Rassegna stampa - Fidas ADSP · emofilia A acquisita Roma, fe. (AdnKronos Salute) - Effiaia,...

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Mercoledì 22 febbraio 2017 Rassegna associava 2 Rassegna Sangue e emoderiva 6 Rassegna sanitaria, medico-scienfica e Terzo seore 8 Prima pagina 13 Rassegna stampa A cura dellUfficio Stampa FIDAS Nazionale

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Mercoledì 22 febbraio 2017

Rassegna associativa 2 Rassegna Sangue e emoderivati 6 Rassegna sanitaria, medico-scientifica e Terzo settore 8 Prima pagina 13

Rassegna stampa

A cura dell’Ufficio Stampa

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sangue e emoderivati

PANORAMA.IT

Malattie rare: in Italia fattore ricombinante contro

emofilia A acquisita Roma, 21 feb. (AdnKronos Salute) - Efficacia, profilo di sicurezza e personalizzazione del tratta-

mento tramite la misurabilità dell'attività del fattore VIII del paziente sono i risultati ottenuti con

susoctocog alfa, la terapia di sostituzione dedicata al trattamento dell'emofilia A acquisita pro-

dotta da Shire. Susoctocog alfa è adesso disponibile anche in Italia in regime di rimborsabilità in

fascia H, nel trattamento di episodi emorragici che si manifestano nei pazienti adulti con emofilia

acquisita causata da anticorpi che neutralizzano il fattore VIII della coagulazione (Supplemento

ordinario n. 10 alla Gazzetta Ufficiale del 17 febbraio), come si legge in una nota.

Offrendo a pazienti e clinici una terapia di sostituzione ad oggi non ancora disponibile, il fattore

ricombinante rappresenta una soluzione innovativa nel trattamento degli episodi emorragici che

colpiscono il paziente con emofilia A con inibitori acquisiti. La derivazione porcina del prodotto

permette di rimpiazzare temporaneamente il fattore VIII endogeno della coagulazione inibito

dalla patologia e necessario per un'emostasi efficiente. Inoltre, la determinazione del dosaggio

necessario del farmaco sulla base di un indicatore obiettivo quale l'attività del FVIII, consente di

personalizzare la terapia.

L'emofilia A acquisita è una malattia ultra-rara (1,5 casi per 1 milione di abitanti) che non per-

mette la normale coagulazione del sangue, in quanto l'attività coagulante del fattore VIII viene

inibita dalla produzione di autoanticorpi neutralizzanti. La patologia comporta emorragie in per-

sone fragili, ovvero anziani, spesso con comorbilità, e donne nel post-partum. "Pazienti che van-

no trattati tempestivamente e che hanno un decorso clinico variabile da caso a caso: per questo

susoctocog alfa rappresenta un'importante innovazione per queste persone essendo una terapia

personalizzabile sulle loro caratteristiche", afferma Ezio Zanon, responsabile del Centro emofilia

di Padova.

"L'efficacia e il profilo di sicurezza di susoctocog alfa sono stati dimostrati in uno studio clinico

prospettico, condotto in aperto in 28 pazienti. Susoctocog alfa - afferma Carmela Speciale, di-

rettore medico Shire Italia & Grecia - si è dimostrato efficace in tutti i soggetti trattati in cui la va-

lutazione di efficacia è stata fatta 24 ore dalla prima somministrazione del prodotto, particolar-

mente laddove sia stato usato come terapia di prima linea. Per quanto riguarda il profilo di sicu-

rezza non sono stati registrati eventi avversi gravi correlati all'utilizzo di susoctocog alfa".

L'arrivo di questo medicinale in Italia "è il risultato del forte e continuativo impegno nella Ricerca

& Sviluppo di Shire", afferma Francesco Scopesi, General Manager di Shire Italia. "Susoctocog

alfa rappresenta il costante impegno di Shire non solo nell’innovazione del trattamento dell'e-

mofilia, ma soprattutto nei confronti dei pazienti, 'più unici che rari'. L'Italia, con i suoi centri di

eccellenza, gioca un ruolo fondamentale per i pazienti con emofilia A acquisita, fornendo un

contributo fondamentale agli studi dedicati al piano di sviluppo clinico del farmaco", conclude.

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