Protocolo Sistema de Vigilancia de Eventos adversos HSIL Versi+¦n II

8/16/2019 Protocolo Sistema de Vigilancia de Eventos adversos HSIL Versi+¦n II

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Hospital Santa IsabelLebu

Sistema de Vigilanciade Eventos Adversos

y Centinelas

Área GCL 2.

!ec"a#odi$icaci%n&unio'2()

*+Versi%n

(2

Sistema de Vigilancia de Eventos Adversos y Centinelas delHospital Santa Isabel de Lebu

,esponsable#odi$icaci%n

,evisi%n Aprob%

*ombre Luis AlbornozHerrera

Bernardita RamírezCamaño

Dr. George AyresHenríquez

Cargo Matrón u!er"isorH#L

$n%ermera$n&argada de

Calidad

H#L

Dire&torH#L

!irma

Resolu&ión '()

_________________________________________________________________________ Servicio Salud Arauco. Hospital Santa Isabel de Lebu.

Dr. *&ta"io *rellana +. '( ,-Lebu/+ono -0121-,33+A4 -01,052,3 666.7os!italdelebu.&l 0

http://www.hospitaldelebu.cl/http://www.hospitaldelebu.cl/


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I*-ICE

#ntrodu&&ión.8

*b9eti"o General y es!e&í%i&os: Al&an&es. -

Dete&&ión y noti%i&a&ión de e"entos ad"ersos ;$A< y e"entos

&entinelas ;$C< y +uentes de re&ole&&ión.,

Clasi%i&a&ión de e"entos ad"ersos y e"entos &entinelas.=

Clasi%i&a&ión de e"entos ad"ersos y e"entos &entinelas.2

'oti%i&a&ión de e"entos y res!onsables e9e&u&ión.>

?ro&edimiento de noti%i&a&ión) a&&iones inmediatas tras in&idente.5

Mane9o del $"entos Ad"ersos o $"entos Centinelas.03

@oma de de&isiones %inales !or la institu&ión) !lazo de res!uesta

tras la o&urren&ia de un e"ento.00

istema de e"alua&ión y anlisis.01

Distribu&ión y do&umentos de re%eren&ias.

08Control de &ambios.

0-

Aneo '0 ;'oti%i&a&ión de $"entos<0,





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Aneo '1 ;#n%orme im!le de #n&identes<0=

Aneo '8 ;Re!orte y anlisis @rimestral<02

). I*/,0-1CCI*

Como entes !restadores en salud debemos !re"eer: generar y asegurar las&ondi&iones ó!timas de bioseguridad !ara la aten&ión de nuestros usuarios: en

toda la &adena de aten&ión de ste. La o&urren&ia de una lesión aso&iada a la

asisten&ia sanitaria: ms que &on las &om!li&a&iones de la en%ermedad !ro!ia

del !a&iente: debe en&ender la inquietud: res!e&to a las &ondi&iones tanto

%ísi&as &omo biomdi&as que &onlle"aron a la su&esión de tal e"ento.

$l sistema de "igilan&ia es un mtodo organizado: sistemti&o y !lani%i&ado

!ara obtener in%orma&ión a&er&a de la o&urren&ia de e"entos que se

&onsideran rele"antes y que sean Etiles !ara la toma de de&isiones: desarrollar

!lanes de me9ora y tener !armetros que !ermitan obser"ar tenden&ias y

!oder &om!ararse &on otros.

$l Hos!ital anta #sabel de Lebu: ini&ia este !ro&eso de "igilan&ia de a&uerdo a

e"entos que !oten&ialmente !odrían yFo 7an a&onte&idos en la realidad lo&al.





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2. 03&E/IV0 GE*E,AL

Ba9o una &ultura orientada a la seguridad de la aten&ión sanitaria im!lementar

un sistema de re!orte y me9ora &ontinua de e"entos ad"ersos y &entinelas

!oten&ialmente !re"enibles en el Hos!ital anta #sabel de Lebu: de a&uerdo a

lo que es!e&i%i&a la 'G@ '(013 del Ministerio de alud.

. 03&E/IV0S ES4EC5!IC0S

.) $stable&er e"entos ad"ersos y &entinelas de a&uerdo a lineamientos del

ser"i&io de alud Arau&o y realidad lo&al.

