22/25 MAGGIO 2018, BOLOGNA

Il Sistema Informativo Trapianti (SIT) 

Andrea RicciCentro Nazionale Trapianti

Obiettivi

Che cos’è il SIT

Quali sono le sue funzioni

Potenzialità del Sistema Informativo

Il Sistem

a Inform

ativo Trapianti (SIT) 

Nascita del sistema e sua evoluzione nel tempo

Nascita del Sistema Informativo Trapianti

I singoli flussi informativi del SIT

Futuri sviluppi

Donazione organi da donatore NHBrevisione dell’attuale flusso procedurale per gestire la fase di offerta/prelievo/allocazione anche nelle donazioni di organo da donatore a cuore fermo (NHB)

Gestione attività del CNT OperativoRealizzazione di nuove procedure per consentire l’accesso al set di informazioni di natura clinica presenti sui s.i. regionali, indispensabili nella fase di Offerta e Allocazione organi; 

Revisione del processo di donazione per tracciare il dettaglio delle Offerte organi effettuate, con relativo esito (Allocazione), sia nell’ambito dei Programmi Nazionali, sia per 

le Eccedenze, e conseguente gestione delle Restituzioni (Gestione Debiti/Crediti)

Processo di donazione di Cellule Staminali EmatopoieticheIntegrazione nel SIT del processo di donazione di cellule staminali ematopoietiche e assegnazione del SEC in accordo con le direttive europee

Contesto organizzativo e tecnico

Contesto organizzativo

CO

OR

DIN

AM

ENTO

Livello Locale

DIR

EZIO

NE

Comuni

Dal 2012 un numero crescente di comuni trasmettono le dichiarazioni di volontà raccolte al momento del rilascio/rinnovo della carta d’identità

Organizzazione attuale della RTN:

La legge n.91/1999 “Disposizioni sul prelievo e trapianto di organi” ha istituito il Centro Nazionale Trapianti (CNT) all’interno della Rete Nazionale

Trapianti (RNT)

SIT

CNT CRT

Rete dedicataCRT

CIRSOAP

ASL

CTx

BancheWEBComuni

2015

Rete Internet

Col rilascio delle nuove funzioni della Qualità Trapianti,anche ai Centri Trapianto di Organi possono accedereal SIT con gli stessi livelli di sicurezza (rete pubblica conprotocollo HTTPs e uso di smartcard)

Contesto Tecnico

Caratteristiche del sistema

Per garantire la tracciabilità e la sicurezzai dati inseriti dagli utenti nel SIT

sono strutturati su diversi FLUSSI INFORMATIVI (es. Donazione, Trapianto, Iscrizione in lista, etc..)

e trasmessi (in formato xml) per essere registrati nel DATABASE

attraverso un sistema di MESSAGGISTICA

Messaggistica e firma digitale

Sistema di messaggi XML

DBelaborazione

Alta sicurezza ‐ Tracciabilitàfirma

Messaggistica e firma digitale

Funzioni Web i dati sono inseriti manualmente attraverso le schede web compilate dagli utenti abilitati in possesso di Smart card che accedono al SIT attraverso il proprio computer;

Servizi SOAP i dati vengono inseriti dagli utenti nei propri sistemi informativi regionali e trasmessi automaticamente al SIT tramite Web Services che sfruttano il protocollo SOAP per l’interazione tra sistemi informativi.

Possibili modalità di acquisizione dei dati

Gli eventi gestiti nel SIT sono identificati in maniera univoca da un Codice numerico assegnato automaticamente dal sistema nel momento stesso in cui l’evento viene registrato: Codice Donazione ‐ assegnato quando il CRT trasmette la segnalazione di 

donazione; a partire da tale codice, viene generato il CUD per etichettare i Tessuti durante tutto il processo dal banking alla distribuzione

Codice Paziente ‐ identifica  i pazienti iscritti in lista d’attesa da cadavere e quelli segnalati per trapianto da vivente

Codice Iscrizione Lista Unica ‐ assegnato quando il Gestore di lista trasmette la cartella dell’iscrizione in lista

Codice Trapianto ‐ assegnato quando il CRT registra il trapianto nel SIT; identifica il trapianto anche nel sistema Qualità Trapianti.

Sistema di Codifica

Trattamento dei dati sensibili in forma anonimizzata

Sicurezza e tracciabilità

Sistema di Codifica

Codice DonazioneCodice OrganoCUD

Codice PazienteCodice Iscrizione in lista

Codice TrapiantoCodice Follow‐up

Il sistema di codifica assicura la TRACCIABILITA’ e la SICUREZZA del processo. 

