Come funziona il Cuscino Antirussamento Silencium® di Sissel

A proposito del russare

Il Russare è generalmente dipendente dalla salute dell'individuo e dalla sua condizione fisica.Il consumo di alcool, abitudini alimentari, raffreddore, stress, farmaci e la condizione fisica/mentale possono inoltre influenzare il russare, l’intensità e durata, nonché il tuo indice di massa corporea individuale (BMI).

Fatti

• L’impatto sociale del russamento nelle relazioni di coppia è:• Il russare, negli Stati Uniti, è ragione legale per il divorzio

• Il russamento si differenzia a seconda dell’intensità, da lieve a apnea forte.

60% degli uomini e il 40% delle donne di età superiore ai 60 anni russano. 10% degli uomini e il 5% delle donne di 30 anni russano.

40% della

popolazione oltre i

40 anni ha

problemi con il

russare

Le cause del russamento

• Nel 90% dei casi il russare è causato dalla vibrazione dei tessuti molli

• Nel 5% è dovuto a problemi nasali• Nel 5% da altri fattori

Molto critica (circa il 4% degli uomini e il 2% delle donne) soffrono di Apnee Ostruttive (Obstructive Sleep Apnea-OSA)

– Arresto respiratorio per ≤ 10 secondi ogni episodio e ≤ 10 episodi per ora

– Causato da un blocco totale delle vie respiratorie

Sorgente: http://www.britishsnoring.co.uk

I rischi del russamento

1. Disturbo del sonno (assenza di sonno profondo e salutare)

2. Apnee del sonno

I sintomi e gli effetti di apnea del sonno• pressione alta, malattie cardiovascolari• Aumento del rischio di attacchi di cuore• Aumento del rischio di ictus• Aumento del rischio di malattia metabolica• Restrizioni nel comportamento sessuale

I sintomi e le conseguenze del disturbo del sonno• stanchezza diurna• Perdita di concentrazione• Prestazioni ridotte• Minore resistenza alle sollecitazioni• Irritabilità

Sonno poco profondo

Vie aeree bloccate

Metodi efficaci per smettere di russare

1. Dormire coricati di lato2. Osservare le regole per migliorare il sonno

(ridurre il peso, vita all’aria aperta, ridurre il consumo di alcool, cenare presto, …)

3. Aumentare la distanza tra lingua e gola per aprire vie respiratorie Vie aeree ostruite

Fonte: video SISSEL GmbH

Vie aeree libere

Keep in Mind | Tenete a mente

• Il 40% della popolazione con età superiore ai 40 anni russa

• Elevati rischi per la salute

• Il russamento è causato dalla vibrazione dei tessuti tra la gola e la lingua

• Girando la testa di lato aumenta il divario tra lingua e gola, questo riduce e blocca il russamento

Gli effetti di SISSEL SILENCIUM

Come funziona?

Le 3 dimensioni di SISSEL SILENCIUM

1. Sinistra - Destra2. Alto - Basso1. Sinistra - Destra2. Alto - Basso

Posizionamento tridimensionale della testa per la massima efficacia

Movimenti principali delle camere d’aria pneumatiche

Le camere d’aria all’interno del cuscino, ruotano la testa di lato Fine del russare

Avvio SISSEL SILENCIUM

Posizione microfoni

Unità di controllo (6V)Con connessione USB

Basta girate entrambi gli interruttori su ON

Best Placement

Posiziona l’unità di controllo sotto il letto

Verifica il simbolo per la corretta posizione del cuscino

Unità di controllo

D: Alimentazione(6V DC)F: Interruttore acceso/spentoG: ON/camere d’aria attive (funzione anti-russamento attivata)H: Connessione USBK: Presa per microfoni esterni (opt.)L: Cavo d’uscita dal cuscino

E: Display del sistema: LUCE VERDE FISSA: se il cuscino è sottoposto a pressione (registrazione posizione testa) VERDE LAMPEGGIANTE: se il russare è registrato

Conservazione & Pulizia

• Riporre il SISSEL SILENCIUM nella sua forma originale in un ambiente

secco (massimo 65% di umidità relativa), in una stanza con temperatura

adatta (da +5° a +45° C).

• Riporre il SISSEL® Silencium delicatamente (non piegare e non schiacciare)

per mantenere la forma ed evitare danni interni

• Il cuscino non può essere lavato nemmeno a secco. Per pulire il cuscino,

rimuovere la federa esterna, arieggiare il cuscino o pulirlo delicatamente,

pulire la pellicola anti-umidità con un panno leggermente umido, per

rimuovere polvere o macchie.

• Arieggiare il SISSEL SILENCIUM regolarmente per togliere l’umidità.

• La federa esterna del cuscino può essere pulita, seguendo le istruzioni in

dotazione

Software di analisi

Come funziona?

