Materiali di Rinforzodella Trancia Gastrica

Revisione della LetteraturaEd EBM

Valerio CerianiIRCCS Multimedica Sesto San Giovanni

Milano

XXI Congresso Nazionale SICOBCagliari 25-27 Aprile 2013

Il Problema

La SGL è una procedura efficace e sicura

Risultati eccellenti in termini di EWL e risoluzione delle comorbidità

Morbilità e mortalità post-operatoria contenute

Il Problema

Uso di suturatrici meccaniche per la tubulizzazione sulla grande curva

Lunga trancia di sezione

Rischio di sanguinamento della trancia (0% - 5.6%)Rischio di deiscenza e fistola della trancia (0.7% -5.5% )

Il Problema

L’applicazione di materiale di rinforzo della trancia gastrica ha lo scopo di migliorarne la resistenza meccanica e di ridurre l’incidenza

di complicanze specifiche

Il Razionale

L’applicazione di materiale di rinforzo è efficacie nell’aumento della resistenza

meccanica della trancia gastrica in modelli animali

Increased burst pressure in gastrointestinal staple lines using reinforcement with a bioprosthetic materialObes Surg 2005;15:1379-83

A comparison of burst pressure between buttressed versus non-buttressed staple lines in an animal modelObes Surg 2005;15:164-71

Materiali e Tecniche

Sopragitto Seamguard Peri-Strip Surgisis Matrice di Trombina

Materiali e Tecniche Sicurezza Efficacia Facilità di utilizzo Costo contenuto

The buttressing material should be flexible, thin, and easily cut by the stapler’s blade.It should also affect in some way with the healing process, enhancing the mechanical properties of the anastomosis.

It should always be kept in mind that manufacturers of stapling devices do not officially support the use of any buttressing material and will not take responsibility if the stapler malfunctions.

Stamou KM et a. Surg Endosc. 2011; 25(11):3526-30

Materiali e Tecniche

67% dei Colleghi Rinforza la Trancia Gastricadi questi

43% Sopragitto57% Materiale di rinforzo

Third Internationas Summit: Current Status on Sleeve GastrectomySurg Obes Relat Dis. 2011;7(6):749-59

76 pazienti in 12 mesiBMI preoperatorio 46.2

Tempo operatorio 74.4 minRinforzo con Matrice di Trombina

1 fistola sulla trancia gastrica1 sangiunamento dal tramite del trocar

61 pazientiBMI medio 41.8

Tempo operatorio medio 105 minNessun rinforzo della trancia gastrica

1 sanguinamento post-operatorio

L’efficacia clinica del rinforzo della trancia gastrica è a oggi argomento di dibattito

Poiché l’incidenza di fistola e sangunamento della trancia gastrica è complessivamente

contenuta, per osservare un dimezzamento del rischio associato all’uso di materiale di rinforzo

sarebbe necessario arruolare complessivamente circa 10000 pazienti

Chen et al Obes. Surg 2009;19:166-72

Quali Evidenze?Sleeve Gastrectomy and the Risk of Leak:

a Sistematic Analysis of 4888 PatientsAurora AR et al. Surg Endosc 2012;26:1509-15

Su 29 studi inclusiIncidenza di fistola sulla trancia di sezione 2.4%

Nessuna efficacia del rinforzo della trancia di sezione Riduzione dell’incidenza di fistole con sonda da 40 Fr

Quali Evidenze?Surgical Strategies That May Decrease Leak After

Laparoscopic Sleeve GastrectomyA sistematic review and meta-analysis of 9991 cases

Parikh M et al. Ann Surg 2013;257:231-7

Su 112 studi inclusiIncidenza di fistola sulla trancia di sezione 2.2%

Nessuna efficacia del rinforzo della trancia di sezione Riduzione dell’incidenza di fistole con sonda da 40 Fr

Entrambe le review includono un elevata proporzione di studi retrospettivi

La scarsa qualità dei dati può inficiare l’attendibilità delle conclusioni, perquanto ottentute con metodologia rigorosa

Limiti

Revisione della Letteratura

Sopragitto vs non trattamento della trancia

Materiale di rinforzo vs non trattamento della trancia

Matrice di trombina vs non trattamento della trancia

Un metodo di rinforzo contro altri metodi

Studi Comparativi

1335 Pazienti in 8 lavori

Potere statistico insufficiente per trarre conclusioni definitive

Limiti

Dapri G, Cadière GB, Himpens J.

Reinforcing the staple line during laparoscopic sleeve gastrectomy: prospective randomized clinical study comparing

three different techniquesObes Surg. 2010;20(4):462-7

Sopragitto vs non trattamento della trancia

Materiale di rinforzo vs non trattamento della trancia

Matrice di trombina vs non trattamento della trancia

Un metodo di rinforzo contro altri metodi

Gentileschi P, Camperchioli I, D'Ugo S, Benavoli D, Gaspari AL.Staple-line reinforcement during laparoscopic sleeve gastrectomy

using three different techniques: a randomized trialSurg Endosc. 2012;26(9):2623-9

Sopragitto vs non trattamento della trancia

Materiale di rinforzo vs non trattamento della trancia

Matrice di trombina vs non trattamento della trancia

Un metodo di rinforzo contro altri metodi

Sopragitto vs Seamguard vs Floseal40 pazienti in ciascun gruppo

Nessuna differenza in termini di fistola, sanguinamento e complicanze post-operatorie tra le metodiche (potenza statistica)

Floseal associato a risparmio di tempo operatorio (rispetto a

sopragitto) e risparmio economico (rispetto a Seamguard)

Albanopoulos K, Alevizos L, Flessas J, Menenakos E, Stamou KM, Papailiou J, Natoudi M, Zografos G, Leandros E.

Reinforcing the staple line during laparoscopic sleeve gastrectomy: prospective randomized clinical study comparing

two different techniques. Preliminary results.Obes Surg. 2012;22(1):42-6

Sopragitto vs non trattamento della trancia

Materiale di rinforzo vs non trattamento della trancia

Matrice di trombina vs non trattamento della trancia

Un metodo di rinforzo contro altri metodi

Seamguard (gruppo A) vs Sopragitto (gruppo B)82 pazienti in totale

Conclusioni (1)

Pur non essendo ancora disponibile un livello di evidenza scientifica incontestabile, è

comunque innegabile che in centri di assoluta eccellenza il rinforzo nella sleeve gastrectomy

trovi una raccomandazione

Per quanto questa raccomandazione paia più debole in relazione al rischio di fistola, sembra acquisire maggiore rilevanza nei confronti del

sanguinamento della trancia di sezione

Conclusioni (2)

Dall’analisi della letteratura non emergono all’attuale evidenze per la maggiore efficacia di un metodo di rinforzo della trancia rispetto ad altri in termini di riduzione della fistola, del sanguinamento e delle

complicanze post-operatorie