Durata eccezionale - Smith & Nephe · 2016. 3. 21. · Fabbricante Smith & Nephew, Inc 1450 Brooks...

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LEGION™ Sistema di ginocchio totale Durata eccezionale

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  • LEGION™Sistema di ginocchio totale

    Durata eccezionale

  • Quanti sistemi di ginocchio sono stati testati in laboratorio in relazione a 30 anni di usura simulata?

    Solo uno:il sistema di ginocchio primario LEGION™ con tecnologia VERILAST™

    ‡ Sulla base di test di simulazione dell’usura in vitro, si prevede che il sistema di ginocchio primario LEGION™ con tecnologia VERILAST™ offra una resistenza all’usura suffi ciente a consentire un uso effettivo di 30 anni in condizioni tipiche. Non è provato che i risultati dei test di simulazione in vitro possano prevedere quantitativamente la resistenza all’usura clinica. Inoltre, la riduzione del volume complessivo dell’usura del polietilene o la percentuale dell’usura da sole potrebbero non consentire di ottenere un risultato clinico migliore, in quanto anche la dimensione e la morfologia delle particelle sono fattori essenziali per la valutazione del potenziale di osteolisi mediata dall’usura e di un allentamento asettico dell'impianto associato. Nel test non sono state valutate le dimensioni e la morfologia delle particelle.

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    Resistenza all’usuraI pazienti di oggi desiderano recuperare uno stile di vita più attivo rispetto a quelli del passato. Per questo motivo gli impianti di ginocchio devono sopportare maggiori sollecitazioni senza soccombere all'usura. Tuttavia, le esigenze in fatto di durata della funzionalità dei pazienti più giovani e più attivi sono 10 volte maggiori rispetto alla durata della funzionalità del polietilene tradizionale1. La tecnologia VERILAST di Smith & Nephew è l'unica tecnologia di accoppiamento con una pubblicazione dei risultati di 45 milioni di cicli di simulazione dell'usura in-vitro del ginocchio, usando il sistema di ginocchio primario LEGION. Ciò signifi ca che è prevedibile che le protesi offrano una migliore resistenza all'usura. E cosa ancora più importante, se impiantate precocemente, possono ripristinare più velocemente lo stile di vita attivo dei pazienti.

    La tecnologia VERILAST nel sistema di ginocchio primario LEGION ha dimostrato una resistenza all'usura superiore in 5 e 45 milioni di cicli di prova.

    Comparazione dell’usura volumetrica media del CoCr/CPE dopo una simulazione di 5 milioni di cicli di uso e di VERILAST dopo una simulazione di 45 milioni di cicli di uso rispettivamente1

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    Comparazione dell'usura volumetrica media degli accoppiamenti in CoCr/CPE e VERILAST dopo simulazione di 5 Mc.1

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    81%98% Riduzione dell'usura volumetricaRiduzione dell'usura volumetrica

    Sistema di ginocchio totale LEGION™Il sistema di ginocchio totale LEGION offre una tecnologia di impianti biocompatibili con prestazioni di usura senza pari. Smith & Nephew è l'unica azienda a offrire la tecnologia VERILAST™. Grazie alla combinazione della lega OXINIUM™ e del polietilene altamente reticolato (XLPE), la tecnologia VERILAST offre una soluzione completa di materiali di impianto.

  • Resistenza all’usuraLa tecnologia VERILAST™ è una combinazione di accoppiamento in zirconio ossidato OXINIUM™ e polietilene altamente reticolato (XLPE). Combinando la lega proprietaria biocompatibile OXINIUM con l'XLPE, la tecnologia VERILAST di Smith & Nephew, nel sistema di ginocchio LEGION™, consente ai chirurghi di trattare più precocemente il dolore al ginocchio dei loro pazienti.

    Nella comparazione della tecnologia Smith & Nephew convenzionale con quella XLPE, in quest'ultima si può osservare una signifi cativa riduzione delle percentuali di usura previste. Inoltre, nella comparazione della tecnologia XLPE di Smith & Nephew con quella VERILAST si evidenzia un'ulteriore riduzione signifi cativa della percentuale di usura. Tenendo presente che questi test sono stati condotti usando componenti intatti, le differenze fra queste percentuali di usura sarebbe ancora più pronunciate in caso di componenti rugosi, grazie alla resistenza ai micrograffi dell'accoppiamento VERILAST. (vedi tabella sottostante)

    Gli impianti identifi cati qui sotto sono stati testati dai rispettivi produttori usando diversi protocolli di test e pertanto i risultati non possono essere comparati direttamente.

    Percentuali di usura media di CoCr vs. polietilene convenzionale (CPE), CoCr vs. polietilene reticolato (XLPE) e OXINIUM vs. XLPE come pubblicato dalle rispettive aziende sui rispettivi impianti. Consultare i riferimenti per le informazioni sui test.