Installazione

1. Installare il software in un PC/laptop– Seguire le istruzioni di installazione del software

2. Togliere le modalità ‘Stand by ’ o ‘modalità risparmio’ del PC3. Connettere la presa USB al PC e accendere il cuscino

– Entrambi i pulsanti su posizione ON

4. Avviare il software

Utilità di sistema minimo richiesto:CPU : IntelRAM : 2GBHard Disk : 1GB di spazio liberoDisplay : 1024x768 risoluzioneOperating System : Windows 7, Windows XP, Windows Vista Porta USB : Must

Descrizione del software

1. Indicatore di connessione USB2. Bottone START/STOP3. Nome file 4. Inizio registrazione (ogni giorno)5. Fine registrazione (ogni giorno)6. Selezione data inizio7. Selezione data termine 8. Note su file di registrazione9. Live display attività cuscino10.Live display stato russare11.Live display posizione testa12.Ritorno alla schermata dati analizzatiOperation:

Record Snoring

1. Inizo software2. Garanzia di connessione USB3. Premi START

oppureSeleziona Inizio/Fine

4. Quando registra:

Recording status(Red = Recording)

Analisi dei dati

1 ． Livello del russare2 ． Posizione della testa3 ． Azione del cuscino > 0/2/4: Nessuna azione > 1/3: rotazione destra/sinistra > 5: Capo su/giù4 ． Selezione data5 ． Selezione inizio6 ． Selezione termine7. Russare e tempo di attività 8. Effetti9. Effectiveness, including SST10.Stampa pagina11.Back to Data monitor page12.HELP Page

Operation Mode

A B C

A. Snoring detected pillow turns head snoring stopsB. Snoring restart pillow turns head into different position snoring stopsC. Snoring stops after short action of the pillow (‘Supposable Snoring Time’ for statistics only)

Snoring Level

Pillow Action

Principal of Effectiveness Algorithm

The Effectiveness is the ratio between ‘actual snoring time’ and ‘pillow-in-action time’ in percent.

Assumption: Snoring would have continued without action of SISSEL SILENCIUM.

The Supposable Snoring Time ‘SST’ (max. 10 min.) shall be considered as ‘pillow-in-action time’. After the pillow was activated, snoring stops as the result of the action. This occurs if the sleeping position was changed briefly after pillow activation.

Assumption: Snoring would have continued, if SISSEL SILENCIUM did not get active

Efficacia di SISSEL SILENCIUM

Keep in Mind

• SISSEL SILENCIUM è l’unico prodotto anti-russamento con efficacia misurabile

• SISSEL SILENCIUM riduce il russare mediamente del 70% • Favorisce un sonno sano e profondo• Favorisce una migliore qualità della vita, sia al russatore che al

partner• Facile da usare, il cuscino si aziona con un semplice pulsante• Facile effettuare un auto test

Test clinici

Analizzare i risultati dei test clinici(Lindenbrunn & St. Lucas Andreas Hospital )

Caratteristiche del Test

• Luogo: Lindenbrunn Hospital• Supervisore: Prof. Dr. Hofferberth• Periodo: 2001 – 2002• Obiettivo: Prova di efficacia del SISSEL SILENCIUM• N° di pazienti: 10 (3 pazienti con Sindrome di Apnea Notturna SAS)• Sequenza dei Test: 1 notte con cuscino normale + 1 notte con cuscino

pneumatico• Misurazione Parametri:

– Intensità del russare– Apnea– Saturazione di ossigeno nel sangue (SPO2)

– Pulsazioni– Altri dati fisiologici

• Risultati test : a) Confronto dati relativi alle due nottib) Somma delle impressioni soggettive le mattine seguenti

Risultati test LINDENBRUN

Certificati clinici

Risultati: - Tutti i 10 pazienti hanno espresso effetti positivi! - resoconto: “Il cuscino pneumatico anti russamento è medicalmente utile”

Clinical Study Amsterdam

Effetti del tronco e posizionamento della testaON AHI IN OSAS (Apnee ostruttive)St. Lucas Andreas Hospital, Amsterdam, NL

•Oggetto di studio: testare l’ipotesi che il posizionamento della testa, separatamente dalla posizione del tronco, è un fattore aggiuntivo importante della causa di apnea nei pazienti affetti da OSAS.•Pazienti e partecipanti: 300 pazienti con sospetta OSAS•Conclusioni: - risultati degli studi confermano che nei pazienti affetti da OSAS, molto dipende dal posizionamento della testa- Inoltre con pazienti con sospetta OSAS, la registrazione del sonno con due sensori piazzati sotto il tronco e la testa, vanno altresì considerati

Fai la tua prova

Come valutare i propri test

Valutazione del proprio test

Attività acceso

Attività spenta

Comparareil russare totale

di ogni notte

1st notte 2nd notte

Esempio:

