ViroAQ 3.0c versione customcustom

Non solo controllo di qualità…Non solo controllo di qualità…

La versione commerciale dedicata o custom del programma consta di una serie di funzionalità superiori orientate ad adiuvare e centralizzare le attività di audit e AQ per il controllo di processo. Il programma è conforme ai requisiti delle norme contrattuali ISO, GMP, EC4-CEE e il recente Dlg. 219/03 sulla privacy perché adotta: criptatura dei dati, tracciabilità, validazione ristampe referti, controllo di accesso a criptatura dei dati, tracciabilità, validazione ristampe referti, controllo di accesso a tre livelli e valutazione automatica e obiettiva degli indici di performancetre livelli e valutazione automatica e obiettiva degli indici di performance.

ViroAQ nasce per il laboratorio ma può essere esteso a molte altre attività consuntivali perché basato sullo Statistical Process Control (SPC)

Sommario

• Modalità di calcolo indicatori estesi (data-entry ed SPC)• 4 Standard di performance SPC (CLIA, Westgard, ISO e Six-Sigma)• Modulo di manutenzione anti-intrusione e copie di sicurezza • Modulo di integrazione con Sistema Informativo Ospedaliero (a cura del CED)• Agenda di laboratorio per la pianificazione elettronica delle attività

In questa breve introduzione vengono illustrate le caratteristiche essenziali dei moduli In questa breve introduzione vengono illustrate le caratteristiche essenziali dei moduli aggiuntivi della versione aggiuntivi della versione Custom Custom tratte da immagini del programma effettivamente installato e tratte da immagini del programma effettivamente installato e funzionante. Per una completa descrizione del programma visitate il sito internet funzionante. Per una completa descrizione del programma visitate il sito internet www.codexitalia.it/VAQHome.htmwww.codexitalia.it/VAQHome.htm

ViroAQ 3.0 versione custom Modalità di calcolo indicatori estesi (data-entry ed SPC)

E’ possibile provare tutte le funzionalità imparando ad usare il programma in modalità tutor

La modalità Tutor garantisce la integrità dei propri datiperché permette di lavorare con un repertorio di datialeatorio che ha il solo scopo di esercitazione e dimostrazione prima di usare i propri dati.

La versione custom il programma attiva una modalitàDefinita <estesaestesa> grazie alla quale funzionalitàaggiuntive rispetto alla versione non commerciale Shareware sono utilizzabili con pochi clic.

Oltre alle caratteristiche che ne fanno un utile strumentodi lavoro per la Assicurazione Qualità e l’audit(www.codexitalia.it/vaqhome.htm)

ViroAQ 3.0 versione custom Modalità di calcolo indicatori estesi (data-entry ed SPC)

L’inserimento dei profili di lettura di ogni singolo punto del saggio qualitativo è semplice e guidato.Le istruzioni sono disponibili su richiesta ed una casella di spunta permette di registrare sequenzialmente più valori relativi allo stesso saggio senza bisogno di reinserire le voci di Analita, Produttore, Lotto/batch ecc.

Questo non solo snellisce l’inserimento ma scongiura errori di parallasse e mis-digitazione. Ovviamente anche i valori numerici e datario sono validati come range per la loro coerenza intra/inter saggio.

Nota tecnica: un GUID (API-Microsoft Windows) è associato ad ogni tracciato record, quindi identificato in modo univoco per essere trasferito in un unico dataware-house senza mai perdere il meta-dato di origine (tracciamento di operatore, saggio, laboratorio/reparto, ecc)

Attenzione!La versione gratuita del La versione gratuita del programmaprogrammaè semplificata ma comunque è semplificata ma comunque completa ai fini della completa ai fini della registrazione di saggi registrazione di saggi qualitativiqualitativi

ViroAQ 3.0 versione custom Modalità di calcolo indicatori estesi (data-entry ed SPC)

Rilevante la disponibilità di funzioni automatiche di calcolo di indici Rilevante la disponibilità di funzioni automatiche di calcolo di indici pre determinati, cosi come di flessibilità d’uso di tipologia di valori pre determinati, cosi come di flessibilità d’uso di tipologia di valori la cui combinazione permette di mattere sotto controllo di la cui combinazione permette di mattere sotto controllo di processo una varietà di attività notevole (ELISA, PCR, RIA, processo una varietà di attività notevole (ELISA, PCR, RIA, presenze, Materiali, procedure gestionali, ecc.)presenze, Materiali, procedure gestionali, ecc.)

