Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. ·...

19
FILE N. A0300C Lo stimolatore leader nel Regno Unito Elettrostimolatore Muscolare Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e indolenzimenti Progettato nel Regno Unito Dispositivo medico a norma UE 93/42EEC Consigliato dai medici. Disponibile in farmacia “Circulation Maxx™ apporta benefici tangibili” Dr. Paul Clayton

Transcript of Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. ·...

Page 1: Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. · Dr. Paul Clayton Progettato nel Regno Unito Dispositivo medico a norma UE 93/42EEC

FILE N. A0300C

Lo stimolatore leader nel Regno Unito

Elettrostimolatore Muscolare Elettrostimolatore Scientificamente Testato

Liberatevi da dolori

e indolenzimenti

Progettato nel Regno Unito

Dispositivo

medico a norma

UE 93/42EEC

Consigliato dai

medici.

Disponibile in

farmacia

“Circulation

Maxx™ apporta

benefici tangibili”

Dr. Paul Clayton

Page 2: Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. · Dr. Paul Clayton Progettato nel Regno Unito Dispositivo medico a norma UE 93/42EEC

Elettrostimolatore muscolare

Grazie per aver acquistato il nostro elettrostimolatore muscolare. Prima dell’uso si

prega di leggere con attenzione il manuale utente, specialmente la parte delle

precauzioni di sicurezza, per poterlo utilizzare nel modo corretto. Il manuale deve

essere conservato per riferimenti futuri.

Contenuto

Elementi - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1

Funzioni - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2

Utilizzo degli elettrodi adesivi - - - - - - - 2

Funzionamento - - - - - - - - - - - - - - - - - 3

Avvertenze - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 4

Conservazione e manutenzione - - - - - - 7

Specifiche - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 7

Avvertenze per gli elettrodi adesivi (pulizia) 8

Risoluzione problemi - - - - - - - - - - - - - - - - - 8

Modalità di funzionamento - - - - - - - - - - - - 9

Diagramma delle zone riflessive del piede - - 12

Scheda di garanzia

Page 3: Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. · Dr. Paul Clayton Progettato nel Regno Unito Dispositivo medico a norma UE 93/42EEC

1

Elettrostimolatore muscolare

① Elettrodi in silicone per piedi ② Manuale utente

③ Rullo massaggio pianta del piede ④ Adattatore

⑤ Schermo a LCD ⑥ Impugnatura

⑦ Elettrodi a gel ⑧ Telecomando

⑨ Cavo elettrodi

Page 4: Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. · Dr. Paul Clayton Progettato nel Regno Unito Dispositivo medico a norma UE 93/42EEC

2

Elettrostimolatore muscolare

Funzioni ed utilizzo del dispositivo

Il principio su cui si basa questo dispositivo è la stimolazione dei muscoli mediante corrente a bassa

frequenza. In questo modo è possibile alleviare dolori ed indolenzimenti e causare la contrazione e il

rilassamento dei muscoli. Quando i muscoli si rilassano in essi aumenta il flusso di sangue; quando

invece si contraggono i metaboliti vengono espulsi. Questo ciclo di contrazione e rilassamento migliora la

circolazione sanguigna e riduce dolori, gonfiori, fatica, indolenzimenti ed altri sintomi.

La funzione di questo dispositivo è quella di ridurre, nelle persone, il dolore e l’affaticamento muscolare e

di stimolare la circolazione del sangue.

1. Il prodotto è realizzato in ABS ed è progettato in accordo agli studi più recenti sulle interazioni

uomo-macchina. Il dispositivo è caratterizzato anche da un look moderno, elegante e raffinato.

2. Sono disponibili 99 diversi livelli di intensità delle onde elettromagnetiche, con regolazioni

continue, per adattarsi a tutte le esigenze.

3. Impostazione automatica della durata di 25 minuti

4. 25 diverse tipologie di massaggio per la pianta del piede e per il corpo, ognuna specifica per

alleviare un sintomo diverso e per eliminare il senso di affaticamento.

