Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 77 del 11-6-2018 38481 · 2018-11-01 · 38482...

38481 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 77 del 11-6-2018

DELIBERAZIONE DELLA GIUNTA REGIONALE 15 maggio 2018, n. 779 L.R. n.67 del 29.12.2017, art.60: «Modifica art. 52 della legge regionale 30 dicembre 2016, n. 40. Disposizioni in materia di vaccinazione ‘anti meningococco’» e modifica DGR n. 113/2018. Approvazione del nuovo Calendario Vaccinale per la Vita 2018 della Regione Puglia.

Il Presidente, dott. Michele Emiliano, sulla base dell’istruttoria espletata dal funzionario responsabile della A.P. Igiene, Sanità Pubblica e ambientale, sorveglianza epidemiologica, confermata dal Dirigente pro tempore del Servizio Promozione della Salute e Sicurezza nei Luoghi di Lavoro e dalla Dirigente pro tempore della Sezione Promozione della Salute e del Benessere, riferisce:

Il Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 12 gennaio 2017 “Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all’articolo 1, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502” (GU Serie Generale n. 65 del 18.3.2017 - Suppl. Ordinario n. 15) ha ricompreso tra i LEA le vaccinazioni organizzate in programmi aventi lo scopo di aumentare le difese immunitarie della popolazione, come quelle incluse nel Piano Nazionale Vaccini.

Il Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale (PNPV) 2017-2019, approvato dalla Conferenza Stato-Regioni il 19 gennaio 2017 (GU Serie Generale n. 41 del 18.2.2017), discendendo dal Piano Nazionale della Prevenzione 2014-2018 e dal Piano di Azione Europeo per le Vaccinazioni 2015-2020, e sviluppato sull’eredità del precedente Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale (PNPV) 2012-2014, si è posto come obiettivo l’eliminazione e la riduzione del carico delle malattie infettive prevenibili da vaccino quale priorità per il nostro Paese, da realizzare attraverso strategie efficaci e omogenee sul territorio nazionale, garantendo l’offerta attiva e gratuita delle vaccinazioni nelle fasce d’età e popolazioni a rischio indicate, anche attraverso forme di revisione e di miglioramento dell’efficienza dell’approvvigionamento e della logistica del sistema vaccinale aventi come obiettivo il raggiungimento e il mantenimento delle coperture.

Il PNPV 2017-2019 è stato recepito dalla Regione Puglia con atto giuntale n. 885/2017 che ha approvato il Calendario Vaccinale regionale per la Vita 2017 sulla base delle decisioni assunte dalla Commissione Regionale Vaccini nella riunione del 20.03.2017. A seguito di successive consultazioni tra quest’ultimo organismo tecnico-scientifico e la struttura regionale competente, nella seduta del 25.10.2017, sono state proposte ulteriori variazioni all’offerta vaccinale approvate poi con la DGR n. 113/2018.

Con riferimento alle modifiche introdotte dalla Legge Regionale 67/2017 sull’offerta del vaccino anti-meningococco di tipo B ai nuovi nati e agli adolescenti, la Commissione Regionale Vaccini, nella riunione del 12.03.2018, ha proposto di inserire nel Calendario Vaccinale l’appuntamento a 11-12 anni in concomitanza con la vaccinazione MenACYW. La Commissione ha inoltre concordato sull’opportunità di adottare il Calendario Operativo per le Vaccinazioni dell’Adulto come standard dell’offerta vaccinale in questa fascia d’età, individuando i periodi dell’anno da privilegiare per le campagne di vaccinazione anti-influenzale, anti-pneumococcica e anti-Herpes zoster.

Con il presente provvedimento si ritiene necessario, pertanto, approvare gli aggiornamenti del Calendario Vaccinale per la Vita 2018, dettagliati negli Allegati 1 e 2, parti integranti e sostanziali dello stesso provvedimento, sulla base della modifica normativa su richiamata e secondo le indicazioni concordate in sede di Commissione Regionale Vaccini del 12.03.2018, il cui verbale è costituito dall’Allegato 3, parte integrante e sostanziale del presente provvedimento.

COPERTURA FINANZIARIA AI SENSI DELLA LR. 28/01 e s. m. i. Il presente provvedimento non comporta implicazioni di natura finanziaria né di entrata né di spesa e dalla stessa non deriva alcun onere a carico del bilancio regionale.


Il Presidente relatore, sulla base delle risultanze istruttorie come innanzi illustrate, propone alla Giunta, ai sensi della LR. n. 7/97 art.4, comma 4, lettera d), l’adozione del conseguente atto finale.

