Attività di donazione e trapianto di organi, tessuti e cellule...Attività di donazione, prelievo e...

Resoconto 2013Resoconto 2013

Attività di donazione e trapianto di organi, tessuti e cellule


Redazione a cura di:

Lorenza Ridolfi, Nicola Alvaro, Maria Celeste Bonanno, Tiziana Campione, Carlo De Cillia,

Stefania Kapelj, Gabriela Sangiorgi, Caterina D’Errico, Manuel Labanti, Marzia Monti,

Laura Persico, Angelo Ghirardini

Centro Riferimento Trapianti della Regione Emilia-Romagna

via Massarenti, 9 - 40138 Bologna - tel. +39051/6363664-5, fax +39051/6364700

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Editrice Compositori è un marchio di Compositori Comunicazione

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ISBN 978-88-7794-833-5

IntroduzIone

Il resoconto dell’attività di donazione e trapianto di organi e tessuti in Emilia-Romagna relativo al 2013,

curato dal Centro Riferimento Trapianti regionale, è realizzato e diffuso come consuetudine nei primi

mesi dell’anno successivo per essere consultato in tempo reale da tutti gli interessati. L’Editrice Compo-

sitori lo pubblica come prodotto editoriale, indicizzato e catalogato secondo gli standard internazionali.

Anche per questa 22° edizione si è dato spazio ai commenti a consuntivo dei Professionisti che si dedi-

cano a tutte le attività legate alla donazione, prelievo e trapianto di organi, tessuti e cellule da donatore

cadavere e vivente, la cui fattiva collaborazione ha reso possibile la pubblicazione in tempi utili, e per

questo li ringraziamo tutti.

In allegato è consultabile la Carta dei Servizi del Centro Riferimento Trapianti dell’Emilia-Romagna, edi-

zione 2014. Allegato anche il CD contenente il report e la carta dei servizi.

Dedichiamo il nostro lavoro alla cara memoria

della dottoressa Alessandra Falaschini e del dottor Leonardo Pomponio

Centro Riferimento Trapianti dell’Emilia-Romagna

Indice

Parte 1 Attività di donazione, prelievo e trapianto di organi e tessuti 5Attività di donazione di organi e tessuti da donatore a cuore battente 5Il donatore a rischio calcolato 14Il programma Donor Action 16Formazione 25 Progetto “AL-MA advanced” 25Attività dei coordinatori locali 25Attività di donazione di tessuti da donatore a cuore fermo 35Attività di prelievo 35Attività di trapianto 43 Trapianto di rene e di pancreas 46 Trapianto di rene a Bologna 51 Trapianto di rene e di pancreas a Parma 54 Trapianto di rene a Modena 57 Il Registro Dialisi e Trapianto dell’Emilia-Romagna 59 La prevenzione: il progetto regionale PIRP 62 La prevenzione: il progetto regionale LifePort 67 Trapianto di cuore 68 Trapianto di cuore, polmone e trattamento non farmacologico dello scompenso cardiaco avanzato a Bologna 71 Trapianto di fegato 73 L’adozione del MELD Score in Emilia-Romagna 78 L’adeguamento regionale alle Linee Guida nazionali per trapianto di fegato 79 Trapianto di fegato a Bologna 80 Trapianto di fegato a Modena 81 Trapianto di intestino e multiviscerale 82 Trapianto di intestino e multiviscerale a Bologna 83 Centro di riferimento regionale per l’insufficienza intestinale cronica benigna a Bologna 84 Trapianto di polmone 85 Trapianto di polmone a Bologna 86 Trapianto con organi di donatori a rischio calcolato 87 Trapianto di organi all’estero 91 Trapianto di tessuti 92Parte 2 Liste d’attesa 93 Lista unica regionale per trapianto di Rene 94 Cuore 110 Fegato 110 Intestino – Multiviscerale 110 Polmone 110Parte 3 Servizi di riferimento regionale 111Immunogenetica unica regionale per trapianto di rene 111Immunogenetica di riferimento regionale per il trapianto di cellule staminali emopoietiche e per il trapianto di organo solido non renale 115Attività istocitopatologica 123Second opinion nazionale per la sicurezza neoplastica del donatore 127Attività di microbiologia 127Attività per la sicurezza infettivologica del donatore 132Attività laboratoristica 133Attività coordinamento trasporti del 118 133La rete informatica regionale 134Campagna di informazione e sensibilizzazione 136Sistema di Gestione per la Qualità 139Governo dell’esportazione del sangue del cordone ombelicale (SCO) ad uso autologo 139Parte 4 Banche e trapianto di tessuti e cellule staminali emopoietiche 141 Banca regionale dei Segmenti osteo-tendinei 141 Segmenti osteo-tendinei attività di trapianto 151 Banca regionale delle Cornee 152 Filiale di Imola della Banca regionale delle Cornee 156 Banca regionale della Cute 157 Banca regionale del Donatore di organi e del Donatore di tessuti 160 Banca regionale del Sangue Cordonale 160 Banca regionale dei Segmenti Cardiovascolari 163 Segmenti vascolari attività di trapianto 164 Trapianto di Cellule staminali emopoietiche (HSTC) in Emilia-Romagna 165Parte 5 Il volontariato 173 ACCF 173 ADISCO 173 ADMO 174 AIDO 177 AIPI 177 ANED 179 ANTFGG Onlus 179 ANTR Onlus 180 ATCOM Onlus 181 AVIS e FIDAS 183Parte 6 delibere e circolari regionali anno 2013 185Delibera regionale N.ro 2013/319 185Circolare dell’Assessore regionale alle Politiche per la Salute n. 19 del 26/11/2013 188Indirizzario 191

5Attività di donazione, prelievo e trapianto di organi e tessuti

5

Attività di donAzione

Attività di donAzione di orgAni e tessuti dA donAtore A cuore bAttente

L’attività di donazione in Emilia-Romagna ha evidenziato, nel 2013, una sostanziale stabilità rispetto

all’anno precedente, come appare evidente nella figura 1, dove sono riportati i numeri dei donatori

segnalati, procurati, effettivi ed utilizzati negli ultimi 7 anni. Anche l’attività complessiva in Italia ha man-

tenuto i livelli di procurement raggiunti nell’anno precedente, come si rileva dalla figura 2.

Attività di donAzione, prelievo e trApiAnto di orgAni e tessuti

1

Le segnalazioni di potenziali donatori di organi effettuate al CRT-ER (Centro Riferimento Trapianti dell’E-

milia-Romagna) sono state in flessione rispetto al 2012 (188 vs. 198), i donatori utilizzati, dai quali è

stato prelevato e trapiantato almeno un organo, hanno raggiunto il numero di 106 (-4), gli effettivi 111

(-3), i procurati 119 (-6). La categoria di donatori “procurati” comprende, oltre ai donatori effettivi,

anche i potenziali donatori in cui il processo donativo si è concluso, ma non è stato possibile utilizzar-

ne gli organi per i seguenti motivi: opposizione della Procura, donatore senza ricevente compatibile

in Italia ed in Europa, non idoneità al prelievo (del donatore o degli organi). Questo per rilevare cosa

abbia impedito l’utilizzo di alcuni donatori potenziali, indipendentemente dall’efficienza della rete

donazione-trapianto.

È giusto qui ricordare che durante il 2013 l’analisi di qualità delle performance donative delle TI regio-

nali (come verrà descritto dettagliatamente nel capitolo “il programma Donor Action”) ha evidenziato

una riduzione di 97 casi nei decessi in TI e la parallela diminuzione di 50 casi di soggetti deceduti in TI

con lesioni encefaliche. Riteniamo che tali elementi possano dimostrare una buona “tenuta” della rete

regionale che, a fronte di una riduzione considerevole nel numero dei potenziali donatori, ha mantenuto

livelli donativi buoni. Un altro dato che merita commento è il seguente: rispetto ai decessi totali negli

ospedali pubblici regionali nel 2012 (22.287 casi), nel 2013 risulta una diminuzione di oltre 1400 casi/

anno, alle proiezioni annuali al mese di novembre. Contestualmente, all’analisi del data base regionale,

risulta una riduzione dei dimessi nel 2013 dagli ospedali pubblici regionali di oltre 50.000 casi rispetto

all’anno precedente. A una prima analisi dei dati sembra evidente l’effetto dell’appropriatezza dei ricove-

ri ospedalieri, grazie anche all’apertura delle “case della salute”. Più avanti nel resoconto analizzeremo

le possibili cause di riduzione della popolazione potenzialmente donatrice nelle TI.

Nella figura 2 i donatori utilizzati per milione di popolazione (p.m.p.) in Emilia-Romagna vengono com-

parati con quelli di area AIRT (Associazione Inter Regionale Trapianti: Emilia-Romagna, Piemonte, Tosca-

na, Valle d’Aosta, Puglia e Provincia Autonoma di Bolzano), con quelli del NITp (Nord Italia Transplant

program: Lombardia, Veneto, Friuli, Liguria, Marche e Provincia Autonoma di Trento), dell’OCST (Orga-

182

118108 105

213

133 128 124

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Segnalati Procurati E ettivi Utilizzati

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Figura 1 Donatori segnalati, effettivi, utilizzati e procurati in Emilia - Romagna. Anni 2007-2013

Attività di donazione, prelievo e trapianto di organi e tessuti6

tabella 1 Donatori segnalati, procurati, effettivi ed utilizzati p.m.p. per Regione e per Aree di Coordinamento italiane - Anno 2013

nizzazione Centro Sud Trapianti: Lazio, Umbria, Abruzzo, Molise, Campania, Basilicata, Calabria, Sicilia

e Sardegna) e con l’attività complessiva a livello nazionale.

La lieve riduzione delle donazioni utilizzate in ambito nazionale (18,6 rispetto a 18,9 donatori utilizzati

p.m.p. nel 2012), è il risultato di un incremento in area AIRT (24,4 p.m.p.: +2,5), di una riduzione in area

OCST (11 p.m.p.: -0,8) e in area NITp (22,4 p.m.p.: -2,3).

I dati 2013 sono calcolati, per tutta la Nazione, sui risultati dell’ultimo censimento: 59.433.744 abitanti

in Italia, 4.342.135 in Emilia-Romagna.

26,4

23,9 23,6

12,4

19,3

31,1

25,8

21,2

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19,2

25,7 23,9 24,5

12,3

19,6

26,7

23,9 22,5

10,5

18,2

21,8 22,4 23,5

11,2

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25,3

21,9

24,7

11,8

18,9

24,4 24,4 22,4

11,0

18,6

Emilia - Romagna AIRT NITp OCST ITALIA

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Figura 2 Donatori utilizzati P.M.P. in Emilia - Romagna, AIRT, NITp, OCST ed Italia: anni 2007-2013

reGIone e ProV. AutonoMe d. Segnalati d. Procurati d. effettivi d. utilizzati

Abruzzo - Molise 24,7 9,9 8,0 8,0

Basilicata 32,9 8,6 6,9 6,9

Calabria 21,4 10,2 9,7 9,2

Campania 18,4 9,5 8,3 6,6

Emilia Romagna 43,3 27,4 25,6 24,4

Friuli Venezia Giulia 45,9 34,5 31,2 27,1

Lazio 42,9 18,7 17,6 15,1

Liguria 40,1 26,7 23,6 22,9

Lombardia 37,2 25,2 22,4 20,8

Marche 49,3 26,6 24,7 22,7

Piemonte - Valle d’Aosta 47,4 31,0 30,1 29,8

Prov. Auton. Bolzano 39,6 27,7 23,8 21,8

Prov. Auton. Trento 28,6 24,8 22,9 21,0

Puglia 29,6 11,4 10,1 8,9

Sardegna 31,7 24,4 20,1 18,3

Sicilia 30,8 12,6 12,6 11,0

Toscana 78,4 47,7 40,8 35,1

Umbria 20,4 14,7 12,4 12,4

Veneto 38,9 27,4 25,3 24,3

Centro InterreGIonALe d. Segnalati d. Procurati d. effettivi d. utilizzati

AIRT 48,6 28,9 26,3 24,4

NITp 39,1 26,6 23,9 22,4

OCST 29,1 13,7 12,5 11,0

ITALIA 38,0 22,3 20,2 18,6


0-5 5-10 10-15 15-20 20-25 25-30 >30

20132012

Figura 3 Distribuzione dei donatori utilizzati per milione di popolazione in Italia: 2012-2013

Nel 2013 l’Emilia-Romagna ha raggiunto il valore di 106 donatori utilizzati, pari a 24,4 p.m.p. (-0,9

rispetto al 2012); di 111 donatori effettivi, pari a 25,6 p.m.p. (-0,7); di 119 donatori procurati, pari a 27,4

p.m.p. (-1,4), come si evince dalla tabella 1, dove il nostro risultato ci posiziona al quarto posto per i

donatori utilizzati nella classifica tra le regioni italiane dopo Toscana, Piemonte e Friuli.

La figura 3 evidenzia graficamente il numero dei donatori utilizzati p.m.p. negli ultimi due anni nelle regio-

ni italiane, notiamo come quasi tutte le regioni del centro-nord abbiano un tasso di utilizzo superiore a 20

donatori p.m.p., rimane un gap con molte regioni del centro-sud dove l’utilizzo dei donatori è ancora trop-

po basso per rispondere alla richiesta di salute dei cittadini residenti iscritti in lista d’attesa per trapianto.

Nella figura 4A vengono comparate, mese per mese, le segnalazioni di potenziali donatori giunte al

CRT-ER da parte dei coordinatori locali negli ultimi 6 anni. Nel 2013 sono risultate molto sotto la media

di 15,7 segnalazioni/mese quelle effettuate in agosto e novembre, ottima l’attività nei mesi di marzo, set-

tembre, ottobre e dicembre. Nella figura 4B il rapporto tra i donatori segnalati e i decessi con patologia

cerebrale, mese per mese, evidenzia come l’efficienza della rete donativa nell’identificare i potenziali

donatori si sia costantemente attestata entro i valori di eccellenza, tra 40 e 60%, tranne in agosto. In Ita-

lia, nel 2013, il rapporto tra accertamenti di morte e i decessi con patologia cerebrale è stato in media

del 41,9%, in Emilia-Romagna del 51,8%.

17

12

19

26

16 15

19

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18 19

18

23

19

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17 17

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17

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19

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16 16

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20 20 20

14

19 18 18

22

13 13

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25

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9

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20 20

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5

10

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25

30

Gen Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott Nov Dic

2008 2009 2010 2011 2012 2013

Figura 4A Potenziali Donatori segnalati in Emilia - Romagna, mese per mese 2008-2013


Figura 5 Donatori utilizzati, effettivi e procurati in Emilia-Romagna per mese 2008-2013

46,7% 64,0% 54,3% 48,5% 61,9% 50,0% 48,0% 38,1% 48,8% 55,6% 45,0% 57,1%


Accertamenti / Decessi con Les.Cerebrale Valore Emilia - Romagna Limite di sufficienza * Limite di eccellenza* Valore Italia (anno 2012)

20,0%

41,9% 40,0%

51,8%

* F. Procaccio et al., Il Registro nazionale dei decessi con lesione cerebrale acuta in rianimazione, Trapianti 2007; XI: 96-105

Figura 4B Rapporto tra accertamenti e decessi con lesione cerebrale (Indice Proc2*) per mese, anno 2013

6

9 10

15

11

7

11

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15

9

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5 6

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7 8

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4 5

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9 10

8 7

10

7

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10

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2

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Donatori utilizzati

2008 2009 2010 2011 2012 2013

6

10 10

15

11

7

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8 8

13

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6 7

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7

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6

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15

10 10 11

9

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5

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2

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6

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Donatori effettivi

2008 2009 2010 2011 2012 2013

6

10

12

15

11

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8 8

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6

9 10

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6 5

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6

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20


Donatori procurati

2008 2009 2010 2011 2012 2013


Nella figura 5 vengono comparati i donatori utilizzati, effettivi e procurati in Emilia-Romagna, dal 2008

al 2013, suddivisi per i dodici mesi dell’anno.

