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09/03/2011 1 I dati OsMed Giovambattista De Sarro Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica Unità di Farmacologia Clinica Università “Magna Graecia” di Catanzaro Facoltà di Medicina e Chirurgia Campus Universitario di Germaneto Catanzaro, 9/03/2011 L’OsMed: riflessioni sulla appropriatezza prescrittiva L’uso dei farmaci OsMed
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I dati OsMed
Giovambattista De SarroDipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica
Unità di Farmacologia ClinicaUniversità “Magna Graecia” di Catanzaro
Facoltà di Medicina e Chirurgia
Campus Universitario di Germaneto
Catanzaro, 9/03/2011
L’OsMed: riflessioni sullaappropriatezza prescrittiva
L’uso dei farmaciOsMed
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OSMEDwww.ministerosalute/medicinali
Fonte dati del rapporto
Prescrizione a carico del SSN:
la raccolta dei dati è curata dalla Federfarma che riceve i dati dalle proprie sedi provinciali (e successivamente li aggrega a livello regionale,ecc).
Acquisto privato (con o senza ricetta medica):
i dati sono forniti al Ministero della Salute dall’IMS Health, società internazionale che si occupa di indagini di mercato.
Spesa farmaceutica:
i dati proveniente dai flussi amministrativi regionali (Distinte Contabili Riepilogative).
• E’ la dose di mantenimento (espressa in g/mg) per giorno di terapia,in soggetti adulti, relativamente all’indicazione terapeutica principaledella sostanza.
• E’ un valore convenzionale, stabilito internazionalmente per ogniprincipio attivo. Non rappresenta la dose raccomandata per il singolopaziente.
• Il numero totale di DDD prescritte per un farmaco in un periodo ditempo rappresenta il numero complessivo di giornate di terapia.
DDD: Defined Daily Dose o Dose Definita Die
I valori di DDD/1000 ab./die consentono:
Confronti all’interno dei vari gruppi terapeutici Confronti tra realtà territoriali diverse Confronti nel tempo
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Esempio di stima delle DDD/1000ab/die
In una popolazione di 200.000 abitanti sono state prescritte, in un anno, 52.000 compresse da 0,5 mg del farmaco X. La dose giornaliera (DDD) è 2 mg.
DDD totali prescritte = (52.000 x 0,5)/2 = 13.000
DDD/1000 ab/anno = (13.000/200.000) x 1000 = 65
DDD/1000 ab/die = (65/365) = 0,18
Il numero 0,18 ci suggerisce che 18 persone ogni100.000 mediamente potrebbero aver ricevuto una dosedel farmaco in un giorno.
DDD = Dose Definita Die
Esempio:
•Amoxicillina: 1g x 3/die = 3 g/die = 1 DDD
•Ceftriaxone: 1g/die = 1 DDD
1000 pazienti; 1000 DDD = 1 DDD/paziente
Se 1 DDD = 1€, 1000 DDD = 1000€
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OsMed. Uso dei farmaci in Italia. Rapporto Nazionale 2009
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OsMed. Uso dei farmaci in Italia. Rapporto Nazionale 2009
Riduzione del prezzo
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OsMed. Uso dei farmaci in Italia. Rapporto Nazionale 2009
AntimicrobiciF. appar. respiratorio
OsMed. Uso dei farmaci in Italia. Rapporto Nazionale 2009
+ 4 %+ 13,2 %
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I farmaci equivalenti come strumento di contenimento della spesa
PRINCIPIO ATTIVO BRAND ORIG./PREZZO DIFFERENZA %
REFERENCE PRICE 15/09/2009
ACICLOVIR Zovirax 52,01 -47% 27,72
AMOXICILLINA Zimox 4,90 -35% 3,17
ATENOLOLO Tenormin 10,05 -47% 5,36
CAPTOPRIL Capoten 10,07 -38% 6,20
CARVEDILOLO Dilatrend 5,30 -34% 3,50
CEFTRIAXONE Rocefin 6,94 -27% 5,09
CITALOPRAM Elopram 12,86 -42% 7,44
DICLOFENAC Voltaren 2,94 -35% 1,90
ENALAPRIL Enapren 4,28 -30% 2,99
FOSFOMICINA Prozac 14,31 -45% 7,86
GABAPENTIN Neurontin 37,98 -52% 18,37
NIMESULIDE Aulin 4,43 -48% 2,29
PIROXICAM Feldene 9,71 -69% 3,02
RANITIDINA Zantac 14,14 -61% 5,48
TICLOPIDINA Tiklid 4,83 -34% 3,17