Nota tecnica: le liste a caduta relative ad analita, prodotto commerciale e controllo sono liste incrementali, quindi un nome o una definizione deve essere introdotto solo la prima volta e in seguito sarà elencato sistematicamente.

ViroAQ 3.0 versione customModulo di manutenzione anti-intrusione e copie di

sicurezza Grazie alla elegante ed efficace interfaccia utente, peraltro Grazie alla elegante ed efficace interfaccia utente, peraltro apprezzata anche da utilizzatori Mac-Intosh, anche le delicate apprezzata anche da utilizzatori Mac-Intosh, anche le delicate attività di sicurezza e super visione del programma sono semplici attività di sicurezza e super visione del programma sono semplici e intuitive.e intuitive. L’abilitazione del pannello è validata solo per il Supervisore L’abilitazione del pannello è validata solo per il Supervisore

del laboratoriodel laboratorio

Le informazioni di testata dei referti del laboratorio possono Le informazioni di testata dei referti del laboratorio possono essere autonomamente aggiornati senza ricorrere ad essere autonomamente aggiornati senza ricorrere ad aggiornamenti o interventi una tantum (dati comunque cifrati)aggiornamenti o interventi una tantum (dati comunque cifrati)

Animazioni emotive aiutano ad imparare e associare i Animazioni emotive aiutano ad imparare e associare i vari pannelli funzionali delle aree del programmavari pannelli funzionali delle aree del programma

Il Supervisore del laboratorio può gestire i profili di Il Supervisore del laboratorio può gestire i profili di accesso al programma degli operatori accesso al programma degli operatori

Copie di sicurezza criptate e informazioni tecniche sul Copie di sicurezza criptate e informazioni tecniche sul computer che ospita il programma sono effettuabili in computer che ospita il programma sono effettuabili in qualunque momento con pochi clic.qualunque momento con pochi clic.Le copie possono anche essere portate all'esterno in Le copie possono anche essere portate all'esterno in un medium rimovibile!un medium rimovibile!

ViroAQ 3.0 versione custom Modulo di manutenzione

Dal pannello di manutenzione è possibile richiamare col bottone <sistema ospite> due pannelli che danno informazioni dettagliate Dal pannello di manutenzione è possibile richiamare col bottone <sistema ospite> due pannelli che danno informazioni dettagliate sulla configurazione e la dotazione della macchina su cui il programma è attualmente installato e una immagine dei processi sulla configurazione e la dotazione della macchina su cui il programma è attualmente installato e una immagine dei processi attualmente in memoria durante il funzionamento del programma.attualmente in memoria durante il funzionamento del programma.

Questa caratteristica è chiaramente di scarso interesse per gli utenti che usano il programma ma, in circostanze di Questa caratteristica è chiaramente di scarso interesse per gli utenti che usano il programma ma, in circostanze di malfunzionamento possono fornire preziose indicazioni ai tecnici per la attività di supporto e manutenzione softwaremalfunzionamento possono fornire preziose indicazioni ai tecnici per la attività di supporto e manutenzione software

ViroAQ 3.0 versione custom Modulo di integrazione con Sistema Informativo Ospedaliero

Per un Sistema di Qualità è indispensabile centralizzare i Per un Sistema di Qualità è indispensabile centralizzare i documenti e le registrazioni scaturite dalle attività alla periferia.documenti e le registrazioni scaturite dalle attività alla periferia.A questo scopo ViroAQ permette di configurare una connessione A questo scopo ViroAQ permette di configurare una connessione INTRANET ad un database server al quale afferiscono tracciati di INTRANET ad un database server al quale afferiscono tracciati di log, attività di audit, documenti e referti.log, attività di audit, documenti e referti.

