Relazione peritale su apremilast (Otezla®)

Documentata efficacia di apremilast subito dopo la prima terapia sistemica nella psoriasi e nell’artrite psoriasica DermatologiaProf. Dr. med. Curdin Conrad1, Prof. Dr. med. Peter Häusermann2, Dr. med. Carlo Mainetti3, Prof. Dr. med. Dr. sc. nat. Alexander Navarini4, Prof. Dr. med. Nikhil Yawalkar5, Dr. med. Daniel Zuder6

ReumatologiaProf. Dr. med. Paul Hasler7, Prof. Dr. med. Diego Kyburz8, Dr. med. Thomas Langenegger9, Prof. Dr. med. Peter Villiger10

1 Dirigente medico di Dermatologia, CHUV (Centro Ospedaliero Universitario Vodese); 2 Dirigente medico di Dermatologia, Ospedale Universitario di Basilea; 3 Primario di Dermatologia, Ospedali EOC di Bellinzona-Mendrisio; 4 Primario di Dermatologia, Ospedale Universitario di Basilea; 5 Viceprimario di Dermatologia, Inselspital di Berna; 6 Haut- und Laserzentrum di San Gallo; 7 Primario di Reumatologia, Ospedale Cantonale di Aarau; 8 Primario di Reumatologia, Ospedale Universitario di Basilea; 9 Dirigente medico di Reumatologia, Ospedale Cantonale di Zugo; 10 Primario di Reumatologia, Inselspital di Berna

Riferimenti bibliografici 1 WHO Global Report on Psoriasis, http://apps.who.int/iris/

bitstream/10665/204417/1/9789241565189_eng.pdf?ua=1

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3 Villani AP, et al. Prevalence of undiagnosed psoriatic arthritis among pso-riasis patients: Systematic review and meta-analysis. J Am Acad Dermatol. 2015;73(2):242–8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26054432

4 Schäfer I, et al. Epidemiologie der Psoriasis in Deutschland – Auswertung von Sekundärdaten einer gesetzlichen Krankenversicherung. Gesund-heitswesen. 2011;73(5):308–13, https://www.thieme-connect.de/DOI/DOI?10.1055/s-0030-1252022

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6 Fachinformation Otezla® (Apremilast). Stand März 2018. www.swissmedicinfo.ch

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8 Kavanaugh A, et al. Longterm (52-week) results of a phase III randomized, controlled trial of apremilast in patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 2015;42(3):479–88, http://www.jrheum.org/content/42/3/479.long

9 Gladman DD, Kavanaugh A, Gómez-Reino JJ, Wollenhaupt J, Cutolo M, Schett G, et al. Therapeutic benefit of apremilast on enthesitis and dactylitis in patients with psoriatic arthritis: a pooled analysis of the PALACE 1–3 studies. RMD Open. 2018 Jun 27;4(1):e000669. doi: 10.1136/rmdopen-2018-000669.

10 Edwards C, et al. Apremilast Is Associated with Long-Term DAS-28 (CRP) Remission and Improvements in Skin Disease: Results from a Phase III Study in DMARD/Biologic-Experienced Active Psoriatic Arthritis Patients. ACR 2016, Poster 1734, http://acrabstracts.org/abstract/apremilast-is-associated-with-long-term-das-28-crp-remission-and-improvements-in-skin-disease-results-from-a-phase-iii-study-in- dmardbiologic-experienced-active-psoriatic-arthritis-patients/

11 Reich K, et al. Safety and efficacy of apremilast through 104 weeks in patients with moderate to severe psoriasis who continued on apremilast or switched from etanercept treatment in the LIBERATE Study. AAD 2017, Poster 5436.

12 Nash P, Ohson K, Walsh J, Delev N, Nguyen D, et al. ACTIVE investigators. Early and sustained efficacy with apremilast mono therapy in biological-naïve patients with psoriatic arthritis: a phase IIIB, randomised controlled trial (ACTIVE). Ann Rheum Dis. 2018 May;77(5):690–8. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211568.