5. Tutte le funzioni possono essere operate mediante telecomando e sono facili da utilizzare.

Utilizzo degli elettrodi a gel adesivi

1. La dimensione degli elettrodi a gel è di 5,5 x 8,5 cm.

2. Connettere il cavo agli elettrodi a gel.

3. Fatto questo collegare l’altra estremità del cavo allo stimolatore muscolare.

4. Rimuovere il film protettivo dagli elettrodi.

5. Far aderire gli elettrodi alla pelle in modo che siano ben fermi.

6. Premere il pulsante di accensione per 3 secondi per accendere il dispositivo e selezionare la

modalità di massaggio e l’intensità a seconda delle proprie esigenze (le impostazioni selezionate

vengono visualizzate sul display).

7. Mantenere sempre gli elettrodi puliti e non esporli alla luce diretta del sole o ad elevate

temperature.

8. Se la forza adesiva degli elettrodi diminuisce, o se diventano sporchi, pulirli con un panno umido

o installarne di nuovi. Non pulirli con sostanze chimiche.

9. L’efficacia degli elettrodi adesivi tende a diminuire dopo numerosi utilizzi. Sostituire gli elettrodi se

non sono stati utilizzati per un anno.

Page 5: Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. · Dr. Paul Clayton Progettato nel Regno Unito Dispositivo medico a norma UE 93/42EEC

3

Elettrostimolatore muscolare

Funzionamento

Prima del primo utilizzo verificare che il dispositivo sia nello

stato iniziale. Sul display i campi time (durata) e SOLE

(pianta) devono indicare il valore zero, mentre il valore del

campo MODE (modalità) deve essere pari a 1. L’utilizzo del

dispositivo con valori al di fuori di quelli raccomandati può

causare risultati non corretti.

1. Poggiare i piedi sull’unità.

2. Premere il pulsante di accensione per 3 secondi per

accendere il dispositivo. Lo schermo a LCD si

accende con un colore blu.

3. Ora è possibile selezionare una delle 25 diverse

modalità premendo i pulsanti “MODE ” e “MODE

”.

4. È possibile aumentare o diminuire l’intensità

premendo, rispettivamente, i pulsanti “SOLE ”

“BODY ” e “SOLE ” e “BODY ”.

5. È sempre possibile fare le opportune regolazioni ma una volta reimpostato il dispositivo tutte le

impostazioni tornano a zero. Per evitare un massaggio improvviso e troppo intenso resettare

sempre l’intensità al termine di ogni sessione.

6. Per terminare la sessione basta premere il pulsante di accensione per 3 secondi.

Suggerimento: si consiglia di aumentare sempre l’intensità in modo graduale.

ON/OFF: premere questo pulsante per 3 secondi per accendere o spegnere l’unità

SOLE : aumenta l’intensità del massaggio della pianta del piede

MODE : passa alla modalità di massaggio successiva tra le 25 presenti

BODY : incrementa l’intensità fornita dagli elettrodi adesivi

SOLE : diminuisce l’intensità del massaggio della pianta del piede

MODE : passa alla modalità di massaggio precedente tra le 25 presenti

BODY : diminuisce l’intensità fornita dagli elettrodi adesivi

Funzionamento del telecomando

1. Aprire il coperchio del vano batteria sul retro.

2. Inserire due batterie AAA nell’apposito vano rispettando la corretta polarità.

3. Richiudere il vano della batteria.

Page 6: Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. · Dr. Paul Clayton Progettato nel Regno Unito Dispositivo medico a norma UE 93/42EEC

4

Elettrostimolatore muscolare

Note:

1. Utilizzare esclusivamente accessori originali e parti e materiali che rispettano le norme e gli standard vigenti.

2. Non è necessario sostituire di frequente l’alimentatore originale.

3. Questo dispositivo può subire l’influenza di campi elettromagnetici ad elevata frequenza e di macchine ad emissione di

microonde. Quando si utilizza questo prodotto mantenerlo ad una distanza di almeno 500 mm da esse.

