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    Relazione Stamina al Senato

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    STAMINA SENATO

    Sulla scorta del contenuto di un articolo pubblicato in data 8.5.2009 sul quotidiano

    CORRIERE DELL SER!Salute"# dal titolo Le cellule clandestine. Dottore,

    dove posso guarire con le staminali?"# a $ir%a di driana &''I# il (S di )orinoa**ia*a un+atti*it, di inda-ine.

    L+articolo in questione recita*a tra l+altro lastrine / e 21

    Le cellule clandestineDottor dove posso guarire con le staminali? L'incontro,vaghe promesse e risultati non confermati

    DAL NOSTRO INVIATO

    TORINO Il signor A. il paziente ideale. giovane eha avuto l'ictus soltanto tre mesi fa. Ideale, secondo ildottor Scarsella, per un trapianto di cellule staminali chedovrebbero migliorare le capacit di movimento diuesto signore sessantaduenne rimasto semi!paralizzatodopo l'attacco acuto. Stupisce che un trattamento ancora

    sperimentale e molto complesso venga proposto con

    tanta facilit, anche se su specifica domanda, da unneurologo che riceve in uno studio, piuttosto modesto,alla periferia di "orino, dove gli eleganti palazzi lungo il #o lasciano spazio a

    garage di pneumatici e supermercati alimentari, palazzine popolari e negozi diferramenta. Al numero $%& di corso oncalieri soltanto una targa( Studio edicoScarsella.

    L'APPUNTAMENTO )'appuntamento per le sette di sera, ma bisogna aspettare.*Il dottore sempre in ritardo, arriva ui alle + di pomeriggio e visita fino a sera cidice la segretaria, una signora non proprio giovane che nel frattempo parla al

    telefono di ricette. on mediche, ma di cucina. -i si aspetta che la nuova medicinarigenerativa, di cui si parla diffusamente nelle riviste scientifiche, nei giornali e in

    Internet, sia praticata in centri moderni, con tanto di attrezzature tecnologiche,indispensabili per manipolare piccole uantit di cellule e trasformarle in ualcosadi utile per la cura, e da uipe multidisciplinari con diversi specialisti, che lavorano

    gomito a gomito. )eonardo Scarsella, di mattina neurologo all'/spedale 0aldese di"orino, legge la cartella clinica del paziente A. 1una lettera di dimissionidall'ospedale, una prescrizione di farmaci, una risonanza magnetica2 e poi entra neidettagli della cura.

    (Ap)

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    LA !U"A *3tilizziamo cellule staminali adulte, chiamate mesenchimali, che sitrovano nel midollo osseo. on uelle embrionali o fetali 4 dice Scarsella 4 . -ome

    primo passo, uindi, si preleva un pezzetto di osso dalla cresta iliaca del paziente.5a uesto si ricavano, grazie a un procedimento biotecnologico, le staminali che

    vengono poi moltiplicate in laboratorio. )e cellule ottenute vengono somministrate alpaziente con una puntura lombare, in tre sedute, a distanza di 67!6& giorni . afunziona8 *In 9uropa sono stati eseguiti, nel 677:, oltre 677 interventi di uesto tipo,67 in pazienti dopo un ictus spiega. Altra domanda( dove vengono attuate tutteueste procedure8 Il discorso, adesso, si fa un po' fumoso. Il prelievo a "orino e le

    procedure di laboratorio pure, ma sul resto Scarsella non entra in dettagli. 5ice diavere rapporti con centri in ;ermania e in ;ran

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    danno dal :7 al %77 per cento 1F7 ictus con :6 recuperi, numeri diversi da uellicitati da Scarsella2, una gamma di una ventina di malattie trattate. )@unico dato cheil dottor Scarsella pi= o meno conferma uello dei costi( *"utta la procedura costadai venti ai trentamila euro. essuna sorpresa, invece, al momento di pagare la

    visita 1o meglio la consulenza su cartella clinica2 nell@ambulatorio torinese( %+7euro, con fattura. ella media.

    ccertata la *eridicit, di quanto riportato dall+articolo# il (as di )orino denuncia*a

    all+utorit, iudi3iaria 9 persone per associa3ione per delinquere.