13 Spezialitätenliste SL, http://www.spezialitaetenliste.ch

14 Reich K, Gooderham M, Bewley A, Green L, Soung J, et al. Safety and efficacy of apremilast through 104 weeks in patients with moderate to severe pso-riasis who continued on apremilast or switched from etanercept treatment: findings from the LIBERATE study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Mar;32(3):397–402. doi: 10.1111/jdv.14738.

15 Kavanaugh A, et al. 5-Year Efficacy and Safty of Apremilast Treatment in Subjects With Psoriatic Arthritis: Pooled Analysis of the PALACE Studies. Poster THU0294 presented at the EULAR; June 13–16 2018 in Amsterdam, Netherlands.

16 EPAR (European Public Assessment Report) 2016 on Otezla®, http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/ medicines/human/medici-nes/003746/human_med_001835.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

17 Strand V, et al. Improvements in patient-reported outcomes with apremilast, an oral phosphodiesterase 4 inhibitor, in the treatment of moderate to severe psoriasis: results from a phase IIb randomized, controlled study. Health Qual Life Outcomes. 2013;11:82, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23663752

18 Thaçi D, et al. Apremilast, an oral phosphodiesterase 4 inhibitor, improves patient-reported outcomes in the treatment of moderate to severe psoriasis: results of two phase III randomized, controlled trials. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Mar;31(3):498–506, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pub-med/27538241

19 Sobell JM, et al. Effects of Apremilast on Pruritus and Skin Discomfort/Pain Correlate With Improvements in Quality of Life in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis. Acta Derm Venereol. 2016;96(4):514–20, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26837052

20 Cutolo M, et al. A Phase III, Randomized, Controlled Trial of Apremilast in Patients with Psoriatic Arthritis: Results of the PALACE 2 Trial. J Rheumatol. 2016;43(9):1724–34, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27422893

21 Wollenhaupt J, et al. Presented at the 45th Congress of the German Society of Rheumatology (DGRh): 6–9 September 2017: Stuttgart, Germany.

22 Reich K, et al. Physician- and Patient-Reported Outcomes With Apremilast in Patients With Plaque Psoriasis During Routine Dermatology Care in Germany: A Second Interim Analysis. Poster presented at the 100th Annual Meeting of the Swiss Society of Dermatology and Venereology; August 30–September 1, 2018; Lausanne, Switzerland.

23 Augustin M, et al. Real-World Patient-Reported Insights From APPRECIATE: A Multinational Study in Psoriasis Patients Treated With Apremilast in Clinical Dermatology Practice. Poster presented at the 100th Annual Meeting of the Swiss Society of Dermatology and Venereology; August 30–September 1, 2018; Lausanne, Switzerland.

24 Shams K, et al. Quality of Life and Patient Satisfaction in an Apremilast-Treated Psoriasis Population: Analysis of 126 Patients From the APPRECIATE Study in the United Kingdom and Ireland. Poster presented at the 100th Annual Meeting of the Swiss Society of Dermatology and Venereo-logy; August 30–September 1, 2018; Lausanne, Switzerland.

25 Pariser, et al. EADV 2016, Poster 2080 (Serious infections ESTEEM und PALACE).

26 Cather JC, et al. EADV 2016, Poster 2130 (Safety in Patients with Comorbidities).

27 Bissonnette R, et al. Apremilast, an oral phosphodiesterase-4 inhibitor, in the treatment of palmoplantar psoriasis: Results of a pooled analysis from phase II PSOR-005 and phase III Efficacy and Safety Trial Evaluating the Effects of Apremilast in Psoriasis (ESTEEM) clinical trials in patients with moderate to severe psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2016;75:99–105, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27021239

28 Rich P, et al. Apremilast, an oral phosphodiesterase 4 inhibitor, in patients with difficult-to-treat nail and scalp psoriasis: Results of 2 phase III rando-mized, controlled trials (ESTEEM 1 and ESTEEM 2). J Am Acad Dermatol. 2016;74(1):134–42, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26549249

29 Celgene data on file (February 2015–June 2018).

Celgene GmbH | Bändliweg 20 | 8048 Zürich | celgene.switzerland@celgene.com | www.celgene.ch | T +41 44 437 88 00 | Fax: +41 44 437 88 88

