Mesotelioma pleurico incidenza al 2011 in Italia -Uomini 3,7/100,000/anno -Donne 1,3/100,000/anno

Mesotelioma pleurico: un tumore raro

La sopravvivenza dei pazienti oncologici in Italia, Rapporto AIRTUM 2011

Bassa sopravvivenza

Studio europeo sui tumori rari

Sopravvivenza a 5 anni, trend

Numero casi %

mesotelioma lungo sopravviventi 578 85

mesotelioma NON lungo sopravviventi 69 10

NON mesotelioma (neoplasie NAS, adk,

sarcoma) lungo sopravviventi 18 3

Eliminati dall’incidenza 13 2

Totale 678 100

Mesotelioma lungo sopravviventi: 1995-2002

RARECARE data quality report: www.rarecare.eu

Mesotelioma lungo sopraviventi = di tutti i casi di mesotelioma in popolazione

Lungosopravviventi e terapia

•Trial clinici su nuovi farmaci

•Trial su chirurgia

Lungosopravviventi e innovazioni terapeutiche

•Trial clinici su nuovi farmaci

•Trial su chirurgia

LUME: cosa vogliamo fare

• Descrivere diagnosi e trattamento e centri di trattamento

in diverse regioni italiane di tutti i mesoteliomi maligni

pleurici

• Identificare i lungo sopravviventi (vivi dopo 3 anni dalla

diagnosi) e confermare le diagnosi attraverso i registri

tumore (RT) di popolazione e centri operativi regionali

(COR)

• Identificare i fattori prognostici incluse eventuali mutazioni

genetiche prognostiche

• Ricostruire i volumi TAC tridimensionali e valutare una

correlazione tra volume e prognosi

Studio multidisciplinare

Epidemiologi

Oncologi

Patologi

Chirurghi

Radiologi

Associazioni

Caratteristiche biologiche

Sequenziamento DNA (identificazioni di mutazioni ricorrenti, Torrent

Personal Genome Machine)

Studio pilota serie clinica INT

Aumentare il numero di casi attraverso l’accordo con i centri con più pz

Studio di popolazione

Casi incidenti di mesotelioma pleurico

nel periodo 2003-2008 (istologicamente o citologicamente

verificati), esclusi i casi scoperti

tramite certificato di morte o autopsia

COR/ RT Mesoteliomi

maligni pleurici

Mesoteliomi maligni

pleurici lungo

sopravviventi Registro Tumori Trento 22 2 COR Veneto (Padova) 117 17

Registro Tumori Como 80 9

Registro Tumori Varese 157 18

Registro Tumori Sondrio 19 4

COR Lombardia 1,400 179

COR Piemonte 1,110 144

COR Liguria 608 59

COR Toscana 382 51

Registro tumori Reggio Emilia 79 7

Registro tumori Modena 62 8

Registro Tumori Parma 83 7

Registro Tumori Romagna 132 13

COR Marche 162 24

COR Umbria 76 14

COR Lazio 356 47

COR Campania 368 49

Registro Tumori Napoli 47 9

Registro Tumori Catania 114 19

Registro Tumori Palermo 120 12

Registro Tumori Ragusa 26 5

Registro Tumori Siracusa 61 9

Registro Tumori Trapani 24 3

TOTALE 5,605 708 25 registri (11 COR e 14 RT) con

follow-up aggiornato al 31/12/2011

Studio di popolazione

Campione (N≈2,500)

• Tutti i lungo sopravviventi

• Campionamento centralizzato dei corto sopravviventi

– al nord 1 corto sopravvivente ogni 3

– al centro e sud 1 corto sopravvivente ogni 2

COR/ RT

Mesoteliomi maligni

pleurici inclusi nel

campione

Mesoteliomi maligni

pleurici lungo

sopravviventi

% Lungo

sopravviventi

Registro Tumori Trento 8 2 25 COR Veneto (Padova) 49 17 35

Registro Tumori Como 33 9 27

Registro Tumori Varese 61 18 29

Registro Tumori Sondrio 9 4 44

COR Lombardia 504 179 36

COR Piemonte 467 144 31

COR Liguria 240 59 25

COR Toscana 217 51 24

Registro tumori Reggio Emilia 31 7 23

Registro tumori Modena 29 8 28

Registro Tumori Parma 30 7 23

Registro Tumori Romagna 52 13 25

COR Marche 88 24 27

COR Umbria 46 14 30

COR Lazio 182 47 26

COR Campania 208 49 24

Registro Tumori Napoli 28 9 32

Registro Tumori Catania 65 19 29

Registro Tumori Palermo 65 12 19

Registro Tumori Ragusa 15 5 33

Registro Tumori Siracusa 34 8 24

Registro Tumori Trapani 14 3 21

TOTALE 2,475 708 29

Studio LUME

In Italia (casi 2003-2008)