    Il (S# peraltro# procede*a all+indi*idua3ione di s*ariate strutture# non note a-li

    or-ani u$$iciali# presso le quali il 4((O(I era riuscito ad inserirsi per sottoporre i

    pa3ienti a prelie*i di tessuto osseo# ce %anipola*a per ottenere presunte cellule

    sta%inali.

    decorrere dal %ese di %a--io del 2009# i (S a**ia*ano una serie di controlli

    presso le *arie strutture in cui a**eni*ano# al di $uori di qualsiasi nor%a# le atti*it, di

    prelie*o e %anipola3ione del %ateriale biolo-ico lastrina 61

    /. 7olia%bulatorio sito in Car%a-nola )O non autori33ato attivit interrotta aseguito di intervento del AS e segnalazione alla ?egione #iemonte

    2. Laboratorio rica*ato in un sottoscala !piano interrato! presso la sede di unasociet, di co%unica3ione CO(I)IO( srl di )orino# *ia iolitti / chiuso daAndolina a seguito dell@ispezione a -armagnola

    6. Societ, RE!:I(D S.r.l. con sede in S( ;RI(O attivit interrotta a seguitodi rogatoria internazionale

    . Laboratori del centro trapianti &

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    terapia cellulare, con particolare riferimento alla terapia con cellule staminaliadulteG# era stato rescisso unilateral%ente dall+Istituto nel dice%bre 2009# a se-uitodelle noti3ie pubblicate da-li or-ani di sta%pa# inerenti all+ar-o%ento S);I(

    lastrina .

    li accerta%enti *eni*ano ri$eriti all+.. %andante. Sul punto# appare opportuno

    ri$erire ce dal -iu-no 20/0 % mese dopo l@accesso dei AS a "rieste era statocostituito" un Comitato Cellule Staminali Adulte" con un *ero e proprio

    %ani$esto lastrina 5.

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    i, in tale blo- *eni*ano $atti ri$eri%enti a presunte collabora3ioni istitu3ionali. (el

    corso del 20//# secondo $onti -iornalistice# *eni*a tentata un+esporta3ione del

    %etodo in S*i33era# presso il Cardio Centro )icino di Lu-ano una clinica

    uni*ersitaria di presti-io interna3ionale# ce recente%ente ciari*a la propria

    posi3ione di*ul-ando un co%unicato# in cui si le--e lastrina > ?.. la 5irezionescientifica del -ardiocentro si preoccupH immediatamente di sondarne fondatezza eseriet scientifica, attivando come da prassi la propria rete di collaboratori e diconoscenze all@interno della comunit scientifica. #oich risultH che erano gi notil@opacit del protocollo di ricerca, l@inconsistenza scientifica, l@assenza di

    pubblicazioni e la dubbia reputazione dei ricercatori coinvolti, si interruppeimmediatamente ualsiasi contatto e venne esclusa ogni ipotesi dicollaborazione.." )ale situa3ione $a il paio con analo-a proposta# ri-ettata nel

    2008# al 7re%io (obel e senatrice della Repubblica Rita Le*i ;ontalcini lastrina @.

    7er quanto ri-uarda le strutture italiane# *eni*a s*entolato e propa-andato un

    presunto ruolo atti*o e collaborati*o del ;inistero della salute e dell+I=# o--etto

    di inda-ini da parte dell+...

    Intanto# il @ dice%bre 20//# il 7; di )orino# Dott. uariniello# ciude*a le inda-ini

    preli%inari# con **iso ai sensi del /5 bis c.p.p.# nei con$ronti di /2 persone#

    inda-ate per associa3ione per delinquere $inali33ata alla co%%issione dei reati di

    tru$$a e di co%%ercio e so%%inistra3ione di prodotti %edicinali i%per$etti.

    (el $ebbraio 20/2# il (S di )orino# nel corso delle atti*it, di noti$ica dell+a**iso di

    conclusione inda-ini# apprende*a !in *ia con$iden3iale! ce Sta%ina" si era

    tras$erita presso l+ospedale di &rescia. )ra il 29 $ebbraio ed il /A %ar3o 20/2# il (S

    s*ol-e*a atti*it, dele-ata di p.-. presso l+.O. Spedali Ci*ili" di &rescia# al ter%ine

    della quale e*iden3ia*a all+.. %andante una situa3ione dal punto di *ista

    autori33ati*o e clinico ce %erita*a appro$ondi%enti pertanto# riciede*a di

    inter*enire nuo*a%ente in &rescia con il supporto di consulenti tecnici d+u$$icio#

    indi*iduati in due esperti dell+I=. (el successi*o sopralluo-o con-iunto

    I=B(S 8 e 9 %a--io 20/2# *eni*ano riscontrate -ra*i criticit,. In data /5

    %a--io 20/2# il Direttore dell+I=# 7ro$. Luca 7(I# alla rice3ione dei *erbali di

    accerta%ento# e%ette*a un+ordinan3a di di*ieto n. /B20/2 di e$$ettuare prelie*i#

    trasporti# %anipola3ioni# coltura# stocca--io e so%%inistra3ione a pa3ienti di cellule

    u%ane pre*isti dall+accordo di collabora3ione tra 3ienda Ospedaliera e Sta%ina

    =oundation# noti$icata a tutti i destinatari a cura dei (S.