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Direkt nach der

1. systemischen

Therapie1–4

Otezla® – der einzige orale Immunmodulatorzur Behandlung der Psoriasis und Psoriasis Arthritis1

Referenzen: 1. Fachinformation Otezla®. www.swissmedicinfo.ch; Stand: März 2018. 2. Reich K, et al. Safety and efficacy of apremilast through 104 weeks in patients with moderate to severe psoriasis who continued on apremilast or switched from etanercept treatment: findings from the LIBERATE study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018;32:397–402. 3. Nash P, et al; ACTIVE investigators. Early and sustained efficacy with apremilast monotherapy in biological-naïve patients with psoriatic arthritis: a phase IIIB, randomised controlled trial (ACTIVE). Annals of the Rheumatic Diseases 2018;77:690–698. 4. BAG Spezialitätenliste. www.spezialitätenliste.ch; Stand Oktober 2018.Kurzfassung Fachinformation: Otezla® (Apremilast) Z: Apremilast + Hilfsstoffe. I: Psoriasis: Otezla® ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque Psoriasis, die auf eine andere systemische Therapie nicht angesprochen haben, eine solche nicht tolerieren oder wenn eine solche kontraindiziert ist. Psoriatische Arthritis: Otezla® ist als Monotherapie oder in Kombination mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) zur Behandlung der aktiven Psoriasis Arthritis bei erwachsenen Patienten indiziert, die auf eine vorhergehende Therapie mit DMARDs nicht angesprochen haben oder eine solche nicht tolerieren oder wenn eine solche kontraindiziert ist. D: Die empfohlene Dosierung von Otezla® beträgt 30 mg zweimal täglich oral unter Anwendung eines initialen Titrationsschemas. KI: Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe; Schwangerschaft. VM: Nierenfunktionsstörung: Bei Patienten mit schwer ein-geschränkter Nierenfunktion muss die Dosis auf einmal 30 mg Otezla® pro Tag reduziert werden. Vorgängige Depression und/oder suizidale Gedanken oder suizidales Verhalten. UAW: Diarrhoe, Nausea, Emesis, Bronchitis, Infektion der oberen Atemwege, Nasopharyngitis, verminderter Appetit, Dyspepsie, Schlafstörungen, Fatigue, Kopfschmerzen, Migräne, Rückenschmerzen, Gewichtsabnahme, Hautausschlag. IA: Verabreichung starker CYP3A4-Induktoren wie z.B. Rifampicin, Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin und Johanniskraut können die Wirksamkeit von Otezla® vermindern und werden nicht empfohlen. P: Otezla® Starterpackung (4× 10 mg, 4× 20 mg, 19× 30 mg) mit insgesamt 27 Filmtabletten; Otezla® Einmonatspackung (56× 30 mg) mit 56 Filmtabletten. Abgabekat.: B. Ausführliche Informationen: www.swissmedicinfo.ch; Stand der Information März 2018. ZI: Celgene GmbH, Bändliweg 20, 8048 Zürich.

Limitatio Otezla®: Behandlung von erwachsenen Patienten mit schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen UVB und PUVA oder eine der folgenden drei systemischen Therapien (Ciclosporin, Methrotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Falls nach 24 Wochen kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, ist die Behandlung abzubrechen. Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit DMARDs (z. B. Methrotrexat), wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzureichend gewesen ist. Nicht in Kombination mit Biologika. Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Dermatologie oder Rheumatologie oder dermatologische bzw. rheumatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.

Informazione professionale breve:

Otezla® (apremilast) C: apremilast + sostanze ausiliarie I: psoriasi: Otezla® è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da psoriasi a placche moderata o grave nei casi di mancata

risposta ad altra terapia sistemica oppure se i pazienti non tollerano o presentano controindicazioni a una tale terapia. Artrite psoriasica: Otezla® è indicato in monoterapia o in

combinazione con medicamenti antireumatici modificanti la malattia (DMARD) per il trattamento dell’artrite psoriasica attiva in pazienti adulti nei casi di mancata risposta a una terapia

precedente con DMARD oppure se i pazienti non tollerano o presentano controindicazioni a una tale terapia. P: il dosaggio consigliato di Otezla® è di 30 mg due volte al giorno per via orale