Regole:1.Scrivere sotto, il tempo totale di russare per notte2.Garantire le medesime condizioni di sonno tra le notti3.Eseguire il test dopo che ci si è abituati al cuscino

SISSEL GmbH Riassunto del test

Risultati finali::Tempo russaramento senza SISSEL SILENCIUM: 40%Tempo russamento con SISSEL SILENCIUM: 12%

Riduzione media del russare: 70%Massima riduzione del russare: 95%

Risultati finali::Tempo russaramento senza SISSEL SILENCIUM: 40%Tempo russamento con SISSEL SILENCIUM: 12%

Riduzione media del russare: 70%Massima riduzione del russare: 95%

Periodo Dicembre 2011 al luglio 2012N° Candidati al test: 260N° di notti: 572Ambiente: Ambiente domestico

La riduzione del russare è soggettiva e spesso è considerata più alta dal partner se l’azione del cuscino fa smettere di russare dopo il 3° russamento (al più tardi entro 120 secondi dall’accensione del cuscino )

Keep in Mind

• SISSEL SILENCIUM è l’unico sistema antirussamento con effetti misurabili!

• Il Software misura l’intensità del russamento, la posizione della testa e l’attività del cuscino

• Efficacia principale: ‘senza SISSEL SILENCIUM il paziente avrebbe russato’

Effetti della diminuzione del russare

• Risultati/effetti:

Aspetti fisici- miglioramento delle prestazioni- migliorata rigenerazione- miglioramento della vitalità

Aspetti mentali- miglioramento della concentrazione- miglioramento dell‘equilibrio mentale

(per l‘utilizzatore del Silencium e... per il partner)

Prodotti concorrenti

Qual è il vantaggio di Sissel Silencium rispetto ad altri

prodotti anti-russamento?

Categorie di prodotti anti-russamento

Spray medicali Vibrazione Electrical Shock Cuscini passiviProtusoriMandibolari

CompetitionProdotto Funzione Benefits/ Test Comfort Source of

supplyOP Possibility of

controlPrice

Cerotti nasali Migliora la respirazione nasale allargando le narici

Può aiutare di tanto in tanto. Nessuna prova.

Regolazione della striscia prima di coricarsi

Online shops, specialist shops

no 15€ to30€

Anti-snoring backpack

Costringe a dormire in postura laterale e non supina

Può aiutare a causa della posizione laterale. Nessuna prova.

Può causare risvegli.

Mettere su prima di coricarsi, costringe posizione laterale.


no 30€ to90€

Chin tie Elastico mantenendo la bocca chiusa

Può aiutare di tanto in tanto. Così Russare possibile con la bocca chiusa. Nessuna

prova.

Putting on before bedtime, foreign body sensation in

face


no 10€ to30€

Neck pillow with side roller

Impedisce posizione supina spostando la posizione della testa

Può aiutare di tanto in tanto. Può causare risvegli. No Proof

Facile da usare, come un cuscino convenzionale

Online shops, specialist shops no 80€ to110€

Collar with electronic stimulation

Il rumore del russare attivano vibrazioni o stimolazione elettrica

sulla gola

Possibilità di stimolazione falsa, può causare risvegli. Nessuna prova.

Mettere su prima di coricarsi, sensazione di corpo estraneo

in gola, risvegli

Online shops, specialist shops no

110€ to140€

Drops, oils, sprays

Inumidire mucosa orale, velo stretto

Può provocare una reazione allergica. Nessuna prova.

Take prima di coricarsi, l'irritazione del gusto e

dell'olfatto

Online shops, specialist shops no 5€ to20€

Ordinary anti-snoring splint

Spostamento in avanti della mandibola, apertura di vie

respiratorie Fabbricazione in serie selfmade

Può aiutare, l'espansione e l'irritazione delle gengive possibili. Nessuna prova.


in bocca.


no 55€ to120€

Professional lower jaw protrusion splint

Spostamento in avanti della mandibola, apertura di vie

respiratorie Fabbricazione precise dal

odontoiatra/odontotecnico

Estremamente disponibile a causa di regolazione individuale .. Tensioni e irritazione delle gengive possibili. Efficacia ampiamente dimostrato.

Mettere su prima di coricarsi, sensazione di corpo estraneo in bocca. Possibile cambio di

posizione della mandibola ogni 3-4 mesi.

Dentisti no Up to 1200€

Electronic snoring stoppers Sound generators

Suoni russare inducono vibrazioni o stimolazione elettrica sul polso e

smettere di russare

Risvegli possibili. Nessuna prova.


al polso. risvegli


no 25€ to 50€

Interactive 3D anti-snoring pillow

ussare suoni inducono un movimento tridimensionale della testa fino a russare si ferma o si

riduce al minimo.

