Dr. Maurizio Reale

CHIUSURA DEL FORAME OVALEPERVIO: PRO

AZIENDA OSPEDALIERA ALESSANDRIA

SC CARDIOLOGIA

ICTUS CRIPTOGENETICO

196.00 NUOVI ICTUS/ANNO IN ITALIA

CIRCA 1/3 DEGLI ICTUS ISCHEMICI NON HANNO UNA CAUSA IDENTIFICATA E SONO CLASSIFICATI COME CRIPTOGENETICI

CIRCA IL 40% DEGLI ICTUS ISCHEMICI INSORTI PRIMA DEI 55 ANNI SONO CRIPTOGENETICI

MOLTI STUDI HANNO RISCONTRATO UNA CORRELAZIONE TRA PRESENZA DI PFO E ICTUS CRIPTOGENETICO.

RISCONTRO DI PFO:20-25% NELLA POPOLAZIONE NORMALE56% NEI PAZIENTI DI ETA'<55 ANNI CON ICTUS CRIPTOGENETICO

LA FREQUENZA DI RECIDIVE IN PAZ. CON PFO IN TERAPIA MEDICA:

3.8%-12%

DOCUMENTO DI CONSENSO REGIONALE SULLE INDICAZIONI ALLA CHIUSURA PERCUTANEA DEL PFO IN PRESENZA DI ICTUS CRIPTOGENETICO

CHIUSURA PFO-TERAPIA MEDICA

TRIALS RANDOMIZZATI-CLOSURE I-PC TRIAL-RESPECT

STUDI OSSERVAZIONALI

CLOSURE I: LIMITI

INCLUDE ANCHE PAZIENTI CON TIA.

UTILIZZO DI UN DISPOSITIVO, POI USCITO DAL MERCATO, CON BASSO TASSO DI SUCCESSO PROCEDURALE ( 90% %) E ALTO INCIDENZA DI SHUNT RESIDUO.

ALCUNI STROKE RIPORTATI ERANO DEVICE-CORRELATI ( TROMBOSI )

FOLLOW UP DI SOLI 2 ANNI CHE POTREBBE ESSERE INSUFFICIENTE PER DIMOSTRARE LA SUPERIORITA' DEL DEVICE.

RESPECT

RAGGIUNTA LA SIGNIFICATIVITA' STATISTICA NEI DUE GRUPPI PER-PROTOCOL E AS-TREATED IN CUI ERA STATA EFFETTIVAMENTE ESEGUITA LA CHIUSURA DEL PFO.

DIMENSIONI DEL DANNO ISCHEMICO INFERIORI NEI PAZIENTI TRATTATI CON LA CHIUSURA.

MAGGIOR BENEFICIO NEI PAZIENTI CON ASA ASSOCIATO A PFO E IN QUELLI CON SHUNT IMPORTANTE.

SUCCESSO TECNICO DEL 96.1%

RNE 100 PAZ. ANNO : 0.76 CHIUSURA, 4.39 TER. MED. ( STAT. SIGNIF. )

RNE 100 PAZ. ANNO: 4.2 ANTIAGGREGANTI, 2.2 TAO

RNE/100PAZ.ANNO MEDICAL : 2.4 PFO ALONE, 6.2 PFO+ASA ( STAT. SIGNIF. )

Sembra esserci nel mondo reale una significativa riduzione di RNE ( ricorrenza eventi neurologici ) con la chiusura percutanea dei PFO rispetto alla terapia medica ( 84% riduzione )

In presenza di PFO+ASA vi è stato un aumentato rischio di RNE nei Pazienti trattati con terapia medica rispetto alla chiusura.

La complicanza più frequente correlata alla chiusura-PFO é stata la comparsa di aritmie atriali ( 3.9% ).

Nei Pazienti trattati con terapia medica il rischio di RNE era significativamente inferiore nel gruppo con terapia anticoagulante rispetto alla terapia antiaggregante.

CONCLUSIONI La chiusura percutanea del PFO é una procedura sicura ed efficace con

successo del 98%.

I trial randomizzati hanno ottenuto risultati tendenzialmente in favore della chiusura percutanea rispetto alla terapia medica in assenza pero' di significativita' statistica di superiorita', che è stata raggiunta nei due gruppi per-protocol e as-treated del RESPECT.

Recenti metanalisi di studi osservazionali riportano riduzione ( 84% ) statisticamente significativa di RNE in favore della chiusura percutanea del PFO rispetto alla terapia medica in pazienti selezionati.

Gruppo di Pazienti ad alto rischio ( PFO+ASA e shunt importante ) beneficiano maggiormente della chiusura del PFO.

La TAO sembra essere piu' efficace della terapia con ASA.

Elevato impatto della TAO sulla qualita' di vita.