1 2

3

DISPOSITIVO PER LA

SOMMINISTRAZIONE

DI INSULINA

MANUALE DI

ISTRUZIONI PER L’USO

Da usare solo con Humalog® o Humulin® cartucce di insulina da 3 ml (100 UI/ml)La vostra HumaPen® LUXURA HD può avere un colore diverso rispetto a quello

mostrato, ma funzionerà nello stesso modo.

HumaPen® LUXURA HD è progettata per un facile impiego. Potete iniettarvi da 0.5 a 30 unità di qualsiasi insulina Humalog® o Humulin® da una cartuccia da 3 ml (100 UI/ml). Potete selezionare la vostra dose con incrementi di mezza (1/2) unità per volta. Se selezionate troppe unità, potete correggere la dose senza sprecare insulina.

Leggete questo manuale in modo completo e seguite attentamente le istruzioni prima di usare la penna. La mancata

osservanza delle istruzioni può comportare la somministrazione di una quantità eccessiva o insufficiente di insulina. Se

qualche componente della vostra HumaPen® LUXURA HD appare rotto o danneggiato, NON USATELA. Contattate la Direzione

Medica della Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (FI) Tel.: 800-117678 o il vostro medico per la

sostituzione della penna.

Componenti della penna

HumaPen® LUXURA HD

Ago per la penna(in vendita separatamente)

Contenitore della

cartuccia

Cappuccio interno

Linguetta di carta

Cappuccio della penna

Chiusura in

gomma

Stantuffo della

cartuccia

Corpo della

penna

Pulsante di

iniezione

Cappuccio esterno

Ago

Vite

Pulsanteselettore

della dose

Cartuccia da 3 ml di

Insulina Lilly(in vendita

separatamente)

INSERIMENTO DELLA CARTUCCIA DI INSULINA CARICAMENTO DELLA PENNA PRIMA DI OGNI INIEZIONE

Note importanti• Il vostro medico vi ha prescritto il tipo di insulina più adatto a voi.

Qualsiasi modifica della terapia insulinica deve avvenire solo a seguito di una supervisione medica.

• HumaPen® LUXURA HD è da usare solo con Humalog® o Humulin® cartucce da 3 ml di insulina.

• Non usate cartucce di insulina di altre marche. • Leggete e seguite le istruzioni fornite nel foglio illustrativo della vostra cartuccia da 3 ml di

insulina Humalog® o Humulin®.• Prima di ogni iniezione, leggete l’etichetta della cartuccia e assicuratevi che la penna

contenga la corretta cartuccia da 3 ml di insulina Humalog® o Humulin®. • Il colore della penna non sta ad indicare il tipo di insulina.• HumaPen® LUXURA HD non deve essere usata da non vedenti o da coloro che hanno

difficoltà visive senza l’assistenza di persone istruite ad usarla. • Portate sempre una penna per insulina o una siringa di riserva nel caso in cui la vostra

penna vada perduta o sia danneggiata.• I numeri sul contenitore della cartuccia danno una stima della quantità di insulina rimasta

nella cartuccia. Non usate questi numeri per calcolare la dose di insulina. • Per ulteriori informazioni su HumaPen® LUXURA HD e sull’insulina Humalog® o Humulin®,

contattate la Direzione Medica della Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733,50019 Sesto Fiorentino (FI) – Tel.: 800-117678.

Domande frequenti sull’inserimento della cartuccia di insulina

1. Perchè la vite non si muove quando non c’è una cartuccia nella penna?

La vite non può muoversi quando premete il pulsante di iniezione a meno che non ci sia

una cartuccia nella penna. Questa caratteristica della penna vi permette di spingere

facilmente la vite nella penna durante la sostituzione di una cartuccia. Una volta che la

cartuccia è inserita, la vite si muoverà quando viene premuto il pulsante di iniezione.

2. Cosa devo fare se non riesco ad applicare il contenitore della cartuccia al corpo

della penna?

Controllate che la cartuccia di insulina sia completamente inserita nel contenitore della

cartuccia. Poi allineate attentamente il contenitore della cartuccia al corpo della penna ed

avvitateli insieme fino a che non sono fissati bene.