VERAPAMIL Isoptin 11,23 -28% 8,04
OsMed. Uso dei farmaci in Italia. Rapporto Nazionale 2009
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OsMed. Uso dei farmaci in Italia. Rapporto Nazionale gennaio-settembre 2009
Spesa farmaceutica territoriale di classe A-SSN:confronto fra i primi 9 mesi del periodo 2004-2009
9.732
954,2
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L’età avanza…
La medicalizzazione aumenta…
Andamento delle DDD/1000/ab/die e della prevalenza d’uso per età e sesso deifarmaci territoriali di classe A-SSN (esclusa la distribuzione diretta e per conto)
OsMed. Uso dei farmaci in Italia. Anno 2008. Roma, Ministero della Salute
57% 61,6%
Un contesto cambiato1. invecchiamento della popolazione e riduzione di risorse per assistenza sanitaria2. richiesta, da parte dei cittadini, di maggiori informazioni (salute, farmaci, sicurezza)3. evoluzione scientifica e tecnologica (target biologici, basate sulla biotecnologia es.:
anticorpi monoclonali, vaccini. Ecc.)4. ridotta capacità di trasferimento della conoscenze dall’ambito sperimentale a quello
applicativo (“gap traslazionale”) 5. scadenza brevetti (maggior parte entro il 2012)
Crescita della spesa sanitaria incompatibile con la crescita del PIL
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2000
2010
2020
2030
2040
2050
%0-14 %15-64 %65+
Fonte dati ISTAT: previsioni demografiche 2005 - 2050
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Primi Farmaci per spesa SSN: confronto 2000, 2001, 2002, 2003, 2004
Fonte: elaborazione OsMed su dati del Ministero dell’Economia e delle Finanze e IMS Health
Effetto marketing: rosuvastatina; Effetto nota (13): omega-3
In Italia, i dati relativi all’utilizzo dei farmaci mostrano chiaramente che i fattori predominanti nel condizionamento degli andamenti prescrittivi sono sostanzialmente due: il mercato e gli interventi di tipo regolatorio (es. ritiro, sospensione, limitazioni relativi a prezzo, indicazioni, distribuzione, etc).
BIF XI, 5, 2004
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Farmaci più nuovi e più costosi(ed inappropriatezza prescrittiva)
• In Australia, la spesa farmaceutica del Commonwealth Government aumenta ogni anno di circa il 10% ed il principale fattore che conduce a tale crescita è la preferenza dei medici prescrittori per i farmaci più nuovi e più costosi per la terapia di patologie per le quali, d’altra parte, sono disponibili alternative più economiche, ma altrettanto efficaci.
O’ Connell DL et al. BMJ 1999; 318: 507-511
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Codice deontologico
l’appropriatezza prescrittiva si realizza quando il medico:a) fonda le sue decisioni su evidenze scientifiche metodologicamente
rigorose e accreditate, b) valuta la loro trasferibilità alle caratteristiche peculiari del
singolo pazientec) tiene nella dovuta considerazione l’impiego di risorse.
L’autonomia nella prescrizione del medico, che è un elemento dadifendere, deve coniugare la salvaguardia delle specificheesigenze del paziente (rapporto beneficio/rischio favorevole) con la logica beneficio/costo sostenibile per il sistema sanitario.
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Codice deontologico
Uno dei principi basilari dell’appropriatezza prescrittiva prevede che, a parità di efficacia documentata e di applicabilità al singolo paziente di farmaci diversi, venga preferito quello a costo inferiore.
Pertanto, pur rispettando la libertà di prescrivere in base al quadro clinico del paziente, l’uso di farmaci più costosi, a parità di risultati terapeutici, è in contrasto con le regole deontologiche
• Consumo dei farmaci appropriato?
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Consigliata in tutti i pazienti diabetici di tipo 2 in sovrappeso od obesi,
Consigliata in presenza di insufficienza epatica.