con uno schema di titolazione iniziale. CI: ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie; gravidanza. MP: insufficienza renale: nei pazienti con insufficienza renale grave, il

dosaggio deve essere ridotto a 30 mg di Otezla® una volta al giorno. Precedente depressione e/o pensieri o comportamenti suicidari. EI: diarrea, nausea, vomito, bronchite, infezione delle

vie respiratorie superiori, rinofaringite, diminuzione dell’appetito, dispepsia, disturbi del sonno, affaticamento, cefalea, emicrania, mal di schiena, calo ponderale, eruzione cutanea. IA: la

somministrazione di forti induttori del CYP3A4, come rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoina e iperico, può diminuire l’efficacia di Otezla® e non viene raccomandata. C: Otezla®

confezione iniziale (4 × 10 mg, 4 × 20 mg, 19 × 30 mg) con 27 compresse rivestite in totale; Otezla® confezione mensile (56 × 30 mg) con 56 compresse rivestite. CD: B. Per informazioni

dettagliate, consultare www.swissmedicinfo.ch; stato delle informazioni: marzo 2018. TO: Celgene GmbH, Bändliweg 20, 8048 Zurigo.

Il presente opuscolo vi è messo a disposizione da Celgene GmbH. È stato pubblicato come supplemento non redazionale nel Bollettino dei medici svizzeri n° 9 del 27 febbraio 2019.20

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trattare in modo efficace e continuativo anche i sintomi della dattilite e dell’entesite. Inoltre, con apremilast si è ottenuto un miglioramento del 75% dello Psoriasis Area and Severity Index (risposta PASI-75) per la durata di cin-que anni [9,15].Nell’uso pratico del medicamento, abbiamo osservato gli effetti collaterali gastrointestinali descritti nell’informa-zione professionale, che possono comparire soprattutto in fase iniziale [6]. Gli eventi gravi, invece, sono stati pres-soché assenti e gli effetti collaterali hanno potuto essere controllati generalmente con metodi convenzionali, se necessario. Per quanto concerne la farmacocinetica e/o le possibili interazioni con altri medicamenti, ci sembra im-portante sottolineare che apremilast non richiede un ag-giustamento della dose in caso di grave compromissione epatica. Nella somministrazione concomitante di forti in-duttori del CYP3A4 (ad esempio rifampicina) occorre con-siderare una potenziale riduzione dell’efficacia di apremi-last. Un aggiustamento della dose è probabilmente non necessario in caso di somministrazione concomitante di forti inibitori del CYP3A4 (ad esempio gli azoli) [6]. Com-plessivamente, apremilast presenta un profilo di sicurez-za a lungo termine favorevole dimostrato su cinque anni [15], il che costituisce un aspetto molto importante pro-prio nel trattamento di malattie croniche come la psoriasi e l’artrite psoriasica.Nella pratica clinica è anche importante il fatto di poter uti-lizzare apremilast anche in numerosi pazienti che presen-tano una controindicazione verso altri trattamenti medica-mentosi per la psoriasi e l’artrite psoriasica [6, 16].Negli studi clinici, la terapia con apremilast ha mostrato an-che miglioramenti di vari Patient Reported Outcomes (PRO, outcome riportati dai pazienti), come ad esempio qualità di vita, prurito e dolore [8, 17–20]. Riteniamo che l’effetto positivo di apremilast sui vari PRO costituisca un valore aggiunto di questa opzione terapeutica.

Dati attuali da studi real world (in condizioni reali) ed esperienze di pratica clinicaDiverse analisi ad interim attuali degli studi real world in pazienti con psoriasi moderata o grave e artrite psoria-sica indicano che l’efficacia nella pratica clinica è simile a quella risultata dagli studi clinici condotti fino ad ora, an-che per aree difficili da trattare, come le unghie, il cuoio capelluto, i palmi delle mani o le piante dei piedi, o per sintomi specifici, quali l’entesite e la dattilite [21]. La qua-lità di vita e anche le restrizioni psichiche e sociali dei pa-zienti hanno mostrato un rapido miglioramento in tera-pia con apremilast [22–24].Dalla pratica clinica è emerso l’apprezzamento dei pa-zienti verso apremilast, ad esempio perché è una terapia orale facile da assumere e non richiede un monitoraggio di laboratorio, né in fase iniziale né durante il trattamen-to [6]. Nell’uso pratico di apremilast, si osserva anche un rapido effetto sul prurito nei pazienti che soffrono di una fastidiosa psoriasi pruriginosa. Come terapia orale, apre-milast rappresenta un’opzione praticabile anche per i pa-

