Horizon Scanning. La valutazione di impatto delle nuove tecnologie sul Servizio Sanitario

Maria Rosaria PerriniArea Funzionale Innovazione, sperimentazione e sviluppo

L’ HTA per la sostenibilità del sistema sanitarioCatania, 06 Giugno 2014

AO per l’Emergenza «Cannizzaro»

Agenas e le Aree tematiche

L’Agenas, fondata nel 1993, è un organismo tecnico di supporto del Ministero della

Salute e delle Regioni www.agenas.it

Aree Tematiche

Monitoraggio e valutazione Monitoraggio e analisi spesa sanitaria; Osservazione Livelli essenziali di assistenza (LEA); Programma Nazionale di valutazione Esiti (PNE); Promozione dello sviluppo del processo di empowerment.

Organizzazione dei servizi sanitariSupporto tecnico-operativo per lo sviluppo e la qualificazione del Servizio sanitario nazionale; Affiancamento nella definizione dei Piani sanitari regionali ed analisi attività di emergenza e ospedaliere e riorganizzazione delle stesse. Monitoraggio assistenza primaria, Rete territoriale e Area della fragilità e Non autosufficienza; analisi delle problematiche organizzativo-gestionali per il miglioramento dell’efficienza e della qualità dei servizi sanitari.

Qualità e AppropriatezzaValutazione e monitoraggio della qualità (tecnico-professionale, organizzativa e percepita); Implementazione di programmi regionali di accreditamento e di sistemi aziendali di valutazione e promozione della qualità, sicurezza e appropriatezza delle cure; Valutazione e implementazione di reti e percorsi oncologici; Monitoraggio tempi e liste di attesa; Predisposizione di linee guida clinico-organizzative; Osservatorio delle Buone Pratiche per la sicurezza dei pazienti.

Agenas – Aree tematiche

ECM - Educazione Continua in MedicinaGestione amministrativa del programma di ECM e supporto alla Commissione Nazionale per la Formazione Continua (2008); Accordo Stato-Regioni (1° agosto 2007), definisce il Riordino del Programma di Formazione Continua in Medicina e stabilisce la nuova organizzazione e le nuove regole per la Governance del sistema Ecm del triennio 2008-2010, individua nell’Agenzia la "casa comune" a livello nazionale, in cui collocare la Commissione nazionale e gli organismi che la corredano.

Piano di Rientro e Riqualificazione Attività di affiancamento alle Regioni in Piano di rientro dal deficit, di riequilibrio finanziario e riorganizzazione dei servizi; collaborazione per il monitoraggio e supporto delle Regioni nell’attuazione dei Piani di rientro; Supporto nella riorganizzazione e riqualificazione dell’assistenza sanitaria nelle Regioni in Piano di Rientro, alla riformulazione delle tre reti (Emergenza, Ospedali e Territorio), improntata all’appropriatezza clinica e all’efficienza.

Health Technology Assessment Attività di Technology Assessment su dispositivi medici per il Ministero della Salute; Centro di osservazione delle tecnologie emergenti (COTE), per l’attività di Horizon Scanning (HS), ai fini dell’individuazione di tecnologie a potenziale impatto sul SSN prima della loro diffusione nella pratica clinica; Rete Italiana, RIHTA, per la condivisione delle attività di valutazione sistematica di tecnologie sanitarie e metodologie di collaborazione con le tecnostrutture regionali. Collaborazione internazionale ai network EUnetHTA, EuroScan, INATHA; Studio e supporto al Ministero della Salute e alle Regioni nel settore dei Dispositivi medici.

Tutti i sistemi sanitari si trovano a fronteggiare problematiche di particolare

rilevanza, come le mutate condizioni socio-demografiche, le sempre più

crescenti aspettative degli utenti e la razionalizzazione delle risorse a

fronte di una proliferazione di tecnologie sanitarie.

