BIM - FARMA Nº 53, Junio 2005 · BIM-FARMA BOLETIN INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO COLEGIO OFICIAL DE...

Junio 05N.º 53

BIM-FARMABOLETIN INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

COLEGIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA

BIM-FARMA

BF

Realiza tus consultas al CENTRO DE

INFORMACION DEL MEDICAMENTO del

Colegio Oficial de Farmacéuticos de

Pontevedra.

Teléfonos: 986 86 57 11

Fax: 986 84 27 10

e-mail: [email protected]

Imprime: Gráf. ANDURIÑA - D.L.: PO-59/91

EDITA:Colegio Oficial de Farmacéuticos

de Pontevedra

CONSEJO DE REDACCION:

Centro de Informacióndel Medicamento (CIM)

COORDINA:

Amaro Cendón, LuisAndrés Rodríguez, Nicanor Floro

Area Moreira, CarmenCasal Sánchez, Carlos

Cunqueiro Sarmiento, CarmenRivas Gontán, Mercedes

Rodríguez Camarero, Ana M.ªValladares Durán, Benjamín

García Riestra, Rosario

Ocampo Hermida, Teresa

López Méndez, Marta

Centro de Informacióndel Medicamento

EL CONSEJO DE REDACCION NO SE HACERESPONSABLE DE LAS OPINIONESEXPRESADAS EN LOS ARTICULOS

SUMARIO

ALTERNATIVAS TERAPÉUTICAS ENDESHABITUACIÓN TABÁQUICA

ARUSKA BOTANA REY

Alternativas terapéuticas en deshabituación tabáquica

Protección Solar

Profilaxis antipalúdica

Informaciones recibidas del Ministerio y Consellería de Sanidad

Consultas al Centro de Información del Medicamento

Relación de especialidades inmovilizadas y lotes retirados en el transcurso de 2005

Procedimiento normalizado de Elaboración y Control: Clindamicina, Clotrimazol, Indometacina, Peroxido de Benzoilo en Gel Hidroalcohólico

Información para el paciente: Clindamicina, Clotrimazol, Indometacina, Peroxido de Benzoilo en Gel Hidroalcohólico

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ISSN: 1696-8115

INTRODUCCIÓN

En el caso de las enfermedades coronarias es el factor de riesgo más fácil deevitar.

En España la enfermedad cardiovascular es la primera causa de muerte; el ictus,infarto de miocardio ó angina de pecho, son accidentes vasculares que en muchoscasos resultan fatales. Además estas enfermedades, son también procesos crónicos,lo que supone unos gastos sanitarios y sociales cuantiosos, además de la disminu-ción de la expectativa y de la calidad de vida.

Debemos ser conscientes de que existen factores de riesgo que aumentan lasposibilidades de sufrir enfermedades cardiovasculares y que algunos de estosfactores son claramente modificables actuando sobre nuestro estilo de vida. Porejemplo, llevando una alimentación mediterránea, practicando deporte y

La idea primordial y que no siempre somos conscientes, es que FUMAR ESPELIGROSO. Se calcula que la cuarta parte de las personas que fuman regularmentemorirán antes de tiempo por causa del tabaco, pudiendo haber vivido de 10 a 15 añosmás.

El tabaco causa muchas dolencias, distintos cánceres (pulmón, laringe...), bronqui-tis crónica, enfisema pulmonar. Los fumadores tosen más, y padecen más infeccionesrespiratorias y se cansan con más facilidad.

Y es más beneficioso que cualquier otro tratamiento médico o quirúrgico.

dejando defumar

Los farmacéuticos

y asumen un rol más activo,

prestando servicios a aquellos que quieren abandonar el tabaco.

apoyan la Iniciativa Libre de tabaco, de laOrganización Mundial de la Salud

Beneficios al dejar de fumar:

Mejora el estado general de la persona, disminuye el cansancio al mejorar larespiración, disminuye la tos y las infecciones respiratorias, se recupera el gusto y elolfato, se reduce la tasa de reinfarto y muerte súbita en 20-50%.

Los beneficios que se obtienen aparecen a los pocos minutos y se van sumando alo largo del tiempo que uno ya no fuma.

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Cuando deja de fumar...

� El nivel de CO disminuirá en el cuerpo2 unas 12 horas

despues de haber fumado su último cigarrillo y se recupera-

rán los niveles de un no fumador en el término de unas 48

horas.

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Dos años después de haber dejado de fumar,

Después de 15 años sin fumar,

los efectos

perniciosos que el hábito produce en los bebés, como

el riesgo depadecer dolencias cardíacas prematuras disminuirá enun 50%.

la expectativa de vidaserá comparable a la de personas que nunca hanfumado.

Si deja de fumar una embarazada, evitaráel

peso reducido en el momento de nacer.

Mitos erróneos al dejar de fumar:

La manera más efectiva de dejar de fumar esusando una

¿Qué sucede al dejar de fumar?

1.–Fumar es sólo un mal hábito.

2.–Vencer el cigarrillo es sólo cuestión de voluntad.

3.–Si no se logra vencer el cigarrillo la primera vezque se intenta, nunca se podrá conseguir.

4.–La única manera de dejar de fumar es de un sologolpe.

combinación de fuerza de voluntad,consejos por el farmacéutico o profesional sanitarioy terapia

–Fase de Precontemplación:

–Fase de Contemplación:

–Fase de Preparación:

Según recomendaciones publicadas por el U:S PublicHealth Service,la nicotina es una droga muy adictiva. Para algunaspersonas puede ser tan adictiva como la cocaína o laheroína. De hábito pasa a la adicción, de ahí a enferme-dad y de ahí a muerte.

Como fumar es un adicción dejar de fumar puede sermuy difícil. No sólo es necesaria voluntad sino también laayuda de algunos tratamientos.

Vencer el cigarrillo es difícil. Por lo general laspersonas tienen que intentar dejar el cigarrillo 2 o 3veces, antes de tener éxito. Pero cada vez que se intenteserá un poco más fácil hasta que se logre.

de reemplazar la nicotina (tal como el parchede nicotina, chicle o comprimidos), o productos sinnicotina (Bupropion, Lobelia,...).

DiClemente y Prochaska describieron las fases queexperimenta una persona al dejar de fumar:

Se incluyen los fumadores que están de acuerdo consu condición y no se plantean en ningún momentocambio alguno.

El fumador toma conciencia de que debería dejar defumar.

La decisión de dejar de fumar ya está tomada.

Treating Tobacco Use and Dependence,

–Fase de Acción:

–Fase de Mantenimiento:

En ella se materializa el intento de abandono detabaco.

El fumador permanece abstinente.

El farmacéutico desde la oficina de farmacia trataráde identificar la fase en la que se encuentra el fumadorpara adecuar la terapia, resaltando que

Cualquier actuación comenzaría por la identificaciónde hábito tabáquico en el individuo que acude a lafarmacia, la primera valoración es la del

todo programade deshabituación tabáquica contempla las tresúltimas fases.

ALTERNATIVAS TERAPÉUTICAS

número depaquetes por año, esto es, el número de cigarrillos quefuma diariamente multiplicado por el número de añosque presenta tabaquismo activo y dividido por 20 (tabla1).

NPA= (CD x AT)/20

� NPA: número de paquetes año.

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CD: cantidad media de cigarrillos fumados cada día.

AT: tiempo, en años, que el individuo lleva fumando.

Tabla 1: Cálculo del número de paquetes por año en elindividuo fumador

Más importante aún es la evaluación de la motiva-ción para el abandono del tabaquismo, así como desu dependencia.

La motivación se estima mediante el test deRichmond que mide de un rango de 0-10 el interés porabandonar el hábito en un futuro muy próximo.

La importancia de la estimación de la motivación delsujeto es extraordinaria pues es preciso conocer sugrado mínimo antes de emprender, con cierta probabili-dad de éxito, cualquier acción dirigida a la erradicacióndel hábito tabáquico (tabla 2 ).

Tabla 2: Test de Richmond de motivación.

1.–¿Le gustaría dejar de fumar si pudiera hacerlo fácilmente?

0No

1Sí

2.–¿Cuánto interés tiene en dejar de fumar?

0Nada

1Poco

2Bastante

3Mucho

3.–¿Intentará dejar de fumar en las próximas semanas?

0No

1Puede que sí

2Seguramente

3Seguro que sí

4.–¿Cree que dentro de 6 meses será un ex fumador?

0No

1Puede que sí

2Seguramente

3Seguro que sí

Puntos obtenidos:

Grado demotivación:

0-6Bajo

7-9Moderado

10Alto


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La dependencia se evalúa mediante el test deFagerström para la dependencia de la nicotina en unaescala de 0-10.

Su estimación ofrece datos fundamentales acerca dela intensidad que se deberá ejercer en la intervenciónposterior (tabla 3).

Tabla 3: Test de Fagerström para la dependencia dela nicotina

Pregunta Respuesta Puntos

¿Cuánto tiempo pasa hastafumar su primer cigarrillodespués de despertarse?

Hasta 5 min.6-30 min.31-60 min.> 60 min.

3210

¿Encuentra dificultad para nofumar en los sitios en que estáprohibido (hospital, cine,biblioteca, etc.)

SíNo

10

¿Qué cigarrillo le desagradamás dejar de fumar?

El primeroOtros

10

¿Cuántos cigarrillos fumacada día?

> 3021-3011-20< 11

3210

¿Fuma con más frecuenciadurante las primeras horasdespués de levantarse quedurante el resto del día?

SíNo

10

¿Fuma aunque esté tan enfermoque tenga que guardar cama lamayor parte del día?

SíNo

10

Puntos obtenidos:Dependencia leveDependencia moderadaDependencia grave

0-3 puntos4-6 puntos7-10 puntos

Se han identificado dos grandes grupos de tratamien-tos farmacológicos de primera línea:

Sustitutivos de la nicotina.

Como fármacos de segunda línea se han mostradoeficaces:

También se han utilizado fármacos ansiolíticos yantidepresivos (principalmente los tricíclicos o ADTcomo Clorhidrato de Nortriptilina); análogo fitoterápico deSulfato de Lobelia (Lobelia inflata),o incluso tratamientoshomeopát icos (Caladium, Tabacum, Opium,Plantagum...).