LA GIUNTA

udita la relazione e la conseguente proposta del Presidente;

− viste le sottoscrizioni poste in calce al presente provvedimento dal Dirigente di Servizio e dal Dirigente della Sezione;

− a voti unanimi espressi nei modi di legge;

DELIBERA

per tutto quanto sopra esposto e che qui si intende integralmente riportato: − di approvare quanto esposto in narrativa, che qui si intende integralmente riportato; − di prendere atto delle disposizioni di cui alla L.R. n. 67/2017, art. 60 di modifica dell’articolo n. 52 della

legge regionale 30 dicembre 2016, n. 40; − di approvare il Calendario Vaccinale per la Vita 2018 della Regione Puglia, Allegati 1 e 2, parti

integranti e sostanziali del presente provvedimento, prendendo atto delle indicazioni formulate dalla Commissione Regionale Vaccini nella seduta del 12.03.2018, Allegato 3, anch’esso parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

− di disporre la notifica del presente provvedimento ai Direttori Generali delle Aziende Sanitarie Locali a cura del competente Ufficio della Sezione Promozione della salute e del benessere;

− di pubblicare il presente provvedimento sul Bollettino Ufficiale della Regione Puglia.

IL SEGRETARIO DELLA GIUNTA IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA ROBERTO VENNERI MICHELE EMILIANO


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ato

pos

t-pa

rtum

{s

peci

fiche

in

dica

zion

i ne

lla l

ette

ra

di d

imis

sion

e da

l re

part

o m

ater

nità

). O

ffert

a at

tiva

e gr

atui

ta

ai s

ogge

tti

susc

ettib

ili

affe

tti

da a

lcun

e co

ndiz

ioni

pa

tolo

gich

e a

risch

io:

a se

cond

a de

ll'e

tà

e d

ello

sta

to

1mm

unita

rìo

nei

co

nfro

nti

di m

orbi

llo,

paro

tite,

ro

solia

e v

aric

ella

(s

ogge

tti

anam

nest

icam

ente

ne

gativ

i pe

r va

ricel

la)

è po

ssib

ile

la c

o-s

omm

inis

traz

ion

e d

el

vacc

ino

triv

alen

te

MP

R c

on q

uello

m

onov

alen

te

cont

ro

la v

aric

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o

l'im

pieg

o de

l te

trav

alen

te

MP

RV

. N

el c

orso

di

foc

olai

e

pide

mic

i d

i m

orb

illo

, so

mm

inis

tra

re l

e lg

alle

don

ne

1n gr

avid

anza

su

scet

tibili

e

ai p

azie

nti

imm

unod

epr

essi

il

prim

a po

ssib

ile1

pref

eri

bilm

ente

ent

ro

le 7

2 or

e e,

com

unqu

e, n

on o

ltre

i 6 g

iorn

i da

ll'e

spo

sizi

one

. N

elle

per

sone

d

i qua

lsia

si e

tà.

dopo

la

som

mi

nis

tra

zion

e d

i lg

e nec

ess

ario

asp

ett

are

alm

eno

6 m

esi

prim

a d

i pro

cede

re

alla

vac

cina

zio

ne

. 14

. N

umer

o di

dos

l a s

ec.o

nda

che

si t

ratti

di

cic

lo d

i ba

se o

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boo

ste

r. O

ffert

a at

tiva

alle

don

ne

nel

ter

zo

trim

estr

e (id

ealm

ente

al

la 2

8a s

etti

man

a) d

i og

ni g

ravi

dan

za (

ovve

ro

anch

e se

già

vac

cina

ta

in u

na p

rec

ede

nte

gra

vida

nza)

.

15.

16.

17.

18.

19.

20.

21.

22.

Offe

rta

att

iva

e gr

atui

ta

ai c

onta

tti

dei

casi

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epat

ite

A,

ai

sogg

etti

in s

itua

zion

i di

ris

chio

pe

r co

ndiz

ioni

pa

tolo

gich

e o

per

dete

rmin

ati

com

port

amen

ti o

cond

izio

ni;

offe

rta

gra

tuita

ai

sog

gett

i su

scet

tibili

; sc

hedu

la v

acci

nal

e. a

2 d

osi

ai

tem

pi

O,

6 m

esi.

O

ffert

a at

tiva

e g

ratu

ita

alle

don

ne

di 2

5 an

ni

di e

ta,

anch

e ut

iliz

zand

o l'o

ccas

ione

op

port

una

della

ch

iam

ata

al p

rimo

scre

enin

g pe

r la

cito

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a ce

rvic

ale

(Pap

-te

st),

a[

sogg

etti

a

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hio

per

det

erm

inat

i co

mpo

rtam

ent

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cond

izio

ni;

su

richi

esta

~ in

reg

ime

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a-p

agam

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, pe

r le

altr

e et

à co

me

da s

ched

a te

cnic

a.