.2 Crear sistema de noti%i&a&ión: re!orte y anlisis de e"entos ad"ersos y

e"entos &entinelas.

. $standarizar un seguimiento sistemti&o y a&ti"o de e"entos ad"ersos

&entinelas en las di%erentes unidades y ser"i&ios &líni&os del Hos!ital de Lebu:

que !ermita le"antar !rogramas de inter"en&ión !ara una me9ora &ontinua de

la &alidad de la aten&ión.

6. ALCA*CES

La "igilan&ia a&ti"a de e"entos ad"ersos en el Hos!ital de Lebu: se realizar en

todos los ser"i&ios y unidades que !restan aten&ión de salud dire&ta a los

!a&ientes. _________________________________________________________________________

Servicio Salud Arauco. Hospital Santa Isabel de Lebu.Dr. *&ta"io *rellana +. '( ,-Lebu/+ono -0121-,33+A4 -01,052,3 666.7os!italdelebu.&l -



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7. -E/ECCI* 8 *0/ICICACI* -E EVE*/0S A-VE,S0S 9EA: 8

EVE*/0S CE*/I*ELAS 9EC:

Los e"entos ad"ersos y &entinelas que deben ser noti%i&ados y &uyas medidas

deben ser su!er"isadas &orres!onden a situa&iones o a&onte&imientos

ines!erados: rela&ionados &on la aten&ión sanitaria re&ibida !or el !a&iente que

tiene: o !uede tener: &onse&uen&ias negati"as !ara el mismo y que no est

rela&ionado &on el &urso natural de la en%ermedad o: a un su&eso ines!erado

que !rodu&e la muerte o serias se&uelas %ísi&as o !si&ológi&as: o el riesgo

!oten&ial de que esto o&urra.

$l 7os!ital de Lebu: en &on9unto &on el A &on %e&7a 12F38F1301: 7abían

de%inido traba9ar ini&ialmente &on dos e"entos ad"ersos y dos e"entos

&entinelas durante el !eríodo 1301: a lo &ual nuestra institu&ión 7a rede%inido

los e"entos noti%i&ables sumando algunos a los !reestable&idos.

;. !1E*/ES ,EC0LECCI* EVE*/0S A-VE,S0S 8 CE*/I*ELAS

$sts %uentes &onstituyen "ías que &analizan la noti%i&a&ión de e"entos

ad"ersos&entinelas.

;.) ,eporte Espont


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;.2 0$icina de In$ormaci%n y ,eclamos 90I,S:

;. ,eportes entrega de turnos.

;.6 ,eportes de auditor=as.

>. CLASI!ICACI* -E EVE*/0S A-VE,S0S 8 EVE*/0S CE*/I*ELAS.

Los e"entos ad"ersos sern &lasi%i&ados segEn 'G@ '(013: y a&ordes a

realidad lo&al.

-e$inici%n? Evento Centinela @$"ento que tiene &omo resultado muerte

ines!erada o !rdida mayor !ermanente de una %un&ión y que no est

rela&ionado &on el &urso natural de la en%ermedad.Eventos Centinela

Ámbito Evento reportable #edidas ue deben ser

supervisadasAten&ión

*bsttri&a

As%iia neonatal &on daño

se"ero

B?roto&olo aten&ión inmediata

Re&in 'a&ido.B?roto&olo RC? 'eonatal.

Aten&ión y

&uidados de

los !a&ientes

$rror de medi&a&ión &on daño

se"ero o muerte.

B?roto&olo #denti%i&a&ión de

?a&ientes.

B?ro&edimientos de

administra&ión de


Dr. *&ta"io *rellana +. '( ,-Lebu/+ono -0121-,33+A4 -01,052,3 666.7os!italdelebu.&l =



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medi&amentos.Caída de !a&ientes &on daño

se"ero o resultado de muerte.

B?roto&olo !re"en&ión de

&aídas.

