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ASSESSORATO DELLA SALUTE

DECRETO 23 dicembre 2014.

Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfusionale di Agrigentoafferente all’Azienda sanitaria provinciale n. 1 di Agrigento . . pag. 3


Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfusionale di Sciaccaafferente all’Azienda sanitaria provinciale n. 1 di Agrigento . . pag. 4


Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfusionale dell’Aziendaospedaliera Cannizzaro di Catania . . . . . . . . . . pag. 6


Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfusionale del P.O.Garibaldi Centro, afferente all’ARNAS Garibaldi di Catania . . pag. 8


Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfusionale dell’Aziendaospedaliero-universitaria Policlinico - Vittorio Emanuele di Catania pag. 10


Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfusionale dell’Aziendaospedaliero-universitaria G. Martino di Messina . . . . . . pag. 11

Supplemento ordinario alla GAZZETTA UFFICIALE DELLA REGIONE SICILIANA (p. I) n. 5 del 30 gennaio 2015 (n. 5)

REPUBBLICA ITALIANAAnno 69° - Numero 5

GAZZET TA UFFICIALEDELLA REGIONE SICILIANA

DIREZIONE, REDAZIONE, AMMINISTRAZIONE: VIA CALTANISSETTA 2-E, 90141 PALERMOINFORMAZIONI TEL. 091/7074930-928-804 - ABBONAMENTI TEL. 091/7074925-931-932 - INSERZIONI TEL. 091/7074936-940 - FAX 091/7074927

POSTA ELETTRONICA CERTIFICATA (PEC) [email protected]

SI PUBBLICA DI REGOLA IL VENERDI’PARTE PRIMA Palermo - Venerdì, 30 gennaio 2015 Sped. in a.p., comma 20/c, art. 2,

l. n. 662/96 - Filiale di Palermo

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2 Suppl. ord. alla GAZZETTA UFFICIALE DELLA REGIONE SICILIANA (p. I) n. 5 del 30-1-2015 (n. 5)


Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfusionale di Patti affe-rente all’Azienda sanitaria provinciale di Messina . . . . . pag. 13


Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfusionale di Taorminaafferente all’Azienda sanitaria provinciale di Messina . . . . pag. 15


Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfusionale del P.O.Civico e Benfratelli, afferente all’ARNAS Civico - Benfratelli - Di Cristina diPalermo . . . . . . . . . . . . . . . . . . pag. 17


Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfusionale del P.O. V.Cervello, afferente all’Azienda ospedaliera O.R. Villa Sofia - Cervello di Palermo

pag. 18


Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfusionale del P.O. VillaSofia, afferente all’Azienda ospedaliera O.R. Villa Sofia - Cervello di Palermo

pag. 20


Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfusionale di Cefalù,afferente all’Azienda sanitaria provinciale n. 6 di Palermo . . . pag. 22


Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfusionale di Ragusa edelle sue articolazioni organizzative di Modica e Vittoria, afferenti all’Aziendasanitaria provinciale n. 7 di Ragusa . . . . . . . . . . pag. 23


Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfusionale di Marsala,afferente all’Azienda sanitaria provinciale n. 9 di Trapani . . . pag. 25


Autorizzazione e accreditamento delle unità di raccolta associative fisse emobili operanti in convenzione con le aziende sanitarie per la raccolta del san-gue intero e degli emocomponenti . . . . . . . . . . pag. 27

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Suppl. ord. alla GAZZETTA UFFICIALE DELLA REGIONE SICILIANA (p. I) n. 5 del 30-1-2015 (n. 5) 3

ASSESSORATO DELLA SALUTEDECRETO 23 dicembre 2014.

Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfu-sionale di Agrigento afferente all’Azienda sanitaria provin-ciale n. 1 di Agrigento.

IL DIRIGENTE GENERALEDEL DIPARTIMENTO REGIONALE

PER LE ATTIVITÀ SANITARIEE OSSERVATORIO EPIDEMIOLOGICO

Visto lo Statuto della Regione;Vista la legge n. 833/78 di istituzione del servizio sani-

tario nazionale;Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e

s.m.i.;Visto il D.P.R. 14 gennaio 1997, concernente l'approva-

zione dell'atto di indirizzo e coordinamento alle Regioni ealle Province autonome di Trento e Bolzano in materia direquisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimiper l'esercizio delle attività sanitarie da parte delle struttu-re pubbliche e private;

Vista la delibera n. 218, con la quale la Giunta regiona-le nella seduta del 27 giugno 2013 ha apprezzato il Pro-gramma operativo di consolidamento e sviluppo 2013/2015delle misure strutturali e di innalzamento del livello di qua-lità del servizio sanitario regionale, in prosecuzione delProgramma operativo 2010/2012, proposto ai sensi dell’art.11 del D.L. 31 maggio 2010, n. 78 convertito in legge 30 lu-glio 2010, n. 122, adottato con D.A. n. 678 del 23 aprile 2014;

Vista la legge regionale 14 aprile 2009, n. 5, recante“Norme per il riordino del S.S.R.”;

Visti i decreti del Ministro della salute 3 marzo 2005recanti, rispettivamente, “Protocolli per l’accertamentodell’idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti”e “Caratteristiche e modalità per la donazione di sangue edi emocomponenti”;

Vista la legge 21 ottobre 2005, n. 219, recante “Nuovadisciplina delle attività trasfusionali e della produzionenazionale di emoderivati”;

Visto il decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191,recante “Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla defi-nizione delle norme di qualità e sicurezza per la donazio-ne, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, laconservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di cellule etessuti umani”;

Visto il decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 207,recante “Attuazione della direttiva 2005/61/CE che applicala direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda la prescrizio-ne in tema di rintracciabilità del sangue e degli emocom-ponenti destinati a trasfusioni e la notifica di effetti inde-siderati ed incidenti gravi”;

Visto il decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 208,recante “Attuazione della direttiva 2005/62/CE che applicala direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda le norme e lespecifiche comunitarie relative ad un sistema di qualitàper i servizi trasfusionali”;

Visto il decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 261,recante “Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005,n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE chestabilisce norme di qualità e sicurezza per la raccolta, ilcontrollo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzio-ne del sangue umano e dei suoi componenti”;

Visto il decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16,recante “Attuazione della direttiva 2006/17/CE e2006/86/CE che attuano la direttiva 2004/23/CE per quan-to riguarda le prescrizioni tecniche, per la donazione, l’ap-provvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani,nonché per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rin-tracciabilità, notifica di reazioni ed eventi avversi gravi edeterminate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavo-razione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzionedi tessuti e cellule umani”;

Visto il decreto del Ministro della salute 12 aprile2012, recante “Modalità transitorie per l’immissione incommercio dei medicinali emoderivati prodotti dal pla-sma umano raccolto sul territorio nazionale”;

Visto l'Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome, recante i “Requisiti minimi organizzativi, struttura-li e tecnologici delle attività sanitarie dei servizi trasfusio-nali e delle unità di raccolta e sul modello per le visite diverifica” (Atti n. 242/CSR) sancito il 16 dicembre 2010;

Visto l'Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome, recante “Caratteristiche e funzioni delle Struttureregionali di coordinamento per le attività trasfusionali”(Atti n. 206/CSR) sancito il 13 ottobre 2011;

Visto l’Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome, recante “Linee guida per l’accreditamento dei servi-zi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degliemocomponenti” (Atti n. 149/CSR) sancito il 25 luglio2012;

Visto il decreto legge 29 dicembre 2010, n. 225 con-vertito, con modifiche, dalla legge 26 febbraio 2011, n. 10,recante “Proroga di termini previsti da disposizioni legi-slative e di interventi urgenti in materia tributaria e disostegno alle imprese e alla famiglie” e, in particolare,l’art. 2, comma 1-sexies, lettera c), che prevede l’attuazio-ne di quanto previsto dal citato Accordo Stato Regioni del16 dicembre 2010 entro la data del 31 dicembre 2014;

Visto il decreto 16 novembre 2011 del Centro naziona-le sangue che istituisce l’“Elenco nazionale dei valutatoriper il sistema trasfusionale”;

Visto il decreto assessoriale 28 aprile 2010, n. 1141,recante “Piano regionale sangue e plasma 2010-2012, rias-setto e rifunzionalizzazione della rete trasfusionale”;

Visto il decreto assessoriale n. 384 del 4 marzo 2011,recante “Requisiti strutturali, tecnologici e organizzativiminimi per l'esercizio delle attività sanitarie dei servizitrasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degliemocomponenti nell'ambito della Regione siciliana”;

Visto il decreto assessoriale n. 1019 del 29 maggio2012, recante “Caratteristiche e funzioni della Strutturaregionale di coordinamento per le attività trasfusionali”;

Visto il decreto assessoriale n. 598 del 27 marzo 2013,recante “Accordo, ai sensi dell’art. 6, comma 1, lettera b,della legge 21 ottobre 2005, n. 219 e dell’art. 2 dell’Accor-do Stato Regioni 115/CSR del 20 marzo 2008 tra la Regio-ne siciliana, Assessorato della salute, e le associazioni efederazioni dei donatori volontari di sangue e schema tipodi convenzione con le aziende sanitarie, sedi di strutturetrasfusionali, valido per il triennio 2013-2015”;

Visto il decreto assessoriale n. 1062 del 30 maggio2013, recante “Linee guida per l’accreditamento dellestrutture trasfusionali e delle unità di raccolta del sanguee degli emocomponenti”;

DECRETI ASSESSORIALI

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Visto il decreto assessoriale n. 1335 del 9 luglio 2013,recante “Requisiti dell’accreditamento delle strutture tra-sfusionali e delle unità di raccolta gestite dalle associazio-ni/federazioni dei donatori volontari di sangue”;

Visto il decreto assessoriale n. 1458 del 30 luglio 2013,recante “Procedimento per il rilascio del provvedimentounico di autorizzazione e accreditamento delle strutturetrasfusionali e delle unità di raccolta associative; compo-sizione e competenze dei team di verifica per la valutazio-ne dei requisiti specifici autorizzativi” ed in particolare:

- il punto 3.1 dell’allegato A che prevede, a seguito delricevimento del report redatto dal team di verifica,l’emanazione di un decreto di autorizzazione eaccreditamento con richiesta di azioni correttive;

Vista l’istanza inoltrata dal legale rappresentante del-l’Azienda sanitaria provinciale n. 1 di Agrigento per il rila-scio del provvedimento unico di autorizzazione e accredi-tamento della struttura trasfusionale di Agrigento;

Visto il rapporto di verifica redatto dal team di valuta-zione preposto alla verifica dei requisiti autorizzativi spe-cifici a seguito dell’accesso ispettivo effettuato in data 29 e30 settembre 2014;

Viste le azioni correttive intraprese dalla struttura alfine di correggere le non conformità rilevate e le risultan-ze del re audit effettuato dal team di valutazione in data 17dicembre 2014;

Considerata l’esigenza di conformare le attività trasfu-sionali regionali alle norme nazionali che recepiscono ledirettive europee in materia di sangue, emocomponenti edemoderivati al fine di assicurare omogenei livelli di qua-lità e sicurezza dei prodotti e delle prestazioni rese;

Considerato che ai sensi della normativa applicabile leattività trasfusionali possono essere espletate unicamentepresso le strutture trasfusionali previste dal modello orga-nizzativo regionale e, limitatamente alla raccolta del san-gue intero e degli emocomponenti, dalle unità di raccoltaassociative che siano entrambe in possesso dell’autorizza-zione e dell’accreditamento;

Ritenuto a seguito della verifica effettuata, di potereconcedere alla struttura trasfusionale di Agrigento l’auto-rizzazione e l’accreditamento prescritti dall’art. 4 delD.Lgs. n. 261/2007 contestualmente richiedendo la corre-zione delle residuali non conformità osservate;

Decreta:

Art. 1

Per le motivazioni di cui in premessa, di concederealla struttura trasfusionale di Agrigento, operante presso ilP.O. Giovanni San Giovanni di Dio sito in contrada Conso-lida, afferente all’Azienda sanitaria provinciale n. 1 diAgrigento, l’autorizzazione e l’accreditamento ai fini del-l’esercizio delle attività trasfusionali.

Art. 2

Ai sensi dell’art. 1, la struttura trasfusionale di Agri-gento è autorizzata alla raccolta del sangue intero e degliemocomponenti, alla loro lavorazione e conservazione,nonché alla distribuzione e assegnazione dei seguentiemocomponenti:

- emazie concentrate private del buffy coat e risospesein soluzioni additive, emazie concentrate filtrate prestora-ge da scomposizione, piastrine da scomposizione, plasmada scomposizione, emocomponenti per uso non trasfusio-nale. L’autorizzazione concessa include, ove occorrente, ilfiltraggio delle emazie concentrate in laboratorio, il lavag-gio delle emazie.

Per l’esecuzione dei test microbiologici per la qualifi-cazione biologica del sangue intero e degli emocomponen-ti e dei test di prequalificazione degli aspiranti donatorialla donazione differita, la struttura trasfusionale di Agri-gento si avvale del Centro di qualificazione biologica giàindividuato dal vigente Piano regionale sangue e plasma.

Art. 3

Nell’ambito dell’autorizzazione e dell’accreditamentoconcessi dal presente decreto, l’azienda sanitaria è tenuta,comunque, a garantire la risoluzione delle residuali nonconformità osservate entro 120 giorni dalla data di ema-nazione del presente decreto e a trasmettere al Diparti-mento ASOE, entro tale data, le evidenze oggettive atte-stanti la loro risoluzione al fine di consentirne la verificada parte del team di valutazione designato.