Offe

rta

attiv

a e

gra

tuit

a de

lla

vacc

inaz

ione

se

Que

nzia

le P

CV

13/P

PS

V23

alla

coo

rte

dei

6Sen

ni (

una

dos

e di

PC

\113

seg

uita

da

una

dose

di

PP

SV

23 a

dis

tanz

a di

alm

eno

un a

nno)

; ca

tch

-up

con

PC

V13

dei

sog

gett

i >

65 a

nni

mai

vac

cina

ti in

pr

eced

enza

. L'

offe

rta

sim

ult

ane

amen

te

alla

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cin

azio

ne

ant

influ

enza

le r

appr

ese

nta

l'occ

asio

ne

pili

oppo

rtun

a e

pnvi

legi

ata

, m

a pr

ose

gue

in

qual

unqu

e st

agio

ne

dell'

anno

. O

ffert

a at

tiva

e gr

atui

ta

ai s

ogge

ni n

on p

rece

dent

eme

nte

vacc

inat

i af

fetti

da

alc

une

cond

1zio

n1 d

i ri

sch

io p

er l

'infe

zio

ne d

a ep

atit

e B

o a

risc

hio

per

dete

rmin

ati

com

port

ame

nti

o co

nd,z

ìoni

. 3

dosi

ne

l

nella

Pos

t E

spos

;zio

ne d

1 e

mer

genz

a (O

, 2,

6 s

ettim

ane+

bo

oste

r a

1 an

no)

o n

ella

Pre

Esp

osiz

ione

im

min

ente

(O

, 1,

2, 1

2 m

esi)

. <

ò\..\

Cf\

E

'e

Offe

rta

attiv

a e

grat

uita

ai

sog

getti

dì

tut

te

le e

tà a

ffet

ti da

alc

une

cond

izio

ni d

i ri

schi

o m

ai v

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nati

in p

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de

nza

{nu

mer

o di

do

si c

om

e da

sch

eda

tecn

ica

a se

cond

a d

ell'e

tà).

-.

::J'-è

't. G

I o r

'vt: v~

O

ffert

a at

tiva

e gr

atu

ita a

i so

gget

ti ~

O

ann

i di

età

con

dete

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ate

pato

logi

e e

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iz,o

rn m

edic

he.

..:

Q-~

Off

erta

at

tiva

e gr

atu

ita a

i so

gget

ti di

65

anni

di e

tà.

~ w

~ _

Num

ero

di d

osi

com

e da

sch

eda

tecn

ica

. ~ ~

f j

()

q,_,

, "uo1_

1I'-

_,2-/

--<

.J

.:1_

,n


PU

GL

IA

Sog

getti

di

65

anni

di

età

Sog

getti

di

età

>

65 a

nni

Mai

vac

cina

ti

con

PC

V13

Già

vac

cina

ti co

n

una

dose

di

PC

V13

Mai

vac

cina

ti co

n P

CV

13

Già

vac

cin

ati

con

una

dose

di

PC

V13

Alle

gat

o

2

Cal

end

ario

o

per

ativ

o

per

le

Vac

cin

azio

ni

del

l'Ad

ult

o

So

gg

etti

~65

an

ni

Nov

embr

e I

Dic

embr

e G

enna

io

Feb

brai

o M

arzo

Flu

+ P

CV

131 r

1

+--

----

--'-

Flu

+ P

PS

V23

11·1

l -+

FI

..;-+ P

CV

13111

Flu

Apr

ile

Mag

gio

HZ

HZ

Giu

gno

PP

Sv2

3<1

·21

a di

stan

za

1 di

alm

eno

un a

nno

N

el c

orso

del

lo s

ucc

essi

vo

com

pag

na

ant

influ

enza

le

A d

ista

nza

di 2

'4 se

ttim

an

e d

a P

PSV

23

---i

(1)

La v

acci

nazi

one

antin

fluen

zale

ra

ppre

sent

a l'o

ccas

ione

pi

ù op

port

una

da p

rivile

giar

e pe

r l'o

ffert

a at

tiva

della

vac

cina

zion

e a

nti

pneu

moc

occ

ica.

(2)

Una

do

se d

i P

PS

V23

. Se

il so

gget

to

è st

ato

prec

eden

tem

ente

va

ccin

ato

con

PP

SV

23,

una

sola

do

se d

i vac

cino

po

lisac

carid

ico

deve

ess

ere

som

min

istr

ata

2:5

anni

dop

o.

