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SEMINARIO ANTE 2012

XX Corso Nazionale di Aggiornamento Tecnici Emodialisi Dialisi: tradizione e futuro

Hotel Corallo Riccione, 16 18 Aprile 2012

Relatore Ing. Daniele MEGNA

Presidente AIIGM

IMPIANTI GAS MEDICALI

ED EMODIALISI

XX CORSO NAZIONALE DI AGGIORNAMENTO TECNICI EMODIALISI - Dialisi: tradizione e futuro , Hotel Corallo Riccione, 16 18 Aprile 2012

TUTELA

DELLA

SALUTE E

DELLA

SICUREZZA

Costituita nellOttobre 2010 da diverse Aziende che operano nel settore degli impianti

e dei dispositivi per gas medicali.

LASSOCIAZIONE ITALIANA IMPIANTI GAS MEDICALI

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NORMAZIONE

FORMAZIONE QUALIFICAZIONE

CONFRONTO EMISSIONE

POSITION PAPER

Operatori sanitari

Strutture ospedaliere

Pazienti

XX CORSO NAZIONALE DI AGGIORNAMENTO TECNICI EMODIALISI - Dialisi: tradizione e futuro , Hotel Corallo Riccione, 16 18 Aprile 2012

LAIIGM partecipa attivamente ai lavori delle commissioni

tecniche degli Enti di normazione di riferimento anche a livello

internazionale.

NORMAZIONE

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PARTECIPAZIONI

LIVELLO INTERNAZIONALE

A COSA HA PARTECIPATO? Commissione Tecnica ISO TC 121 SC/6 Medical gas systems

Orlando USA, 17 21 Gennaio 2011

Vancouver CANADA, 13 17 Giugno 2011

Melbourne, AUSTRALIA, 16 20 Gennaio 2012

Kyoto GIAPPONE, 11 15 Giugno 2012

LIVELLO NAZIONALE

A COSA HA PARTECIPATO? Commissione Tecnica dellUNI Impianti Gas Medicali

XX CORSO NAZIONALE DI AGGIORNAMENTO TECNICI EMODIALISI - Dialisi: tradizione e futuro , Hotel Corallo Riccione, 16 18 Aprile 2012

LAIIGM elabora e promuove un sistema di formazione e di

qualificazione per operatori di aziende del settore, per soggetti

utilizzatori degli impianti gas medicali sulla corretta gestione operativa,

conformemente alle innovazioni introdotte dalle norme tecniche.

FORMAZIONE e QUALIFICAZIONE

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CORSI DI FORMAZIONE 2012

CORSO DI FORMAZIONE UNI - AIIGM

A COSA HA PARTECIPATO? La gestione operativa degli impianti gas medicali compressi e per vuoto e degli

impianti di evacuazione dei gas anestetici

12 13 Aprile 2012 e 10 11 Maggio 2012

SESSIONE DI SPECIALIZZAZIONE AIIGM

A COSA HA PARTECIPATO? Gestione operativa di impianti gas medicali: la persona autorizzata (PA) Sessione

di specializzazione con riferimento alle norme ISO 7396-1 e UNI 11100 (riservato ai

partecipanti al corso di formazione UNI - AIIGM)

25 Maggio 2012, Politecnico di Milano

XX CORSO NAZIONALE DI AGGIORNAMENTO TECNICI EMODIALISI - Dialisi: tradizione e futuro , Hotel Corallo Riccione, 16 18 Aprile 2012

LAIIGM stimola il dibattito e la condivisione democratica di problemi di interesse

specifico del settore, siano essi di natura tecnica, normativa, scientifica, economica,

legale e sociale al fine di poter pervenire a soluzioni unitarie e condivise, anche mediante

lemissione di appositi documenti (position paper).

Istituzione della COMMISSIONE NORME, REGOLAMENTI, LEGGI E DIRETTIVE interne ad AIIGM.

CONFRONTO SU TEMATICHE DI INTERESSE SPECIFICO ED EMISSIONE

DI POSITION PAPER

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A COSA HA PARTECIPATO?

OCCASIONI DI CONFRONTO 2012

EVENTI 2012

COSA HA PARTECIPATO? 16 MAGGIO 2012, EXPOSANIT BOLOGNA SALA MOZART - PAD. 25-26 SEMINARIO AIIGM AIBIO: IMPIANTI GAS MEDICALI: PROGETTAZIONE E

GESTIONE Il ruolo della figura professionale del bioingegnere

17 MAGGIO 2012, EXPOSANIT BOLOGNA SALA MOZART - PAD. 25-26

SEMINARIO AIIGM SIAIS: LA GESTIONE OPERATIVA DEGLI IMPIANTI GAS

MEDICALI Lazione congiunta del fabbricante e della struttura sanitaria

OTTOBRE 2012, SECONDO CONVEGNO NAZIONALE AIIGM

Azienda Ospedaliera Universitaria OO.RR. San Giovanni di Dio e Ruggi

D'Aragona, SALERNO

CALENDARIO EVENTI

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CONFRONTO SU TEMATICHE DI INTERESSE SPECIFICO

AIIGM, sar presente con uno stand ad EXPOSANIT.