In un ospedale il network aziendale viene generalmente In un ospedale il network aziendale viene generalmente gestito da una unità CED dove personale informatico gestito da una unità CED dove personale informatico qualificato integra e armonizza gli aspetti amministrativi, qualificato integra e armonizza gli aspetti amministrativi, logistici e di gestione delle infrastrutture internelogistici e di gestione delle infrastrutture interne

Il modulo di integrazione SIO di ViroAQ offre una serie di Il modulo di integrazione SIO di ViroAQ offre una serie di pannelli di configurazione e test per indirizzare la pannelli di configurazione e test per indirizzare la trasmissione dati dal pc locale al server.trasmissione dati dal pc locale al server.

Con una guida passo-passo il sistemista del CED Con una guida passo-passo il sistemista del CED autorizzato può compilare le informazioni necessarie a autorizzato può compilare le informazioni necessarie a localizzare il database server all'interno della Intranetlocalizzare il database server all'interno della Intranet

Una volta programmato il programma invierà i file cifrati Una volta programmato il programma invierà i file cifrati dei referti AQ ottenuti in locale (file tranfer) o aggiornerà i dei referti AQ ottenuti in locale (file tranfer) o aggiornerà i tracciati attività di audit (database fetching) direttamente tracciati attività di audit (database fetching) direttamente dentro i campi di una tabella di dataware house.dentro i campi di una tabella di dataware house.

ViroAQ 3.0 versione custom Modulo di integrazione con Sistema Informativo Ospedaliero

Il primo pannello di informazioni generali registra i Il primo pannello di informazioni generali registra i dati descrittivi e direzionali del CED e del networkdati descrittivi e direzionali del CED e del network

Ovviamente questi parametri non sono Ovviamente questi parametri non sono indispensabili al funzionamento della connessione, indispensabili al funzionamento della connessione, ma se forniti possono essere un efficace ma se forniti possono essere un efficace promemoria per chi si trovasse in caso di necessità promemoria per chi si trovasse in caso di necessità e urgenza in un reparto perifericoe urgenza in un reparto periferico

Queste informazioni, peraltro, se presenti sono Queste informazioni, peraltro, se presenti sono riportate nella trasmissione delle attività per riportate nella trasmissione delle attività per identificare e tracciare il network, gli operatori ed identificare e tracciare il network, gli operatori ed eventualmente i reparti coinvolti.eventualmente i reparti coinvolti.

Infatti, a seconda della architettura sistemistica più Infatti, a seconda della architettura sistemistica più LANs e/o risorse Intra-Extranet potrebbero essere LANs e/o risorse Intra-Extranet potrebbero essere coinvoltecoinvolte

Il pannello di configurazione e setup del modulo di Il pannello di configurazione e setup del modulo di integrazione è essenziale perché deve fornire le integrazione è essenziale perché deve fornire le <coordinate> del database server in cui i dati sono <coordinate> del database server in cui i dati sono trasmessitrasmessi

La connessione elettiva prevista in ViroAQ utilizza un La connessione elettiva prevista in ViroAQ utilizza un drivere proprietario DCOM ActiveX del prodotto drivere proprietario DCOM ActiveX del prodotto ORACLE 7.3 o sup. (connessione OLE-DB), ma è ORACLE 7.3 o sup. (connessione OLE-DB), ma è possibile fornire estremi di connettori ODBC possibile fornire estremi di connettori ODBC alternativi (vedi combo)alternativi (vedi combo)

Tutte le informazioni sono liberamente compilabili a Tutte le informazioni sono liberamente compilabili a seconda delle proprie esigenze; comunque, prima seconda delle proprie esigenze; comunque, prima della compilazione dei pannelli successivi, il della compilazione dei pannelli successivi, il programma effettua un controllo di validazione programma effettua un controllo di validazione affinchè tutti i parametri necessari e sufficienti siano affinchè tutti i parametri necessari e sufficienti siano forniti.forniti.