-e$inici%n? Evento Adverso @itua&ión o a&onte&imiento ines!erado:

rela&ionado &on la aten&ión sanitaria re&ibida !or el !a&iente que tiene: o

!uede tener: &onse&uen&ias negati"as !ara el mismo y que no est rela&ionado

&on el &urso natural de la en%ermedad.Eventos Adversos

Ámbito Evento reportable #edidas ue deben ser

supervisadasAten&ión y

&uidados de

los !a&ientes

Caída de !a&ientes sin daño

se"ero.

B?roto&olo !re"en&ión de

&aídas.+lebitis !or "eno!un&ión. B?roto&olo de instala&ión y

mane9o de "ías "enosas

!eri%ri&as.B?roto&olo de administra&ión de

medi&amentos endo"enosos.l&eras !or ?resión B?roto&olo ?re"en&ión El&eras

!or !resión.





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. *0/I!ICACI* -E EVE*/0S

$l origen de los e"entos es multi&ausal: estando &om!rometidos %a&tores

rela&ionados &on equi!amiento: in%raestru&tura: de%ini&ión de &om!eten&ias

t&ni&o!ro%esionales: &omuni&a&ión: gestión y &uidados. in embargo el

mane9o de riesgos 7os!italarios im!li&a la ne&esidad de un desarrollo &ultural

de la organiza&ión: que !ermita !romo"er buenas !r&ti&as y la dete&&ión

o!ortuna donde o&urren los errores. La noti%i&a&ión de los e"entos ad"ersos y

&entinelas: su9etos a "igilan&ia es el !rimer !armetro que da &uenta de

buenas !r&ti&as institu&ionales rela&ionadas &on la seguridad del !a&iente.

n e"ento ad"erso yFo e"ento &entinela debe ser siempre noti$icado a

tra"s del %ormato de I'oti%i&a&ión de $"entos Ad"ersos y $"entos Centinelas.

;Aneo '(0<

D. ,ES40*SA3LES E&EC1CI*


Dr. *&ta"io *rellana +. '( ,-Lebu/+ono -0121-,33+A4 -01,052,3 666.7os!italdelebu.&l >



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D.) /odo !uncionario? Dar a"iso del e"ento a ?ro%esional: 9e%e ser"i&io o

$n&argados de Calidad y eguridad del ?a&iente dire&tamente y Colaborar en

las medidas de !re"en&ión.

D.2 4ro$esionales y Encargados Calidad y Seguridad del 4aciente

9ECS4: por unidades? Realiza&ión de noti%i&a&ión: elaborar in%orme sim!le del

in&idente y &olaborar en medidas de !re"en&ión.

D. Encargados de Calidad y Seguridad del 4aciente institucional?Control 'oti%i&a&ión: Anlisis de &ausas: !lan de me9ora: in%ormar a !a&ientes

y %amiliares: $laborar in%orme sim!le del in&idente !ara Dire&&ión lo&al y

er"i&io de saludJ y a la "ez generar re!orte trimestral.

D.6 -irecci%n? Re!resentado !or el Dire&tor Mdi&o tiene !or %un&ión) Analizar

in%orme: generar !lan de me9ora 9unto a $n&argados de Calidad y eguridad

del ?a&iente yFo !ro%esionales que se estimasen &om!etentes e in%ormar a

usuaria;o< yFo %amiliares.

)(. 4,0CE-I#IE*/0 -E *0/I!ICACI*

Cada "ez que se tome &ono&imiento o se su&eda un e"ento ad"erso o e"ento

&entinela: ste ser remitido al $n&argado #nstitu&ional lo&al de Calidad y

eguridad del ?a&iente.

)(.) Acciones inmediatas tras incidente?

@odo %un&ionario "in&ulado a la aten&ión del !a&iente debe ado!tar las

siguientes medidas)

)(.).) A"isar a ?ro%esional: 9e%e de ser"i&io o dire&tamente a $n&argados de

Calidad y eguridad del ?a&iente #nstitu&ional.

)(.).2 Contener el daño.

)(.). ?re"enir nue"os daños al mismo !a&iente u a otros.

)(.).6 Mitigar el daño.

)(.).7 $stable&er y !roteger e"iden&ias que ayuden en el anlisis.





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)(.).; Registro !or !ro%esional de las a&&iones tomadas en +i&7a Clíni&a.

