FORMULASI SEDIAAN COMPRESS LOZENGES EKSTRAK KELOPAK BUNGA ROSELA ( Hibiscus sabdariffa Linn.)

DENGAN KOMBINASI BAHAN PENGISI MANITOL-PEG 6000

SKRIPSI

Oleh :

NENENG HASANAH

K 100 070 165

FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH SURAKARTA

SURAKARTA 2011

ii

FORMULASI SEDIAAN COMPRESS LOZENGES EKSTRAK KELOPAK BUNGA ROSELA ( Hibiscus sabdariffa Linn.)

DENGAN KOMBINASI BAHAN PENGISI MANITOL-PEG 6000

SKRIPSI

Diajukan untuk memenuhi salah satu syarat mencapai

derajat Sarjana Farmasi (S.Farm) pada Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Surakarta

di Surakarta

Oleh:

NENENG HASANAH K 100070165

FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH SURAKARTA

SURAKARTA 2011

iv

MOTTO

Adapun buih, akan hilang sebagai sesuatu yang tak ada harganya. Adapun yang memberi manfaat kepada manusia,

maka ia tetap di bumi (Ar-ra’d [13]: 17)

Hormatilah kedua orang tuamu niscaya engkau terhindar dari bahaya dan janganlah engkau menjadi orang yang sedikit

kebaikannya sehingga dirimu mengundang sangsi (Ali. ra)

Moto terbaik dalam hidup ini adalah, menjadikan hidup ini bermakna, bermanfaat bagi orang lain dan diri sendiri,

mengabdi kepada kedua orang tua dan taat kepada Allah swt (Penulis)

PERSEMBAHAN

Sebuah persembahan terindah sebagai ungkapan kasih sayang kepada :

Allah SWT Dzat dan Maha Segalanya didunia ini, yang senantiasa melimpahkan rahmat, berkah, dan kasih sayangNya.

Alm. Bapak dan Alm. Mamahku atas doa, kasih sayang dan bimbingannya, walaupun kalian telah tiada aku yakin di alam

sana kalian selalu berdoa untuk aku, teteh dan adikku.

Kakak-kakakku Teh Enok, Teh Titin, Teh Marna, Teh Uus dan adikku Dede Imas dan Aa Goyo terimakasih atas do’a, semangat

dan dorongannya, aku sayang kalian.

Seseorang yang sangat berkesan di hatiku, sekaligus sahabat dan kakakku terima kasih untuk dukungan, doa, semangat,

dan hari–hari mu untukku.

Sahabat dan teman–temanku yang mewarnai hari–hariku dalam suka dan duka.

Almamaterku UMS.

vi

DEKLARASI

Dengan ini saya menyatakan bahwa skripsi ini adalah hasil pekerjaan saya

sendiri dan sepanjang pengetahuan saya dalam skripsi ini tidak terdapat karya

yang pernah diajukan untuk memperoleh gelar kesarjanaan di suatu Perguruan

Tinggi, dan juga tidak terdapat karya atau pendapat yang pernah ditulis atau

diterbitkan oleh orang lain, kecuali yang secara tertulis diacu dalam naskah ini dan

disebutkan dalam daftar pustaka.

Surakarta, 21 Juni 2011 Peneliti

(Neneng Hasanah)

KATA PENGANTAR

Assalamu’alaikum Wr. Wb

Segala puji bagi Allah SWT dan RosulNya Muhammad SAW atas segala

rahmatdan kenikmatan yang telah diberikan kepada penulis sehingga mampu

menyusunskripsi dengan judul “FORMULASI SEDIAAN COMPRESS

LOZENGES EKSTRAK KELOPAK BUNGA ROSELA

(Hibiscus sabdariffa Linn.) DENGAN KOMBINASI BAHAN

PENGISI MANITOL-PEG 6000”.