Art. 4

Ai sensi del citato D.A. n. 1458/13, recante il procedi-mento di interesse, a seguito della verifica positiva daparte del team di valutazione, che accerti la risoluzionedelle residuali non conformità, risulterà emanato un suc-cessivo provvedimento autorizzativo avente durata bien-nale decorrente dalla data della sua emanazione.

Il presente decreto è trasmesso al responsabile delprocedimento di pubblicazione dei contenuti nel sito isti-tuzionale, ai fini dell’assolvimento dell’obbligo di pubbli-cazione online, e alla Gazzetta Ufficiale della Regione sici-liana per la pubblicazione per esteso.

Palermo, 23 dicembre 2014.

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Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfu-sionale di Sciacca afferente all’Azienda sanitaria provincialen. 1 di Agrigento.









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Visti i decreti del Ministro della salute 3 marzo 2005,recanti, rispettivamente, “Protocolli per l’accertamentodell’idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti”e “Caratteristiche e modalità per la donazione di sangue edi emocomponenti”;






Visto il decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16recante “Attuazione della direttiva 2006/17/CE e2006/86/CE che attuano la direttiva 2004/23/CE per quan-to riguarda le prescrizioni tecniche, per la donazione, l’ap-provvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani,nonché per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rin-tracciabilità, notifica di reazioni ed eventi avversi gravi edeterminate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavo-razione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzionedi tessuti e cellule umani”;




Visto l’Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome, recante “Linee guida per l’accreditamento dei servi-zi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degliemocomponenti” (Atti n. 149/CSR) sancito il 25 luglio 2012;

Visto il decreto legge 29 dicembre 2010, n. 225, con-vertito, con modifiche, dalla legge 26 febbraio 2011, n. 10,recante “Proroga di termini previsti da disposizioni legi-slative e di interventi urgenti in materia tributaria e disostegno alle imprese e alla famiglie” e, in particolare l’art.2, comma 1-sexies, lettera c), che prevede l’attuazione diquanto previsto dal citato Accordo Stato Regioni del 16dicembre 2010 entro la data del 31 dicembre 2014;





Visto il decreto assessoriale n. 598 del 27 marzo 2013,recante “Accordo, ai sensi dell’art. 6, comma 1, lettera b,della legge 21 ottobre 2005, n. 219 e dell’art. 2 dell’Accor-do Stato Regioni 115/CSR del 20 marzo 2008 tra la Regio-ne siciliana, Assessorato della salute, e le associazioni efederazioni dei donatori volontari di sangue e schema tipodi convenzione con le aziende sanitarie, sedi di strutturetrasfusionali, valido per il triennio 2013-2015”;




- il punto 3.1 dell’allegato A che prevede, a seguito delricevimento del report redatto dal team di verifica, l’ema-nazione di un decreto di autorizzazione e accreditamentocon richiesta di azioni correttive;

Vista l’istanza inoltrata dal legale rappresentante del-l’Azienda sanitaria provinciale n. 1 di Agrigento per il rila-scio del provvedimento unico di autorizzazione e accredi-tamento della struttura trasfusionale di Sciacca;

Visto il rapporto di verifica redatto dal team di valuta-zione preposto alla verifica dei requisiti autorizzativi spe-cifici a seguito dell’accesso ispettivo effettuato in data 7, 8,9 luglio 2014;



Considerato che, ai sensi della normativa applicabilele attività trasfusionali possono essere espletate unica-mente presso le strutture trasfusionali previste dal model-lo organizzativo regionale e, limitatamente alla raccoltadel sangue intero e degli emocomponenti, dalle unità diraccolta associative che siano entrambe in possesso del-l’autorizzazione e dell’accreditamento;

Ritenuto a seguito della verifica effettuata, di potereconcedere alla struttura trasfusionale di Sciacca l’autoriz-

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zazione e l’accreditamento prescritti dall’art. 4 del D.Lgs.n. 261/2007 contestualmente richiedendo la correzionedelle residuali non conformità osservate;

Decreta:

Art. 1

Per le motivazioni di cui in premessa, di concederealla struttura trasfusionale di Sciacca, operante presso ilP.O. Giovanni Paolo II di Sciacca, sito in via Pompei con-trada Seniazza, afferente all’Azienda sanitaria provincialen. 1 di Agrigento, l’autorizzazione e l’accreditamento aifini dell’esercizio delle attività trasfusionali.

Art. 2

Ai sensi dell’art.1, la struttura trasfusionale di Sciaccaè autorizzata alla raccolta del sangue intero e degli emo-componenti, alla loro lavorazione e conservazione, non-ché alla distribuzione e assegnazione dei seguenti emo-componenti:

- emazie concentrate private del buffy coat e risospesein soluzioni additive, emazie concentrate filtrate prestora-ge da scomposizione, emazie concentrate da aferesi monoe multi componente, piastrine da scomposizione e da afe-resi mono e multicomponente, pool di piastrine da PRP,plasma da scomposizione e da aferesi mono e multicom-ponente. L’autorizzazione concessa include, ove occorren-te, il filtraggio delle emazie concentrate in laboratorio, ilfrazionamento degli emocomponenti, il lavaggio delleemazie.

La struttura trasfusionale di Sciacca viene inoltreautorizzata all’esecuzione dei test microbiologici per laqualificazione biologica del sangue intero e degli emo-componenti e dei test di prequalificazione degli aspirantidonatori che effettua per conto delle strutture trasfusiona-li ad essa afferenti, già individuate dal vigente Piano regio-nale sangue e plasma.

Art. 3

Nell’ambito dell’autorizzazione e dell’accreditamentoconcessi dal presente decreto, l’azienda sanitaria è tenuta,comunque, a garantire la risoluzione delle residuali nonconformità osservate entro 120 giorni dalla data di ema-nazione del presente decreto e a trasmettere al Diparti-mento ASOE, entro tale data, le evidenze oggettive atte-stanti la loro risoluzione al fine di consentirne la verificada parte del team di valutazione designato.

Art. 4

Ai sensi del citato D.A. 1458/13, recante il procedimen-to di interesse, a seguito della verifica positiva da parte delteam di valutazione, che accerti la risoluzione delle resi-duali non conformità, risulterà emanato un successivoprovvedimento autorizzativo avente durata biennaledecorrente dalla data della sua emanazione.



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Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfu-sionale dell’Azienda ospedaliera Cannizzaro di Catania.


PER LE ATTIVITÀ SANITARIE EOSSERVATORIO EPIDEMIOLOGICO



s.m.i.;Visto il D.P.R. 14 gennaio 1997, concernente l’approva-

zione dell’atto di indirizzo e coordinamento alle Regioni ealle Province autonome di Trento e Bolzano in materia direquisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimiper l’esercizio delle attività sanitarie da parte delle struttu-re pubbliche e private;





Visto il decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191,recante “Attuazione della direttiva n. 2004/23/CE sulladefinizione delle norme di qualità e sicurezza per la dona-zione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione,la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di cellu-le e tessuti umani”;

Visto il decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 207,recante “Attuazione della direttiva n. 2005/61/CE, cheapplica la direttiva n. 2002/98/CE per quanto riguarda laprescrizione in tema di rintracciabilità del sangue e degliemocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica dieffetti indesiderati ed incidenti gravi”;

Visto il decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 208,recante “Attuazione della direttiva n. 2005/62/CE, cheapplica la direttiva n. 2002/98/CE per quanto riguarda lenorme e le specifiche comunitarie relative ad un sistemadi qualità per i servizi trasfusionali”;

Visto il decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 261,recante “Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005,n. 191, recante attuazione della direttiva n. 2002/98/CE,che stabilisce norme di qualità e sicurezza per la raccolta,il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribu-zione del sangue umano e dei suoi componenti”;

Visto il decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16,recante “Attuazione delle direttive nn. 2006/17/CE e2006/86/CE che attuano la direttiva n. 2004/23/CE perquanto riguarda le prescrizioni tecniche, per la donazione,l’approvvigionamento e il controllo di tessuti e celluleumani, nonché per quanto riguarda le prescrizioni in

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tema di rintracciabilità, notifica di reazioni ed eventiavversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per lacodifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio ela distribuzione di tessuti e cellule umani”;


Visto l’Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome, recante i “Requisiti minimi organizzativi, struttura-li e tecnologici delle attività sanitarie dei servizi trasfusio-nali e delle unità di raccolta e sul modello per le visite diverifica” (Atti n. 242/CSR) sancito il 16 dicembre 2010;

Visto l’Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome, recante “Caratteristiche e funzioni delle struttureregionali di coordinamento per le attività trasfusionali”(Atti n. 206/CSR) sancito il 13 ottobre 2011;


Visto il decreto legge 29 dicembre 2010, n. 225, con-vertito, con modifiche, dalla legge 26 febbraio 2011, n. 10,recante, “Proroga di termini previsti da disposizioni legi-slative e di interventi urgenti in materia tributaria e disostegno alle imprese e alla famiglie” e, in particolare,l’art. 2, comma 1-sexies, lettera c), che prevede l’attuazio-ne di quanto previsto dal citato Accordo Stato Regioni del16 dicembre 2010 entro la data del 31 dicembre 2014;

Visto il decreto 16 novembre 2011 del Centro naziona-le sangue, che istituisce l’“Elenco nazionale dei valutatoriper il sistema trasfusionale”;


Visto il decreto assessoriale n. 384 del 4 marzo 2011,recante “Requisiti strutturali, tecnologici e organizzativiminimi per l’esercizio delle attività sanitarie dei servizitrasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degliemocomponenti nell’ambito della Regione siciliana”;


Visto il decreto assessoriale n. 598 del 27 marzo 2013,recante “Accordo, ai sensi dell’art. 6, comma 1, lettera b,della legge 21 ottobre 2005, n. 219, e dell’art. 2 dell’Accor-do Stato Regioni 115/CSR del 20 marzo 2008 tra la Regio-ne Siciliana, Assessorato della salute, e le Associazioni eFederazioni dei donatori volontari di sangue e schematipo di convenzione con le aziende sanitarie, sedi di strut-ture trasfusionali, valido per il triennio 2013-2015”;




– il punto 3.1 dell’allegato A che prevede, a seguito delricevimento del report redatto dal team di verifica, l’ema-nazione di un decreto di autorizzazione e accreditamentocon richiesta di azioni correttive;

Vista l’istanza inoltrata dal legale rappresentante del-l’Azienda ospedaliera Cannizzaro di Catania per il rilasciodel provvedimento unico di autorizzazione e accredita-mento della struttura trasfusionale ivi operante;

Visto il rapporto di verifica redatto dal team di valuta-zione preposto alla verifica dei requisiti autorizzativi spe-cifici a seguito dell’accesso ispettivo effettuato in data 16 e17 giugno 2014 ;

Viste le azioni correttive intraprese dalla struttura alfine di correggere le non conformità rilevate e le risultan-ze del re audit effettuato dal team di valutazione in data 24novembre 2014 ;



Ritenuto a seguito della verifica effettuata, di potereconcedere alla struttura trasfusionale dell’A.O. Cannizzarodi Catania l’autorizzazione e l’accreditamento prescrittidall’art. 4 del D.Lgs. n. 261/2007 contestualmente richie-dendo la correzione delle residuali non conformità osser-vate;

Decreta:

Art. 1

Per le motivazioni di cui in premessa, di concederealla struttura trasfusionale dell’A.O. Cannizzaro di Cata-nia, sita in via Messina 829 - Catania, l’autorizzazione el’accreditamento ai fini dell’esercizio delle attività trasfu-sionali.

Art. 2

Ai sensi dell’art.1, la struttura trasfusionale dell’A.O.Cannizzaro è autorizzata alla raccolta del sangue intero edegli emocomponenti, alla loro lavorazione e conservazio-ne, nonché alla distribuzione e assegnazione dei seguentiemocomponenti:

– emazie concentrate private del buffy coat e risospe-se in soluzioni additive, emazie concentrate filtrate presto-rage da scomposizione, emazie concentrate da aferesimono e multi componente, piastrine da aferesi mono emulticomponente, plasma da scomposizione e da aferesimono e multicomponente, emocomponenti ad uso nontrasfusionale. L’autorizzazione concessa include, oveoccorrente, il filtraggio delle emazie concentrate in labo-ratorio, il frazionamento degli emocomponenti, il lavaggiodelle emazie, l’irradiazione degli emocomponenti, l’inatti-vazione virale del plasma e delle piastrine.

Per l’esecuzione dei test microbiologici per la qualifi-cazione biologica del sangue intero e degli emocomponen-ti e dei test di prequalificazione degli aspiranti donatori, lastruttura trasfusionale si avvale del Centro di qualificazio-

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ne biologica già individuato dal vigente Piano regionalesangue e plasma.

Art. 3

Nell’ambito dell’autorizzazione e dell’accreditamentoconcessi dal presente decreto, l’azienda sanitaria è tenuta,comunque, a garantire la risoluzione delle residuali nonconformità osservate all’atto del re audit entro 120 giornidalla data di emanazione del presente decreto e a trasmet-tere al Dipartimento ASOE, entro tale data, le evidenzeoggettive attestanti la loro risoluzione al fine di consentir-ne la verifica da parte del team di valutazione designato.

Art. 4



Palermo, 23 dicembre 2014.TOZZO

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Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfu-sionale del P.O. Garibaldi Centro, afferente all’ARNASGaribaldi di Catania.



