodici basati sul rischio con frequenza adeguata

(stabilita da Stati Membri )

Rischio più elevato Rischio meno elevato

Regolamento (UE) 2017/625: differenziazione

del rischio

Regolamento (UE) 2017/625 - designazione dei Posti

di Controllo Frontalieri

Con l’entrata in vigore del Regolamento (UE) 2017/625 è statorevocato il riconoscimento dei Posti d’Ispezione Frontalieri (PIF) edei Punti di Entrata Designati (PED) per i controlli accresciuti*

I PIF e i PED (già approvati dall’Unione europea sulla base delleprecedenti norme), sono stati riconosciuti come Posti di ControlloFrontalieri (PCF).

Per consentire un passaggio lineare dai preesistenti PIF e PED aiPosti di Controllo Frontalieri, la loro designazione, nella fase dientrata in vigore del Regolamento (UE) 2017/625, è stata realizzatasenza la preventiva valutazione della Commissione europea. Lesuccessive designazioni di nuovi PCF dovranno, invece, avveniretramite una procedura di valutazione da parte della Commissioneeuropea.* In Italia sono ricompresi nei PED i Punti Designati per l'importazione (PDI) per determinati mangimi e alimenti provenienti da alcuni Paesi terzi (es.

contaminazione da aflatossine, ecc.) e i Punti di Ingresso specifici (es. importazione di utensili per cucina in plastica a base di poliammide e di

melammina).

Direttive 97/78CE e 91/496/CEE Regolamento (UE) 2017/625

Controlli documentali sistematici su tutte le

partite di animali e prodotti di origine animale

per accertare che le informazioni contenute nei

certificati o documenti veterinari forniscono le

necessarie garanzie.

Controlli d'identità sistematici su tutte le


al fine di accertare che i prodotti siano conformi

ai dati che figurano nei certificati o nei

documenti che accompagnano la partita stessa.

Controlli fisici sistematici per gli animali

mentre per i prodotti di o.a. è prevista una

riduzione della frequenza dei controlli qualora

siano garantite alcune condizioni (elenco dei

paesi terzi autorizzati, elenco degli stabilimenti

riconosciuti, modello di certificato).

Controlli documentali sistematici su tutte le


presentate per l’introduzione nel territorio

dell’Unione

Controlli d’identità effettuati con una

frequenza che dipende dal rischio costituto da

ciascun animale, merce o categoria di animali o

merci: rischi sanitari per l’uomo, per gli animali,

per il benessere degli animali.

Controlli fisici effettuati con una frequenza che

dipende dal rischio costituto da ciascun

animale, merce o categoria di animali o merci:

rischi sanitari per l’uomo, per gli animali, per il

benessere degli animali.

Regolamento (UE) 2017/625 - confronto con alcuni

aspetti della normativa precedente

Direttiva 97/78CE e 91/496/CEE Regolamento (UE) 2017/625

Posti d‘Ispezione Frontaliera (PIF):

qualsiasi posto d'ispezione designato

e riconosciuto per l'esecuzione dei

controlli veterinari su animali e

prodotti di o.a. destinati

all’importazione nell’UE.

Il riconoscimento dei PIF su proposta

dello Stato membro dopo ispezione

favorevole da parte della

Commissione europea.

Posti di Controllo Frontalieri (PCF): un

luogo, nonché le strutture ad esso

pertinenti, designato da uno Stato

membro per l’esecuzione dei controlli

ufficiali su animali e merci (non solo

quelle soggette a controllo

veterinario).

Designazione da parte degli Stati

membri (solo parere favorevole della

Commissione con possibilità di

ispezione in loco).

Sistema comune integrato di controlli ufficiali ai Posti di Controllo Frontalieri:

confronto con alcuni aspetti della normativa precedente

Legge di delegazione europea 2018 - adeguamento della normativa nazionale ad alcune disposizioni del Regolamento 2017/625

Principi e criteri direttivi specifici per l’adozione del decreto legislativo inmateria di importazioni da Paesi terzi :

Articolo 12, comma 3

h) adeguare e riorganizzare i posti di controllo frontalieri, ai quali sonotrasferite le competenze dei posti di ispezione frontaliera e degli uffici disanità marittima, aerea e di frontiera del Ministero della salute, anchesotto il profilo delle dotazioni strumentali e di personale, per dareapplicazione al regolamento (UE) 2017/625;

Istituisce i Posti di Controllo Frontalieri del Ministero dellasalute deputati ad effettuare i controlli ufficiali sulle partitedestinate all’importazione nell’Unione europea nei settori dicui all’articolo 1, paragrafo 2, lettere a), c), d), e) e f), delregolamento (UE) 2017/625, per verificarne la conformità allanormativa dell’Unione europea.

