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Milano, 30 Settembre 2016

ISO 9001:2015LA RESPONSABILITÀ

DELLE SCELTEErika Leonardi

SEMINARI ISTITUZIONALI AICQ SICEV 2016

DA SISTEMA A SISTEMAIl percorso delle competenze

Milano, 30 settembre 2016Roma, 7 ottobre 2016


1

Minore rigidità

delle prescrizioni

Maggiore libertà

nel delineare e formalizzare il Sistema Gestione Qualità

Maggiore responsabilità

nel garantire l'efficacia del Sistema Gestione

Qualità e nel dimostrare l’idoneità

delle scelte

ISO 9001:2015


3

lettura integrata

ISO 10000

ISO 9001 ISO 9004

ISO 9000


4

serie ISO 9000:2015

Reagire agli eventiGuardare fuori

Uscire dall’autoreferenzialità Rispondere ai problemi


ISO 9001:2015 High Level Structure

5

Introduzione

1. Scopo e campo di applicazione

2. Riferimenti normativi

3. Termini e definizioni

4. Contesto dell’organizzazione

5. Leadership

6. Pianificazione

7. Supporto

8. Attività operative

9. Valutazione delle prestazioni

10. Miglioramento


UNI EN ISO 9001:2015

6

temi NUOVI

da applicare

temi NOTI

maggiore

impegno temi NOTI

non più

imposti

1.

2.3.


7

Contesto dell’organizzazione

Parti Interessate

Risk Based Thinking

temi NUOVI

da applicare

1.


CONTESTO DELL’ORGANIZZAZIONE

8

«L’organizzazione deve determinare i fattori esterni e interni rilevanti per le sue finalità e indirizzi strategici e che influenzano la sua capacità di conseguire i risultati attesi per il proprio sistema di gestione qualità.»

Fattori esterni (da locale a internazionale) :

• Legale / normativo

• Tecnologico

• Competitivo / mercato

• Culturale

• Sociale

• Economico

Fattori interni:

• Valori

• Cultura

• Conoscenza

• Prestazioni


9


10

DOCUMENTARE ?

Libera

scelta


PARTI INTERESSATE

11

Persona o organizzazione che può influenzare, essere influenzata, o percepire se stessa come influenzata, da una decisione o attività.

(ISO 9000)

Interpretazione:

• Utilizzatori finali di prodotti: potrebbero avere aspettative diverse da quelle del cliente

• Azionisti: le politiche influenzano l’impostazione del SGQ con possibili ricadute sul prodotto

• Dipendenti e sindacati: relativamente ad orari di lavoro, sicurezza, rivendicazioni,…

• Fornitori: rispetto dei tempi di pagamento, pianificazione degli ordini e delle consegne


Parti interessate

CATEGORIE MACRO:• Collettività• Addetti• Gruppi di interesse• Enti finanziatori• Azionisti

OTTICA: bisogni collettivi

TEMI A VALENZA ETICA: ambiente, salvaguardia dei diritti, salute, uso efficiente delle risorse, etc.

IMPEGNO: monitoraggio delle parti interessate e delle loro esigenze rilevanti

12


Richiami

13

4.2 Comprendere le esigenze e le aspettative delle parti interessate

4.3 Definire il perimetro del sistema gestione qualità

5.2.2 Politica per la qualità

8.3.2 Pianificazione della progettazione e sviluppo

8.4 Prescrizioni per i fornitori esterni, quali parti interessate

9.3.2 Input al riesame di direzione

Appendice A.4 Comprendere le esigenze e le aspettative delle parti interessate


14

DOCUMENTARE ?

Libera

scelta


RISK BASED THINKING

15

RISCHIO : EFFETTO DELL’INCERTEZZA

EFFETTO: scostamento da quanto atteso, positivo o negativo

• Strumento gestionale, preventivo, trasversale

• Presente nelle edizioni precedenti della ISO 9001, anche come azioni preventive

• Compare nei requisiti della pianificazione, riesame, miglioramento.