)(.).> $"alua&ión si el e"ento !uede &orres!onder a a&&ión &riminal: !ara dar

a"iso a autoridades mimas del estable&imiento y a"iso a !oli&ías.

)(.). ?ro%esional realiza 'oti%i&a&ión que debe ser entregada dire&tamente al

$C? lo&al en los !lazos esti!ulados.

)(.).D ?ro%esional que noti%i&a debe elaborar #n%orme im!le de #n&identes

;Aneo '(1< &on equi!o lo&al de la unidad que in&luya identi%i&a&ión del!a&iente: identi%i&a&ión quin in%orma: des&ri!&ión del e"ento: lugar de

o&urren&ia: &ir&unstan&ias en que o&urrió: el daño !rodu&ido: a quin "a

dirigido u otros datos que lo&almente se &onsideren rele"antes y no 7ayan sido

in&or!orados en la 'oti%i&a&ión de #n&identes.

)(.2 $l !ro%esional res!onsable del mane9o de $A o $C ;$n&argados de Calidad

y eguridad del ?a&iente #nstitu&ional< se !resentar en el lugar de o&urren&ia

&on el !ro!ósito de &on%irmar el e"ento de a&uerdo a la de%ini&ión de &aso que

se 7aya a&ordado. S= se descarta la ocurrencia del Evento Adverso o

Evento Centinela re!ortado: el !ro%esional generar un in%orme bre"e al

res!e&to es!e&i%i&ando la &ausal de des&arte que ser ar&7i"ado. i no 7ay

otras a&&iones que realizar se elaborar un in%orme !ara la autoridad lo&al de

lo realizado.

)(. S= el Evento Adverso o Evento Centinela es con$irmado: el

!ro%esional Encargados de Calidad y Seguridad del 4aciente #nstitu&ional

generar un in%orme !ara la Dire&&ión lo&al de a&uerdo a los ante&edentes

re&ole&tados. ?ara estos e%e&tos o&u!ar el in%orme sim!le de #n&identes

;Aneo '1< que debe in&luir identi%i&a&ión del !a&iente: identi%i&a&ión quin

in%orma: des&ri!&ión del e"ento: lugar de o&urren&ia: &ir&unstan&ias en que


Dr. *&ta"io *rellana +. '( ,-Lebu/+ono -0121-,33+A4 -01,052,3 666.7os!italdelebu.&l03



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o&urrió: el daño !rodu&ido: a quin "a dirigido u otros datos que lo&almente se

&onsideren rele"antes.

)). #A*E&0 -EL EVE*/0 A-VE,S0 0 CE*/I*ELA

). $l !ro%esional $n&argados de Calidad y eguridad del ?a&iente #nstitu&ional

e"aluar el &um!limiento de la normati"a de !re"en&ión &orres!ondiente. í:

se &onstata que las medidas de !re"en&ión estn !resentes: se in&luir di&7ain%orma&ión en in%orme sim!le de in&identes: el &ual se 7ar llegar a Dire&&ión

lo&al.

2. i se "eri%i&a que las medidas de !re"en&ión no se &um!lieron &abalmente

se re"isarn los registros &líni&os !ara determinar si eiste una 9usti%i&a&ión

es&rita !or un !ro%esional tratante que lo 9usti%ique .i eiste tal Kusti%i&a&ión el

$n&argados de Calidad y eguridad del ?a&iente elaborara el re!orte

&orres!ondiente. $ste re!orte ser sometido a un anlisis t&ni&o !or los

es!e&ialistas lo&ales !ara do&umentar si la 9usti%i&a&ión era a!ro!iada: si se

requiere otras a&&iones tales &omo) e!li&itar una e&e!&ión al !roto&olo lo&al

u otra medida. i no 7ay otras a&&iones que realizar se !ro&eder a in%ormar a

Dire&&ión Lo&al a tra"s de in%orme sim!le de in&identes.

. i se "eri%i&a la ausen&ia de a!li&a&ión de las medidas de !re"en&ión

estable&idas y el !ro%esional no 9usti%i&o su a&&ión se !ro&eder a) re!ortar el

&aso a la autoridad lo&al !ara las medidas t&ni&o administrati"a que estime

&on"eniente y realizar una in"estiga&ión inmediata destinada a !roteger laseguridad de otros !a&ientes.

