Incidenza di reintervento dopo Incidenza di reintervento dopo correzione del Difetto Settale correzione del Difetto Settale Atrioventricolare : ruolo della Atrioventricolare : ruolo della configurazione bi- o tri-foliataconfigurazione bi- o tri-foliata

Duccio Di Carlo, Cinzia del GiovaneDuccio Di Carlo, Cinzia del Giovane**, , Adriano Carotti,Adriano Carotti,

Angelo Polito, Gabriele RinelliAngelo Polito, Gabriele Rinelli

Dipartimento Medico-Chirurgico di Cardiologia Dipartimento Medico-Chirurgico di Cardiologia Pediatrica, Pediatrica,

Ospedale Bambino Gesù, RomaOspedale Bambino Gesù, Roma

**Dipartimento Integrato di Oncologia e EmatologiaDipartimento Integrato di Oncologia e Ematologia

Cattedra di Statistica Medica,Cattedra di Statistica Medica,

Università di Modena e Reggio Università di Modena e Reggio

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Difetto settale Difetto settale atrioventricolareatrioventricolare

• I risultati della correzione chirurgica sono I risultati della correzione chirurgica sono buoni, ma la incidenza di buoni, ma la incidenza di reinterventoreintervento per per difetti residui non è trascurabile (8-19%). difetti residui non è trascurabile (8-19%).

• La maggior parte dei reinterventi è secondaria a La maggior parte dei reinterventi è secondaria a malfunzionamento della valvola a-v sinistramalfunzionamento della valvola a-v sinistra

• Il trattamento iniziale della valvola a-v Il trattamento iniziale della valvola a-v sinistra è stato, in passato, controverso. sinistra è stato, in passato, controverso.

Configurazione bifoliata:Configurazione bifoliata: Rastelli, RochesterRastelli, Rochester Configurazione trifoliataConfigurazione trifoliata:: Carpentier, Paris; Carpentier, Paris;

Ebels, GroningenEbels, Groningen

Adachi I. et al.; Asian Cardiovasc Thorac Ann 2008;16:497-502

Diagrams showing differences between the normal mitral valve and "left-sided atrioventricular

valve" in atrioventricular septal defect

Difetto settale atrioventricolareDifetto settale atrioventricolare

Lo studio mira a identificare i Lo studio mira a identificare i fattori predittivi della necessità fattori predittivi della necessità

di reintervento.di reintervento.

In particolare,In particolare, la configurazione la configurazione trifoliata (“cleft aperto”).trifoliata (“cleft aperto”).

MetodiMetodi

Pazienti:Pazienti: 251 operati per 251 operati per correzione di AVSD presso correzione di AVSD presso l’OPBG di Romal’OPBG di Roma

Limiti temporali:Limiti temporali: 1997-2007, 1997-2007, follow-up chiuso il 31/12/2010follow-up chiuso il 31/12/2010

Criteri di esclusione:Criteri di esclusione: pazienti trattati solo con pazienti trattati solo con interventi palliativi / forme interventi palliativi / forme complesse di AVSD (associato a complesse di AVSD (associato a TF, DORV, UVH)TF, DORV, UVH)

Caratteristiche Caratteristiche demografiche della demografiche della

popolazionepopolazione mediana range• età (mesi) 8.2 (0.6-età (mesi) 8.2 (0.6-442)442)

• peso kg. 6.02 (2.2-peso kg. 6.02 (2.2-60.4)60.4)

• Intervallo di Intervallo di 61.3 (0.1-173.2) 61.3 (0.1-173.2) follow-up (mesi) follow-up (mesi)