• Non è richiesto un formale Risk Assessment. ISO 31000 (Gestione del rischio. Principi e linee guida) è un riferimento utile ma non obbligatorio

RISCHIO = Danno x Probabilità


16

STRATEGICOPerimetro del SQ

Contesto organizzativo

OPERATIVOCriticità nei processi, nelle

funzioni, nelle attività

MANAGERIALEImpostazione del SG

Processi

RISK BASED THINKING


17

Identificare rischi e opportunità

Analizzare

Identificare profilo rischio:• Accettabile• Non accettabile• Eliminare• Evitare• Mitigare

Attuare azioni

Controllare esito

Contesto organizzativoParti interessateSistema Gestione


18

misure di prevenzione

COSA

CHI

COMEQUANDO

inizio e fine

DURATA


Risk Based Thinking

19

RISCHI OPPORTUNITÀ

Dall’analisi possono emergere previsioni positive: attrarre nuovi clienti, sviluppare nuove prestazioni nel prodotto/servizi, nuovi prodotti/servizi,

ridurre gli sprechi, potenziare la produttività


Richiami al Risk Based Thinking

20

Introduzione Determinare i fattori che possono far deviare i processi e il SGQ dai risultati pianificati

4. Contesto dell’organizzazione

Determinare i rischi e le opportunità relativamente ai processi

5. Leadership L’ Alta Direzione si deve impegnare a mettere a fuoco i rischi e le opportunità che possono incidere sulla soddisfazione del cliente

6. Pianificazione del SGQ L’organizzazione deve rilevare i rischi e le opportunità e avviare azioni

8. Attività operative L’organizzazione deve disporre di processi per identificare e affrontare il rischio nelle proprie attività operative

9. Valutazione delle prestazioni

Nel riesame di Direzione, considerare l’efficacia delle azioni per rilevare rischi e opportunità

10. Miglioramento L’organizzazione può migliorare rispondendo ai cambiamenti del rischio

Appendice A.4 Risk-based thinking


21

ROOT CAUSE ANALYSYS strumenti

RISK BASED THINKING

FMEA

FAULT TREE ANALYSIS

HACCP

CHECK LIST

SWOT

ANALYSYS

…..


22

DOCUMENTARE ?

Libera

scelta


23

Il metodo PDCA

L’approccio di sistema

La logica di processo

La valutazione dei processi e delle prestazioni

Le persone

temi NOTI

maggiore impegno

2.


24

PROCESSI

SISTEMA

PLAN + DO + CHECK + ACT

RISK BASED THINKING

Cliente + Parti Interessate


Dall’organigramma al processo

25

TOP MANAGEMENT

STAFF

DIREZIONE GENERALE

FARINA

...

UOVA

…

BURRO

…

ZUCCHERO

…

LATTE

…


PROCESSO = RELAZIONI

26

TOP MANAGEMENT

STAFF

DIREZIONE GENERALE

FARINA

...

UOVA

…

BURRO

…

ZUCCHERO

…

LATTE

…

CROSTATA

SALSA

BESCIAMELLA

LASAGNE

CREMA

TORTA


PROCESSO=

27

gioco di squadra

=comunicazione interna


28

DOCUMENTARE ?

Libera

scelta


Conoscenza organizzativa

Competenza

Consapevolezza

Comunicazione

29

PERSONE


30

Manuale, procedure, documentazione “di sistema”

Rappresentante della direzione

Azioni preventive

temi NOTI

non più imposti

3.


INFORMAZIONI DOCUMENTATE

MANTENERE

per supportare l’operatività dei

processi

CONSERVARE

per governare e monitorare i

processi

31

REGISTRAZIONIPROCEDURE, MANUALE, ISTRUZIONI,…


32

INFORMAZIONI DOCUMENTATE

Strumenti di comunicazione

Forma linguistica semplice e lineare

Grafica: guida alla lettura e comprensione


ISO 9001:2015 & IL SERVIZIO

INTEGRAZIONE DELLE 3 COMPONENTI

33

TECNICA

RELAZIONALE

ORGANIZZATIVA


I contrari sono spesso portatori di verità più

interessanti dei sinonimi, perché a volte vedere

quello che una cosa non è ci offre una luce

diversa e più penetrante per capire che cosa sia.

Grazie per l’attenzione

Buona qualità!

www.erikaleonardi.it

GIANRICO CAROFIGLIO

Lezioni d'amore

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