1


PU

GL

IA

So

gg

etti

a

risc

hio

No

vem

~ D

icem

bre

G

enn

aio

F

ebb

raio

M

arzo

I

Ap

rile

__

Mag

gio

_

Giu

gn

~ --

---

--

--

<50

ann

i I

Mai

vac

cina

ti F

lu11

1 +

PC

V13

(2l

I P

PS

V23

(2•3

1

con

PC

V13

A

dis

tanz

a d

i ;,2

mes

i da

PC

V13

Già

vac

cina

ti co

n F

lu(ll

+ P

PS

V23

(2•3

1

una

dose

di

PC

V13

-

.. -

~so a

nn

i P

PS

V23

(2·3

1 H

zl4l

Mai

vac

cina

ti F

lu(ll

+ P

CV

13(2

1 __

_l A dis

tanz

a di

;,2

A

dis

tanz

a di

;,4

set

timan

e

con

PC

V13

m

esi

da P

CV

13

da P

PS

V23

--

-1

----

---

--

-

Già

vac

cina

ti co

n F

lu(ll

+ P

PS

V23

(2•3

1

I H

z!4l

una

dose

di

PC

V13

I

A d

ista

nza

di ;

,4 s

ettim

ane

da P

PSV

23

I

(1)

Rac

com

and

azio

ni

per

la

vacc

inaz

ion

e an

tin

flu

enza

le

(Flu

)

Cat

egor

ie

di p

erso

ne

di t

utte

le

età

con

pat

olog

ie

di b

ase

che

aum

enta

no

il ris

chio

di

com

plic

anze

in

cors

o di

inf

luen

za

prev

iste

da

lla

Circ

olar

e M

inis

teria

le

annu

ale:

m

alat

tie

cron

iche

a

caric

o de

ll'a

ppar

ato

resp

irato

rio

(incl

usa

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a gr

ave,

la

dis

plas

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bron

copo

lmon

are,

la

fibro

si

cist

ica

e la

bro

ncop

atia

cr

onic

o os

trut

tiva-

BP

CO

};

mal

attie

de

ll'ap

para

to

card

io-c

ircol

ator

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com

pres

e le

car

diop

atie

co

ngen

ite

e

acqu

isite

; di

abet

e m

ellit

o e

altr

e m

alat

tie

met

abol

iche

(in

clus

i gl

i ob

esi

con

BM

I >

30);

ins

uffic

ienz

a re

nale

/sur

rena

le

cron

ica

; m

alat

tie

degl

i

orga

ni

emop

oiet

ici

ed e

mog

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nopa

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tum

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mal

attie

co

ngen

ite

o ac

quis

ite c

he c

ompo

rtin

o ca

rent

e pr

oduz

ione

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ant

icor

pi,

imm

unos

oppr

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one

indo

tta

da fa

rmac

i o

da H

IV;

mal

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in

fiam

mat

orie

cro

nich

e e

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rom

i da

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asso

rbim

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in

test

inal

i;

pato

logi

e

per

le q

uali

sono

pro

gram

mat

i im

port

anti

inte

rven

ti ch

irurg

ici;

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e as

soci

ate

a un

aum

enta

to

risch

io

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spira

zion

e de

lle s

ecre

zion

i

resp

irato

rie

(ad

es.

mal

attie

ne

urom

usco

lari)

; ep

atop

atie

cr

onic

he7

(2)

Rac

com

and

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ni

per

la

vacc

inaz

ion

e an

ti-p

neu

mo

cocc

ica

(seq

uen

zial

e P

CV

13 +

PP

SV

23)

La v

acci

nazi

one

antin

fluen

zale

rap

pre

sent

a l'

occa

sion

e pi

ù op

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una

da p

rivile

giar

e pe

r l'

offe

rta

della

va

ccin

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ne

anti-

pneu

moc

occi

ca.

So

etti

a ris

chio

di

con

trar

re

la m

alat

tia

neum

ococ

cica

D

GR

885

20

17

"Pia

no N

azi

onal

e P

reve

nzio

ne

Vac

cina

le

2017

-2

. fJ

N

V.