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    In particolare# si riscontra*ano le se-uenti ano%alie# rile*abili dal testo

    dell+ordinan3a I= lastrina 81

    ! il laboratorio do*e il %ateriale biolo-ico *iene preparato e %anipolato non era a

    nor%a e le $asi di la*ora3ione# s*olte esclusi*a%ente da due biolo-i Sta%ina"#non sono identi$icabili

    ! i %edici ce iniettano il prodotto nei pa3ienti non erano a conoscen3a della natura

    del %ateriale so%%inistrato ricordo a me stesso il -odice 5eontologico edicoche tra l@altro recita all@art. %$ 1lastrina F2 J($ono vietate l)ado*ione e ladi++usione di terapie e di presidi diagnostici non provati scienti+icamente o nonsupportati da adeguata sperimenta*ione e documenta*ione clinicoscienti+ica,nonc- di terapie segrete(((.#n nessun caso il medico dovr accedere a

    ricieste del pa*iente in contrasto con i principi di scien*a e coscien*a alloscopo di compiacerlo, sottraendolo alle sperimentate ed e++icaci curedisponi/ili0K

    ! le cartelle clinice non descri*e*ano %ai ciara%ente il tratta%ento e il $ollo up

    era stato ese-uito su un solo pa3iente lastrina /0

    ! erano stati trattati pa3ienti con %alattie per le quali esiste*ano *alide alternati*e

    terapeutice *edi 7arinson

    ! i pareri del Co%itato Etico consiste*ano in autori33a3ioni estre%a%ente

    sintetice.

    (ei -iorni successi*i all+e%issione dell+Ordinan3a# si tene*ano al%eno due riunioni

    con ;inistero# ISS e I=# nel corso delle quali *eni*a deciso di dar *ita ad una

    appro$ondita ispe3ione a%%inistrati*a presso -li Spedali Ci*ili" di &rescia ce#

    a**iata il 26 %a--io 20/2# si protrae*a al -iorno 2.

    L+Ispezione presso lAzienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, inrelazione alla collaborazione con Stamina Foundation Onlus per il prelievo, la

    manipolazione, la coltura, lo stoccaggio e la somministrazione a pazienti di

    cellule umane [sottolineo ce tale ispe*ione sui media 1 stata reiteratamentetacciata di essere stata svolta da incompetenti, con una serie di irregolarit poste ineviden*a ance dagli organi regionali della Lom/ardia e 2s/ugiardata0 pi3 voltedai +atti, tant)1 ce l)A#4A presenta 5uerela lastrina //# *eni*a ese-uita dallaDott.ssa ;aria Rita )a%burrini della Dire3ione -enerale della 7re*en3ione e dal Dr.

    Ennio &ellocci della Dire3ione -enerale dei Dispositi*i %edici# del Ser*i3io$ar%aceutico e della Sicure33a delle cure del ;inistero della salute# dalla Dott.ssa

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    Elisabetta ;ontesoro e dal Dr. Renato Di re3ia dell+-en3ia Italiana del $ar%aco#

    nonc dalla Dott.ssa (adia Da Re# no%inata dalla Re-ione Lo%bardia# dal Capitano

    7ietro Della 7orta del Co%ando Carabinieri per la )utela della Salute (S#

    acco%pa-nato dal Capitano Dario 7raturlon e dal Luo-otenente =ul*io 7etrucci# dal

    Dr. lessandro (anni Costa# Direttore del Centro (a3ionale )rapianti# desi-nato dal

    7residente dell+Istituto Superiore di Sanit,# acco%pa-nato dalla Dott.ssa Leti3ia

    Lo%bardini# esperta del C().

    li accerta%enti tende*ano a indi*iduare# con la docu%enta3ione a supporto# tutte le

    $asi e le %oti*a3ioni ce a*e*ano dato ori-ine al rapporto di collabora3ione tra

    l+3ienda Ospedaliera e la Sta%ina dal punto di *ista nor%ati*oBautori33ati*o#

    tecnico!operati*o# nonc a stabilire la *alidit, scienti$ica e clinica del %etodo". In

    tale contesto# si accerta*a ce i %edici dell+ospedale erano *enuti a conoscen3a dellapossibilit, di ricorrere al tratta%ento# attra*erso i sanitari dello stesso nosoco%io# i

    quali a*e*ano presentato casi di pa3ienti# a se-uito di contatti a*uti con la Re-ione

    Lo%bardia. 7eraltro# si apprende*a ce l+3ienda Ospedaliera non era a conoscen3a

    delle atti*it, s*olte e dei %ateriali utili33ati terreno di coltura# ecc. in laboratorio da

    Sta%ina# poic ese-uite da operatori di Sta%ina# a tutela delle %etodice coperte da

    bre*etto.

