Consultazione pubblica sulla Raccomandazione n. 5, 6, 7€¦ · Raccomandazione 5: Commenti degli...
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LineaGuidasullaGestioneIntegratadelTraumaMaggioredallascenadell’eventoallacuradefinitiva Consultazionepubblicasulleraccomandazioni
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LineaGuidasullaGestioneIntegratadelTraumaMaggioredallascenadell’eventoallacuradefinitiva
ConsultazionepubblicasullaRaccomandazionen.5,6,7
Quesito: Quali sono gli interventi (strategie) più efficaci per la gestione delle vie aeree nei
pazienticontraumapre-ospedaliero?
Raccomandazione 5.Nel paziente con trauma incapace di ventilare e mantenere pervie le vie
aeree per una adeguata ossigenazione usare l’intubazione con rapida induzione dell’anestesia
(RSI) comemanovra definitiva per mettere in sicurezza le vie aeree e garantire ventilazione e
ossigenazione[raccomandazioneforteafavore,provediqualità̀moderata]
Raccomandazione 6.Se l’intubazione RSI fallisce, usare manovre di base, cannule oro o naso-
faringeee/odispositivisovraglotticifinoalposizionamentoditubotrachealeoviaaereachirurgica
[raccomandazioneforteafavore,provedibassaqualità̀].
Raccomandazione7.Seindicata,eseguirel’intubazioneRSI,ilprimapossibileedinognicasoentro
45minuti dalla chiamata alla centrale operativa, preferibilmente sulla scena [raccomandazione
forteafavore,provediqualità̀moderata].NoteSel’intubazionenonpuò̀essereeffettuata:
• Considerareundispositivosovraglotticoseiriflessidellevieaereesonoassenti.
• Usaremanovredibaseperlagestionedellevieaereee/odeidispositivispecifici(aspirazione,cannuleoroo
nasofaringee,bagvalve/mask)seiriflessisonopresentiononèpossibileilposizionamentodiundispositivo
sovraglottico.
• TrasportareilpazienteadunTraumaCenterseiltempoditrasportostimatononèsuperiorea45minuti.
• Trasportare il pazientenel puntodi Pronto Soccorsopiù̀ vicinoperuna intubazione–RSI senonpossibile
garantire vie aeree pervie con manovre di base o con dispositivi sopraglottici o se il tempo di trasporto
stimatoaltraumacentersiasuperiorea45minuti.
LineaGuidasullaGestioneIntegratadelTraumaMaggioredallascenadell’eventoallacuradefinitiva Consultazionepubblicasulleraccomandazioni
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Sommario
Introduzione................................................................................................................................3
Risultatidellaconsultazionepubblica..........................................................................................4
Raccomandazione5:Gradodiaccordoespressodaglistakeholder........................................................4
Raccomandazione5:Commentideglistakeholder.................................................................................5
Raccomandazione6:Gradodiaccordoespressodaglistakeholder........................................................7
Raccomandazione6:Commentideglistakeholder.................................................................................8
Raccomandazione7:Gradodiaccordoespressodaglistakeholder........................................................9
Raccomandazione7:Commentideglistakeholder...............................................................................10
Conclusioni................................................................................................................................12
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IntroduzioneNell’ambitodellosviluppodellalineaguidasulTraumaMaggiore,ilpaneldiespertihaformulato
unostatementetreraccomandazionidraftseguendounprocessometodologicamenterigorosoe
in conformità̀ a quanto previsto dal Manuale metodologico dell’ISS, partendo dal seguente
quesito:
Quesito: Quali sono gli interventi (strategie) più̀ efficaci per la gestione delle vie aeree nei
pazienticontraumapre-ospedaliero?
Statement.È necessario garantire una adeguata ossigenazione e ventilazione nel paziente con
traumamaggiorechenecessitadigestionedellevieaereesullascena.
Raccomandazione 5.Nel paziente con trauma incapace di ventilare e mantenere pervie le vie
aeree per una adeguata ossigenazione usare l’intubazione con rapida induzione dell’anestesia
(RSI) comemanovra definitiva per mettere in sicurezza le vie aeree e garantire ventilazione e
ossigenazione[raccomandazioneforteafavore,provediqualità̀moderata]
Raccomandazione 6.Se l’intubazione RSI fallisce, usare manovre di base, cannule oro o naso-
faringeee/odispositivisovraglotticifinoalposizionamentoditubotrachealeoviaaereachirurgica
[raccomandazioneforteafavore,provedibassaqualità̀].