Poiché il benchmarking mondiale, definito dagli spagnoli, è di 40 donatori procurati p.m.p., il numero

dei procurati in Emilia-Romagna dovrebbe essere vicino a 173/anno, non 119 come ottenuto nel 2013.

Poiché gli indicatori del programma Donor Action riportano buone performance donative nelle TI della

nostra regione, probabilmente troppi soggetti in rapida evoluzione verso la morte encefalica vengono

“persi” ogni anno a causa del mancato ricovero in TI. Proprio per questo motivo il CRT-ER monitorizza

dal 2005, grazie a un accesso al data base dell’Assessorato regionale alle Politiche per la Salute, quanti

pazienti, secondo i DRG prodotti, sono deceduti negli ospedali regionali al di fuori delle TI, entro 3 gior-

ni dall’ingresso, affetti da patologie compatibili con la morte encefalica (traumi cranici, ictus ischemici

ed emorragici, post-anossici). Da 2 anni la valutazione comprende i deceduti di qualsiasi età, poiché il

fegato può essere prelevato e trapiantato con successo anche se donato da grandi anziani. Dopo essere

risaliti a tali decessi, e ai Reparti che li hanno generati, annualmente in CRT-ER li notifica ai rispettivi

coordinamenti locali alle donazioni. Lo scopo è quello di sollecitare un miglioramento della collabora-

zione tra l’ufficio di coordinamento locale e i reparti, a questo punto ben identificati, sedi più frequenti

di decesso di malati con gravi lesioni encefaliche extra TI. La percentuale di persone decedute con lesio-

ni encefaliche al di fuori delle TI dovrebbe essere, secondo le nostre stime, inferiore all’1% dei decessi

totali in tali reparti; questo obiettivo percentuale, che viene annualmente assegnato alla rete donativa

regionale, è frutto di quanto rilevato in 9 anni di osservazione. Rispetto al 2012, nell’anno appena

trascorso si è rilevata una netta riduzione nei decessi totali negli ospedali dell’Emilia-Romagna, oltre

1400 in meno. Ciò ha comportato, nel 2013, una riduzione di oltre 500 casi di decessi negli Ospedali

sottoposti agli obiettivi di procurement; entrando ancora di più nello specifico, i casi compatibili con

un’evoluzione verso la morte encefalica, si sono ridotti in TI, come già accennato, di 50 casi, negli altri

reparti sono rimasti pressoché invariati, (circa 500), confermando come sia giusto cercare di migliorare

l’attività di individuazione di potenziali donatori al di fuori delle TI. Nella casistica 2013 i soggetti dece-

duti con patologie encefaliche hanno rappresentato il 9,6% dei deceduti nelle TI e il 3,6% nelle altre

UO. Tali percentuali risultano paragonabili a quelle dell’anno precedente, ma, sapendo che il 50% delle

morti con gravi lesioni cerebrali passa, se i pazienti vengono adeguatamente trattati, attraverso lo stato di

morte encefalica, se ne deduce che, al di fuori delle TI, circa 244 dovrebbero essere stati gli accertamenti

di morte “perduti” nel solo ultimo anno nella nostra regione. Di questi, sempre secondo gli indicatori

internazionali, il 50% dovrebbe diventare donatore procurato, nel nostro caso quindi, più o meno, 122

donatori potenzialmente procurabili sono stati “persi” in un anno perché non identificati né trattati nei

reparti non intensivi. L’obiettivo posto dal CRT-ER alle Aziende è di valutarne almeno un terzo rispet-

to a quelli identificati nel sistema informatico nell’anno precedente, migliorando la collaborazione tra

coordinamento locale e UO sede di morte dei soggetti in questione. Il numero (un terzo di 122) è circa

40, che, sommato ai 119 procurati nel 2013, ci farebbe arrivare a 159 (36,6 p.m.p.), valore più vicino al

benchmarking internazionale di 40 donatori procurati p.m.p./anno (il valore ottimale dovrebbe essere

174 procurati/anno).

Nel 2013 sono state 14 le rianimazioni regionali che hanno segnalato al CRT-ER potenziali donatori di

organi, 5 in meno rispetto all’anno precedente (tabella 2). Ovviamente, le sedi regionali di Neuroriani-

mazione hanno presentato i migliori risultati. Leader regionale per i donatori segnalati è stata l’Azienda

USL di Modena-Baggiovara, con 36 segnalazioni, seguita da Parma con 25. Tra le sedi donative non

dotate di neurochirurgia, è stata eccellente l’attività di identificazione di potenziali donatori a Rimini con

19 segnalazioni, e al S. Orsola con 13.

Sempre nella tabella 2 sono riportate le percentuali di opposizione al prelievo per ogni rianimazione

regionale. La media regionale di opposizione è stata del 22,9% (-2,4 rispetto al 2012), molto inferiore


Rianimazione ACC

ERTA

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TID

I MO

RTE

ENC

EFAL

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OPP

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HIO

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CET

TABI

LEPR

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LA

Nuovo Ospedale S. Agostino - Estense, Modena 36 36 11 30,6% 1 2 1 4 11,1%

Ospedale Maggiore, Parma 25 25 6 24,0% 0 2 0 2 8,0%

Ospedale degli Infermi, Rimini 19 19 3 15,8% 0 4 1 5 26,3%

Ospedale M.Bufalini, Cesena 18 18 5 27,8% 0 1 1 2 11,1%

Ospedale S. Maria Nuova, Reggio nell’Emilia 16 16 0 0,0% 1 1 0 2 12,5%

Ospedale Bellaria, Bologna 15 15 3 20,0% 0 4 0 4 26,7%

S.Orsola-Malpighi, Bologna 13 13 5 38,5% 0 3 0 3 23,1%

Arcispedale S.Anna, Ferrara 13 13 1 7,7% 0 0 0 0 0,0%

Ospedale Maggiore, Bologna 12 12 3 25,0% 0 0 0 0 0,0%

Ospedale Morgagni Pierantoni, Forlì 6 6 4 66,7% 0 0 0 0 0,0%

Ospedale Civile, Piacenza 5 5 0 0,0% 0 1 0 1 20,0%

Ospedale S.Maria Delle Croci, Ravenna 5 5 2 40,0% 0 0 0 0 0,0%

Ospedale Degli Infermi, Faenza 4 4 0 0,0% 0 2 0 2 50,0%

Ospedale Zonale, Imola 1 1 0 0,0% 0 1 0 1 100,0%

Totale 188 188 43 22,9% 2 21 3 26 13,8%

DONAZIONI

tabella 2 Attività di donazione nelle Rianimazioni dell’Emilia-Romagna nel 2013

DONAZIONITO

TALE

DO

NAZ

ION

IPR

OC

URA

TE(D

onat

ori p

rocu

rati)

PROCURATE

OPP

OSI

ZIO

NEDE

LLA

PRO

CURA

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NEI

Tà P

RESA

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A N

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CEVE

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APIA

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NEI

Tà P

RETR

APIA

NTO

CON

ORG

ANI

NO

N ID

ON

EI

UTI

LIZZ

ATA

(Don

ator

i util

izza

ti)

0 1 0 2 18 21 58,3%

0 0 1 0 16 17 68,0%

0 2 0 0 9 11 57,9%

0 0 0 1 10 11 61,1%

0 0 0 0 14 14 87,5%

0 0 0 0 8 8 53,3%

0 1 0 0 4 5 38,5%

0 0 1 1 10 12 92,3%

0 0 0 0 9 9 75,0%

0 0 0 2 0 2 33,3%

0 0 0 1 3 4 80,0%

0 0 0 0 3 3 60,0%

0 0 0 0 2 2 50,0%

0 0 0 0 0 0 0,0%

0 4 2 7 106 119 63,3%

Rianimazione

Nuovo Ospedale S. Agostino - Estense, Modena

Ospedale Maggiore, Parma

Ospedale degli Infermi, Rimini

Ospedale M.Bufalini, Cesena

Ospedale S. Maria Nuova, Reggio nell’Emilia

Ospedale Bellaria, Bologna

S.Orsola-Malpighi, Bologna

Arcispedale S.Anna, Ferrara

Ospedale Maggiore, Bologna

Ospedale Morgagni Pierantoni, Forlì

Ospedale Civile, Piacenza

Ospedale S.Maria Delle Croci, Ravenna

Ospedale Degli Infermi, Faenza

Ospedale Zonale, Imola

Totale

DO

NAT

ORI

REA

LI

DO

NAT

ORI

EFF

ETTI

VI

DO

NAT

ORI

UTI

LIZZ

ATI

20 19 18

17 17 16

9 9 9

11 11 10

14 14 14

8 8 8

4 4 4

12 11 10

9 9 9

2 1 0

4 3 3

3 3 3

2 2 2

0 0 0

115 111 106

DONAZIONI


EMORRAGIA CEREBRALE

116(61,7%)TRAUMA CRANICO

25(13,3%)

ICTUS ISCHEMICO16

(8,5%)

ENCEFALOPATIA POST-ANOSSICA

16(8,5%)

ALTRO4

(2,1%)

TUMORE PRIMITIVO CEREBRALE

3(1,6%)

MENINGITE5

(2,7%)FERITA DA ARMA

DA FUOCO3

(1,6%)

Figura 6 Cause di morte dei potenziali donatori segnalati in Emilia-Romagna nel 2013

alla media nazionale (29,4%). Numericamente le opposizioni sono state 43. Vogliamo sottolineare le

basse percentuali di opposizione riscontrate a Reggio Emilia (0%!), Piacenza (0%!), Faenza (0%!), Ferrara

(7,7%) e Rimini (15,8%). Ampie percentuali di miglioramento in questa delicata fase del processo donati-

vo possono essere conseguite a Forlì, Ravenna e Bologna S. Orsola.

Durante il 2013, 2 potenziali donatori sono stati persi per arresto cardiaco durante l’osservazione di

morte encefalica. Sono stati 21 i soggetti sottoposti ad accertamento di morte e giudicati “non idonei in

assoluto” (post anamnesi), 3 sono risultati non idonei prima dell’ingresso in sala operatoria per il pre-

lievo, 2 donatori sono stati giudicati non idonei durante il prelievo, gli organi di 7 donatori idonei sono

risultati non idonei al trapianto, in 4 casi non c’è stato prelievo poiché non si sono trovati riceventi com-

patibili in tutta l’Italia (totale 37 inidoneità rispetto alle 38 del 2012).

I donatori effettivi non utilizzati (dai quali è stato prelevato almeno un organo che poi non è stato tra-

piantato) sono stati 5 nell’arco dell’anno (il 4,5%) e quindi esclusi dalle procedure di trapianto: in 1

caso è stata la biopsia eseguita a cielo scoperto del fegato e in 4 casi quella dei reni a controindicare il

trapianto degli organi prelevati. La sicurezza anatomopatologica del donatore è stata indagata 33 volte

nel 2013, controllando reni, linfonodi, tiroidi, colecisti, vesciche, colon, ovaio, surrene, labbro, grasso

periaortico, mesentere, diaframma, cervello, cisti biliare, fegato, polmone, pancreas e mammella; gli

esami istologici sui frammenti bioptici sospetti recuperati durante l’ispezione del donatore a cielo sco-

perto prima del prelievo degli organi, sono stati refertati in emergenza: riteniamo che il numero rilevante

di tali controlli sia un’ulteriore dimostrazione obiettiva dell’efficienza del sistema di qualità e sicurezza

regionale. Ricordiamo che in regione è operativo 24/24h il Servizio di riferimento regionale per la sicu-

rezza del donatore e la qualità degli organi donati, che è centralizzato al S. Orsola di Bologna e diretto

dalla prof D’Errico. Il prof WF Grigioni esercita il pesante ma fondamentale ruolo di second opinion

nazionale per la sicurezza oncologica del donatore. Un plauso anche alle equipe dei chirurghi prelevato-

ri che hanno rispettato le procedure regionali esplorando attentamente la cavità addominale e toracica di

ogni donatore durante le fasi iniziali del prelievo.

Analizzando l’indicatore “donatori procurati”, vediamo come il numero di 119 si raggiunge sommando,

ai 106 utilizzati, 7 donatori con organi biopsiati ma valutati non idonei, 4 donatori senza riceventi com-

patibili e 2 donatori risultati non idonei per rischio inaccettabile identificato prima del trapianto.

Dal 1° luglio al 30 novembre 2013 la rete regionale di riferimento per la sicurezza infettivologica del

donatore (Microbiologia S. Orsola diretta dalla prof MP Landini) ha screenato tutti i donatori di organi e

tessuti relativamente al West Nile Disease, come prevenzione di tale patologia endemica in estate nella

nostra regione. Anche i riceventi un trapianto sono stati screenati, nello stesso periodo, per tale virus.


Rispetto alla popolazione regionale (4.342.135 abitanti), le segnalazioni sono state, nel 2013, 43,3

p.m.p. (45,6 nel 2012), dato peraltro superiore alla media nazionale (38,0).

La figura 6 illustra le cause di morte dei 188 potenziali donatori segnalati in regione nel 2013. Nella

figura 7 notiamo le variazioni delle patologie causa di morte dei potenziali donatori negli ultimi 6 anni:

gli accidenti vascolari cerebrali (emorragie e ictus ischemici) rappresentano il 70,2% della popolazione

potenzialmente donativa; la percentuale dei traumi è precipitata al 13,3%. Tali dati condizionano l’età

media dei donatori utilizzati in regione (61,3 anni, età media massima di sempre nella nostra area).

L’8,5% dei casi segnalati era deceduto per encefalopatia post-anossica, rare le altre cause di morte: 5

meningoencefaliti, 3 ferite da arma da fuoco, 3 tumori cerebrali, 3 shock settici/MOF, 1 idrocefalo acuto.

Nella figura 8 i donatori segnalati, procurati, effettivi e utilizzati nel 2013 sono stratificati per classe di età.

Dei 106 donatori utilizzati, 74 (69,8%) appartenevano alle classi di età superiori ai 54 anni. L’applicazione

del protocollo regionale per la “Sicurezza del donatore e qualità degli organi donati” ha consolidato l’uti-

lizzo di tanti donatori che solo pochi anni fa venivano ritenuti non idonei e quindi non valutati per la dona-

zione. Infatti sono stati utilizzati 50 donatori “anziani”, di età cioè superiore a 65 anni (pari al 47,2% del

totale degli utilizzati), di cui 22 ultra settantacinquenni. Le categorie di età superiore a 54 anni, fornendo 74

donatori utilizzati, hanno permesso di trapiantare con buoni risultati 155 organi: 67 fegati, 3 cuori, 85 reni.

L’età media dei donatori utilizzati è stata dunque di 61,3 anni, con range 14-92 anni (era stata di 59,1

anni nel 2012, 58,4 nel 2011 e 60,7 nel 2010).

Sono stati segnalati 4 donatori in età pediatrica, ma utilizzato solo 1 caso che ha fornito fegato, 2 reni e

2 polmoni, che hanno rispettato, nell’allocazione, le indicazioni della lista unica nazionale. Dei 3 poten-

ziali donatori pediatrici rimanenti, in un caso è stata manifestata dai genitori opposizione, 2 bambini

erano in condizioni di non idoneità assoluta alla donazione.

Le figure 9 e 10 illustrano le varie classi di età dei donatori segnalati e di quelli utilizzati negli ultimi 6

anni in RER.