Parte effetto positivo a causa di movimenti dolci.

Clinicamente testato. Prova utente.

Semplice scambio di cuscino convenzionale.

Specialist shops,

pharmacies

Sì, con il software per PC

(incluso) per registrare il

tempo e l'intensità di

russare

687€

Operation ENT Lifting al palato da un intervento chirurgico.

Effetto parzialmente positivo. Indicazione deve essere accuratamente controllato.

Operazioni portano Rischi (E. G. cicatrici)

OLI X

Noticeable effect after cessation of

surgical swelling

800€ to 5,000€

Stiftung Warentest / (Organizzazione tedesca test prodotti)

Test resultsÖko-Test September 2005: Anti-snoring products

A nightmareIt is a drama that takes place every night in many bedrooms: about 30 million Germans snore and thus drive their partner to despair. A gold mine for producers of anti-snoring products. But only few of them are worth their money.

Source: http://www.test.de/Hilfsmittel-gegen-das-Schnarchen-Besserung-ist-Glueckssache-1145834-1145842/

Macchina CPAP

CPAP: Continuous Positive Airway Pressure(modalità di ventilazione, che unisce la ventilazione

spontanea del paziente con sovrapressione permanente)Mezzi più efficaci per il trattamento di apnea del sonno

Rischi:• Congestione nasale, mal di gola, allergie• Irritazioni cutanee e piaghe• Rischio di soffocamento

Source: http://www.ehow.com/about_5340594_danger-cpap-machines.html

Valide alternative

• Intervento clinico – Invasivo, doloroso e non definitivo (è una sorta di Lifting dei tessuti

molli della gola)

• Protusore mandibolare (byte)• Guida per un sonno rigenerante

– buio, stanza tranquilla, aria fresca– non fumare e bere alcoolici prima di coricarsi– evitare stress– evitare una cena abbondante– non assumere pillole o tranquillizzanti– ridurre il peso in caso di obesità

• Dormire sul lato

Buono da sapersi

Certificazioni di prodotto

Elenco dei certificati

Certificati Medicali in accordo con la 93/42/CEE:– EN60601-1 und AC2010 Part 1: Medical Equipment Safety and

Performance– EN60601-1 EC Declaration– EN60601-2 and AC2010 EC Declaration– EN60601-1/-2 and AC2010 EMC Test Report– ISO10993-5 Cytotoxicity Test Report– ISO10993-10 Skin Irritation– ISO10993-10 Skin Sensitization– EN55014-1, EN61000-3-2, EN61000-3-3, EN55014-2: EMC Certificate– EN62233:2008: EMF Certificate– EN60335-2-32, EN60335-1, EN6233:2008: LVD Certificate– RoHS and REACH Declaration for all components– GS Certificate Power Supply– CE EMC Certificate Power Supply– LVD Certificate Power Supply– EMC Certificate Power Supply (Compatibilià elettromagnetica)

Dati tecnici

• Tensione di alimentazione: 6V• Certificazione come ausilio Medico in accordo con la direttiva 93/42/CEE

• Tutela ambientale

• Tutti i principali certificati di sicurezza elettricaInnovativa tecnologia multi-layer

• Teconologia invisibile e silenziosa• Struttura Multi-Layer• Soluzione intelligente e silenziosa• Massimo confort grazie al materiale

visco elastico ad effetto memoria• Inserto per regolare l‘altezza del

cuscino• Dimensioni: ca. 60 x 40 x 8/10 cm

SISSEL SILENCIUM: La tecnologia

SISSEL SILENCIUM: i vantaggi

I vantaggi a colpo d'occhio:

• riduzione del russamento fino al 95%

• Favorisce un sonno sano e ristoratore

• Migliora la qualità della vita, sia del russatore

che del partner

• Facile da usare, basta un click

• Certificato secondo le normative 93/42/CEE

• Testato clinicamente

• Risultati misurabili grazie al software di analisi

SISSEL SILENCIUM: il software di analisi

• Analisi precisa e dettagliata:

• PC-Software facile da usare per il controllo e la registrazione del russamento e dell‘attività delcuscino

• Download gratuito.• Facile collegamento dell‘unità di controllo al PC, con un

semplice cavo USB • Rumori del russamento, intensità, posizione della testa

sul cuscino e suo movimento vengono registrati durante la notte

SISSEL SILENCIUM: Il Software di analisi

• Il successo misurabile!• Verifica da solo gli effetti positivi di SILENCIUM• Durata del russamento e altri importanti parametri • Confronto cuscino attivato /non attivato

Grazie! | Thank you!

GENESI Srl – www.sissel.it

Come funziona il Cuscino Antirussamento Silencium® di Sissel

Health & Medicine

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