Tujuan penulisan skripsi ini adalah untuk memenuhi sebagian persyaratan

dalam mencapai derajat S.Farm (Sarjana Farmasi) pada Fakultas Farmasi

Universitas Muhammadiyah Surakarta. Tidak lupa penulis ucapkan terima kasih

kepada semua pihak yang secara langsung maupun tidak langsung telah

membantu dan memberi inspirasi dalam penyusunan skripsi ini. Oleh karena itu

dengan rasa tulus ikhlas dan segala kerendahan hati penulis ingin menyampaikan

rasa terima kasih kepada:

1. Bapak Dr. Muhammad Da’i, M.Si., Apt, selaku Dekan Fakultas Farmasi

Universitas Muhammadiyah Surakarta.

2. Bapak T.N. Saifullah S, M.Si., Apt selaku pembimbing utama yang dengan

sabar membimbing, mengarahkan dan mendorong penulis dalam

menyelesaikan skripsi ini.

viii

3. Ibu Setyo Nurwaini, S.Farm, selaku pembimbing pendamping sekaligus

pembimbing akademik yang dengan kesabaran dan bimbingannya

mengarahkan dan memberikan petunjuk yang sangat berguna sehingga

penulis dapat menyelesaikan skripsi ini.

4. Bapak Drs. Mufrod, M.Sc., Apt, selaku Dosen Penguji skripsi yang telah

meluangkan waktu, kritik, dan saran untuk penulis dalam penyempurnaan

skripsi ini.

5. Ibu Dra. Mimiek Murrukmihadi, SU., Apt, selaku Dosen Penguji skripsi yang

telah meluangkan waktu, kritik, dan saran untuk penulis dalam

penyempurnaan skripsi ini.

6. Staf pengajar Fakultas Farmasi UMS yang telah banyak memberi ilmu-ilmu

dan sumbang saran yang bermanfaat bagi penulis hingga dapat membantu

penulis dalam penyusunan skripsi ini.

7. Pak Daru, mbak Yayuk, mas Awang, dan mbak Noor yang selalu membantu

saat praktek di Laboratorium Farmasetika dan Biologi Fakultas Farmasi.

8. Nila, Rinna, Anik, Desina, Afifah dan Tuti yang selalu menjadi teman

seperjuangan dalam penelitian ini.

9. Teman-teman seperjuangan kelas E dan dan teman ankatan tahun 2007.

10. Sahabat-sahabat terbaikku Eva, Rinna, Nila, Ferry, dan Widya terima kasih

atas dukungan, persaudaraan, dan kebersamaannya selama ini.

Penulis menyadari bahwa skripsi ini masih banyak kekurangan. Maka

penulis mengharapkan saran dan kritik demi perbaikan penyusunan skripsi ini.

Akhir kata penulis berharap semoga Allah SWT senantiasa memberikan petunjuk

ke jalan yang terbaik kepada hambaNya yang telah berupaya dengan etika baik,

amin.

Wassalamu’alaikum Wr. Wb.

Surakarta, 21 Juni 2011

Penulis

(Neneng Hasanah)

x

DAFTAR ISI

Halaman

SAMPUL DEPAN .............................................................................................. i

HALAMAN JUDUL .......................................................................................... ii

PENGESAHAN ................................................................................................. iii

MOTTO .............................................................................................................. iv

PERSEMBAHAN ............................................................................................... v

DEKLARASI ...................................................................................................... vi

KATA PENGANTAR ........................................................................................ vii

DAFTAR ISI ....................................................................................................... x

DAFTAR GAMBAR .......................................................................................... xvi

DAFTAR TABEL ............................................................................................... xvii

DAFTAR LAMPIRAN ....................................................................................... xviii

DAFTAR RUMUS ............................................................................................. xix

INTISARI ............................................................................................................ xx

BAB I. PENDAHULUAN

A. Latar Belakang Masalah .................................................................... 1

B. Perumusan Masalah ............................................................................ 3

C. Tujuan Penelitian ................................................................................ 3

D. Tinjauan Pustaka ................................................................................ 4

1. Tanaman Bunga Rosela .................................................................. 4

a. Klasifikasi Tanaman Bunga Rosela ........................................... 4

b. Nama Lain atau Sinonim ........................................................... 4

c. Morfologi tanaman ..................................................................... 5

d. Kandungan Kimia ...................................................................... 5

e. Khasiat dan Manfaat .................................................................. 5