4 3

10

18

29

35

49

40

1 1

9 7

16

26

33

26

1 1

96

15

24

31

24

1 1

96

15

2428

22

00-14 15-24 25-34 35-44 45-54 55-65 66-75 75+

Segnalati Procurati E ettivi Utilizzati

Figura 8 Donatori segnalati, procurati, effettivi ed utilizzati in Emilia-Romagna per classi di età nel 2013

Figura 7 Cause di morte dei donatori segnalati in Emilia-Romagna nel 2008-2013

60,1%52,9%

64,5%53,8% 55,6%

61,7%

11,3%

8,8%

7,0%

8,2% 9,1%8,5%

3,3%

7,4%

5,1%12,5% 10,1%

8,5%

21,6%20,6%

18,2% 21,2% 20,7% 13,3%

3,8%10,3%

5,1% 4,3% 4,5% 8,0%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

2008 2009 2010 2011 2012 2013

Altre Trauma cranico Encefalopatia post-anossica Ictus ischemico Emorragia cerebrale


Figura 11 Destino dei Donatori segnalati in Emilia-Romagna nel 2013

0,0%

9,1%

30,8

%

43,8

%

31,3

%

30,6

% 40,0

%

37,2

%

28,6

%

0,0%

36,4

%

33,3

%

32,0

%

29,5

%

25,8

%

13,5

%

33,3

%

25,0

%

16,7

%

38,9

%

32,1

%

17,2

% 25,4

%

28,3

%

0,0%

30,0

%

30,0

% 39,1

%

17,6

%

47,5

%

25,0

%

18,2

%

42,9

%

16,7

%

37,5

%

26,7

%

20,8

%

22,9

%

18,2

%

32,6

%

25,0

%

66,7

%

10,0

%

27,8

%

20,7

%

14,3

%

28,6

%

22,5

%

00-14 15-24 25-34 35-44 45-54 55-65 66-75 75+

2008 2009 2010 2011 2012 2013

Figura 12 Opposizioni alla donazione in Emilia-Romagna per classi di età 2008-2013

4

11 1316

32

4945 43

7 9 11 9

25

44

62

37

6 8 6

18

28 29

59 60

3

10 10

23

34

4044 44

7 6 8

15

24

4844 46

4 3

10

18

29

35

49

40

00-14 15-24 25-34 35-44 45-54 55-65 66-75 75+

2008 2009 2010 2011 2012 2013

Figura 9 Donatori segnalati in Emilia-Romagna per classi di età, anni 2008-2013

Figura 10 Donatori utilizzati in Emilia-Romagna per classi di età, anni 2008-2013

4

10

7 8

22

29

25

19

46 7

4

11

21

36

21

35 5

9

1816

3129

2

53

11

21

11

23

20

3 4 4

8

18

32

21 20

1 1

9

6

15

24

28

22

00-14 15-24 25-34 35-44 45-54 55-65 66-75 75+

2008 2009 2010 2011 2012 2013

43 22,9%

2 1,1%

21 11,2%

3 1,6%

3 1,6%

4 2,1%

1 0,5%

2 1,1%

3 1,6%

106 56,4%

Idoneo entrato in sala e non prelevato per patologia organo

Idoneo offerto, non entrato in sala perché no ricevente compatibile

Idoneo offerto, non entrato in sala, con organi non idonei

Effettivi non utilizzati per non idoneità donatore pre trapianto

Effettivi non utilizzati per non idoneità organo prelevato

Opposizioni

Arresto Cadiaco

Non idonei post anamnesi

Non idonei pre sala

Utilizzati

43 22,9%

2 1,1%

21 11,2%

3 1,6%

3 1,6%

4 2,1%

1 0,5%

2 1,1%

3 1,6%

106 56,4%






Opposizioni

Arresto Cadiaco


Non idonei pre sala

Utilizzati

43 22,9%

2 1,1%

21 11,2%

3 1,6%

3 1,6%

4 2,1%

1 0,5%

2 1,1%

3 1,6%

106 56,4%






Opposizioni

Arresto Cadiaco


Non idonei pre sala

Utilizzati


Dei 188 potenziali donatori segnalati, 88 erano di sesso femminile (46,8%), 100 maschile (53,2%); la

percentuale di opposizione al prelievo è stata 19% in caso di donatore maschio, e 27,3% nelle femmine;

sono stati utilizzati 58 donatori maschi (54,7%) e 48 femmine (45,3%).

Il destino dei potenziali donatori segnalati in regione nel 2013 è riportato nella figura 11. Le opposizioni

al prelievo sono state 43 (22,9%), molto inferiori rispetto alla media nazionale (29,3%).

Analizzando le opposizioni alla donazione negli ultimi 6 anni in Emilia-Romagna (figura 12), si riscontra,

pur parlando nei giovani di numeri bassi e quindi poco significativi, come la classe di età con valori ele-

vati di opposizione sia quella dei potenziali giovani donatori di età tra 15 e 24 anni.

Sono continuate durante tutto l’anno le attività di informazione e sensibilizzazione dei cittadini tramite la

Campagna regionale “Una scelta consapevole”, realizzata con il supporto indispensabile delle Associa-

zioni di Volontariato e dei Pazienti e attuata ininterrottamente in regione dal 1996. È stata vivace anche

la presenza degli operatori sanitari regionali alle attività formative organizzate a livello aziendale e regio-

nale, ma anche ai Corsi nazionali (15 partecipanti), quali i Corsi nazionali TPM, il corso sulla comunica-

zione “Cercando”, e quello sul Tissue Banking. Dopo le esperienze del 2009, 2010, 2011 e 2012, anche

nel 2013 l’evento formativo di maggior rilevanza e di impegno economico è stato il corso internazionale

TPM dedicato agli infermieri della nostra regione (41 partecipanti), è inoltre proseguito il programma

formativo regionale denominato “ALMA advanced” (11 sessioni tenute dal CRT-ER presso altrettante sedi

donative regionali con 405 ulteriori operatori sanitari formati).

il donAtore A rischio cAlcolAto

Il Centro Nazionale Trapianti (CNT) ha stilato, e rese operative dall’autunno 2003, le Linee Guida sui

“Criteri generali per la valutazione di idoneità del donatore”, definendo 5 categorie di rischio: standard,

calcolato, aumentato ma accettabile, non valutabile, inaccettabile. Ciò ha comportato per i Centri regio-

nali di riferimento, durante la valutazione di idoneità di ogni potenziale donatore, l’attribuzione del

livello di rischio prima dell’utilizzo degli organi, seguendo le modalità operative indicate dal CNT. La

raccolta dei dati relativi ai donatori a rischio, agli organi da loro prelevati ed ai pazienti trapiantati è ini-

ziata il 1º ottobre 2003: in Emilia-Romagna, dei 1160 donatori utilizzati da tale data al 31-12-2013, sono

risultati a rischio calcolato 251 soggetti (21,6%), come si evince dalla tabella seguente.

tabella 1dr Donatori a rischio calcolato dell’Emilia-Romagna, utilizzati, dall’1-10-2003 al 31-12-2013

Anno Anticore+ HCV+ MeningiteAnticore+ HBsAg+HCV+

Anticore+ HBsAg+

Anticore+ HCV+

Batteriemia totale

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

3

21

22

15

19

21

12

17

10

18

17

0

3

3

2

2

5

1

1

1

2

1

0

0

1

1

0

0

0

1

0

0

1

0

0

1

0

0

0

0

0

0

0

0

0

1

1

1

2

0

2

2

0

1

0

0

0

0

2

0

4

1

0

1

2

1

0

0

0

2

3

3

4

4

7

4

2

3

25

28

23

26

33

20

25

19

27

22

totale 175 21 4 1 10 11 29 251


Figura 1dr Donatori regionali a rischio calcolato utilizzati dall’1-10-2003 al 31-12-2012

287

995

1430

224

291

36

0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000

CUORE

FEGATO

RENE

RISCHIO STANDARD O ALTRO RISCHIO CALCOLATO

Figura 2dr Categorie di rischio degli organi procurati in Emilia-Roma-gna e trapiantati ovunque, dall’1-10-2003 al 31-12-2013

CUORE FEGATO

RENE

Rischio standard o altro 89% Rischio standard

o altro 82%

Rischio standard o altro 83%

Rischio calcolato 11% Rischio calcolato

18%

Rischio calcolato 17%

Figura 3dr Percentuale di rischio degli organi prelevati in Emilia-Romagna, e trapiantati ovunque, dall’1-10-2003 al 31-12-2013

CUORE FEGATO

RENE


o altro 82%



18%


CUORE FEGATO

RENE


o altro 82%



18%


Rischio standardo altro rischio909 (78,4%)

Rischio calcolato

251 (21,6%)

Nella figura 1DR è rappresentata graficamente la percentuale dei donatori regionali a rischio calcolato

rispetto agli utilizzati, nel periodo di riferimento.

Nella figura 2DR si possono vedere quanti reni, fegati e cuori sono stati prelevati e trapiantati dai donato-

ri a rischio non standard nel periodo di riferimento.

Nella figura 3DR è evidenziata la percentuale di rischio degli organi derivati da donatori regionali a

rischio non standard e trapiantati ovunque, nel periodo di riferimento.

Dai 251 donatori a rischio calcolato sono stati generati 551 organi, trapiantati in Emilia-Romagna ed in

altre regioni italiane.


il progrAmmA “donor Action”

Il programma Donor Action (DA), in uso in Emilia-Romagna da luglio 1998, è un sistema di monitoraggio

volto a valutare le performance donative delle terapie intensive (TI) regionali. Ogni mese i coordinatori

locali inseriscono, nel sistema informatizzato regionale (SIRT), il numero dei ricoveri e dei decessi totali

in TI. Per ogni decesso per patologia cerebrale viene compilata un’apposita scheda. Il programma valuta

le problematiche sull’identificazione del potenziale donatore e sull’approccio con i familiari del soggetto

in morte encefalica, in maniera da intervenire per ottimizzare il delicato percorso donativo.

Nell’anno 2013 le TI che hanno partecipato al programma sono state 28 in quanto, una delle due TI di

Modena è stata chiusa.

Delle 28 TI, 7 accolgono un servizio di neurochirurgia (NCH) con 81 posti letto totali, mentre 21, di cui

1 pediatrica, sono senza NCH e dotate di 159 posti letto. L’attività di ricovero della TI di Argenta-Fe è

documentata fino al mese di maggio 2013, in quanto successivamente convertita in Recovery Room.

Gli indicatori utilizzati per il monitoraggio delle performance donative, assegnati alle sedi RER come

obiettivi regionali e utilizzati anche a livello internazionale, sono:

Index 1= percentuale di decessi con patologia cerebrale severa (GCS=3) sui decessi totali nella TI

Index 2= percentuale di accertamento di morte encefalica nei soggetti ricoverati per almeno 6 ore in TI

(GCS=3>6h)

Index 3= percentuale delle opposizioni sulle richieste di donazione

Gli indicatori utilizzati sia a livello regionale che nazionale sono:

PROC 1= rapporto tra i donatori effettivi e i decessi con patologia cerebrale

PROC 2= rapporto tra gli accertamenti di morte e i decessi con patologia cerebrale

Come dimostra il confronto tra i dati 2012 e 2013, in quest’ultimo anno (Tab.1 DA) si segnala una ridu-

zione dei decessi totali nelle TI, da 1764 a 1638 (-126) e di quelli con patologia cerebrale, da 414 a

363 (-51) con conseguente riduzione del rapporto decessi con patologia cerebrale/decessi totali che da

23,5% nel 2012 passa a 22,2% nel 2013.

La riduzione dei decessi con patologia cerebrale ha determinato, nel 2013, un numero inferiore di accer-

tamenti (188 vs 198) soprattutto nelle sedi con NCH (-7). Nonostante ciò, i donatori effettivi si sono man-

tenuti quasi stabili (111 vs 114) e i donatori utilizzati sono stati 106 rispetto ai 110 dello scorso anno. La

riduzione si è verificata maggiormente nelle sedi senza NCH, mentre, nelle sedi con NCH, ci sono stati

due donatori utilizzati in più (85 vs 83).

Si segnala inoltre che, nel corso del 2013, si sono verificati due arresti cardiaci irreversibili durante le

osservazioni di morte encefalica in 2 sedi dotate di NCH.

Figura 1dA Incidenza di patologia cerebrale come causa di morte nelle TI della RER (1998-2013)

Osp. Con Neurochirurgia Osp. Senza Neurochirurgia REGIONE EMILIA-ROMAGNA

1998 (2ºsem) 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

59,4

54,1

49,846

5047

50,349,847,3

56,5

51,2

45,9

51

44,343,8

33,2

27,9

31,831,4

2321,522,4

19,3

15,914,615,7

11,112,311,212,2

43,9

38,941,2

39,2

34,431,432,531,1

26,528,727,4

23,224,322,123,5

46,1

10,7

22,2

2013


tabella 1dA Attività nelle TI dell’Emilia-Romagna che partecipano al programma DA (anno 2013)

ospedalicon nCH

Posti

letto

Dec

essi

tota

li (a

)

Dec

essi

con

PC (b

)

% d

eces

si (b

/a)

Pz. G

CS=3

( c

)

% G

CS=3

(c/a

) In

deX

1

GCS

=3 IC

U>6

(d)

% G

CS=3

ICU

>6 (d

/a)

Pz. G

CS<8

(e)

% G

CS<8

(e/a

)

GCS

<8 IC

U>6

(f)

% G

CS<8

ICU

>6 (f

/a)

Acce

rtam

enti

(g)

% A

ccer

t. (g

/d) I

nd

eX 2

Segn

alaz

ioni

Rich

. don

az.(h

)

Opp

.Pro

c.

Opp

osiz

ioni

(i)

% O

ppos

iz. (

i/h) I

nd

eX 3

Don

ator

i Effe

t./U

til.(l

)

Effe

tt./d

ec.P

C Pr

oC

1

acc

ert./

dec.

PC P

roC

2

Baggiovara 12 100 74 74 71 71 70 70 74 74 73 73 36 51.4 36 34 0 11 32.4 19 / 18 25.68 48.65

Bologna Bellaria 12 32 23 71.9 20 62.5 20 62.5 21 65.6 21 65.6 15 75 15 11 0 3 27.3 8 / 8 34.78 65.22

Bologna Maggiore

10 74 27 36.5 13 17.6 12 16.2 25 33.8 23 31.1 12 100 12 12 0 3 25 9 / 9 33.33 44.44

Cesena 11 29 27 93.1 27 93.1 25 86.2 27 93.1 25 86.2 18 72 18 17 0 5 29.4 11 / 10 40.74 66.67

Ferrara 10 46 16 34.8 16 34.8 14 30.4 16 34.8 14 30.4 13 92.9 13 13 0 1 7.7 11 / 10 68.75 81.25

Parma 14 116 47 40.5 45 38.8 40 34.5 46 39.7 41 35.3 25 62.5 25 23 0 6 26.1 17 / 16 36.17 53.19

Reggio Emilia 12 134 31 23.1 29 21.6 29 21.6 31 23.1 31 23.1 16 55.2 16 15 0 0 0 14 / 14 45.16 51.61

totALe 81 531 245 46.14 221 41.62 210 39.55 240 45.20 228 42.94 135 64.29 135 125 0 29 23.20 89 / 85 36.33 55.10

ospedalisenza nCH

Posti

letto

Dec

essi

tota

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)

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con

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)

% d

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si (b

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1

GCS

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U>6

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)

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U>6

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% G

CS<8

ICU

>6 (f

/a)

Acce

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/d) I

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eX 2

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/h) I

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eX 3

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t./U

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tt./d

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C Pr

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1

acc

ert./

dec.

PC P

roC

2

Argenta 4 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 / 0 0 0

BolognaS. Orsola CEC

17 38 4 10.5 4 10.5 4 10.5 4 10.5 4 10.5 4 100 4 0 0 0 0 0 / 0 0 100

Bologna S. Orsola Di Nino

17 151 13 8.6 12 7.9 12 7.9 13 8.6 13 8.6 9 75 9 9 0 5 55.6 4 / 4 30.77 69.23

Bologna S. Orsola Faenza

8 16 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 / 0 0 0

Bologna S. Orsola MUB

8 51 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 0 0 0 0 0 0 0 0 / 0 0 0

Bologna S. Orsola Ped.