zienti con fobia delle iniezioni [6]. Apremilast in caso di comorbilitàLa psoriasi è spesso accompagnata da comorbilità, come la sindrome metabolica, complicanze cardiovascolari, com-promissione della funzione epatica o renale, un aumenta-to rischio d’infezioni o problemi psichiatrici. Il fatto che apremilast sia indicato anche per pazienti con comorbilità è quindi per noi di grande utilità pratica [6, 25, 26].

ConclusioniIn base ai dati attualmente disponibili e alla nostra espe-rienza pratica, consideriamo apremilast una preziosa op-zione terapeutica per i pazienti con psoriasi moderata o grave e/o artrite psoriasica attiva e con indicazione alla terapia sistemica. Apremilast va utilizzato non appena un primo precedente trattamento con terapia sistemica convenzionale / DMARD (Disease Modifying Antirheuma-tic Drugs, ad esempio metotrexato) non produca una ri-sposta soddisfacente e/o presenti effetti collaterali in-desiderati [6, 11, 12]. L’ideale è trattare le manifestazioni cutanee e articolari con lo stesso agente terapeutico. Apremilast ci offre questa possibilità, poiché è omologa-to sia per la psoriasi che per l’artrite psoriasica [6]. Utiliz-ziamo apremilast anche nelle manifestazioni quali datti-lite, entesite, psoriasi a placche con interessamento di cuoio capelluto, unghie o palmi delle mani / piante dei piedi, nonché nei pazienti con pronunciato prurito e for-te compromissione della qualità di vita [9, 27, 28]. Apre-milast rappresenta pertanto, in monoterapia o in terapia combinata, una preziosa opzione terapeutica nelle più svariate situazioni cliniche.

Messaggi principali◊ La psoriasi e l’artrite psoriasica sono malattie croniche associate a un’elevata sofferenza e a enormi ripercussioni sulla qua-

lità di vita dei soggetti interessati. ◊ Apremilast, fino ad ora l’unico immunomodulatore orale disponibile, rappresenta un’importante opzione terapeutica per i

pazienti con psoriasi e/o artrite psoriasica. L’efficacia e la sicurezza di apremilast sono state dimostrate da corrispondenti studi per una durata estesa oramai a cinque anni.

◊ Negli ultimi anni abbiamo potuto raccogliere esperienze positive riguardo all’efficacia di apremilast nei nostri pazienti con psoriasi e/o artrite psoriasica: in virtù della sua efficacia su diverse manifestazioni caratteristiche della psoriasi / artrite psori-asica, della sua forma di somministrazione orale, del favorevole profilo di sicurezza, del ridotto rischio di interazioni con altri medicamenti e della scarsa necessità di monitoraggio, apremilast rappresenta a nostro avviso un medicamento vantaggioso tanto per il paziente quanto per il medico.

◊ Apremilast va proposto ai pazienti in fase iniziale, non appena un primo precedente trattamento con terapia sistemica conven-zionale / DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drugs, ad esempio metotrexato) dimostri di non essere soddisfacente in termini di efficacia e/o tollerabilità.

Apremilast (Otezla®)Otezla®, fino ad ora l’unico immunomodulatore orale dispo-nibile, è stato omologato per il trattamento della psoriasi e dell’artrite psoriasica per la prima volta nel 2014 negli Stati Uniti. Nel 2015, il medicamento ha ottenuto le omologa-zioni nell’UE e in Svizzera. Da allora, sono stati trattati con Otezla® più di 330 000 pazienti in tutto il mondo. Attual-mente, Otezla® è disponibile in 30 paesi [29]. Il migliora-mento significativo dei sintomi della psoriasi / artrite psori-asica prodotto da Otezla® negli studi registrativi è stato mantenuto anche in studi a lungo termine per la durata di cinque anni [14, 15]. Otezla® è prodotto in Svizzera.