2. Tinjauan Tentang Ekstrak ............................................................... 6

a. Pengertian Ekstrak ..................................................................... 6

b. Metode Ekstraksi yang terpilih .................................................. 6

3. Compress Lozenges ........................................................................ 7

a. Pengertian Compress Lozenges .................................................. 8

b. Macam-macam bentuk lozenges ................................................ 8

c. Bahan-bahan yang digunakan .................................................... 9

1) Bahan pengisi (filler ) ............................................................ 10`

2) Bahan pengikat (Binder) ....................................................... 10

3) Bahan pelicin (Lubricant) ....................................................... 10

4) Bahan aktif (Medicaments) ................................................... 10

5) Flavour. ................................................................................ 10

6) Sweetener .............................................................................. 11

7) Coloring ................................................................................ 11

d. Metode pembuatan tablet ........................................................... 11

1. Metode granulasi basah ......................................................... 11

2. Metode granulasi kering ........................................................ 12

3. Metode kempa langsung ....................................................... 13

4. Monografi Bahan Tambahan Compress Lozenges ......................... 13

a. Manitol ....................................................................................... 13

b. PEG 6000 ................................................................................... 14

xii

c. Gelatin ........................................................................................ 14

d. Magnesium stearat ..................................................................... 15

e. Aerosil ........................................................................................ 15

5. Pemeriksaan Sifat Alir Granul ........................................................ 16

a. Kecepatan alir Granul ................................................................ 16

6. Pemeriksaan Sifat Fisik Tablet ....................................................... 16

a. Keseragaman bobot .................................................................... 16

b. Kekerasan ................................................................................... 17

c. Kerapuhan .................................................................................. 17

d. Uji tanggapan rasa ..................................................................... 17

e. Waktu melarut ............................................................................ 18

7. Optimasi Model Simplex Lattice Design ........................................ 18

E. Landasan Teori ................................................................................... 20

F. Keterangan Empiris ............................................................................. 21

BAB II. METODE PENELITIAN

A. Kategori Penelitian dan Variabel........................................................ 22

B. Alat dan Bahan ................................................................................... 23

C. Jalannya Penelitian ............................................................................. 24

1. Determinasi Tanaman ..................................................................... 25

2. Pengambilan Bahan ........................................................................ 25

3. Pengumpulan Bahan dan Pembuatan serbuk .................................. 25

4. Pemeriksaan Kualitatif Serbuk Kelopak bunga Rosela ................. 25

a. Organoleptis serbuk ................................................................... 25

b. Pemeriksaan kadar air ................................................................ 25

5. Pembuatan Ekstrak dengan Metode Maserasi ................................ 26

6. Pemeriksaan Kualitatif Ekstrak Kelopak bunga Rosela ................ 26

a. Pemeriksaan organoleptis .......................................................... 26

b. Uji daya lekat atau kelengketan ................................................. 26

c. Uji kekentalan ............................................................................ 26

d. Uji Susut Pengeringan Ekstrak .................................................. 27

e. Uji KLT ...................................................................................... 27

7. Pembuatan Ekstrak Kering Kelopak Bunga Rosela ....................... 28

8. Takaran Dosis Ekstrak Kelopak Bunga Rosela .............................. 28

9. Formula Compress Lozenges........................................................ 29

10. Pembuatan Compress Lozenges................................................. 29

11. Pemeriksaan Sifat Alir Granul ...................................................... 30

a. Waktu Alir .................................................................................. 30

12. Pemeriksaan Sifat Fisik Tablet ..................................................... 30

a. Keseragaman Bobot ................................................................... 30

b. Kekerasan ................................................................................... 30

c. Kerapuhan .................................................................................. 30

d. Waktu Larut ............................................................................... 31

e. Tanggapan Rasa ......................................................................... 31