Rec

epim

ento

ed

app

rova

zion

e de

l nu

ovo

Cal

enda

rio

Vac

cina

le

per

la V

ita n

ella

R

egio

ne

Pug

lia")

: car

diop

atie

cr

onic

he,

2

RE

GIO

NE


GIO

NE

P

UG

LIA

cr

onic

he,

diab

ete

mel

lito,

ep

atop

atie

cr

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incl

usa

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irros

i ep

atic

a e

le e

pato

patie

cr

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he

evol

utiv

e da

alc

ool,

alco

oli

smo

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ico,

so

gge

tti

con

perd

ite

liquo

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da t

raum

i o

inte

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to,

pre

senz

a di

im

pian

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cocl

eare

, em

oglo

bino

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qu

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anem

ia

falc

iform

e e

tala

ssem

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imm

unod

efic

ienz

e co

ngen

ite

o ac

quis

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infe

zion

e da

HIV

(ap

pena

po

ssib

ile d

opo

la d

iagn

osi),

co

ndiz

ioni

di

asp

leni

a an

atom

ica

o

funz

iona

le

e pa

zien

ti ca

ndid

ati

alla

spl

enec

tom

ia

(alm

eno

due

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man

e pr

ima

dell'

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to),

pa

tolo

gie

onco

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atol

ogic

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(leu

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ie,

linfo

mi

e m

ielo

ma

mul

tiplo

),

neo

pla

sie

diffu

se,

trap

iant

o d

'org

ano

o di

mid

ollo

, pa

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gie

richi

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ti un

tra

ttam

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im

mun

osop

pres

sivo

a

lung

o te

rmin

e (a

lmen

o du

e se

ttim

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pri

ma

dell'

iniz

io

dell

a te

rapi

a),

insu

ffic

ienz

a re

nale

/su

rren

alic

a cr

onic

a.

(3)

Nei

sog

getti

pr

eced

ente

men

te

vacc

inat

i co

n P

PS

V23

, il

vacc

ino

poli

sacc

arid

ico

deve

es

sere

som

min

istr

ato

con

un i

nter

vallo

di

~5

anni

.

(4)

Rac

com

anda

zio

ni p

er l

a va

cci

naz

ione

a

nti-

Her

pes

zos

ter

Sog

getti

ch

e pr

esen

tino

le s

egue

nti

pato

logi

e (D

GR

885

/201

7): d

iabe

te

mel

lito,

pa

tolo

gia

card

iova

scol

are,

B

PC

O, s

ogge

tti

dest

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i a

tera

pia

imm

uno

sopp

ress

iva.

NB

: Per

tu

tte

le a

ltre

vac

cin

azio

ni

da

off

rire

ai

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etti

aff

etti

d

a al

cun

e co

nd

izio

ni

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isch

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i rim

and

a al

le i

nd

icaz

ion

i e

alle

sch

edu

le v

acci

nal

i p

rev

iste

dal

la D

GR

885

/201

7.

Rif

erim

ent

i bib

lio

gra

fici

✓

Tom

czyk

S

, et

al.

Use

of

13-v

alen

t pn

eum

ococ

cal

conj

ugat

e va

ccin

e an

d 23

-va

lent

pn

eum

ococ

cal p

olys

acch

arid

e va

ccin

e am

ong

adu

lts

aged

~65

yea

rs:

reco

mm

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Com

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tion

Pra

ctic

es

(AC

IP).

MM

WR

M

orb

Mor

tai W

kly

Rep

2014

;63(

37)

:822

-5.

Kob

ayas

hi

M,

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l. ln

terv

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Bet

wee

n P

CV

13 a

nd P

PS

V23

Vac

cine

s: R

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men

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ns

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he

Ad

viso

ry

Com

mitt

ee

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mm

uniz

atio

n

Pra

ctic

es

(AC

IP).

MM

WR

M

orb

Mor

tai

Wkl

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ep 2

015

;64(

34):

944-

7.

✓

CD

C. R

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Yea

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2017

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ispo

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17.

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C. P

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dc.g

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neum

ococ

cal/v

acci

natio

n.h

tml,

ulti

mo

acce

sso

30

otto

bre

2017

.

3


PUGLIA

Allegato 3

DIPARTIMENTOPROMOZIONE DELLA SALUTE, DEL BENESSERE SOCIALE

E DELLO SPORT PER TUTTI

SEZIONE PROMOZIONE DELLA SALUTE E DEL BENESSERE

Servizio Promozione della Salute e Sicurezza nei Luoghi di Lavoro

Commissione Tecnico-Scientifica Vaccini Verbale

12 marzo 2018 - ore 10:00

In data 12 marzo 2018 alle ore 10:00 , presso il Dipartimento Promozione della Salute, del Benessere Sociale

e dello Sport per Tutti , si è riuni ta la Commissione Tecnico-Scientifi ca Vaccini , giusta convocazione prot. n.

AOO_152/1004 del 02.03.2018, per discutere il seguente ordine del giorno :

• Presa d'a tto dell 'esito della Sentenza del Tar Lazio ineren te l'uti lizzo di vaccino esavalente HEXYON

per i nati preterm ine e condivisione dei presupposti scient ifi ci alla base della decisione;

• Aggiorname nti sul sistema informa t izzato dell'anagrafe vaccinale GIAVA, anche alla luce

dell'a dozione del Calenda rio ope rat ivo per le Vaccinazion i dell'Ad ulto (DGR n. 113/2018) ;

• Vaccinazioni degli operatori sanitari ;

• Varie ed eventua li.