Raccomandazione7.Seindicata,eseguirel’intubazioneRSI,ilprimapossibileedinognicasoentro
45minuti dalla chiamata alla centrale operativa, preferibilmente sulla scena [raccomandazione
forteafavore,provediqualità̀moderata].NoteSel’intubazionenonpuò̀essereeffettuata:
• Considerareundispositivosovraglotticoseiriflessidellevieaereesonoassenti.
• Usare manovre di base per la gestione delle vie aeree e/o dei dispositivi specifici
(aspirazione,cannuleoroonasofaringee,bagvalve/mask)seiriflessisonopresentionon
èpossibileilposizionamentodiundispositivosovraglottico.
• Trasportare il paziente ad un Trauma Center se il tempo di trasporto stimato non è
superiorea45minuti.
• TrasportareilpazientenelpuntodiProntoSoccorsopiù̀vicinoperunaintubazione–RSIse
nonpossibilegarantirevieaereepervieconmanovredibaseocondispositivisopraglottici
oseiltempoditrasportostimatoaltraumacentersiasuperiorea45minuti.
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Letreraccomandazionisonostateposteinconsultazionepubblica.
Per ciascuna raccomandazione oggetto della consultazione, il questionario ha previsto 4
affermazioni rispetto alle quali ogni stakeholder è stato chiamato ad esprimere il suo grado di
accordo/disaccordo,utilizzandounascalada1a5incuiciascunarispostaindicarispettivamente:
(1) “in completo disaccordo”, (2) “in disaccordo”, (3) “incerto”, (4) “d’accordo”, (5)
“completamented’accordo”.
Leaffermazionisonoleseguenti:
1. Laraccomandazioneèformulatainmodocomprensibilerelativamenteall'interventochesi
raccomandadiutilizzare.
2. Laraccomandazioneèformulatainmodochel'adesioneallaraccomandazionesiafacileda
documentareedamisurare.
3. La valutazionedella forzadella raccomandazioneè coerente con lemie conoscenzee la
miavalutazionedelleprove.
4. La valutazione della qualità delle prove è coerente con lemie conoscenze e con lamia
valutazionedelleprove.
Il questionario, inoltre, ha previsto anche la seguente domanda aperta, facoltativa, in cui ogni
stakeholderpotevaaggiungereulterioricommentiallaraccomandazione:“Sipregadiinserirequi
eventualicommentieincludereriferimentibibliograficiasupporto,laddovepossibile”.
Risultatidellaconsultazionepubblica
Dei29stakeholderregistratisullapiattaformaSNLGperlaconsultazionepubblica,14stakeholder
(48%)hannorispostoalquestionariopredispostipertutteetreleraccomandazioni.
Tutti gli stakeholder che hanno partecipato appartengono alla categoria “Società scientifiche e
associazionitecnico-scientifichedelleprofessionisanitarie”.
Raccomandazione5:Gradodiaccordoespressodaglistakeholder
Quesito:Qualisonogliinterventi(strategie)piùefficaciperlagestionedellevieaereeneipazienti
contraumapre-ospedaliero?
Raccomandazione 5.Nel paziente con trauma incapace di ventilare e mantenere pervie le vie
aeree per una adeguata ossigenazione usare l’intubazione con rapida induzione dell’anestesia
(RSI) comemanovra definitiva per mettere in sicurezza le vie aeree e garantire ventilazione e
ossigenazione[raccomandazioneforteafavore,provediqualità̀moderata].
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L’analisi dei dati sui giudizi espressi dagli stakeholder che hanno partecipato alla consultazione
pubblica sulla raccomandazione n.5 non evidenzia particolari aree di criticità relativamente alla
chiarezza dell’intervento, alla possibilità di misurare l’applicazione della raccomandazione, alla
valutazionedellaforzadellaraccomandazioneedellaqualitàdelleprove.
Ilseguentegraficoriportailgradodiaccordoespressodaglistakeholderperciascunadomandadel
questionario.