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Hidrocloruro de Bupropión.

Sulfato de Lobelia

Clorhidrato de Clonidina.

¿CÓMO FUNCIONA LA TERAPIA SUSTITUTIVA DENICOTINA (TSN)?

Usar la TSN es más seguro porque el organismono recibe el alquitrán, los agentes irritantes y el CO

eltratamiento no suele durar más de 3 meses y, condependencia alta, no se recomiendan tratamientossuperiores a 6 meses.

La TSN funciona liberando cantidades controladas denicotina en el cuerpo para ayudar a atenuar las ganas defumar y el “Síndrome de abstinencia”.

Todos los tipos de TSN liberan una dosis de nicotinamenor que la obtenida con el tabaco, pero suficientepara contrarrestar las ganas de fumar.

Se le prescribe nicotina a un fumador por una víadistinta al cigarrillo con fin de aliviar el síndrome deabstinencia. Esto permite combatir la adicción a lanicotina y concentrarse en superar el hábito. Ya cuandoel individuo se ha acostumbrado a no fumar, puede irdesenganchándose de la nicotina reduciendo su TSN.

Como cada fumador es diferente, la TSN estádisponible en diferentes modalidades para adaptarse alos diferentes hábitos de cada uno .

Para los fumadores con dependencia moderada,

2 .

En España existen diversas presentaciones deventa libre en farmacias: parches, chicles y compri-midos para chupar.

DESHABITUACIÓN TABÁQUICATratamiento de primera línea:

– Terapia sustitutiva de nicotina (TSN).– Bupropión.

Tratamiento de segunda línea:– Clonidina. – Lobelia.

Figura 2:Distintas presentaciones de chicles.

Conociendo qué

y

se puedeencontrar la mejormanera de destruirsu hábito de fumar.

clase de hábitos tieneel fumador qué eslo que le impulsa a

fumar,

Todas las presentaciones tienen contraindicacionesgenerales de uso y además existen

después del fracaso de otras intervenciones,valorando el riesgo / beneficio de manera individual ybajo supervisión médica:

(hipertensión,angina de pecho estable, infarto de miocardio, arritmiascardíacas, enfermedad cerebrovascular, arteriopatíaoclusiva periférica).

situaciones en lasque la utilización de TSN debe realizarse con precau-ción,

� Enfermedades cardiovasculares

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(hipertiroidismo,diabetes mellitus y feocromocitoma).

Enfermedades endocrinas

Úlcera péptica.

Contraindicaciones generales en TSN:

– o a cualquier componentede la formulación.Hipersensibilidad a la nicotina

–Fumadores ocasionales o no fumadores.–Enfermedades cardiovasculares graves.–Embarazo, lactancia.–No se ha evaluado seguridad y eficacia en niños yadolescentes menores de 18 años.

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Tabla 4: Resumen de TSN

TSNAdministrar 1 mg de nicotina para cada cigarrillo consumido.Regla básica:

Formafarmacéutica Indicaciones Tipos Consideraciones específicas Consideraciones generales Precauciones

Parches

Nicorette®(Pfizer)

Nicotinell®(Novartis)

Fumadorescon

dependenciabaja

y moderada

16 horas:

5 (8,3 mg)cm x cm,

10 (16,6 mg)cm x cm

15 (24,9 mg)cm x cm

24 horas:

10 (17,5 mg)cm x cm

20 (35 mg)cm x cm

30 (52,5 mg)cm x cm

Indicados si el fumadorno se despierta por lanoche por necesidad defumar.Se colocan por la mañanay se retiran al acostarse.No acentúan losproblemas de insomnio.Igual de eficaces que los

de 24 horas .1

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Indicados si el fumadorse despierta por lanoche con necesidad defumar.Se puede retiral al díasiguiente.

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Dejar de fumar desde el primer día quese comienza a usar el parche.Normas de uso:

Efectos adversos:

-Colocar en un área limpia, seca y sin vello(cara interior del antebrazo, cadera y tronco).-La piel no debe estar lesionada, irritada ocon cicatrices (modificaría la absorción denicotina).-Usar un área diferente cada día (nunca enpecho).-Lavarse la manos después de colocar elparche.El agua no daña el parche.Después de haber usado el parche unas 2semanas considerar una dosis menor.Se pueden usar entre 6 y 20 semanas.

-mareos, vómitos diárrea, cefalea, malestarestomacal, taquicardia, irritabilidad.-sensación de hormigueo, quemazón oardor tras colocar el parche (durante unos15 minutos)

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Contraindicacionesgenerales de la TSN.Dermatitisgeneralizadas.Interaccionesfarmacodinámica:

Interaccionesfarmacocinéticaspor potencial deinducción enzimática:

anticonceptivos orales,antagonistas H2, insulina,antihipertensivos,hipolipemiantes.

analgésicos opiodes,ADT, antivirales, ansio-líticos, antiinflamatorios,antipsicóticos,hipnóticos, antialzheimer,antiasmáticos.

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Chicles

Nicomax®(Pensa)

Nicorette®(Pfizer)


Dependencialeve.

Dependenciamoderadao grave.

2 mg.

4 mg.

No masticar más de 30chicles al día (con controlmédico) y más de 24 (sinprescripción médica).Tambien en dependenciagrave durante ladisminución gradual.

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No masticar mas de 24chicles al día.

�

Dejar de fumar desde el primer día que secomienza a usar el chicle.Normas de uso:

Efectos adversos:

-Masticar de madera intermitente lentamentepara permitir la absorción de nicotina através de la mucosa bucal.-No comer, ni beber (excepto agua) 15minutos antes de su uso hasta que se tire .Después de usar 2-3 meses, reducir de formagradual.Prolongar el tratamiento hasta 6 meses ycomo máximo 12 meses.

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3

Su uso contribuye a reducir el aumento depeso durante la deshabituación.

-irritación de garganta, náuseas, úlceras deboca, flatulencia, mal sabor de boca, hipoy dolor temporo-mandibular.

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Contraindicacionesgenerales de la TSN.Trastornos de laarticulación de lamandíbula inflamaciónorofaríngea, trastornosdentarios.Las mismasinteraccionesfarmacodinámicasy farmacocinéticasque los parches.

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Compri-midospara

chupar


Dependenciabaja o

moderada1 mg.

Máximo 25 comprimidosdiarios.

�

Dejar de fumar desde el primer día quese comienza con los comprimidos.

Uso similar al chicle,

No contraindicado en la ficha técnicadurante el embarazo

Efectos adversos:

Tiempo de duración de cada comprimido esde una media hora.

chupar hasta saborfuerte, se para y se mantiene entre la enciael diente, para que se absorba a través deésta. Continuar chupando cuando disminuyeel sabor, de manera intermitente.Al igual que en el chicle, no se deben ingeriral menos 15 minutos antes de suadministración, ni refrescos, bebidas ácidaso café (porque disminuye la absorción denicotina en la mucosa bucal).No tragar comprimidos, si la nicotina estragada, sufre fenómeno de primer paso, conlo que la disponibilidad es del 30%.Puede combinarse con parches de nicotinaen fumadores con dependencia alta ymotivación si fallaron otras alternativa,pero siempre bajo control médico.

(usar preferentementeantes de la 16-18 semanas de gestación).No usar más de 3 meses y reducir de formagradual el número diario.

-irritación de garganta yaumento de salivación.

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Contraindicacionesgenerales de la TSN.Esofagitis activa,inflamación oral yfaríngea.Las mismasinteraccionesfarmacodinámicas yfarmacocinéticas quelos parches.

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Silagy C., lancaster T., Stead L., Mant D.., Fowler G. Nicotine Replacement Therapy for Smoking cessation. The Cochrane library, 2003.

El provoca la deglución de la nicotina, dando lugar a irritación de garganta y síntomas gastrointestinales, además de ser metabolizada por el hígado.masticado continuo

NORMAS PARA MASTICAR CORECTAMENTE EL CHICLE:1) Masticar lentamente hasta sentir un fuerte sabor (es la nicotina que se libera).

2) Al sentir es sabor, dejar de mascar hasta que éste desaparezca.

3) Repetir este proceso hasta que se haya liberado toda la nicotina.

4) Aproximadamente 20-30 minutos de masticación..3 El chicle contiene un tampón en torno 8,5 que facilita la absorción de nicotina en la mucosa oral. Algunas bebidas ácidas, café y los refrescos, pueden alterar su absorción.


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BF

Existe otra presentación en TSN (no comercializadaen España): el

El es una pequeña botella con unasolución acuosa isotónica a pH neutro que contienenicotina a una concentración 10 mg / ml.

•(La combinación con parches ha demostrado

una buena eficacia en el tratamiento de fumadoresaltamente dependientes).

• El fumador cada vez que sienta deseo de fumar,deberá instalar una dosis de spray en cada una de sufosas nasales (cada instalación proporciona 0,5 mg denicotina, con lo que la dosis total será de 1 mg).

• Se recomienda usarlo a dosis de 1-3 mg /horamientras el sujeto esté despierto, durante 3- meses,reduciendo progresivamente la dosis a partir de la 6-8semana. (

).

•

• Efectos secundarios:(desaparecen en los 4-7 primeros días).

• Contraindicaciones generales a la TSN.

Zyntabac (Glaxo Wellcome S.A.)/Quomen (Dr.Esteve).

Es un antidepresivo y deshabituante del tabaco.Inhibidor selectivo de la recaptación nueronal de cateco-laminas (noradrenalina y dopamina) con un mínimoefecto sobre la recaptación de indolaminas (serotonina) yque no inhibe la acción de ninguna monoaminoxidasa.

Se desconoce el mecanismo por el cual potencia lacapacidad de los pacientes para dejar de fumar, pero secree que en esta acción intervienen mecanismosnoradrenérgicos y/ o dopaminérgicos.

spray nasal.

spray nasal

Indicado en fumadores con alta dependencia a lanicotina.