Risultano present i:

- Dott. Giancarlo Ruscitti - Regione Puglia

- Dott . Anton io Tom masi - Regione Puglia

- Maria Grazia Lopuzzo - Regione Puglia - Segretaria CRV

- Francesca Giangrande - Regione Puglia

- Prof.ssa Rosa Prato

- Prof. Nicola Laforgia

- Dott . Ignazio Aprile

- Dott. Miche le Conversano

- Dott. Alber to Fedele

- Dott. Ruggiero Piazzolla

Risultano assenti :

- Dott. ssa Francesca Zampa no - Regione Puglia

- Prof.ssa Cinzia Germinario

- Dott . Ermanno Prait ano

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artec ipa alla riunio ne il Dott. Domenico Mart inelli del l'Ist ituto di Igiene dell'Un iversità di Foggia, in

rappresentanza del GT-Giava.

Redige il verbale Mar ia Grazia Lopuzzo del Servizio Promozione della Salute e Sicurezza nei luoghi di lavoro .

Alle ore 10:30, constatata la presenza del nume ro legale, si dichiara aperta la riun ione .

Presa d'atto dell'esito della Sentenza del Tar Lazio inerente l'utilizzo di vaccino esavalente HEXYON per i nati pretermine e condivisione dei presupposti scientifici alla base della decisione

Il Dott. Tomm asi introduce il punto : con ri fer imento alla possibilità di ut ilizzo del vaccino esavalente Hexyon

nei neonat i nat i preterm ine, la sentenza N. 01239/2018 REG.PROV.COLL. N. 12138/2017 REG.RIC del TAR

Lazio, pubblicata in data 1 febbra io 2018, riporta che I' AIFA "non potevo limitarsi a confermare il proprio

parer e negat ivo rinviando sic e simp lici ter alle pr ecedenti ragioni addotte , ma era tenut a ad esaminare la

fondatezza dei nuovi element i prod otti dallo società ricorr ente e od illust rar e con dovizia di argomentazioni

le ragioni in base olle quali le riteneva inidonee o dim ostrare l'equi valenza terapeutico dei vaccini de quib us

in relazione ai noti pretermine ." Data l'im min enza della gara unica regionale di acquisto vaccini, è necessaria l'espressione di un parer e tecnico -scientifico a supporto delle decision i, da fornire al soggetto

aggregatore.

Il Dott. Fedele esprime il timo re che l'even tuale occorre nza di event i avversi a seguito della

sommin istrazione di Hexyon nei nat i preterm ine, in mancanza di indicazioni specifiche in RCP, vedr ebbe gli

opera tor i del settore esposti dal punto di vista medico-legale, soprattutto in sit uazioni di "esitazione

vaccinale". Da tali riserve deriverebbe la proposta di prevedere un lotto di gara per vaccino esavalente con

chiara indicazione per i bambini pretermine .

Il Dott. Conversano ricorda che nell ' RCP di Hexyon non è specif icata la non-somm inistrabilità nei

pretermine .

La Prof.ssa Prato sottolinea che, sebben e una chiara indicazione alla somministrabili tà nei nat i pretermine

sia presente soltanto nella scheda tecnica del vaccino lnfanrix Hexa, per tutt i e t re i prod otti disponibili sul

mercato al paragrafo 4.4 dell' RCP "Avverte nze speciali e precauzion i di impiego " è fatto specifico

riferimento ai nat i prima della 28esima settima na:

HEXYON: " Quando si sommini strano i cicli per l'immunizzazione pr imar ia o neonati molto

prematu ri (not i dopo un per iodo di gestazione 5 28 settimane) e in por tico/are ai neonati

con anamnesi di insuff icienza respiratorio , si deve prendere in considerazione il potenzio/ e

rischio di apnea e lo necessità di un monitoragg io respiratorio per 48-72 ore. Poiché il

beneficio della vaccinazione è elevato in questo gruppo di neonati , lo vaccinazione non deve

essere sospesa o rinviato. "

INFANRIX HEXA: " Quando la immunizzazione pr ima rio viene effe ttuato in neonati molto

preterm ine (nati a 28 settimane di gestazione o prima) , ed in particolare per i neonati con

una precedente storia di insufficie nza respiratoria , deve essere considerat o il rischio

potenziale di insorgenza di apnea e la necessità di monitorare la respirazione per le 48-72

ore successive olla vaccinazione. Poiché il benef icio dello vaccinazione in questi neonat i è elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimanda to."