16 19 Maggio 2012, Bologna

Settore HOSPITAL Padiglione 25

Stand A103

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PERCH ASSOCIARSI AD AIIGM?

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Costante aggiornamento sulla normativa cogente in quanto AIIGM partecipa ai

lavori normativi nazionali ed internazionali ed accesso a linee guida di riferimento,

a documenti specifici ed a position paper ad uso di aziende operanti nel settore

ed aziende ospedaliere.

Stimolazione del dibattito e della condivisione democratica di problemi di

natura tecnica, normativa, scientifica, economica, legale e sociale legati al settore

degli impianti e dei dispositivi gas medicali in quanto lAssociazione si pone come

interlocutore per i committenti e per gli enti istituzionali.

Instaurazione di forme di solidariet e collaborazione con altre associazioni e fra

i Soci stessi dellAssociazione.

Partecipazione ad attivit formative qualificanti a condizioni vantaggiose.

Possibilit di prendere parte agli eventi promossi e organizzati da AIIGM quali

seminari, giornate studio, convegni, congressi.

Vantaggi nellacquisizione della norme grazie alla collaborazione di AIIGM con gli

Enti di Normazione.

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COME ASSOCIARSI AD AIIGM?

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Esistono quattro tipologie di soci:

SOCI FONDATORI

SOCI ORDINARI

SOCI SOSTENITORI

SOCI FREQUENTATORI

Le PERSONE FISICHE (ad es. professionisti delle strutture sanitarie)

possono iscriversi ad AIIGM come SOCI FREQUENTATORI.

Consultare larea dedicata sul sito www.aiigm.it

Contattare la Segreteria dellAIIGM e richiedere i moduli per ladesione ai seguenti

riferimenti: tel. 035.54.70.420 e-mail [email protected]

COSA FARE PER ASSOCCIARSI

http://www.aiigm.it/http://www.aiigm.it/http://www.aiigm.it/http://www.aiigm.it/http://www.aiigm.it/mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]

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Direttive, Leggi e Norme Tecniche

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DOCUMENTI INTERPRETATIVI

Compliance and Enforcement group

MEDDEV - Linee guida emesse dai gruppi di lavoro sulle quali si

ottenuto il consenso del MDEG (Medical Devices Expert Group )

NB-MED - Raccomandazioni Linee guida emesse dal gruppo Co-

ordination of Notified Bodies Medical Devices sulle direttive

90/385/CEE,93/42/CEE e 98/79/CE

Direttive, Leggi e Norme Tecniche

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XX CORSO NAZIONALE DI AGGIORNAMENTO TECNICI EMODIALISI - Dialisi: tradizione e futuro , Hotel Corallo Riccione, 16 18 Aprile 2012

DIRETTIVE RIGUARDANTI LAMBITO MEDICO.

90/385/CE (AIMDD): dispositivi medici impiantabili attivi (D.lgs. 507 del

14.12.1992)

98/79/CE (IVDD): relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (D.lgs.

332 del 08.09.2000)

93/42/CE (MDD): dispositivi medici (D.lgs. 46 del 24.02.1997 e D.lgs. 95 del

25.02.1998)

Queste tre direttive sono state emendate dalla Direttiva 47/2007/CE

che in Italia stata recepita con D.lgs. 37 del 25.01.2010 (in vigore

dal 21.03.2010)

Direttive, Leggi e Norme Tecniche

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Decreto 22 Gennaio 2008, n. 37 Regolamento concernente l'attuazione dell'articolo 11-

quaterdecies, comma 13, lettera a) della legge n. 248 del 2 dicembre 2005, recante

riordino delle disposizioni in materia di attivit di installazione degli impianti

all'interno degli edifici - (Gazzetta ufficiale 12/03/2008 n. 61).

Decreto Legislativo 9 Aprile 2008, n. 81 Attuazione delle direttive CE riguardanti il

miglioramento della sicurezza e della salute dei lavoratori durante il lavoro

Decreto 18 Settembre 2002 Ministero dellInterno. Approvazione della regola tecnica di

prevenzione incendi per la progettazione, la costruzione e lesercizio delle strutture

sanitarie pubbliche e private

Decreto Legislativo 2 febbraio 2002, n. 23 Direttiva 99/36/CE in materia di attrezzature a

pressione trasportabili TPED

Decreto Legislativo 25 febbraio 2000, n. 93 Direttiva 97/23/CE in materia di attrezzatura

a pressione PED

Decreto Legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 recepisce la Direttiva Comunitaria

93/42/CEE e s.m.i. (in particolare Dlgs. 37/2010)

Consensus Statement NB-MED

Direttive, Leggi e Norme Tecniche

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DUALIT ATTREZZATURA DI LAVORO DISP. MEDICO