No se debe superar los 5 mg/hora ni los 40mg/día, ni más de 6 meses

Importante:

BUPROPION:

Denominación química:

Colocar la botella siempre paralela aleje marcado por los propios huesos de la nariz.

lagrimeo, rinorrea, picor degarganta y nariz

® ®

1-(3-clorofenil)-2 [1,1-dimetil-etil)amino]-1-propanonaEstructuralmente está relacionado con las anfetaminas.

Posología y forma de administración:

150 mg al día,durante seis días.

Pudiendo aumentarse a partir del séptimo día a300 mg

Efectos secundarios y reacciones adversas:

• La pauta diaria oral en adultos es

•repartidos en dos tomas, (dosis única máxima

de 150 mg, sin exceder la dosis máxima diaria de 300mg).

El efecto secundario más relevante asociado es laaparición de convulsiones

-1 de cada 1.000 pacientes tratados.

Habituales (>1/100):

No masticar los comprimidos.

fiebre, sequedad en boca, alteracio-nes gastrointestinales (náuseas y vómitos), dolorabdominal, estreñimiento, insomnio, temblor, alteraciónen la conducción, cefalea, mareo, depresión, agitación,ansiedad, “Rash”, prurito, sudoración, urticaria y altera-ciones del sentido del gusto.

Pacientes con tumor del Sistema Nervioso Central.

Deben transcurrir al menos 8 horas entre dosissucesivas.

• La administración concomitante de medicamentosque disminuyen el umbral convulsivo suponen un factorde riego para la aparición de convulsiones, ( antipsicóti-cos, antidepresivos, teofilina, esteroides sistémicos,antimaláricos, tramadol, antibióticos quinolónicos,antihistamínicos sedantes.)

- Categoría B de la FDA.

- Se excreta en leche materna, (por lo que se aconse-ja no tomar este medicamento durante la lactancia).

- Si en ancianos la función renal está diminuida, lasdosis recomendada es de 150 mg una vez al día.

- No se recomienda el uso en menores de 18 años.

Contraindicaciones absolutas:

Consideraciones especiales:

Embarazo y lactancia:

Ancianos y niños:

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Pacientes que estén en proceso de deshabituaciónalcohólica o de retirada de benzodiazepinas.

Se recomienda

(preferible las segunda).

Todo paciente debe ser evaluado para descartarposibles factores de riesgo que predispongan a laaparición de convulsiones:

• Si se decide iniciar el tratamiento en un paciente confactores de riesgo que predispongan a la aparición deconvulsiones, no se sobrepasará la dosis de 150 mg aldía durante toda la duración de la terapia.

empezar el tratamiento mientrasel paciente todavía fuma y dejarlo en las dos prime-ras semanas

Si a las 7-9 semanas el fumador no ha dejado eltabaco, suspender por falta de eficacia.

BF


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OTRAS ALTERNATIVAS

TRATAMIENTO COADYUVANTE EN DESHABITUACIÓN TABÁQUICA

TRATAMIENTO HOMEOPÁTICO

Indicaciones Dilución:

Tabacum

Complemento:

Opium,

Nicotiana

tabacum

Alivia la depresión

psíquica y mental por

abuso del tabaco.

Además en caso de

Postración, náuseas,

vómitos, etc.

o Diluciones bajas: 5CHComo sustituto del tabaco y para evitar el deseo

de fumar.

3 – 5 gránulos por toma, tantas veces como se

desee.

o Diluciones crecientes: 5, 7, 9, 15, 24,

30 CH)Para suprimir hábito psico- físico.

Administradas semanalmente.

PlantagoProvoca la repugnancia

por el tabaco en los

fumadores intoxicados.1DH

Efectos secundarios: mareos, sudores fríos, náuseas.

Paliativos de efectos secundarios: Gelsenium, nux vómica, caladium.

TRATAMIENTO FITOTERÁPICO

Nombre científico: Lobelia inflata L. (Campalunaceae)

Nombre vulgar: Tabaco de los indios

Descripción: Planta herbácea anual con flores azul claro.

Localización: América del Norte (Apalaches)

Principios activos:Alcaloides piperidínicos (mayoritario lobelina), ácido

quelidónico, gomas, resinas y heterósidos amargos.

Indicaciones:• Deshabituación tábaquica.

• Asma (especialmente espasmódica).

Mecanismo de acción:

Recientes estudios indican que la lobelina no actúa como

agonista nicotínico, sino que altera el almacenamiento

presináptico de dopamina, debido a que inhibe su

recaptación en las vesículas sinápticas

Consideraciones

especiales:No se recomienda su empleo porque su margenterapéutico es estrecho.

La contiene varios alcaloides, entre los cuales se encuentra lalobelina, lobelanina, lobenidina.

La lobelina es una analéptico respiratorio que aumenta la sensibilidad delos centros nerviosos al anhídrido carbónico; ejerce un efecto estimulantesobre el centro respiratorio de la formación reticular del bulbo, aumentando lasintensidad y velocidad de los movimientos respiratorios, este efecto puede serpotenciado por la estimulación de receptores carotídeos. Sin embargo, sufreuna elevada metabolización en el organismo, por lo que su utilidad comoanaléptico respiratorio no es muy grande. Además produce broncodilataciónpor efecto ß-adrenérgico.

Debido al estrecho margen terapéutico y las diferencias de composición dela planta según el lugar de procedencia, se recomienda utilizar formas estan-darizadas, valoradas en lobelina, o en los alcaloides aislados o semisintéti-cos.

Laetc. se utilizan como coadyuvante del tratamiento principal y ayudan a

disminuir los efectos típicos del síndrome de abstinencia en la deshabituación:insomnio, nerviosismo, incremento del apetito.

Lobelia

Y actúa sobre los receptores nicotínicos ganglio-nares de una manera similar al tabaco.

valeriana, hipérico, pasiflora, flores de Bach, salvado de trigo ofibra,

REFERENCIAS

D. Juan ReyNaya.

http://www.surgeongeneral.gov/tobacco/5mythssp.htm.

Ángel Sanz Granda.

http://www.medlineplus.com/

http://www.medlineplus.com/.

http://www.medlineplus.com/.

•Coronel MédicoGuía Sanitaria del Guardia

Civil. 1ª ed. Madrid, SecretaríaGeneral Técnica del Ministerio delInterior: 2003: 207-210.

•Farmacéuticos 2004; 283 (Febrero)29-31.

•Nicorette. Programa de ayuda paradejar de fumar .Manual de progresopersonal. Pzifer.

•Cinco mitos

comunes acerca de dejar de fumar.August 2001.U.S. Public HealthService.

•BIM-FARMA 2001; 38 (Septiembre)15.

• Metodologíade las intervenciones dirigidas a lareducción del riesgo cardiovascular.Offarm 2003; 7 (Julio- Agosto) 106-131.

•BOT-plus. Consejo General deC o l e g i o s O f i c i a l e s d eFarmacéuticos. Bupropión.

• .Bupropión.

•BOT-plus. Consejo General deC o l e g i o s O f i c i a l e s d eFarmacéuticos. Lobelia.

•BOT. Consejo General de ColegiosOficiales de Farmacéuticos. Lobelia.

•BIM-FARMA 2005; 51 (Diciembre)6- 13.

•Parches de nicotina para la piel.

•Chicles de nicotina.

•Ayude a su cliente a dejar defumar. Pzifer Consumer Healthcare.

•Grupo de Tabaquismo de laAsociación Gallega de MedicinaFamiliar y Comunitaria. Guía delTabaquismo 2002, (36).

•CAF Bayvit. Centro de atenciónfarmacéutica. Grupo STADA.

•Plan Estratégico para el Desarrollode la Atención Farmacéutica.Ind icac ión fa rmacéut ica enDeshabituación tabáquica. ConsejoGeneral de Colegios Oficiales deFarmacéuticos.

LOBELIA,

SULFATO

N07BA Fármacos usados

en dependencia a nicotina

Si Dependencia del tabaco


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PROTECCIÓN SOLARCARMEN AREA MOREIRA

MARCEDES RIVAS GONTÁN

RESUMEN

Radiaciones IR:

¿COMO ELEGIR EL FOTOPROTECTOR MASADECUADO?

-Hora del día:

-Altitud:

-Lugar geográfico:

La destrucción de la capa de ozono, protecciónnatural del planeta, y el cambio en los hábitos estéticos(bronceado) y de ocio (playa, nieve, vela...) de la pobla-ción, es motivo para concienciar a la sociedad a aplicar-se una adecuada y correcta protección frente al sol. Porello debemos desarrollar una labor sanitaria cotidiana deprevención sobre los efectos nocivos de la radiaciónsolar, y como protegerse del mismo.

Para evitar los efectos perjudiciales de la radiaciónsolar contamos con la ayuda de los fotoprotectoressolares.

El objetivo de un fotoprotector solar es PREVENIR,PALIAR Y EVITAR los efectos nocivos de la radiaciónsolar, tanto a corto plazo -eritema, quemaduras, aler-gias… -como los que se provocan a largo plazo tras unaexposición prolongada- envejecimiento de la piel,carcinomas, etc.

Las radiaciones que emite el sol y que son responsa-bles de los efectos beneficiosos y perjudiciales sonfundamentalmente de dos tipos:

Radiaciones Ultravioleta (UV)

• con una longitud de onda de 760nm producen calor y parece que pueden potenciar losefectos negativos de las UVB y UVA.

Hay muchos factores que influyen a la hora de elegirun determinado fotoprotector como pueden ser:

la intensidad de la radiación solar esmáxima entre las 12 y 16 horas

el riesgo de padecer una quemadura seincrementa con la altura. Cada 300 metros aumenta un4% el poder de provocar eritemas la radiaciones UV.

La radiación solar es mas intensacerca del ecuador, puesto que incide verticalmente sobrela tierra.

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Radiaciones Infrarrojo (IR)

•Las radiaciones UV que llegan a la superficie de lapiel, pueden ser:

La longitud de onda es entre 320 y 400 nm.Poseen menos energía pero penetran profundamente enla piel, son responsables de la pigmentación inmediata,de las alergias solares, de reacciones fototóxicas yfotoenvejecimiento de la piel. De todas las radiaciones ,estas nos llegan en un 95%.