L’utilizzo del sistema di codifica per identificare i singoli eventi del processo di «donazione‐prelievo‐trapianto‐follow‐up»crea relazioni tra i diversi eventi registrati 

all’interno del SIT

Allocazione su Programmi Nazionali

La procedura è di competenza specifica del CNT Operativo e deve essere attivata su tutti i processi di donazione per l’allocazione dei reni sul PNI e per l’allocazione dei singoli organi sul PNP (obbligatoriamente per i donatori in età pediatrica). In entrambe i casi la funzione è richiamabile dal Pannello di controllo della donazione, dopo la trasmissione del Messaggio 0100 di Segnalazione donazione. Allocazione su PNI ‐ I criteri di allocazione del programma nazionale Iperimmuni si basano su:  assenza antigeni proibiti nel match tra donatore‐potenziale ricevente (A, B, DR, DQ),   compatibilità HLA minima tra donatore e ricevente (1 identità HLA‐DR ed almeno 1 

identità HLA‐A o  HLA‐B o HLA‐DR),  compatibilità di gruppo sanguigno (Isogruppo o gruppo compatibile).Allocazione su PNP ‐ I criteri di allocazione utilizzano 2 diversi algoritmi per: Rene – punteggio attribuito in base al numero di Mismatch, il Peso, il Gruppo AB0 

e il Tempo di attesa in lista   Fegato – ripartizione in Classi di gravità  in base allo Status UNOS assegnato, lo 

score Meld/Peld calcolato, il Peso e la Compatibilità AB0 e ordinamento nella stessa classe che tiene conto dei Combinati e del Tempo di attesa. 

Dal Pannello di controllo della donazione sarà possibile, tramite apposito pulsante, accedere alla funzione di allocazione dei reni nel Programma Nazionale Iperimmuni (PNI)

Allocazione Reni su PNI

in presenza di più riceventi compatibili, sarà prospettato l’elenco ordinato in base allo Score calcolato automaticamente dall’algoritmo.

Allocazione Reni su PNI

La Lista riporta per ogni paziente le principali informazioni utilizzate dall’algoritmo.Se non verrà selezionato il primo paziente in lista, bisogna fornire le Causali di esclusione per ogni paziente che lo precede. Cliccare sul pulsante “Conferma” per confermare la selezione

Allocazione Reni su PNI

Nel Verbale di allocazione saranno presenti tutti i dati del donatore e del ricevente utilizzati dall’algoritmo di allocazione, compresa la Tipizzazione e la lista Antigeni proibiti e le eventuali Causali di esclusione dei pazienti

Allocazione Reni su PNI

A partire dal 21 novembre 2016 il CUD sarà sostituito dal codice SID che ha la seguente struttura:

CC TTTTTT D RRR NNNNNNNNN CC = Codice Nazione (IT)TTTTTT = Codice TE (Compendium EU)D = Tipo Donazione (H= HB, N=NHB, V=VIV)RRR = Codice ISTAT Regione segnalazione NNNNNNNNN = Codice della donazione SIT

In ottemperanza alla direttiva europea sulla tracciabilità di tessuti e cellule il SIT si è adeguato per consentire alle banche di rispondere al requisito dell’applicazione del codice unico europeo (SEC) per la parte inerente la tracciabilità della donazione.

Banking Tessuti

Nuovo sistema di assegnazione del SID

Divulgazione dei dati

Datawarehouse

Reports

Report statistici

ACCESSO: dal Menu principale del SIT. Si accede ad un pannello dello strumento di Web Intelligence in cui sono disponibili una serie di report già pronti da consultare, che offrono molteplici viste sui dati del SIT aggregati a vari livelli (CTx, Regione, Italia).

UTENTI: tutti gli utenti SIT abilitati (smartcard) 

I reports possono dare un utile feedback su tutte le attività della rete connesse con processi di donazione e trapianto secondo le specifiche esigenze dell’utente.

I dati a disposizione sono aggiornati al giorno precedente

Strumenti interni al SIT

I report sono raggruppati in cartelle secondo i 

diversi Flussi e coprono tutte le fasi del processo 

e i dati raccolti.

+39 06 49904041 Centro Nazionale Trapianti assistenza.cnt@iss.it

Sito Istituzionale

All’interno del Portale della Salute sono ospitate le pagine del Sito CNT.E’ in corso una revisione del sito, a partire dalla sezione “Statistiche”, per rendere più fruibili i dati prospettati e rispondere alle esigenze sia del visitatore occasionale, sia di personale esperto che ha 

bisogno di approfondire i temi trattati

https://trapianti.sanita.it

Sito Istituzionale

Obiettivi del nuovo Sito CNTLa logica alla base del nuovo sito prevede una navigazione Drill Down che consente un’esplorazione di Dettaglio generalmente legata all’area geografica

Report Annuale sull’ attività e gli esiti dei trapianti

“Qualità e Risultati” su http://www.trapianti.salute.gov.it/

http://www.ctstransplant.org/ http://ishlt.org/

Volume dei dati presenti allo stato attuale* nella base dati centrale del SIT

* Dati SIT al 08/04/2018

VOLUMI42.297 Potenziali donatori di organi130.563 Potenziali donatori di tessuto53.634 Trapianti di organi 58.185 DLC Registro Cerebrolesi308.312 Follow‐up registrati99.072 Iscrizioni in lista di attesa174.827 Dichiarazioni di volontà presso ASL1.357.959 Testamenti AIDO1.427.846 Dichiarazioni di volontà presso i Comuni

Il Sistem

a Inform

ativo Trapianti (SIT) 

Sistema Informativo Trapianti: è unpatrimonio della rete nazionale Trapianticontenente tutti i dati relativi alle donazioni,trapianti, follow‐up, liste di attesa e dichiarazionidi volontàIl SIT garantisce l’allocazione degli organi per iprogrammi nazionali Trasparenza, Tracciabilità e Sicurezza sono gliaspetti che devono essere garantiti dal SIT Il SIT deve essere anche uno strumento disupporto decisionale per la Rete NazionaleTrapianti