EUROIMMUN Analyzer I-2PSicurezza dei risultati - Ampia gamma di metodiche - Affidabilità

■ Un unico sistema per tutti i tipi di diagnostica: elaborazione completamente automatica di tutti i test ELISA EUROIMMUN - diagnostica autoimmune, infettivologia e allergologia - con un unico sistema

■ Flessibilità: sistema aperto con oltre 800 metodiche EUROIMMUN validate su siero, plasma e fluido cerebrospinale, possibilità di processare più di 30 metodiche contemporaneamente

■ Pratico, semplice e affidabile: risparmio di tempo grazie a funzioni innovative, come la scansione del certificato di controllo qualità attraverso codice a barre 2D, reagenti pronti all’uso e protocolli di analisi già pre-programmati

■ Capacità e performance: il caricamento veloce e l’efficace gestione delle varie tempistiche permettono di elaborare fino a 50 analisi all’ora - fino a 3 piastre e 144 campioni a inizio seduta

■ Sicurezza dei risultati analitici: sistema caratterizzato da analisi validate e kit omnicomprensivi, formano la base per una diagnostica affidabile

■ Professionalità ed esperienza: da oltre 20 anni EUROIMMUN è un partner innovativo e affidabile per oltre 3000 laboratori in tutto il mondo che utilizzano le nostre tecnologie consolidate e di successo

■ Servizio: un unico referente per la fornitura di dispositivi e reagenti direttamente dal produttore, assistenza veloce e puntuale per garantire la continuità del lavoro nel vostro laboratorio

EUROIMMUN ITALIA Srl · Via San Crispino, 46 · 35129 Padova · Telefono +39 0497800178 · Fax +39 049 7808103 · www.euroimmun.it

Unità campione e reagente ■ Caricamento pratico, veloce e affidabile grazie all’identificazione dei

campioni e dei reagenti attraverso codice a barre: l’identificazione automatica avviene durante l’inserimento dei rack (campione o reagente), mentre la lettura dei valori del QC lotto specifici viene effettuata attraverso codice a barre manuale 2D

■ Sistema aperto ■ Possibilità di effettuare in contemporanea test di autoimmunità e

d’infettivologia (incluso test di avidità) ■ Impiego di tutte le provette primarie definite, rilascio anticipato

dei campioni per ulteriori analisi ■ Impostazioni rack modificabili individualmente ■ Caricamento continuo di campioni, reagenti, micropiastre, puntali ■ Reagenti pronti all’uso ■ Riduzione dei costi grazie a volumi morti minimi durante la

processazione ■ Calcolo automatico delle quantità richieste

Area di diluizione ■ Fino a 192 diluizioni (2 piastre di diluizione ognuna dotata di 96

pozzetti da 2ml) ■ Uso e gestione efficiente di puntali e piastre di diluizione grazie

alla funzione di memorizzazione ■ Minimo volume di pipettamento (5 µl) ■ Volume minimo utilizzato dei campioni grazie a diluizioni

“one step” (es. per la diagnostica del CSF) ■ Il sistema consente il caricamento di 4 diversi tamponi per la

diluizione dei campione ■ Spazio per 3 rack portapuntali (da 300 µl e 1100 µl)

Area di lavoro e dispensazione ■ Singolo ago di pipettamento con utilizzo di puntali monouso in

carbonio per evitare il rischio di contaminazione ■ Rilevazione del livello di liquido (misurazione capacitativa) ■ Rilevamento coagulo ■ Modalità di dispensazione “Multi-shot” ■ Riconoscimento automatico del puntale utilizzato ■ Pipettamento consentito durante il trasporto piastre (stazione di

trasporto e di pipettamento separati) ■

Incubazione ■ 2 incubatori a temperatura controllata con opzione di agitazione ■ 3 incubatori a temperatura ambiente ■ Controllo e documentazione della temperatura ■ Unità di climatizzazione (opzionale)

Area di carico rack

Area di diluizione

Stazione di dispensazione

Incubatori

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Lettore e lavatore ■ Lettore ad elevata qualità dotato di 6 filtri (possono essere

installati fino a 8 filtri); è consentita la misurazione dinamica ■ Lavatore adatto a diversi tipi di micropiastre

Software ■ Sistema operativo: Windows ■ Funzioni di sicurezza e rilevazione automatica degli errori

(es. esaurimento reagente o contenitore scarti pieno) ■ Visualizzazione in tempo reale delle operazioni in corso ■ Ottimizzazione del flusso di lavoro ■ Disponibilità di tutte le funzioni statistiche più rilevanti ■ Password di accesso secondo direttiva IVD;

Password per diversi livelli di accesso utente ■ Comunicazione bidirezionale con il software di laboratorio ■ Software in lingua italiana