VAXEUS: " Quando si somm inistrano i cicli per l'immunizz azione pr imario a neonati mol to

prematur i (noti dopo un periodo di gestazione 5 28 settimane) e, in particolare , ai neonati

con anamnesi di insufficienza respiratorio , deve essere considerato il poten zial e rischio di

apnea e lo necessit à di un monitoraggio respiratorio per 48-72 ore. Poiché il beneficio della

vaccinazione è elevato in questo gruppo di neonati , lo vaccinazione non deve essere sospesa

o rinviato ."


uno specifico prodotto esporrebbe a possibili conte nziosi. La Prof.ssa Prato enfatizza inoltre l'im portanza

di non introdurr e diversità di com portamen to tra le ASL.

La Commissione ricorda inoltre che il PNPV 2017-2019, recepito dalla regione Puglia con DGR 885/2017,

non fa dist inzioni t ra vaccinazioni nei bambin i nati a term ine e nati pretermine, che devono essere immu nizzati secondo Calendar io ed età anagrafica.

La Commissione conco rda sulla necessità di fornire indicazioni chiare per l' approvvigio namento di vaccino esavalente a livello regiona le e propone di formu lare in merito un quesito ad AIFA. Nelle more , la centra le

acquisti della Regione Puglia potrà considerare la previsione di un lotto unico per l'intero fabb isogno regionale .

Aggiornamenti sul sistema informatizzato dell'anagrafe vaccinale GIAVA, anche alla luce dell ' adozione del Calendario operativo per le Vaccinazioni dell 'Adulto (DGR n. 113/2018)

Il Dott. Tommasi riassume quant o realizzato dall'az ienda forn itri ce dei servizi evolut ivi di GIAVA, su indicazioni della DEC e di lnnovaPugl ia, per rispondere ai dettati della Circolare opera tiv a congiunta MIUR e Ministero della Salute n. 0002166-P-27 /0212 018 del 27 febbraio 2018.

Per i bambini tra O e 5 anni, rimane in carico ai genito ri/ tuto ri/affi datari del minor e l'obbl igo di

documentare entro il 10 marzo 2018 lo stato vaccinale alle scuole, a confe rma di quanto auto dichiarato entro il 10 settembr e 2017. Per i minori di 0-5 anni non in regola con gli obblighi vaccinali è prevista la sospensione dalla frequenza della scuola fino a successiva dimostrazione di assolvimento . Per i bambini e gli adolescenti tra 6 e 16 anni, per l'anno scolastico 2017-2018 e per il successivo 2018-2019, è stata messa a punto una piattafo rma web attra verso la quale il dirige nte scolastico potrà

caricare gli elenchi degli iscritti di rett amente in Giava e da cui potr à scaricare l'e lenco dei soggett i non in regola.

Indicazioni specifiche sono state trasmesse con Nota regionale n. AOO _152/1126 del 12.03.2018. Attrav erso l'Ufficio Scolastico Regionale , sarà trasmessa ai dir igenti scolastici un' ult eriore nota con le istruz ioni per l' ut ilizzo della piatta forma .

L'applicazione della sospensione dei bambi ni inadempienti è in capo ai dirigenti scolasti ci. Al riguardo , il Dott. Ruscitti riferisce che il tema è stato discusso in Commissione Salute e gli Assessori hanno concorda to

l'oppor tu nità di precisare che Regioni e AA.SS.LL. non hanno alcun ruo lo att ivo in tale procedura .

Il Dott. Fedele richiede delucidazion i sulla gestione degli esoneri nella fascia d'età 0-5 anni e sulle modalità con cui la ASL dovre bbe validare il certifica to del medico curante , consegnato dal genitore al dirigente

scolast ico. La Commissione conviene che la responsabilità dell'eso nero rest i in capo al curante che firma la certi fi cazione. L'i nformaz ione sull'esonero , anche se non direttamente trasmessa dal dirigente scolastico alla ASL, sarà comunque recuperata in occasione del richiamo del bambino inade mpiente e regist rata

nell'a nagrafe vaccinale .

Prende quindi la parola il Dott. M art inelli che illustra ai presenti le nuove fun zionalità di GIAVA per la ricezione dei dati di vaccinazione dell 'adulto dai software dei medici di medicina generale . Per l'anno corrente, i MMG tr asmetterann o su base volont aria i dati sulle vaccinazioni ant i-influenzale e anti pneumococcica effett uate nella stagione 2017-2018, ment re saranno tenuti a trasme tt ere i dati dei soggett i

vaccinati contro l' Herpes zoster ent ro il 15 maggio 2018.