Visto lo Statuto della Regione;Vista la legge n. 833/78, di istituzione del servizio sani-




Vista la delibera n. 218, con la quale la Giunta regiona-le nella seduta del 27 giugno 2013 ha apprezzato il Pro-gramma operativo di consolidamento e sviluppo 2013/2015delle misure strutturali e di innalzamento del livello di qua-lità del servizio sanitario regionale, in prosecuzione delProgramma operativo 2010/2012, proposto ai sensi dell’art.11 del D.L. 31 maggio 2010 n. 78 convertito in legge 30 lu-glio 2010 n. 122, adottato con D.A. n. 678 del 23 aprile 2014;




Visto il decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191recante “Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla defi-nizione delle norme di qualità e sicurezza per la donazio-ne, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, laconservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di cellule etessuti umani”;

Visto il decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 207,recante “Attuazione della direttiva n. 2005/61/CE cheapplica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda la pre-scrizione in tema di rintracciabilità del sangue e degliemocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica dieffetti indesiderati ed incidenti gravi”;



Visto il decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16recante “Attuazione delle direttive nn. 2006/17/CE e2006/86/CE, che attuano la direttiva 2004/23/CE per quan-to riguarda le prescrizioni tecniche, per la donazione, l’ap-provvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani,nonché per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rin-tracciabilità, notifica di reazioni ed eventi avversi gravi edeterminate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavo-razione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzionedi tessuti e cellule umani”;

Visto il decreto del Ministro della salute 12 aprile 2012recante “Modalità transitorie per l’immissione in commer-cio dei medicinali emoderivati prodotti dal plasma umanoraccolto sul territorio nazionale”;

Visto l'Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome recante i “Requisiti minimi organizzativi, struttura-li e tecnologici delle attività sanitarie dei servizi trasfusio-nali e delle unità di raccolta e sul modello per le visite diverifica” (Atti n. 242/CSR) sancito il 16 dicembre 2010;

Visto l'Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome recante “Caratteristiche e funzioni delle stuttureregionali di coordinamento per le attività trasfusionali”(Atti n. 206/CSR) sancito il 13 ottobre 2011;

Visto l’Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome recante “Linee guida per l’accreditamento dei servi-zi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degliemocomponenti” (Atti n. 149/CSR) sancito il 25 luglio2012;

Visto il decreto legge 29 dicembre 2010, n. 225 con-vertito, con modifiche, dalla legge 26 febbraio 2011, n.10 recante “Proroga di termini previsti da disposizionilegislative e di interventi urgenti in materia tributaria edi sostegno alle imprese e alle famiglie” e, in partico-lare, l’art. 2 comma 1-sexies, lettera c), che prevede l’at-tuazione di quanto previsto dal citato Accordo Stato-Regioni del 16 dicembre 2010 entro la data del 31dicembre 2014;


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Visto il decreto assessoriale n. 1019 del 29 maggio2012, recante “Caratteristiche e funzioni della strutturaregionale di coordinamento per le attività trasfusionali”;

Visto il decreto assessoriale n. 598 del 27 marzo 2013,recante “Accordo, ai sensi dell’art. 6, comma 1, letterab, della legge 21 ottobre 2005 n. 219, e dell’art. 2dell’Accordo Stato-Regioni n. 115/CSR del 20 marzo 2008tra la Regione siciliana, Assessorato della salute, e leassociazioni e federazioni dei donatori volontari di san-gue e schema tipo di convenzione con le aziende sani-tarie, sedi di strutture trasfusionali, valido per il trien-nio 2013-2015”;



Visto il decreto assessoriale n. 1458 del 30 luglio2013, recante “Procedimento per il rilascio del provve-dimento unico di autorizzazione e accreditamento dellestrutture trasfusionali e delle unità di raccolta associa-tive; composizione e competenze dei team di verifica perla valutazione dei requisiti specifici autorizzativi” ed inparticolare:

– il punto 3.1 dell’Allegato A che prevede, a seguito delricevimento del report redatto dal team di verifica, l’ema-nazione di un decreto di autorizzazione e accreditamentocon richiesta di azioni correttive;

Vista l’istanza inoltrata dal legale rappresentante del-l’ARNAS Garibaldi di Catania per il rilascio del provvedi-mento unico di autorizzazione e accreditamento dellastruttura trasfusionale del P.O. Garibaldi Centro;





Ritenuto, a seguito della verifica effettuata, di potereconcedere alla struttura trasfusionale dell’ARNAS Gari-baldi di Catania l’autorizzazione e l’accreditamento pre-

scritti dall’art. 4 del D.Lgs n. 261/2007 contestualmenterichiedendo la correzione delle residuali non conformitàosservate;

Decreta:

Art. 1

Per le motivazioni di cui in premessa, di concederealla struttura trasfusionale del P.O. Garibaldi Centro, sitoin Catania, piazza Santa Maria di Gesù, afferente all’AR-NAS Garibaldi di Catania, l’autorizzazione e l’accredita-mento ai fini dell’esercizio delle attività trasfusionali.

Art. 2

Ai sensi dell’art. 1, la struttura trasfusionale dell’AR-NAS Garibaldi è autorizzata alla raccolta del sangue inte-ro e degli emocomponenti, alla loro lavorazione e conser-vazione nonché alla distribuzione e assegnazione deiseguenti emocomponenti:

- emazie concentrate private del buffy coat e risospesein soluzioni additive, emazie concentrate filtrate prestora-ge da scomposizione, emazie concentrate da aferesi monoe multi componente, piastrine da aferesi mono e multi-componente, plasma da scomposizione e da aferesi monoe multicomponente. L’autorizzazione concessa include,ove occorrente, il filtraggio delle emazie concentrate inlaboratorio, il frazionamento degli emocomponenti, illavaggio delle emazie, l’irradiazione degli emocomponen-ti, l’inattivazione virale del plasma e delle piastrine.

Per l’esecuzione dei test microbiologici per la qualifi-cazione biologica del sangue intero e degli emocomponen-ti e dei test di prequalificazione degli aspiranti donatori, lastruttura trasfusionale si avvale del Centro di qualificazio-ne biologica già individuato dal vigente Piano regionalesangue e plasma.

Art. 3

Nell’ambito dell’autorizzazione e dell’accreditamentoconcessi dal presente decreto, l’azienda sanitaria è tenu-ta, comunque, a garantire la risoluzione delle residualinon conformità osservate all’atto del re audit entro 120giorni dalla data di emanazione del presente decreto e atrasmettere al Dipartimento ASOE, entro tale data, le evi-denze oggettive attestanti la loro risoluzione al fine diconsentirne la verifica da parte del team di valutazionedesignato.

Art. 4




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Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfu-sionale dell’Azienda ospedaliero-universitaria Policlinico -Vittorio Emanuele di Catania.




tario nazionale;Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.502 e



Vista la delibera n. 218, con la quale la Giunta regio-nale nella seduta del 27 giugno 2013 ha apprezzato ilProgramma operativo di consolidamento e sviluppo2013/2015 delle misure strutturali e di innalzamento dellivello di qualità del servizio sanitario regionale, in prose-cuzione del Programma operativo 2010/2012, proposto aisensi dell’art. 11 del D.L. 31 maggio 2010 n. 78 convertitoin legge 30 luglio 2010 n. 122, adottato con D.A. n. 678 del23 aprile 2014;








Visto il decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16,recante “Attuazione delle direttive nn. 2006/17/CE e2006/86/CE che attuano la direttiva n. 2004/23/CE perquanto riguarda le prescrizioni tecniche, per la donazione,

l’approvvigionamento e il controllo di tessuti e celluleumani, nonché per quanto riguarda le prescrizioni intema di rintracciabilità, notifica di reazioni ed eventiavversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per lacodifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio ela distribuzione di tessuti e cellule umani”;


Visto l’Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome recante i “Requisiti minimi organizzativi, struttura-li e tecnologici delle attività sanitarie dei servizi trasfusio-nali e delle unità di raccolta e sul modello per le visite diverifica” (Atti n. 242/CSR) sancito il 16 dicembre 2010;

Visto l’Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome recante “Caratteristiche e funzioni delle struttureregionali di coordinamento per le attività trasfusionali”(Atti n. 206/CSR) sancito il 13 ottobre 2011;


Visto il decreto legge 29 dicembre 2010, n. 225, con-vertito, con modifiche, dalla legge 26 febbraio 2011, n. 10,recante “Proroga di termini previsti da disposizioni legi-slative e di interventi urgenti in materia tributaria e disostegno alle imprese e alle famiglie” e, in particolare,l’art. 2, comma 1-sexies, lettera c) che prevede l’attuazionedi quanto previsto dal citato Accordo Stato-Regioni del 16dicembre 2010 entro la data del 31 dicembre 2014;





Visto il decreto assessoriale n. 598 del 27 marzo 2013,recante “Accordo, ai sensi dell’art. 6, comma 1, lettera b,della legge 21 ottobre 2005 n.219, e dell’art. 2 dell’AccordoStato-Regioni n. 115/CSR del 20 marzo 2008 tra laRegione siciliana, Assessorato della salute, e le associazio-ni e federazioni dei donatori volontari di sangue e schematipo di convenzione con le aziende sanitarie, sedi di strut-ture trasfusionali, valido per il triennio 2013-2015”;



Visto il decreto assessoriale n. 1458 del 30 luglio 2013,recante “Procedimento per il rilascio del provvedimentounico di autorizzazione e accreditamento delle strutturetrasfusionali e delle unità di raccolta associative; compo-

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sizione e competenze dei team di verifica per la valutazio-ne dei requisiti specifici autorizzativi” ed in particolare:

– il punto 3.1 dell’Allegato A che prevede, a seguito delricevimento del report redatto dal team di verifica, l’ema-nazione di un decreto di autorizzazione e accreditamentocon richiesta di azioni correttive;

Vista l’istanza inoltrata dal legale rappresentante del-l’Azienda ospedaliero-universitaria Policlinico - VittorioEmanuele di Catania per il rilascio del provvedimentounico di autorizzazione e accreditamento della strutturatrasfusionale ivi operante;

Visto il rapporto di verifica redatto dal team di valuta-zione preposto alla verifica dei requisiti autorizzativi spe-cifici a seguito dell’accesso ispettivo effettuato in data7,8,9 luglio 2014;

Viste le azioni correttive intraprese dalla struttura alfine di correggere le non conformità rilevate e le risultan-ze del re audit effettuato dal team di valutazione in data 26novembre 2014;



Ritenuto, a seguito della verifica effettuata, di pote-re concedere alla struttura trasfusionale dell’Aziendaospedaliero-universitaria Policlinico - Vittorio Emanueledi Catania l’autorizzazione e l’accreditamento prescrittidall’art. 4 del D.Lgs. n. 261/2007, contestualmente richie-dendo la correzione delle residuali non conformità osser-vate;

Decreta:

Art. 1

Per le motivazioni di cui in premessa, di concederealla struttura trasfusionale del P.O. Vittorio Emanuele,sito in via Plebiscito, 628 Catania e afferente all’Aziendaospedaliero-universitaria Policlinico - Vittorio Emanueledi Catania l’autorizzazione e l’accreditamento ai fini del-l’esercizio delle attività trasfusionali.

Art. 2

Ai sensi dell’art. 1, la struttura trasfusionale è autoriz-zata alla raccolta del sangue intero e degli emocomponen-ti, inclusa la raccolta delle cellule staminali emopoietiche,alla loro lavorazione e conservazione nonché alla distribu-zione e assegnazione dei seguenti emocomponenti:

– emazie concentrate private del buffy coat e risospe-se in soluzioni additive, emazie concentrate filtrate presto-rage da scomposizione, emazie concentrate da aferesimono e multi componente, piastrine da aferesi mono emulticomponente, piastrine da pool di buffy-coat, plasmada scomposizione e da aferesi mono e multicomponente.L’autorizzazione concessa include, ove occorrente, il fil-traggio delle emazie concentrate in laboratorio, il frazio-namento degli emocomponenti, il lavaggio delle emazie,l’irradiazione degli emocomponenti.

La struttura trasfusionale viene inoltre autorizzata al-l’esecuzione dei test microbiologici per la qualificazionebiologica del sangue intero e degli emocomponenti e dei te-st di prequalificazione degli aspiranti donatori, che effettuaper conto delle strutture trasfusionali ad essa afferenti giàindividuate dal vigente Piano regionale sangue e plasma.

Art. 3


Art. 4


Il presente decreto è trasmesso al responsabile delprocedimento di pubblicazione dei contenuti sul sito isti-tuzionale, ai fini dell’assolvimento dell’obbligo di pubbli-cazione online, e alla Gazzetta Ufficiale della Regione sici-liana per la pubblicazione per esteso.


