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Medicinali e sicurezza dei pazienti: il progetto DoctorSafim Tiziana Modena Dip. Scienze del Farmaco [email protected]

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Medicinali e sicurezza

dei pazienti:

il progetto DoctorSafim

Tiziana Modena

Dip. Scienze del Farmaco

[email protected]

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Errore terapeutico:

“ogni evento avverso, indesiderabile, non

intenzionale, prevedibile che può

causare o portare ad un uso inappropriato

del farmaco o ad un pericolo per il

paziente. L’errore di terapia può essere dovuto

ad errore di prescrizione, di trasmissione della

prescrizione, etichettatura, confezionamento o

denominazione, allestimento, dispensazione,

distribuzione, somministrazione, educazione,

monitoraggio ed uso”

National Coordinating Council for Medication Error

Reporting and Preventing (NCCMERP),

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Se si conoscono le cause e le

circostanze degli errori è possibile

prevederli e attuare misure per

prevenirli.

•Indagine e monitoraggio degli errori

d’uso in ambiente extraospedaliero

•Ricerca di strumenti di prevenzione

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Collaborazione con CAV di Milano

Analisi delle intossicazioni acute

da farmaci rilevate dal CAV di Niguarda

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Nel 2002 attraverso l‘analisi dei dati raccolti dal Centro

Antiveleni di Milano sulle intossicazioni acute (45.010 casi

clinici) è stata rilevato che :

• Le intossicazioni si verificano prevalentemente tra le mura

domestiche con diverse modalità,

• coinvolgono soprattutto i bambini

• e carattere accidentale

• I farmaci sono gli agenti principali di intossicazioni acuta,

con il 36% delle richieste di consulenze, per il 52 % sono

accidentali

•anno campione 2000: 54.869 chiamate- 45.010 casi clinici umani

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ANIMALI

3%

PESTICIDI

6%

FARMACI

36,2%

MEDICINA

ALTERNATIVA

0,8%

CASALINGHI

28%

INDUSTRIALI

4%

ALTRO

16%

NON NOTO

2%

VEGETALI

4%

anno campione 2000: 54.869 chiamate- 45.010 casi clinici umani

AGENTI EZIOLOGICI

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INTOSSICAZIONI DA FARMACI :CIRCOSTANZE *

*

suicidio

86%

abuso

14%

crimine

1%

altro

14% errore uso

22%

travaso

4%

reaz.avversa

2%

incapacità di

intendere

53%

errore

generico

5%

ACCIDENTA

LE 52%INTENZIONA

LE 48%

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preparazione

1%

posologia

44%

scambio di

farmaco

38%nn spec

9%

via

somministrazione

4%

scadenza

4%

errata lettura

1%

TIPOLOGIA DI ERRORE

Epidemiologia degli errori nell’uso dei farmaci* * campione 1369 casi gennaio-giugno 2002

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Le intossicazioni a

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Dal CAV alle Farmacie Territoriali

•Raccogliere segnalazioni

degli utilizzatori sulle

difficoltà d’uso di un

medicinale.

•Raccogliere segnalazioni

di errori o potenziali errori

d’uso.

•Sensibilizzare i farmacisti

sui pericoli di un uso

errato dei farmaci.

•Prevenire gli errori.

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Farmacie

445

Farmacisti

860

Regioni: 9

Province: 28

Numero totale

segnalazioni: 3430

La campagna ha avuto una durata di 2

mesi per ogni farmacista

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Scheda di segnalazione

Farmacia: ………………..

Responsabile del progetto: dott. ………………..

Segnalazioni di errori e/o difficoltà nell’uso dei farmaci.

Tipo di errore o di difficoltà:

Scambio tra farmaci diversi

Scambio tra farmaci uguali di diverso dosaggio

Errore di posologia

Errore nella via di somministrazione

Errore nella preparazione

Altro

Farmaci coinvolti (indicare i nomi delle specialità coinvolte):

…………………………………………………………………

……………………………………………………………

e descrizione del caso

…………………………………………………………………

………………………………………………………………

L’errore è avvenuto

L’errore è stato evitato

Campo 1

Campo 2

Campo 3

Campo 4

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Segnalazioni di:

errori e/o difficoltà nell’uso dei farmaci.

Tipo di errore o di difficoltà:

•Scambio tra farmaci diversi

•Scambio tra farmaci uguali di diverso dosaggio

•Errore di posologia

•Errore nella via di somministrazione

•Errore nella preparazione

Altro

Farmaci coinvolti (indicare i nomi delle specialità coinvolte):

forma liquida orale da preparare estemporaneamente

e descrizione del caso:

il paziente assumeva la soluzione senza mescolarla con la polvere

contenuta nel serbatoio del tappo e lamentava ‘inefficacia del rimedio

•L’errore è avvenuto

•L’errore è stato evitato

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Segnalazioni di:

errori e/o difficoltà nell’uso dei farmaci.