Gradodiaccordoespressodaglistakeholderpunteggimedi(N=14)-Raccomandazionen.5
Raccomandazione5:Commentideglistakeholder
Latabelladiseguito,riportaicommentichealcunideglistakeholderhannoinseritonell’apposito
campodelquestionario.
Denominazionestakeholder Commento Rispostadel
Panel
1 GFT-GruppoFormazioneTriage
2SIAATIP-SocietàItalianaAnestesia,Analgesia,TerapiaIntensivaPediatrica
3 SINCH–SocietàItalianadiNeuro-Chirurgia
EmergMedJ.2015Nov;32(11):869-75.doi:10.1136/emermed-2014-204390.Epub2015Mar20.
L’intubazionedapartediparamedicinonèprevista
4,79
4,71
4,21
4,21 1
2
3
4
5
1. La raccomandazione è formulata in modo comprensibile relativamente all'intervento che si raccomanda di
utilizzare
2. La raccomandazione è formulata in modo che l'adesione alla
raccomandazione sia facile da documentare e da misurare
3. La valutazione della forza della raccomandazione è coerente con le mie conoscenze e la mia valutazione
delle prove
4. La valutazione della qualità delle prove è coerente con le mie
conoscenze e con la mia valutazione delle prove
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6
TheHeadInjuryRetrievalTrial(HIRT):asingle-centrerandomisedcontrolledtrialofphysicianprehospitalmanagementofseverebluntheadinjurycomparedwithmanagementbyparamedicsonly.ScandJTraumaResuscEmergMed.2016Apr29;24:62.doi:10.1186/s13049-016-0256-x.Pre-hospitalseveretraumaticbraininjury-comparisonofoutcomeinparamedicversusphysicianstaffedemergencymedicalservices.DueClinicaltrialdovel'intubazioneeffettuatadamedicirisultapiùefficaceemenorischiosacheseeffettuatadaparamedici.
nell’ordinamentoitaliano.
4 SIML-SocietàItalianadiMedicinaLegale
5 SICT-SocietàItalianadiChirurgiaToracica
Laincapacitàdiventilazionepotrebbeessereindipendentedallaeventualeostruzionedellaviaaerea(es.pnxiperteso).Laenunciazionenonèmoltochiara
Laraccomandazioneparladiincapacitàdiventilareemantenerepervielevieaeree,ilPNXipertesosiassociasoloaunadelleduecondizioniecomunquesara’oggettodiraccomandazionespecifica.
6SICPRE-SocietàItalianadiChirurgiaPlasticaRicostruttivaRigenerativaedEstetica
Laraccomandazioneèformulatainmodocomprensibile
7 IRC-ItalianResuscitationCouncil
8OTODI–Ortopedici,TraumatologiOspedalierid’Italia
Reference:ATLSCourseManual2020ISBN78-0-9968262-3-5
9
SIAARTI–SocietàItalianadiAnestesia,Analgesia,RianimazioneeTerapiaIntensiva
Sarebbeopportunoaggiungerenell’ambitodelladescrizionedegliinterventipiùefficaciperlagestionedellevieaereeneipazienticontraumapre-ospedalierounaraccomandazionesullamodalitàottimalediesecuzionedellaRSI,internazionalmentenonstandardizzatamameglioschematizzabileallalucediquantooggisipuòdesumeredall’ambitoospedaliero.IlconcettodiRSInoncomprendesolol’usodifarmaciinduttivi,maanchecompetenze,tecnicheepresidiadeguati(es.personaleesperto,immobilizzazionemanualedelcapo,tubomandrinato,limitatitentatividiintubazionecontecnichedifferenti)cheandrebberobendescritti.
LasinteticitàdellaraccomandazioneèunrequisitodichiarezzaQuellochevienesuggeritosaràcitatonelcommento.