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Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfu-sionale dell’Azienda ospedaliero-universitaria G. Martino diMessina.




tario nazionale;Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.502 e





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Visto il decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 207,recante “Attuazione della direttiva n. 2005/61/CE cheapplica la direttiva n. 2002/98/CE per quanto riguarda laprescrizione in tema di rintracciabilità del sangue e degliemocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica dieffetti indesiderati ed incidenti gravi”;

Visto il decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 208,recante “Attuazione della direttiva n. 2005/62/CE cheapplica la direttiva n. 2002/98/CE per quanto riguarda lenorme e le specifiche comunitarie relative ad un sistemadi qualità per i servizi trasfusionali”;

Visto il decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 261,recante “Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005,n. 191, recante attuazione della direttiva n. 2002/98/CEche stabilisce norme di qualità e sicurezza per la raccolta,il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribu-zione del sangue umano e dei suoi componenti”;

Visto il decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16recante “Attuazione delle direttive nn. 2006/17/CE e2006/86/CE, che attuano la direttiva n. 2004/23/CE perquanto riguarda le prescrizioni tecniche, per la donazione,l’approvvigionamento e il controllo di tessuti e celluleumani, nonché per quanto riguarda le prescrizioni intema di rintracciabilità, notifica di reazioni ed eventiavversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per lacodifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio ela distribuzione di tessuti e cellule umani”;


Visto l’Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome recante i “Requisiti minimi organizzativi, struttura-li e tecnologici delle attività sanitarie dei servizi trasfusio-nali e delle unità di raccolta e sul modello per le visite diverifica” (Atti n. 242/CSR) sancito il 16 dicembre 2010;

Visto l’Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome recante “Caratteristiche e funzioni delle struttureregionali di coordinamento per le attività trasfusionali”(Atti n. 206/CSR) sancito il 13 ottobre 2011;

Visto l’Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome recante “Linee guida per l’accreditamento dei servizitrasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degliemocomponenti” (Atti n. 149/CSR) sancito il 25 luglio 2012;

Visto il decreto legge 29 dicembre 2010, n. 225, con-vertito, con modifiche, dalla legge 26 febbraio 2011, n. 10,recante “Proroga di termini previsti da disposizioni legi-slative e di interventi urgenti in materia tributaria e disostegno alle imprese e alla famiglie” e, in particolare l’art.2, comma 1-sexies, lettera c) che prevede l’attuazione diquanto previsto dal citato Accordo Stato-Regioni del 16dicembre 2010 entro la data del 31 dicembre 2014;


Visto il decreto assessoriale 28 aprile 2010 n. 1141recante “Piano regionale sangue e plasma 2010-2012, rias-setto e rifunzionalizzazione della rete trasfusionale”;



Visto il decreto assessoriale n. 598 del 27 marzo 2013,recante “Accordo, ai sensi dell’art. 6, comma 1, lettera b,della legge 21 ottobre 2005, n. 219, e dell’art. 2 dell’Accor-do Stato-Regioni n. 115/CSR del 20 marzo 2008 tra laRegione Siciliana, Assessorato della salute, e le associazio-ni e federazioni dei donatori volontari di sangue e schematipo di convenzione con le aziende sanitarie, sedi di strut-ture trasfusionali, valido per il triennio 2013-2015”;

Visto il decreto assessoriale n. 1062 del 30 maggio2013 recante “Linee guida per l’accreditamento delle strut-ture trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue edegli emocomponenti”;




Vista l’istanza inoltrata dal legale rappresentante del-l’Azienda ospedaliero-universitaria G. Martino di Messinaper il rilascio del provvedimento unico di autorizzazione eaccreditamento della struttura trasfusionale ivi operante;

Visto il rapporto di verifica redatto dal team di valuta-zione preposto alla verifica dei requisiti autorizzativi spe-cifici a seguito dell’accesso ispettivo effettuato in data 1 e2 luglio 2014;




Ritenuto a seguito della verifica effettuata, di potereconcedere alla struttura trasfusionale dell’Azienda ospeda-

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liero-universitaria G. Martino di Messina l’autorizzazionee l’accreditamento prescritti dall’art. 4 del D.Lgs. n.261/2007 contestualmente richiedendo la correzione delleresiduali non conformità osservate;

Decreta:

Art. 1

Per le motivazioni di cui in premessa, di concederealla struttura trasfusionale dell’Azienda ospedaliero-uni-versitaria G. Martino di Messina, sita in via ConsolareValeria, l’autorizzazione e l’accreditamento ai fini dell’e-sercizio delle attività trasfusionali.

Art. 2

Ai sensi dell’art.1, la struttura trasfusionale dellaAzienda ospedaliero-universitaria G. Martino di Messina èautorizzata alla raccolta del sangue intero e degli emo-componenti, alla loro lavorazione e conservazione, non-ché alla distribuzione e assegnazione del sangue intero edei seguenti emocomponenti:

– emazie concentrate private del buffy coat e risospe-se in soluzioni additive, emazie concentrate filtrate presto-rage da scomposizione, emazie concentrate da aferesimono e multi componente, piastrine da scomposizione eda aferesi mono e multicomponente, plasma da scomposi-zione e da aferesi mono e multicomponente, emazie con-gelate, emocomponenti ad uso non trasfusionale. L’auto-rizzazione concessa include, ove occorrente, il lavaggiodelle emazie.

Per l’esecuzione dei test microbiologici per la qualifi-cazione biologica del sangue intero e degli emocomponen-ti e dei test di prequalificazione degli aspiranti donatori, lastruttura trasfusionale dell’Azienda ospedaliero-universi-taria G. Martino di Messina si avvale del Centro di quali-ficazione biologica già individuato dal vigente Pianoregionale sangue e plasma.

Art. 3


Art. 4


Il presente decreto è trasmesso al responsabile delprocedimento di pubblicazione dei contenuti sul sito isti-tuzionale, ai fini dell’assolvimento dell’obbligo di pubbli-cazione online, e alla Gazzetta Ufficiale della Regione sici-liana per la pubblicazione per esteso.


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Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfu-sionale di Patti afferente all’Azienda sanitaria provinciale diMessina.







Vista la delibera n. 218, con la quale la Giunta regio-nale nella seduta del 27 giugno 2013 ha apprezzato il Pro-gramma operativo di consolidamento e sviluppo2013/2015 delle misure strutturali e di innalzamento dellivello di qualità del servizio sanitario regionale, in prose-cuzione del Programma operativo 2010/2012, proposto aisensi dell’art. 11 del D.L. 31 maggio 2010, n. 78 convertitoin legge 30 luglio 2010, n. 122, adottato con D.A. n. 678 del23 aprile 2014;








Visto il decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16,recante “Attuazione della direttiva 2006/17/CE e2006/86/CE che attuano la direttiva 2004/23/CE per quan-to riguarda le prescrizioni tecniche, per la donazione, l’ap-

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provvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani,nonché per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rin-tracciabilità, notifica di reazioni ed eventi avversi gravi edeterminate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavo-razione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzionedi tessuti e cellule umani”;


Visto l'Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome, recante i “Requisiti minimi organizzativi, struttu-rali e tecnologici delle attività sanitarie dei servizi trasfu-sionali e delle unità di raccolta e sul modello per le visi-te di verifica” (Atti n. 242/CSR) sancito il 16 dicembre2010;



Visto il decreto legge 29 dicembre 2010, n. 225, con-vertito, con modifiche, dalla legge 26 febbraio 2011, n.10, recante “ Proroga di termini previsti da disposizio-ni legislative e di interventi urgenti in materia tributa-ria e di sostegno alle imprese e alla famiglie” e, in par-ticolare, l’art. 2, comma 1-sexies, lettera c), che prevedel’attuazione di quanto previsto dal citato Accordo StatoRegioni del 16 dicembre 2010 entro la data del 31 dicem-bre 2014;





Visto il decreto assessoriale n. 598 del 27 marzo 2013,recante “Accordo, ai sensi dell’art. 6, comma 1, lettera b,della legge 21 ottobre 2005, n. 219 e dell’art. 2 dell’Accor-do Stato Regioni 115/CSR del 20 marzo 2008 tra la Regio-ne Siciliana, Assessorato della salute, e le associazioni efederazioni dei donatori volontari di sangue e schema tipodi convenzione con le aziende sanitarie, sedi di strutturetrasfusionali, valido per il triennio 2013-2015”;



Visto il decreto assessoriale n. 1458 del 30 luglio 2013,recante “Procedimento per il rilascio del provvedimento

unico di autorizzazione e accreditamento delle strutturetrasfusionali e delle unità di raccolta associative; compo-sizione e competenze dei team di verifica per la valuta-zione dei requisiti specifici autorizzativi” ed in particola-re:


Vista l’istanza inoltrata dal legale rappresentante del-l’Azienda sanitaria provinciale n. 5 di Messina per il rila-scio del provvedimento unico di autorizzazione e accredi-tamento della struttura trasfusionale di Patti;

Visto il rapporto di verifica redatto dal team di valuta-zione preposto alla verifica dei requisiti autorizzativi spe-cifici a seguito dell’accesso ispettivo effettuato in data 3 e4 novembre 2014;



Considerato che, ai sensi della normativa applicabilele attività trasfusionali possono essere espletate unica-mente presso le strutture trasfusionali previste dal model-lo organizzativo regionale e, limitatamente alla raccoltadel sangue intero e degli emocomponenti, dalle unità diraccolta associative che siano entrambe in possesso del-l’autorizzazione e dell’accreditamento;

Ritenuto a seguito della verifica effettuata, di potereconcedere alla struttura trasfusionale di Patti l’autorizza-zione e l’accreditamento prescritti dall’art. 4 del D.Lgs. n.261/2007 contestualmente richiedendo la correzione delleresiduali non conformità osservate;

Decreta:

Art. 1

Per le motivazioni di cui in premessa, di concederealla struttura trasfusionale del P.O. Barone Romeo diPatti, sito in via Mazzini 3, afferente all’Azienda sanitariaprovinciale n. 5 di Messina, l’autorizzazione e l’accredita-mento ai fini dell’esercizio delle attività trasfusionali.

Art. 2

Ai sensi dell’art.1, la struttura trasfusionale di Patti èautorizzata alla raccolta del sangue intero e degli emo-componenti, alla loro lavorazione e conservazione nonchéalla distribuzione e assegnazione dei seguenti emocompo-nenti:

- emazie concentrate private del buffy coat e risospesein soluzioni additive, emazie concentrate filtrate prestora-ge da scomposizione, emazie concentrate da aferesi monoe multi componente, piastrine da aferesi mono e multi-componente, piastrine da pool di buffy-coat, plasma dascomposizione e da aferesi mono e multicomponente.L’autorizzazione concessa include, ove occorrente, il fil-traggio delle emazie concentrate in laboratorio, il lavaggiodelle emazie.

Per l’esecuzione dei test microbiologici per la qualifi-cazione biologica del sangue intero e degli emocomponen-ti e dei test di prequalificazione degli aspiranti donatori, la

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struttura trasfusionale di Patti si avvale del Centro di qua-lificazione biologica già individuato dal vigente Pianoregionale sangue e plasma.

Art. 3


Art. 4

Ai sensi del citato D.A. 1458/13, recante il procedimen-to di interesse, a seguito della verifica positiva da parte delteam di valutazione, che accerti la risoluzione delle resi-duali non conformità, risulterà emanato un successivoprovvedimento autorizzativo avente durata biennaledecorrente dalla data della sua emanazione.



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Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfu-sionale di Taormina afferente all’Azienda sanitaria provin-ciale di Messina.







Vista la delibera n. 218, con la quale la Giunta regiona-le nella seduta del 27 giugno 2013 ha apprezzato il Pro-gramma operativo di consolidamento e sviluppo 2013/2015delle misure strutturali e di innalzamento del livello di qua-lità del servizio sanitario regionale, in prosecuzione delProgramma operativo 2010/2012, proposto ai sensi del-l’art. 11 del D.L. 31 maggio 2010, n. 78 convertito in legge30 luglio 2010 n. 122, adottato con D.A. n. 678 del 23 aprile2014;

Vista la legge regionale 14 aprile 2009, n. 5 recante“Norme per il riordino del S.S.R.”;

Visti i decreti del Ministro della salute 3 marzo 2005recanti, rispettivamente, “Protocolli per l’accertamento

dell’idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti”e “Caratteristiche e modalità per la donazione di sangue edi emocomponenti”;

Vista la legge 21 ottobre 2005, n. 219 recante “Nuovadisciplina delle attività trasfusionali e della produzionenazionale di emoderivati”;



Visto il decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 208,recante “Attuazione della direttiva n. 2005/62/CE cheapplica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda lenorme e le specifiche comunitarie relative ad un sistemadi qualità per i servizi trasfusionali”;


Visto il decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16,recante “Attuazione delle direttive nn. 2006/17/CE e2006/86/CE che attuano la direttiva 2004/23/CE per quan-to riguarda le prescrizioni tecniche, per la donazione, l’ap-provvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani,nonché per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rin-tracciabilità, notifica di reazioni ed eventi avversi gravi edeterminate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavo-razione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzionedi tessuti e cellule umani”;



Visto l'Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome, recante “Caratteristiche e funzioni delle StruttureRegionali di Coordinamento per le attività trasfusionali”(Atti n. 206/CSR) sancito il 13 ottobre 2011;


Visto il decreto legge 29 dicembre 2010, n. 225 con-vertito, con modifiche, dalla legge 26 febbraio 2011, n.10, recante “Proroga di termini previsti da disposizionilegislative e di interventi urgenti in materia tributaria edi sostegno alle imprese e alle famiglie” e, in particola-re, l’art. 2, comma 1-sexies, lettera c), che prevede l’at-tuazione di quanto previsto dal citato Accordo Stato-Regioni del 16 dicembre 2010 entro la data del 31 dicem-bre 2014;

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Visto il decreto assessoriale n. 598 del 27 marzo 2013,recante “Accordo, ai sensi dell’art. 6, comma 1, lettera b,della legge 21 ottobre 2005, n. 219 e dell’art. 2 dell’Accor-do Stato-Regioni 115/CSR del 20 marzo 2008 tra la Regio-ne siciliana, Assessorato della salute, e le associazioni efederazioni dei donatori volontari di sangue e schema tipodi convenzione con le aziende sanitarie, sedi di strutturetrasfusionali, valido per il triennio 2013-2015”;




- il punto 3.1 dell’Allegato A che prevede, a seguito delricevimento del report redatto dal team di verifica, l’ema-nazione di un decreto di autorizzazione e accreditamentocon richiesta di azioni correttive;

Vista l’istanza inoltrata dal legale rappresentante del-l’Azienda sanitaria provinciale n. 5 di Messina per il rila-scio del provvedimento unico di autorizzazione e accredi-tamento della struttura trasfusionale di Taormina;

Visto il rapporto di verifica redatto dal team di valuta-zione preposto alla verifica dei requisiti autorizzativi spe-cifici a seguito dell’accesso ispettivo effettuato in data 20 e21 ottobre 2014;




Ritenuto a seguito della verifica effettuata, di potereconcedere alla struttura trasfusionale di Taormina l’auto-

rizzazione e l’accreditamento prescritti dall’art. 4 delD.Lgs n. 261/2007 contestualmente richiedendo la corre-zione delle residuali non conformità osservate;

Decreta:

Art. 1

Per le motivazioni di cui in premessa, di concederealla struttura trasfusionale del P.O. S. Vincenzo di Taormi-na, sito in contrada Sirina, afferente all’Azienda sanitariaprovinciale n. 5 di Messina, l’autorizzazione e l’accredita-mento ai fini dell’esercizio delle attività trasfusionali.