Tipo di errore o di difficoltà:

•Scambio tra farmaci diversi

•Scambio tra farmaci uguali di diverso dosaggio

•Errore di posologia

•Errore nella via di somministrazione

•Errore nella preparazione

•Altro

Farmaci coinvolti (indicare i nomi delle specialità coinvolte):

Otalgan

e descrizione del caso:

utilizzato come collirio

•L’errore è avvenuto

•L’errore è stato evitato

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Segnalazioni di:

errori e/o difficoltà nell’uso dei farmaci.

Tipo di errore o di difficoltà:

•Scambio tra farmaci diversi

•Scambio tra farmaci uguali di diverso dosaggio

•Errore di posologia

•Errore nella via di somministrazione

•Errore nella preparazione

•Altro

Farmaci coinvolti (indicare i nomi delle specialità coinvolte):

Lasonil Unguento

e descrizione del caso:

Il paziente applicava Lasonil su una abrazione cutanea che quindi non

guariva

•L’errore è avvenuto

•L’errore è stato evitato

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Segnalazioni di:

errori e/o difficoltà nell’uso dei farmaci.

Tipo di errore o di difficoltà:

•Scambio tra farmaci diversi

•Scambio tra farmaci uguali di diverso dosaggio

•Errore di posologia

•Errore nella via di somministrazione

•Errore nella preparazione

•Altro

Farmaci coinvolti (indicare i nomi delle specialità coinvolte):

Zyloric 300 cpr, Allopurinolo Teva 300 cpr

e descrizione del caso:

La paziente ha assunto dose doppia di farmaco perchè convinta che il

generico prescritto fosse diverso dalla specialità che era abituata a

prendere

•L’errore è avvenuto

•L’errore è stato evitato

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Segnalazioni di:

errori e/o difficoltà nell’uso dei farmaci.

Tipo di errore o di difficoltà:

•Scambio tra farmaci diversi

•Scambio tra farmaci uguali di diverso dosaggio

•Errore di posologia

•Errore nella via di somministrazione

•Errore nella preparazione

•Altro

Farmaci coinvolti (indicare i nomi delle specialità coinvolte):

Tiklid compresse Ticlopidina Dorom

e descrizione del caso:

una paziente alla quale era stato prescritto prima il Tiklid e poi il suo

generico li assumeva contemporaneamente pensando fossero due

medicinali diversi

•L’errore è avvenuto

•L’errore è stato evitato

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Segnalazioni di:

errori e/o difficoltà nell’uso dei farmaci.

Tipo di errore o di difficoltà:

•Scambio tra farmaci diversi

•Scambio tra farmaci uguali di diverso dosaggio

•Errore di posologia

•Errore nella via di somministrazione

•Errore nella preparazione

•Altro

Farmaci coinvolti (indicare i nomi delle specialità coinvolte):

Bisolvon sciroppo

e descrizione del caso:

Una paziente somministrava al bambino in un’unica volta 3

cucchiai di sciroppo. La posologia indicata sulla ricetta era: 3

cucchiai al dì

•L’errore è avvenuto

•L’errore è stato evitato

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Distribuzione delle segnalazioni nelle tipologie di errore considerate

Avvenuto Evitato

Scambio di farmaci

diversi 776 200 576

Scambio di dosaggio 1119 221 898

Errore di posologia 472 218 254

Errore via di

somministrazione 551 197 354

Errore di preparazione 255 186 69

“Altro” 257 126 131

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Tipologia degli errori nell’uso dei farmaci

Errori da SCAMBIO DI FARMACO

• Scambio tra farmaci con nome o

confezione simile

•Scambio del destinatario

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Scambio di farmaco: confezioni simili

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Scambio di farmaco: confezioni simili

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Scambio di farmaco: confezioni simili

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Tipologia degli errori nell’uso dei farmaci

• dose • ml/mg, n°gtt/kg (es:3gtt/kg invece di 1gtt/3kg),

n°gtt o ml con n°misurini-contagocce-flaconi

• frequenza di somministrazione •(giornaliera/settimanale)

Paracetamolo (Tachipirina)

Errore di POSOLOGIA

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Scambio di farmaco: confezioni simili

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• Scambi tra fiale o fialoidi per uso parenterale/ inalazione /preparati per os

•Scambi di via di somministrazione tra forme di dosaggio in gocce: gocce per os , colliri, gocce otologiche •Somministrazione delle supposte per via orale

Errore di VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Tipologia degli errori nell’uso dei farmaci

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Tipologia degli errori nell’uso dei farmaci