.) $"aluar si las medidas !re"enti"as omitidas en el &aso se en&uentran

a!li&adas a todos los otros !a&ientes que &orres!onda. $sto !uede 7a&er

r!idamente &on estudios de !re"alen&ia u otro diseño de r!ida

e9e&u&ión. i se "eri%i&a que las medidas !re"enti"as que a!li&an





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satis%a&toriamente en los otros !a&ientes: se elaborara un re!orte que

do&umente lo anterior y se &onsiderara que se trato de un &aso aislado.

3.2 $n &aso que las medidas no se en&uentren im!lementadas en los otros

!a&ientes el !ro%esional Encargados de Calidad y Seguridad del

4aciente realizara las &oordina&iones !ara instalarlas a la bre"edad &on

los 9e%es de ser"i&io u otros ni"eles de de&isión rela&ionadas. $sta

inter"en&ión in&luir un !ro&edimiento de monitoriza&ión a &orto ymediano !lazo !ara "eri%i&ar que las inter"en&iones se mantengan en el

tiem!o y se elaborara un in%orme !ara la autoridad lo&al de lo realizado.

)2. /0#A -E -ECISI0*ES !I*ALES 40, LA I*S/I/1CI*

La "igilan&ia de $"ento Ad"erso y $"ento Centinela tiene !or !ro!ósito

&ontribuir a la seguridad de la aten&ión sanitaria mediante un !ro&eso de

su!er"isión de !r&ti&as de !re"en&ión: &onsiderando un proceso de

aprendizaje no punitivo. @odas las in"estiga&iones lo&ales sern in%ormadas

a los ni"eles de de&isión del Hos!ital: que deben estar &laramente estable&idos:

&on sus ante&edentes !ara la re"isión de las medidas ado!tadas y la ado!&ión

de otras que se &onsideren ne&esarias !or la autoridad. $l Hos!ital de Lebu:

estable&e sus !lazos de entrega de in%orma&ión !riorizando en que gru!o se

&lasi%i&a el e"ento: ya que si bien ambos generan e%e&tos !er9udi&iales !ara los

!a&ientes los $"entos Centinelas tienen re!er&usiones ms se"eras !or sobre

los $"entos Ad"ersos.4laFos de ,espuesta tras la 0currencia de un Evento 9d=as:

Etapas de la

Vigilancia

4laFo para EC 4laFo para EA

*oti$icaci%n y

descripci%n del

1 ,





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Hec"o.An


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)7. -0C1#E*/ACI* -E ,E!E,E*CIA

)7.) istema de "igilan&ia de $"entos Ad"ersos Aso&iados a la Aten&ión de

alud. Hos!ital Higueras. @al&a7uano.

)7.2 istema de igilan&ia de $"entos Ad"ersos y $"entos Centinelas en

Hos!ital an Kuan de DiosCD@. . Metro!olitano *&&idente.

)7. igilan&ia de $"entos Ad"ersos Aso&iados a la Aten&ión de alud:Com!le9o asisten&ial Dr. í&tor Ríos Ruiz. Los Nngeles.

)7.6 istema de igilan&ia de $"entos Ad"ersos: Hos!ital de Co!ia!ó.

)7.7 ?rograma de igilan&ia A&ti"a de $"entos Ad"ersos: Hos!ital de an

Carlos.

)7.; ?roto&olo de ?re"en&ión de $"entos Ad"ersos y Centinelas A.

)7.> 'orma General @&ni&a '(013: sobre Calidad de la Aten&ión) Re!orte de

$"entos Ad"ersos y $"entos Centinelas.