Note importanti• HumaPen® LUXURA HD è compatibile per un impiego con aghi per penna della Becton

Dickinson and Company.• Non condividete con altri la vostra penna o gli aghi utilizzati.• Le istruzioni riguardo la gestione degli aghi non sostituiscono le procedure sanitarie o

istituzionali locali.• Usate un nuovo ago per ogni iniezione. Ciò vi aiuterà a garantire la sterilità. Vi aiuterà

inoltre a prevenire perdita di insulina, evitare la formazione di bolle d’aria, e ridurre ostruzioni dell’ago.

Domande frequenti sul caricamento

1. Perchè è importante caricare la penna prima di ogni iniezione?

Se NON caricate la penna, potreste iniettarvi una quantità eccessiva o insufficiente

di insulina. Il caricamento aiuta ad assicurarvi che la penna e l’ago funzionino correttamente. Una volta che la penna è correttamente caricata, dall’ago ci sarà una fuoriuscita continua (flusso) di insulina. Potreste avere bisogno di caricare la penna

diverse volte prima di vedere la fuoriuscita di insulina.

2. Perchè possono essere necessari diversi tentativi per caricare la penna quando

viene inserita una nuova cartuccia?

Può esserci uno spazio tra la vite e lo stantuffo della cartuccia. La ripetizione delle fasi di

caricamento farà muovere la vite fino a toccare lo stantuffo della cartuccia. Una volta

che la parte terminale della vite spinge in avanti lo stantuffo della cartuccia, l’insulina fuoriuscirà dall’ago.

- Ripetete le fasi di caricamento finché non è visibile la fuoriuscita continua (flusso) di insulina.

- Se ancora non riuscite a vedere la fuoriuscita continua (flusso) di insulina dall’ago, andate alla Domanda 3.

3. Perchè devo caricare la penna fino ad avere una fuoriuscita continua (flusso) di

insulina, e perchè la penna non è pronta per l’uso se vedo una goccia di insulina

sulla punta dell’ago?

Il caricamento sposta la vite a contatto con lo stantuffo della cartuccia e fa uscire l’aria dalla cartuccia. Quando state caricando la penna:- Potreste vedere una goccia di insulina sulla punta dell’ago quando lo inserite per la

prima volta. Ciò dimostra solo che l’ago è inserito e non ostruito, quindi dovete ancora caricare la penna.

- Potreste anche non vedere alcuna fuoriuscita di insulina. Ciò può essere dovuto al fatto che la vite si sta muovendo in avanti per chiudere lo spazio fra la vite e lo stantuffo della cartuccia.

- La presenza di aria nella cartuccia, può causare la fuoriuscita di insulina a spruzzo o a gocce fino a che non è eliminata tutta l’aria.

- L’insulina fuoriuscirà come un flusso continuo solo quando la penna sarà correttamente caricata.

- Se il pulsante di iniezione è duro da premere, l’ago potrebbe essere ostruito. Inserite un nuovo ago. Ripetete le fasi di caricamento fino a che non vedete la fuoriscita di insulina.

Se non siete ancora in grado di ottenere la fuoriuscita di insulina dall’ago, NON usate la

penna. Contattate il vostro medico per assistenza o per sostituire la penna.

4. Cosa devo fare se ho una bolla d’aria nella cartuccia?

Il caricamento della vostra penna eliminerà l’aria. Tenete la penna con l’ago rivolto verso l’alto e picchiettate delicatamente la cartuccia con il vostro dito in modo che tutte le bolle d’aria si riuniscano in superficie. Ripetete le fasi del caricamento finché non vedete la fuoriuscita di insulina. Una piccola bolla d’aria può rimanere nella cartuccia dopo avere completato la fase di caricamento. Se avete caricato la penna correttamente,

questa piccola bolla d’aria non influenzerà la dose di insulina.

Note importanti

• Dovete PREMERE il pulsante di iniezione fino in fondo perché la dose sia iniettata.