10 SIOT-SocietàItalianadiOrtopediaeTraumatologia
11FASTeR-FederazioneAssociazioneScientificheTecniciRadiologia
12 ACOI–AssociazioneChirurghiOspedalieriItaliani
LineaGuidasullaGestioneIntegratadelTraumaMaggioredallascenadell’eventoallacuradefinitiva Consultazionepubblicasulleraccomandazioni
7
13 AIFI-AssociazioneItalianaFisioterapisti Nessuncommento.
14SICUT-SocietàItalianadiChirurgiad'UrgenzaedelTrauma
Raccomandazione6:Gradodiaccordoespressodaglistakeholder
Quesito:Qualisonogliinterventi(strategie)piùefficaciperlagestionedellevieaereeneipazienti
contraumapre-ospedaliero?
Raccomandazione 6.Se l’intubazione RSI fallisce, usare manovre di base, cannule oro o naso-
faringeee/odispositivisovraglotticifinoalposizionamentoditubotrachealeoviaaereachirurgica
[raccomandazioneforteafavore,provedibassaqualità̀].
L’analisi dei dati sui giudizi espressi dagli stakeholder che hanno partecipato alla consultazione
pubblica sulla raccomandazione n.6 non evidenzia particolari aree di criticità relativamente alla
chiarezza dell’intervento, alla possibilità di misurare l’applicazione della raccomandazione, alla
valutazionedellaforzadellaraccomandazioneedellaqualitàdelleprove.
Ilseguentegraficoriportailgradodiaccordoespressodaglistakeholderperciascunadomandadel
questionario.
Gradodiaccordoespressodaglistakeholderpunteggimedi(N=14)-Raccomandazionen.6
4,78
4,71
4,21
4,21 1
2
3
4
5
1. La raccomandazione è formulata in modo comprensibile relativamente all'intervento che si raccomanda di
utilizzare
2. La raccomandazione è formulata in modo che l'adesione alla
raccomandazione sia facile da documentare e da misurare
3. La valutazione della forza della raccomandazione è coerente con le mie conoscenze e la mia valutazione
delle prove
4. La valutazione della qualità delle prove è coerente con le mie
conoscenze e con la mia valutazione delle prove
LineaGuidasullaGestioneIntegratadelTraumaMaggioredallascenadell’eventoallacuradefinitiva Consultazionepubblicasulleraccomandazioni
8
Raccomandazione6:Commentideglistakeholder
Latabelladiseguito,riportaicommentichealcunideglistakeholderhannoinseritonell’apposito
campodelquestionario.
Denominazionestakeholder Commento Rispostadel
Panel
1 GFT-GruppoFormazioneTriage
2SIAATIP-SocietàItalianaAnestesia,Analgesia,TerapiaIntensivaPediatrica
3 SINCH–SocietàItalianadiNeuro-Chirurgia
4 SIML-SocietàItalianadiMedicinaLegale
5 SICT-SocietàItalianadiChirurgiaToracica
6SICPRE-SocietàItalianadiChirurgiaPlasticaRicostruttivaRigenerativaedEstetica
Laraccomandazioneèformulatainmodocomprensibilerelativamenteall'interventochesiraccomandadiutilizzare.
7 IRC-ItalianResuscitationCouncil
8OTODI–Ortopedici,TraumatologiOspedalierid’Italia
Reference:ATLSCourseManual2020ISBN78-0-9968262-3-5
9
SIAARTI–SocietàItalianadiAnestesia,Analgesia,RianimazioneeTerapiaIntensiva
NellaraccomandazionenonemergeasufficienzailruolodiprimasceltadelpresidiosovraglotticoincasodimancataintubazioneRSI,tecnicacheperfattibilitàeapplicabilitàèquellaraccomandabileacuradipersonalechenonpuòmantenerecompetenzeavanzate.Siproponeunanuovaformulazione:"SelaRSIfallisce,considerareilposizionamentodiunpresidiosovraglotticocomeprimaopzione;seilposizionamentononèpossibilee/olaventilazionenonèefficace,rivederelemanovredibase,posizione,sceltadicannuleoroonasofaringeeconl’obiettivodigarantirelamiglioreossigenazioneeventilazionefinoallapossibilitàdiprocederealposizionamentoditubotracheale.Tempoecompetenzesonofattorilimitanti.Sesiconfermanonintubabile-nonventilabile,l’indicazioneallaviaaereaperviaintercricotiroidea(chirurgicavspercutanea)èl’unicasoluzione".Biblio:Linee-guidaSIAARTI–PAMIAperlagestionepreospedalieradellevieaeree,2010.