Art. 2

Ai sensi dell’art. 1, la struttura trasfusionale di Taormi-na è autorizzata alla raccolta del sangue intero e degliemocomponenti, alla loro lavorazione e conservazionenonché alla distribuzione e assegnazione dei seguentiemocomponenti:

- emazie concentrate private del buffy coat e risospe-se in soluzioni additive, emazie concentrate filtrate pre-storage da scomposizione, emazie concentrate da afere-si mono e multi componente, piastrine da aferesi monoe multicomponente, plasma da scomposizione e da afe-resi mono e multicomponente. L’autorizzazione concessainclude, ove occorrente, il filtraggio delle emazie concen-trate in laboratorio, il frazionamento degli emocompo-nenti, il lavaggio delle emazie, l’irradiazione degli emo-componenti.

Per l’esecuzione dei test microbiologici per la qualifi-cazione biologica del sangue intero e degli emocomponen-ti e dei test di prequalificazione degli aspiranti donatori, lastruttura trasfusionale di Taormina si avvale del Centro diqualificazione biologica già individuato dal vigente Pianoregionale sangue e plasma.

Art. 3

Nell’ambito dell’autorizzazione e dell’accreditamentoconcessi dal presente decreto, l’azienda sanitaria è tenu-ta, comunque, a garantire la risoluzione delle residualinon conformità osservate all’atto del re audit entro 120giorni dalla data di emanazione del presente decreto e atrasmettere al Dipartimento ASOE, entro tale data, le evi-denze oggettive attestanti la loro risoluzione al fine diconsentirne la verifica da parte del team di valutazionedesignato.

Art. 4




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Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfu-sionale del P.O. Civico e Benfratelli, afferente all’ARNASCivico - Benfratelli - Di Cristina di Palermo.







Vista la delibera n. 218, con la quale la Giunta regiona-le nella seduta del 27 giugno 2013 ha apprezzato il Pro-gramma operativo di consolidamento e sviluppo 2013/2015delle misure strutturali e di innalzamento del livello di qua-lità del servizio sanitario regionale, in prosecuzione delProgramma operativo 2010/2012, proposto ai sensi dell’art.11 del D.L. 31 maggio 2010, n. 78 convertito in legge 30 lu-glio 2010 n. 122, adottato con D.A. n. 678 del 23 aprile 2014;


Visti i decreti del Ministro della salute 3 marzo 2005recanti, rispettivamente, “Protocolli per l’accertamentodell’idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti”e “Caratteristiche e modalità per la donazione di sangue edi emocomponenti”;






Visto il decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16recante “Attuazione delle direttive nn. 2006/17/CE e2006/86/CE, che attuano la direttiva n. 2004/23/CE perquanto riguarda le prescrizioni tecniche, per la donazione,l’approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule

umani, nonché per quanto riguarda le prescrizioni intema di rintracciabilità, notifica di reazioni ed eventiavversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per lacodifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio ela distribuzione di tessuti e cellule umani”;





Visto il decreto legge 29 dicembre 2010, n. 225, con-vertito, con modifiche, dalla legge 26 febbraio 2011, n. 10,recante “Proroga di termini previsti da disposizioni legi-slative e di interventi urgenti in materia tributaria e disostegno alle imprese e alla famiglie” e, in particolare,l’art. 2 comma 1-sexies, lettera c), che prevede l’attuazionedi quanto previsto dal citato Accordo Stato Regioni del 16dicembre 2010 entro la data del 31 dicembre 2014;





Visto il decreto assessoriale n. 598 del 27 marzo 2013,recante “Accordo, ai sensi dell’art. 6, comma 1, lettera b,della legge 21 ottobre 2005, n. 219, e dell’art. 2 dell’Accor-do Stato Regioni 115/CSR del 20 marzo 2008 tra la Regio-ne siciliana, Assessorato della salute, e le Associazioni eFederazioni dei donatori volontari di sangue e schematipo di convenzione con le aziende sanitarie, sedi di strut-ture trasfusionali, valido per il triennio 2013-2015”;




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Vista l’istanza inoltrata dal legale rappresentante del-l’ARNAS Civico – Benfratelli – Di Cristina di Palermo peril rilascio del provvedimento unico di autorizzazione eaccreditamento della struttura trasfusionale del P.O. Civi-co e Benfratelli;

Visto il rapporto di verifica redatto dal team di valuta-zione preposto alla verifica dei requisiti autorizzativi spe-cifici a seguito dell’accesso ispettivo effettuato in data 8 e9 settembre 2014 ;




Ritenuto a seguito della verifica effettuata, di potereconcedere alla struttura trasfusionale del P.O. Civico eBenfratelli di Palermo l’autorizzazione e l’accreditamentoprescritti dall’art. 4 del D.Lgs. n. 261/2007, contestualmen-te richiedendo la correzione delle residuali non confor-mità osservate;

Decreta:

Art. 1

Per le motivazioni di cui in premessa, di concederealla struttura trasfusionale del P.O. Civico e Benfratelli,sita in Palermo in Piazza Nicola Leotta n. 4, afferenteall’ARNAS Civico – Di Cristina - Benfratelli – di Palermo,l’autorizzazione e l’accreditamento ai fini dell’eserciziodelle attività trasfusionali.

Art. 2

Ai sensi dell’art. 1, la struttura trasfusionale del P.O.Civico e Benfratelli è autorizzata alla raccolta del sangueintero e degli emocomponenti, inclusa la raccolta dellecellule staminali emopoietiche, alla loro lavorazione econservazione nonché alla distribuzione e assegnazionedei seguenti emocomponenti:

– emazie concentrate private del buffy coat e risospe-se in soluzioni additive, emazie concentrate filtrate presto-rage da scomposizione, emazie concentrate da aferesimono e multi componente, piastrine da aferesi mono emulticomponente, piastrine da pool di buffy-coat, plasmada scomposizione e da aferesi mono e multicomponente,emocomponenti ad uso non trasfusionale. L’autorizzazio-ne concessa include, ove occorrente, il filtraggio delleemazie concentrate in laboratorio, il frazionamento degliemocomponenti, il lavaggio delle emazie, l’inattivazionevirale del plasma e delle piastrine.

Per l’esecuzione dei test microbiologici per la qualifi-cazione biologica del sangue intero e degli emocomponen-ti e dei test di prequalificazione degli aspiranti donatori, la

struttura trasfusionale del P.O. Civico e Benfratelli si avva-le del Centro di qualificazione biologica già individuatodal vigente Piano regionale sangue e plasma.

Art. 3


Art. 4




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Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfu-sionale del P.O. V. Cervello, afferente all’Azienda ospedalieraO.R. Villa Sofia - Cervello di Palermo.










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Visto il decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16recante “Attuazione delle direttive nn. 2006/17/CE e2006/86/CE, che attuano la direttiva n. 2004/23/CE perquanto riguarda le prescrizioni tecniche, per la donazione,l’approvvigionamento e il controllo di tessuti e celluleumani, nonché per quanto riguarda le prescrizioni intema di rintracciabilità, notifica di reazioni ed eventiavversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per lacodifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio ela distribuzione di tessuti e cellule umani”;





Visto il decreto legge 29 dicembre 2010, n. 225, con-vertito, con modifiche, dalla legge 26 febbraio 2011, n. 10,recante “Proroga di termini previsti da disposizioni legi-slative e di interventi urgenti in materia tributaria e disostegno alle imprese e alle famiglie” e, in particolare l’art.2, comma 1-sexies, lettera c) che prevede l’attuazione diquanto previsto dal citato Accordo Stato Regioni del 16dicembre 2010 entro la data del 31 dicembre 2014;





Visto il decreto assessoriale n. 598 del 27 marzo 2013,recante “Accordo, ai sensi dell’art. 6, comma 1, lettera b,della legge 21 ottobre 2005, n. 219, e dell’art. 2 dell’Accor-do Stato Regioni 115/CSR del 20 marzo 2008 tra la Regio-ne siciliana, Assessorato della salute, e le associazioni efederazioni dei donatori volontari di sangue e schema tipodi convenzione con le aziende sanitarie, sedi di strutturetrasfusionali, valido per il triennio 2013-2015”;



Visto il decreto assessoriale n. 1458 del 30 luglio 2013,recante “Procedimento per il rilascio del provvedimentounico di autorizzazione e accreditamento delle strutturetrasfusionali e delle unità di raccolta associative; compo-sizione e competenze dei team di verifica per la valutazio-ne dei requisiti specifici autorizzativi”;

Vista l’istanza inoltrata dal legale rappresentante del-l’Azienda ospedaliera O.R. Villa Sofia – Cervello di Paler-mo per il rilascio del provvedimento unico di autorizza-zione e accreditamento della struttura trasfusionale delP.O. V. Cervello;


Viste le azioni correttive intraprese dalla struttura alfine di correggere le non conformità rilevate e le risultan-ze del re audit effettuato dal team di valutazione in data 23novembre 2014 ;



Ritenuto a seguito della verifica effettuata, di potereconcedere alla struttura trasfusionale del P.O. V. Cervellodi Palermo l’autorizzazione e l’accreditamento prescrittidall’art. 4 del D.Lgs. n. 261/2007;

Decreta:

Art. 1

Per le motivazioni di cui in premessa, di concederealla struttura trasfusionale del P.O. V. Cervello, sita inPalermo, via Trabucco n. 180 ed afferente all’Azienda

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ospedaliera O.R. Villa Sofia - Cervello, di Palermo l’auto-rizzazione e l’accreditamento ai fini dell’esercizio delleattività trasfusionali.

Art. 2

Ai sensi dell’art.1, la struttura trasfusionale del P.O. V.Cervello è autorizzata alla raccolta del sangue intero edegli emocomponenti, inclusa la raccolta delle cellule sta-minali emopoietiche, alla loro lavorazione e conservazio-ne, nonché alla distribuzione e assegnazione dei seguentiemocomponenti:

– emazie concentrate private del buffy coat e risospe-se in soluzioni additive, emazie concentrate filtrate presto-rage da scomposizione, emazie concentrate da aferesimono e multi componente, piastrine da scomposizione eda aferesi mono e multicomponente, plasma da scomposi-zione e da aferesi mono e multicomponente. L’autorizza-zione concessa include, ove occorrente, il filtraggio delleemazie concentrate in laboratorio, il frazionamento degliemocomponenti, il lavaggio delle emazie, l’irradiazionedegli emocomponenti.

Per l’esecuzione dei test microbiologici per la qualifi-cazione biologica del sangue intero e degli emocomponen-ti e dei test di prequalificazione degli aspiranti donatori, lastruttura trasfusionale del P.O. V. Cervello si avvale delCentro di qualificazione biologica già individuato dalvigente Piano regionale sangue e plasma.

Art. 3

L’autorizzazione e l’accreditamento concessi hannovalidità biennale decorrente dalla data di emanazione delpresente decreto.

Ai fini del rinnovo dell’autorizzazione e dell’accredita-mento, il legale rappresentante dell’azienda sanitariadovrà trasmettere al Dipartimento ASOE apposita istanzadi verifica almeno 120 giorni prima della data di scadenzadel presente provvedimento autorizzativo al fine di avvia-re l’istruttoria prevista dal decreto assessoriale recante ilprocedimento di interesse.



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Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfu-sionale del P.O. Villa Sofia, afferente all’Azienda ospedalieraO.R. Villa Sofia - Cervello di Palermo.






zione dell’atto di indirizzo e coordinamento alle Regioni e

alle Province autonome di Trento e Bolzano in materia direquisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimiper l’esercizio delle attività sanitarie da parte delle struttu-re pubbliche e private;

Vista la delibera n. 218, con la quale la Giunta regiona-le nella seduta del 27 giugno 2013 ha apprezzato il Pro-gramma operativo di consolidamento e sviluppo 2013/2015delle misure strutturali e di innalzamento del livello di qua-lità del Servizio sanitario regionale, in prosecuzione delProgramma operativo 2010/2012, proposto ai sensi dell’art.11 del D.L. 31 maggio 2010, n. 78 convertito in legge 30 lu-glio 2010, n. 122, adottato con D.A. n. 678 del 23 aprile 2014;








Visto il decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16,recante “Attuazione delle direttive nn. 2006/17/CE e n.2006/86/CE che attuano la direttiva n. 2004/23/CE perquanto riguarda le prescrizioni tecniche, per la donazione,l’approvvigionamento e il controllo di tessuti e celluleumani, nonché per quanto riguarda le prescrizioni intema di rintracciabilità, notifica di reazioni ed eventiavversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per lacodifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio ela distribuzione di tessuti e cellule umani”;



Visto l’Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome, recante “Caratteristiche e funzioni delle strutture

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regionali di coordinamento per le attività trasfusionali”(Atti n. 206/CSR) sancito il 13 ottobre 2011;


Visto il decreto legge 29 dicembre 2010, n. 225, con-vertito, con modifiche, dalla legge 26 febbraio 2011, n. 10,recante “Proroga di termini previsti da disposizioni legi-slative e di interventi urgenti in materia tributaria e disostegno alle imprese e alla famiglie” e, in particolare,l’art. 2, comma 1-sexies, lettera c), che prevede l’attuazio-ne di quanto previsto dal citato Accordo Stato Regioni del16 dicembre 2010 entro la data del 31 dicembre 2014;










Vista l’istanza inoltrata dal legale rappresentante del-l’Azienda ospedaliera O.R. Villa Sofia – Cervello di Paler-mo per il rilascio del provvedimento unico di autorizza-zione e accreditamento della struttura trasfusionale delP.O. di Villa Sofia;

Visto il rapporto di verifica redatto dal team di valuta-zione preposto alla verifica dei requisiti autorizzativi spe-cifici a seguito dell’accesso ispettivo effettuato in data 23,24 e 25 giugno 2014 ;

Viste le azioni correttive intraprese dalla struttura alfine di correggere le non conformità rilevate e le risultan-

ze del re audit effettuato dal team di valutazione in data 6dicembre 2014 ;



Ritenuto a seguito della verifica effettuata, di potereconcedere alla struttura trasfusionale del P.O. Villa Sofia diPalermo l’autorizzazione e l’accreditamento prescritti dal-l’art. 4 del D.Lgs. n. 261/2007 contestualmente richiedendola correzione delle residuali non conformità osservate;

Decreta:

Art. 1

Per le motivazioni di cui in premessa, di concederealla struttura trasfusionale di Villa Sofia, operante pressol’omonimo Presidio ospedaliero sito in piazzetta Salernon. 4 Palermo, afferente all’Azienda ospedaliera O.R. VillaSofia - Cervello di Palermo, l’autorizzazione e l’accredita-mento ai fini dell’esercizio delle attività trasfusionali.