Lavaggio

Software

Servizio EUROIMMUN

Certificato di sicurezza

Elevata sicurezza e affidabilità ■ Sistema e reagenti forniti da un unico produttore ■ Affidabilità del software: le analisi vengono effettuate senza

problemi anche dopo una breve sospensione del sistema informatico

■ Pratico vassoio per depositare i tappi dei flaconi dei reagenti ■ Verifica automatica dei puntali e del numero delle strip durante la

fase di caricamento ■ Conformità agli standard nazionali e internazionali: CE, IVD, FDA

e CMDCAS

Assistenza EUROIMMUN ■ Personale qualificato a vostra disposizione per la programmazione

e l‘impostazione del sistema ■ Introduzione all‘uso del sistema grazie a un corso di formazione

per l‘utente svolto da personale esperto e alla fornitura di manuali ■ Consegna veloce e affidabile dei materiali di consumo e dei

reagenti

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TEST ELISA EUROIMMUN: ottimizzati per garantire la gestione completamente automatica

Semplicità di utilizzo ■ Pozzetti frazionabili ■ Reagenti pronti all’uso ■ Reagenti codificati per colore: la maggior parte interscambiabili sia

tra lotti sia tra metodiche diverse ■ Condizioni di incubazione generalmente standardizzate ■ Il sorbent RF è incluso nel tampone di diluizione del campione ■ I protocolli di incubazione di tutte le metodiche sono stati integrati nei

sistemi EUROIMMUN Analyzer I e I-2P – non sono necessarie altre operazioni di programmazione

Validazione dei sistemi di analisi per i dispositivi Analyzer EUROIMMUN ■ Tutte le metodiche sono state validate in conformità con la direttiva 98/79/EC e con EN ISO 13485:2003 ■ I protocolli di validazione dettagliati possono essere forniti su richiesta

Oltre 150 parametri - Tutti i sistemi sono prodotti da un unico fornitore ■ > 70 metodiche di autoimmunità ■ > 110 metodiche di infettivologia

Tutti i sistemi di analisi sono prodotti in conformità con gli Standard di Qualità Europea

Sistemi automatizzati prodotti da EUROIMMUN:

Cercate una serie di prodotti completa, facile da gestire ed efficiente per la diagnostica sierologica il tutto fornito da un unico produttore? Noi promuoviamo un concetto di automazione funzionale adatto ai bisogni specifici del vostro laboratorio. Il nostro software gestionale per laboratori EUROLabOffice fornisce una piattaforma di lavoro per tutti i prodotti della famiglia EUROIMMUN (ELISA / IFT / Blot) e fornisce una soluzione unica che permette di consolidare tutte le operazioni atte a svolgere una diagnostica completa di autoimmunità e di infettivologia. Non esitate a contattarci! Saremo lieti di rispondere ad ogni vostro quesito.

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Test ELISA per la determinazione degli autoanticorpi anti-: ■ Diabete

Acido glutamico decarbossilasi (GAD)

■ Infertilità OvaioSpermatozoi Zona pellucida

■ Patologie del fegato Antigene solubile del fegato (SLA/LP)Citosol epatico tipo1 (LC1)Microsomi del fegato rene (LKM-1)Mitocondri (AMA M2-3E)

■ Patologie gastrointestinaliTransglutaminasi (Endomisio)Gliadina (GAF-3X)Cellule parietali (PCA)Fattore intrinsecoSaccharomyces cerevisiae (ASCA)

■ Malattie reumaticheANA ScreenENA ProfilePlus 1/2Profilo ENA SLE 1/2ENA PoolPlusDNA a doppia elica (dsDNA-NcX)DNA a singola elica (ssDNA)Nucleosomi

IstoniProteina P ribosomialeSmnRNP/SmSS-A (Ro)SS-B (La)Peptidi ciclici citrullinati (CCP)Fattore reumatoideCentromeroScl-70PM-SclJo-1Cardiolipine (AMA-M1)Beta-2- glicoproteina 1

■ Malattie della tiroideTireoperossidasi tiroidea (TPO) Tireoglobulina (TG) Recettore del TSH

■ VasculiteProteinase 3/cANCA (PR3; capture PR3; PR3-hn-hr) Profilo ANCA (PR3, MPO, elastasi, catepsina G, BPI, lattoferrina)

■ AltroMembrana basale glomerulare (GBM)IgE totali

Test ELISA in infettivologia per la determinazione di anticorpi diretti anti-:

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■ Adenovirus ■ Tossina Bordetella pertussis ■ Borrelia (anche CSF test) ■ Brucella abortus ■ Campolylobacter jejuni ■ Chlamydia pneumoniae ■ Chlamydia trachomatis ■ Cytomegalovirus (CMV) (anche avidity e CSF) ■ Tossina difeterica ■ Virus Dengue ■ Echinococcus granulosus ■ Virus Epstein-Barr (EBV-CA, EBNA-1, EBV-EA) (anche

avidity e CSF) ■ TBE virus (anche avidity e CSF test) ■ Helicobacter pylori ■ HSV-1 (anche CSF) ■ HSV-2 (anche CSF) ■ HSV-Pool (anche CSF)