Laraccomandazione7contemplalecondizionienunciate;lasinteticitàdovutaallaraccomandazionesecondolametodologiaGRADEnonconsenteuntalelivellodidettaglio;laLGSIARTIèunafonteterziarianonquotabilenelsistemaGRADE,madicuisipuòtenercontoneicommenti.
10 SIOT-SocietàItalianadiOrtopediaeTraumatologia
11 FASTeR-FederazioneAssociazioneScientifiche
LineaGuidasullaGestioneIntegratadelTraumaMaggioredallascenadell’eventoallacuradefinitiva Consultazionepubblicasulleraccomandazioni
9
TecniciRadiologia
12 ACOI–AssociazioneChirurghiOspedalieriItaliani
13 AIFI-AssociazioneItalianaFisioterapisti Nessuncommento.
14SICUT-SocietàItalianadiChirurgiad'UrgenzaedelTrauma
Raccomandazione7:Gradodiaccordoespressodaglistakeholder
Quesito:Qualisonogliinterventi(strategie)piùefficaciperlagestionedellevieaereeneipazienti
contraumapre-ospedaliero?
Raccomandazione7.Seindicata,eseguirel’intubazioneRSI,ilprimapossibileedinognicasoentro
45minuti dalla chiamata alla centrale operativa, preferibilmente sulla scena [raccomandazione
forteafavore,provediqualità̀moderata].NoteSel’intubazionenonpuòessereeffettuata:
• Considerareundispositivosovraglotticoseiriflessidellevieaereesonoassenti.
• Usare manovre di base per la gestione delle vie aeree e/o dei dispositivi specifici
(aspirazione,cannuleoroonasofaringee,bagvalve/mask)seiriflessisonopresentionon
èpossibileilposizionamentodiundispositivosovraglottico.
• Trasportare il paziente ad un Trauma Center se il tempo di trasporto stimato non è
superiorea45minuti.
• TrasportareilpazientenelpuntodiProntoSoccorsopiùvicinoperunaintubazione–RSIse
nonpossibilegarantirevieaereepervieconmanovredibaseocondispositivisopraglottici
oseiltempoditrasportostimatoaltraumacentersiasuperiorea45minuti.
L’analisi dei dati sui giudizi espressi dagli stakeholder che hanno partecipato alla consultazione
pubblica sulla raccomandazione n.7 non evidenzia particolari aree di criticità relativamente alla
chiarezza dell’intervento, alla possibilità di misurare l’applicazione della raccomandazione, alla
valutazionedellaforzadellaraccomandazioneedellaqualitàdelleprove.
Ilseguentegraficoriportailgradodiaccordoespressodaglistakeholderperciascunadomandadel
questionario.
LineaGuidasullaGestioneIntegratadelTraumaMaggioredallascenadell’eventoallacuradefinitiva Consultazionepubblicasulleraccomandazioni
10
Gradodiaccordoespressodaglistakeholderpunteggimedi(N=14)-Raccomandazionen.7
Raccomandazione7:Commentideglistakeholder
Latabelladiseguito,riportaicommentichealcunideglistakeholderhannoinseritonell’apposito
campodelquestionario.
Denominazionestakeholder Commento Rispostadel
Panel
1 GFT-GruppoFormazioneTriage
2SIAATIP-SocietàItalianaAnestesia,Analgesia,TerapiaIntensivaPediatrica
3 SINCH–SocietàItalianadiNeuro-Chirurgia
4 SIML-SocietàItalianadiMedicinaLegale
5 SICT-SocietàItalianadiChirurgiaToracica
6SICPRE-SocietàItalianadiChirurgiaPlasticaRicostruttivaRigenerativaedEstetica
Laraccomandazioneèformulatainmodocomprensibile
7 IRC-ItalianResuscitationCouncil
Rispettohai45minchiediamodidettagliarechiarendol'importanzadellamanovrarispettoaltiming,allecondizionidelpaziente,alladistanzadall'Ospedalee/odalTeamPreHconcompetenzaspecificanell'esecuzionedellatecnica.
Ilsuggerimentononèchiaro.