In ultimo, è possibile effettuare un test di connessione In ultimo, è possibile effettuare un test di connessione in tempo reale cosi da conservare solo la in tempo reale cosi da conservare solo la configurazione funzionante.configurazione funzionante.

ViroAQ 3.0 versione custom Modulo di integrazione con Sistema Informativo Ospedaliero

ViroAQ 3.0 versione custom Modulo di integrazione con Sistema Informativo Ospedaliero

Oltre alle attività di tracciamento è vitale conservare Oltre alle attività di tracciamento è vitale conservare copie delle registrazioni e dei documenti elettronici copie delle registrazioni e dei documenti elettronici prodotti dalle attività alla periferia del sistemaprodotti dalle attività alla periferia del sistema

I documenti non sono necessariamente transazioni I documenti non sono necessariamente transazioni sul database ma file trasferiti dal pc locale in una sul database ma file trasferiti dal pc locale in una risorsa remotarisorsa remota

Anche in questo caso il personale qualificato del Anche in questo caso il personale qualificato del CED può compilare i dati di coordinate per CED può compilare i dati di coordinate per raggiungere la il serverraggiungere la il server

Per fornire massima flessibilità ViroAQ permette di Per fornire massima flessibilità ViroAQ permette di usare vari tipologia di trasferimento files e, usare vari tipologia di trasferimento files e, opzionalmente, determinarne un protocollo di opzionalmente, determinarne un protocollo di cifratura discrezionalecifratura discrezionale

Molto utili sono i dati relativi al sistema di posta Molto utili sono i dati relativi al sistema di posta elettornica in quanto, se presente, viene usato dal elettornica in quanto, se presente, viene usato dal programma per informare il sistemista e il programma per informare il sistemista e il responsabile di errori e/o eccezzioni occorsi durante responsabile di errori e/o eccezzioni occorsi durante l'uso del programma.l'uso del programma.

ViroAQ 3.0 versione custom Modulo di integrazione con Sistema Informativo Ospedaliero

Come detto inprecedenza la connessione Come detto inprecedenza la connessione elettiva di ViroAQ è quella con un database elettiva di ViroAQ è quella con un database server Oracleserver Oracle

In questo caso i tecnici possono fruire anche In questo caso i tecnici possono fruire anche di un visualizzatore di configurazione dei file di un visualizzatore di configurazione dei file che tipicamente sono utilizzati lato client e lato che tipicamente sono utilizzati lato client e lato server per la comunicazioneserver per la comunicazione

In talune circostanze è infatti prezioso poter In talune circostanze è infatti prezioso poter vedere l'assetto di queste informazioni per vedere l'assetto di queste informazioni per poter eventualmente intervenire a livello di poter eventualmente intervenire a livello di sistemasistema

Evidentemente questa attività è confinata a Evidentemente questa attività è confinata a personale qualificato del CEDpersonale qualificato del CED

ViroAQ 3.0c versione customcustom Agenda di laboratorio per la pianificazione elettronica delle

attività

Utilizzando un semplice calendarioGli operatori possono visualizzare i fogli di lavoro della giornata o programmare nuovi saggi e test di AQ stabilendo frequenza e scadenza.All’accensione, in modo automatico e on-demand, la agenda ricorderà eventuali impegni

Tutte le attività sono associate ad un operatore in modo unicovo tramite chiave di transazione cifrata.

La gestione di un quaderno di laboratorio elettronico è un modo comodo e affidabile di lavorare sul campoLa gestione di un quaderno di laboratorio elettronico è un modo comodo e affidabile di lavorare sul campoCosi come il progenitore ViroCQ, anche ViroAQ permette di evitare l’uso cartaceo di appunti e blocchi note che Cosi come il progenitore ViroCQ, anche ViroAQ permette di evitare l’uso cartaceo di appunti e blocchi note che possono aumentare le probabilità di errori e dimenticanze, anche involontarie.possono aumentare le probabilità di errori e dimenticanze, anche involontarie.