Controindicata in pz con scompenso cardiaco o a rischio di esso
Metformina: indicazioni di appropriatezza
Prevalenza d’uso di metformina in pazienti con specifiche indicazioni o controindicazioni al trattamento, per area geografica
OsMed. Uso dei farmaci in Italia. Anno 2007. Roma, Ministero della Salute
trattato con metformina più del 30% dei pz diabetici con patologie che ne sconsigliano l’utilizzo
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consigliati quando all’ipertensione si associa:
• una cardiopatia ischemica (pregresso IMA o angina);
• lo scompenso cardiaco (la terapia dovrebbe comprendere anche un
diuretico e/o unbeta bloccante);
• il diabete (tali farmaci si sono dimostrati efficaci nel rallentare la
comparsa/progressionedella nefropatia).
ACE-inibitori (o sartani in caso di intolleranza):indicazioni di appropriatezza
Prevalenza d’uso di ACE-inibitori e/o sartani in pazienti con CHD,scompenso cardiaco, diabete con o senza ipertensione per area geografica
OsMed. Uso dei farmaci in Italia. Anno 2007. Roma, Ministero della Salute
A fronte di una quota pari al 55,3% di utilizzatori di ACE-I e/o sartani nei pz con CHD e scompenso, si rileva una riduzione fino al 51,1% in quelli diabetici.
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Le aspettative: “voglio essere curato!!!”
Variabilità regionale come spunto per un discorso di appropriatezza
Variabilità regionale dei consumi farmaceutici territoriali nei primi 9 mesi 2009 per quantità, costo medio di
giornata di terapia e spesa
OsMed. Uso dei farmaci in Italia. Anno 2009. Roma, Ministero della Salute
Calabria 39% in più della media nazionale
Quanta salute prodotta in più o in meno (negli ultimi 5 – 10 anni)?
Toscana 15% in meno della media nazionale
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Indicatori di appropriatezza
3.1 Numero di casi trattati con antibiotici [numeratore], sul totale dei casi di influenza, raffreddore comune o laringotracheite acuta [denominatore].
3.2 Numero di casi trattati con macrolidi, fluorochinoloni e cefalosporine [numeratore], sul totale dei casi di faringite e tonsillite acuta [denominatore].
3.3 Numero di casi trattati con cefalosporine iniettive o fluorochinoloni[numeratore], sul totale dei casi di bronchite acuta, in assenza di una diagnosi pregressa di BPCO [denominatore].
ANTIMICROBICI GENERALI PER USO
SISTEMICO
poveri bambini…
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GradienteSud
Nord
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Viene considerato inappropriato il trattamento con cefalosporine iniettive e fluorochinoloni nei pazienti con bronchite acuta, qualora sia assente una concomitante BPCO, vista l’eziologia prevalentemente virale di tali forme infettive. Infatti, l’uso di antibiotici, come le beta-lattamineorali ed i macrolidi può avere un razionale terapeutico nei soggetti più anziani e/o con alto grado di severità clinica con l’obiettivo di prevenire sovra infezioni batteriche che potrebbero portare all’insorgenza di polmoniti batteriche.
Farmaci per l’osteoporosi (esclusi raloxifene e calcio associato o meno a vitamina D)
Corretta la diagnosi ?
il sole è un fattore di rischio ?
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Conclusioni
Differenze così evidenti di comportamenti prescrittivi sono sintomatiche di inappropriatezza prescrittiva
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Perché è difficile scegliere un farmaco?
Aspetti non clinici
• Difficoltà di tenere il passo con l’evoluzione della farmacologia clinica e della terapia (aggiornamento).
• Difficoltà tenere il passo con i dati che emergono in letteratura (reperimento delle informazioni).
• Opinioni personali (o ambientali/contestuali) verso evidenze scientifiche.
• Invecchiamento del medico.
• Riduzione dei costi.
Royal College of Physicians. Medications for older people. London: Royal College of Physicians, 1997.
Migliorerà l’appropriatezza prescrittiva nel nostro Paese?
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Una buona prescrizione è data dall’equilibrio tra le
qualità tecniche di un farmaco, le necessità del paziente ed il beneficio
maggiore
Barber N. Qual Saf Health Care 2004: 13: 450-4
Grazie per l’attenzione