Art. 2

Ai sensi dell’art. 1, la struttura trasfusionale di VillaSofia è autorizzata alla raccolta del sangue intero e degliemocomponenti, inclusa la raccolta delle cellule stamina-li emopoietiche, alla loro lavorazione e conservazione,nonché alla distribuzione e assegnazione del sangue inte-ro e dei seguenti emocomponenti:

– emazie concentrate private del buffy coat e risospe-se in soluzioni additive, emazie concentrate filtrate presto-rage da scomposizione, emazie concentrate da aferesimono e multi componente, piastrine da scomposizione eda aferesi mono e multicomponente, plasma da scomposi-zione e da aferesi mono e multicomponente, emocompo-nenti ad uso non trasfusionale. L’autorizzazione concessainclude, ove occorrente, il filtraggio delle emazie concen-trate in laboratorio, il frazionamento degli emocompo-nenti, il lavaggio delle emazie.

La struttura trasfusionale viene inoltre autorizzata al-l’esecuzione dei test microbiologici per la qualificazionebiologica del sangue intero e degli emocomponenti e dei te-st di prequalificazione degli aspiranti donatori, che effettuaper conto delle strutture trasfusionali ad essa afferenti giàindividuate dal vigente Piano regionale sangue e plasma.

Art. 3


Art. 4

Ai sensi del citato D.A. n. 1458/113, recante il procedi-mento di interesse, a seguito della verifica positiva da

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parte del team di valutazione, che accerti la risoluzionedelle residuali non conformità, risulterà emanato un suc-cessivo provvedimento autorizzativo avente durata bien-nale decorrente dalla data della sua emanazione.



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DECRETO 23 dicembre 2014.Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfu-

sionale di Cefalù, afferente all’Azienda sanitaria provincialen. 6 di Palermo.








Vista la legge regionale 14 aprile 2009, n. 5 recante“Norme per il riordino del S.S.R.”;





Visto il decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 208,recante “Attuazione della direttiva n. 2005/62/CE che

applica la direttiva n. 2002/98/CE per quanto riguarda lenorme e le specifiche comunitarie relative ad un sistemadi qualità per i servizi trasfusionali”;


Visto il decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16,recante “Attuazione delle direttive nn. 2006/17/CE e2006/86/CE, che attuano la direttiva n. 2004/23/CE perquanto riguarda le prescrizioni tecniche, per la donazione,l’approvvigionamento e il controllo di tessuti e celluleumani, nonché per quanto riguarda le prescrizioni intema di rintracciabilità, notifica di reazioni ed eventiavversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per lacodifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio ela distribuzione di tessuti e cellule umani”;



Visto l'Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome recante “Caratteristiche e funzioni delle struttureregionali di coordinamento per le attività trasfusionali”(Atti n. 206/CSR) sancito il 13 ottobre 2011;


Visto il decreto legge 29 dicembre 2010 n. 225 conver-tito, con modifiche, dalla legge 26 febbraio 2011, n. 10recante “Proroga di termini previsti da disposizioni legi-slative e di interventi urgenti in materia tributaria e disostegno alle imprese e alle famiglie” e, in particolare,l’art. 2, comma 1-sexies, lettera c), che prevede l’attuazio-ne di quanto previsto dal citato Accordo Stato-Regioni del16 dicembre 2010 entro la data del 31 dicembre 2014;


Visto il decreto assessoriale 28 aprile 2010 n. 1141recante “Piano regionale sangue e plasma 2010-2012, rias-setto e rifunzionalizzazione della rete trasfusionale”;



Visto il decreto assessoriale n. 598 del 27 marzo 2013,recante “Accordo, ai sensi dell’art. 6, comma 1, lettera b,della legge 21 ottobre 2005 n. 219, e dell’art. 2 dell’Accor-do Stato-Regioni n. 115/CSR del 20 marzo 2008 tra laRegione siciliana, Assessorato della salute, e le associazio-ni e federazioni dei donatori volontari di sangue e schematipo di convenzione con le aziende sanitarie, sedi di strut-ture trasfusionali, valido per il triennio 2013-2015”;

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Vista l’istanza inoltrata dal legale rappresentante del-l’Azienda sanitaria provinciale n. 6 di Palermo per il rila-scio del provvedimento unico di autorizzazione e accredi-tamento della struttura trasfusionale di Cefalù;





Ritenuto, a seguito della verifica effettuata, di potereconcedere alla struttura trasfusionale di Cefalù l’autoriz-zazione e l’accreditamento prescritti dall’art. 4 del D.Lgs.n. 261/2007;

Decreta:

Art. 1

Per le motivazioni di cui in premessa, di concederealla struttura trasfusionale di Cefalù, operante presso ilP.O. Giglio di Cefalù sito in contrada Pietrapollastra, affe-rente all’Azienda sanitaria provinciale n. 6 di Palermo,l’autorizzazione e l’accreditamento ai fini dell’eserciziodelle attività trasfusionali.

Art. 2

Ai sensi dell’art. 1, la struttura trasfusionale di Cefalùè autorizzata alla raccolta del sangue intero e degli emo-componenti, alla loro lavorazione e conservazione nonchéalla distribuzione e all’assegnazione del sangue intero edei seguenti emocomponenti:

- emazie concentrate private del buffy coat e risospesein soluzioni additive, emazie concentrate filtrate prestora-ge da scomposizione, emazie concentrate da aferesi monoe multi componente, piastrine da scomposizione e da afe-resi mono e multicomponente, plasma da scomposizionee da aferesi mono e multicomponente, emazie congelate,emocomponenti ad uso non trasfusionale. L’autorizzazio-ne concessa include, ove occorrente, il filtraggio delle

emazie concentrate in laboratorio, il lavaggio delle ema-zie, l’irradiazione degli emocomponenti, il congelamentoe lo scongelamento delle emazie concentrate.

Per l’esecuzione dei test microbiologici per la qualifi-cazione biologica del sangue intero e degli emocomponen-ti e dei test di prequalificazione degli aspiranti donatorialla donazione differita, la struttura trasfusionale diCefalù si avvale del Centro di qualificazione biologica giàindividuato dal vigente Piano regionale sangue e plasma.

Art. 3


Ai fini del rinnovo dell’autorizzazione e dell’accredita-mento, il legale rappresentante dell’azienda sanitariadovrà trasmettere al Dipartimento ASOE apposita istanzadi verifica almeno 120 giorni prima la data di scadenza delpresente provvedimento autorizzativo al fine di avviare l’i-struttoria prevista dal decreto assessoriale recante il pro-cedimento di interesse.



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Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfu-sionale di Ragusa e delle sue articolazioni organizzative diModica e Vittoria, afferenti all’Azienda sanitaria provincialen. 7 di Ragusa.



Visto lo Statuto della Regione;Vista la legge n. 833/78, di istituzione del servizio sani-




Vista la delibera n. 218, con la quale la Giunta regiona-le nella seduta del 27 giugno 2013 ha apprezzato il Pro-gramma operativo di consolidamento e sviluppo 2013/2015delle misure strutturali e di innalzamento del livello di qua-lità del servizio sanitario regionale, in prosecuzione delProgramma operativo 2010/2012, proposto ai sensi dell’art.11 del D.L. 31 maggio 2010 n. 78 convertito in legge 30 lu-glio 2010 n.122, adottato con D.A. n. 678 del 23 aprile 2014;


Visti i decreti del Ministro della salute 3 marzo 2005,recanti, rispettivamente, “Protocolli per l’accertamento

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dell’idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti”e “Caratteristiche e modalità per la donazione di sangue edi emocomponenti” ;

Vista la legge 21 ottobre 2005, n. 219 recante “Nuovadisciplina delle attività trasfusionali e della produzionenazionale di emoderivati”;

Visto il decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191recante “Attuazione della direttiva n. 2004/23/CE sulladefinizione delle norme di qualità e sicurezza per la dona-zione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione,la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di cellu-le e tessuti umani”;

Visto il decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 207,recante “Attuazione della direttiva n. 2005/61/CE cheapplica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda la pre-scrizione in tema di rintracciabilità del sangue e degliemocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica dieffetti indesiderati ed incidenti gravi”;



Visto il decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16,recante “Attuazione delle direttive nn. 2006/17/CE e2006/86/CE, che attuano la direttiva n. 2004/23/CE perquanto riguarda le prescrizioni tecniche, per la donazione,l’approvvigionamento e il controllo di tessuti e celluleumani, nonché per quanto riguarda le prescrizioni intema di rintracciabilità, notifica di reazioni ed eventiavversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per lacodifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio ela distribuzione di tessuti e cellule umani”;



Visto l'Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome recante “Caratteristiche e funzioni delle stuttureregionali di coordinamento per le attività trasfusionali”(Atti n. 206/CSR) sancito il 13 ottobre 2011;


Visto il decreto legge 29 dicembre 2010, n. 225 conver-tito, con modifiche, dalla legge 26 febbraio 2011, n. 10recante “Proroga di termini previsti da disposizioni legi-slative e di interventi urgenti in materia tributaria e disostegno alle imprese e alla famiglie” e, in particolare,l’art. 2, comma 1-sexies, lettera c), che prevede l’attuazio-ne di quanto previsto dal citato Accordo Stato Regioni del16 dicembre 2010 entro la data del 31 dicembre 2014;





Visto il decreto assessoriale n. 598 del 27 marzo 2013,recante “Accordo, ai sensi dell’art. 6, comma 1, lettera b,della legge 21 ottobre 2005 n. 219, e dell’art. 2 dell’Accor-do Stato Regioni 115/CSR del 20 marzo 2008 tra la Regio-ne siciliana, Assessorato della salute, e le associazioni efederazioni dei donatori volontari di sangue e schema tipodi convenzione con le aziende sanitarie, sedi di strutturetrasfusionali, valido per il triennio 2013-2015”;




Vista l’istanza inoltrata dal legale rappresentante del-l’Azienda sanitaria provinciale n. 7 di Ragusa per il rila-scio del provvedimento unico di autorizzazione e accredi-tamento della struttura trasfusionale di Ragusa e delle suearticolazioni organizzative di Modica e di Vittoria;

Visto il rapporto di verifica redatto dal team di valu-tazione preposto alla verifica dei requisiti autorizzativispecifici a seguito dell’accesso ispettivo effettuato in data20, 21 e 22 ottobre 2014 presso la struttura di Ragusa,in data 27 e 28 ottobre 2014 presso la struttura di Modicae in data 3 e 4 novembre 2014 presso la struttura diVittoria;

Viste le azioni correttive intraprese dalla struttura tra-sfusionale di Ragusa e dalle articolazioni organizzative diModica e di Vittoria al fine di correggere le non confor-mità rilevate e le risultanze del re audit effettuato dal teamdi valutazione rispettivamente in data 12 dicembre 2014,10 dicembre 2014 e 12 dicembre 2014;



Ritenuto, a seguito della verifica effettuata, di potereconcedere alla struttura trasfusionale di Ragusa e alle suearticolazioni organizzative di Modica e di Vittoria l’auto-

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rizzazione e l’accreditamento prescritti dall’art. 4 delD.Lgs. 261/2007;

Decreta:

Art. 1

Per le motivazioni di cui in premessa, di concederealla struttura trasfusionale di Ragusa, operante presso ilP.O. dell’Ospedale Civile – Maria Paternò Arezzo di Ragu-sa, sito in piazza Igea n. 1, e alle sue articolazioni organiz-zative di Modica e di Vittoria, rispettivamente operantipresso l’Ospedale Maggiore di Modica, sito in via Resi-stenza Partigiana, e l’Ospedale Guzzardi di Vittoria, sito invia Papa Giovanni XXIII, afferenti all’Azienda sanitariaprovinciale n. 7 di Ragusa, l’autorizzazione e l’accredita-mento ai fini dell’esercizio delle attività trasfusionali.