Avvertenze

Questo prodotto può essere utilizzato da persone adulte in normali condizioni di salute fisica e

mentale. Le persone affette dalle condizioni elencate di seguito possono utilizzare questo

dispositivo solo dopo aver consultato un medico, al fine di evitare potenziali infortuni e lesioni

muscolari o non devono utilizzarlo in alcun caso.

1. Le persone particolarmente debilitate o con malattie gravi non possono utilizzare il prodotto.

2. Persone affette da tumori, ipertiroidismo, tubercolosi attiva, lesioni suppurative.

3. Persone anziane e in cattive condizioni di salute o affette da patologie cardiache.

4. Le persone particolarmente nervose o che hanno timore degli effetti dell’elettrostimolazione muscolare non dovrebbero

utilizzare il prodotto.

5. Le persone affette da diabete grave, febbre alta, allergie cutanee, emorragie a seguito da traumi o fratture in corso di

trattamento non dovrebbero utilizzare il prodotto.

6. Persone affette da ipertensione.

7. Persone affette da dermatiti o altre patologie cutanee.

8. Persone affette da disturbi mentali.

9. Persone sottoposte a trattamenti medici o con anomalie nel corpo.

10. Se si verificano i seguenti cambiamenti nel prodotto: l’intensità del massaggio diventa troppo debole, troppo forte o è

assente del tutto, il display è spento o mostra caratteri non corretti interrompere immediatamente l’utilizzo e riconsegnare

il prodotto al fabbricante o portarlo presso un centro di manutenzione autorizzato.

11. Questo DISPOSITIVO MEDICO ELETTRICO necessita di particolari precauzioni e deve essere installato ed utilizzato in

accordo alle informazioni sulla sicurezza e la compatibilità elettromagnetica (EMC) fornite nella DOCUMENTAZIONE

ALLEGATA (fare riferimento alle pagine 13-16).

12. Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili possono influire sul funzionamento del DISPOSITIVO MEDICO

ELETTRICO.

13. L’uso di ACCESSORI, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, ad eccezione di quelli venduti dal produttore del

DISPOSITIVO e del SISTEMA in sostituzione delle parti interne, possono causare un incremento nelle EMISSIONI e

ridurre l’IMMUNITÀ del DISPOSITIVO o del SISTEMA.

Attenzione

1. Le persone che hanno un dispositivo elettronico impiantato nel corpo (ad esempio un pacemaker cardiaco) non possono

utilizzare il prodotto se non dopo previo consulto con il proprio medico.

2. Lo stimolatore muscolare può interferire con le operazioni di elettrochirurgia ad alta frequenza; in questi casi attenersi alle

indicazioni del proprio medico.

3. Non utilizzare nelle vicinanze (1 m) di dispositivi a microonde o ad onde corte che possono interferire con il

funzionamento.

4. Le persone che soffrono di tumori, malattie croniche invalidanti, patologie cardiache, problemi mentali o in gravidanza

devono consultare un medico prima di utilizzare il prodotto.

Page 7: Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. · Dr. Paul Clayton Progettato nel Regno Unito Dispositivo medico a norma UE 93/42EEC

5

5. Evitare che gli elettrodi entrino in contatto con oggetti in metallo come cinturini, orologi, collane e simili quando la

macchina è in funzione.

6. Assicurarsi che la pelle sia pulita nella zona di contatto con gli elettrodi.

7. Non operare il prodotto in ambienti umidi, come il bagno.

8. Non sedere sul prodotto, non lasciarlo cadere e non gettarlo con forza.

9. Interrompere immediatamente l’utilizzo se si avvertono fastidi o nausea.

10. Non applicare gli elettrodi nell’area del torace per evitare il rischio di fibrillazione cardiaca.

Descrizione delle figure, dei simboli, delle icone di avvertimento e delle abbreviazioni presenti

1

(Simbolo del CODICE DI PRODUZIONE. Questo simbolo deve essere apposto accanto al codice di produzione, al numero di produzione, al numero di lotto, etc.). Esempio: ABC123

2

(Simbolo della DATA DI PRODUZIONE. Questo simbolo deve essere apposto accanto a un numero).