Sono trasferite ai Posti d’Ispezione Frontalieri del Ministerodella salute le competenze degli Uffici di Sanità Marittimaaerea e di frontiera in materia di controlli degli alimenti diorigine vegetale e dei Materiali e Oggetti destinati al Contattocon gli Alimenti (MOCA).

Schema di decreto legislativo in itinere

In attesa del D.lgs che disciplini il passaggio agli attuali PIF (futuriPCF) delle competenze dei PED-USMAF sugli alimenti di originevegetale e i MOCA, è stata necessaria una fase transitoria nellaquale:

- le competenze sono mantenute, nella configurazione attuale,con gli ex PIF che continuano ad occuparsi dei controlli veterinarie gli ex PED che continuano ad occuparsi dei controlliall’importazione degli alimenti di origine vegetale e dei MOCA,nel rispetto delle disposizioni pertinenti del Regolamento;

- le attività di coordinamento tra le Direzioni hanno consentito dieffettuare il passaggio, entro il 14 dicembre 2019, dal sistemainformatico NSIS-USMAF, attualmente in uso, al sistema europeaTRACES NT, attraverso attività formative e informative(sviluppate nel corso del 2019).

Attuale periodo transitorio

Animali e merci soggette a controlli ufficiali obbligatori presso i posti di controllo frontalieri

L’operatore responsabile della partita effettua la notifica preventiva alle autoritàcompetenti del PCF compilando e inserendo la parte pertinente del DSCE nelsistema informativo TRACES NT (parte di IMSOC) per ciascuna partita di animali emerci appartenenti alle categorie soggette a controllo obbligatorio presso il PCF:

Merci diverse da quelle soggette a controlli ufficiali obbligatori presso i posti di controllo frontalieri – controlli periodici

Per consentire l’organizzazione e il coordinamento dei controlli ufficiali periodicinonché la tracciabilità delle partite di merci che non rientrano tra quelle soggette acontrollo obbligatorio sistematico (es. alimenti di origine non animale, materiali acontatto con gli alimenti (MOCA) e mangimi che non rientrano tra quelli soggetti acontrolli accresciuti), l’operatore responsabile della partita, effettua la notificapreventiva compilando e inserendo nel sistema informativo TRACES NT la partepertinente del DSCE.

Schema di decreto legislativo in itinere – tracciabilità totale di animali e merci

Art. 36:

Animali e merci in vendita su internet o altre modalità a distanza: le

autorità competenti possono ottenere campioni mediante ordini effettuati

senza svelare la propria identità da sottoporre successivamente ad analisi,

prove o verifica della conformità*.

Art. 138 riguardante in generale le misure in caso di non-conformità:

le Autorità Competenti possono ordinare la cessazione per un periodo

appropriato di tutta o parte delle attività dell'operatore interessato,

inclusa la chiusura dei siti internet che gestisce o utilizza.

Novità del regolamento sui controlli dell’E-commerce

* Gli operatori sottoposti a verifica devono essere successivamente informati del fatto che i campioni sono stati prelevatinel contesto di un controllo ufficiale per tutelare il loro diritto a richiedere una controperizia.

Novità del regolamento - Strumentiper la lotta alle frodi

COOPERAZIONE AMMINISTRATIVA

CENTRO DI RIFERIMENTO DELL’UE

PER L’ AUTENTICITA E L’INTEGRITA’

ALIMENTARE

Gli Stati dell'UE facilitano lo

scambio di informazioni tra

autorità giudiziarie, dogane, e

sistema informatico della

Commissione

PIANI DI CONTROLLO

controlli non-annunciati possono

essere inseriti nei piani multi-

annuali degli Stati dell' UE,

coordinati dalla Commissione

SANZIONI

Proporzionate a:

- vantaggi economici derivanti dalle frodi;

- % fatturato

sviluppare metodi per prevenire

frodi;

sviluppare specifiche tecniche di

controllo e protocolli (sui metodi

indicati dai Centri di Riferimento

EU)

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