Art. 2

Ai sensi dell’art. 1, la struttura trasfusionale di Ragusae le sue articolazioni organizzative di Modica e di Vittoriasono autorizzate alla lavorazione del sangue intero e degliemocomponenti, alla loro conservazione nonché alladistribuzione e all’assegnazione del sangue intero e deiseguenti emocomponenti:

- emazie concentrate private del buffy coat e risospesein soluzioni additive, emazie concentrate filtrate prestora-ge da scomposizione, emazie concentrate da aferesi monoe multi componente, piastrine da scomposizione e da afe-resi mono e multicomponente, plasma da scomposizionee da aferesi mono e multicomponente, emazie congelate,emocomponenti ad uso non trasfusionale. L’autorizzazio-ne concessa include, ove occorrente, il filtraggio delleemazie concentrate in laboratorio, il frazionamento degliemocomponenti, il lavaggio delle emazie, l’irradiazionedegli emocomponenti, il congelamento e lo scongelamen-to delle emazie concentrate.

La struttura trasfusionale di Ragusa viene inoltreautorizzata all’esecuzione dei test microbiologici per laqualificazione biologica del sangue intero e degli emo-componenti e dei test di prequalificazione degli aspirantidonatori che effettua per conto delle strutture trasfusiona-li ad essa afferenti, già individuate dal vigente Piano regio-nale sangue e plasma.

Art. 3


Ai fini del rinnovo dell’autorizzazione e dell’accredita-mento, il legale rappresentante dell’azienda sanitaria dovràtrasmettere al Dipartimento ASOE apposita istanza di veri-fica almeno 120 giorni prima della data di scadenza del pre-sente provvedimento autorizzativo al fine di avviare l’istrut-toria prevista dal decreto assessoriale recante il procedi-mento di interesse.



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Autorizzazione e accreditamento della struttura trasfu-sionale di Marsala, afferente all’Azienda sanitaria provincia-le n. 9 di Trapani.











Visto il decreto legislativo 6 novembre 2007 n. 191,recante “Attuazione della direttiva n. 2004/23/CE sulladefinizione delle norme di qualità e sicurezza per la dona-zione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione,la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di cellu-le e tessuti umani”;




Visto il decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16,recante “Attuazione delle direttive nn. 2006/17/CE e2006/86/CE che attuano la direttiva n. 2004/23/CE perquanto riguarda le prescrizioni tecniche, per la donazione,l’approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule

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umani, nonché per quanto riguarda le prescrizioni intema di rintracciabilità, notifica di reazioni ed eventiavversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per lacodifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio ela distribuzione di tessuti e cellule umani”;



Visto l'Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome recante “Caratteristiche e funzioni delle struttureregionali di coordinamento per le attività trasfusionali”(Atti n. 206/CSR) sancito il 13 ottobre 2011;


Visto il decreto legge 29 dicembre 2010 n. 225 conver-tito, con modifiche, dalla legge 26 febbraio 2011, n. 10recante “Proroga di termini previsti da disposizioni legi-slative e di interventi urgenti in materia tributaria e disostegno alle imprese e alle famiglie” e, in particolare,l’art. 2, comma 1-sexies, lettera c), che prevede l’attuazio-ne di quanto previsto dal citato Accordo Stato-Regioni del16 dicembre 2010 entro la data del 31 dicembre 2014;





Visto il decreto assessoriale n. 598 del 27 marzo 2013,recante “Accordo, ai sensi dell’art. 6, comma 1, lettera b,della legge 21 ottobre 2005 n. 219, e dell’art. 2 dell’Accor-do Stato-Regioni n. 115/CSR del 20 marzo 2008 tra laRegione siciliana, Assessorato della salute, e le associazio-ni e federazioni dei donatori volontari di sangue e schematipo di convenzione con le aziende sanitarie, sedi di strut-ture trasfusionali, valido per il triennio 2013-2015”;




- il punto 3.1 dell’allegato A che prevede, a seguito delricevimento del report redatto dal team di verifica,

l’emanazione di un decreto di autorizzazione eaccreditamento con richiesta di azioni correttive;

Vista l’istanza inoltrata dal legale rappresentante del-l’Azienda sanitaria provinciale n. 9 di Trapani per il rila-scio del provvedimento unico di autorizzazione e accredi-tamento della struttura trasfusionale di Marsala;





Ritenuto, a seguito della verifica effettuata, di potereconcedere alla struttura trasfusionale di Marsala l’autoriz-zazione e l’accreditamento prescritti dall’art. 4 del D.Lgs.n. 261/2007 contestualmente richiedendo la correzionedelle residuali non conformità osservate;

Decreta:

Art. 1

Per le motivazioni di cui in premessa, di concederealla struttura trasfusionale del P.O. Paolo Borsellino diMarsala, sito in c.da Cardilla, afferente all’Azienda sanita-ria provinciale n. 9 di Trapani, l’autorizzazione e l’accredi-tamento ai fini dell’esercizio delle attività trasfusionali.

Art. 2

Ai sensi dell’art. 1, la struttura trasfusionale di Marsalaè autorizzata alla raccolta del sangue intero e degli emo-componenti, alla loro lavorazione e conservazione nonchéalla distribuzione e assegnazione dei seguenti emocompo-nenti:

- emazie concentrate private del buffy coat e riso-spese in soluzioni additive, emazie concentrate filtrateprestorage da scomposizione, emazie concentrate da afe-resi mono e multi componente, piastrine da scomposi-zione e da aferesi mono e multicomponente, plasma dascomposizione e da aferesi mono e multicomponente.L’autorizzazione concessa include, ove occorrente, il fil-traggio delle emazie concentrate in laboratorio e il lavag-gio delle emazie.

Per l’esecuzione dei test microbiologici per la qualifi-cazione biologica del sangue intero e degli emocomponen-ti e dei test di prequalificazione degli aspiranti donatori, lastruttura trasfusionale di Marsala si avvale del Centro diqualificazione biologica già individuato dal vigente Pianoregionale sangue e plasma.

Art. 3

Nell’ambito dell’autorizzazione e dell’accreditamentoconcessi dal presente decreto, l’azienda sanitaria è tenuta,

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comunque, a garantire la risoluzione delle residuali nonconformità osservate all’atto del re audit entro 120 giornidalla data di emanazione del presente decreto e a trasmet-tere al Dipartimento ASOE, entro tale data, le evidenzeoggettive attestanti la loro risoluzione al fine di consentir-ne la verifica da parte del team di valutazione designato.

Art. 4




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Autorizzazione e accreditamento delle unità di raccoltaassociative fisse e mobili operanti in convenzione con leaziende sanitarie per la raccolta del sangue intero e degliemocomponenti.







Vista la delibera n. 218, con la quale la Giunta regio-nale nella seduta del 27 giugno 2013 ha apprezzato il Pro-gramma operativo di consolidamento e sviluppo2013/2015 delle misure strutturali e di innalzamento dellivello di qualità del servizio sanitario regionale, in prose-cuzione del Programma operativo 2010/2012, proposto aisensi dell’art. 11 del D.L. 31 maggio 2010, n. 78 convertitoin legge 30 luglio 2010, n. 122, adottato con D.A. n. 678 del23 aprile 2014;








Visto il decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16,recante “Attuazione della direttiva 2006/17/CE e2006/86/CE che attuano la direttiva 2004/23/CE per quan-to riguarda le prescrizioni tecniche, per la donazione, l’ap-provvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani,nonché per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rin-tracciabilità, notifica di reazioni ed eventi avversi gravi edeterminate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavo-razione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzionedi tessuti e cellule umani”;



Visto l'Accordo tra Governo, Regioni e Province auto-nome recante “Caratteristiche e funzioni delle Struttureregionali di coordinamento per le attività trasfusionali”(Atti n. 206/CSR) sancito il 13 ottobre 2011;


Visto il decreto legge 29 dicembre 2010, n. 225, con-vertito, con modifiche, dalla legge 26 febbraio 2011, n. 10recante “Proroga di termini previsti da disposizioni legi-slative e di interventi urgenti in materia tributaria e disostegno alle imprese e alla famiglie” e, in particolare,l’art. 2, comma 1-sexies, lettera c), che prevede l’attuazio-ne di quanto previsto dal citato Accordo Stato Regioni del16 dicembre 2010 entro la data del 31 dicembre 2014;



Visto il decreto assessoriale n. 384 del 4 marzo 2011,recante “Requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi

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minimi per l'esercizio delle attività sanitarie dei servizitrasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degliemocomponenti nell'ambito della Regione siciliana”;





Visto il decreto assessoriale n. 1458 del 30 luglio 2013,recante “Procedimento per il rilascio del provvedimentounico di autorizzazione e accreditamento delle strutturetrasfusionali e delle unità di raccolta associative; compo-sizione e competenze dei team di verifica per la valutazio-ne dei requisiti specifici autorizzativi” e in particolare:


Viste le istanze inoltrate dai legali rappresentanti delleunità di raccolta a gestione associativa per il rilascio delprovvedimento unico di autorizzazione e accreditamento;

Visti i rapporti di verifica redatti dai team di valutazio-ne preposti alla verifica dei requisiti autorizzativi specificia seguito degli accessi ispettivi effettuati;

Viste le azioni correttive intraprese dalle struttureassociative al fine di correggere le non conformità rilevatee le risultanze del re audit effettuati dai team di valutazio-ne designati;


Considerato che ai sensi della normativa applicabile leattività di raccolta del sangue intero e degli emocompo-nenti, possono essere espletate unicamente presso le unitàdi raccolta associative che siano in possesso dell’autoriz-zazione e dell’accreditamento;

Ritenuto, a seguito della verifica effettuata, di potereconcedere alle unità di raccolta associative di seguito indi-cate l’autorizzazione e l’accreditamento prescritti dall’art.4 del D.Lgs. n. 261/2007 contestualmente richiedendo, oveoccorrente, la correzione delle non conformità osservateall’atto del re audit;

Decreta:

Art. 1

Per le motivazioni di cui in premessa, di concedere:• alle unità di raccolta a gestione associativa fisse e

mobili operanti in convenzione con le aziende sani-tarie, di cui all’allegato A del presente decreto, l’au-

torizzazione e l’accreditamento ai fini dell’eserciziodelle specifiche attività sanitarie.

• alle unità di raccolta a gestione associativa fisse emobili operanti in convenzione con le aziende sani-tarie, di cui all’allegato B del presente decreto, l’au-torizzazione e l’accreditamento con richiesta di ado-zione di azioni correttive delle non conformitàosservate in sede di re audit.

Art. 2

Ai sensi dell’art. 1, le unità di raccolta associative dicui all’allegato A sono autorizzate e accreditate alla raccol-ta del sangue intero e, ove previsto dalla struttura trasfu-sionale di riferimento sulla scorta della sua programma-zione, degli emocomponenti mediante aferesi.

Art. 3

Le unità di raccolta associative di cui all’allegato Bsono autorizzate alla raccolta del sangue intero nelle moredella risoluzione delle non conformità osservate in sede dire audit da realizzarsi nei tempi e con le modalità previ-ste dal successivo art. 5.

Art. 4

L’autorizzazione e l’accreditamento, concessi alleunità di raccolta associative fisse e mobili di cui all’allega-to A del presente decreto, hanno validità biennale decor-rente dalla data di emanazione del presente decreto.

Ai fini del rinnovo dell’autorizzazione e dell’accredita-mento, il legale rappresentante dell’unità di raccolta asso-ciativa dovrà trasmettere al Dipartimento ASOE appositaistanza di verifica almeno 120 giorni prima della data discadenza del presente provvedimento autorizzativo al finedi avviare l’istruttoria prevista dal decreto assessorialerecante il procedimento di interesse.

Art. 5

Nell’ambito dell’autorizzazione e dell’accreditamentoconcessi alle unità di raccolta associative fisse e mobili dicui all’allegato B del presente decreto, il legale rappresen-tante è tenuto, comunque, a garantire la risoluzione dellenon conformità osservate all’atto del re audit entro 120giorni dalla data di emanazione del presente decreto e atrasmettere al Dipartimento ASOE, entro tale data, le evi-denze oggettive attestanti la loro risoluzione al fine di con-sentirne la verifica da parte del team di valutazione desi-gnato.

Ai sensi del citato D.A. n. 1458/13, recante il procedi-mento di interesse, a seguito della verifica positiva daparte del team di valutazione, che accerti la risoluzionedelle non conformità, risulterà emanato un successivoprovvedimento autorizzativo avente durata biennaledecorrente dalla data della sua emanazione.

Il presente decreto, comprensivo degli allegati A e B, ètrasmesso al responsabile del procedimento di pubblica-zione dei contenuti nel sito istituzionale, ai fini dell’assol-vimento dell’obbligo di pubblicazione online, e alla Gazzet-ta Ufficiale della Regione siciliana per la pubblicazione peresteso.