Il Dott . April e ricorda che l'atti vità di upload dei dat i è soggetta a contra ttaz ione sindacale da discutere e recepire in seno al CPR e ai CPA. Propone ino lt re di promuovere il Calendario Vaccinale dell'ad ulto tra gli opera tori inter essati , in primi s i MMG , e nei gruppi di popolazione target. La Comm issione invita il Dott . Apr ile a formu lare alcune prop oste operative . Il Dott. Aprile suggerisce le seguenti azioni :

Formazione per gli operatori sanitari , nella duplice veste di voccinondi e di vaccinator i. Per i MMG, il percorso formativo dovrebbe coinvolgere i responsabili degli Uffici Distrettuali dello Medic ina Genero/e

{UDMG) che dovrebbero essere destinata ri di un corso region ale per formatori distrettua li. Questi ult imi

saranno i promotori , insieme alle Direzioni distrettua li, di una formazione a cascata !Ff!~ Comunicazione istituz iona le rivolta olla popolazione target e ogli stessi operatori f/Ar;;,"~.e_ r7i1--:ca=~,"-'-

o Campogno informativa sui media 'l. ~

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Materiale info rma tivo sotto forma di pieghevoli e locandine do distribu ire nei vari punti di

contatto con l' utenza (ambulatori dei MMG, farmacie, ambulatori distrettua li, ospedali)

o Incontri con gli stakeholder , come associazioni di molati, sindaca ti, ecc.

Il Dott. Conversano propo ne di portare alla discussione del prossimo CPR la raccolta e la registrazio ne

sistematica del dissenso info rmato alle vaccinazioni degli adult i, come indicat ore di monitoraggio

dell'o fferta .

Vaccinazioni degli operatori sanitari

Il Dott. Martinelli rifer isce alla Commissione che il Gruppo Malinf regionale sta predisponendo il modulo di

raccolta dati delle vaccinazion i effettuate nelle Aziende sanitar ie, da compi lare a cura dei med ici

competent i locali.

Varie ed eventuali

Sanzioni decreto legge sui nuovi obblighi vaccinali

Il Dott. Fedele sotto linea la necessità di un regolamento regionale che disciplini l' iter da seguire per

l' irrogazione delle sanzioni pecun iarie corre late al mancato assolvimento dell'ob bligo. Il Dott. Ruscitti

riferisce che la Conferenza Stato-Regioni si è fatta porta voce del la richiesta della Comm issione Salute di svolgimento di una istruttoria congiunta con le Commissioni Affari istitu zionali e Affar i finanziari,

moti vandola con l'esigenza di defin ire una linea comune a livello nazionale rispett o alle procedure

amministrative da seguire per l'attribuzione e la riscossione di tali sanzioni.

Modifiche al Calendario Vaccinale e nuovo Calendario Vaccinale per fa Vita 2018

La Prof.ssa Prato condiv ide con la Commissione la necessità di alcune revisioni al Calendario Vaccinale

regionale . Con riferimen to alle mod ifiche introd otte dalla Legge Regionale 67 /2017 sull'offerta del vaccino ant i-meningococco di tipo Ba i nuovi nati e agli adolescenti, deve essere previsto l' appuntamento a 11-12

anni (in concomita nza con la vaccinazione MenACYW, Allegato 1).

La Commissione concor da inoltre sull'oppo rtu nità di adottare il Calendario operativ o per le Vaccinazio ni

dell'A dulto come standa rd dell' offerta vaccinale in questa fascia d'età e, accogliendo il sugger imento del

Dott. Aprile alla semplificazione organizzativa , indiv idua come per iodo dell 'anno da privil egiare per la

campagna di vaccinaz ione anti Herpes zoster quello compreso tra apri le e giugno {Allegato 2).

Vaccinazione anti-tetanica

Data la carenza di immunoglobuline anti -tetaniche e di vaccini mon ovalenti anti -tetano , segnalata dalla

Lettera Circolare del Ministero della Salute n. 0003369 del 01.02 .2018, il Dott . Conversano chiede alla

Prof .ssa Prato di condiv idere il razionale scientifico di una linea guida per la gest ione delle ferite e la

profi lassi anti -tetanica, com pleta di richiamo dTpa, da adottare in accordo con le società scientifiche di

Medicina d' Urgenza e Pronto Soccorso.

L' incont ro si conclude alle ore 12:00 circa.

Il present e verbale vie ne trasmesso, come bozza, via email ai presenti per la condiv isione dei contenuti e

l'app rovazione .

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Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 77 del 11-6-2018 38481 · 2018-11-01 · 38482...

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