71% Maschi e 29% Femmine

95% casi confermati istologicamente

68%

13%

12%

8%

mesotelioma epitelioide

mesotelioma, NAS

mesotelioma bifasico

mesotelioma sarcomatoide

9%

23%

37%

31%

0-54 55-64 65-74 over 75

Stadio: definizione • Localizzato: T1/T2, N0/N1, M0

• Localmente avanzato: T3, N0/N1/N2, M0 o

T1/T2, N2,M0 o

T1-T3, N+, M0

• Avanzato: T4, qualsiasi N, M0 o

qualsiasi T, N3, M0 o

qualsiasi T, qualsiasi N, M1

• Informazione non disponibile

Assunzione: Mx=M0

Stadio

N %

Localizzato 2,722 47

Localmente avanzato 934 16

Avanzato 1,174 21

Dato mancante 774 15

Totale 5,605 100

Stadio per regione in Italia

Regioni stadio (%) Numero

di casi Localizzato

Localmente

avanzato Avanzato

Dato

mancante

Trento 30 55 15 0 22

Veneto (Padova) 39 14 36 11 117

Lombardia 59 18 21 2 1,656

Piemonte 50 17 15 18 1,110

Liguria 47 14 17 22 608

Toscana 45 7 18 31 382

Emilia Romagna 43 20 30 7 356

Marche 46 9 37 8 162

Umbria 42 33 20 4 76

Lazio 39 21 16 25 356

Campania 42 19 22 18 415

Sicilia 25 12 28 35 345

Totale 48 16 21 15 5,605

Trattamento principale

(entro i sei mesi dalla diagnosi)

N %

Solo chemioterapia 2,319 41

Nessun trattamento 2,077 37

Chirurgia* e chemioterapia 554 10

Solo Chirurgia* 364 7

Altre combinazioni di trattamento 72 1

Approccio Multimodale 40 1

Informazione mancante 180 3

Total 5,605

*= EPP (pneumonectomia extra-pleurica) o P/D (pleurectomia decorticazione)

Chirurgia vs stadio resecabile per regione

Chirurgia (%) Resecabili (%)

Lombardia 25 80

Umbria 17 78

Piemonte 15 69

Emilia Romagna 23 62

Campania 14 62

Liguria 13 58

Lazio 13 56

Veneto 25 53

Toscana 36 53

Marche 23 50

Sicilia 31 38

Migrazione sanitaria

MIGRAZIONE SANITARIA: OSPEDALE DI DIAGNOSI

diagnosi % chirurgia %

Sicilia 7 12

Piemonte 8 24

Lombardia 1 0,2

Padova 2 -

Emilia Romagna 4 9

Liguria 10 50

Toscana 3 10

Marche 10 45

Umbria 7 12

Lazio 9 ?

Campania 8 28

CHIRURGIA

0

5

10

15

20

25

30

35

40

1 31 61 91

520 interventi chirurgici in 6 anni e in 96 ospedali

DIAGNOSI

= NEL 63% DEI CASI

( >80% per i pazienti veneti,siciliani

e umbri e circa 40% per i pazienti

laziali e piemontesi)

Ospedali di Chirurgia, 2003-2008

Conclusioni

• Studio di alta risoluzione con i registri tumori di popolazione

• Collaborazione con clinici

• Centralizzazione della cura

• Ricerca internazionale o nazionale, collaborazione

• Linee guida

• Centralizzazione e raccomandazioni europee

• Lavorare insieme alle Associazioni

Studio dei fattori prognostici

Corto sopravviventi Lungo sopravviventi

1,767 708

71.4% 28.6%

Totale: 2,475

:

chi sopravvive più di tre anni dalla diagnosi

In popolazione:

Il nostro campione (2003-2008)