Data di produzione del dispositivo medico (utilizzare il simbolo prima della data di produzione)

3

Simbolo che indica: ATTENZIONE, CONSULTARE I DOCUMENTI ALLEGATI

4

0413

Una volta ottenuta la certificazione CE occorre inserire il relativo marchio rispettando le seguenti indicazioni: l’altezza verticale deve essere superiore a 5 mm, deve essere chiaramente visibile e resistente. La valutazione di conformità CE è effettuata da un Organismo Notificato. Il numero di registrazione dell’Organismo Notificato deve essere apposto accanto al marchio CE (solitamente in basso a destra). Il diametro dei due semicerchi componenti il marchio CE deve essere superiore a 5 mm. Il numero XXXX posto in basso a destra rispetto al marchio CE indica il numero di identificazione dell’Organismo Notificato, ad esempio ITS-0473. Tutti i prodotti medici venduti all’interno dell’Unione Europea devono riportare il marchio CE. Esso indica che:

A. Il prodotto è conforme alla direttiva per i dispositivi medici (MDD).

B. Il prodotto può essere legalmente venduto all’interno dell’Unione Europea.

C. Il prodotto ha superato le procedure di valutazione della conformità.

Page 8: Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. · Dr. Paul Clayton Progettato nel Regno Unito Dispositivo medico a norma UE 93/42EEC

6

Il marchio CE apposto sui dispositivi medici può essere di due tipi: con o senza il numero di identificazione dell’Organismo Notificato.

5

Simbolo del produttore (etichetta del produttore). L’etichetta deve contenere il nome e l’indirizzo dell’azienda produttrice. EC indica il nome e l’indirizzo degli importatori e/o distributori.

6

Simbolo che indica “Rappresentante Autorizzato nella Comunità Europea”. (Etichetta “Rappresentante Autorizzato nella Comunità Europea”). L’etichetta deve includere il codice del prodotto ed il nome e l’indirizzo della società autorizzata dall’Unione Europea.

7

Simbolo che indica l’obbligo di non smaltire i RAEE (rifiuti apparecchiature elettriche elettroniche) come rifiuti municipali misti, ma di effettuare una raccolta separata.

8

Apparecchiature medicali di tipo BF

9

Simbolo che indica “ALTO”

10

Fragile

11

Mantenere asciutto

12

Numero di elementi impilabili

13

Numero seriale

REP EC

Page 9: Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. · Dr. Paul Clayton Progettato nel Regno Unito Dispositivo medico a norma UE 93/42EEC

7

Elettrostimolatore muscolare

Conservazione e manutenzione

1. Per pulire il prodotto utilizzare esclusivamente un panno umido; non utilizzare liquidi altamente volatili come benzene,

diluente o benzina.

2. Mantenere fuori dalla portata dei bambini e lontano da campi magnetici.

3. Non esporre ad umidità, gocce d’acqua, temperature elevate e luce solare diretta.

4. Se gli elettrodi adesivi sono sporchi o presentano una ridotta capacità adesiva pulirli con un panno umido o sostituirli. Non

utilizzare prodotti chimici per pulirli.

5. L’utente non è autorizzato a riparare, disassemblare e riassemblare il prodotto personalmente. Fare questo rende nulla la

garanzia e farà sì che il produttore non effettuerà riparazioni o manutenzione.

6. Se il prodotto non viene usato per lungo tempo rimuovere le batterie dall’unità.

Protezione ambientale

Per il corretto smaltimento si prega di separare le varie componenti del prodotto come elettrodi, confezione di cartone e così via.