6 14 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 / 0 0 0

Carpi 8 53 5 9.4 5 9.4 5 9.4 5 9.4 5 9.4 0 0 0 0 0 0 0 0 / 0 0 0

Castel San Giovanni

4 37 1 2.7 0 0 0 0 1 2.7 1 2.7 0 0 0 0 0 0 0 0 / 0 0 0

Cento 4 26 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 / 0 0 0

Cesena TIPO 5 55 10 18.2 7 12.7 7 12.7 10 18.2 10 18.2 0 0 0 0 0 0 0 0 / 0 0 0

Faenza 8 41 9 22 9 22 9 22 9 22 9 22 4 44.4 4 3 0 0 0 2 / 2 22.22 44.44

Fidenza 5 72 4 5.6 4 5.6 4 5.6 4 5.6 4 5.6 0 0 0 0 0 0 0 0 / 0 0 0

Forlì 8 31 7 22.6 7 22.6 7 22.6 7 22.6 7 22.6 6 85.7 6 6 0 4 66.7 1 / 0 14.29 85.71

Guastalla 4 27 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 / 0 0 0

Imola 8 59 10 16.9 9 15.3 9 15.3 10 16.9 10 16.9 1 11.1 1 1 0 0 0 0 / 0 0 10

Lagosanto 4 17 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 / 0 0 0

Lugo 6 48 4 8.3 4 8.3 4 8.3 4 8.3 4 8.3 0 0 0 0 0 0 0 0 / 0 0 0

Modena 9 108 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 / 0 0 0

Piacenza 8 94 7 7.4 7 7.4 7 7.4 7 7.4 7 7.4 5 71.4 5 4 0 0 0 3 / 3 42.86 71.43

Ravenna 8 77 18 23.4 17 22.1 14 18.2 18 23.4 15 19.5 5 35.7 5 5 0 2 40 3 / 3 16.67 27.78

Rimini 10 91 25 27.5 25 27.5 23 25.3 25 27.5 23 25.3 19 82.6 19 15 0 3 20 9 / 9 36 76

totALe 159 1107 118 10.66 111 10.03 106 9.58 118 10.66 113 10.21 53 50 53 43 0 14 32.56 22 / 21 18.64 44.92

reGIone 240 1638 363 22.16 332 20.27 316 19.29 358 21.86 341 20.82 188 59.49 188 168 0 43 25.60 111/106 30.58 51.79


Figura 2dA (Index 1) percentuale di patologia cerebrale severa (GCS = 3) sui decessi totali

56,8

49,846

37,541,5

44,6

35,339,8

48,5 46

39,6

45,640,3 39,2

INDEX 1 Osp. Con Neurochirurgia

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

2012

2012

2012

30,6 31,4

26,9

13,1

18,2 18 17,6

13,912,6 46

10,111,8

10,3 10,5

INDEX 1 Osp. Senza Neurochirurgia

41,6 41,1

35,5

23,427,2 27,6

24,422,6

24,6 4620,3

22,520,2 20,7

INDEX 1 Regione Emilia-Romagna

41,6

10

20,3

2013

2013

2013


I donatori non idonei si sono mantenuti costanti, 38 nel 2012 e 37 nel 2013 di cui 15 per neoplasia, 2

per infezioni sistemiche, 13 per motivi clinici e 7 per non idoneità degli organi donati.

Nell’anno 2013 non ci sono state opposizioni della Procura al prelievo.

Nella figura 1DA si riporta l’incidenza, negli anni, di tutte le patologie cerebrali (a prescindere dai GCS e

dal tempo di ricovero in TI) sui decessi totali nelle TI regionali.

Si mantiene la tendenza alla riduzione progressiva delle patologie cerebrali sul totale delle morti nelle TI

regionali dall’inizio del programma.

IndeX 1

Riportiamo nella figura 2DA l’andamento negli anni dell’Index 1 (incidenza delle patologie cerebrali

severe, identificate con GCS=3, sui decessi totali) per le sedi con e senza NCH, oltre al dato complessi-

vo regionale. L’obiettivo che le sedi donative RER devono raggiungere è >=70% per le TI sede di NCH e

>=30% per quelle senza NCH.

Nella figura 3DA, l’Index 1 è evidenziato per ognuna delle 28 TI regionali monitorate dal programma DA.

Figura 3dA (Index 1) percentuale di patologia cerebrale severa (GCS = 3) sui decessi totali per singola terapia inten-siva nel 2013 in Emilia-Romagna

71

62,5

17,6

38,8

21,6

0

10,5

7,9

0 29,4

0

12,7

22

5,6

22,6

15,3

0 0

8,3 7,4

22,127,5

41,6

10

20,3

Osp

. C

ON

N

CH

Bagg

iova

ra

BO B

ella

ria

BO M

aggi

ore

Ces

ena

Ferr

ara

Parm

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Regg

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mili

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OSP

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A

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Arg

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BO S

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ola

CEC

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ola

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ino

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ola

Faen

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MU

B

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ped

iatr

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.Gio

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Tip

o

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Fid

enza

Forl

ì

Gu

asta

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Imo

la

Lago

san

to

Lugo

Mo

den

a

Piac

enza

Rave

nn

a

Rim

ini

REG

ION

E E-

R

34,8

93,1

0 0 0

Il valore medio regionale dell’Index 1 si mantiene costante negli ultimi anni (20,3%) anche se le sedi con

NCH sono passate da 39,2% a 41,6% mentre quelle senza si sono mantenute costanti (10%).

Solo Cesena (93,1%) e Modena Baggiovara (71%) hanno superato l’obiettivo (>70%).

Tra le TI senza NCH solo Rimini, con 27,5%, si è avvicinata all’obiettivo (>30%).

INDEX 2

Nel grafico successivo (Fig.4 DA) è rappresentato l’andamento percentuale dell’Index 2: gli accertamenti

di morte encefalica sui potenziali donatori con GCS=3 e ricovero in TI>6h nelle TI regionali con NCH,

senza NCH, e complessivo regionale negli anni.

L’obiettivo da raggiungere è ≥80% per le TI con NCH e ≥60% per le altre.

La figura 5DA riporta l’Index 2 per ogni singola TI nel 2013.

Si può notare come solo Bologna Maggiore e Ferrara hanno superato l’obiettivo nel 2013 tra le sedi dota-

te di NCH.


Figura 4dA (Index 2) % di accertamenti di morte nelle gravi lesioni encefaliche (1998-2013)

61,3

38,343,7

63,2 65

74,467,1

71,6

80 81,7

63,6

72,5 69,7 69 65,6


53,1

34

45,949,4 51

68,4

55,348,9

56,650,4

45

56,7 55,153,2 50,4


58,6

35,8

44,6

57,9 59,9

72,4

62,6 62,469,8 69,2

57,2

66,6 64,863,1 60,5


1998 (2ºsem) 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

1998 (2ºsem) 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

1998 (2ºsem) 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

64,3

50

59,5

2013

2013

2013


Negli ospedali senza NCH, vanno segnalate le performance delle TI Bologna S. Orsola/CEC (100%), Forlì

(85,7%), Rimini (82,6%) e Bologna S. Orsola/Di Nino (75%) e Piacenza (71,4%).

IndeX 3

L’andamento dell’Index 3, ovvero le opposizioni alla donazione sul numero dei colloqui finalizzati alla

donazione di organi svolti con i familiari dei donatori, ha avuto negli anni l’andamento descritto nella

figura 6DA, negli ospedali con, senza NCH, e a livello complessivo regionale.

L’obiettivo da raggiungere è <30% per tutti gli ospedali.

La figura 7DA riporta l’Index 3, per singola TI, nel 2013.

Figura 5dA (Index 2) percentuale di accertamenti di morte sui potenziali donatori per singole TI dell’Emilia-Romagna nel 2013

51,4

75

100

72

92,9

62,5

55,2

0

100

75

0 0 0000 0

44

0 0

85,7

11,1

0 0 0

71,4

35,7

82,6

59,5

50

64,3

Osp

. C

ON

N

CH

Bagg

iova

ra

BO B

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ria

BO M

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ore

Ces

ena

Ferr

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Imo

la

Lago

san

to

Lugo

Mo

den

a

Piac

enza

Rave

nn

a

Rim

ini

REG

ION

E E-

R




25,6

33 32

42

33,1

27,3

32,6

27,9 27

33,330,8 29,2 27,9 26,6

34,3

34

23

28

35,7

40,5

18

38,3

46,6

31,929,6

30,8

43,9

25,9

35,6

28,6

27,82930,4

39,9

35,6

24,4

34,4 33,5

28,6

32,330,8

33,8

27,429,3

32,8

23,2

32,6

25,6

1998 (2ºsem) 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

1998 (2ºsem) 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

1998 (2ºsem) 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

2012

2012

2012

Figura 6dA (Index 3) percentuale di opposizioni alla donazione negli anni (1998-2013) (continua)





25,6

33 32

42

33,1

27,3

32,6

27,9 27

33,330,8 29,2 27,9 26,6

34,3

34

23

28

35,7

40,5

18

38,3

46,6

31,929,6

30,8

43,9

25,9

35,6

28,6

27,82930,4

39,9

35,6

24,4

34,4 33,5

28,6

32,330,8

33,8

27,429,3

32,8

23,2

32,6

25,6

1998 (2ºsem) 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

1998 (2ºsem) 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

1998 (2ºsem) 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

2012

2012

2012

Figura 6dA (Index 3) percentuale di opposizioni alla donazione negli anni (1998-2013)

Osp

. C

ON

N

CH

Bagg

iova

ra

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ella

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Imo

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Lago

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Lugo

Mo

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Piac

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Rim

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REG

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E E-

R

32,427,3 25

29,4

7,7

26,1

00 0

55,6

0 0 0 00 00 0 0 0 0

67

0 0 0

40

25,620

0

33

23,2

Figura 7dA (Index 3) percentuale di opposizioni al prelievo di organi nel 2013 in RER


Nell’anno 2013 le opposizioni si sono ulteriormente ridotte, da 50 a 43 e cioè dal 27,8% al 25,6% dei

colloqui effettuati, a dimostrazione della capacità comunicativa dei coordinatori locali soprattutto nelle

sedi con NCH. Si distinguono le TI di Reggio Emilia con zero opposizioni su 15 richieste di donazio-

ne ma anche Ferrara (1/13), Bologna Maggiore (3/12), Bologna Bellaria (3/11), Parma (6/23) e Cesena

(5/17). Tra le sedi donative in ospedali senza NCH si è distinta la TI di Rimini con il 20% di opposizioni

(3/15).

A livello nazionale il calcolo delle opposizioni non viene fatto sulle richieste di donazione ai familiari

ma sui potenziali donatori segnalati, pertanto il dato regionale così calcolato nell’anno 2013 è del 22,9%

(in Italia 29,3%).

Di seguito sono riportati i dati, relativi al 2013, del programma DA in alcuni Paesi europei ed extra euro-

pei che partecipano al programma confrontati con quelli regionali medi. Se nelle TI dell’Emilia-Romagna

sono ancora pochi i casi di patologia cerebrale severa ricoverati (l’Index 1 prevederebbe >30% negli

ospedali senza NCH e >70% in quelli con NCH), gli accertamenti di morte sui candidabili si avvicinano

al benchmarking (target dell’Index 2 >60% negli ospedali senza NCH e >80% in quelli con NCH), infine

i risultati dell’Index3 sono ottimi (<30%).

Nazione Index 1 Index 2 Index 3

Belgio 7.6% 48.9% 22,3%

Finlandia 25,2% 57.1% 12,5%

Israele (100%) (100%) 44,1%

Lussemburgo 14% 40.7% 25%

Corea 34.6% 12.1% 53.8%

Emilia-Romagna (media di tutte le TI) 20,3% 59,5% 25,6%

ProC 1

L’andamento negli anni del PROC 1 viene riportato nella figura 8DA; l’obiettivo regionale da

raggiungere è 30% negli ospedali con NCH e 20% in quelli senza NCH.

Nell’anno 2013 il valore regionale medio è stato del 30,6%, (obiettivo centrato).

18,8 19,8

21,6

2527

28,5

25,6

20,4

31,4

26,6

30,9

29,428,8

26

27,5

1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

30,6

Figura 8dA Andamento percentuale negli anni del PROC 1 (donatori effettivi/decessi con patologia cerebrale) in Emi-lia-Romagna


ProC 2

Nella figura 9DA si riporta l’andamento negli anni del PROC 2 il cui valore da raggiungere come obietti-

vo regionale è >60% per tutte le Aziende sanitarie, analogamente a quanto richiesto a livello nazionale.

Il risultato nella nostra regione nell’ultimo anno è stato, ancora al di sotto dell’obiettivo, di 51,8%, in

aumento rispetto allo scorso anno (47,8%). In Italia la media 2012 era stata 41,9%

In conclusione, possiamo dire che la riduzione dei decessi e delle morti con patologie cerebrali in regio-

ne nel 2013 non ha determinato una riduzione evidente del numero di donatori che si è invece mante-

nuto costante rispetto all’anno precedente. Ciò dimostra l’ottimo lavoro svolto dalle TI regionali sia per

l’attenzione che prestano nell’identificare i potenziali donatori che per le modalità con cui si rapportano

con i familiari nel momento della richiesta di donazione.

Ringraziamo come sempre i coordinamenti locali della RER per la costante e attenta collaborazione pre-

stata.

Maria Celeste Bonanno

Figura 9dA Andamento percentuale negli anni del PROC 2 (accertamenti di morte/decessi con patologia cerebrale) in Emilia-Romagna

28,4

33,4

45,2 46,4

43,9

48,1

45,649,8

55

48,8

51,8

50,9

59,2

53,1

47,8

1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

51,8


FormAzione

Progetto “AL-MA advanced”

Anche nel 2013 è proseguita l’attività formativa regionale con la settima edizione del corso AL-MA. Il

corso ha conservato il carattere itinerante e, nel corso dell’anno, abbiamo visitato 11 Ospedali dell’Emilia-

Romagna coinvolgendo il personale sanitario delle Terapie Intensive, delle Medicine, delle Chirurgie, del

Pronto Soccorso e dei Laboratori. Positiva è stata la partecipazione dei discenti per numero, ma soprattutto

per l’attenzione dimostrata verso il tema della donazione. Il corso, della durata di 4 ore pomeridiane, ha

sviluppato alcuni aspetti del processo donativo, in particolare presentando la Rete Regionale Trapianti,

illustrando come si sviluppa un processo donativo di organi e tessuti portando come riferimento regionale

il modello organizzativo di Reggio Emilia. È stato coinvolto anche il coordinatore locale nella presen-

tazione dell’attività di donazione in azienda prestando maggior attenzione alle problematiche locali. Si

sono illustrati i meccanismi di allocazione degli organi e dei tessuti, presentando anche i dati di attività

donativa e trapiantologica regionale, infine, molto apprezzata, è stata la relazione, introdotta quest’anno,

sulle strategie, sulle tecniche e innovazioni chirurgiche per aumentare il numero dei donatori e dei tra-

pianti. I test per i crediti ECM sono stati sostituiti da quiz e casi clinici a risposta aperta; questo aspetto è

stato molto apprezzato da tutti i discenti ed è stato anche un momento di confronto. Ai partecipanti è stato

fornito come materiale didattico un CD contenente le relazioni su tutti gli argomenti trattati. I test di gra-

dimento hanno fornito un ottimo giudizio sia sulla struttura del corso che sulla didattica. Per l’anno 2014

è prevista la prosecuzione del Progetto Formativo ALMA con un arricchimento del programma didattico.