• Ruotando il pulsante selettore della dose NON vi somministrerete l’insulina.• Non tentate di modificare la dose durante l’iniezione.

Domande frequenti sull’iniezione

1. Perchè è difficile premere il pulsante di iniezione quando provo ad iniettare

l’insulina?

- Il vostro ago può essere ostruito. Provate ad inserire un nuovo ago e poi caricate la penna.- Premere il pulsante di iniezione fino in fondo velocemente può rendere il pulsante più duro

da spingere. Premere il pulsante più lentamente può rendere l’operazione più semplice.- L’uso di un ago con un diametro maggiore renderà più facile premere il pulsante di

iniezione durante l’iniezione. Chiedete al vostro medico quale ago sia migliore per voi.

Se nessuno dei precedenti passaggi risolve il problema, potrebbe essere necessario

sostituire la vostra penna.

Il pulsante di iniezione può diventare più duro da spingere se l’interno della vostra penna si sporca di insulina, cibo, bevande o altri materiali. Per evitare ciò seguite le istruzioni

riportate di seguito nel paragrafo CURA E CONSERVAZIONE.

2. Perchè il pulsante selettore della dose non torna a zero dopo che ho effettuato

l’iniezione della mia dose?

Questo può accadere se la cartuccia non contiene abbastanza insulina per l’intera dose. Il numero che compare nella finestrella di dosaggio indica la quantità che NON vi siete

somministrati. Per somministrarvi il resto della dose, rimuovete l’ago, cambiate la cartuccia di insulina, inserite un nuovo ago e caricate la penna. Poi completate la vostra

dose impostando la quantità che NON vi siete somministrati ed iniettatevi solo questa

quantità.

• Rimuovere l’ago dopo ogni uso. Non conservate la penna con l’ago inserito.• Tenete la penna lontano da umidità, polvere, temperature troppo calde o troppo fredde, e dalla

luce diretta del sole.• Non conservate la penna nel frigorifero.• Pulite il cappuccio della penna, il corpo della penna e l’astuccio con un panno umido.• Non usate alcool, acqua ossigenata o candeggina sul corpo della penna o sulla finestrella di

dosaggio. Inoltre, non immergete la penna in liquidi e non usate lubrificanti come olio, poiché questo può danneggiare la penna.

• Fate riferimento al foglio illustrativo della cartuccia di insulina per le istruzioni complete per la conservazione dell’insulina.

La vostra HumaPen® LUXURA HD è stata progettata per essere usata fino a

3 anni dopo il primo impiego. Riportate qui di seguito la data in cui avete usato

la vostra penna per la prima volta: ___/___/___. Contattate il vostro medico se è

necessaria una prescrizione, o andate direttamente in una farmacia per avere

una nuova HumaPen® LUXURA HD quando la vostra penna è stata usata per

3 anni.

Prima del caricamento Dopo il caricamento

Stafuffo della cartuccia Spazio Vite Nessuno spazio tra la vite e lo

stantuffo della cartuccia

INIEZIONE DELLA DOSE

CURA E CONSERVAZIONE SOSTITUZIONE

Se avete qualsiasi domanda o problema con la vostra HumaPen® LUXURA HD, contattate la Direzione Medica della Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (FI) – Tel.: 800-117678

o il vostro medico per avere assistenza.

PA211GEIT00

Feed Direction:(For labels only)

PPMD CoordinatorDASILVA Sandrine

Other Regulated Elements

GiessenSite:

N/A

Affiliate Barcode Type:N/A

Previous Item Code (to be destroyed)PA967300IT01

Item CodePA211GEIT00

Start Date18 JUN 2010

Technical

Information:Layout namePA-325x496

Size (mm):325x496

Site Barcodes:

Type:

Code:

Laetus codeLLLLLLILI

Folded Size (mm)162,5x62/16

Sick Code1017

No. of Pages: 1/2

CACAO No.GIE10R043

Translations of

N/Aprice:

N/Aother:

N/Aexp:

N/Amfg:

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Colours

PPD Information Box

v3.8

ALRP Information Box

1a

Proof No. :

Product Name:Humapen Luxura HD

Strength:3 ML

1/4 BLACK

2/4 CYAN

3/4 MAGENTA

4/4 YELLOW

Die Cut

Internal to MBS (no Lilly check required)

MBS Artwork Ref: 108113_679

Operator Name: JL

N/A

✔

Effective D

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ent as o

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Docum

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A B C D E F

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A B C D

D

E’ possible impostare una dose maggiore della quantità di insulina rimasta nella cartuccia.