Specifiche

Modello numero: AST-300C

Apparecchiatura di Classe I tipo BF in accordo alla clausola 5 Shenzhen OSTO Technology Company Limited

N.43, Longfeng road,Xinsheng community

Longgang street, Distretto Longgang,

518116 Città di Shenzhen city Provincia di Guangdong, Cina

Wellkang Ltd

SuiteB,29 Harley Street Londra W1G 9QR Inghilterra, Regno Unito

Tensione e corrente nominale: 5V dc, 100 mA

Adattatore: WT0502400

Voltaggio nominale: 100-240 V Frequenza nominale:50-60 Hz

Ingresso nominale: 0,1 A Uscita nominale: 5v 1000 mA

Forma d’onda di uscita: quadra Durata impulso: 115 µs

Frequenza impulso: 10-100 Hz Effetto impedenza di carico: 1 kΩ

Massima ampiezza tensione di uscita: 72V

Versione Software: MC0188F-REV-V1.0

Condizioni operative:

10-40°

30% RH ~ 75% RH

860-1060 hPa

Condizioni di trasporto e conservazione

0-40°

≤80% RH

860-1060 hPa

Page 10: Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. · Dr. Paul Clayton Progettato nel Regno Unito Dispositivo medico a norma UE 93/42EEC

8

Elettrostimolatore muscolare

Avvertenze per gli elettrodi adesivi (pulizia) Non far mai aderire i due elettrodi adesivi l’uno con l’altro.

Mantenere gli elettrodi adesivi puliti e non esporli a temperature elevate e luce solare diretta.

Utilizzare sempre le apposite protezioni dopo ogni utilizzo.

Non toccare il gel degli elettrodi per evitare che perda efficacia.

Non pulire gli elettrodi con acqua calda o con sostanze chimiche.

Se gli elettrodi diventano sporchi la loro capacità adesiva potrebbe diminuire e potrebbero verificarsi

irritazioni cutanee. In questi casi inumidire la superfice degli elettrodi con acqua e rimuovere

delicatamente la sporcizia per ripristinare la capacità adesiva. Non utilizzare una quantità eccessiva di

acqua. Comunque sia dopo un certo tempo si raccomanda di acquistare elettrodi nuovi.

Gli elettrodi adesivi hanno superato il test di biocompatibilità. (Codice del report del test: SDFY-2006-

2623).

I risultati dei test indicano che questo prodotto non produce irritazioni della pelle.

Risoluzione problemi

Problema Possibile causa Soluzione Nessuna stimolazione Il cavo non è connesso.

La membrana protettiva degli elettrodi non è stata tolta.

Collegare il cavo correttamente. Rimuovere la membrana protettiva degli elettrodi.

Stimolazione debole Gli elettrodi non aderiscono bene alla pelle. Gli elettrodi sono sovrapposti. Gli elettrodi sono sporchi. L’intensità selezionata è troppo bassa. Area di applicazione non corretta.

Far aderire bene gli elettrodi alla pelle. Staccare i due elettrodi e riprovare. Pulire gli elettrodi. Aumentare l’intensità. Cambiare l’area di applicazione.

La pelle si arrossa e si avvertono dolori

Sessione troppo lunga. Gli elettrodi sono troppo asciutti. Gli elettrodi sono stati applicati con troppa forza. Gli elettrodi sono sporchi. Gli elettrodi sono danneggiati.

La sessione deve essere di 10-15 minuti. Pulire con un panno umido. Far aderire gli elettrodi alla pelle senza applicare eccessiva pressione. Pulire gli elettrodi. Sostituire gli elettrodi.

Il dispositivo si spegne durante una sessione

Gli elettrodi si staccano dalla pelle. Il cavo è scollegato. La batteria è esaurita. La sessione è terminata.

Spegnere il dispositivo e riapplicare gli elettrodi. Spegnere il dispositivo e ricollegare gli elettrodi. Sostituire la batteria. Il dispositivo si spegne dopo una sessione di 15 minuti.

