PRE-analitica e dato di laboratorio.Importanza e …...In una Provetta con EDTA : 1 µlitro di...

SERVIZIO SANITARIO REGIONALEEMILIA-ROMAGNA

Azienda Ospedaliero – Universitaria di Ferrara

PREPRE--ANALITICA E DATO ANALITICA E DATO DIDI

LABORATORIO. IMPORTANZA LABORATORIO. IMPORTANZA

E CORRELAZIONEE CORRELAZIONE

MARIA CHIARA BALBONIMARIA CHIARA BALBONIFacilitatore della gestione della qualità preanalitica.

TSLB Esperto

Laboratorio Unico ProvincialeLaboratorio Unico Provinciale

Azienda Azienda OspedalieroOspedaliero--UniversitariaUniversitaria

Polo Ospedaliero di Polo Ospedaliero di ConaCona

28 Novembre 201528 Novembre 2015

01



68.2%68.2% 13.3%13.3% 18.5%18.5%

% % errorierrori

Plebani M, Carraro P. Mistakes in a stat laboratory: types and frequency. Clin Chem 1997;43:1348-1351 .

PROCESSO DIAGNOSTICOPROCESSO DIAGNOSTICO



02


Azienda Ospedaliero – Universitaria di Ferrara Variabili Variabili preanalitichepreanalitiche --

relative al prelievo del campionerelative al prelievo del campione

1Fase

prepre-preanalitica

2Fase

preanalitica

2aPreparazione del Paziente

2bTecnica di prelievo

del campione

2cManipolazione,

trasporto, conserva-zione del campione

Possono essere introdotte in ogni momento

del processo di prelievo delcampione venoso

03



4

2a. Preparazione del paziente2a. Preparazione del paziente

2aPreparazionedel Paziente

DIGIUNO(8-12 ore)

NO Alcool, Zuccheri, Caffè, Fumo

DIETA

POSTURA(orto-clino statismo)

NOASSUNZIONE FARMACI

VARIAZIONI DEL RITMOCIRCADIANO

(7-10 del mattino)

ESERCIZIO FISICO(evitare nelle 8-12 ore precedenti)

04

• Trigliceridi

• Glicemia

• Fattore VIII

• CPK

• LDH

• AST

• Fattore VIII

• Hb

• Calcio

• Bil

• Colesterolo

• Proteine Tot



5

2bTecniche e prelievo

del campione

Prevenzione delle infezioniUso DPI/Idonea preparazione

della cute

Corretto utilizzo dellaccio emostatico

Idonea scelta del materialeper il prelievo

Ordine (sequenza) di prelievo delle provette

Eccessivo o scarsoriempimento delle provette

Fonti di emolisi

Manipolazione del campione

05

2b.Tecnica e prelievo 2b.Tecnica e prelievo

del campionedel campione



6

Uso errato del laccio emostaticoUso errato del laccio emostatico

Causa comune di errore Causa comune di errore preanaliticopreanalitico

Sono errori spesso difficili da identificare in Sono errori spesso difficili da identificare in laboratorio e sono dovuti a: laboratorio e sono dovuti a:

–– Tempo troppo lungo di applicazione del laccio Tempo troppo lungo di applicazione del laccio emostaticoemostatico

–– Eccessiva pressione esercitata dal laccio emostaticoEccessiva pressione esercitata dal laccio emostatico

Implicazioni per la qualità del campione: � Emoconcentrazione� Reflusso di sangue dalla provetta nella vena del Paziente� Attivazione piastrinica dovuta a stasi venosa

06



7

Ulteriori informazioni sullUlteriori informazioni sull’’EMOCONCENTRAZIONEEMOCONCENTRAZIONE

•• Aumento fino al 14% della concentrazione nel siero Aumento fino al 14% della concentrazione nel siero

delle molecole pidelle molecole piùù grandi (ad es. enzimi, grandi (ad es. enzimi,

immunoglobuline, bilirubina, albumina, proteine immunoglobuline, bilirubina, albumina, proteine

totali, colesterolo, trigliceridi, emoglobina,) ed totali, colesterolo, trigliceridi, emoglobina,) ed

elementi elementi corpuscolaticorpuscolati

•• Riduzione fino al 4% della concentrazione nel siero di Riduzione fino al 4% della concentrazione nel siero di

cloro, potassio, creatinina, urea, glucosiocloro, potassio, creatinina, urea, glucosio

Uso errato del Uso errato del

laccio emostaticolaccio emostatico

Venule

Arteriole

CapillareVena

Guder WG, Narayanan S, Wisser H, Zawta B. Samples: From the patient to the laboratory: The impact of preanalytical variables on the quality of laboratory results. 3rd ed, Wiley-VCH, 2003:18-19.