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Allegato A

Provincia Unità di Raccolta Sede OperativaStruttura Trasfusionale

di riferimento

Catania URF San Marco Via Ofelia, 35 - Catania AOU Policl. V.E. di Catania

Palermo URM THALASSA Autoemoteca targata EM569VW Cefalù

URM THALASSA Autoemoteca targata EM569VW Villa Sofia

URF ADVS Termini Imerese Via Enaudi,2 – Termini Imerese Cefalù

URF AVIS di Gangi Via Repubblica, 83 - Gangi Cefalù

URM AVIS Provinciale Palermo Autoemoteca targata EN809GY Cefalù

URM AVIS Provinciale Palermo Autoemoteca targata AB617PR Cefalù

Ragusa URF AVIS Comunale di Ragusa Via V. E. Orlando 1/a - Ragusa Ragusa

URM AVIS Comunale di Ragusa Iveco 49.10 Targata RG200480 Ragusa

URF AVIS Comunale di Modica Via Aldo Moro, 1 - Modica Modica

URF AVIS Comunale di Vittoria Via Garibaldi (ex campo concentramento) - Vittoria Vittoria

URF AVIS Com. di Chiaramonte Gulfi Via V. Emanuele III, 5 - Chiaramonte Gulfi Ragusa

URF AVIS Com. le di Monterosso Almo C.so Umberto, 129 - Monterosso Almo Ragusa

URF AVIS Com.le di Ispica Via Ugo Foscolo, 71 - Ispica Modica

URF AVIS Com.le di S. Croce Camerina Via Settembrini, 16 - S. Croce Camerina Ragusa

URF AVIS Comunale di Giarratana Via F. Crispi, 2 - Giarratana Ragusa

Allegato B

Provincia Unità di Raccolta Associativa Sede OperativaStruttura Trasfusionale

di riferimento

Agrigento URF ADS di San Biagio Platani - Affiliata AVIS Via Matteotti, 30 - San Biagio Platani Sciacca

URF ADS di Siculiana - Affiliata AVIS Via A. De Gasperi, 5 Siculiana Sciacca

URF AVIS Comunale di Sciacca Via Pompei s.n. - Sciacca Sciacca

Punti di Racc. AVIS Com.le di Sciacca:Sito in Cattolica Eraclea Via Collegio, 58 - Cattolica Eraclea SciaccaSito in Santo Stefano di Quisquina Via Attardi, 15 - Santo Stefano di Quisquina Sciacca

ADAS di Agrigento Fiat Iveco targata AG386936 Agrigento

Catania URM AVIS Com.le di Catania FIAT Iveco Daily Targata DB667LE Cannizzaro

URM AVIS Com.le di Catania FIAT Ducato Targata BE655JG Cannizzaro

URF AVIS Com.le di Mascali Via San Giuseppe, 165 - Mascali AOU Policl. V.E. di Catania

URM AVIS Com.le di Giarre - Riposto Iveco Daily targata CTA91133 AOU Policl. V.E. di Catania

URF AVIS Com.le di Catania Via De Logu,20/B - Catania ARNAS Garibaldi di Catania

URF FRATRES di S. Maria di Ognina Piazza Ognina s.n. - Catania ARNAS Garibaldi di Catania

URF ADVS-FIDAS di Catania sita in Tremestieri Etneo Corso Sicilia,33 - Catania ARNAS Garibaldi di Catania

URM ADVS-FIDAS di Catania Fiat Iveco targata PDA45315 ARNAS Garibaldi di Catania

URM FRATRES di Gravina di Catania Fiat Iveco targata DZ557VG ARNAS Garibaldi di Catania

URM FRATRES di Catania Iveco Turbo Daily targata CTA41123 ARNAS Garibaldi di Catania

URF AVIS Com.le di Caltagirone Via P. Paolo Vasta, 2 - Caltagirone Caltagirone

Messina AVIS Com.le di Messina Via Ghibellina, 150/i - Messina AOU Policl. Messina

URM AVIS Com.le di Alì Terme Iveco 35/S/E4 targata EF763NH Taormina

URF FRATRES di Letojanni Via Monte Bianco s.n. - Letojanni Taormina

Palermo URM THALASSA Autoemoteca targata EM569VW ARNAS Civico – PA

URF THALASSA P.O. E. Albanese - Via Papa Sergio 1°, 5 Palermo ARNAS Civico - PA

URF THALASSA P.O. Ingrassia - Corso Calatafimi, 1002 Palermo ARNAS Civico - PA

URF THALASSA Corso Umberto 1°, 76 Bagheria (PA) ARNAS Civico - PA

Ragusa URF AVIS Comunale di Comiso Via Roma (ex Osp. Piazzale) - Comiso Ragusa

URF AVIS Comunale di Pozzallo Via Studi, 18 - Pozzallo Modica

URF AVIS Comunale di Scicli Presso il P.O. “Busacca” - via Ospedale s.n. - Scicli Modica

URF AVIS Comunale di Acate Corso Indipendenza, 265 - Acate Vittoria

Siracusa AVIS Com.le di Scordia Via Libera Scavo, 1 - Scordia Lentini

AVIS Com.le di Siracusa Via A. Von Platen, 40 - Siracusa Siracusa

Punto di Racc. dell’AVIS Com.le di Siracusa Via A. Pappalardo, 26 - Buccheri Siracusasito in Buccheri

Punto di Racc. dell’AVIS Com.le di Siracusa Via Piave, 4 - Solarino Siracusasito in Solarino

Punto di Racc. dell’AVIS Com.le di Siracusa Via Libertà, 14 - Buscemi Siracusasito in Buscemi

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P R E Z Z I E C O N D I Z I O N I D I A B B O N A M E N T O - A N N O 2 0 1 5

PARTE PRIMAI)I Abbonamento ai soli fascicoli ordinari, incluso l’indice annuale

— annuale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . € 81,00— semestrale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . € 46,00

II)IAbbonamento ai fascicoli ordinari, incluso i supplementi ordinari e l’indice annuale:— soltanto annuale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . € 208,00

Prezzo di vendita di un fascicolo ordinario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . € 1,15Prezzo di vendita di un supplemento ordinario o straordinario, per ogni sedici pagine o frazione . . . . . . . . . . . . . . € 1,15

SERIE SPECIALE CONCORSIAbbonamento soltanto annuale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . € 23,00Prezzo di vendita di un fascicolo ordinario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . € 1,70Prezzo di vendita di un supplemento ordinario o straordinario, per ogni sedici pagine o frazione . . . . . . . . . . . . . . € 1,15

PARTI SECONDA E TERZAAbbonamento annuale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . € 202,00Abbonamento semestrale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . € 110,00Prezzo di vendita di un fascicolo ordinario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . € 4,00Prezzo di vendita di un supplemento ordinario o straordinario, per ogni sedici pagine o frazione . . . . . . . . . . . . . . € 1,15

Fascicoli e abbonamenti annuali di annate arretrate: il doppio dei prezzi suddetti.

Fotocopia di fascicoli esauriti, per ogni facciata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . € 0,18

Per i paesi europei o extraeuropei, i prezzi di abbonamento e vendita sono rispettivamente, raddoppiati e triplicati.L’importo dell’abbonamento, corredato dell’indicazione della partita IVA o, in mancanza, del codice fiscale del richiedente, deve essere versato a mezzo

bollettino postale sul c/c postale n. 00304907 intestato alla “Regione siciliana - Gazzetta Ufficiale - Abbonamenti”, ovvero direttamente presso l’Istituto di credito chesvolge il servizio di cassa per la Regione, indicando nella causale del versamento per quale parte della Gazzetta (“prima” o “serie speciale concorsi” o “seconda e terza”)e per quale periodo (anno o semestre) si chiede l’abbonamento.

L’Amministrazione non risponde dei ritardi causati dalla omissione di tali indicazioni.In applicazione della circolare del Ministero delle Finanze - Direzione Generale Tasse - n. 18/360068 del 22 maggio 1976, il rilascio delle fatture per abbonanenti

od acquisti di copie o fotocopie della Gazzetta deve essere esclusivamente richiesto, dattiloscritto, nella causale del certificato di accreditamento postale, o nel retro delpostagiro o nella quietanza rilascita dall’Istituto di credito che svolge il servizio di cassa per la Regione, unitamente all’indicazione delle generalità, dell’indirizzo com-pleto di C.A.P., della partita I.V.A. o, in mancanza, del codice fiscale del versante, oltre che dall’esatta indicazione della causale del versamento.

Gli abbonamenti annuali hanno decorrenza dal 1° gennaio al 31 dicembre, mentre i semestrali dal 1° gennaio al 30 giugno e dal 1° luglio al 31 dicembre.I versamenti relativi agli abbonamenti devono pervenire improrogabilmente, pena la perdita del diritto di ricevere i fascicoli già pubblicati o la non accettazione,

entro il 31 gennaio se concernenti l’intero anno o il 1° semestre ed entro il 31 luglio se relativi al 2° semestre.I fascicoli inviati agli abbonati vengono recapitati con il sistema di spedizione in abbonamento postale a cura delle Poste Italiane S.p.A. oppure possono essere

ritirati, a seguito di dichiarazione scritta, presso i locali dell’Amministrazione della Gazzetta.L’invio o la consegna, a titolo gratuito, dei fascicoli non pervenuti o non ritirati, da richiedersi all’Amministrazione della Gazzetta entro 30 giorni dalla data di

pubblicazione, è subordinato alla trasmissione o alla presentazione della targhetta del relativo abbonamento.Le spese di spedizione relative alla richiesta di invio per corrispondenza di singoli fascicoli o fotocopie sono a carico del richiedente e vengono stabilite, di volta

in volta, in base alle tariffe postali vigenti.

AVVISO Gli uffici della Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana sono aperti al pubblico dal lunedì al venerdì dalle ore 9,00 alle ore 13,00 ed ilmercoledì dalle ore 16,15 alle ore 17,45. Negli stessi orari è attivo il servizio di ricezione atti tramite posta elettronica certificata(P.E.C.).

AGRIGENTO - Edicola, rivendita tabacchi Alfano Giovanna - via Panoramica dei Templi, 31;Pusante Alfonso - via Dante, 70; Damont s.r.l. - via Panoramica dei Templi, 21;

ALCAMO - Arusio Maria Caterina - via Vittorio Veneto, 238; “Di Leo Business” s.r.l. - corsoVI Aprile, 181; Libreria Pipitone Lorenzo - viale Europa, 61.

BAGHERIA - Carto - Aliotta di Aliotta Franc. Paolo - via Diego D’Amico, 30; Rivendita giornaliLeone Salvatore - via Papa Giovanni XXIII (ang. via Consolare).

BARCELLONA POZZO DI GOTTO - Maimone Concetta - via Garibaldi, 307; Edicola “Scilipoti” diStroscio Agostino - via Catania, 13.

BOLOGNA - Libr. giur. Edinform s.r.l. - via Irnerio, 12/5.

CAPO D’ORLANDO - “L’Italiano” di Lo Presti Eva & C. s.a.s. - via Vittorio Veneto, 25.

CASTELVETRANO - Cartolibreria - Edicola Marotta & Calia s.n.c. - via Q. Sella, 106/108.

CATANIA - Essegici s.a.s. - via Francesco Riso, 56/60; Libreria La Paglia - via Etnea, 393/395; Cefat- piazza Roma, 18/15; Cartolibreria Giuridica-Professionale di Cavallaro Andrea - via RuggeroSettimo, 1.

FAVARA - Costanza Maria - via IV Novembre, 61; Pecoraro di Piscopo Maria - via VittorioEmanuele, 41.

GELA - Cartolibreria Eschilo di Simona Trainito - corso Vittorio Emanuele, 421.

GIARRE - Libreria La Senorita di Giuseppa Emmi - via Trieste, 39.

LICATA - Edicola Santamaria Rosa - via Palma (ang. via Bramante).

MAZARA DEL VALLO - “F.lli Tudisco & C.” s.a.s. di Tudisco Fabio e Vito Massimiliano - corsoVittorio Veneto, 150.

MENFI - Ditta Mistretta Vincenzo - via Inico, 188.

MESSINA - Rag. Colosi Nicolò di Restuccia & C. s.a.s. - via Centonze, 227, isolato 66.

MISILMERI - Ingrassia Maria Concetta - corso Vittorio Emanuele, 528.

MODICA - Baglieri Carmelo - corso Umberto I, 460.

NARO - “Carpediem” di Celauro Gaetano - viale Europa, 3.

PALERMO - Edicola Romano Maurizio - via Empedocle Restivo, 107; “La Libreria del Tri-bunale” s.r.l. - piazza V. E. Orlando, 44/45; Edicola Badalamenti Rosa - piazzaCastelforte, s.n.c. (Partanna Mondello); “La Bottega della Carta” di Scannella Dome-nico - via Caltanissetta, 11; Libreria “Campolo” di Gargano Domenico - via Campolo,86/90; Libreria “Forense” di Valenti Renato - via Maqueda, 185; Iaria Teresa - via Auto-nomia Siciliana, 114; Libreria “Ausonia” di Argento Sergio - via Ausonia, 70/74; Gra-fill s.r.l. - via Principe di Palagonia, 87/91.

PARTINICO - Lo Iacono Giovanna - corso dei Mille, 450.

PIAZZA ARMERINA - Cartolibreria Armanna Michelangelo - via Remigio Roccella, 5.

PORTO EMPEDOCLE - MR di Matrona Giacinto & Matrona Maria s.n.c. - via Gen. Giar-dino, 6.

RAFFADALI - “Striscia la Notizia” di Randisi Giuseppina - via Rosario, 6.

SAN FILIPPO DEL MELA - “Di tutto un pò” di Furnari Maria Teresa - via Borgo G. Verga-Cattafi, 19.

SAN MAURO CASTELVERDE - Garofalo Maria - corso Umberto I, 56.

SANT’AGATA DI MILITELLO - Edicola Ricca Benedetto - via Cosenz, 61.

SANTO STEFANO CAMASTRA - Lando Benedetta - corso Vittorio Emanuele, 21.

SCIACCA - Edicola Coco Vincenzo - via Cappuccini, 124/a.

SIRACUSA - Cartolibreria Zimmitti Catia - via Necropoli Grotticelle, 25/O.

TERRASINI - Serra Antonietta - corso Vittorio Emanuele, 336.

Le norme per le inserzioni nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana, parti II e III e serie speciale concorsi, sono contenute nell’ultima pagina dei relativi fascicoli.

La Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana è in vendita al pubblico:

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VITTORIO MARINO, direttore responsabile MELANIA LA COGNATA, redattore

SERISTAMPA di Armango Margherita - VIA SAMPOLO, 220 - PALERMO

PREZZO € 2,30

DELLA REGIONE SICILIANA · nale. L’autorizzazione concessa include, ove occorrente, il...

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