Page 11: Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. · Dr. Paul Clayton Progettato nel Regno Unito Dispositivo medico a norma UE 93/42EEC

9

Elettrostimolatore muscolare

Modalità di funzionamento

1 Agopuntura con pressione

2 Agopuntura

3 Agopuntura com massaggio profondo

4 Agopuntura picchiettando

5 Massaggio scraping

6 Compressione

7 Massaggio

8 Massaggio con compressione

9 Pressione e compressione

10 Agopuntura con compressione

11 Agopuntura con martellamento

12 Massaggio profondo

13 Pressione profonda

14 Pressione scraping

15 Coppettazione

16 Modellazione del corpo

17 Martellamento

18 Massaggio picchiettando

19 Pressione

20 Massaggio circolare

21 Compressione

22 Carezza leggera

23 Agopuntura con massaggio

24 Shiatsu

25 Massaggio circolare profondo

Page 12: Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. · Dr. Paul Clayton Progettato nel Regno Unito Dispositivo medico a norma UE 93/42EEC

10

Elettrostimolatore muscolare

Esempi di utilizzo dell’elettrostimolatore

Spalle, schiena

Sintomi: dolori e indolenzimenti a spalle e schiena etc.

Vita

Sintomi: dolori e indolenzimenti, etc.

Page 13: Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. · Dr. Paul Clayton Progettato nel Regno Unito Dispositivo medico a norma UE 93/42EEC

11

Elettrostimolatore muscolare

Braccia

Sintomi: intorpidimento, dolore, indolenzimento, etc.

Gambe

Sintomi: dolore, etc.

Page 14: Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. · Dr. Paul Clayton Progettato nel Regno Unito Dispositivo medico a norma UE 93/42EEC

12

Diagramma delle zone riflessive del piede

Elettrostimolatore muscolare

Seni frontali Seni frontali

Occhio Occhio

Trapezio Trapezio

Orecchio

Orecchio

Polmone, bronchi

Polmone, bronchi

Colon trasverso Colon trasverso

Intestino tenue Intestino tenue

Ghiandole surrenali

Ghiandole surrenali

Cuore

Milza

Colon discendente Colon ascendente

Cieco

Valvola ileo-ciecale

Cistifellea

Cervello

Naso

Ipofisi

Nervo trigemino

Cervelletto

Collo

Punto

ipertensione

Paratiroide

Esofago

Tiroide

Stomaco

Plesso celiaco

Pancreas

Duodeno

Rene

Uretere

Vescica

Sigma, retto

Ano

Punto

insonnia

Gonade

Nervo sciatico

Page 15: Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. · Dr. Paul Clayton Progettato nel Regno Unito Dispositivo medico a norma UE 93/42EEC

13

Documenti allegati

Istruzioni per l’uso

1. Il prodotto AST-300C necessita di particolari precauzioni e deve essere installato ed utilizzato in

accordo alle informazioni sulla sicurezza e la compatibilità elettromagnetica (EMC) fornite nella

DOCUMENTAZIONE ALLEGATA.

2. Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili possono influire sul funzionamento del

prodotto AST-300C.

Descrizione tecnica

1. L’uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, ad eccezione di quelli venduti dal

produttore del prodotto AST-300C e del SISTEMA in sostituzione delle parti interne, possono

causare un incremento nelle EMISSIONI e ridurre l’IMMUNITÀ del DISPOSITIVO o del SISTEMA

2. Il prodotto AST-300C non deve essere sovrapposto, o posto accanto, ad altre apparecchiature.

Indicazioni e dichiarazioni del fabbricante – emissioni elettromagnetiche

Il dispositivo AST-300C può essere utilizzato solo nell'ambiente elettromagnetico qui sotto specificato.

Il cliente o l'utilizzatore del dispositivo AST-300C ha l’obbligo di accertarsi che venga utilizzato solo in

tale ambiente.

Test di Emissione Conformità Ambiente elettromagnetico –

indicazioni

Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 Il dispositivo AST-300C utilizza energia RF solo per il suo

funzionamento interno. Perciò le

sue emissioni RF sono molto

basse e verosimilmente non causano interferenze negli apparecchi elettronici vicini.

Emissioni RF CISPR 11 Classe B È possibile utilizzare il

dispositivo AST-300C in tutti gli edifici, compresi quelli domestici e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che alimenta edifici per usi domestici.