La longitud de onda es entre 290 y 320 nm.Son las de mayor energía, pero tienen menor poder depenetración en la piel, son responsables del eritema oenrojecimiento y del bronceado. Estas nos llegan en un5%.

UVA:

UVB:

- en verano es mas intensa laradiación.

- estas reflejan las radiacioneshaciendo que se sumen sus efectos al incidir sobre lapiel. La nieve refleja un 80% de la radiación, la arena un25%, y el agua o la hierba un 10%, que se suma a suspropios efectos.

Pero los factores fundamentales a tener en cuenta ala hora de elegir un fotoprotector son:

Los fotoprotectores contienen substancias químicas y/o físicas denominadas FILTROS capaces de absorber oreflejar las radiaciones solares protegiéndonos de losefectos nocivos de las mismas.

Un buen filtro solar debe de cumplir tres condiciones:

• Seguridad: no puede ser toxico, ni comedogénico,debe ser estable frente al calor, luz, ph..., y no produciralergias.

• Eficacia: que absorba las radiaciones nocivas paralas que fue formulado.

• Cosmeticamente aceptable: que su formulación seabsorba rápidamente y no manche.

Los filtros según su mecanismo de acción los clasifi-camos en :

• Físicos: reflejan las radiaciones, tanto UV como IR yel visible. Evitan el eritema y el bronceado. Son efectivospor lo que se usan en formulaciones infantiles.

• Químicos: absorben las radiaciones UV transfor-mándolas en otro tipo de energía inocua para la piel.

• Biológicos: son substancias antioxidantes que evitanla formación de radicales libres. Las mas empleadas sonlas vitaminas A y E.

• Organominerales: actúan por absorción como losfiltros químicos y por reflexión como los filtros físicos.Presentan una doble ventaja son seguros y cosmetica-mente aceptables.

Hoy en día existen innumerables formas farmacéuti-cas en cremas, geles, spray... adaptadas a todo tipo depieles y necesidades de los usuarios. Vamos a analizaruna porción pequeña de los mismos:

• Avene 12, 20, 40, 60 SPF....: contienen filtros físicospatentados por el laboratorio, junto con un precursor dela vitamina E, con efecto antioxidante que refuerza labarrera cutánea.

• Anthelios XL 60+: contienen filtros patentados

Estación del año:

Agua, nieve, arena:

- INDICE DE PROTECCION

- TIPO DE PIEL

- EDAD

INDICE DE PROTECCIÓN: FILTROS

EJEMPLOS DE FOTOPROTECTORES SOLARES

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propios como mexoryl SX y XL, es un sistema filtranteque asegura una ultra protección frente a UVA y UVB.

• Vichy Capital Soleil 30:contiene filtros patentadoscomo mexoryl XL que protege frente a las radiacionesUVB y UVA.

• Fotoprotector Isdin Ultra 90: contiene filtros químicosy físicos como mica y dióxido de titanio. Estos protegenfrente a radiaciones UVB, UVA, e IR.

Una característica que hay que tener en cuentatambién a la hora de elegir un fotoprotector es la capaci-dad de permanencia sobre la piel en contacto e inmer-sión en el agua, sobre todo en formulaciones para niños.Los preparados se clasifican de la forma siguiente:

• Water Resistant: capaz de aguantar 40 minutos deinmersión en agua

• Water Proof: capaz de aguantar 80 minutos deinmersión en agua

El (IP) o(FPS) nos indica el tiempo que podemos estar

expuestos al sol sin riesgo de eritema o quemadurasolar.

Ejemplo: si una persona está el primer día 8 minutosal sol sin tener enrojecimiento ni quemadura un FPS 15lo protegerá del sol 8 por 15, 120 minutos sin quemarse.

Existen distintos métodos para determinar el FPS ylos índices resultantes según los diversos países no sonequivalentes entre si.

• FDA o Americano, vigente en Estados Unidos

• COLIPA es el método aplicado en Europa y utilizadopor casi todos los laboratorios. Es el mas ampliamenteutilizado en la actualidad.

Según el método Colipa, los fotoprotectores puedenser:

BAJO 2-4-6

MEDIO 8-10-12

ALTO 15-20-25

MUY ALTO 30-40-50

ULTRA 50+

Vamos a hacer una clasificación de los usuarios enfunción de sus características físicas y a esto lo denomi-namos fototipo. Las características que se van a tener encuenta son: la pigmentación de la piel, color de ojos ,color del cabello y la capacidad de cada piel paradefenderse de la radiación solar.

Indice de Protección Factor de ProtecciónSolar

Fototipo I II III IVSe broncea nunca a veces siempre siempre

Se quema siempre a veces rara vez nunca

Color pelo pelirrojo rubio castaño negro

Color ojos azul azul /verde gris/marron marrón

Tabla 1

Para elegir un fotoprotector tendremos que tener encuenta el fototipo de la persona y la radiación ultravioletapresente, además de los diversos factores que influyena la hora de elegir un fotoprotector.

INDICE ULTRAVIOLETA

www.cofpontevedra.org,

El índice UVI es la estimación promedio de la radia-ción ultravioleta B solar máxima en la superficie de latierra a la hora del mediodía.

Este dato lo podemos consultar en la página web delColegio, el cual es actualizadodiariamente.

Es un índice que nos indica la radiación prevista paraese día concreto, y que debemos de tener en cuenta ala hora de la exposición al sol para aplicar un fotoprotec-tor adecuado.

Así se puede hacer un esquema útil para elegir elfotoprotector solar en función del fototipo y el UVI.

UVI fototipo I fototipo II fototipo III fototipo IV1-3 15-20 15-20 15-20 15-20

4-6 30-50 30-50 15-20 15-20

7-9 50+ 30-50 15-25 15-20

10 ó + 50+ 50+ 30-50 15-20

Tabla 2

FOTOPROTECCIÓN ORAL

AUTOBRONCEADORES

Hoy en día se habla de fotoprotección integral queconsiste en una fotoprotección tópica complementadacon una fotoprotección oral.

Por vía oral se consigue aumentar el sistema inmuno-lógico de la piel frente a las agresiones solares, erite-mas,....

Se pueden utilizar B-carotenos ricos en vitaminas querefuerzan la resistencia de la piel al fotoenvejecimientocombatiendo los radicales libres que se forman, entreellas las vitaminas A, E antioxidantes.

También disponemos de extractos del PolypodiumLeucotomus, que han demostrado que inhiben laformación de radicales libres, el eritema y la fotosensibili-zación cutánea.

Es una alternativa para broncearse aquellas personasque son intolerantes al sol, con pieles muy sensibles,con diversas enfermedades dermatológicas, con trata-mientos farmacológicos.....

Existen diversas presentaciones en el mercado comopueden ser cremas, toallitas o spray.

El mecanismo de acción es diverso. Se puedenutilizar substancias naturales minerales que colorean lapiel como óxidos de hierro, permanganato potásico;también existen sustancias vegetales que tiñen la piel,por ejemplo la cáscara de nuez, castaño de encina....,que aportan una coloración semejante a la conseguidacon el bronceado al sol. En otros casos se utilizanderivados sintéticos con grupos aldehído y alcoholsiendo el más característico la DIHIDROXIACETONA.

Pueden contener sustancias que aceleran la pigmenta-ción cutánea, al oxidar la melanina responsable delbronceado.


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FOTOSENSIBILIDAD DEBIDA A MEDICAMENTOS

CONSEJOS AL PACIENTE

Mención aparte son las reacciones alérgicas debidasa la administración de ciertos medicamentos, queproducen fotosensibilidad en contacto con la radiaciónsolar.

Encontramos un listado de los mismos en el BIM-FARMA nº 45, el articulo “Seguridad de medicamentosfrente al sol”, autor E. Villanueva Torres.

1-Evitar la exposición al sol desde las 12 P.M. hastalas 16 P.M.

2-Usar sombrero, camiseta, gafas de sol y fotoprotec-tor adecuado para protección infantil.

3-Aplicar un fotoprotector solar media hora antes de laexposición al sol, con la piel seca y renovar su aplicacióncada 2 horas y en caso de inmersión, renovar la aplica-ción en caso necesario.

4-Usar un fotoprotector de alto índice cuando serealizan actividades a gran altitud, como esquiar, monta-ñismo.

5-Aplicar el fotoprotector en días nublados.

6-Cuando existe un alto riesgo de cáncer de piel oalteraciones dermatológicas debe aplicarse el fotoprotec-tor solar diariamente.

7-En caso de tratamiento farmacológico se tendrá encuenta que ciertos medicamentos pueden producirfotosensibilidad, en estos casos consultar al farmacéuti-co.

8-En caso de reacción alérgica al fotoprotector, sedeberá cambiar de marca consultando al farmacéutico.

9-Tener especial cuidado con la nieve, la arena y elagua ya que producen reflexión de las radiacionessolares aumentando el riesgo de eritemas, quemaduras..por lo que habrá que protegerse adecuadamente.

10-Evitar las cabinas UV para el bronceado. Estasradiaciones pueden causar manchas, quemaduras,envejecimiento prematuro, cáncer de piel...

11-No exponer al sol a los niños lactantes y a partirde los 6 meses aplicar fotoprotectores de muy altoíndice.

12-Se pueden producir manchas por el uso decolonias, desodorantes, u otros cosméticos durante laexposición solar.

13- Realizar una labor educativa en los niños con-cienciando de los peligros que implica la exposición alsol sin fotoprotección, ya que el daño que se puedaproducir se iniciaría en la infancia y va acumulándosedurante toda la vida.

BIBLIOGRAFIA

-Peña Castiñeira S. Fotoprotección- Filtros Solares. Bim-Farma2003 ( 44) 5-9

-Informe Técnico, Fotoprotección Infantil. Consejo GeneralColegios Oficiales Farmacéuticos. Vocalia de Dermofarmacia.Disponible en : http:/Portalfarma.com. ( 19/05/05).

-Ministerio de Sanidad y Consumo. Consejo General deColegios Oficiales de Farmacéuticos. Asociación EspañolaContra el Cáncer. Guía de Protección Solar. Recomendacionespara comprender el etiquetado de los fotoprotectores y elegir elproducto adecuado.

-Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.Precauciones sencillas para la protección de los efectosperjudiciales de los rayos solares. Disponible en :http//www.Portalfarma.com ( 14/04/05 ).

-Consejo general de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.Efectos perjudiciales de la luz solar. Disponible en :http://www.portalfarma.com (14/04/05).

PROFILAXIS ANTIPALUDICAM.ª DOLORES PEREIRO ALVAREZ

CONCEPTO-ETIOLOGIA

El Paludismo o la Malaria, es una enfermedadinfecciosa sistémica, caracterizada por la invasión de loseritrocitos, por parásitos del género Lasespecies patógenas para el hombre son fundamental-mente cuatro:

Los ciclos vitales son muy parecidos en las cuatroespecies y la infección se transmite cuando un mosquitoAnopheles hembra pica a un enfermo con paludismo eingiere sangre con gametocitos. Durante una o dossemanas estos gametocitos se reproducen en el mosqui-to y maduran hasta esporozoitos, que a través de unanueva picadura llegaran hasta los hepatocitos decualquier persona sana. A partir de ese momentocomenzará el ciclo humano, en el cual los parásitos(esporozoítos) migran hacia el hígado, donde maduran yse convierten en merozoítos, los cuales penetran en el

Plasmodium.

P. falciparum, P. vivax, P. ovale, P. mala-riae.

torrente sanguíneo e infectan a los glóbulos rojos. Losparásitos se multiplican dentro de los glóbulos que, alcabo de 48 a 72 horas, se rompen e infectan a másglóbulos rojos. La mayoría de los síntomas se producenpor la liberación masiva de merozoítos en el torrentesanguíneo, por la anemia causada por la destrucción deglóbulos rojos y por los problemas debidos a las grandescantidades de hemoglobina libre que invaden el torrentesanguíneo luego de la ruptura de los glóbulos rojos.

El paludismo es endémico en muchas zonas tropica-les y subtropicales donde el desarrollo socioeconómicoes deficiente. Se distribuye en África tropical, Américacentral y del Sur, Sudeste Asiático e Islas del Pacífico.Hay zonas de alta endemicidad en la periferia debosques de América del Sur (Brasil) y en el Asia sudo-

EPIDEMIOLOGIA

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riental (Indonesia). El paludismo por se observaen el África subsahariana. P. vivax es más frecuente enla India y Centroamérica. P. falciparum se localizapreferentemente en África y en las zonas tropicales deambos hemisferios. Sin embargo, el riesgo de contraerpaludismo varia mucho dependiendo entre otros, de queel área visitada sea urbana o rural y también de laduración de la estancia y del tipo de viaje. Cada año seproducen más de 400 millones de casos nuevos de losque más de tres millones mueren por esta causa, siendolos más afectados los niños y las mujeres embarazadas.Y cada año la OMS publica mapas que recogen ladistribución de la enfermedad así como la extensión delas áreas con resistente a la cloroquina y aotros antipalúdicos, todo lo cual condiciona la aplicacióno no de pauta profiláctica y el tipo de fármacos emplea-dos.

En nuestro país el paludismo dejó de ser una enfer-medad endémica en el año 1964, fecha en la queEspaña recibió el certificado oficial de erradicación.Desde entonces su patrón epidemiológico ha cambiadopresentándose en forma de casos importados de viajerosno protegidos a áreas endémicas o a través de inmigran-tes (medio millar de casos al año, según el Sistema deEnfermedades de Declaración Obligatoria)

P. ovale

P. falciparum

CUADRO CLINICO

1.-Paludismo por P. falciparum:

2.-Paludismo por P. vivax , P. malariae, P. ovale.:

(forma más grave):

• Fiebre, escalofríos, tiritona, sudores.

• Cefalalgia intensa.

• Vómitos y diarrea (en niños)

• Ictericia, insuficiencia renal y hepática.

• Defectos de coagulación, shock

• Edema pulmonar.

• Alteración del sistema nervioso central (encefalopa-tía aguda edema cerebral desorientación, delirio, coma).

(no amenaza la vida, salvo en personas de corta edad,ancianos y pacientes con enfermedades concurrentes oinmunodeficiencia).

• malestar indefinido y fiebre leve al inicio

• escalofríos fuertes, rápida elevación térmica,cefaleas, náuseas, sudores

• tras un periodo afebril se repite el ciclo de escalo-frío/fiebre/sudor, diarios, a días alternos o cada tercerdía.

• Síndrome nefrótico por P. malariae.

La primera información que debe recibir todos losviajeros a áreas palúdicas es que ninguna pauta deprofilaxis medicamentosa es eficaz al cien por cien y elriesgo de contraer paludismo persiste a pesar de todo.Por ello es imprescindible adoptar medidas para evitarpicaduras de mosquitos. Aún así, cualquier episodiofebril que se desarrolle a los ocho días de llegar al áreade riesgo y hasta año después del regreso (especial-mente durante los tres primeros meses), es sospechosode ser paludismo y precisa diagnostico diferencial, por lotanto el paciente debe consultar al médico haciendoconstar los antecedentes de estancia en dichas zonas.El retraso en el tratamiento del paludismo puede serfatal.

La mejor medida en la lucha contra el paludismo es elcontrol del vector, el mosquito Anopheles. Sin embargo,en los últimos años los avances en la investigación denuevos insecticidas eficaces e inocuos han sido esca-sos, por lo que, por el momento, la mejor manera deprevención es evitar la picadura del mosquito junto conprofilaxis adecuada.

Para protegerse de la picadura se incluyen lassiguientes recomendaciones:

* evitar estar a la intemperie durante la noche

* usar prendas de manga larga y pantalones largosde colores claros

* dormir en sitios cerrados y bajo mosquiterasimpregnadas con insect ic idas a base dePIRETRINAS (permetrina o deltametrina)

* y fundamentalmente el uso de repelentes

En adultos, el repelente de elección es dietiltoluamida(DEET). La concentración varía en los distintos prepara-dos pero la repelencia es equivalente. En España elpreparado de elección para adultos que se desplacen azonas palúdicas es que contieneDEET al 40%. No debe usarse en menores de dos años,debe consultarse al pediatra. Para los mayores de dosaños hay que recurrir a preparados pediátricos conBayrepel ( ) ya que concentraciones altas deDEET no son recomendables al existir casos de encefa-lopatía y convulsiones en niños.

Si es necesario el uso de repelentes y fotoprotecto-res, no son aconsejables los productos que llevenincluidos ambos ingredientes, ya que el modo de empleoes incompatible.

Los fotoprotectores para ser eficaces deben aplicarsegenerosamente, en capas gruesas renovando su

PROFILAXIS

MEDIDAS DE AISLAMIENTO

AUTAN

RELEC FUERTE®

® ®

Malaria endemicityVery HighHighModerateLowNo malaria


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aplicación periódicamente, mientras que los repelentescomo el DEET se aplican de manera escasa, en capafina y la reaplicación sistemática no es aconsejable. Sihay que usar un fotoprotector, se aplicará primero éste yunos 20 minutos después, cuando ya se haya fijado en lapiel, el repelente. Hay que comprobar que ambos seancompatibles

Es importante saber que a pesar de tomar cualquiermedicación preventiva, la posibilidad de contraer paludis-mo no desaparece totalmente. Otro factor a tener encuenta son los posibles efectos adversos de la medica-ción profiláctica. Sin embargo, el no tomarla aumenta elriesgo de padecer la enfermedad durante el viaje y deque ésta aparezca más pronto y sea más grave.

La OMS considera tres zonas de riesgo de paludis-mo en el mundo:

*riesgo bajo en general y no existe enmuchas zonas (áreas urbanas)

*P. falciparum no está presente o es sensible acloroquina

*Profilaxis con cloroquina

QUIMIOPROFILAXIS

Zona A

Zona B

Zona C

*riesgo bajo en la mayoría de las áreas

*P.falciparum sensible a la cloroquina

*Profilaxis con cloroquina + proguanil o mefloquina

*riesgo alto en la mayoría de las áreas

*P. falciparum resistente a cloroquina

*Profilaxis con mefloquina, o doxiciclina (2ª elección),o cloroquina+proguanil (3ª elección).

Dado que el retraso en el tratamiento del paludismopuede ser mortal, a las personas que viajan a zonaspaludismo resistente donde no se puede accederrápidamente a servicios médico-sanitarios, se lesrecomienda que lleven medicación antipalúdica según eltipo de profilaxis y resistencia identificada en la zona,para tratamiento precoz en caso necesario. Si aparecefiebre y se sospecha de paludismo no consiguiendoatención médica en 24 h., se inicia el tratamiento y sebusca un médico lo antes posible.

Hay comercializado un test de diagnóstico rápido de usono profesional (Paluquick), que permite un análisisinmediato ante un caso de fiebre y así comenzar confundamento la medicación.

BIBLIOGRAFIA

• Rogelio López-Vélez. Malaria y viajes internacionales

• World Malaria Report 2005 .

• Sendagaiak. Boletín terapéutico del Consejo de Farmacéuticos del País Vasco. Vol. 17 N.3 Mayo-junio 2004

• World Health Organization.

• Catálogo de Especialidades Farmacéuticas 2005. Madrid. Consejo General de Colegios Farmacéuticos

http://rbm.who.int/wmr2005/html/exsummary_sp.htm

www.who.int

PRINCIPALES FARMACOS USADOS EN LA QUIMIOPROFILAXIS DEL PALUDISMO

CloroquinaResochin®250 mg

Fármaco Dosis Indicaciones Observaciones Efectos secundarios

-300 mg base/semana.-5 mg base/kg/semana=niños.-iniciar una semana antes yhasta 4 semanas del regreso.

-zonas sin resistencias(América Central, Haiti,Republica Dominicana yOriente Medio).

-Eficaz frente a

-Han aparecido cepas resistentesde en Indonesia, Papua,Nueva Guinea y Myanmar.

P. malariae.P. ovale, P. vivax.

P. vivax

-Apta en embarazo.-Gastrointestinales, cefalea,visión borrosa y prurito.-Exacerba la psoriasis.-Interfiere con vacuna de la rabia.