Per rispondere a questi problemi è necessario:

governare la domanda e governare l’offerta

I servizi sanitari

bisogni più complessi, sanitari e di benessere,

di qualità della vita

risorse utilizzate per rispondere alla domanda: umane, tecnologie sanitarie,

competenze

Se conosciamo i bisogni possiamo rispondere in maniera appropriata

L’organizzazione dei Sistemi Sanitari

Per rispondere al bisogno di salute è necessario Programmare la sanità

Per Programmare la Sanità è necessario:

Governare la domanda conoscere il bisogno di salute

Governare l’offerta valutare l’appropriatezza delle tecnologie

sanitarie Dispositivi medici, farmaci, procedure, percorsi

Tecnologie sanitarie in continua evoluzione: innovazione tecnologica

Innovazione Tecnologica

La ricerca e l’innovazione sono tra i principali motori dello sviluppo

economico. La capacità di un sistema economico di sfruttare le nuove

tecnologie e di adattarsi ad un ambiente tecnologico in rapida

trasformazione viene considerata essenziale per assicurare ai cittadini

prospettive di miglioramento dello standard di vita e di prosperità.

In sanità – La capacità di un sistema sanitario di sfruttare le nuove

tecnologie, in un ambiente in rapida evoluzione, viene considerata

essenziale per garantire una risposta ai bisogni di salute dei cittadini,

con prospettive di miglioramento della qualità della vita.

APPROPRIATEZZA?

L’Innovazione

Interdisciplinary activity delivering input for priorities and decisions in the health care

system in relation to prevention, diagnostics, treatment and rehabilitation

Kristensen and Sigmund, Health Technology Assessment Handbook, 2007

Health technology assessment (HTA) is a multidisciplinary process that

summaries information about the medical, social, economic and ethical issues

related to the use of a health technology in a systematic, transparent, unbiased,

robust manner. Its aim is to inform the formulation of safe, effective, health

policies that are patient focused and seek to achieve best value. http://www.eunethta.net/HTA/

Appropriatezza dell’innovazione

Health Technology Assessment

L’HTA analizza gli effetti reali e/o potenziali della tecnologia, sia a priori

sia durante l’intero ciclo di vita, nonché le conseguenze che l’introduzione

o esclusione di un intervento ha per il sistema sanitario, l’economia e la

società, sulla base delle evidenze disponibili e non di opinioni.

L’HTA come

strumento per il governo dell’innovazione

Ciclo di vita di una tecnologia

Ricerca (di base e applicata)

Innovazione

Utilizzo sperimentale

Pratica limitata

Pratica clinica comune (Uso generalizzato?)

Obsolescenza

tempo

livel

lo d

i dif

fusi

one

Sapere

Saper fare

Il ciclo di vita di una tecnologia

Valutazione di tecnologie sanitarie Valutazione di tecnologie sanitarie

HS HTA

Health Technology Assessment

strumento strategico per il governo dell’innovazione

HTA e HS

Tempestività = Efficacia

“non è soddisfacente reagire agli sviluppi tecnologici solo quando confrontati con le loro conseguenze, ma ciò che è importante è riuscire tempestivamente a

fornire informazioni utili ai decisori politici attraverso un sistema di allerta precoce” (1)

1. Douw K, Vondeling H. Selection of new health technologies for assessment aimed at informing decision making: a survey among horizon scanning systems. International Journal of Technology Assessment in Health Care, 22:2 (2006) , 177-183.

non è soddisfacente reagire agli sviluppi tecnologici solo quando confrontati con le loro conseguenze, ma ciò che è importante è riuscire tempestivamente

a raccogliere informazioni utili che consentano di prendere decisioni appropriate

allo scopo di IDENTIFICARE e VALUTARE quelle tecnologie sanitarie in fase di sviluppo che possono avere un potenziale impatto sul sistema sanitario in termini clinici e gestionali

Viandante sul mare di nebbia di C.D. Friedrich (1818)

“scrutare l’orizzonte”

Horizon Scanning

Tecnologie: definizioni

Tutti i mezzi tecnici e procedurali che gli operatori del settore sanitario utilizzano per promuovere la salute, prevenire e trattare le patologie, migliorare la riabilitazione:

Cosa intendiamo per Tecnologie Sanitarie?