Celgene GmbH Bändliweg 20 8048 Zurigo Svizzera

Apremilast, fino ad ora l’unico immunomodulatore orale per il trattamento della psoriasi e dell’ar-trite psoriasica, è disponibile in Svizzera dal 2015. Nella presente relazione peritale, illustri derma-tologi e reumatologi svizzeri riferiscono le loro esperienze cliniche con apremilast e formulano rac-comandazioni sull’importanza di questo medicamento nel trattamento della psoriasi e dell’artrite psoriasica.

La psoriasi è una malattia sistemica invalidante e sfre-giante, a decorso cronico, potenzialmente dolorosa e pruriginosa. Può colpire la pelle, le unghie e le articola-zioni, ma può interessare anche altri organi e strutture anatomiche.La prevalenza globale della psoriasi corrisponde in me-dia al 2%. Secondo i dati epidemiologici, circa il 20% dei pazienti psoriasici presenta un’artrite psoriasica attiva [1–4].Data la grande sofferenza cui sono soggetti i pazienti, sussiste nella psoriasi e nell’artrite psoriasica la forte necessità di interventi terapeutici.

Importanza di apremilast nella psoriasi e nell’artrite psoriasicaApremilast, fino ad ora l’unico immunomodulatore orale disponibile per il trattamento della psoriasi e dell’artrite psoriasica, è in grado di inibire in modo selettivo l’enzima fosfodiesterasi 4 (PDE4). I pazienti psoriasici presentano sia a livello sistemico che tissutale un’elevata espressione della PDE4, il che fa dedurre che la PDE4 sia coinvolta nella patologia della psoriasi [5]. Apremilast inibisce questo en-zima a livello intracellulare, modulando le citochine pro- e antinfiammatorie e contrastando in tal modo la reazione infiammatoria sistemica [5].Apremilast è stato omologato in Svizzera nel 2015 per il trattamento della psoriasi moderata e grave e dell’artrite psoriasica attiva, e mostra da allora un’efficacia documen-tata subito dopo la prima terapia sistemica convenzionale /DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drugs, farmaci antireumatici modificanti la malattia, ad esempio il meto-trexato) [6, 11–13]. Apremilast è disponibile sotto forma di compresse da assumere per via orale [6].

Buon profilo di efficacia e sicurezza Gli studi clinici hanno dimostrato per apremilast un’am-pia efficacia sulle diverse manifestazioni e sui sintomi della psoriasi e dell’artrite psoriasica, con tollerabilità e sicurezza generalmente buone [7–11]. Negli studi si è osservata una significativa comparsa dell’effetto del medicamento già due settimane dopo l’inizio della tera-pia [12].In Svizzera abbiamo già raccolto quasi quattro anni di esperienze pratiche con apremilast. Se utilizzato secon-do le indicazioni approvate [6] e la limitazione [13], il me-dicamento ha dimostrato la sua efficacia nella pratica clinica quotidiana sia nel trattamento della psoriasi che dell’artrite psoriasica. Apremilast risulta superato in ter-mini di efficacia dai più costosi medicamenti biologici, ma offre una possibilità di trattamento orale, non richie-de lo screening né il monitoraggio di laboratorio e pre-senta un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole. A seconda della severità della psoriasi, questi aspetti pos-sono giustificare un impiego precoce della sostanza.Sono stati pubblicati attualmente dati a lungo termine riguardanti l’uso di apremilast in pazienti con psoriasi moderata o grave. Tali dati hanno dimostrato che, per la durata dello studio di due anni, il medicamento presenta un’efficacia significativa e costante sulle manifestazioni cutanee, sull’interessamento del cuoio capelluto e delle unghie, nonché sul prurito e sulla qualità di vita [14]. In uno studio a lungo termine della durata di cinque anni in pazienti con artrite psoriasica, si è osservato un mi-glioramento continuo del dolore, della tumefazione e della funzione articolare. Apremilast ha permesso di