Paola Mosconi - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano

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Paola Mosconi Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri Laboratorio di ricerca sul coinvolgimento dei cittadini in sanità Milano, 20 maggio 2006 International Clinical Trials’ Day Giornata internazionale della ricerca clinica Come cittadini, pazienti e loro associazioni possono influenzare la ricerca clinica

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Paola MosconiIstituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

Laboratorio di ricerca sul coinvolgimento dei cittadini in sanità

Milano, 20 maggio 2006

International Clinical Trials’ DayGiornata internazionale della ricerca clinica

Come cittadini, pazienti e loro associazioni possono influenzare la ricerca clinica

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La complessità dei problemi legati alla ricerca bio-medica necessita di costruire un percorso di comunicazione reciproca e collaborazione tra …

finanziatori

rappresentanti di cittadini & pazienti

In questa presentazione: le esperienze le condizioni per … i problemi in discussione

ricercatori

clinici

ricercaclinica

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La teoria è superata dalla esperienza

Anni ’90, Stati Uniti, gruppi di cittadini & pazienti coinvolti nei processi di ricerca: Specialized programs of research excellence (SPORE), National Breast Cancer Coalition

1996, il sistema sanitario inglese istituisce il gruppo Consumer in NHS research per migliorare il processo di definizione delle priorità, lo svolgimento e la divulgazione della ricerca

2000, il sistema sanitario australiano commissiona al Consumer’s Health Forum of Australia un documento di indirizzo per definire la partecipazione dei consumatori nel dibattito sulla salute e sulla ricerca clinica

Dal 2003 è in corso in Italia PartecipaSalute, progetto non istituzionale, finalizzato a creare una alleanza strategica tra associazioni di cittadini & pazienti e comunità scientifica

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Lo studio, promosso dal Consumer in NHS research, ha valutato con un questionario a 103 centri quanto cittadini & pazienti sono coinvolti nel disegno, conduzione e interpretazione di studi clinici

Dei 62 centri eleggibili

37% riportavano che cittadini & pazienti erano coinvolti

27% stavano pianificando il loro coinvolgimento

24% non avevano intenzione di coinvolgere cittadini & pazienti

Ricerca clinica e coinvolgimento dei cittadini & pazienti, BMJ 2001

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Il processo di revisione alla pari di progetti di ricerca e la partecipazione di

cittadini & pazienti, J Women H&GBM 2002

2190 proposte valutate, 638 ricercatori, 85 “consumatori”

Opinione dei ricercatori su ruolo di cittadini & pazienti

prima dopo

Utilità nella revisione alla pari 69% 84%

Svantaggi nel gruppo 55% 25%

Commenti irrilevanti 38% 22%

Necessità di più tempo 43% 15%

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Esempio: tumore del seno, Health Expect 2004

Gran Bretagna

Nove focus group per identificare i punti rilevanti di uno studio clinico sulla terapia ormonale sostitutiva; un convegno multidisciplinare; la partecipazione al comitato di scrittura del protocollo finale

Dalle conclusioni degli autoriil disegno di uno studio deve basarsi sul principio della

condivisione, tutti i partecipanti alla ricerca devono essere coinvolti fin all'inizio

la partecipazione di tutti assicura chiarezza su rappresentatività, obiettività, responsabilità e ruolo

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Esempio: morbo di Paget, Clin Trials 2005

Gran Bretagna

Coinvolgimento diretto nello sviluppo dello studio clinico

Benefici per lo studio clinicoreclutamento dei pazienti attraverso la rete

dell’associazione, migliore informazione per i pazienti, collaborazione fattiva

Benefici per i pazientiaumentata consapevolezza della malattia, accesso a ricerca

clinica rilevante, aumento delle conoscenze dei servizi dell’associazione, aumentato scambio di informazioni su diagnosi e cura da e tra il personale sanitario

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Esempio: asma e bronco pneumopatia cronico ostruttiva, Health Expect 2005

Olanda

Focus group, un questionario su possibili aree di ricerca

Sono state identificate 15 potenziali aree di ricerca che hanno permesso di tracciare le linee programmatiche per i progetti di ricerca 2005-2008

Dalle conclusioni degli autoriquesto studio contraddice quanti sostengono che cittadini &

pazienti non sono in grado di partecipare alla definizione della agenda della ricerca

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Cittadini & pazienti: condizioni per influenzare la ricerca clinica

Avere accesso alle evidenze scientifiche, avere strumenti per valutarne la qualità, partecipare al trasferimento nella pratica delle evidenze scientifiche

Organizzare e partecipare a programmi di empowerment, letteralmente "conferire poteri", "mettere in grado di"

Avere accesso ai protocolli di ricerca clinica

Partecipare alla pari ai lavori e alle decisioni dei comitati etici

Poter contare sui finanziamenti della ricerca indipendente, ricerca no profit

Promuovere iniziative di lobby finalizzate a supportare la ricerca e aumentare fondi e investimenti

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23 partecipanti:10 associazioni di pazienti, 5 generaliste, 8 laici CE

2006, la rubrica:cure utili, inutili, non si sa

2005, il percorso di formazione diPartecipaSalute

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Membri laici e comitati etici, EJ Cancer Pr 2006

Indagine postale su 83 clinici partecipanti a studi clinici

Opinione sulla funzione attribuita al laico

15% fondamentale ma solo relativa ad alcuni aspetti, per esempio il consenso informato e l’informazione ai pazienti

63% fondamentale per tutti gli aspetti22% solo formale, poiché in generale al rappresentante laico

mancano strumenti tecnico-scientifici tali da dare un contributo al dibattito

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Lobby

Maggio 2005, Breast Cancer Network Australia,11.500 persone raccolte nello stadio di Melbourne per fare lobby per la lotta contro il tumore al seno

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Lobby: la risoluzione europea A5-0159/2003

… entro il 2008 riduzione del 25% del tasso di mortalità

… diritto di cura in centro interdisciplinare riconosciuto. Accompagnamento onco-psicologico e cure cinesiterapiche, servizi sociali adeguati… informazioni sui risultati mammografia entro cinque giorni

Necessità di associare, più di quanto avvenga ora, le organizzazioni di pazienti alle decisioni di politica sanitaria e nella ricerca

La relazione propone di fare della lotta contro il cancro al seno una priorità della politica sanitaria

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I problemi in discussione

Difficoltà ad accettare i cittadini & pazienti come interlocutori privilegiati, difficoltà a riconoscerne l’esperienza

I cittadini & pazienti devono organizzare la propria attiva partecipazione ispirandosi ai principi di una “Evidence based advocacy”

Per evitare di essere solo una presenza formale è fondamentale la continua verifica dell’impatto delle iniziative di coinvolgimento

I paesi anglosassoni sono in prima fila; anche in Italia - con più di 18.000 associazioni di volontariato che si occupano di salute - si possono raggiungere traguardi rilevanti

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Il progetto si prefigge di sperimentare in un triennio una serie di iniziative per orientare le associazioni di cittadini & pazienti ad un confronto sui temi della assistenza sanitaria in funzione dei valori e opinioni dell’utenza per orientare le organizzazioni professionali e scientifichead un rapporto costruttivo che accolga le istanze e condivida le aspettative di cittadini & pazienti su produzione di ricerca clinica e diffusione delle conoscenze scientifiche

Progetto IRFMN - PartecipaSalute

Conoscenza Empowerment Partnership

Con il sostegno

Le tre parole chiave del progetto