    In sintesi# dall+analisi della docu%enta3ione conse-nata# si e*ince*a ce in una

    delibera3ione *eni*a prospettata la possibilit, di un ccordo di collabora3ione con

    Sta%ina per l+e$$ettua3ione di terapia cellulare so%atica# al di $uori della

    speri%enta3ione clinica# in base al Decreto del ;inistro della salute 5 dice%bre 200>#

    pre*ia *eri$ica di o-ni condi3ione di le--e e acquisi3ione di parere eBo autori33a3ione

    pre*ista. !ella delibera lastrina /2 veniva valutata la possibilit" di delineare i

    termini di una possi/ile colla/ora*ione con soggetto 5uali+icato ed in possesso diidonea metodica per il trattamento delle cellule staminali mesencimali 5uale si

    presenta $tamina 4oundation Onlus di TorinoG alle-ata alla delibera *i erano unabo33a di ccordo di collabora3ione e lo Statuto di Sta%ina. L+accordo *eni*a

    sottoscritto il 28 sette%bre 20//.

    In tale ccordo si le--e# tra l+altro lastrina /6# ce1

    ! gli operatori di Stamina impiegano metodiche coperte da + brevetti ."1

    Sottolineo ce tali asseriti bre*etti" ! relati*i al 7rocesso di di$$eren3ia3ione e al

    7rocesso di estra3ione di cellule sta%inali %esenci%ali ! risulta*ano piF

    propria%ente ri$erirsi a Do%ande" di bre*etto# presentate ne-li

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    Inoltre# nell+ccordo si le--e lastrina / ce oltre ai brevetti e al sotteso LnoB!hoB viene riconosciuta altresE l@esclusiva titolarit e responsabilit in capo aStamina ed al #rof. 5avide 0annoni di tecnice e metodice medice relative allemodalit di prelievo, estra*ione, sele*ione, coltiva*ione delle cellule da stromaosseo.

    7er quanto attiene a-li obbli-i de-li Spedali Ci*ili# in te%a di $inan3ia%enti e oneri

    $inan3iari# dall+ccordo era pre*isto ce lastrina /5 le risorse economicetroveranno capien*a nell)am/ito delle risorse +inan*iarie allocate e disponi/ili a/ilancio $tamina ed in parte nei /ilanci annuali di 2$pedali !ivili0 per 5uantoconcerne i costi relativi agli aspetti medici G# inoltre# riportato ce ulteriori +ondi

    per la ricerca ce si rendessero necessari per l)avan*amento del Progetto potrannoessere reperiti tramite ricieste di +inan*iamenti a livello locale, na*ionale ed

    europeo#Dall+esa%e delle deter%ina3ioni diri-en3iali di autori33a3ione alla terapia# si rile*a*a

    ce *eni*ano trattate $ patologie diverse lastrina /># per1

    ! tro$ia %uscolare spinale

    ! ;orbo di 7arinson

    ! Sclerosi %ultipla

    ! s$issia cerebrale neonatale

    ! tassia cerebrale neonatale

    ! Sclerosi laterale a%iotro$ica

    ! tro$ia %ulti siste%ica

    ! ;alattia di (ie%ann 7ic

    ! 7S7 paralisi sopranucleare pro-ressi*a de-enera3ione cortico!basale.

    Sul conto del Co%itato Etico dell+3ienda# posso ri$erire ce lo stesso a*e*a

    appro*ato l+uso terapeutico di cellule sta%inali. Dai *erbali e%er-e*ano caren3e sia

    $or%ali ce sostan3iali. Da un punto di *ista $or%ale# G da sottolineare ce nessuno di

    essi era stato $ir%ato e solo due erano stati redatti su carta intestata dell+.O. Spedali

    Ci*ili di &rescia. Da un punto di *ista sostan3iale# non e%er-e*a una *aluta3ione

    clinica dei pa3ienti da sottoporre al protocollo non G stato possibile ciarire co%e il

    pa3iente *eni*a proposto e quali erano i criteri di inclusione o di esclusione per

    l+a**io del tratta%ento.