Marzia Monti e Alessandro Grandi

Attività dei coordinAtori locAli

Il 2013 è stato un anno discreto che ha permesso di consolidare quanto seminato negli anni precedenti

con la costituzione dell’Ufficio di Coordinamento. Nonostante nei mesi estivi e negli ultimi 10 giorni

di dicembre il numero dei letti di TI dell’Ospedale Bellaria sia stato ridotto a 10 unità, siamo riusciti ad

incrementare l’attività donativa. Praticamente immutato il numero di decessi: 33 nell’anno.

Gli accertamenti sono stati 15, incrementati rispetto al 2012, con un rapporto accertamenti/pz con

GCS=3 e ICU>6h dell’83.3 % e un PROC 2 del 71.43 % (al 30 novembre).

Le opposizioni sono state il 27.3 %, in calo rispetto al 2012; i donatori sono stati 8 (PROC 1: 38.1 %).

Grazie all’apporto sempre entusiasta e prezioso degli Infermieri del Coordinamento abbiamo organizzato

altri 2 corsi di aggiornamento e sensibilizzazione alla donazione di cornee per tutti i reparti dell’Ospe-

dale, fornendo una carpetta contenente tutto il materiale informativo e copia di tutti i moduli necessari

alla donazione. È continuata l’attività di supporto ai reparti eseguita dagli Infermieri del Coordinamento

per aiutarli negli adempimenti necessari, ottenendo un’attività donativa notevole anche dai reparti ospe-

dalieri extra-TI che ci ha permesso di superare l’obiettivo “cornee donate” assegnato all’Ospedale: 14 era

l’obiettivo e 40 sono state invece le cornee donate.

Per il prossimo anno contiamo di tenere desta l’attenzione sul tema nell’Ospedale e mantenere, o possi-

bilmente migliorare il numero di donazioni.

Per quanto riguarda la formazione, 1 nuovo infermiere ha partecipato al corso regionale TPM tenutosi

in novembre. Oltre ai 2 corsi interni all’Ospedale sulla donazione di cornee, sono stato docente in un

Corso Nazionale TPM a Imola.

Massimo Neri


Nell’anno 2013, presso l’Ospedale Maggiore di Bologna, la percentuale dei decessi per gravi lesioni

cerebrali si è rivelata costante rispetto all’anno precedente (36.5%).

Sono stati eseguiti dodici accertamenti di morte encefalica (undici in Rianimazione e uno in Terapia

Intensiva) rispetto ai quindici dell’anno passato e in nove casi si è potuto procedere alla donazione di

organi e tessuti. Nei rimanenti tre casi vi sono state due opposizioni da parte dei parenti aventi diritto e

una volontà contraria espressa in vita. Rimane comunque bassa la percentuale delle opposizioni, rispetto

agli anni passati (25%).

Continua in maniera proficua la collaborazione con gli Psicologi dell’Azienda con il supporto prestato

sia per i familiari dei potenziali donatori e sia per il personale della Rianimazione.

Le donazioni di cornee nell’anno 2013 sono state in numero superiore rispetto all’obiettivo regionale

vista anche la crescente collaborazione di tutti i Reparti dell’Ospedale Maggiore.

È continuato il monitoraggio di pazienti con lesioni cerebrali gravi ricoverati in Reparti non Intensivi al

fine di valutare l’incidenza di tali patologie in questi Reparti.

La formazione del personale medico e infermieristico dei Reparti e delle Sale Operatorie dell’Ospedale

Maggiore si svolge con incontri ricorrenti e continua la formazione di Infermieri di area critica con la

partecipazione al Corso TPM regionale.

La collaborazione con le associazioni di volontariato rimane viva e costante.

Alessandro Ronca

Il 2013 rappresenta sicuramente un anno dei più difficili. A fronte di una continua, anzi, incrementata

attività informativa e di ricoveri in terapia intensiva di potenziali donatori, i risultati ottenuti sono stati,

presso l’Azienda ospedaliero-Universitaria di Bologna, meno soddisfacenti del previsto. La collaborazio-

ne con il Pronto Soccorso ha permesso di valutare tutti i pazienti portatori di lesioni encefaliche primitive

e secondarie. Difficile risulta invece la possibilità di ricovero dai reparti medici dei pazienti che presen-

tino una evoluzione del quadro neurologico tale da presentare le caratteristiche del potenziale donatore.

Essendo il Policlinico afferente a due centri di neurochirurgia esterni, il numero dei pazienti ricoverati

risulta basso rispetto al numero degli accessi di tali pazienti in PS. La presenza di comorbidità ha con-

tribuito in modo rilevante al mancato raggiungimento degli obiettivi assegnatici. Incrementato in modo

preoccupante è stato invece il numero dei mancati consensi sia nei donatori di tessuti che di organi,

segno di una mancata comprensione dell’importanza della donazione. Per mantenere costante il livello

di informazione su tale tematica il coordinamento locale fornisce il proprio supporto intervenendo alle

varie campagne di sensibilizzazione promosse dall’AIDO. In questa breve analisi di un anno sicuramente

non positivo per i risultati ottenuti, è altresì doveroso ringraziare tutti i medici e gli infermieri del centro

di coordinamento locale che forniscono e continuano a fornire la propria attività, con una motivazione

che va al di là dei risultati; ugualmente un ringraziamento deve essere espresso al Direttore Sanitario che

ha sempre promosso e incoraggiato tutti gli eventi formativi ed informativi dell’anno passato.

Stefano Campagna

Nel corso del 2013 non vi è stata attività di prelievo cornee presso l’Istituto Ortopedico Rizzoli di Bolo-

gna. Il numero dei decessi è stato decisamente basso: 13 in tutto di cui 12 di età superiore agli 81 anni e

quindi esclusi dalla donazione secondo le disposizioni della Banca Regionale delle Cornee. L’unico pos-

sibile donatore non è risultato idoneo per patologia.

Continua la collaborazione con AIDO che si è concretizzata nella partecipazione del coordinatore loca-

le IOR a un corso di formazione per soci e volontari presso la sede di Casalecchio di Reno nel mese di

maggio 2013.

Umberto Righi


Nel corso del 2013 siamo finalmente rientrati nel nostro Ospedale di Carpi che era stato chiuso, e ad attività

ridotta, a causa del sisma del 2012. Il lavoro a pieno ritmo deve ancora riprendere, ma alcune attività sono

tornate a buoni livelli. Nel 2013 il Corso regionale ALMA ha riscosso notevole successo e una buona parteci-

pazione, sia di infermieri che di medici. Grazie a quanti lavorano e lavoreranno per questa speranza di vita.

Roberta Foppoli

La sede donativa di Cesena ho confermato sostanzialmente il buon andamento degli scorsi anni; a fronte

di un minor numero di decessi in Neurorianimazione sono state realizzate comunque 12 donazioni (11

effettive); abbiamo avuto un miglioramento sul numero delle opposizioni, ridotte al 27,7% contro il 39%

dell’anno precedente. Un più elevato numero di opposizioni si è invece dovuto registrare per i donatori di

sole cornee, cosa che ha determinato un minor numero di donazioni, scese da 25 a 19. È proseguita l’attività

di procurement donatori multitessuto: 4 sono state le segnalazioni, con un donatore effettivo; in questo caso

hanno pesato alcune problematiche organizzative locali che sono in fase di risoluzione, cosa che lascia spe-

rare in un più elevato numero di casi nel 2014. Sostanzialmente confermato l’andamento del 2012 per quel

che riguarda le donazioni tessuti da vivente, con 24 casi. Anche nel corso del 2013 è proseguito il program-

ma di formazione del personale sanitario con un’edizione del corso ALMA in ottobre e la partecipazione di

un medico e di due infermieri ai corsi TPM nazionali e regionale. Gli infermieri del coordinamento locale di

Cesena stanno organizzando inoltre incontri interni di sensibilizzazione per gli operatori di altre unità ope-

rative, per implementare l’identificazione di potenziali donatori anche al di fuori delle terapie intensive, con

particolare riferimento alle donazioni di tessuti. Per quel che riguarda le iniziative rivolte alla cittadinanza,

l’attività di informazione rivolta agli studenti delle scuole superiori nell’ambito del progetto “donazione e

salute” ha registrato ancora una volta notevole interesse e partecipazione, e proseguirà anche nel 2014. Il 14

Luglio 2013 si è tenuta, presso la corte della Rocca Malatestiana di Cesena, una iniziativa dal titolo “Dona

Vita per la Vita”, una serata di riflessione, gratuita e aperta a tutta la città, promossa dal Comitato Locale

Donazione Organi e Tessuti e AVIS Cesena, con il patrocinio della Regione Emilia-Romagna e del Comune

di Cesena, per sensibilizzare la cittadinanza sull’importanza di donare sangue, organi e tessuti.

Andrea Nanni

L’attività di donazione del Presidio Ospedaliero di Faenza ha rispecchiato il volume di attività dell’an-

no precedente. Caratteristiche del nostro Presidio in tema di donazione sono la vivacità e l’attenzione al

paziente portatore di severa patologia encefalica, documentata dall’alto numero di ricoveri in Rianimazione

di pazienti portatori di questa condizione come motivo principale o secondario di ricovero, con possibili-

tà di effettuare osservazione di morte cerebrale e donazione di organi. Sono attive inoltre le procedure di

donazione del sangue cordonale nelle partorienti, e di teste di femore nei pazienti sottoposti ad interventi di

artroprotesi d’anca. Ancora scarsa rispetto all’atteso è l’attività di prelievo di cornee, pressoché limitata alla

Rianimazione e solo occasionalmente ad altri Reparti, nonostante le iniziative di sensibilizzazione e for-

mazione messe in atto nell’anno. Abbiamo attuato una riedizione del corso ALMA, cui hanno partecipato

con vivo apprezzamento un buon numero di operatori sanitari non membri dello staff della Rianimazione,

abbiamo inoltre organizzato durante l’anno corsi di formazione intraospedalieri sulla donazione.

Pierpaolo Casalini

Nel 2013, come rilevato dai dati regionali, anche a livello locale si è avuta una riduzione dei ricoveri e

dei decessi per patologia cerebrale. Nel corso dell’anno, infatti, nella Rianimazione e Terapia Intensiva

dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara vi sono stati 16 decessi con patologia cranica, di cui 14

presentavano i segni clinici di morte encefalica. Un paziente è deceduto prima dell’avvio della CAM; per

13 dei rimanenti si è avviata la procedura di accertamento ed è stata effettuata la richiesta di donazione.


Si è avuta una sola opposizione e i donatori effettivi sono stati 11, quelli utilizzati 10. Il numero com-

plessivo di organi prelevati è stato di 25. Rimane insoddisfacente in Azienda il prelievo multi tessuto e

di cornee a cuore fermo, è invece lievemente incrementato quello dei tessuti da donazioni multi organo.

Nel 2013 è stato effettuato l’accreditamento istituzionale del Dipartimento di Emergenza della nuova

struttura ospedaliera di Cona in cui sono state unificate le procedure riguardanti il percorso di individua-

zione, accertamento e donazione dei 2 reparti intensivi dell’Azienda, sono stati organizzati dei corsi di

aggiornamento interno rivolti al personale medico e infermieristico della Terapia Intensiva. È stata ela-

borata una proposta di collaborazione interaziendale con l’Azienda territoriale, soprattutto per quanto

riguarda le difficoltà nell’istituzione del Collegio Medico per l’accertamento di morte cerebrale.

L’Ufficio di Coordinamento non è stato ancora attivato, per cui non è stato possibile l’avvio della segnala-

zione e dell’attività di prelievo dei potenziali donatori a cuore fermo al di fuori delle TI.

La buona notizia, invece, è che la Direzione Sanitaria ha attivato una borsa di studio per uno psicolo-

go di supporto ai familiari nella comunicazione del lutto e nella scelta di donazione e dedicato anche

agli operatori dei reparti coinvolti nel processo per aiutarli a esprimere gli stati emotivi esperiti, che ha

cominciato il suo mandato in settembre.

Il C.L. e la psicologa sono attualmente impegnati in un progetto di formazione finalizzato a sensibilizzare

e formare i medici e gli infermieri dei reparti medici e neurologici per la segnalazione di possibili dona-

tori di tessuti a cuore fermo.

L’attività di formazione e aggiornamento ha riguardato, per il C.L., la partecipazione al Convegno annua-

le AIRT e, assieme alla Psicologa, al III Corso Nazionale C.E.R.C.A.N.D.O. Tre infermieri, due della Riani-

mazione e uno della T.I., hanno partecipato al Corso regionale TPM per infermieri.

Maurizia Marchi

L’area ospedaliera dell’Azienda USL di Ferrara è stata sottoposta nell’anno 2013 a una profonda riconfi-

gurazione del processo assistenziale ospedaliero con riconversione di stabilimenti ospedalieri (Bondeno,

Copparo, Comacchio) in strutture intermedie con service mix non complesso e integrazione organizza-

tiva con il Dipartimento delle Cure Primarie (Casa della Salute di Bondeno; Area Degenziale Unica Post

Acuzie “ Ospedale di Comunità” di Copparo e di Comacchio). Viene confermata l’attività assistenziale

ospedaliera articolata su 3 strutture ospedaliere principali, i 3 Ospedali Distrettuali ciascuno organizzato

per livelli diversificati di intensità di cura: Lagosanto (Ospedale del Delta, dotato di Terapia Intensiva con

4 posti letto); Cento (anch’esso dotato di TI con 4 posti letto); Argenta (con riconversione della Terapia

Semintensiva Postoperatoria, 4 posti letto a semplice R.R.). Nel corso del 2013 si è quindi assistito allo

sviluppo di progetti di integrazione tra l’Azienda USL di Ferrara e l’Azienda Ospedaliero Universitaria S.

Anna, al potenziamento del sistema di emergenza territoriale, ad un potenziamento della rete territoriale

per le emergenze cardiologiche (percorso IMA STEMI), per le emergenze neurologiche (percorso STRO-

KE) e per la gestione del POLITRAUMA con centralizzazione al S. Anna secondo logiche hub and spoke;

al rafforzamento dell’integrazione tra strutture sanitarie, ospedali di Comunità, Case della Salute. Tale

riorganizzazione, sviluppata nell’ottica di una sanità a flusso controllato e intensità di cure ha modificato

sostanzialmente la mission e la vision dei 3 Ospedali Distrettuali, nello specifico, a Cento il superamento

cardiologia interventistica, revisione attività di chirurgia urologica e di chirurgia generale a Lagosanto

unificazione terapia intensiva e intensiva cardiologica, superamento emodinamica, revisione organiz-

zativa urologia, revisione attività chirurgica e potenziamento Day Surgery e ad Argenta il superamento

T.I. sviluppo polispecialistico Day Surgery. Il mutato panorama organizzativo aziendale ha fortemente

modificato la tipologia e il case mix dei pazienti afferenti ai 3 Ospedali Distrettuali riducendo di fatto il

bacino dei potenziali donatori e incrementando il numero delle non idoneità. La mutata epidemiologia

ha pesantemente influito sulla capacità di prelievo e i dati di attività lo confermano.


Totale anno 2013 ingressi decessi prelievi cornee non idonei

Cento 215 26 4 23

Lagosanto 153 17 0 17

Argenta 78 1 0 1

2 infermiere hanno partecipato al corso regionale TPM, nel 2014 il corso regionale ALMA verrà riproposto ad

Argenta. Inoltre, al fine di superare le criticità rilevate e incrementare il numero di prelievi e di donazioni di

cornee è stato avviato un percorso formativo tra l’U.O. di Anestesia e Rianimazione dell’Ospedale di Lagosan-

to e la Rianimazione dell’Ospedale di Reggio Emilia. Si è costituito un gruppo di lavoro formato dal promoto-

re del progetto, direttore del DEU Dr. E. Righini, dal C.I. AM Fabbri, da 2 infermieri di S.O. e da 2 infermieri di

T.I. Tale gruppo ha partecipato attivamente allo stage formativo con frequentazione della Rianimazione di Reg-

gio Emilia. A conclusione del percorso formativo il gruppo ha emanato una specifica Procedura (titolo: “Pre-

lievo di cornee a scopo di trapianto” I.O. n° 72 vers.0 del 03. 04. 13) e ha attuato un percorso di divulgazione

e condivisione della stessa con le UU.OO. ospedaliere al fine di sensibilizzare e attivare anche le medicine al

procurement di cornee. Individuate le professionalità e i nominativi dei responsabili delle attività di prelievo,

dei medici prelevatori, dei coordinatori per ogni Unità Operativa di Anestesia e rianimazione dell’Azienda.