Alla fine di un’ iniezione, il numero nella finestrella deve essere 0. Se non c’è, questa è la quantità di insulina che NON vi siete somministrati. Memorizzate questo numero.

Rimuovete l’ago e la cartuccia vuota.

Inserite una nuova cartuccia come mostrato al punto , e caricate la penna come mostrato al punto .

Completate la vostra dose iniettando solo la quantità che non vi siete somministrati.

PA211GEIT00

Preparazione

Lavatevi le mani ed assicuratevi di avere i seguenti oggetti prima di iniziare:• HumaPen® LUXURA HD• Humalog® o Humulin® cartuccia di insulina da 3 ml • Nuovo ago per la penna• Batuffolo di cotone imbevuto di alcool

DISPOSITIVO PER LA SOMMINISTRAZIONE

DI INSULINA

Cappuccio della penna

Contenitore della cartuccia

Pulsante di iniezione

Corpo della penna

Cartuccia da 3 ml di insulina Lilly(in vendita separatamente)

Chiusura in gomma

Stantuffo della cartuccia

VitePulsante selettore

della dose

Cappuccio interno

Linguetta di carta

Cappuccio esterno

Ago

Ago per la penna (in vendita separatamente)

Componenti della penna HumaPen® LUXURA HD

INSERIMENTO DELLA CARTUCCIA DI INSULINA

21

Togliete il cappuccio Inserite la cartuccia

Svitate il contenitore della

cartuccia

Attenzione: Se il con-tenitore della cartuccia non è completamente fissato, la vite potrebbe non muoversi e potreste non ricevere l’intera dose.

Spingete indietro la vite

Premete insieme tenendoli allineati il contenitore della cartuccia e il corpo della penna. Avvitate il corpo della penna al contenitore della cartuccia fino a che non è fissato bene.

Assicuratevi di controllare la vostra insulina per:• Tipo• Data di scadenza• Aspetto

Pulite la piccola chiusura in gomma alla fine della cartuccia con un batuffolo di cotone imbevuto di alcool.

Ruotate la penna delicatamente per 10 volte,

e capovolgetela per 10 volte. L’insulina deve apparire uniformemente mescolata.

Avvitate l’ago in posizione diritta rispetto al contenitore della cartuccia

Ruotate il pulsante selettore della dose per impostare la dose desiderata.

Esempio: nell’illustrazione sono indicate 5 unità e mezzo (5½).

Se selezionate troppe unità, potete correggere la dose ruotando indietro il pulsante.

Togliete il cappuccio esterno e il cappuccio interno.

Conservate il cappuccio esterno per rimuovere l’ago dopo la vostra iniezione.

Premete il pulsante di iniezione e attendete per 5 secondi.

Aspettate la fuoriuscita continua (flusso) di insulina.

La penna NON è correttamente caricata se vedete solo poche gocce di insulina.

Riposizionate attentamente il cappuccio esterno come indicato dal vostro medico.

Rimuovete l’ago coperto dal cappuccio svitandolo. Buttatelo via come indicato dal vostro medico.

Per evitare che entri aria nella cartuccia, non conservate la penna con l’ago inserito.

Selezionate 2 unità.

Picchiettatela cartuccia.

Premete il pulsante di iniezione e aspettate il flusso di insulina

Attenzione: La prima volta che una cartuccia viene usata possono essere necessari diversi tentativi di caricamento. Se dopo diversi tentativi non fuoriesce l’insulina l’ago potrebbe essere ostruito.

Tenete la penna con l’ago rivolto verso l’alto.