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    L+unico protocollo presentato dalla Sta%ina risulta*a essere redatto dall+ndolina e

    dal 4annoni ed era relati*o all+esclusi*o tratta%ento delle S; #rotocolloterapeutico per le SA" lastrina /@.

    7er quanto attiene all+in$or%ati*a e al consenso in$or%ato nella cartella clinica deipa3ienti per l+in$usione# era -eneral%ente presente una Diciara3ione di a**enuta

    in$or%a3ione e consenso ad atto sanitario speci$ico H tto sanitario1 inie3ione

    intratecale di cellule" per o-ni ciclo di in$usione. In particolare# dalla *isione di tale

    docu%enta3ione# si e*ince*a ce solo una diciara3ione era co%pilata corretta%ente#

    per le altre# in*ece1

    ! non erano presenti# co%pilate eBo non $ir%ate dai -enitori per i ba%bini! non era re-istrata la patolo-ia! non era barrata l+accetta3ione! %anca*ano le date o i dati del pa3iente! %anca*ano le $ir%e del %edico.In rela3ione al =ollo!up dei pa3ienti1 nelle cartelle clinice di de-en3a per o-ni ciclo

    di in$usione non erano riportate in$or%a3ioni relati*e ad e*entuali e*enti a**ersi

    %ani$estatisi subito dopo il tratta%ento.

    La *isita al laboratorio lastrina /8 porta*a a indi*iduare due criocon-elatori a

    *apori di a3oto# dai quali *eni*ano estratti crio*ials di %ateriale biolo-ico

    con-elato# trasportati# a cura dei (S# in un apposito contenitore crio-enico %obile#

    al Diparti%ento di &iolo-ia Cellulare e (euroscien3e dellIstituto Superiore di Sanit,#

    incaricato di e$$ettuare le analisi $enotipice. Le opera3ioni di prelie*o dei ca%pioni

    erano o--etto di rilie*i $oto-ra$ici# ese-uiti da personale del Co%ando Carabinieri per

    la )utela della Salute.

    l ter%ine della reda3ione de-li atti di ispe3ione 9 lu-lio 20/2 e dei conse-uenti

    esa%i del %ateriale acquisito# su proposta dei (S# *eni*a riciesta al ;inisterol+istitu3ione di un ta*olo tecnico diretto a *alutare l+esito delle analisi ese-uite

    dall+ISS. Il /A a-osto 20/2 il ta*olo tecnico si riuni*a per la pri%a *olta lastrina /9.

    In estre%a sintesi1

    ! le analisi $enotipice# condotte dall+ISS lastrina 20 sul %ateriale biolo-icoprele*ato a &rescia# a*endo $atto e%er-ere criticit, sulla qualit, e sulla sicure33a

    dei ca%pioni# in rela3ione ad una note*ole conta%ina3ione con cellule della linea

    %onocito!%acro$a-ica e all+assen3a di un %arcatore di %e%brana# -eneral%entepresente sulle cellule sta%inali %esenci%ali# riciede*ano una seconda

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    opinion# al $ine di stabilire# con l+esecu3ione di test $un3ionali# se i ca%pionierano costituiti da cellule sta%inali %esenci%ali in -rado di di$$eren3iare in

    cellule neuronali tali analisi *eni*ano a$$idate al 7ro$. ;assi%o Do%inici#

    responsabile del laboratorio di biolo-ia cellulare e terapie oncolo-ice a*an3ate

    dell+

    . non era %ai stata $ornita alcuna pro*a scienti$ica della *alidit, del %etodoSta%ina

    . le procedure di puri$ica3ione cellulare erano inade-uate e non erano rispettatii requisiti di qualit,

    . la docu%enta3ione $oto-ra$ica relati*a al laboratorio di%ostra*al+inade-uate33a della struttura per la produ3ione di %edicinale di terapia

    cellulare

    . il pro**edi%ento di tutela della salute e%anato dall+I= era le-itti%o

    . erano particolar%ente super$iciali le *aluta3ioni del co%itato etico di &rescia.L+8 ottobre 20/2# il 7ro$. Do%inici presenta*a il risultato del la*oro e$$ettuatolastrina 22# ce *eni*a discusso in una seconda riunione del /> ottobre 20/2

    1ritengo che su tali analisi debba essere sentito il #rof. 5ominici2. Il Consessodecide*a# tra l+altro# di $ar -iun-ere# per il tra%ite del Co%ando CC per la )utela

    della Salute# l+esito delle analisi ese-uite dal 7ro$. Do%inici alle Se3ioni del La*oro

    dei )ribunali Ci*ili co%petenti a decidere sui ricorsi eJ art. @00 cpc# presentati dai

    $a%iliari dei %alati lastrina 26.

    tal proposito# il Co%ando (S in$or%a*a /@ Se3ioni del La*oro di )ribunale

    Ci*ile# dandone contestuale conoscen3a all+utorit, iudi3iaria di &rescia#

    all+

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    Ca%era dei Deputati# un %essa--io di %inacce lastrina 2. 7eraltro# da-li atti

    parla%entari della Seduta n. /9 del 20 %a--io 20/6 della Ca%era dei Deputati# l+On.