Sesso

Corto sopravviventi Lungo sopravviventi

Maschio 1,260 471

% 71 66 Femmina 507 237

% 29 34 Total 1,767 708

Classi di età

Corto sopravviventi Lungo sopravviventi

<=54 144 115

% 8 16 55-64 400 202

% 23 29 65-74 643 275

% 36 39 >=75 580 116

% 33 16 Total 1,767 708

Età media dei lungo sopravviventi: 65

Età media dei corto sopravviventi:69

Istologia

Corto sopravviventi Lungo sopravviventi

Epitelioide 1,156 572

% 65 80.7 Bifasico 217 34

% 12 5

Sarcomatoide 149 34

% 9 5 Mesotelioma NAS 227 66

% 13 9 Mancante 18 2

% 1 0.3 Total 1,767 708

Stadio

Corto sopravviventi Lungo sopravviventi

Localizzato 806 404

% 46 57 Localmente avanzato 289 121

% 16 17 Avanzato 392 98

% 22 14 Missing 280 85

% 16 12 Totale 1,767 708

Trattamento Corto sopravviventi Lungo sopravviventi

nessun trattamento o BSC* 676 155

% 38 22 solo chemioterapia 728 283

% 41 40 Altre combinazioni** 19 16

% 1 2 solo chirurgia 104 76

% 6 11 chirurgia e chemioterapia 156 144

% 9 20 Multimodale 8 15

% 1 2 Informazione mancante 76 19

% 4 3 Totale 1,767 708

*BSC=Best supportive care

**= radioterapia (RT) curativa; chemioterapia e RT curativa; chirurgia e RT curativa; P/D o P, chemioterapia e RT curativa.

ANALISI MULTIVARIATA

Variabili HR (95% IC) p-value

Sesso(Rif: Maschio)

Femmina 0.88 (0.8-0.96) 0.004

Classi di età (Rif: 65-74)

0-54 0.73 (0.6-0.8) <0.001

55-64 0.91 (0.8-1.0) 0.09

75+ 1.32 (1.2-1.5) <0.001

Istotipo del MPMs (Rif: Epitelioide)

Mesotelioma Sarcomatoide 1.41 (1.2-1.7) <0.001

Mesotelioma Bifasico 1.81 (1.6-2.0) <0.001

Mesotelioma NAS 1.13 (0.99-1.3) 0.054

TNM Clinico (Rif: Localizzato)

Localmente avanzato 1.20 (1.1-1.3) 0.002

Avanzato 1.53 (1.3-1.7) <0.001

missing 1.16 (1.0-1.4) 0.04

Trattamento (Rif: Chemioterapia)

Entro i primi 6 mesi dalla

diagnosi

Dopo i primi sei mesi dalla

diagnosi

Solo chirurgia 1.04 (0.8-1.4) 0.753 0.77 (0.6-0.9) 0.01

Bimodale/ multimodale 0.52 (0.4-0.7) <0.001 0.75 (0.6-0.9) <0.001

Nessuno / solo Best Supportive Care 2.04 (1.8-2.4) <0.001 0.91 (0.8-1.1) 0.190

missing 1.6 (1.1-2.1) 0.007 1.07 (0.8-1.5) 0.65

Imaging diagnostica (Rif: Almeno un esame (PET, TAC e RMN))

Solo RX 1.02 (0.8-1.2) 0.83

Nessuno/missing 1.1 (0.8-1.5) 0.53

Ospedali

Ospedali di Diagnosi, 2003-2008

0

20

40

60

80

100

120

140

160

1 51 101 151 201 251

2475 diagnosi in 6 anni e in 263 ospedali

CHIRURGIA

0

5

10

15

20

25

30

35

40

1 31 61 91

520 interventi chirurgici in 6 anni e in 96 ospedali

DIAGNOSI

= NEL 63% DEI CASI

( >80% per i pazienti veneti,siciliani

e umbri e circa 40% per i pazienti

laziali e piemontesi)

Ospedali di Chirurgia, 2003-2008

Conclusioni: • Differenti distribuzioni di stadio e trattamento in Italia

• Il nostro studio conferma il valore prognostico di sesso, età,

istologia, stadio e trattamento

• Punto di forza: raccolta e controllo per la maggior parte delle

informazioni prognostiche

• Qualità delle informazioni: Coinvolgimento dell’oncologia toracica

• Fattori prognostici non sono discriminanti per definire

completamente i lungo sopravviventi ma …

• Analizzare i percorsi ospedalieri per valutare l’expertise della

presa in carico del paziente

… circa 700 lungo sopravviventi da studiare!