• gruppo diagnostico cAVSD=116 gruppo diagnostico cAVSD=116 (46%)(46%) iAVSD=35 iAVSD=35

pAVSD=96 inlet VSD, cleft=4 pAVSD=96 inlet VSD, cleft=4

0.2

5.5

.75

1

0 50 100 150 200Months

Reoperation-free survival

0.2

5.5

.75

1

0 50 100 150 200Months

Overall survival

Risultati: sopravvivenza globale e sopravvivenza senza reintervento

Probabilità di

sopravvivenza senza reintervento = 75%

Probabilità di sopravvivenza = 92%

Reinterventi (14% dei Reinterventi (14% dei pazienti)pazienti)

mediano range

• tempo al 47.4 (0.1-150.2) reintervento (mesi)

• Nessun reintervento: 216 pts (86%)

• Cause di reintervento plastica “MV”= 27 (10.8%)

Ostruzione VS= 3 (1.2%)

VSD residuo= 2 (0.8%)

altre cause= 3 (1.2%)

Relazione reintervento-decesso mortalità rioperati 23%

mortalità non rioperati 3%

Pearson chi2(1) Pr = 0.000

Variabili esaminate come Variabili esaminate come fattori di rischio per: fattori di rischio per:

reintervento (1)reintervento (1)• Down’syndromeDown’syndrome• Gruppo Gruppo diagnosticodiagnostico

• Classe di età Classe di età (mesi)(mesi)

• Peso (kg) Peso (kg)

• 0=no, 1=si

• 1=complete 2=intermedio

3=partiale 4=VSD, cleft

• 1=0-3, 2=3.1-6 3=6.1-12, 4=12.1-24

5=>24

Variabili esaminate come Variabili esaminate come fattori fattori di rischio per di rischio per reintervento (2)reintervento (2)

• anomalie associateanomalie associate (gruppi) (gruppi)

• tecnica riparazionetecnica riparazione della valvola av della valvola av sin.sin.

• interventi pregressiinterventi pregressi

0= no 1= CoA, papill u, border

LV, subAo st, doMV 2= LSVC, altre 3= anom polmon

0= cleft chiuso 1= cleft aperto

2= cleft chiuso, altre valvuloplastiche

0= no, 1= CoA 2= PAB3= PDA

HR (95%CI) P-value

Classe 2vs1 0.2 (0.1-0.5) 0.002

3vs1 0.1 0.001

4vs1 0.32 0.058

5vs1 0.9 0.000

Sopravvivenza senza reintervento: classi di

età

Log-rank test Pr>chi2 = 0.0000

0.00

0.25

0.50

0.75

1.00

0 50 100 150 200Months

classi_eta = 0-3 classi_eta = 3.1-6classi_eta = 6.1-12 classi_eta = 12.1-24classi_eta = >=24

by classi di etàReoperation-free survival

HR=0.32 95% CI=(0.14 - 0.73) p=0.007

Effetto della Effetto della associazione con la associazione con la Sindrome di DownSindrome di Down

0.0

00

.25

0.5

00

.75

1.0

0

0 50 100 150 200Months

gen_down = 0 gen_down = 1

by Down's syndromeReoperation-free survival

HR=0.32 95% CI=(0.14 - 0.73) p=0.007

HR (95%CI) P-value

1vs0 4.9 (2.1-11.3) 0,000

2vs0 1.9 0.28

3vs0 3.2 0.26

Sopravvivenza senza Sopravvivenza senza reintervento per: anomalie reintervento per: anomalie

associate (gruppi)associate (gruppi)

0.00

0.25

0.50

0.75

1.00

0 50 100 150 200Months

anom_assgr = 0 anom_assgr = 1anom_assgr = 2 anom_assgr = 3

by Gruppi anomalie associateReoperation-free survival

Pr>chi2 = 0.0014

Diapo 17

0.0

00

.25

0.5

00

.75

1.0

0

0 50 100 150 200Days

prev_surg = 0 prev_surg = 1prev_surg = 2 prev_surg = 3

by Precedenti reinterventiReoperation-free survival

HR=6.7 95%CI=(2.48 - 17.83) p=0.000

Sopravvivenza senza Sopravvivenza senza reintervento reintervento

per: interventi pregressi (1 per: interventi pregressi (1 vs 0)vs 0)