    Sil*ia iordano ri$eri*a di a*er rice*uto e!%ail di %inaccia da parte di cittadini

    $a*ore*oli a Stamina". 7otendosi ra**isare ipotesi di reato# tali circostan3e eranoportate all+atten3ione dell+utorit, iudi3iaria di Ro%a# ce instaura*a un

    procedi%ento penale.

    Il /6 sette%bre 20/6# sulla base di a-en3ie di sta%pa e articoli dei quotidiani La

    Repubblica e )E;7I" lastrina 25# ce riporta*ano presunti %i-liora%enti di una

    pa3iente pediatrica sottoposta al cosiddetto %etodo sta%ina"# *eni*a in$or%ata la

    7rocura della Repubblica di Catania# ce dele-a*a per le conse-uenti inda-ini il

    Reparto nalisi del Co%ando CC )utela Salute.

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    Do lettura dell+articolo di )E;7I ce sinteti33a questa *icenda.

    Smeralda una bimba di tre anni, affetta da una gravissima paralisi cerebrale. 5opouna cura con il metodo Stamina agli Spedali -ivili di oundation, oggi ?epubblica riporta la dura smentita dei presunti miglioramenti di;iuseppe >erlazzo, primario di rianimazione pediatrica che segue la bimba da anni.Secondo >erlazzo, *dal punto di vista clinico Smeralda non ha raggiunto nessunodegli obiettivi che ci eravamo dati.

    I J#?/;?9SSIG 5I S9?A)5A. )a bimba *era data per spacciata, ha detto ieriall@Agi 0annoni, *aveva una paralisi devastante, non respirava, non reagiva. /ggi

    puH respirare da sola, reagisce agli stimoli, uando viene chiamata si gira. )eparole del presidente di Stamina foundation, riprese ieri dai media, hanno trovato ilsostegno del movimento 0ite Sospese, che in un comunicato ha scritto( *;razie alleinfusioni di staminali ottenute a

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    7oco pri%a di (atale 20/6# il 7rocuratore enerale di Ro%a %i contatta*a

    tele$onica%ente# riciedendo una in$or%ati*a sulla *icenda del cosiddetto %etodo

    sta%ina"# ce -li era in*iata il 2@ dice%bre u.s..

    (el concludere# %i corre l+obbli-o di rappresentare a codesta Co%%issione ce sonoin corso accerta%enti a%%inistrati*i# ce potrebbero e*ol*ere in atti di poli3ia

    -iudi3iaria# su altri casi di in$usioni di presunte cellule sta%inali# al di $uori di tutte le

    nor%e in *i-ore# con possibili -ra*i danni per la salute.

    Conse-no# in$ine# la recensione sta%pa relati*a a-li anni 2009# 20//# 20/6 e 20/ sul

    Caso sta%ina".

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    COMANDO CARABINIERIPER LA TUTELA DELLA SALUTE

    PREMESSA

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    alle dipendenze Ministero Sanita

    40 sott!!i"iali

    1962

    On. Angelo R. Jervolino

    COMANDO CARABINIERIPER LA TUTELA DELLA SALUTE

    #$0%& nit'

    2014on$ Beatri"e LOREN(IN

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    NUCLEI ANTISO)ISTICA(IONI E SANIT*

    TN

    MI

    AL

    PD

    BS

    +E

    TO

    CR

    T,

    AO

    UD

    PE

    NA

    SA

    CB

    BAP( TA

    CS

    PA

    C(

    CT

    R+

    RC

    BO

    RM

    LT

    AN)ILI

    P+

    CA

    PR

    ,T

    SS

    LE

    CE

    +RUPPO T$S$MILANO

    +RUPPO T$S$ROMA

    +RUPPO T$S$NAPOLI

    )+

    -.