Cloroquina+ (*)

ProguanilPaludrine® comp100 mg

-200 mg al día-niños<2 años=50 mg/día;2-6 años= 75 mg/día7-10 años= 100 mg/día.10-13= 150 mg/día-una semana antes y 4 después.

-zonas con moderada resistenciaa cloroquina.-viajeros de larga estancia.-en los que no se pueda adminis-trar mefloquina o doxiciclina.

Comercializado Savarine quese toma un comp./día.

-Apta en embarazo (con15 mg/día de Ac. Folínico).-Gastrointestinales, ulcerasbucales alopecia.

Mefloquina(*)Lariam® comp.250 mg.

-250 mg a la semana.-5 mg/kg en niños>5 kg ymayores 3 meses.-una semana antes y 4 despuésdel regreso.

-zonas de resistencia acloroquina (90% eficacia).

-No previene ni-Descritos fracasos en Africa.-Poco eficaz en fronteraTailandia/Camboya/Myanmar.

P. vivax P. oval. -Apta a partir de 20 semanasgestación.-Gastrointestinales, cansancio,insomnio, vértigo.-Neuropsiquiátricas: ansiedaddepresión.-Contraindicada si colvusiones.

DoxiciclinaVibracina®,Doxiclat® comp.100 mg

-100 mg/día.-1,5 mg/kg en niños>8 años.-uno o dos días antes y 4 semanasdel regreso.

-zonas de multiresistencia.Tailandia, Comboya, Myanmar.-si intolerancia o contraindicaciónmefloquina.

-Previene P. vivax-Actividad contra leptospirasricketsias, cólera.

-No dar en niños<8 años, embarazoni lactancia.-Gastrointestinales, candidiasis,fotosensibilidad y esofagitis.-potencia efecto de anticoagulantes.

Atovacuona-ProguanilMalarone®250 mg/100 mg

-1 comp. al día.-1/4 dosis en niños.-uno o dos días antes y hasta unasemana del

-Autorizado como profilaxis.-Podría sustituir a mefloquina.

-Previene más de 83%.P. vivax en estancias cortas.

-Gastrointestinales.-Rifampicina disminuye 50%niveles de Autovacuona.-Contraindicado en insuficienciarenal.

Primaquina(*)Primaquina® comp.7,5 y 1,5 mg

-30 mg/día.-0,5 mg/niños día.-dos días antes y una semanadespués del regreso.

-en zonas donde coexistanP falciparum y P. vivax.

-Eficacia 80% en P. falciparum.-y 93% en P. vivax.

-No apta en embarazo.-Gastrointestinales, leucopenia.-anemia hemolítica.

(*) No comercializados en España, los proporciona el Servicio de Medicamentos Extranjeros de la Delegación Provincial de Sanidad.

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INFORMACIONES RECIBIDAS DEL MINISTERIOY CONSELLERÍA DE SANIDAD

ELIDEL® (PIMECROLIMUS) Y PROTOPIC® (TACROLIMUS) YRIESGO DE TUMORES

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), en relación con lanota emitida por la Food and Drugs Administratión (FDA), sobre la aparición de tumores deorigen diverso, fundamentalmente de tipo linfático asociado al uso de estos dos principiosactivos.

Debido a la demanda de información por parte de los profesionales sanitariso, la AEMPS,hace las siguientes recomendaciones:

1.-Pimecrolimus y tacrolimus son sustancias inmunosupresoras que, debido a esta acciónpueden favorecer el crecimiento de tumores. Para ello, es necesario que se absorban encantidades suficientes a través de la piel y que el tratamiento se mantengan duranteperiodos prolongados de tiempo.

2.-Se comunicaron algunos casos de tumores en pacientes que estaban recibiendo algunosde estos medicamentos, fundamentalmente en adultos, pero también en niños. Lostumores más notificados fueron, tumores cutáneos y linfomas.

3.-Algunos estudios en animales, que se conocieron recientemente, sugieren también unaasociación dosis-dependiente con algunos tipos de tumores. Las condiciones de usoautorizadas de estos medicamentos difieren, no obstante, de aquellas en las que serealizaron dichos estudios, por lo que es muy difícil de interpretar la información entérminos de riesgo para los pacientes que utilizan estos medicamentos.

4.-La duda sobre si el uso tópico de Elidel® y Protopic® en las condiciones de usoautorizadas en la Unión Europea incrementa o no el riesgo de desenvolvimiento de tumoressolo podrá ser aclarada mediante la realización de estudios a más largo plazo, que lascompañías titulares se comprometieron a realizar.

La AEMPS, a la espera de recibir la información completa, recomienda las siguientes líneasde actuación:

1.-Protopic® está indicado para el tratamiento de dermatitis atópica o grave en adultos y enniños a partir de los dos años de edad, que no responden adecuadamente o que sonintolerantes a las terapias convencionales.

2.-Elidel® tiene en la actualidad reconocidas unas indicaciones más amplias, pero hastaque finalice la evaluación en curso, puede ser prudente utilizarlo en las mismas condicionesque Protopic®.

3.-Ambos medicamentos deben administrarse en periodos cortos de tiempo y de formaintermitente, utilizando las dosis mínimas necesarias para controlar la sintomatología delpaciente.

4.-No deben utilizarse en pacientes inmunocomprometidos, ni en niños menores de 2 años.

5.-Los profesionales sanitarios deberán valorar la conveniencia de disponer deconfirmación diagnóstica de la dermatitis atópica antes del inicio del tratamiento conpimecrolimus o tacrolimus.


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RIESGO DEL USO DE MEDICAMENTOS INHIBIDORES DE LARECAPTACIÓN DE SEROTONINA (ISRS) Y DE OTROS

ANTIDEPRESIVOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES

La Agencia Española del Medicamento comunica que el 19/04/05 finalizó la revisiónrealizada por el Comité de Medicamentos de uso Humano (CHMP) de la Agencia Europeadel medicamento (EMEA) acerca del balance beneficio-riesgo del uso de los inhibidoresselectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y otros antidepresivos en niños yadolescentes. Los antidepresivos que se han incluido en la revisión son los siguientes:citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina,mianserina, mirtazapina, reboxetina y venlafaxina. En España se encuentrancomercializados con diversos nombres comerciales.

Las conclusiones finales del CHMP son las siguientes:

• En los ensayos clínicos controlados se ha observado que el comportamiento suicida yde hostilidad ocurre con mayor frecuencia en el grupo de niños y adolescentes tratadoscon estos antidepresivos que en el grupo de los que recibieron placebo.

• Estos antidepresivos no deben de utilizarse en niños y adolescentes, excepto en lasindicaciones terapéuticas especificamente autorizadas para cada antidepresivo en dichogrupo de pacientes.

• En los casos aislados en los que, basado en una necesidad clínica individual, el médicotomase la decisión de establecer un tratamiento para la depresión o ansiedad en niños yadolescentes con estos antidepresivos, deberá de realizarse un seguimiento estrechoante la posible aparición de comportamiento suicida, autolesión u hostilidad,especialmente durante el comienzo del tratamiento.

• El tratamiento no debe de interrumpirse por el paciente o familiares sin consultar antescon el médico, debido al riesgo de aparición de síntomas de retirada. Cuando seinterrumpa el tratamiento, la dosis debe de reducirse de manera paulatina durantevarias semanas o meses.

CAMBIO EN LAS CONDICIONES DE DISPENSACIÓN DEESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CON HORMONA

DE CRECIMIENTO

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado lamodificación en las condiciones de dispensación de las especialidades con Hormona decrecimiento (Somatropina) a partir del 1 de mayo de 2.005.

Dicha modificación consiste en la calificación de las mismas como medicamento de "Usohospitalario", pudiéndose dispensar en los Servicios de Farmacia de los Hospitales, de losCentros de Salud y de las Estructuras de Atención Primaria.

CORTICOSTEROIDES CON VITAMINAS DEL GRUPO B PARAADMINISTRACIÓN PARENTERAL: MODIFICACIÓN DE LAS

CONDICIONES DE AUTORIZACIÓN

Con motivo de la notificación de algunos casos graves de trastornos óseos relacionadoscon tratamientos prolongados con asociaciones de corticosteroides y vitaminas del grupo Badministrados por vía parenteral, el Comité de Seguridad de Medicamentos de UsoHumano (CSMH) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS) ha procedido a re-evaluar la relación beneficio-riesgo de estos productos.

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Medicamento(Laboratorio)

Fecha deautorización

Composición porampolla

Presentaciones

INZITAN® (Lab.

KERN Pharma)

Enero 1968 Dexametasona 4 mg,

Tiamina (HCl) 50 mg,

Cianocobalamina 250 mcg.

Lidocaina (HC1) 60 mg.

6 ampollas de 2 ml

NEURODAVUR

PLUS® inyectable

(Lab. DAVUR)

Marzo 1970 Dexametasona fosfato

sódico 1,6 mg,

Hidroxicobalamina

acetato 5 mg,Tiamina HC1 50 mg.Piridoxina HC1 50 mg.Lidocaina HC1 12,5 mg.

6 ampollas de 2,5 ml.

La conclusión del CSMH fue que el balance beneficio-riesgo de estos medicamentos esfavorable únicamente cuando su uso se limita al tratamiento de durante

La AEMPS ha procedido a modificar las condiciones de autorización de estos medicamen-tos como se describe a continuación:

-

-INZITAN®: Tratamiento sintomático de patología aguda dolorosa como lumbalgias,ciáticas, lumbociáticas, neuritis, polineuritis.

-NEURODAVUR PLUS®: Tratamiento sintomático de la patología aguda dolorosa deespalda, con o sin compromiso doloroso.

- Unicamente encasos excepcionales el tratamiento se podrá continuar un máximo de 12 días.

-

-

procesos agudosperiodos cortos.

Indicaciones terapéuticas:

El tratamiento debe limitarse a periodos cortos de 6 días de duración.

No debe de reiniciarse el tratamiento hasta que hayan transcurrido al menos 6meses de finalizar el tratamiento inicial.

Se recomienda a los pacientes que lleven consigo una tarjeta advirtiendo deltratamiento en curso y de que avisen a otros médicos y en particular a los anestesis-tas, en el caso de nuevas visitas médicas.

SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE VERALIPRIDA (AGREAL®)

El sistema Español de Farmacovigilancia recibió diversas notificaciones de sospechas dereacciones adversas psiquiátricas (depresión, ansiedad y síndrome de retirada) y de tiponeurológico (discinesia, trastornos extrapiramidales, parkinsonismo) alguna de ellas graves.

El balance beneficio-riesgo de veralaprida resulta desfavorable en las indicaciones autori-zadas, por lo que la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)recomienda la suspensión de comercialización de veraliprida (AGREAL®).

A partir del día 15 de junio de 2005 cesará su distribución por parte del laboratorio titular alas oficinas de farmacia.

Respecto a las existencias disponibles en el mercado, estas podrán dispensarse hasta el15 de septiembre de 2.005, después de esta fecha deberán ser devueltas al laboratoriocorrespondiente por los canales habituales.


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CONSULTAS AL CENTRO DE INFORMACION

DEL MEDICAMENTOCOLEGIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE LA PROVINCIA DE PONTEVEDRA

Nuevo calendario de vacunación infantil para GaliciaEl DOGA Nº 74 del 19 de abril de 2005 ha publicado la actualización del calendario de vacunación infantil en nuestra Comunidad, que

entrará en vigor el día 15 de junio de 2005.

CALENDARIO DE VACUNACION INFANTIL. JUNIO 2005

Vacuna hepatitis B: VHB (4)

Vacuna de difteria, tétanos y tos ferinade tipo acelular: DTPa

Vacuna de tétanos y de difteria tipoadulto: Td

Vacuna inyectable de la polio: IPV

Vacuna detipo b: Hib

Haemophilus influenza

Vacuna frente al meningococo C (3)

Vacuna frente al sarampión, rubeola yparotiditis (triple vírica): TV

Vacuna frente a varicela

Vacunas/edad 0 meses 2 meses 4 meses 6 meses 15 meses 18 meses 3 años 6 años 12 años 14 años

VHB(1ª d.)

VHB(2ª d.)

VHB(3ª d.)

VHB(1)

DTPa(1ª d.)

DTPa(2ª d.)

DTPa(3ª d.)

DTPa(4ª d.)

DTPa(5ª d.)

Td(2)

IPV(1ª d.)

IPV(2ª d.)

IPV(3ª d.)

IPV(4ª d.)

Hib(1ª d.)

Hib(2ª d.)

Hib(3ª d.)

Hib(4ª d.)

MC(1ª d.)

MC(2ª d.)

TV(1ª d.)

TV(2ª d.)

Varicela(5)

1.-La vacunación frente a la hepatitis B a los 12 años de edad está indicada exclusivamente en los niños no vacunados anteriormente y la pauta de vacunación es de tres dosis: las dos primerascon un intervalo de un mes y la tercera a los seis meses de la primera (0, 1, 6)

2.-Se recomienda administrar una dosis de recuerdo cada 10 años.

3.-Existen vacunas comercializadas cuya ficha técnica permite reducir a dos dosis la pauta de vacunación frente al meningococo C.

4.-Para reducir el número de inyecciones precisas para la administración de todos los antígenos correspondientes a los dos meses de edad, la segunda dosis de la vacuna frente a la hepatitis Bse podría administrar a la edad de un mes.

5.-Aunque esta vacuna se incorpora a los 12 años por coincidir en calendario con la de VHB, se aconseja vacunar a todas las personas ente 10 y 12 años (ambos inclusive) siempre que nohayan padecido la enfermedad ni recibido esta vacuna con anterioridad.

El cambio más significativo de este nuevo calendario es lainclusión de la vacuna antivaricélica.

La varicela es mayoritariamente una enfermedad infantil deevolución leve y autolimitada en niños sanos; más del 90% a los12 años ya pasaron la varicela. Sin embargo en personas de edadsuperior la enfermedad puede ocasionar complicaciones a vecesgraves.

Por esto, además de la vacunación sistemática en preadolescentes,se recomienda la vacunación de lasincluidas en grupos de población con

como:

–Mujeres en edad fértil NO EMBARAZADAS.

–Padres de niños susceptibles que no padecieron la enfermedad,ni mantuvieron contacto estrecho con personas con varicela.

–Profesores, trabajadores de guarderías.

–Contactos domiciliarios e íntimos con personas con riesgoelevado de varicela grave.

–Vacunación post-exposición.

La pauta de vacunación varía con la edad:

–Niños hasta los 12 años de edad (12 años inclusive): una únicadosis.

–Personas de 13 años o más: dos dosis con un intervalo de 4-8semanas.

La administración es por vía subcutánea en la región deltoidea delbrazo. La vía intramuscular no se recomienda pero en caso de que

personas susceptiblesriesgo elevado de padecer

la enfermedad o sus complicaciones

se utilice por error no es necesario repetir la dosis.

En la actualidad disponemos en el mercado español de dosvacunas comercializadas:

VARIVAX® del Laboratorio Sanofi-Pasteur MSD que es unavacuna de virus atenuados de cepa Oka/Merck. Está autorizadapara la administración sistemática desde los 12 meses de edad.

VARILRIX® del Laboratorio Glaxo Smith Kline. También esuna vacuna de virus atenuados de la cepa Oka/RIT. Está autoriza-da para la administración sistemática desde la edad de 13 años ytambién para la vacunación de grupos de riesgo por debajo de esaedad y en ciertas situaciones de inmunodepresión.

La vacunación de varicela debe descartarse en ciertas situaciones:

–Inmunodepresión confirmada o sospechada.

–Embarazo

–Edad inferior a 12 meses.

–Personas con más de 65 años

BIBLIOGRAFIA:

-Resolución del 14 de marzo de 2005, de la Dirección Xeral de Saúde Pública, porla que se actualiza el calendario de vacunación infantil del programa gallego devacunación. DOGA nº 74 (19 abril 2005).

-Ficha de Información Técnica: Varivax®, Laboratorio Aventis Pasteur MSD.

-Ficha de Información Técnica: Varilrix®, Laboratorio GlaxoSmithKline.

-Dirección Xeral de Saúde Pública. División de Asistencia Sanitaria. Xunta deGalicia. Introdución da vacina fronte á VARICELA no calendario de vacinacióninfantil. Vacinación fronte á varicela noutros grupos de risco. Instrucción. Xuño2005.


16

BF

PRODUCTOS COD.NACIONAL

LOTES FECHA

ACICLOVIR TEDEC 25 MG/ML 5 AMPOLLAS 10 ML EFG 7512899 V-1 (3) ENERO 05

ACICLOVIR TEDEC 25 MG/ML 50 AMPOLLAS 10 ML EFG 6201466 V-1 (3) ENERO 05

ATROPINA BRAUN 1 MG 100 AMPOLLAS 1 ML (EC) * 6356494 S 12313 (20) JUNIO 05

AVANDAMET 1 MG/500 MG 112 COMPRIMIDOS 7684169 V-15, V-20 (6) FEBRERO 05

CEFOTAXIMA COMBINOPHARM 1 G IM 100 INYECTABLES

4 ML (EC)

6022924 V-02 (9) FEBRERO 05

CEFOTAXIMA COMBINOPHARM 1 G IV 100 INYECTABLES

4 ML (EC)

6022764 V-02 (9) FEBRERO 05

CEFOTAXIMA COMBINOPHARM 500 MG 100 AMPOLLAS

(EC)

6025161 V-02 (9) FEBRERO 05

DITENSIDE 20/12,5 MG 28 COMPRIMIDOS * 9011246 U3 (17) MAYO 05

DOLCOPIN 1 G 50 SOBRES * 7469742 V-33 (14) ABRIL 05

ENALAPRIL RATIOPHARM 5 MG 500 COMPRIMIDOS (EC) * 6439326 04002H (13) ABRIL 05

ENALAPRIL RATIOPHARM 20 MG 500 COMPRIMIDOS (EC) * 6426784 04002H (13) ABRIL 05

ESTILSONA GOTAS 13,3 MG/ML 10 ML SUSPENSION ORAL * 7349549 V-31 (15) ABRIL 05

FULGIUM 6% 60 G. CREMA 9294717 S-03, S-04 (1) ENERO 05

GAMMAGARD S/D 10 G. 1 VIAL 192 ML 6856369 LE08D096AE,

LE08D096AJ,

LE08D096AK

(4)

ENERO 05

HOMEOSAR ARNICA GOTAS (HOMEOPATIA) 112 (8) FEBRERO 05

ISDIBEN 10 MG 50 CAPSULAS (ECM) 8806744 42281 (5) FEBRERO 05

ISDIBEN 20 MG 50 CAPSULAS (ECM) 8807246 42331, 42282

(5)

FEBRERO 05

LEUKOSCAN 0,31 MG 1 VIAL 3 ML (H) * 6629321 IMM025 (18) JUNIO 05

MEVASTEROL 20 MG 28 COMPRIMIDOS * 8878697 X-1 (19) JUNIO 05

NITROPLAST “10” 30 PARCHES TRANSDERMICOS 37,4 MG 9928346 4058802 (2) ENERO 05

NEOTIGASON 10 MG 30 CAPSULAS 6926161 B0008 (10) MARZO 05

NORPLOLAC 25-50 6 COMPRIMIDOS 25/50 MCG * 6876732 U0002 (21) JUNIO 05

REGULATEN PLUS 600 MG/12,5 MG 28 COMPRIMIDOS * 6503928 27469 (11) ABRIL 05

RIFALDIN 600 MG 12 COMPRIMIDOS 8645954 A4029 (11) MARZO 05

TEPOX-CAL 3750 MG/SOBRE 20 SOBRES, GRANULADO 6903629 V 23 (12) MARZO 05

VEPESID 20 MG 50 CAPSULAS * 9627126 4E78717,

4E89263 (16)

MAYO 05

VFEND 200 MG 28 COMPRIMIDOS 8815401 210349769 (7) FEBRERO 05

RELACIÓN DE ESPECIALIDADES INMOVILIZADAS Y LOTES RETIRADOS EN EL TRANSCURSO DE 2005

1.-Retirada del mercado de los citados lotes debido a un deterioro en el material deacondicionamiento primario que podría originar una interacción con el medicamento quecontiene.