Si è provveduto a definire e condividere un sistema di ripartizione dei fondi che tenesse conto delle figu-

re professionali più direttamente coinvolte nei processi di donazione e prelievo. Si è cercato di rendere

il più equo possibile tale sistema privilegiando chi effettivamente partecipa attivamente alle attività di

prelievo. Tutte le figure professionali coinvolte vengono riconosciute: Medici, Infermieri, Amministrativi

secondo percentuali definite, condivise (anche sindacalmente), trasparenti. L’Amministrazione, dal canto

suo, si è fatta garante e ha iniziato a saldare gli anni passati.

Sono stati mantenuti i contatti con le associazioni di volontariato, in particolare con i rappresentanti pro-

vinciali dell’AIDO.

In conclusione, i dati, purtroppo, confermano che anche per il 2013 gli obiettivi di procurement non ven-

gono raggiunti, ciò nonostante si è lavorato per sensibilizzare l’Amministrazione e le varie UU.OO sul

tema della donazione. Degno di nota l’impegno dei colleghi del Delta ad acquisire nuove professionalità

per incrementare il numero degli anestesisti prelevatori di cornee che quindi salgono, in azienda, a 4.

Ugo Malagù

Nell’anno 2013 nella Rianimazione di Forlì, su un totale di 492 ricoveri si sono avuti 31 decessi, 7 dei

quali per gravi patologie cerebrali. Di questi ultimi, 6 hanno presentato i segni clinici della morte encefa-

lica e sono stati sottoposti ad accertamento di morte, portato a termine in tutti i casi.

In 4 potenziali donatori si è rilevata opposizione dei famigliari, che ha confermato la volontà negativa

espressa in vita nel merito della donazione degli organi dei deceduti. Un soggetto sottoposto ad accer-

tamento di morte presentava positività per l’HCV e, benché si fosse ottenuto il consenso alla donazione,

sia fegato che reni non sono stati giudicati idonei, e quindi non sono stati prelevati. In un’altra dona-

zione, in sede di prelievo, dopo l’esecuzione della biopsia epatica, per presenza di steatosi marcata, il

fegato veniva escluso dal prelievo, i reni sono stati prelevati ma, all’atto della preparazione, sono risultati

anch’essi non idonei e pertanto smaltiti; sempre nello stesso caso, pur in presenza di idoneità al prelievo

della cute, per problemi tecnico-organizzativi non è stato possibile procedere al prelievo.

L’attività di donazione di cornee in Rianimazione ha portato ad esaminare 31 casi, in 5 era superato il

limite di età previsto dal protocollo, 10 presentavano patologie generali incompatibili con la donazione

(prevalentemente ematologiche e virali), in 2 casi era presente patologia oculare. In 8 casi è mancato il

consenso da parte dei congiunti, in 1 caso non sono stati possibili i prelievi ematici per la determinazio-

ne dei virologici attestanti l’idoneità. Si sono avute 5 donazioni con un totale di 10 cornee prelevate (due


da donatore multiorgano). L’attività del gruppo “Ufficio di Coordinamento” ha portato ad esaminare ulte-

riori 112 decessi con l’aggiunta di 5 donazioni di cornee, le cornee donate risultano pertanto in totale

20. Anche quest’anno è proseguito l’aggiornamento del personale della Rianimazione attraverso parteci-

pazione al convegno AIRT che si è tenuto a Bologna, a corsi interni organizzati dal Coordinatore Locale

con contenuti relativi all’accertamento di morte cerebrale e al prelievo di organi e tessuti, oltre al Corso

ALMA tenuto dai colleghi del CRT nel mese di dicembre u.s. Hanno partecipato ai corsi TPM due infer-

mieri e un medico. Nell’ambito della campagna informativa sulle problematiche della donazione rivolta

alla popolazione, il Coordinatore Locale e la Dott.ssa Vetri della Direzione Sanitaria sono intervenute ad

un convegno sul tema donazione di organi organizzato presso la Caserma De Gennaro di Forlì.

Paola Gudenzi

Possiamo iniziare dicendo che l’organizzazione interna dell’AOU di Parma è in costante divenire. Nel 2013

l’infermiera del procurement, Paola Valenti è diventata coordinatrice in altro reparto dell’Azienda, e, augu-

randole buon lavoro ed in bocca al lupo, abbiamo dato il benvenuto a Letizia Cianciolo, già del gruppo

prelievi della nostra Rianimazione. All’interno del gruppo Infermieri, tutti i componenti sono ormai in pos-

sesso del diploma TPM, e partecipano alle attività con un elevato tasso di gradimento; per quanto riguarda i

Medici un’altra persona ha raggiunto il traguardo del diploma TPM, la dr.ssa Risolo, che, essendo giovane,

fa ben sperare per il futuro. I numeri ci confortano, con un incremento delle segnalazioni, anche se poi i

donatori si sono mantenuti sui numeri dello scorso anno (16 vs 15). Due caratteristiche mi hanno colpito,

la prima, che sembra aver accomunato vari centri, è stata la notevole riduzione di decessi per patologia

encefalica nei mesi di luglio ed agosto 2013 (zero per entrambi i mesi). La seconda è stata l’incidenza di

malattie che hanno reso alcuni donatori, tutti dell’ultimo periodo dell’anno, non idonei all’esame diretto

dell’organo, nonostante l’anamnesi e la valutazione clinica approfondita pre-prelievo. Quest’ultimo è un

dato che ci ha incuriosito, ma che potrebbe essere solo frutto del caso. Continuano gli ottimi rapporti con le

Associazioni di volontariato, AIDO in primis, e la nostra disponibilità a collaborare.

Stefano Lunardi

L’attività di prelievo organi e tessuti all’Ospedale di Baggiovara anche nel 2013 si è mantenuta più o

meno in linea con gli anni precedenti, 38 segnalazioni di potenziali donatori di cui 18 arrivate a prelievo

di organi e una percentuale di opposizioni attestata al 30% circa. Sono stati effettuati anche 7 prelievi

multitessuto da donatore sottoposto ad accertamento di morte cardiaca, l’obiettivo era di 5 prelievi, è

stato sfiorato l’obiettivo cornee (55), prelevandone 50.

La formazione dei professionisti sia medici che infermieri è continuata con costante presenza ai corsi

TPM effettuati nell’anno, e con corsi interni all’ospedale, incentrati sul procurement di tessuti da cadave-

re, svolti dal personale dell’Ufficio di coordinamento dell’Ospedale di Baggiovara.

Vorrei chiudere con i più sentiti ringraziamenti da parte di tutto il personale di Baggiovara al Dott. Stacca

Raffaele che dal 21 Novembre, dopo 41 anni di servizio nella sanità modenese, ha iniziato a godere della

meritata pensione. È stato il pioniere dell’attività di procurement di organi e tessuti, fu infatti il primo medico

modenese, nel lontano 1990, a organizzare il primo prelievo multiorgano in provincia. Da tutta l’equipe di

Baggiovara va al Dott. Stacca un’enorme gratitudine, gratitudine per il coraggio che ha sempre speso in que-

sta attività, gratitudine per aver insegnato a tutti il profondo senso del donare, gratitudine per gli infiniti consi-

gli e l’appassionato sostegno dato a noi tutti in questi anni di attività di donazione. È fuor di ogni dubbio che

se non fosse stato per il Dott. Stacca, sicuramente l’attività di procurement negli ospedali modenesi sarebbe

una sottile percentuale di quello che è invece tutt’ora uno dei risultati di cui andiamo più fieri. Concludo

porgendo i più cordiali saluti al CRT-ER e a tutti i coordinatori locali della regione Emilia-Romagna.

Stefano Baroni


Un attento e accurato monitoraggio dei decessi avvenuti presso l’ASL di Imola ha permesso il raggiun-

gimento dell’obiettivo donazione multitessuto. In virtù della collaborazione con la nostra Filiale della

Banca Cornee si sono verificate le condizioni per 3 casi andati a buon fine. In un caso è stato possibile

prelevare cornee, cute e tessuto muscolo scheletrico, mentre negli altri due cornee e cute. Mancato inve-

ce il risultato per quanto riguarda le donazioni d’organo non avendo effettuato accertamenti di morte

encefalica nei 10 decessi per patologie cerebrali in Terapia Intensiva.

In settembre è stato possibile ospitare i relatori del CRT-ER in occasione del Corso AL-MA 2013 che ha

visto una importante partecipazione di professionisti coinvolti nel progetto donativo.

Nel 2013 il corso regionale TPM dedicato agli infermieri ha visto la partecipazione di due figure profes-

sionali infermieristiche di Terapia Intensiva.

La Filiale della Banca Cornee ha potuto prelevare un numero considerevole di cornee, 125, da 64 dona-

tori e 20 membrane amniotiche.

Rilevante come sempre l’attività di donazione di Sangue Cordonale: 138 donazioni grazie alla attività del

personale medico, ostetrico ed infermieristico dell’Unità Operativa di Ginecologia e Ostetricia.

Patrizia Maccolini

Nel corso del 2013, nella Rianimazione di Lugo non si sono verificati accertamenti di morte encefali-

ca, discreto è stato il bilancio per i tessuti corneali (38 donatori), con una sostanziale riduzione rispetto

all’anno precedente (51donazioni).

I rifiuti alla donazione di cornee sono aumentati al 50% dei potenziali donatori (133/265) rispetto al 46%

dell’anno precedente. Attualmente presso il nostro presidio ci sono tre pazienti in attesa di trapianto di cornea.

In aumento i prelievi di tessuto osseo da vivente (65 epifisi femorali prelevate, 58 nel 2012) e i prelievi di

sangue cordonale (39 prelievi rispetto ai 25 del 2012).

Buona l’attività formativa, un infermiere della Rianimazione ha partecipato al corso regionale TPM e 25

infermieri dei vari reparti di degenza erano presenti al corso AL.MA svoltisi il 16/10/2013.

Gilberto Casadio

Nel corso del 2013 presso la Terapia Intensiva del Policlinico di Modena diretta da Prof. A. Pasetto, su

1035 ricoveri si sono verificati 108 decessi; tra questi nessuno è avvenuto per causa neurologica. Anche

nei Reparti dell’Ospedale diversi dalla Terapia Intensiva non si sono osservati casi di decesso per cause

neurologiche: tale situazione è dovuta alla programmazione locale che ha visto da tempo lo spostamento

delle funzioni di neuroscienze e di emergenza nell’adulto presso l’Ospedale Civile di Baggiovara. Non si

sono valutati potenziali donatori multitessuto, per tale complessa attività è in corso di perfezionamento

una procedura aziendale dedicata.

Si è continuato a lavorare all’obiettivo di potenziamento delle donazioni di cornee: ogni mese prosegue la

raccolta dei dati relativi ai decessi nelle diverse Unità Operative dell’Ospedale con associata domanda di

donazione e/o motivo di esclusione con monitoraggio continuo dei dati; si è inoltre inserito un documento

per l’individuazione del potenziale donatore di cornee da redigersi contestualmente ai certificati d’obbligo

nell’ambito della Procedura Aziendale di Gestione della Salma per sollecitare l’attenzione alla tematica.

Al fine di incrementare la sensibilizzazione degli operatori, si è deciso, insieme alla Direzione Sanitaria, di

intervenire in specifiche Unità Operative interessate perché sede del numero maggiore di decessi; con tali

equipe, mediante diversi incontri, si è definita una modalità di segnalazione del potenziale donatore che

faciliti l’intero processo tramite il coinvolgimento immediato del Coordinamento Locale.

Anche nell’anno 2013 sono state effettuate 3 edizioni del Corso Aziendale rivolto al personale Medico e

Infermieristico sulla Procedura di donazione e Prelievo di cornee; al Corso ha partecipato numeroso per-

sonale, quasi esclusivamente Infermieristico.


Nell’AOU Policlinico permangono difficoltà legate alle attività post-terremoto di ristrutturazione, consoli-

damento, trasferimento e spostamento di reparti che impegnano notevolmente il personale.

In conclusione, il 2013, relativamente alle donazioni di cornee, è stato un anno ancora inferiore alle

attese: sono state effettuate 16 richieste di donazione, i donatori sono stati 10 di cui effettivi 7, quindi

sono state prelevate 14 cornee; in 6 casi vi è stata opposizione dei familiari al prelievo, nei rimanenti

3 casi i tessuti non sono risultati idonei. Per intervenire efficacemente modificando tale andamento, si

sono definiti gli obiettivi aziendali di prelievo per il 2014, specifici per ciascuna Unità Operativa, in

modo da ottenere complessivamente un numero di prelievi che soddisfi gli obiettivi assegnati all’A-

zienda.

Per il 2014 sono state programmate diverse edizioni dei Corsi Aziendali per le Procedura di prelievo

cornee, aperti a tutti gli operatori medici ed infermieri, resi obbligatori per il personale medico di alcu-

ne U.O.

Altri due Infermieri della Terapia Intensiva hanno partecipato al Corso regionale TPM ed hanno collabo-

rato attivamente al Coordinamento Locale.

È proseguita l’opera di diffusione e divulgazione della cultura della donazione presso le Scuole Medie

della città, in collaborazione con le strutture competenti del Comune di Modena e con il supporto delle

Associazioni di volontariato.

Virginia Leonelli

Nel corso dell’anno 2013 nell’Azienda USL di Reggio Emilia sono stati eseguiti 44 prelievi di cornee.

Nell’ospedale di Guastalla l’attività di donazione è proceduta con andamento sostanzialmente stabile

rispetto agli anni precedenti; l’obiettivo Regionale assegnato è stato ampiamente superato. L’anno è stato

caratterizzato da un incremento di valutazioni di potenziali donatori di cornee, ma anche da un numero

importante di esclusioni dovute a motivi clinici.

Nei rimanenti distretti aziendali non si è verificata la ripresa dell’attività di prelievo di cornee auspicata

all’inizio dell’anno e ciò malgrado l’organizzazione di incontri, rivolti a medici e infermieri, l’aggiorna-

mento e l’adattamento delle procedure alle realtà locali.

Le motivazioni sono da ricercare nella scarsa sensibilizzazione di una parte del personale medico e para-

medico e negli eccessivi carichi di lavoro per carenza di organico in alcune unità operative.

In terapia intensiva non abbiamo identificato alcun paziente con criteri identificativi di morte encefalica.

Buono il bilancio del prelievo del tessuto osseo da vivente e la donazione di sangue cordonale in tutti i

presidi ospedalieri aziendali coinvolti nel processo.

È proseguita regolarmente l’attività del Donor Action per tutti i pazienti deceduti in terapia intensiva.

Dal punto di vista formativo, sono continuate le azioni formative rivolte a medici e infermieri sulla

condizione di morte encefalica, sull’attività di procurement di cornee oltre alle attività di divulgazione

della cultura della donazione verso la popolazione, in cooperazione con le associazioni di volontariato

(AIDO).

Mara Battistini

Presso il coordinamento di Parma USL nel 2013 sono stati approntati i protocolli con l’Hospice e con

l’Emergenza Territoriale al fine di ampliare il procurement. A completamento dell’organizzazione, un’al-

tra figura infermieristica ha partecipato al corso TPM regionale. L’attività di prelievo corneale anche nel

2013 è risultata superiore agli obiettivi. Si segnala un sensibile incremento delle donazioni di sangue

cordonale. Come auspicato nel precedente report, è avvenuto il coinvolgimento dell’altro presidio ospe-

daliero aziendale, Borgotaro, nell’attività di procurement.