    SUPERARE LIMITA(IONITERRITORALI DE+LI

    OR+ANI DI CONTROLLOLOCALI

    COORDINAREINTER,ENTI A LI,ELLO

    NA(IONALEPLURIRE+IONALE

    INTERPRO,INCIALE

    TUTELA DELLA SALUTE PUBBLICA

    SICUREZZAALIMENTARE

    SALUBRITA ALIMENTIANIMALI DA REDDITO

    SANITARIA

    SANITA PUBBLICA E PRI,ATA

    PRO)ESSIONI/ARTI SANITARIE

    )ARMACEUTICA

    ANTIDOPIN+

    ANIMALI DA))E(IONE

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    I NAS CARABINIERIS,OL+ONO ATTI,IT*

    ISPETTI,EISPETTORI SANITARI

    TECNICI DELLA PRE,EN(IONEISPETTORI ANTI1DOPIN+

    IN,ESTI+ATI,EPOLI(IA +IUDI(IARIA

    PECULIARITA

    Caso 2Sta3ina

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    CORRIERE DELLA SERA-Salute 8 Maggio 2!

    Le cellule clandestineDottor dove posso guarire con le staminali? L'incontro,vaghe promesse e risultati non confermati

    () Al numero 315 di corso Moncalieri soltanto una targa:Studio Medico Scarsella..di mattina neurologo all'OspedaleValdese di Torino,()

    A !"#A $ %"tili&&iamo cellule staminali adulte, ciamatemesencimali ma per saperne di pi, suggerisce, megliotele*onare al pro*essor Vannoni, .il responsa+ile di uesto%progetto$staminali -. ci *ornisce il numero di tele*ono.

    /0T#!!/O / SO!/T2 $ aide Vannoni pro*essore associato di Scien&e!ognitie all'"niersit4 di "dine, ma il suo nome circola in /nternet .ance uale

    Amministratore "nico di !ognition, una societ4, sempre di Torino,ce o**re ai clienti%metodologie di ricerca- e %strumenti di *orma&ione-: il numero di tele*ono di

    !ognition lo stesso ce ci a *ornito il dottor Scarsella. 0on *inita: il nome diVannoni compare ance in certi dpliant ce sono arriati a persone paraplegice (laloro *edera&ione na&ionale, la 6aip, ne stata in*ormata)doe si parlaappunto ditrapianto di staminali, di percorsi terapeutici e di costi della terapia. /n uestidocumenti ienecitata una Stem !ells 6oundation e si *a men&ione di inie&ioni distaminali %presso clinica di San Marino-. ()

    1

    /0T#!!/O / SO!/T2 () a #epu++lica sanmarinese aea poi smentitol7esisten&a di una Stem !ell 6oundation, ma nel settem+re 899 il !ongresso di Statoaea autori&&ato la 'reali&&a&ione della struttura sanitaria $ +anca di cellulestaminali $ #e;ind

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    POLIAMBULATORIO SITO IN CARMA+NOLA 5TO6 1 NON AUTORI((ATO5ATT/V/T2 /0T##OTTA A S>"/TO / /0T#V0TO 0AS

    S>0AA@/O0 AA #>/O0 E/MO0T6

    LABORATORIO RICA,ATO IN UN SOTTOSCALA PRESSO LA SEDE DI UNASOCIET* DI COMUNICA(IONE CO+NITION SRL 1 ,IA +IOLITTI 4# 5TO6

    5!F/"SO A VA00O0/ A S>"/TO 7/SE@/O0 A !A#MA>0OA6

    SOCIET* RE17IND S$R$L$ CON SEDE IN SAN MARINO5ATT/V/T2 /0T##OTTA A S>"/TO / #O>ATO#/A /0T#0A@/O0A6

    LABORATORI DEL CENTRO TRAPIANTI BURLO DI TRIESTE IRCSS5ATT/V/T2 /0T##OTTA OEO /0T#V0TO / 0AS6

    OSPEDALE +ENERALE DI (ONA MORA++IA PELASCINI DI +RA,EDONA5ATT/V/T2 /0T##OTTA OEO /0T#V0TO / 0AS6

    SEDI O,E INTER,EN+ONO I NAS

    3

    8 LACCORDO DI COLLABORA(IONE TRA IL ,ANNONI ELISTITUTO BURLO )IRMATO NEL LU+LIO 900%: ; PER ATTI,IT* DIRICERCA SCIENTI)ICA NEL CAMPO DELLA TERAPIA CELLULARE:CON PARTICOLARE RI)ERIMENTO ALLA TERAPIA CON CELLULESTAMINALI ADULTE

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    +IU+NO 90#0 2MANI)ESTO

    5

    6

    ..Poich risult che erano gi noti lopa"it' delproto"ollo di ri"er"a: lin"onsistenza s"ienti!i"a:lassenza di p==li"azioni e la d==ia reptazione deiri"er"atori "oin>olti, si interruppe immediatamente

    qualsiasi contatto e venne esclusa ogni ipotesi dicollaora!ione. "l Pro#. $i!iano %occetti, &irettore

    scienti#ico del 'ardiocentro $icino, non ha mai avuto

    alcun contatto diretto con il signor &avide (annoni o con

    persone in qualche modo riconduciili al gruppo )tamina.