8 OTODI–Ortopedici,TraumatologiOspedalieri
Reference:ATLSStudentCourseManual2020ISBN78-0-9968262-3-5
4
4,07
3,86
3,93 1
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3
4
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1. La raccomandazione è formulata in modo comprensibile relativamente all'intervento che si raccomanda di
utilizzare
2. La raccomandazione è formulata in modo che l'adesione alla
raccomandazione sia facile da documentare e da misurare
3. La valutazione della forza della raccomandazione è coerente con le mie conoscenze e la mia valutazione
delle prove
4. La valutazione della qualità delle prove è coerente con le mie
conoscenze e con la mia valutazione delle prove
LineaGuidasullaGestioneIntegratadelTraumaMaggioredallascenadell’eventoallacuradefinitiva Consultazionepubblicasulleraccomandazioni
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d’Italia
9
SIAARTI–SocietàItalianadiAnestesia,Analgesia,RianimazioneeTerapiaIntensiva
Riteniamocheraccomandazionenonsiabenformulatainrelazione.Iltimingdi45minutinonvariferitoall’intubazionecheseindicatadeveessereeseguitaPRIMAPOSSIBILEcompatibilmenteconladisponibilitàdicompetenzeepresidi,vainveceriferitoalladistanzaditrasportoaltraumacenterpiùvicino.Consigliamodiriformularelaraccomandazioneinquestomodo:"Seindicata,eseguirel’intubazioneRSI(GOLDStandard),ilprimapossibile,preferibilmentesullascenaIncasodifallimentogarantirecomunqueadeguataossigenazioneeventilazionesullascenacontecnichealternative.Consideraretrasportoalpiùvicinoospedalepergarantireviaaereadefinitivasetraumacenterdistapiùdi45minutidallascena."
Laraccomandazioneèstatamodificatatenendocontodeisuggerimenti.
10 SIOT-SocietàItalianadiOrtopediaeTraumatologia
11FASTeR-FederazioneAssociazioneScientificheTecniciRadiologia
12 ACOI–AssociazioneChirurghiOspedalieriItaliani
13 AIFI-AssociazioneItalianaFisioterapisti Nessuncommento.
14SICUT-SocietàItalianadiChirurgiad'UrgenzaedelTrauma
Iltempodi45minutiperl'intubazionevieneritenutoincongruoepotenzialmenteforierodipericoloseinterpretazioni,percomeèespresso.1.Moltiprotocolliregionaliinuso,validatiecorrentementeutilizzati,prevedonochel'intubazionesiacosìprioritariachel'impossibilitàdiottenerlasullascena,seindicata,intempibrevisiaindicazioneaun"pitstop"inHspokepergarantirelamanovra.2.Peraltro,esistonoelementidiletteraturacheindividuanonell'intubazionesullascenaunfattoreprognosticonegativoperquantoriguardal'outcome.Sembrerebbepiùopportunounostatementcheincludailconcettoche"ognisforzopermantenereunaviaareadeveesseremessoinattoutilizzandodispositivirino-edoro-faringeieventilazioneinmaschera,salvoladdovecisiadisponibilitàdiexpertisepermanovreinvasive(intubazione)incondizionidiefficaciaedisicurezza"CritCare.2017Jul31;21(1):192.doi:10.1186/s13054-017-1787-x.Asystematicreviewandmeta-analysiscomparingmortalityinpre-hospitaltrachealintubationtoemergencydepartmentintubationintraumapatients.
Laraccomandazioneèstatamodificatatenendocontodeisuggerimenti.
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Conclusioni
Preso atto dei commenti degli stakeholder, il Panel ha ritenuto opportuno modificare le
raccomandazioninumero5enumero7,comeriportatodiseguito:
Raccomandazione 5.Nel paziente con trauma incapace di ventilare e mantenere pervie le vieaeree per una adeguata ossigenazione usare l’intubazione assistita da farmaci (RSI- RapidSequence Induction) comemanovra definitiva permettere in sicurezza le vie aeree e garantireventilazioneeossigenazione[raccomandazioneforteafavore,provediqualità̀moderata].Raccomandazione7.Seindicata,eseguirel’intubazioneRSIilprimapossibile,preferibilmentesullascena,nonsuperandoilnumeromassimoditretentativi[raccomandazioneforteafavore,provediqualitàmoderata].