07



8

Contaminazione da EDTAContaminazione da EDTA(in seguito a reflusso di sangue)(in seguito a reflusso di sangue)

In una Provetta con EDTA : 1 µlitro di sangue contiene:

0,0089mEq di K

Range di normalità del dosaggio del K:

3,5-5,1 mEq/L cioè 0,0035-0,0051 mEq/ml

In una Provetta da siero da 5 ml avrò:

da (0,0035x5) cioè 0,0175 a (0,0051x5) cioè 0,0225 mE q in paziente sano

Aggiungo 1 µlitro di sangue contenente 0,0089mEq di K:

(0,0175+0,0089) cioè 0,0264 a (0,0255+0,0089) cioè 0, 0344 mEq in 5 ml

In 1 ml di siero di paziente sano avrò un range:

0,0058-0,00688 mEq/ml quindi 5,8-6,88 mEq/L

1 μμμμl di campione in EDTA ↑↑↑↑ il dosaggio del K di circa 2 mEq08


Azienda Ospedaliero – Universitaria di FerraraCAMPIONE COAGULATO:SERVIZIO SANITARIO REGIONALEEMILIA-ROMAGNA


09

COAGULO COAGULO

ERRATO USO DEL LACCIO ERRATO USO DEL LACCIO

EMOSTATICOEMOSTATICOATTIVAZIONE PIASTRINICA DOVUTA A STASI VENOSAATTIVAZIONE PIASTRINICA DOVUTA A STASI VENOSA

CAMPIONE COAGULATO:

COAGULO





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CAMPIONICAMPIONI

EMOLIZZATIEMOLIZZATI



RIEMPIMENTO RIEMPIMENTO SCORRETTO:SCORRETTO:

Campione non idoneo Campione non idoneo per eseguire i test per eseguire i test

coagulativicoagulativi

RIEMPIMENTO RIEMPIMENTO CORRETTO:CORRETTO:Campione idoneoCampione idoneo



11

CORRETTO RIEMPIMENTO DELLE PROVETTE TAPPO AZZURRO:



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Ordine di prelievoOrdine di prelievo

•• Il motivo per cui può essere utile seguire Il motivo per cui può essere utile seguire

un preciso ordine (sequenza) di prelievo un preciso ordine (sequenza) di prelievo

delle provette (come raccomandato da delle provette (come raccomandato da

CLSICLSI11), ),

Clinical and Laboratory Standards Institute. Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture; Approved Standard – 6th Edition; H3-A6, Vol. 27, No. 26.

“è di evitare eventuali potenziali errori deirisultati dei test dovuti a contaminazioniincrociate tra gli additivi contenuti nelle

provette.”

13



141. CLSI Document H3-A6, 2007. Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture; Approved Standard – 6th Edition.2. CLSI Document H4-A5, 2004. Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic Capillary Blood Specimens; Approved Standard – 5th Edition.

ColoreColore del del tappotappo ProvettaProvetta per per prelievoprelievo

ProvetteProvette ematicheematiche BD BD VacutainerVacutainer®®(PET(PET))

•• EmocoltureEmocolture -- SPS SPS

•• ProvettaProvetta con con sodiosodio citratocitrato**

•• BD BD VacutainerVacutainer®® SSTSSTTM TM II II Advance Advance

ProvettaProvetta con gel con gel separatoreseparatore

•• ProvettaProvetta per per sierosiero

•• ProvettaProvetta con con eparinaeparina

•• BD BD VacutainerVacutainer®® PSTPSTTM TM II II

ProvettaProvetta con gel con gel separatoreseparatore ee

con con eparinaeparina

•• ProvettaProvetta con EDTA con EDTA

•• ProvettaProvetta con con fluorurofluoruro (per (per glicemiaglicemia) )

oppure

oppure

oppure

14

Ordine di prelievoOrdine di prelievo



15

Esempi di effetti indesiderati Esempi di effetti indesiderati

dovuti a ordine di prelievo erratodovuti a ordine di prelievo errato

•• I test influenzati da contaminazione con EDTA delle provette conI test influenzati da contaminazione con EDTA delle provette contenenti tenenti sodio citrato e nelle provette per chimica clinica comprendono:sodio citrato e nelle provette per chimica clinica comprendono:

–– tempo di tromboplastina parziale attivata (tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTTaPTT))

–– tempo di protrombina (PT, INR)tempo di protrombina (PT, INR)