Picchiettate la cartuccia per raccogliere l’aria in superficie al fine di rimuoverla.

Collegamento del contenitore

della cartuccia

Controllo dell’insulina Solo per insulina con

aspetto torbido

CARICAMENTO DELLA PENNA

Rimuovete la linguetta

di carta

Inserite l’ago

Rimuovete il cappuccio

dell’ago

Selezionate 2 unità

Picchiettate la cartuccia

Caricate la penna Se non vedete alcun flusso,

ripetete il caricamento

INIEZIONE DELLA DOSE

Selezionate la vostra dose Iniettate la vostra dose

5 secondi

Inserite l’ago seguendo le istruzioni ricevute dal vostro medico.

Posizionate il pollice sul pulsante di iniezione poi premete lentamente e con decisione finché il pulsante si ferma.

Continuate a tenere premuto il pulsante per 5 secondi, quindi togliete l’ago dalla vostra cute.

Accertatevi di vedere uno 0 nella finestrella di dosaggio per essere sicuri di avere ricevuto l’intera dose.

Nota:

Riposizionate il cappuccio

esterno dell’ago

Rimuovete l’ago

Nota:

Riposizionate il cappuccio

della penna

Se avete qualsiasi domanda o problema con la vostra HumaPen® Luxura HD, contattate la Direzione Medica della Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (FI) – Tel.: 800-117678 o il vostro medico per avere assistenza.

Prodotto da:Eli Lilly and CompanyPharmaceutical Delivery SystemsLilly Corporate CenterIndianapolis, IN 46285 USA

Confezionato da:Lilly Pharma Fertigung undDistribution GmbH & Co. KG35387 Giessen, Germania

Rappresentante autorizzato nell’UE:Eli Lilly and Company Ltd.Erl Wood Manor, Windlesham, Surrey GU20 6PH UK

HumaPen® LUXURA HD rispetta i requisiti di funzionalità e di accuratezza

della dose in conformità alla ISO 11608-1:2000 con le cartucce Lilly da 3 ml.

Prima dell’inserimento, controllate la cartuccia di insulina per assicurarvi che non sia danneggiata o rotta.

Inserite l’estremità piccola della cartuccia di insulina da 3 ml nel contenitore della cartuccia.

• La vite può essere in dentro o in fuori quando prendete la penna.

• Se la vite è in fuori utilizzate lo stantuffo della cartuccia per spingere indietro la vite.

Se premete il pulsante di iniezione senza una cartuccia all’interno del contenitore della cartuccia, la vite non va avanti.

Nota:Nota:

PRIMA DI OGNI INIEZIONEAttenzione: Se NON caricate la penna, potreste iniettarvi una quantità eccessiva o insufficiente di insulina.

Humalog®, Humulin®, HumaPen® e HumaPen® LUXURA HD sono marchi registrati della Eli Lilly and Company. Copyright © 2007, 2009 Eli Lilly and Company. Tutti i diritti riservati.

Feed Direction:(For labels only)

PPMD CoordinatorDASILVA Sandrine

Other Regulated Elements

GiessenSite:

N/A

Affiliate Barcode Type:N/A

Previous Item Code (to be destroyed)PA967300IT01

Item CodePA211GEIT00

Start Date18 JUN 2010

Technical

Information:Layout namePA-325x496

Size (mm):325x496

Site Barcodes:

Type:

Code:

Laetus codeLLLLLLILI

Folded Size (mm)162,5x62/16

Sick Code1017

No. of Pages: 2/2

CACAO No.GIE10R043

Translations of

N/Aprice:

N/Aother:

N/Aexp:

N/Amfg:

N/Alot:

Colours

PPD Information Box

v3.8

ALRP Information Box

1a

Proof No. :

Product Name:Humapen Luxura HD

Strength:3 ML

1/4 BLACK

2/4 CYAN

3/4 MAGENTA

4/4 YELLOW

Die Cut

Internal to MBS (no Lilly check required)

MBS Artwork Ref: 108113_679

Operator Name: JL

N/A

✔

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