Emissioni armoniche IEC 61000-3-2

Classe A

Fluttuazioni di tensione/

emissioni di flicker IEC 61000-3-

3

Conforme

Elettrostimolatore muscolare

Page 16: Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. · Dr. Paul Clayton Progettato nel Regno Unito Dispositivo medico a norma UE 93/42EEC

14

Indicazioni e dichiarazioni del fabbricante – immunità elettromagnetica

Il dispositivo AST-300C può essere utilizzato solo nell'ambiente elettromagnetico qui sotto specificato.

Il cliente o l'utilizzatore del dispositivo AST-300C ha l’obbligo di accertarsi che venga utilizzato solo in

tale ambiente.

Test di Immunità Livello di test IEC 60601

Livello di

conformità Ambiente elettromagnetico – guida

Scariche elettrostatiche (ESD) IEC61000-4-2

± 6kV a contatto ±

8kV in aria

± 6kV a contatto ±

8kV in aria

I pavimenti devono essere in legno, calcestruzzo o in ceramica. Se i pavimenti sono rivestiti di materiale

sintetico, l'umidità relativa dovrebbe

essere almeno del 30%.

Transitori/treni elettrici veloci IEC61000-4-4

± 2kV per linee di

alimentazione

± 2kV per linee di

alimentazione

La qualità della tensione di rete deve

essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero.

Impulsi IEC61000-4-5

± 1 kV modo

differenziale ± 2kV

modo comune

± 1 kV modo

differenziale ± 2kV

modo comune

La qualità della tensione di rete deve

essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero.

Picchi di tensione, brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di entrata dell'alimentazione IEC 61000-4-11

± 2kV da linea a

terra < 5% UT (>95% buco di UT) per 0,5 cicli 40% UT (60% buco di UT) per 5 cicli. 70% UT (30% buco di UT) per. 25 cicli. < 5% UT (>95% buco di UT) per 5 secondi

± 2kV da linea a

terra < 5% UT (>95% buco di UT) per 0,5 cicli 40% UT (60% buco di UT) per 5 cicli. 70% UT (30% buco di UT) per. 25 cicli. < 5% UT (>95% buco di UT) per 5 secondi

La qualità della tensione di rete deve

essere quella di un tipico ambiente commerciale od ospedaliero. Si verificano interruzioni della corrente di rete anche la corrente del dispositivo AST-300C può ridursi

rispetto al valore normale. In questo caso si consiglia di alimentare l'apparecchio con un gruppo di

continuità o una batteria.

Campo magnetico alla frequenza di alimentazione (50-60 Hz) IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m Se si rilevano distorsioni nell’immagine

potrebbe essere necessario posizionare il dispositivo AST-300C a maggiore distanza dalle sorgenti di campo magnetico o installare apposite schermature. Il campo magnetico deve essere misurato nel punto dove si intende installare e utilizzare il prodotto per verificare che non sia troppo elevato.

NOTA: UT è la tensione di alimentazione in c.a. prima dell’applicazione del livello test

Elettrostimolatore muscolare

Page 17: Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. · Dr. Paul Clayton Progettato nel Regno Unito Dispositivo medico a norma UE 93/42EEC

15

Indicazioni e dichiarazioni del fabbricante – immunità elettromagnetica

Il dispositivo AST-300C può essere utilizzato solo nell'ambiente elettromagnetico qui sotto specificato.

Il cliente o l'utilizzatore del dispositivo AST-300C ha l’obbligo di accertarsi che venga utilizzato solo in

tale ambiente.