•Uso del soluto senza solvente (antibiotici da

sospendere o iniettabili)

•Uso di parti inerti della confezione (granuli

gel di silice, involucri)

•Dispositivi per inalazione

ERRATA PREPARAZIONE

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Segnalazioni dispositivi per inalazione

farmaco A E

Aliflus diskus Pz anziano non sa usare l’inalatore x

Budesonide viatris Pzi anziani difficoltà preparazione inalatore x

Aliflus diskus Pz non sa usare l’inalatore x

Symbicort spray pz non ha caricato correttamente x

Aliflus diskus Pz anziano x

Aliflus diskus Pz non sa usare l’inalatore x

Clenil Preparazione apparecchio x

Foradil polvere 60 cp Usato spray senza capsule x

Spiriva 30 cp Non preme per forare la capsula x

Spiriva cp con handihaler Dopo 15 giorni si accorge che la capsula

non si fora x

Clenil fl- fluibrom gocce Scambia il Clenil con il fluibron x

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• Gli errori che si verificano più comunemente sono dovuti alla somiglianza delle confezioni o alla assonanza dei nomi dei medicinali, che portano il paziente ad assumere/somministrare in modo corretto il farmaco sbagliato (LASA)

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• Gli errori di via di somministrazione, di posologia e di preparazione sono soprattutto legati alla scarsa conoscenza e all’incapacità di comprendere e ricordare le istruzioni fornite dal sanitario e riportate nel

foglio illustrativo.

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CAUSE DI ERRORE NELLA GENERALITà DELLA

POPOLAZIONE

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CAUSE DI ERRORE TRA GLI STRANIERI

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Gli errori tra gli stranieri

• Non conoscono l’impiego dei nostri prodotti

(forme farmaceutiche, vie di

somministrazione…)

• Hanno diverso approccio culturale verso la

malattia

• Non conoscono la lingua e hanno difficoltà a

comprendere le istruzioni del farmacista

• Ma molti sono in Italia a curare anziani e

disabili

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Un problema di comunicazione

Caratteristiche ideali di uno strumento /metodo utile al farmacista

Semplice e veloce Capace di produrre un documento nella lingua dello

straniero Economico (possibilmente gratuito) Sempre disponibile in farmacia

?? Chissà se ha

capito ??

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“Banca dati” degli errori e Strumenti di prevenzione

Pittogrammi

Filmati

Traduzioni

Doctorsafim

a supporto DEL FARMACISTA

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Pietro Spinella

Pittogrammi

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DOCTORSAFIM

Il servizio viene fornito via web: collegandosi a www.doctorsafim.it gli utenti abilitati accedono

al servizio.

LE FARMACIE SI COLLEGANO DIRETTAMENTE DAL GESTIONALE

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DOCTORSAFIM

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LE FARMACIE SI COLLEGANO DIRETTAMENTE DAL GESTIONALE

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1. La ricerca del medicinale può avvenire:

• per codice AIC (ad es. mediante il lettore di codice a barre in uso nelle farmacie)

• per nome del farmaco (ricerca anche parziale)

• per principio attivo

• per ATC

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Una volta selezionato il medicinale desiderato, sullo schermo compare

uno schema riassuntivo con l’indicazione di: forma farmaceutica,

modo di uso, dose e posologia, indicazioni terapeutiche e alcune

avvertenze.

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Dopo avere selezionato la lingua di

interesse, si dà l’avvio alla stampa

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Il traduttore permette di lasciare al

paziente (anche italiano) istruzioni

scritte e sintetiche sull’uso dei

medicinali e di dare dimostrazioni

su quelli più complessi per mezzo

di filmati

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Raccomandazioni del Ministero della Salute

per i farmacisti di comunità

• Il farmacista di comunità svolge un ruolo fondamentale per la sicurezza nell’uso dei farmaci, anche in considerazione del contatto

frequente e diretto con il paziente della facile accessibilità alla farmacia nonché dell’esperienza basata su competenze tecniche e non tecniche che favoriscono una comunicazione completa e diretta con i pazienti….

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Il farmacista di comunità deve:

• Verificare che il paziente abbia compreso la

cura prescrittagli , incoraggiandolo a fare domande…

• Riportare sulle confezioni la posologia o compilare una nota sintetica dei farmaci prescritti, se richiesto dal paziente, con l ’ indicazione dell ’ ora e delle modalità di assunzione e conservazione

• ….

• Incoraggiare una comunicazione aperta con altri operatori sanitari al fine di promuovere la continuità assistenziale …

• Partecipare alla gestione del rischio clinico favorendo la segnalazione di eventi avversi al ministero della salute

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La figura professionale del farmacista è centrale nella educazione del paziente al corretto uso dei medicinali