Corso di Analgosedazione Procedurale nel bambino:

dai principi alla pratica clinica

IL SETTING, LE COMPETENZE Angela Amigoni

Rimini 25/11/2017

procedura: dolorosa? lunga?

che setting?che paziente?

che livello di sedazione?

che farmaci?

che monitoraggio?eventi avversi

consenso

che digiuno? preparazione del paziente

che criteri dimissione?

SCEPTER-ACTTION-FDA

procedura dolorosa? durata?radiologica NO breve o lungaendoscopica SI lungariduzione frattura SI breveaccesso venoso SI/NO breveustione SI brevepuntura lombare SI/NO breveCVC/PICC NO lunga

piccola sutura SI breve

radioterapia NO lunga

scintigrafia NO lunga

1) CARATTERISTICHE DELLA PROCEDURA

2) LIVELLO DI SEDAZIONE DESIDERATO

Definizione (American Society of Anesthesiology 2011; NICE 2011):

1) monitoraggio strumentale

2) risorse umane

3) percorso organizzativo (link con PICU?)

4) materiale gestione urgenza-emergenza

3) IL SETTING

4) LA VALUTAZIONE DEL PAZIENTE

Fattori di rischio:

età < 1 anno !

Definizione ASA:

MALLAMPATI SCORE

5) IL DIGIUNO

1. NO se protossido 2. NO se sedazione minima 3. regola 2 (liquidi chiari) -4 (latte MATERNO) -6 (solidi) !NB Se cibo fritto o lipidi meglio 8 ore.

SE EMERGENZA VALUTARE CASO PER CASO

6) LA STRATEGIA FARMACOLOGICA

La SCELTA “il farmaco IDEALE”Farm

acocinetica

EfficaciaEventi avversi

Sicurezza

Dosaggi

Farmacodinamica

1.ansiolitico 2.antalgico se necessario 3.non impatto sulle vie respiratorie 4.non impatto emodinamico

7) IL MONITORAGGIO DEL LIVELLO DI SEDAZIONE

Malviya S et al Br J Anaest 2002: 88 (2) : 241-5

NEW

7) CRITERI DI DIMISSIONE

I RISCHI !!!

Pediatric Sedation Research Consortium database 105.728 procedure

interventi sulle vie aeree secrezioni dense

1.1%: 69/ 6295 procedure

Ketamina da sola: safe

14 review partendo da 3421 articoli !

safe: protossido, ketamina midazolam se non associato

discusso propofol

LA LEGGE: il problema degli OFF LABEL

la legge 648/96

LA LEGGE: il problema degli OFF LABEL

farmaco IN LABEL OFF label

fentanest autorizzato > 2 anni via IN

midazolam autorizzato procedurale via IN

tiopentale sodico

NULLA TUTTO

ketamina NULLA TUTTO

propofol AG età >1mese sedazione < 16 anni

sevoflorane AG > 1 mese AG < 1 mese

protossido NULLA TUTTO

la legge 648/96:

farmaco EV altre modalità

fentanest autorizzato neonato e bambino (anche IM)

autorizzato IN

midazolam autorizzato procedurale > 1 mese (anche IM e OS)

NO intranasale

tiopentale sodico AG a partire da età neonatale

ketamina premedicazione > 1 mese ; AG del neonato (anche IM ER)

NO intranasale

propofol NON APPLICATA

sevoflorane AG da età neonatale

protossido d’azoto AG adiuvante o blando ananlgesico da età neonatale

LE “ADR”

LE “ADR”

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Dal 2010 (Direttiva Europea 2010/84/EU e Regolamento UE 1235/2010) è denominata Adverse Drug Reaction il rischio di danno associato con l’uso di un farmaco utilizzato con nomale dosaggio. Si diversifica dall’EFFETTO COLLATERALE, che può essere benefico.!!In Italia la Direttiva Europea è stata recepita dal 2/7/2012.!E’ anche detta SMR (Sindrome Reattiva a Medicamenti).

2° Congresso Nazionale AMIETIP 2013

FARMACOVIGILANZA: monitoraggio e segnalazione ADR.!Compilazione schede AIFA

segnalare !

1. Eventi sentinella

!2. Eventi avversi !3. Near miss

GLI strumenti di CONTENIMENTO DEL RISCHIO

GRANDE “PROBLEMA” : CHI?

VALUTARE IN BASE AL TIPO DI PROCEDURA E AI SUOI RISCHI

GOVERNANCE E GESTIONE DEL RISCHIO

attivazione/ link con chi ha lo skill avanzato

NECESSARIO stabilire dei

percorsi formativi condivisi

grazie…