–– potassiopotassio

–– calciocalcio

–– ferro ferro siericosierico

–– alcuni saggi enzimaticialcuni saggi enzimatici

•• I test influenzati da contaminazione con eparina delle provette I test influenzati da contaminazione con eparina delle provette con sodio con sodio citrato comprendono:citrato comprendono:



•• I test influenzati da contaminazione con fluoruro/potassio ossalI test influenzati da contaminazione con fluoruro/potassio ossalato ed ato ed EDTA delle provette con sodio citrato e delle provette per chimiEDTA delle provette con sodio citrato e delle provette per chimica clinica ca clinica includono:includono:



–– potassiopotassio

15



16

OMOGENIZZAZIONE DEI CAMPIONIOMOGENIZZAZIONE DEI CAMPIONI

16



17

Numero corretto di capovolgimentiNumero corretto di capovolgimenti

. Guida BD Vacutainer® alle provette

ColoreColore del del tappotappo AdditivoAdditivo CapovolgimentCapovolgiment

iiAzzurroAzzurro CitratoCitrato didi sodiosodio 33--4x4x

RossoRosso AttivatoreAttivatore delladella coagulazionecoagulazione 5x5x

TappoTappo giallogiallo AttivatoreAttivatore delladella coagulazionecoagulazione + gel+ gel 5x5x

Verde Verde chiarochiaro/PST/PST EparinaEparina + gel+ gel 8x8x

VerdeVerde EparinaEparina 8x8x

LillaLilla o violao viola EDTA K2 o K3EDTA K2 o K3 8x8x

RosaRosa EDTA K2 o K3EDTA K2 o K3 8x8x

GrigioGrigio FluoruroFluoruro OssalatoOssalato 8x8x

BeigeBeige AttivatoreAttivatore delladella coagulazionecoagulazione CATCAT 8x8x

GialloGiallo chiarochiaro ACDACD 8x8x

ArancioArancio TrombinaTrombina 8x8x

BluBlu MetalliMetalli in in traccetracce 8x8x17



18

•• MinimizzareMinimizzare il tempo di trasportotempo di trasporto di sangue intero (non centrifugato) per mantenerne inalterata la stabilità

• Si raccomandano temperaturetemperature tra 10 e 2210 e 22ººCC, sopra i 35°C devono essere evitate. Alte temperature accelerano il deterioramento dei costituenti ematici.Se non appropriatamente imballato, anche il trasporto ad una temperatura inferiore agli 0°C deve essere evitato poiché fonte di emolisi.

• In posizione verticaleposizione verticale per evitare spargimenti

Trasporto dei campioni venosi Trasporto dei campioni venosi

NCCLS H18-A3 Vol. 24 No. 38 “PROCEDURE FOR THE HANDLING AND PROCESSING OF BLOOD SPECIMENS”; Approved Guideline – 3rd Edition”

18



19

Trasporto dei campioni venosi Trasporto dei campioni venosi

Circolare Min.San

# 16/1994

Circolare

Min.Sal

# 03/2003

ADR

ediz. 2003

ediz. 2005

Direttiva CEE 679 del 26/11/1990

Direttiva

UNI EN

829/98 Nelle attività connesse con la spedizione ed il trasporto di campioni diagnostici vanno seguite appropriate procedure per:

1. Garantire la sicurezza degli O.S. coinvolti nelle attività di trasporto

2. Impedire la dispersione di agenti infettanti o potenzialmente tali nell’ambiente

3. far si che il materiale giunga a destinazione nei tempi e nelle condizioni ottimali al fine di poter essere analizzato garantendo la sicurezza per gli O.S. di laboratorio e l’attendibilità dell’esito.

Il confezionamento deve essere effettuato secondo il sistema a 3 involucri. Deve prevedere la presenza di materiale assorbente e di etichettatura idonea.Il sistema contenitore primario + contenitore secondario deve superare test di caduta e di resistenza

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ComprendereComprendere le le ricadutericadute delledelle variabilivariabili preanalitichepreanalitiche sullasulla qualitqualitàà

deidei campionicampioni e e quindiquindi sullsull’’attendibilitattendibilitàà deidei datidati analiticianalitici::

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RidurreRidurre gligli errorierrori preanaliticipreanalitici

RidurreRidurre le le ripetizioniripetizioni deidei prelieviprelievi

MigliorareMigliorare ll’’assistenzaassistenza aiai PazientiPazienti

RidurreRidurre i i costicosti



GRAZIE DELLGRAZIE DELL’’ATTENZIONEATTENZIONE

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