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    CoCr e CPE CoCr e XLPE Tecnologia VERILAST

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  • TKA in zirconio ossidato vs. in cobalto-cromo: Ruvidità superfi ciale di componenti femorali recuperati.9

    L'analisi di un accoppiamento corrispondente recuperato ha evidenziato i seguenti risultati:

    Graffi ben visibili sui componenti in CoCr recuperati, mentre in quelli in OxZr recuperati sono visibili solo piccoli graffi (Figura 1a & 1b)

    Gli impianti in CoCr, in vivo, avevano una rugosità signifi cativamente maggiore di quelli in OxZr

    La rugosità superfi ciale media degli impianti in CoCr recuperati era superiore del 83% a quella dei componenti in zirconio ossidato

    Resistenza all'usura clinica

    Figura 1a Figura 1b

    Profi li delle superfi ci 3D dei componenti femorali in zirconio ossidato e cobalto-cromo

  • Sensibilità ai metalliGli ioni di metallo sono un problema noto in molti pazienti con protesi d'anca. Cobalto, cromo e nichel sono allergeni comunemente citati nei pazienti con protesi di ginocchio. In diversi casi, la sensibilità a uno o più allergeni ha reso necessaria una revisione in questi pazienti.10-13

    I chirurghi devono essere consapevoli del fatto che tutti gli impianti in metallo contengono cobalto, cromo e nichel in quantità variabile. Nella scelta dell'impianto giusto, i chirurghi devono tenere presente la composizione di ogni singolo impianto prima dell'uso. Per aiutarli nella decisione, la tecnologia VERILAST™ include la lega proprietaria OXINIUM™. Diversamente dal cobalto-cromo, la lega OXINIUM ha un contenuto di cobalto

  • FabbricanteSmith & Nephew, Inc 1450 Brooks RoadMemphis, TN 38116 U.S.A.

    www.smith-nephew.com

    ™Marchio di fabbrica di Smith & Nephew. Alcuni marchi sono depositati presso l’Uffi cio brevetti e marchi statunitense. Si riconoscono tutti i marchi ai legittimi proprietari. Riservato al personale medico.

    ContattoSmith & Nephew S.r.l. Via De Capitani, 2A20864 Agrate Brianza MBItalia

    T +39 039 60941 | F +39 039 651535www.smith-nephew.it

    ©2015 Smith & Nephew, Inc. 03112-it V1 01/15

    Riferimenti

    1. R. Papannagari, G. Hines, J. Sprague and M. Morrison, “Long-term wear performance of an advanced bearing knee technology,” ISTA, Dubai, UAE, Oct 6-9, 2010.2. H. M. J. McEwen, P. I. Barnett, C. J. Bell, R. Farrar, D. D. Auger, M. H. Stone and J. Fisher, The infl uence of design, materials and kinematics on the in vitro wear of total knee replacements, J. Biomech, 2005;38(2):357-365.3. A. Parikh, M. Morrison and S. Jani, Wear testing of crosslinked and conventional UHMWPE against smooth and roughened femoral components, Orthop Res Soc, San Diego, CA, Feb 11-14, 2007, 0021.4. AA. Essner, L. Herrera, S. S. Yau, A. Wang, J. H. Dumbleton and M. T. Manley, Sequentially crosslinked and annealed UHMWPE knee wear debris, Orthop Res Soc, Washington D.C., 2005, 71.5. L. Herrera, J. Sweetgall, A. Essner and A. Wang, “Evaluation of sequentially crosslinked and annealed wear debris, World Biomater Cong, Amsterdam, May 28-Jun 1, 2008, 583.6. C. Schaerer, K. Mimnaugh, O. Popoola and J. Seebeck, “Wear of UHMWPE tibial inserts under simulated obese patient conditions,” Orthop Res Soc, New Orleans, LA, Feb 6-10, 2010, 2329.7. Biomet publication, FDA Cleared Claims for E1 Antioxidant Infused Technology8. Ref: DePuy Attune 510 K Document K101433 Dec 10, 20109. S&N Literature - 71282048 Rev0 02/13 OXINIUM ORS Poster Reprint - Elpers, Heyse, Nawabi, Wright, Haas, “Oxidized Zirconium vs. Cobalt-Chromium TKA: Surface roughness of retrieved femoral components,” Hospital for Special Surgery, New York, NY) 10. Hallab NJ, Anderson S, Stafford T, Glant T, Jacobs JJ. “Lymphocyte responses in patients with total hip arthroplasty.” J Orthop Res 2005; 232:384e91.11. Niki, Yasuo et al. “Screening for symptomatic metal sensitivity: a prospective study of 92 patients undergoing total knee arthroplasty.” Biomaterials 26 (2005) 1019–102612. Nasser, S. “Biology of foreign bodies: tolerance, osteolysis, and allergy”, Total Knee Arthroplasty, J. Bellemans, M.D. Ries, and J. Victor (eds.), Springer Verlag, Heidelberg, Germany, 2005, pp. 343-352.13. Granchi, Donatella et al. “Sensitivity to implant materials in patients with total knee arthroplasties.” Biomaterials 29 (2008) 1494-150014. ASTM International Standard Specifi cation for Wrought Zirconium-2.5Niobium Alloy for Surgical Implant Applications (UNS R60901) Designation: F 2384 – 05 and Standard Specifi cation for Cobalt-28 Chromium-6 Molybdenum Alloy Castings and Casting Alloy for Surgical Implants (UNS R30075): Designation: F 75 – 0715. Hallab, Nadim et al. Metal Sensitivity in Patients with Orthopaedic Implants, The Journal of Bone & Joint Surgery, Vol 83-A No. 3. March 2001 p428-43616.15. Hallab, Nadim et al. Metal Sensitivity in Patients with Orthopaedic Implants, The Journal of Bone & Joint Surgery, Vol 83-A No. 3. March 2001 p428-43616.15. Hallab, Nadim et al. Metal Sensitivity in Patients with Orthopaedic Implants, The Journal of Bone & Joint Surgery, Vol 83-A No. 3. March 2001 p428-43616.15. Hallab, Nadim et al. Metal Sensitivity in Patients with Orthopaedic Implants, The Journal of Bone & Joint Surgery, Vol 83-A No. 3. March 2001 p428-43616.