Brochure Francia def 15-09-2010 10:12 Pagina 1 · 2012-09-05 · Cefalosporine Cefalosporine...

FRANCIA FARMACEUTICI S.r.l.

INDUSTRIA FARMACO-BIOLOGICAVia dei Pestagalli, 720138 Milano - ItalyPhone +39 02 504097 - 502290Fax +39 02 58012252

[email protected]

Brochure_Francia_def 15-09-2010 10:12 Pagina 1

Industria Farmaco-Biologica

Francia Farmaceutici


Francia Farmaceutici s.r.l.nasce nel 1956 dalla fusionedi tre distinte Società operantinel campo farmaceuticoa livello nazionale.Il Dr. Giuseppe Francia,fondatore della società,ha sviluppato con energiae competenza un oculatoprogramma che ha portatoalla realizzazione di unlaboratorio di produzionetecnologicamente avanzato,strutturato su una superficiedi 9.000 mq coperti.Le attività si ispirano aiprincipi delle Norme di BuonaFabbricazione, allo scopodi ottenere prodotti con laqualità richiesta ecorrispondente alleautorizzazioni sanitarie.Importanti e periodiciinvestimenti su risorsee macchinari, con il costanteaggiornamento degli impiantidi produzione, hanno portatola società a mantenereelevato lo standard qualitativodei prodotti, non disgiunto daun ottimo gradodi competitività industriale.

Francia Farmaceutici s.r.l.is operating in thepharmaceutical field since1956: it was founded by thefusion of three companiesoperating in the same fieldfor the Italian market.Dr. Giuseppe Francia, founderof the company, on the basisof a balanced developmentplan, realized a modernproduction plant, covering anarea of 9,000 sq. m. The activities draw theirinspiration from the principlesof the Good ManufacturingPractices, in order to achieveproducts of the qualityrequired by the healthauthorities.Substantial regularinvestments in resources andmachinery, coupled withconstant updating ofproduction plants have led toa consistenly high standard ofproducts while maintainingan excellent level of industrialcompetitiveness.

Giorgio FranciaAmministratore UnicoManaging Director


FarmaceuticiFrancia

Assicurazione Qualitàe Controllo QualitàQuality Assurance andQuality Control

Sviluppo FarmaceuticoPharmaceuticalDevelopment

Orali SolidiSolid Oral Forms

Liquidi e semi solidiLiquids andsemi solid preparations

Alta attività:Penicilline e CefalosporineHigh Activity:Penicillins and Cephalosporins


SolidiOrali

Orali SolidiSiamo attrezzati per lamiscelazione diretta(3 mescolatori – da 75 a 500 ltdi capacità) e per lagranulazione a secco e adumido (2 impastatori – da 50a 300 lt di capacità e 2 stufedi essiccamento).Per le fasi di comprimitura

ed opercolatura disponiamodi due comprimitrici(fino a 60 e 150.000 cpr/h)e di una opercolatrice(fino a 40.000 cps/h).Il confezionamento terminaleè effettuato mediantedue linee di blisteraturae astucciamento.

Solid Oral FormsThe plant is equipped fordirect dry mixing (threemixers up to 500 lts) and forwet and dry granulation(up to 300 lts); two dryingovens are available. Twotabletting machines (up to

150.000 tabs/h) and one hardgelatine capsules fillingmachine (up to 40.000caps/h) are also available.The final packaging is carriedout by two blistering andpackaging machines.


LiquidiDisponiamo di tre reparti dipreparazione (con serbatoi dipreparazione da 50 a 1000 lt)e di tre linee di riempimento(da 5 a 25 ml/flacone e da 50a 300 ml/flacone) di cui unadedicata alla produzione dispray con pompa erogatricemeccanica ( da 5 a 50ml/flacone).

LiquidsThe plant is equipped withthree preparation rooms(preparation tanks from 50 to1000 liters) and two fillingmachines (from 5 to 25ml/bottle) and from 50 to 300ml/bottle).One more filling machine isalso available and dedicatedfor the production of spraybottles (up to 50 ml/bottle).

Semi solidiComprende un reparto dipreparazione di creme,pomate, geli ed una linea diintubettamento.

Semi solid preparationsThe plant is equipped with aturbo emulsifier and a fillingmachine for tubes: creams,ointments and gels.