Marco Mordacci


Risulta evidente nel 2013 a Piacenza la variazione dei criteri del procurement di cornee: la provenienza,

di fatto, non è più ospedaliera, salvo nei pochi casi di donazione multiorgano o multitessuto. Le motiva-

zioni sono: 1) riorganizzazione dell’U.O. di Oncologia con Hospice territoriale di appartenenza, per cui

i decessi avvengono prevalentemente presso l’Hospice, logisticamente extraospedaliero; 2) elevato turno-

ver del personale di assistenza infermieristica nei reparti ospedalieri di Pronto Soccorso e Medicina d’Ur-

genza con conseguente difficoltà di addestramento alle procedure di donazione; 3) scarso interesse del

personale medico nei confronti della donazione di cornea; 4) età elevata dei decessi nelle UO di Medici-

na degli ospedali zonali (Castel San Giovanni e Fiorenzuola); 5) mancato rinnovo, da parte dell’Azienda

USL di Piacenza, di incarichi a infermieri esterni all’Azienda che si occupavano, nella nostra organiz-

zazione, della donazione di cornee, motivazione: adeguamento alle norme di spending review. È stato

quindi un anno di grande riorganizzazione. Abbiamo deciso di formare un nuovo gruppo infermieristico

addetto alle donazioni provenienti dalla Medicina Oncologica, con possibilità di azione presso l’Onco-

logia Ospedaliera e presso l’Hospice extraospedaliero: la scelta di personale conosciuto dalle famiglie

dei pazienti ha portato a ottimi risultati relativamente al consenso alla donazione.

Attualmente nella provincia di Piacenza la donazione di “sole cornee” è quindi quasi totalmente di pro-

venienza extraospedaliera. La spending review ha colpito, in minor misura, anche l’attività di donazione

multitessuto: non sono stati più utilizzati infermieri che, già addestrati da anni e ora in pensione, avevano

la possibilità di agire facilmente all’esterno dell’ospedale, unitamente all’equipe del 118, nelle valuta-

zioni dei nostri casi di donazione multitessuto di provenienza extraospedaliera. In questo caso l’adde-

stramento di nuovi infermieri è molto più complesso e lento e occupa gran parte delle energie del nostro

Coordinamento locale. Per ora non ci sono certezze sul futuro della donazione multitessuto a Piacenza,

anche perché, dopo un’intensa attività svolta in questi ultimi otto anni, sono comparsi casi di burnout fra

gli infermieri di camera operatoria e la Direzione Sanitaria per ora non è stata in grado di proporre solu-

zioni efficaci. La donazione di organi invece viene svolta con determinazione partendo dall’applicazione

corretta dei criteri di accertamento di morte cerebrale nei casi previsti. Proseguono, come ogni anno,

l’aggiornamento (TPM medici e infermieri, corso regionale ALMA) del personale sanitario e la campagna

di sensibilizzazione della popolazione sulla donazione; allo scopo abbiamo realizzato a Piacenza un

cortometraggio dal titolo “Beppe e Gisella e l’intrepida ricerca di un pezzo di vita”, che presenteremo

ufficialmente in marzo, e che sarà destinato alla visione nelle scuole per la diffusione dell’informazione

sulla donazione e trapianto di organi e tessuti. L’operazione è stata possibile per l’attiva collaborazione e

sostegno finanziario delle seguenti associazioni locali: Comitato “Una scelta consapevole”, ARCI, “Cine-

maniaci”, Fondazione di Piacenza e Vigevano, AIDO ed alcuni privati.

M. Cristina Savi e Francesco Fontana

Per il 2013 devo mio malgrado segnalare che la situazione nel Presidio di Ravenna non è cambiata rispetto

agli anni precedenti, da un punto di vista organizzativo. In particolare non decolla il progetto di costitu-

zione dell’ufficio di coordinamento. Nel pratico, quest’anno poche osservazioni e di conseguenza poche

donazioni a cuore battente, a fronte di un incremento dei ricoveri in rianimazione che ha sfiorato il 30 % in

più rispetto al 2012. Da notare, però, che è notevolmente cambiato il case mix. Bene sul fronte cornee, con

un significativo incremento di donatori anche se si potrebbe fare molto di più. Totalmente assente la dona-

zione multitessuto come conseguenza della succitata mancata attivazione dell’ufficio di coordinamento.

Alberto Garelli

Anche il 2013 si è chiuso con un consuntivo del tutto soddisfacente per quanto riguarda l’attività dona-

tiva a Reggio Emilia. Le donazioni multiorgano si sono mantenute a livelli standard per questo Ospeda-

le, con 13 donazioni su 14 osservazioni di morte cerebrale. La discrepanza fra osservazioni e donazioni


è attribuibile a un donatore non idoneo a priori e si può quindi osservare come per la prima volta nella

nostra realtà vi sia stata una percentuale di opposizioni pari allo 0,00%. Sicuramente questo è un ele-

mento di grande soddisfazione che conferma come la sensibilità della popolazione sia cresciuta in questi

anni insieme ovviamente ad una migliore capacità comunicativa dei Professionisti coinvolti.

La donazione multitessuto, da sempre piuttosto difficile, è stata anch’essa di una certa soddisfazione

nel 2013, poiché a Reggio Emilia sono stati eseguiti ben 7 prelievi. Fondamentale, oltre alla già ribadita

sensibilità dei cittadini, è stata l’ottima organizzazione del gruppo donazioni che ha saputo migliorare le

proprie prestazioni in termini di disponibilità e di autonomia.

La donazione di cornee è proseguita anch’essa costante, con il superamento dell’obiettivo assegnato.

Un peso rilevante ha avuto la presenza in Reparto di una Collega che ha potuto dedicare in modo speci-

fico parte della sua attività al procurement di cornee.

L’attività formativa è stata costante e si è svolta soprattutto all’interno dell’Azienda con il proseguimento

dell’audit dopo ogni donazione: ciò ha sempre costituito per noi un momento fondamentale di riflessio-

ne e di scambio di opinioni che prendono spunto dalla singola donazione per estendersi alla discussione

e all’esame di eventuali criticità o alla ripetizione di singoli passaggi donativi.

Il Coordinatore Locale ha partecipato come relatore al Convegno AIRT di Bologna ed è stato presente

alla giornata conclusiva dello Studio sul Rischio Clinico, svoltosi a Firenze e di cui ha poi tenuto relazio-

ne in Reparto.

Infine ampia è stata la partecipazione al Corso ALMA.

Segnalo inoltre con piacere che due nuovi Infermieri di Rianimazione stanno affrontando per la prima

volta il processo donativo per diventare presto parte attiva del Gruppo.

Laura Favilli

Il 2013 ha visto profonde trasformazioni nella Rianimazione dell’Ospedale Infermi di Rimini: il trasferi-

mento nella nuova struttura, con l’aumento da 10 a 15 dei posti-letto disponibili ha reso necessario un

rimodellamento organizzativo, che ha previsto, fra l’altro, un significativo ingresso di nuovo personale,

sia medico che infermieristico. Per questo motivo è stata sviluppata particolarmente l’attività di formazio-

ne interna, per cui medici e infermieri hanno partecipato a diversi eventi accreditati ECM:

– eventi gestiti direttamente dal CLT (sull’accertamento della morte e sulla donazione di cornea);

– eventi gestiti dal CRT-ER (Al-Ma);

– eventi gestiti dal CNT (Cercando, Grandangolo).

A tali attività vanno inoltre aggiunti:

– il rapporto con il Corso di Laurea in Infermieristica della sede di Rimini dell’Università di Bologna,

presso cui il CLT tiene annualmente un seminario dedicato al procurement di organi e tessuti;

– la partecipazione al progetto europeo ACCORD, dedicato al miglioramento nel procurement di organi

e tessuti, a cui il CLT ha partecipato, su invito del CNT.

Per quanto riguarda l’attività più propriamente clinica, nel 2013 la morte (“morte encefalica”) è stata

accertata in 19 casi, che – al netto delle 3 opposizioni familiari – hanno consentito 9 trapianti di fegato e

10 trapianti di rene. Il risultato quindi si è mantenuto su livelli di attenzione e qualità oramai stabilizzati,

con buon riassorbimento delle trasformazioni occorse.

I dati ottenuti confermano che per la tipologia dei ricoverati in Rianimazione, per la capacità di individua-

zione dei potenziali donatori, nonché per la loro gestione e per una adeguata relazione instaurata con i

loro familiari, la nostra struttura rappresenta un elemento consolidato nella Rete Regionale Trapianti.

Resta un risultato meno soddisfacente sul procurement di cornea, per una inadeguata attenzione dei

Reparti di degenza dell’area medica, su cui occorrerà intraprendere nuove azioni.

Fabio Bruscoli


Attività di donAzione di tessuti dA donAtore A cuore Fermo

Nel 2013 è proseguita l’attività dei coordinamenti locali dell’Emilia-Romagna tesa al prelievo multitessu-

to dopo osservazione di morte cardiaca.

Sono stati identificati e segnalati al CRT-ER 37 potenziali donatori multitessuto dopo osservazione di

morte cardiaca, 1 solo caso è risultato non idoneo in assoluto, in 5 casi c’è stata opposizione da parte

dei familiari, in 3 casi si è proceduto, per inidoneità, solo al prelievo delle cornee. Nei 28 casi rimanenti

si è proceduto al prelievo e all’invio dei tessuti alle banche regionali: in 9 donatori a Piacenza, 7 a Bag-

giovara, 6 a Reggio Emilia, 3 a Imola, 2 a Parma e 1 a Cesena.

Complessivamente, dai 31 donatori utilizzati, sono state prelevate le cornee in 28 casi (56 tessuti), le

valvole cardiache in 7 (14 tessuti), i segmenti vascolari in 9 (70 tessuti), quelli osteo-tendinei in 23 (153

ossa, 170 tendini, 3 cartilagini, 14 fasce late, per un totale di 340 segmenti), la cute in 25 (70.119 cm2

prelevati).

L’età media dei 37 potenziali donatori segnalati era di 53,6 anni, 60 l’età mediana (range 20-75 anni); le

cause di morte sono state: 23 cardiovascolari, 7 politrauma, 3 respiratorie, 1 cerebrovascolare, 1 overdo-

se, 1 ferita da arma da fuoco, 1 folgorazione.

Nella tabella sottostante sono riportati, per ciascuna sede donativa, gli esiti dell’attività di donazione

multitessuto in Emilia-Romagna nel 2013.

Sede Segnalati Utilizzati Solo cornee Opposizioni Non idonei

Piacenza 11 9 1 1 -

Baggiovara 7 7 - - -

Reggio emilia 9 6 - 2 1

Imola 4 3 1 - -

Parma 2 2 - - -

Cesena 4 1 1 2 -

Totale 37 28 3 5 1

Attività di prelievo

La figura 13 riporta il numero di organi che sono stati procurati in Emilia-Romagna nel 2013, la tabella

3 ne descrive l’ospedale di provenienza. Il numero complessivo di organi prelevati (rene, cuore, fegato,

pancreas e polmone) è stato di 304 (-11 rispetto al 2012), di cui 277 (91,1% dei prelevati) sono stati tra-

piantati (6 in meno rispetto al 2012). Il numero medio di organi prelevati e trapiantati da ciascun donato-

re è stato di 2,6 come nell’anno precedente.

Nella tabella 4 sono riportati i prelievi di tessuti effettuati nel corso del 2013 dai donatori effettivi sotto-

posti ad accertamento di morte encefalica, dai donatori multitessuto, e da quelli che hanno donato solo

le cornee dopo accertamento di morte cardiaca, sono inoltre riportati i tessuti procurati dai donatori

viventi nell’ultimo anno.

Per “indice di prelievo” (Caldes 1) si intende il rapporto fra il numero di organi prelevati in un’area e

trapiantati ovunque, ed il numero di organi teoricamente prelevabili dai donatori utilizzati, moltiplicato

per 100.


Nella tabella 5 è riportato l’indice di prelievo, per ogni singola rianimazione della regione, nel 2013.

A livello regionale l’indice di prelievo è pari al 16% per il cuore (-4% rispetto al 2012), al 92,5% per il

fegato (+2,5%), al 67% per il rene (-0,7%), 1,9% per il pancreas (+1,9%) zero per l’intestino (=), 8,5%

per il polmone (+2,6%).

Nella tabella 6 è riportato il Caldes 1 per tipologia di organo e classe di età dei donatori utilizzati. 3 dei

17 cuori prelevati e trapiantati provenivano da donatori di età superiore a 55 anni, questo anche grazie

alla operatività del programma regionale che valuta la funzionalità dei cuori nei donatori fino a 65 anni,

tramite ecostress farmacologico. L’indice Caldes 1 per il fegato è risultato elevato in tutte le classi di

età; si rileva come 67 fegati trapiantati provenissero da donatori di età superiore a 54 anni, di questi, 21

erano ultra settantacinquenni. Dei 142 reni prelevati in regione e trapiantati ovunque, 57 provenivano da

donatori di età inferiore a 55 anni, 85 da donatori più anziani. 38 reni prelevati e trapiantati provenivano

da donatori di età compresa tra 66 e 75 anni, 11 reni da donatori ultra settantacinquenni.

17 17

100 98

165

142

2 2

20 18

0 00

20

40

60

80

100

120

140

160

180

Prel. Trap. Prel. Trap. Prel. Trap. Prel. Trap. Prel. Trap. Prel. Trap.

CUORE FEGATO RENE PANCREAS POLMONE INTESTINO

Figura 13 Organi procurati in Emilia - Romagna nel 2013

CUORE FEGATO RENE PANCREAS POLMONE INTESTINO TOTALE

CITTà - OSPEDALE Prel. Trap. Prel. Trap. Prel. Trap. Prel. Trap. Prel. Trap. Prel. Trap. Prel. Trap.