HR (95%CI) P-value

1vs0 2.3 (0.9-6.3) 0.09

2vs0 5.97(1.7-20) 0.004

Sopravvivenza senza Sopravvivenza senza reintervento: tecnica di reintervento: tecnica di ricostruzione mitralicaricostruzione mitralica

0.0

00

.25

0.5

00

.75

1.0

0

0 50 100 150 200Months

tecn = 0 tecn = 1tecn = 2

by Tecnica operatoriaReoperation-free survival

Log-rank test

Pr>chi2 = 0.6642

HR (95%CI) P-value

Gruppo diagnostico:(completo, intermedio,Parziale, VSD+cleft)

1.011867 (0.7-1.4)

0.948

Regressione di Cox (modello Regressione di Cox (modello di rischio proporzionale) - di rischio proporzionale) -

univariataunivariata

HR (95%CI) P-value

Classi eta 2vs1 0.31 (0.1-0.98) 0.046

Classi eta 3vs1 0.12(0.03-0.49) 0.03

Classi eta 4vs1 0.25 0.67

Classi eta 5vs1 0.09 (0.03-0.35) 0.000

Sindrome down 0.34 (0.14-0.84) 0.021

Anomalie 1vs0 1.2 (0.33-4.16) 0.79

Anomalie 2vs0 1.7 (0.5-6) 0.38

Anomalie 3vs0 2.1 (0.16-25) 0.57

Prev surg 1vs0 3.7 (0,9-14) 0,065

Tecn 1vs0 2.1 (0.61-7.1) 0.23

Tecn 2 vs0 6.11 (1.4-25) 0.013

Regressione di Cox (modello Regressione di Cox (modello di rischio proporzionale) - di rischio proporzionale) -

multivariatamultivariata

CONCLUSIONICONCLUSIONI

L’outcomeL’outcome reinterventoreintervento non è non è statisticamente correlato alla statisticamente correlato alla configurazione configurazione bi- o trifoliata della valvola A-V sinistra dopo della valvola A-V sinistra dopo l’intervento. l’intervento.

Nonostante la diversa complessità Nonostante la diversa complessità chirurgica relativa, il chirurgica relativa, il gruppo gruppo diagnostico diagnostico non si correla non si correla statisticamente all’eventostatisticamente all’evento reinterventoreintervento

CONCLUSIONI - 2 -CONCLUSIONI - 2 -

L’analisi univariata e L’analisi univariata e multivariata multivariata di Cox suggerisce che: di Cox suggerisce che: •Cariotipo normaleCariotipo normale (= assenza (= assenza della sindrome di Down)della sindrome di Down)•Classe di età 1 Classe di età 1 (=0-3 mesi)(=0-3 mesi)•Intervento pregresso =1 Intervento pregresso =1

(Coartectomia), (Coartectomia), sono statisticamente sono statisticamente correlati all’ evento correlati all’ evento reinterventoreintervento..

Grazie dell’attenzione

| frequency | | frequency | Pearson chi2(1) = 20.6268 Pr = 0.000 | row percentage || row percentage |+----------------++----------------+

0= noreop | 0=alive 1 = died0= noreop | 0=alive 1 = died 1=reop | 0 1 | Total1=reop | 0 1 | Total-----------+----------------------+---------------------+----------------------+---------- 0 | 209 7 | 216 0 | 209 7 | 216 | 96.76 3.24 | 100.00 | 96.76 3.24 | 100.00 -----------+----------------------+---------------------+----------------------+---------- 1 | 27 8 | 35 1 | 27 8 | 35 | 77.14 22.86 | 100.00 | 77.14 22.86 | 100.00 -----------+----------------------+---------------------+----------------------+---------- Total | 236 15 | 251 Total | 236 15 | 251 | 94.02 5.98 | 100.00| 94.02 5.98 | 100.00

Relazione fra eventi: Relazione fra eventi: reintervento-decessoreintervento-decesso