D. Tempat Penelitian ............................................................................... 32

E. MetodeAnalisis ................................................................................... 32

1. Pendekatan Teoritis ........................................................................ 32

2. Pendekatan Statistik ....................................................................... 32

xiv

BAB III. HASIL DAN PEMBAHASAN

A. Hasil Determinasi Tanaman ............................................................... 33

B. Hasil Identifikasi Serbuk Simplisia Kelopak Bunga Rosela .............. 33

1. Organoleptis serbuk ........................................................................ 34

2. Pemeriksaan kadar air ..................................................................... 34

C. Hasil Pembuatan Eksktrak Kental Kelopak Bunga Rosela ................ 35

D. Hasil Pembuatan Eksktrak Kering Kelopak Bunga Rosela ................ 35

E. Hasil Pemeriksaan Ekstrak Kental Kelopak Bunga Rosela ................ 35

1. Pemeriksaan Organoleptis ............................................................. 35

2. Susut pengeringan ekstrak .............................................................. 36

3. Daya Lekat Ekstrak ........................................................................ 36

2. Kekentalan ekstrak ......................................................................... 36

3. Uji KLT .......................................................................................... 37

F. Pembuatan Granul ............................................................................... 39

G. Hasil Pemeriksaan Sifat Fisik Granul ................................................ 40

1. Kecepatan Alir Granul ........................................................................ 40

H. Hasil Pemeriksaan Sifat Fisik Compress Lozenges ............................ 42

1. Keseragaman Bobot tablet .............................................................. 43

2. Kekerasan tablet ............................................................................. 45

3. Kerapuhan tablet ............................................................................. 47

4. Waktu Larut .................................................................................... 49

5. Hasil Uji Tanggapan Rasa Compress Lozenges Tablet .................. 51

4. Penerimaan Rasa Oleh Responden ................................................. 53

5. Saran dari Responden ..................................................................... 54

I. Penentuan Titik Optimum Berdasarkan SLD ................................. 54

BAB IV. KESIMPULAN DAN SARAN

A. Kesimpulan ................................................................................... 56

B. Saran ............................................................................................. 56

DAFTAR PUSTAKA ........................................................................................ 57

xvi

DAFTAR GAMBAR

Halaman

Gambar 1. Rumus Struktur Manitol ................................................................... 13

Gambar 2. Rumus Struktur PEG 6000 ................................................................ 14

Gambar 3. Simplex Lattice Design Linier ........................................................... 18

Gambar 4. Skema Jalannya Penelitian ................................................................ 24

Gambar 5. Tanaman Rosela ................................................................................ 33

Gambar 6. Serbuk Kelopak Bunga Rosela .......................................................... 34

Gambar 7. Ekstrak Kelopak Bunga Rosela ......................................................... 35

Gambar 8. Hasil Uji KLT Ekstrak Kelopak Bunga Rosela UV366 .................... 38

Gambar 9. Profil Kecepatan Alir Granul ............................................................ 41

Gambar 10. Profil Keseragaman Bobot Tablet ................................................... 44

Gambar 11. Profil Kekerasan Tablet ................................................................... 46

Gambar 12. Profil Kerapuhan Tablet .................................................................. 48

Gambar 13. Profil Waktu Melarut Tablet ........................................................... 50

Gambar 14. Profil Respon Rasa Compress Lozenges ......................................... 34

Gambar 15. Persentase Respon Penerimaan Rasa Compress Lozenges ............. 53

Gambar 16. Profil Formula Optimum compress lozenges .................................. 55

Gambar 17. Sediaan compress lozenges ............................................................. 62

DAFTAR TABEL

Halaman

Tabel 1. Persyaratan Penyimpangan Bobot Tablet ............................................. 16

Tabel 2. Formula Compress Lozenges Ekstrak Kelopak Bunga Rosela ............. 29

Tabel 3. Hasil Elusi Ekstrak Kental Rosela dengan Berbagai Fase Gerak

Dibandingkan dengan Rf Teoritis (Harbone, 1987) ............................. 37

Tabel 4. Hasil Elusi Ekstrak Kental Rosela Dengan Berbagai Fase Gerak

Dibandingkan dengan Rf Teoritis (Wagner, 1995) ............................... 38

Tabel 5. Hasil Pemeriksaan Sifat Alir Granul ..................................................... 40