2.-Retirada del mercado del citado lote debido a la detección de algunos parches conproblemas en la lámina protectora desplegable.

3.-Retirada del mercado del citado lote debido a la detección de partículas en suspensiónen una de las ampollas.

4.-Retirada del mercado del citado lote debido a la detección de un aumento en el númerode comunicaciones alérgicas de carácter no grave en esos lotes.

5.-Retirada del mercado de los citados lotes debido a que se omitió en el cupón precinto elrecuadro superior en negrilla requerido en las especialidades de Especial Control Médico.

6.-Retirada del mercado de los citados lotes debido a que se detectaron algunoscomprimidos que pueden tener un contenido en rosiglitazona ligeramente superior altécnico admitido.

7.-Retirada del mercado del citado lote debido a que se detectó la distribución desdediciembre de 2004 de unidades caducadas debido a un error de marcaje de caducidadapareciendo 04/2008 cuando la caducidad real es 08/2004.

8.-Retirada del mercado del citado lote debido a que se detectó una falta de hermeticidaden el cierre de algunas unidades de este lote, con posibilidad de que dichas unidades sepuedan contaminar.

9.-Retirada del mercado del citado lote debido a la detección de un vial del lote V-02 de“CEFOTAXIMA COMBINOPHARM 1 G IV 100 inyectables 4 mL” etiquetado con unadosis incorrecta del mismo producto (250 mg). Por precaución, se procederá a la retiradaadicional de los lotes V-02 de las otras dos especialidades farmacéuticas.

10.-Retirada del mercado del citado lote debido a que fue fabricado por un laboratorio(Patheon INC Canadá), distinto al fabricante actual autorizado para esa especialidad(Roche Welwyn, UK).

11.-Retirada del mercado del citado lote debido a un error en el cupón precinto dondeaparece el cícero negro de aportación reducida, cuando esta especialidad es de aportaciónnormal.

12.-Retirada del mercado del citado lote debido a que se encontró en un sobre de dicholote, un cuerpo extraño en el momento de disolver el granulado en el agua.

13.-Retirada del mercado del citado lote debido a que en el cartonaje aparecen dosetiquetas correspondientes a "ENALAPRIL RATIOPHARM 5 mg, Lote 04002H" y unatercera en la parte posterior correspondiente a "ENALAPRIL RATIOPHARM 20 mg, Lote04002H. Los pospectos y los blisters corresponden a "ENALAPRIL RATIOPHARM 20mg. Lote 04002H"

14.-Retirada del mercado del citado lote debido a que se detectó en varios envases del loteafectado una falta de homogeneidad y una alteración de los caracteres organolépticos.

15.-Retirada del mercado del citado lote debido a la aparición de un cuerpo extraño en elinterior de uno de los frascos.

16.-Retirada del mercado de los citados lotes debido a la aparición de unas pequeñaspartículas extrañas en la superficie de las cápsulas que podrían ser cefradoxilo.

17.-Retirada del mercado del citado lote debido a que se envasaron erróneamente variasunidades del lote U3 de DITENSIDE 20/12,5 mg 28 comprimidos, y su contenido secorresponde a DITENSOR 20 mg 28 comprimidos, lote U3

18.-Retirada del mercado del citado lote debido a que en el cartonaje por error seimprimió una fecha de caducidad incorrecta, 06/2007, siendo la fecha de caducidadcorrecta de ese lote 07/2006. La fecha de caducidad indicada en la etiqueta de los vialeses la correcta.

19.-Retirada del mercado del citado lote debido a que en el cupón precinto el nombre delmedicamento aparece como “MAVASTEROL” en lugar de “MEVASTEROL”

20.-Retirada del mercado del citado lote debido a la aparición de un trozo de vidrio en elinterior de una de las ampollas de dicho lote.

21.-Retirada del mercado del citado lote debido a que la numeración que aparece impresadebajo del código de barras no se corresponde con el código nacional de ese medicamentoni con el de ninguna especialidad comercializada en España (687350). Por eso al pasar ellector de códigos de barras por el cupón precinto no se produce ninguna lectura.


BF

Composición:

Forma Farmacéutica: GEL

Material y Equipos: Balanza, vidrio de reloj, espátula de metal, espátula de goma, vasosde precipitados, probeta, varilla de vidrio, sistema de baño de agua, mortero, pistilo.

Método de elaboración:

Utilizar

Fórmula patrón (100 g)

Metilcelulosa 1.000 4%

Propilenglicol 5%

Alcohol 96º 10%

Agua destilada, c.s.p. 100 g

–Pesar los componentes según PN/L/OF/001/01.

–En un mortero mezclar el Peróxido de Benzoilo con el Propilenglicol hasta formar unapasta.

–Disolver la Clindamicina clorhidrato en la mitad del agua destilada necesaria para lafórmula.

–Añadir esta solución sobre la pasta de Peróxido de Benzoilo.

–Calentar la otra mitad del agua a 65º C - 70º C a Baño María y espolvorear la metilcelulo-sa, agitando lentamente con varilla.

–Una vez que la metilcelulosa embeba todo el agua, retirar del baño, enfriar hasta 30º Caproximadamente y añadir sobre este gel la solución acuosa de clindamicina y peróxidode benzoilo preparada anteriormente, homogeneizando con varilla.

–A continuación adicionar poco a poco el clotrimazol y la indometacina disueltos en elAlcohol de 96º.

Gel Hidroalcohólico de Metilcelulosa:

Bibliografía:–Ministerio de Sanidad y Consumo. PN de elaboración de geles. Formulario Nacional.Madrid: Ministerio de Sanidad; 2003. p. 129.–Castaño García MT, Ruiz Rubio L, Vidal Aliaga JL. Monografías farmacéuticas. Alicante:Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante; 1998. p. 265-266.–Vilaplana Vilaplana J, Del Pozo Carrascosa A. Preparaciones Magistrales en la Dermatolo-gía Básica. Madrid: Grupo Aula Médica S.A. - Schering España S.A., 1995. p. 43-45.–Grupo de Formulación Magistral del Colegio de Farmacéuticos de Vizcaya. FormulaciónMagistral en Atención Primaria. Bilbao: Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya; 1997.p. 99-101.–USP DI. Información de Medicamentos: consejos al paciente. Madrid: Ministerio deSanidad y consumo; 1992.

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DEELABORACION Y CONTROL

NOMBRE: Clindamicina, Clotrimazol, Indometacina, Peróxido de Benzoilo enGel Hidroalcohólico.

Clindamicina clorhidratoClotrimazolIndometacinaPeróxido de BenzoiloGel hidroalcohólico, c.s.p.

X%X%X%X%X g

BF


Controles analíticos: Caracteres organolépticos: Gel de color blanco de aspecto homogé-neo.

Material de acondicionamiento necesario: Tarros o tubos de plástico topacio u opacos.

Información al paciente: Ver prospecto adjunto.

Condiciones de conservación: Conservar en envases herméticamente cerrados, protegi-dos de la luz y en lugar fresco y seco.

Caducidad: 1 mes.

Elaborado por: Fecha:

Aprobado por: Fecha:


BF

INFORMACION PARA EL PACIENTECLINDAMICINA, CLOTRIMAZOL, INDOMETACINA, PEROXIDO DE BENZOILO EN

GEL HIDROALCOHOLICO

FORMA FARMACEUTICA:

VIA DE ADMINISTRACION:

GEL

Este medicamento es de uso cutáneo, debe aplicarse en la piel.

COMPOSICION:ClindamicinaClotrimazolIndometacinaPeróxido de BenzoiloGel hidroalcohólico de metilcelulosa, c.s.p.

Agua destilada, Etanol 96º, Propilenglicol, Metilcelulosa (E-461)Excipientes:

2 %1 %2 %5 %

100 g

ACTIVIDAD-INDICACIONES:

CONTRAINDICACIONES:

PRECAUCIONES:

ADVERTENCIAS:

INTERACCIONES:

POSOLOGIA:

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION:

REACCIONES ADVERSAS:

INTOXICACION:

CONSERVACION:

CADUCIDAD:

MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Tratamiento del acné inflamatorio. Este gel facilita la renovaciónsuperficial de la piel, además de evitar el crecimiento de bacterias y hongos (acción antiinfecciosa yantimicótica) y poseer acción antiinflamatoria y antiseborreica.

Este gel está contraindicado en individuos con antecedentes de hiper-sensibilidad o alergia a cualquiera de los componentes de esta fórmula.

Por su contenido en clindamicina, y debido a que puede haber cierta absorciónde este antibiótico a través de la piel, pueden aparecer reacciones adversas intestinales, por lo queesta fórmula debe usarse con precaución en pacientes con historial de enfermedades intestinales,como Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa.

No es recomendable la exposición al sol durante el tratamiento, ya que puede originar reacciones defotosensibilidad.

No se recomienda el uso de este medicamento durante estos periodos.

No se dispone de información sobre su empleo en niños menores de 12 años.

No aplique otro medicamento en la misma zona, aunque al ser de aplicacióntópica las interacciones con otros medicamentos son poco probables.

Aplique el preparado en la zona afectada según lo indicado por su médico. Cumpla elciclo completo del tratamiento aunque observe que los síntomas comienzan a desaparecer.

Aplique el producto sobre la piel limpia yseca, friccionando ligeramente. Evitar el contacto con los ojos. Después de la aplicación lávese lasmanos.

No aplique vendajes oclusivos sobre la zona afectada.

Evitar el contacto con la ropa hasta 30 minutos después de su aplicación ya que puede decolorarla.

Puede producir sequedad de la piel e irritación local. Se han descritocasos de molestias gastrointestinales (diarrea, colitis) asociados al uso de clindamicina por víatópica, aunque estos efectos son infrecuentes.

En caso de ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico, o llame alServicio de Información Toxicológica, teléf. 915 620 420.

Conservar el envase bien cerrado en lugar fresco y seco y protegido de la luz.

Este preparado no puede administrarse después del plazo de validez o fecha decaducidad indicado en el envase.

Embarrazo y lactancia:

Uso en niños:

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