);. C0*/,0L -E CA#3I0S


Dr. *&ta"io *rellana +. '( ,-Lebu/+ono -0121-,33+A4 -01,052,3 666.7os!italdelebu.&l0-



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!ECHA 4AGI*AS

C0,,EGI-AS

-ESC,I4CI* -E LA

#0-I!ICACI*

!I,#A -I,EC/0,

8 E*CA,GA-0 1.

CALI-A-

A*E0 *+)


Dr. *&ta"io *rellana +. '( ,-Lebu/+ono -0121-,33+A4 -01,052,3 666.7os!italdelebu.&l0,

MINISTERIO DE SALUDSERVICIO SALUD ARAUCOHOSPITAL DE LEBU

NOTIFICACIÓN

EVENTOS ADVERSOS Y

EVENTOS CENTINELAS

http://www.hospitaldelebu.cl/http://www.hospitaldelebu.cl/http://www.hospitaldelebu.cl/


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Dr. *&ta"io *rellana +. '( ,-Lebu/+ono -0121-,33+A4 -01,052,3 666.7os!italdelebu.&l0=

NOTIFICADO POR:………………………………………………..SERVICIO Y/O UNIDAD:………………………………………….FECHA:……………………. HORA:………………..

1.-IDENTIFICACIÓN: Nomb! "!# $%&'!()!:……………………………………………………….. CI:………………………. N* F'&+%:………........ S!,o:……….…. E"%":…………… F!&+% "! '(!o/%)!(&'(:…..…………….

S%#%/&%m%:……………D'%()'&o "! '(!o:……………………………………

0.-ESPECIFICACIÓN DEL INCIDENTE:L%:…………………………………........................ F!&+%:………………….. Ho%:………………..E)%"o &o(&'!(&'% "!# $%&'!()! $! '(&'"!()!:……………………………………..E)%"o &o(&'!(&'% "!# $%&'!()! $o) '(&'"!()!:……………………………………D!&'$&'( "!# !2!()o:…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

Co(!&!(&'% $%% !# $%&'!()!: …………………………………………………………………..……………...………………………………………………………………………………………………………….…………………………………………………………………………..…………………………………………………..

Evento Adverso Evento Centinela

C%4"% "! $%&'!()! '( "%5o !2!o A6','% (!o(%)%# &o( "%5o !2!o

F#!b')' $o 2!(o$(&'( Eo "! m!"'&%&'( &o( "%5o !2!o

7#&!% $o $!'( C%4"% "! $%&'!()! &o( "%5o !2!o

O)o:…………………………………………………………………………...................................

I(6om%&'( % 6%m'#'%: S4……... No……....I()!2!(&'o(! $o)!'o! % !2!()o:……………………………………………………………………...............……………………………………………………………………………………………………………………F!&+% !(24o No)'6'&%&'( % ECSP:……………...…...… F!&+% R!&!$&'( $o ECSP:………………………….



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(2

A*E0 *2




INFORME SIMLE DE

INCIDENTEEVENTOS ADVERSOS Y EVENTOS

CENTINELAS

INFORMADO POR:………………………………………………..SERVICIO Y/O UNIDAD:………………………………………….FECHA INFORME:………………...…………………………….…

1.-IDENTIFICACIÓN: Nomb! "!# $%&'!()!:……………………………………………………………………………………………..

0.-DESCRIPCIÓN DEL INCIDENTE: Nomb! 3 T'$o "! E2!()o:……………………………………………………………………………………….E2!()o Co(6'm%"o: S'…………No:…………8S#o &o(6'm% ECSP I()')&'o(%#9L%:………………………………….......................................................................................………………..D!&'$&'( "!# !2!()o:……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………C'&()%(&'% !( #% ! o&':.....…………………………………………………………………..………….………………………………………………………………………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..…………………………………..D%5o $o"&'"o:…………………………………….…………………………………………………………….……………………………………..…………………………………………………...………………………………………………………………..……………………………………………………………………………...O)% Ob!2%&'o(!:……………………………………………………………………………………………..……………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

S! &m$#'!o( m!"'"% $!2!()'2%: S4………… No…………C%#!:……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

D'''"o %: D'!&)o M;"'&o……………… ECSP I()')&'o(%#………………



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A*E0 *


Dr *&ta"io *rellana + '( ,- Lebu +ono -0 121-,33 +A4 -0 1,052,3 666 7os!italdelebu &l0>


REORTE Y AN!LISIS

TRIMESTRALDE EVENTOS ADVERSOS Y

CENTINELAS

Nomb! E2!()o T'$o "!E2!()o

Cm$#!M!"'"%

P!2!()'2%

Cm$#! $#%

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