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In conclusione, il programma RTC per le sue principali caratteristiche (autonomia del laboratorio nella organizzazione del controllo, possibilità di confronto immediato con valori bersaglio esterni al laboratorio, sieri di controllo incogniti, documentazione del controllo prodotta da un provider qualificato esterno, supporto tecnico-scientifico, costi contenuti e confrontabili a quelli dei “tradizionali” CQI) si è rivelato uno strumento molto utile e ha portato evidenti benefici alla attività quotidiana del nostro laboratorio. Nella parte del sito web QualiMedLab dedicata al programma RTC, è presente il “diario RTC on-line”, una sezione personalizzata che riporta tutte le misure di controllo effettuate dal nostro laboratorio; osservando questa sezione può essere facilmente valutata la ripetibilità delle misure (fig. 4). Come in una VEQ, i campioni del programma RTC sono a titolo ignoto. E’ possibile inviare tramite internet le misure man mano che sono effettuate, senza dover rispettare alcun vincolo temporale o organizzativo come invece tipicamente accade in una VEQ (fig. 1). Immediatamente dopo aver inserito nella sezione del sito web di QualiMedLab/CNR dedicata al programma RTC, le concentrazioni misurate e il metodo utilizzato si ottiene in tempo reale come in un CQI, la valutazione dei risultati sia nella pagina web dedicata al nostro laboratorio (fig. 2), sia tramite un report pdf inviato al nostro indirizzo e-mail (fig. 3). La valutazione dei nostri risultati in tempo reale è possibile in quanto i campioni di controllo sono già stati utilizzati nelle VEQ e QualiMedLab/CNR dispone delle statistiche prodotte con i dati dei numerosi partecipanti. Il confronto dei risultati del nostro laboratorio con i valori bersaglio e i limiti di accettabilità riportati nei report permette di valutare, appena conclusa la serie analitica, la qualità dei dati prodotti e, nel caso di insufficiente qualità, l’immediato riscontro dei dati ci consente di apportare eventuali modifiche alla procedura analitica. RTC: un programma innovativo per il controllo di qualità IL PROGRAMMA DI CONTROLLO DI QUALITÀ REAL TIME CONTROL (RTC) DI QUALIMEDLAB/CNR: CONSIDERAZIONI E RISULTATI PRELIMINARI DI UNA SPERIMENTAZIONE ANNUALE Real Time Control (RTC) è un programma di controllo di qualità di analisi cliniche, ibrido tra Valutazione Esterna di Qualità (VEQ) e Controllo di Qualità Interno (CQI), sviluppato e distribuito da QualiMedLab Srl, società spin-off dell’Istituto di Fisiologia Clinica del CNR di Pisa. Il nostro laboratorio (struttura privata che esegue ca. 200.000 esami/anno) ha cominciato a sperimentare il programma nell’ottobre 2010 e tuttora continua a usarlo per le determinazioni di ormoni, marcatori tumorali, enzimi, substrati ed elettroliti. Inizialmente il programma RTC è stato usato due volte a settimana in parallelo al tradizionale CQI (sieri BioRad) e da 6 mesi abbiamo ritenuto conveniente utilizzarlo tutti i giorni come unico CQI. Gli ormoni e i marcatori tumorali sono misurati con strumentazione Beckman-Coulter Access2 mentre per la chimica clinica si utilizza l’analizzatore Olympus AU 400. E. Di Nicolantonio 1 , V. Dadorante 1 , A. Vallarola 1 , A. Renieri 2 , S. Giovannini 2 , R. Conte 2 , M. Pierini 2 , G.C. Zucchelli 2 1 Laboratorio Analisi Chimico Cliniche e Microbiologiche Julius, Tortoreto (TE) 2 QualiMedLab srl & Istituto di Fisiologia Clinica CNR, Pisa ©2011 Inserimento, visualizzazione e valutazione dei valori Diario RTC on-line Conclusioni fig. 1 Scheda di inserimento dati RTC fig. 2 Valutazione web dei risultati RTC fig. 3 Report pdf dei risultati RTC fig. 4 Diario RTC “on -line”

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In conclusione, il programma RTC per le sue principali caratteristiche (autonomia del laboratorio nella organizzazione del controllo, possibilità di confronto immediato con valori bersaglio esterni al laboratorio, sieri di controllo incogniti, documentazione del controllo prodotta da un provider qualificato esterno, supporto tecnico-scientifico, costi contenuti e confrontabili a quelli dei “tradizionali” CQI) si è rivelato uno strumento molto utile e ha portato evidenti benefici alla attività quotidiana del nostro laboratorio.