Tabel 6. Hasil Pemeriksaaan Sifat Fisik ............................................................. 43

Tabel 7. Pembobotan Uji Compress Lozenges .................................................... 54

xviii

DAFTAR LAMPIRAN

Halaman

Lampiran 1. Surat Keterangan Determinasi ........................................................ 60

Lampiran 2. Sediaan Compress Lozenges Ektrak Kelopak Bunga Rosela ......... 62

Lampiran 3. Perhitungan Penyesuaian Formula ................................................. 63

Lampiran 4. Hasil Pemeriksaan Kadar Air Serbuk ............................................. 64

Lampiran 5. Hasil Pemeriksaan Susut Pengeringan Ekstrak .............................. 66

Lampiran 6. Perhitungan Rendemen Ekstrak...................................................... 68

Lampiran 7. Hasil Pemeriksaan Daya Lekat Ekstrak .......................................... 69

Lampiran 8. Hasil Pemeriksaan Sifat Fisik Alir Granul ..................................... 70

Lampiran 9. Hasil Pemeriksaan Sifat Fisik Tablet.............................................. 71

Lampiran 10. Respon Rasa ................................................................................. 74

Lampiran 11. Respon Sifat Alir Granul .............................................................. 75

Lampiran 12. Respon Keseragaman Bobot Tablet ............................................. 77

Lampiran 13. Respon Kekerasan Tablet ............................................................. 79

Lampiran 14. Respon Kerapuhan Tablet ............................................................ 81

Lampiran 15. Respon Waktu Larut ..................................................................... 83

Lampiran 16. Respon Tanggapan Rasa ............................................................... 85

Lampiran 17. Kuisioner compress lozenges....................................................... 87

DAFTAR RUMUS

Halaman

Rumus 1. Persamaan X1 ...................................................................................... 18

Rumus 2. Rumus Jumlah Fraksi ......................................................................... 18

Rumus 3. Persamaan Optimasi ........................................................................... 19

xx

INTISARI

Kelopak bunga rosela (Hibiscus sabdariffa Linn.) memiliki khasiat antioksidan. untuk mempermudah penggunaan dan tepat dosis maka dibuat sediaan yang lebih efektif yaitu dibuat menjadi sediaan compress lozenges. Bahan pengisi yang digunakan adalah manitol dan PEG 6000. Manitol berfungsi untuk menutupi rasa asam dari rosela. PEG 6000 berfungsi memperbaiki sifat alir dari manitol dan tekstur permukaan tablet sehingga compress lozenges dapat melarut perlahan didalam mulut. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh kombinasi bahan pengisi manitol-PEG 6000 terhadap respon sifat fisik dan respon rasa sediaan compress lozenges yang optimum.

Pada penelitian ini tablet dibuat menjadi 5 formula untuk mendapatkan persamaan Simplex Lattice Design dengan perbandingan manitol dan PEG 6000, Formula I (1 : 0), Formula II (0,75 :0,25), Formula III (0,5 : 0,5), Formula IV (0,25 : 0,75) dan Formula V (0 : 1). Setiap formula dilakukan uji sifat alir granul yaitu kecepatan alir serta uji sifat fisik tablet meliputi keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, waktu larut dan respon rasa.

Dari percobaan didapat formula optimum yaitu formula dengan perbandingan 0,56 manitol : 0,46 PEG 6000. Hasil Design Expert 8 menunjukkan makin banyak konsentrasi manitol akan menaikkan kecepatan alir granul, keseragaman bobot tablet, kerapuhan tablet dan respon rasa tablet serta akan menurunkan kekerasan tablet dan waktu larut larut. Sebaliknya untuk PEG 6000, makin banyak konsentrasi PEG 6000 akan menaikkan kekerasan tablet dan memperlama waktu larut tablet serta akan menurunkan kecepatan alir granul, keseragaman bobot tablet, kerapuhan tablet dan respon rasa tablet. Kata kunci : kelopak bunga rosela, manitol, PEG 6000, compress lozenges tablet,

Simplex Lattice Design