■ Influenza A ■ Influenza B ■ Influenza A/B pool ■ Legionella pneumophila ■ Virus del morbillo (anche avidity e CSF) ■ Virus della parotite (anche CSF) ■ Mycoplasma pneumoniae ■ Parainfluenza 1-4 ■ Parvovirus B19 ■ Virus respiratorio sincinziale (RSV) ■ Virus della rosolia (anche avidity e CSF) ■ SARS coronavirus ■ Tossina tetanica ■ Toxoplasma gondii (anche avidity e CSF) ■ Treponema pallidum (anche CSF) ■ Virus varicella-zoster (VZV) (anche avidity e CSF) ■ Virus West Nile (WNV) (anche avidity) ■ Yersinia enterocolitica

SistemaNumero di piastre fino a 3 micropiastreNumero dei campioni 80 standard (144 a seconda della configurazione dei rack)Dimensione delle provette diametro 13-16mm campione diametro interno 10,5-15 mm Altezza 30-100 mmNumero dei reagenti 25 standard (fino a 36, dipende dalla configurazione dei rack)Numero di contr./calibr. 75 standard (fino a 135, dipende dalla configurazione dei rack)N. di reagenti secondari 16Area di diluizione 2x96 pozzetti Nunc da 2ml Caricamento/Ricarica caricamento continuo delle micropiastre, provette con il campione del paziente, reagenti e puntali monouso Numero puntali fino a 3 rack portapuntaliVolume dei puntali 300 µl e 1100 µlCaratteristiche sistema di gestione dei materiali di consumo (memoria di sistema): non è più necessario ricaricare manualmente i puntali richiesti, uso efficiente di tutti i pozzetti della piastra di diluizione; vassoio per facilitare la deposizione dei tappi dei reagenti durante la seduta

Lettore Range di lettura 400-700 nm Range dinamico da 0,100 a 3,5 OD Accuratezza OD +/- 0,005 oppure 2,5% Linearità OD 0-2,000 oppure +/-1% Rilevamento fotodiodi Tempo di lettura < 15s per micropiastra Modalità di lettura densità ottica (OD) Lunghezza d’onda del filtro 405 nm, 450 nm, 492 nm, 570 nm, 620 nm, 690 nm (possono essere installati 2 filtri aggiuntivi)

IncubazioneCapacità 2 incubatori a temperatura controllata con opzione di agitazione fino a 20 Hz 3 incubatori a temperatura ambienteIntervallo temperatura temperatura ambiente fino a 50° CAccuratezza +/- 2° CUniformità +/- 1,5° CCaratteristiche temperatura controllata

Connessione onlineInterfaccia ASTMImportazione ASCII liste di lavoro e ID campioneOpzioni di esportazione ASCII

Unità di pippettamento Modo di rilevamento liquido capacitivo

Volume min./max 5-300 µl (puntale 300 µl) 301-1000µl (puntale 1100 µl)Precisione CV <7,5% a 50 µl CV < 3% a 100 µlCaratteristiche riconoscimento puntale, dispensazione uni- o multi-shot

Codici a barre Campioni/reagenti identificazione e allocazione

Certif. controllo qualità scannerizzazione automatica durante l’inserimento dei rack, controllo del certificato di qualità tramite codice a bare 2D

Tipi di codice a barre tutti i tipi di codice a barre Es. EAN (8 o 13 cifre), Code 128/ selezionabile EAN 128

LavaggioCapacità fino a 2 tamponi di lavaggio diversiTesta di lavaggio sistema di lavaggio con 8 puntali di dispensazione e aspirazioneVolume erogato 200-2500 µl/canalePrecisione +/- 5% CV per 300 µlVolume residuo < 2.5 µl per pozzetti con fondo a U < 4.0 µl per pozzetti con fondo pianoAllarme livello fluidi segnala il tampone di lavaggio in esaurimento oppure il contenitore scarti pienoCaratteristiche possono essere selezionati i volumi di lavaggio, la modalità di lavaggio del fondo del pozzetto, la modalità overflow, la velocità della pompa

Opzione di analisiGestione dei tempi programmazione dei tempi per la gestione automatizzata fino a 3 micropiastreMetodiche per micropiastre fino a 12 metodiche per micropiastre Rislutati qualitativi definibili dall’utenteRisultati quantitativi regressione lineare e quadratica regressione Sigma etc.Analisi controllo qualità Valore medio, SD, CV, errore standard e curva Levey Jennigs

AltroSistema operativo Windows XP/ 7, ingleseAltre lingue disponibiliDimensioni 120cm (l) x 100cm (p) x 183cm (h) (tavolo incluso)Peso compreso il piano circa 135 kg

AlimentazioneAc Universale ampia gamma di input AC 50/60Hz, ~ 100-230V +/- 10%Carica corrente max. 320 Watt (VA)

EUROIMMUN Analyzer I-2P specifiche tecniche

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