Nella parte del sito web QualiMedLab dedicata al programma RTC, è presente il “diario RTC on-line”, una sezione personalizzata che riporta tutte le misure di controllo effettuate dal nostro laborator io ; osser vando questa sezione può essere f a c i l m e n t e v a l u t a t a l a ripetibilità delle misure (fig. 4).

Come in una VEQ, i campioni del programma RTC sono a titolo ignoto. E’ possibile inviare tramite internet le misure man mano che sono effettuate, senza dover rispettare alcun vincolo temporale o organizzativo come invece tipicamente accade in una VEQ (fig. 1). Immediatamente dopo aver inserito nella sezione del sito web di QualiMedLab/CNR dedicata al programma RTC, le concentrazioni misurate e il metodo utilizzato si ottiene in tempo reale come in un CQI, la valutazione dei risultati sia nella pagina web dedicata al nostro laboratorio (fig. 2), sia tramite un report pdf inviato al nostro indirizzo e-mail (fig. 3). La valutazione dei nostri risultati in tempo reale è possibile in quanto i campioni di controllo sono già stati utilizzati nelle VEQ e QualiMedLab/CNR dispone delle statistiche prodotte con i dati dei numerosi partecipanti.Il confronto dei risultati del nostro laboratorio con i valori bersaglio e i limiti di accettabilità riportati nei report permette di valutare, appena conclusa la serie analitica, la qualità dei dati prodotti e, nel caso di insufficiente qualità, l’immediato riscontro dei dati ci consente di apportare eventuali modifiche alla procedura analitica.

RTC: un programma innovativo per il controllo di qualità

I L P R O G R A M M A D I C O N T R O L L O D I Q U A L I TÀR E A L T I M E C O N T R O L ( R T C ) D I Q U A L I M E D L A B / C N R :C O N S I D E R A Z I O N I E R I S U LTAT I P R E L I M I N A R I D I U N A S P E R I M E N TA Z I O N E A N N U A L E

Real Time Control (RTC) è un programma di controllo di qualità di analisi cliniche, ibrido tra Valutazione Esterna di Qualità (VEQ) e Controllo di Qualità Interno (CQI), sviluppato e distribuito da QualiMedLab Srl, società spin-off dell’Istituto di Fisiologia Clinica del CNR di Pisa. Il nostro laboratorio (struttura privata che esegue ca. 200.000 esami/anno) ha cominciato a sperimentare il programma nell’ottobre 2010 e tuttora continua a usarlo per le determinazioni di ormoni, marcatori tumorali, enzimi, substrati ed elettroliti. Inizialmente il programma RTC è stato usato due volte a settimana in parallelo al tradizionale CQI (sieri BioRad) e da 6 mesi abbiamo ritenuto conveniente utilizzarlo tutti i giorni come unico CQI. Gli ormoni e i marcatori tumorali sono misurati con strumentazione Beckman-Coulter Access2 mentre per la chimica clinica si utilizza l’analizzatore Olympus AU 400.

E. Di Nicolantonio1, V. Dadorante1, A. Vallarola1, A. Renieri2, S. Giovannini2, R. Conte2, M. Pierini2, G.C. Zucchelli2

1Laboratorio Analisi Chimico Cliniche e Microbiologiche Julius, Tortoreto (TE)2QualiMedLab srl & Istituto di Fisiologia Clinica CNR, Pisa

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Inserimento, visualizzazione e valutazione dei valori

Diario RTC on-line

Conclusioni

fig. 1 Scheda di inserimento dati RTCfig. 2 Valutazione web dei risultati RTC

fig. 3 Report pdf dei risultati RTC

fig. 4 Diario RTC “on -line”