Test di

Immunità

Livello di test IEC 60601

Livello di conformità

Ambiente elettromagnetico – guida

RF Condotta IEC 61000-4-6 RF Radiata IEC 61000-4-3

3 Vrms da 150 kHz a 80 MHz 3 V/m da 80 MHz a 2,5 GHz

3 Vrms 3 V/m

Le apparecchiature per comunicazioni in radiofrequenza portatili e mobili non devono essere utilizzate vicino ad alcuna parte del dispositivo AST-300C, inclusi i cavi, eccetto quando rispettano la distanza di sicurezza raccomandate calcolate dall'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore. Distanze di separazione raccomandate

dove P è la potenza massima nominale di uscita del trasmettitore

in Watt (W) secondo il costruttore del trasmettitore e d è la

distanza di separazione raccomandata in metri (m).

L'intensità del campo dei trasmettitori a RF fissi (a), come

determinato in un'indagine elettromagnetica, dovrebbe essere

minore del livello di conformità in ciascun intervallo di frequenza

(b). Si può verificare interferenza in prossimità di apparecchi

contrassegnati dal seguente simbolo:

NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per intervalli di frequenza più alti

NOTA 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e

persone.

a. Le intensità di campo per i trasmettitori fissi, come le stazioni base per radiotelefoni

(cellulari/cordless) e radiomobili terrestri, apparecchi per radioamatori, trasmettitori radio in AM/FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoricamente con precisione. Per valutare un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare un'indagine elettromagnetica del sito. Se l'intensità del campo misurata nel luogo in cui si utilizza l'apparecchio supera il livello di

conformità applicabile di cui sopra, si deve porre sotto osservazione il funzionamento dell'apparecchio.

Se si notano prestazioni anomale possono essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione dell'apparecchio. b. L'intensità di campo nell'intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHZ deve essere minore di 3 V/m

Elettrostimolatore muscolare

𝑑 = 1,2√𝑃

𝑑 = 1,2√𝑃 da 80 MHz a 800 MHz

𝑑 = 2,3√𝑃 da 80 MHz a 2,5 GHz

Page 18: Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. · Dr. Paul Clayton Progettato nel Regno Unito Dispositivo medico a norma UE 93/42EEC

16

Distanza di separazione raccomandata tra gli apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili e il dispositivo AST-300C

Questo apparecchio è stato progettato per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi

irradiati RF sono sotto controllo. Il cliente o l'operatore del dispositivo AST-300C possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi mobili e portatili a RF (trasmettitori) e il dispositivo, come sotto raccomandato, in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione.

Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore (m)

Da 150 kHz a 80 MHz

Da 80 MHz a 800 MHz

Da 80 MHz a 2,5 GHz

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Per i trasmettitori specificati ad una potenza di uscita non riportata sopra, la distanza di separazione raccomandata in metri (m)può essere calcolata usando l'equazione applicabile alla frequenza del

trasmettitore, ove P è la potenza massima nominale di uscita del trasmettitore in Watt (W) secondo il

fabbricante.

NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per intervalli di frequenza più alti.

NOTA 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione

elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e

persone.

Elettrostimolatore muscolare

𝑑 = 1,2√𝑃 𝑑 = 1,2√𝑃 𝑑 = 2,3√𝑃

Page 19: Elettrostimolatore Scientificamente Testato Liberatevi da dolori e … (3... · 2019. 2. 16. · Dr. Paul Clayton Progettato nel Regno Unito Dispositivo medico a norma UE 93/42EEC

17

Scheda di garanzia

1. Il prodotto è garantito, senza applicare costi, contro tutti i difetti per un anno (calcolato a partire

dalla data di acquisto) a patto che sia stato utilizzato correttamente in accordo alle istruzioni

riportate nel manuale.

2. Nel periodo di garanzia di un anno vengono applicati costi solo se è necessario sostituire dei

componenti interni ma non viene applicato alcun costo per la manodopera.

3. In caso di guasti si prega di inviare il prodotto al produttore o al rivenditore locale per immediata

attenzione.

Valida per un anno dalla data di acquisto

Data di acquisto:

Indirizzo acquirente:

Nome acquirente:

Numero di telefono acquirente:

Nome rivenditore:

Indirizzo rivenditore:

Numero di telefono rivenditore:

Descrizione:

Versione: A.2

19-1-2018

Elettrostimolatore muscolare