    (a in#ine sottolineato che tutta l*attivit di ricerca condotta

    al 'ardiocentro $icino o da medici e ricercatori del

    'ardiocentro $icino + sottoposta a rigorosi controlli da

    parte dei comitati etici e di )issmedic.

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    8 IL LABORATORIO DO,E IL MATERIALE BIOLO+ICO ,IENEPREPARATO E MANIPOLATO NON ? A NORMA E C@E LE )ASI DILA,ORA(IONE: S,OLTE ESCLUSI,AMENTE DA DUE BIOLO+I;STAMINA

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    CODICE DI DEONTOLO+IA MEDICA/l codice di deontologia medica un corpus di regole di autodisciplina

    predeterminate dalla pro*essione, incolanti per gli iscritti all7ordine ce auelle norme deonouindi adeguare la loro condotta pro*essionale.

    ARTICOLO #-

    ."l medico. deve adeguare, nell*interesse del pa!iente, le

    sue decisioni ai dati scienti#ici accreditati o alle eviden!e

    metodologicamente #ondate.

    SONO ,IETATE LADO(IONE E LA DI))USIONE DITERAPIE E DI PRESIDI DIA+NOSTICI NONPRO,ATI SCIENTI)ICAMENTE O NONSUPPORTATI DA ADE+UATA SPERIMENTA(IONE

    E DOCUMENTA(IONE CLINICO1SCIENTI)ICA:NONC@ DI TERAPIE SE+RETE$"n nessun caso il medico dovr accedere a richieste del pa!iente in

    contrasto con i principi di scien!a e coscien!a allo scopo di

    compiacerlo, sottraendolo alle sperimentate ed e##icaci cure

    disponiili. 9

    8 LE CARTELLE CLINIC@E NON DESCRI,ONO MAIC@IARAMENTE IL TRATTAMENTO E IL )OLLO7 UP ?STATO ESE+UITO SU UN SOLO PA(IENTE

    8 SONO STATI TRATTATI PA(IENTI CON MALATTIEPER LE UALI ESISTONO ,ALIDE ALTERNATI,ETERAPEUTIC@E 5,EDI PARFINSON6

    8 I PARERI DEL COMITATO ETICO CONSISTONO INAUTORI((A(IONI ESTREMAMENTE SINTETIC@E

    ATTI,IT* DI P+ neli Spedali di Bres"ia9% !e=$/# 3ar$ 90#9 ./% 3aio 90#9

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    Deli=era del % ino 90##

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    Patoloie trattate a Bres"ia

    % PATOLO+IE DI,ERSE

    Atro!ia 3s"olare spinale

    Mor=o di ParGinson

    S"lerosi 3ltipla

    As!issia "ere=rale neonatale

    Atassia "ere=rale neonatale

    S"lerosi laterale a3iotro!i"a

    Atro!ia 3ltisiste3i"a

    Malattia di Nie3ann Pi"GA

    PSP deenerazione "orti"o1=asale 16

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    ,er=ale # aosto 90#9

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    IL PRO,,EDIMENTO DI TUTELA DELLA SALUTE EMANATODALLAI)A ? LE+ITTIMO

    Con"lsioni >er=ale # aosto 90#9

    NON RISULTANO RISPETTATE LE DISPOSI(IONICONTENUTE NEL DECRETO H DICEMBRE 900&

    NON ? MAI STATA )ORNITA ALCUNA PRO,A SCIENTI)ICADELLA ,ALIDIT* DEL METODO STAMINA

    LA DOCUMENTA(IONE )OTO+RA)ICA RELATI,A ALLABORATORIO DIMOSTRA LINADE+UATE((A DELLASTRUTTURA PER LA PRODU(IONE DI MEDICINALE DI

    TERAPIA CELLULARE

    SONO PARTICOLARMENTE SUPER)ICIALI LE ,ALUTA(IONIDEL COMITATO ETICO DI BRESCIA

    LE PROCEDURE DI PURI)ICA(IONE CELLULARE ERANOINADE+UATE E NON ERANO RISPETTATI I REUISITI DI

    UALIT*

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    ,er=ale #& otto=re 90#9

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