Dispositivi medici;

Farmaci;

Procedure e percorsi preventivi (screening), diagnostico-terapeutici, riabilitativi;

Sistemi organizzativi e di supporto;

Combinazioni dei precedenti elementi.

nuove o emergenti: in fase di prima adozione nella pratica clinica e generalmente subito dopo la fase di lancio sul mercato, oppure non ancora adottate dal SSN (in fase pre-market, entro 6 mesi dal lancio, o disponibili solo in pochissimi centri)

rappresentanti un cambiamento nell’indicazione o nell’utilizzo di una tecnologia già esistente

elementi di un sistema in fase di sviluppo, destinato ad avere un impatto rilevante

Cosa intendiamo per Tecnologie Sanitarie Emergenti?

Il sistema di Horizon Scanning

Processo in 4/5 fasi:

1. Identificazione

2. Filtraggio

3. Prioritarizzazione

4. Valutazione

5. Disseminazione

Fonte: Toolkit EuroScan

They aim to identify, filter and prioritise new and emerging health technologies;

to assess or predict their impact on health, costs, society and the healthcare

system; and to inform decision makers.

Il ruolo dei network internazionali

Le evidenze scientifiche sulle tecnologie emergenti/nuove/innovative

sono inferiori rispetto a quelle disponibili per le tecnologie in uso o per

le tecnologie obsolete.

Il concetto di «emergente» necessita un approccio collaborativo tra i

diversi Paesi in cui la tecnologia potrebbe essere/è utilizzata.

E’ necessario lo scambio di informazioni

Il sistema di Horizon Scanning

EAAS

EAAS – Early awareness and alert systems, also known as Early

warning systems or horizon scanning system

They aim to identify, filter and prioritise new and emerging health

technologies; to assess or predict their impact on health, costs, society and

the healthcare system; and to inform decision makers.

Fonte: Toolkit EuroScan

EuroScan

EuroScan – the International Information Network on New and Emerging

Health Technologies

is a collaborative network of member agencies for the exchange of information on

important new and emerging health technologies (including drugs, devices,

diagnostics, procedures, programmes and settings).

Each member agencies is unique in the way it approaches its work but all have a

common goal of informing their customers about new and emerging health

technologies that may have a significant impact on their health system.

Lo scenario internazionale

Sistemi Sanitari diversi richiedono approcci diversi…

www.euroscan.bham.ac.uk/technology.htm • Austria (LBI–HTA) • Danimarca (DACEHTA)• Inghilterra (NHSC / BHAM)• Finlandia (FinOHTA-MUMM)• Francia (CEDIT, HAS)• Germania (DIMDI)• Irlanda (HIQA.IE)• Italia (Agenas, IHSP)• Olanda (GR)• Norvegia (NOKC)• Spagna (Osteba, AETS, AETSA)• Svezia (SBU)• Svizzera (SFOPH)

• Australia (ANZHSN)• Canada (AHTA, CADHT)• Israele (DMTP)

Metodologia dell’HS

L’Horizon Scanning valuta tecnologie emergenti

L’HTA valuta le tecnologie in uso

ATTIVITÀ DI HS È HTAATTIVITÀ DI HS È HTA

Vogliamo chiamarla Vogliamo chiamarla

HTA sulle tecnologie emergenti???HTA sulle tecnologie emergenti???

QUINDIQUINDI

L’Horizon Scanning analizza le evidenze disponibili in termini di

efficacia, sicurezza, economici, organizzativi, ecc.

L’HTA analizza le evidenze disponibili in termini di efficacia,

sicurezza, economici, organizzativi, ecc.

Tecnologie catturate in un momento differente del ciclo di vita

Impatto dell’HS

Le valutazioni horizon scanning permettono di individuare l’impatto che le

tecnologie emergenti potrebbero avere in termini di patient outcomes, sicurezza,

costi, normative e problemi di rimborso, impatto sulle altre tecnologie,

organizzazione.

IDENTIFICARE e VALUTARE quelle tecnologie sanitarie in fase di sviluppo che possono avere un impatto potenziale sul sistema sanitario in termini clinici e gestionali

E’ importante essere pronti alle conseguenze che l’introduzione di

nuove/emergenti tecnologie possono generare nei nostri sistemi sanitari.

Conoscere le conseguenze vuol dire agevolare l’innovazione tecnologica

rallentando l’ingresso dell’innovazione non supportata da sufficiente

evidenza.

Grazie per

l’attenzione

Maria Rosaria Perrini