Annalisa Trama1, Laura Botta1, Gemma Gatta1, Roberto Foschi1, Riccardo Capocaccia1, Valerio Gennaro2, Lucia

Benfatto2, Cecilia Francesca Lando2, Carolina Mensi3, Barbara Dallari3, Dario Consonni3, Enzo Merler4, Vittoria

Bressan4, Dario Mirabelli5, Manuela Gangemi5, Carol Brentisci5, Antonella Stura5, Antonio Romanelli6, Elisabetta

Chellini7, Francesca Battistini7, Mario Cocchioni8, Cristiana Pascucci8, Fabrizio Stracci9, Maria Saba Petrucci9, Valeria

Ascoli10, Italo Francesco Angelillo11, Daniela Feola11, Francesco Napolitano11, Rosario Tumino12, Giovanna Tagliabue13,

Paolo Contiero13, Gemma Gola14, Mariangela Corti14, Anna Clara Fanetti15, Adele Caldarella16, Salvatore Sciacca17,

Francesca Bella17, Antonio Ziino17, Rosanna Cusimano18,30, Rosalba Amodio18, Roberto Piro19, Paola Candela20, Tiziana

Scuderi20, Graziella Frasca21, Maria Concetta Giurdanella21, Cinzia Storchi22, Lucia Mangone22, Massimo Vicentini22,

Maria Michiara23, Anita Rimanti23, Paolo Sgargi23, Fabio Falcini24, Orietta Giuliani24, Rosa Vattiato24, Francesco

Forastiere25, Elisa Romeo25,, Mario Fusco26,Maria Francesca Vitale26, Silvano Piffer27, Roberto Vito Rizzello27, Roberta

De Angelis28, Sandra Mallone28, Marcello Tiseo29, Anna Maria De Giorgi29, Claudia Cirilli31, Marcello Tiseo32, Maria

Chiara Garassino33, Diego Signorelli33, Claudia Proto33

1 S.S. D. Epidemiologia Valutativa, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano, Italia ; 2IRCCS San Martino, IST - Genova; Registro Mesoteliomi , Liguria, Italia; 3Registro

Mesoteliomi , Lombardia, Italia ; 4Registro Regionale Veneto dei Casi di Mesotelioma, Italia ; 5Registro dei Mesoteliomi, Piemonte, Italia ; 6Registro Mesoteliomi , Emilia-Romagna, Italia ; 7Centro Operativo Regionale Mesoteliomi della Toscana, Italia; 8Registro Mesoteliomi, Marche, Italia ; 9Registro Mesoteliomi, Umbria, Italia ; 10 Il Dipartimento di Scienze Radiologiche,

Oncologiche ed Anatomo Patologiche, Università della Sapienza, Roma, Italia; 11Registro Mesoteliomi , Campania, Italia; 12Centro Operativo Regionale della Sicilia, Italia; 13Registro tumori della

Lombardia – Varese; Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori; Milano, Italia; 14Registro tumori della Provincia di Como, Italia; 15 Registro tumori della Provincia di Sondrio, Italia; 16Registro Tumori della Regione Toscana, Italia; 17Registro Tumori Integrato Catania-Messina-Siracusa-Enna, Italia18Registro tumori di Palermo e Provincia, Italia; 19U.O. Pneumologia

ASMNIRCCS, Reggio Emilia, Italia; 20Registro tumori della Provincia di Trapani, Italia; 21Registro tumori di Ragusa ASP, Ragusa, Italia; 22Servizio Interaziendale di Epidemiologia, Azienda Unità

Sanitaria Locale, Reggio Emilia, Italia e Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia, Italia; 23Registro tumori di Parma, Italia; 24Registro tumori della Romagna, Italia; 25Dipartimento di

Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale, Regione Lazio, Italia ; 26Registro tumori della Campania, c/o ASL Napoli 3 Sud, Italia; 27 Registro tumori di Trento, Italia; 28Istituto Superiore di

Sanità, Roma, Italia,29 Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, Parma, Italia, 30Azienda Provinciale Sanitaria di Palermo, Italia, 31Registro tumori della provincia di Modena, Italia,32Ospedale

Universitario di Parma, Reparto di Oncologia medica, Italia 33 S.S. Oncologia Medica Toraco Polmonare, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano,Italia

LUME working group

This study was funded by the AIRC ( Italian Association for Cancer Research)