Liquidi e semi solidi


attivitàAlta

Penicilline

PenicillineVengono prodotte in unimpianto, separato ededicato, attrezzato per lamiscelazione (da 150 a 600lt), la comprimitura(2 comprimitrici – da 30e 60.000 cpr/h), e

l’opercolatura (1 opercolatriceda 40.000 cps/h).Il confezionamento vieneeffettuato mediante una lineadi blisteraturaed astucciamento.

PenicillinsThe production plant,separated and dedicated,is equipped with mixers (150to 600 liters), tablettingmachines (up to 30.000 and60.000 tablets/h),

hard gelatine capsules fillingmachine (up to 40.000caps/h).The final packaging is carriedout by a blistering and apackaging machine.


attivitàAlta

Cefalosporine

CefalosporineVengono prodotte in unimpianto, separato ededicato, attrezzato per lamiscelazione (fino a 450 lt), lacomprimitura (fino a 60.000cpr/h), l’opercolatura (fino a

40.000 cps/h).Il reparto è inoltre attrezzatoper la blisteratura edastucciamento e per ilriempimento di flaconi(sospensioni estemporanee).

CephalosporinsThe production plant,separated and dedicated, isequipped with mixers (up to450 liters), one tablettingmachines (up to 60.000tablets/h), one hard gelatine

capsules filling machine(up to 40.000 caps/h).Blistering and packagingmachines and a fillingmachine for powders andgranules are also available.


Assicurazione QualitàPer conseguire gli obiettiviprefissati è in atto un sistemadi Assicurazione Qualità chesovrintende all’applicazionedelle Norme di BuonaFabbricazione. In terminioperativi, l'AssicurazioneQualità Aziendale si occupa:dell’addestramento teoricoe pratico del personale;della preparazione, stesuraed omologazione delle

procedure operativestandard; della pianificazionedelle attività di convalida e diqualificazione edapprovazione dei risultatiottenuti; delle autoispezioniinterne; della preparazionedel sistema documentativointerno e verifica delladocumentazione emessa,finalizzata alla certificazionedei lotti.

Quality AssuranceIn order to achieve its pre-established goals of quality,the company is provided witha Quality Assurance systemthat oversees the applicationof the Good ManufacturingPractices.The Company QualityAssurance deals with thefollowing areas: theoreticaland practical training ofpersonnel; preparation,

drawing up and approvalof standard operationalprocedures; planningof validation and qualificationactivities and approvalof results; internalautoinspections; preparationof the internal documentationsystem, control of documentsissued for the final batchrelease.


Qualità

Controllo QualitàGarantisce, attraversol’esecuzione di accuratie costanti controlli sui materialiin entrata, sui diversi stadiproduttivi e sui prodotti finiti,la conformità dei prodottiai requisiti prefissati.Sovrintende all’attivitàdei laboratori chimicoe microbiologico, ognuno deiquali è dotato di attrezzatureidonee all’esecuzione dei tests.

Partecipa responsabilmentealle attività che coinvolgonogli aspetti qualitatividel sistema azienda, qualiad esempio il monitoraggioed il controllo degli ambientiproduttivi, le convalidedi processo e di pulizia,le approvazionied il monitoraggiodei fornitori, le ispezioniinterne ed esterne.

Quality ControlConformity to pre-establishedrequirements is guaranteedby the Quality Control throughcareful and constant monitoringof incoming materials, of thedifferent intermediates in theproduction process and of thefinished products. It supervisesthe activities of the chemicaland microbiologicallaboratories, provided withsuitable testing equipments.

It takes part in all activitiesclose to the quality aspectsof the company system, suchas the monitoring and controlof the productionenvironment, validationof processes and cleaningprocedures, approvaland monitoring of suppliersand internal and externalinspections.


FarmaceuticoSviluppo

Sviluppo FarmaceuticoLo sviluppo e lo studio delleformulazioni galeniche sonosupportati da un’appositastruttura interna che,operando in modo disgiuntoma integrato con la

produzione ed il ControlloQualità, consente dipreparare le condizioniottimali per laindustrializzazionedei prodotti.

Pharmaceutical DevelopmentDevelopment and study ofgalenical formulations aresupported by a specialinternal structure which,operating closely with theProduction and the Quality

Control Dept, provides theideal conditions for the finalindustrial manufacturing ofthe products.


Brochure Francia def 15-09-2010 10:12 Pagina 1 · 2012-09-05 · Cefalosporine Cefalosporine...

Documents

Transcript of Brochure Francia def 15-09-2010 10:12 Pagina 1 · 2012-09-05 · Cefalosporine Cefalosporine...