Parma - Ospedali Riuniti 2 2 16 15 31 22 2 2 5 5 56 46

Baggiovara - Nuovo Ospedale S. Agostino - Estense

1 1 15 15 22 21 2 40 37

Cesena - Ospedale M. Bufalini 4 4 9 9 22 20 2 2 37 35

Reggio Emilia - Ospedale S.Maria Nuova

1 1 13 13 20 14 2 2 36 30

Bologna - Ospedale Maggiore 3 3 9 9 16 14 2 2 30 28

Bologna - Ospedale Bellaria 2 2 7 7 14 14 3 3 26 26

Ferrara - Arcispedale S.Anna 2 2 11 10 10 9 2 2 25 23

Rimini - Ospedale degli Infermi 9 9 10 10 19 19

Bologna - Policlinico S.Orsola 4 4 8 8 12 12

Piacenza - Ospedale Civile 1 1 3 3 4 4 2 2 10 10

Ravenna - Ospedale S.Maria delle Croci

1 1 2 2 4 4 7 7

Faenza - Ospedale degli Infermi 2 2 2 2 4 4

Forli - Ospedale Morgagni 2 0 2 0

TOTALE REGIONE 17 17 100 98 165 142 2 2 20 18 0 0 304 277

tabella 3 Organi procurati nelle Rianimazioni dell’Emilia-Romagna nel 2013


tIPoLoGIA dI teSSuto CorneAMeMBrAnAAMnIotICA

VASI VALVoLe Cute AdIPe

CIttà - oSPedALe

n. donA

torI

n. te

SSut

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AdIP

oSo

BENTIVOGLIO - BENTIVOGLIO - -

BOLOGNA - BOLOGNA (OSP BELLARIA) 20 40 1 2 3 6 5 12.865 1.060 1 1

BOLOGNA - BOLOGNA (OSP MAGGIORE) 38 75 4 4 2 3 4 12.032 158 1.057 1 1

BOLOGNA - II.OO. RIZZOLI - BO - -

BOLOGNA - S.ORSOLA-MALPIGHI - BO 13 26 2 4 1 1.720 304

CARPI - OSPEDALE CIVILE DI CARPI 2 4

CASTEL SAN GIOVANNI - VAL TIDONE 1 2

CENTO - CENTO 4 8

CESENA - CESENA (OSP. M. BUFALINI) 19 38 2 4 1 2 10 35.400 1.711 2.852 1 1

CESENA - MALATESTA NOVELLO - -

FAENZA - FAENZA (OSP. DEGLI INFERMI) 7 14 1 2.800 393

FERRARA - ARCISPEDALE S. ANNA - FE 7 14 2 14 2 4 4 12.367 521 512 2 2

FIDENZA - FIDENZA - S. SECONDO P. SE (OSP.CIVILE)

12 24

FIORENZUOLA D’ARDA - FIORENZUOLA D’ARDA

2 4

FORLI’ - FORLI’ (OSP. MORGAGNI PIERANTONI)

10 20

GUASTALLA - QUADRIFOGLIO (OSP. CIVILE GUASTALLA)

17 34

IMOLA - IMOLA-CASTEL S.PIETRO T. (OSP. ZONALE)

64 125 20 20 3 8.738 849

LAGOSANTO - OSPEDALE DEL DELTA - -

LUGO - LUGO (OSPEDALE ZONALE CIVILE)

38 75

MODENA - NUOVO OSPEDALE S.AGOSTINO - ESTENSE

25 50 6 41 5 10 14 26.853 1.130 1.387 3 3

MODENA - POLICLINICO - MO 7 14

MONTECCHIO 2 4

PARMA - OSPEDALI RIUNITI - (OSP. MAGGIORE)

76 152 3 8 4 8 7 13.670 144 415 1 1

PIACENZA - PIACENZA (OSPEDALE CIVILE) 58 116 4 34 4 8 9 27.988 315 1.245 2 2

PIACENZA - ASL PIACENZA 5 10 2 9 1 2

RAVENNA - RAVENNA (OSP. S. MARIA DELLE CROCI)

33 66 1 4.475 131 218

REGGIO NELL’EMILIA - SALUS - RE

REGGIO NELL’EMILIA - S. MARIA NUOVA - RE

47 94 4 22 3 6 10 26.915 2.034 1.826 1 1

RIMINI - RIMINI 7 14 1 2 2 6.322 74 482 2 2

SAN GIOVANNI IN PERSICETO - OSPEDALE S. GIOVANNI

- -

VIGNOLA - VIGNOLA

REGGIO EMILIA - CORREGGIO 3 6

REGGIO EMILIA - CASTELNUOVO MONTI 1 2

REGIONE 518 1.031 24 24 26 137 26 52 71 192.145 6.218 12.600 14 14

tabella 4 Tessuti procurati dai donatori cadavere (a cuore fermo ed a cuore battente) e vivente*, nell’anno 2013 (continua)


oSSo - tendInIn.

don

Ator

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n. te

SSut

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4 51 1 2 2 6 2 2 4 1 12 11 6 2

405 405 405

16 16 16

1 11 1 2 2 4 2

29 82 6 24 8 1 3 7 3 15 4 9 1 1

8 8 8

31 44 2 30 2 2 2 4 2

14 64 4 10 2 6 8 4 16 8 6

16 16 16

46 46 46

17 46 1 4 15 2 4 4 2 1 2 3 4 4

40 40 40

36 162 2 12 2 24 8 23 6 1 4 1 1 12 2 24 19 21 4

39 39 39

1 1 1

5 75 4 6 10 6 1 8 20 8 10 2 21

7 128 1 5 4 12 1 4 1 14 1 28 37 14 2 1 3

30 39 29 2 2 4 2

41 41 41

12 149 12 1 6 20 6 6 1 18 1 36 22 20 6

4 32 2 2 2 4 4 2 8 4 4

23 23 23

839 1.614 6 1 61 11 779 1 28 109 2 10 18 1 25 3 4 1 1 92 18 194 126 110 4 2 6 1 35


Città - rianimazione

Indice di Prelievo (Caldes 1)

Cuore Fegato rene Pancreas Polmone Intestino

Parma - Ospedali Riuniti 12,5% 93,8% 68,8% 12,5% 15,6%

Baggiovara - Nuovo Ospedale S. Agostino - Estense

5,6% 83,3% 58,3%

Cesena - Ospedale M. Bufalini 40,0% 90,0% 100,0% 10,0%

Reggio Emilia - Ospedale S.Maria Nuova 7,1% 92,9% 50,0% 7,1%

Bologna - Ospedale Maggiore 33,3% 100,0% 77,8% 11,1%

Bologna - Ospedale Bellaria 25,0% 87,5% 87,5% 18,8%

Ferrara - Arcispedale S.Anna 20,0% 100,0% 45,0% 10,0%

Rimini - Ospedale degli Infermi 100,0% 55,6%

Bologna - Policlinico S.Orsola 100,0% 100,0%

Piacenza - Ospedale Civile 33,3% 100,0% 66,7% 33,3%

Ravenna - Ospedale S.Maria delle Croci 33,3% 66,7% 66,7%

Faenza - Ospedale degli Infermi 100,0% 50,0%

TOTALE REGIONE 16,0% 92,5% 67,0% 1,9% 8,5% 0,0%

tabella 5 Indice di prelievo (Caldes 1) per organo e per sede donativa regionale, anno 2013

Classe etàCuore Fegato rene Pancreas Polmone Intestino totale

num. Caldes 1 num. Caldes 1 num. Caldes 1 num. Caldes 1 num. Caldes 1 num. Caldes 1

00-14 1 100,0% 2 100,0% 2 100,0% 5

15-24 1 100,0% 2 100,0% 3

25-34 5 55,6% 9 100,0% 17 94,4% 1 11,1% 9 50,0% 41

35-44 3 50,0% 5 83,3% 12 100,0% 1 16,7% 2 16,7% 23

45-54 6 40,0% 15 100,0% 24 80,0% 5 16,7% 50

55-65 3 12,5% 20 83,3% 36 75,0% 59

66-75 26 92,9% 38 67,9% 64

75+ 21 95,5% 11 25,0% 32

TOTALE 17 16,0% 98 92,5% 142 67,0% 2 1,9% 18 8,5% 0 0,0% 277

tabella 6 Organi procurati e Caldes 1 per classi di età dei donatori utilizzati, anno 2013

Figura 14 Organi prelevati per classi di età dei donatori utilizzati nel 2013

0

10

20

30

40

50

60

70

00-14 15-24 25-34 35-44 45-54 55-65 66-75 75+

INTESTINO POLMONE PANCREAS RENE FEGATO CUORE

1,8% 1,1%

14,8%

8,3%

18,1%

21,3%23,1%

11,6%


La figura 14 mostra come il maggior numero di organi prelevati e trapiantati appartengano alla classe di

età tra 66 e 75 anni (23,1% del totale). Il donatore più anziano utilizzato per trapianto di rene aveva 85

anni (i reni sono stati trapiantati in doppio a Parma), quello di cuore 58 anni (trapiantato a Bologna), e

quello di fegato 92 anni (trapiantato a Modena).

Nella figura 15 è riportato il flusso dei reni, cuori, fegati interi e splittati, polmoni, pancreas e intestini

prodotti dai donatori dell’Emilia-Romagna e offertici da altre sedi nell’anno 2013, con l’esito.

La tabella 7 riporta il destino degli organi prelevati e trapiantati ovunque, provenienti dai donatori utiliz-

zati nel 2013 in Emilia-Romagna. A tale riguardo preme sottolineare come le motivazioni della cessione

degli organi siano state le seguenti:

20 reni (18 trapiantati in singolo e 2 in doppio, per 19 trapianti eseguiti altrove),

14 eccedenze: reni “persi” per la rete regionale, provenienti da 9 donatori; le motivazioni dei rifiuti

sono state in 1 caso perché HCV+ (1 rene ceduto), 8 reni provenivano da 5 donatori a rischio non valuta-

bile, 2 da un donatore a rischio neoplastico, 2 da un donatore a rischio infettivo, per 1 rene di gruppo AB

non c’erano riceventi in RER;

2 reni di donatori in età pediatrica che seguono l’allocazione nazionale;

1 rene ceduto in ottemperanza al “programma AIRT iperimmuni”;

3 reni ceduti nell’ambito del programma Iperimmuni nazionale.

5 cuori

4 eccedenze: cuori “persi” per la rete regionale, 1 per rischio infettivo, 1 per rischio non valutabile, 2

per sproporzione antropometrica

1 resa di urgenza ricevuta in precedenza;

24 fegati interi

nessuna eccedenza: fegati “persi” per la rete regionale

10 resi dopo averne ricevuti altrettanti per urgenze di macroarea

7 ceduti per urgenze nazionali

7 restituiti dopo averne ricevuti altrettanti per urgenza;

3 fegati split

nessuna eccedenza: fegati split “persi” per la rete regionale

1 da donatore pediatrico che ha seguito l’allocazione nazionale

2 forniti alla rete per urgenza;

5 polmoni (3 trapianti eseguiti altrove)

3 eccedenze: polmoni “persi” per la rete regionale, sono stati trapiantati in 2 pazienti in altre sedi (1

trapianto singolo e 1 di doppio polmone), le motivazioni dei 3 rifiuti sono state in 1 caso il gruppo san-

guigno B (2 polmoni), in 1 (1 polmone) il rischio neoplastico

2 restituiti per urgenza precedentemente ricevuta (1 solo trapianto).

Nessun pancreas generato in regione è stato ceduto.

La tabella 8 specifica il bilancio fra gli organi ceduti ad altre regioni e quelli acquisiti dall’Emilia-

Romagna, sempre nell’anno 2013. Il bilancio è globalmente positivo (+7 organi), nello specifico si nota

come la collaborazione tra i Centri trapianto di Bologna e Modena ha contribuito alla realizzazione di

un bilancio positivo per l’organo fegato (+15 fegati interi e -1 split), anche il bilancio per il cuore è stato

positivo (+3), mentre è risultato negativo quello per il rene (-9 organi), e per il polmone (-1).

2 pancreas sono stati prelevati nell’anno in regione e trapiantati a Parma combinati con il rene.

Nessun intestino è stato prelevato né trapiantato nel 2013.

Il 46,2% dei donatori utilizzati apparteneva al gruppo sanguigno 0, il 39,6% al gruppo A, l’11,3% al

gruppo B ed il 2,8% a quello AB (tabella 9, dove sono riportati il numero dei donatori utilizzati e la per-

centuale degli organi prelevati e trapiantati suddivisi per gruppo sanguigno).


Figura 15 Flusso degli organi nel 2013 (continua)

rene

Organi trapiantatiin regione

133

Organi trapiantatiFUORI regione

20AIRT (2), NITp (5),

OCST (13)

Organi prelevati e trapiantatida donatori della regione

142

Organi prelevatiFUORI regione

11

Organi prelevati

165

Organi non idonei per tx

23

Motivo trapianto fuori regione 20

Eccedenza 14

Prog. naz. pediatrico 2

Restituzione iperimmnuni nazionale 3

Restituzione iperimmuni airt 1

Cuore


20


5AIRT (2), NITp (2)

OCST (1)


17


8

Organi prelevati

17


0


Eccedenza 4

Restituzione urgenza 1

Fegato Intero


110


24AIRT (17), NITp (5),

OCST (2)


95


39

Organi prelevati

97


2

Organi prelevati ed inviati banca epatociti

0Motivo trapianto fuori regione 24

Restituzione macroarea 10

Restituzione urgenza 7

Urgenza 7

Fegato Split


5


3

Split utilizzatida donatori della regione

6

Split ottenuti da donatoriFUORI regione

2

Organi interi splittati

3

Splitottenuti

6

NITp (3)


Prog. naz. pediatrico 1

Urgenza 2


Figura 15 Flusso degli organi nel 2013

Pancreas


2


0


2


0

Organi prelevati

2


0

Intestino isolato e multiviscerale


0


0


0


0

Organi prelevati

0


0

Polmone


17


5


18


4

Organi prelevati

20


2

AIRT (2), OCST (3)


Eccedenza 3

Restituzione urgenza per area 2

organo Prelevati e trapiantati trapiantati in regione trapiantati fuori regione

Rene 142 122 20

Cuore 17 12 5

Fegato intero 95 71 24

Fegato split * 6 3 3

Polmone 18 13 5

Pancreas 2 2 0

Intestino 0 0 0

*6 split da 3 fegati interi

tabella 7 Destino degli organi prelevati in Emilia - Romagna e trapiantati ovunque, anno 2013


organo Ceduti Acquisiti Bilancio

Rene 20 11 -9

Cuore 5 8 3

Fegato intero 24 39 15

Fegato split 3 2 -1

Polmone 5 4 -1

Pancreas 0 0 0

Intestino 0 0 0

totale 57 64 7

tabella 8 Flusso degli organi da e per l’Emilia-Romagna, anno 2013

GruppoAB0

donatoriutilizzati

organi prelevati e trapiantati

Cuore Fegato rene Pancreas Polmone Intestino

num. % num. % num. % num. % num. % num. % num. %

0 49 46,2 7 41,2 47 48,0 67 47,2 9 50,0

A 42 39,6 5 29,4 36 36,7 53 37,3 2 100,0 3 16,7

AB 3 2,8 3 3,1 4 2,8

B 12 11,3 5 29,4 12 12,2 18 12,7 6 33,3

totale 106 100,0 17 100,0 98 100,0 142 100,0 2 100,0 18 100,0 0 0,0

tabella 9 Donatori utilizzati, organi prelevati e trapiantati, per gruppo sanguigno nel 2013

Attività di trApiAnto

In Emilia-Romagna si svolgono le attività di trapianto di rene, rene-pancreas, cuore, fegato, polmone,

intestino e multiviscerale, oltre a vari tipi di trapianti combinati; la tabella 10 descrive il numero com-

plessivo di trapianti effettuati dall’inizio delle rispettive attività al 31 dicembre 2013.

Storicamente il primo trapianto di rene da cadavere è stato eseguito a Bologna il 24-10-1967, il primo

trapianto di rene da vivente, sempre a Bologna, 26-1-71; il primo trapianto di fegato, a Bologna, il 9-4-

1986; il primo di cuore, a Bologna, il 23-10-91; il 30-12-2000 il primo trapianto di intestino (isolato) a

Modena, il 16-2-2001 il primo trapianto multiviscerale a Modena; il 10-9-2001 il primo trapianto di pol-

mone, a Bologna.

La figura 16A riporta l’ubicazione delle attività di trapianto di organi, tessuti e cellule in regione, la figura

16B quella delle Banche dei tessuti e delle cellule, la figura 16C dei Servizi di riferimento regionali e la

figura 16D delle Cell Factory.


Rene da cadavere BO: dal 24/10/1967 PR: dal 2/4/1986 MO: dal 13/10/1998

3.548

Rene da vivente BO: dal 26/1/1971 PR: dal 16/3/1992 MO: dal 20/05/2003

300

Fegato da cadavere BO: dal 9/4/1986 MO: dal 27/10/2000

2.210

Fegato da vivente e domino MO: dal 09/05/2001 BO: dal 17/12/2004

56

Cuore BO: dal 23/10/1991

621

Rene e pancreas PR: dal 7/6/1998 Fegato e pancreas BO: dal 30/05/2006 Pancreas isolato PR: dal 28/3/2009

38 1 1

Intestino MO: dal 30/12/2000 BO: dal 13/01/2004

36

Multiviscerale (in 11 casi in associazione anche con pancreas) MO: dal 16/2/2001 BO: dal 15/03/2004

13

Polmone BO: dal 10/9/2001

38

tabella 10 Trapianti di organi effettuati in Emilia-Romagna al 31 dicembre 2012

Figura 16A Distribuzione delle attività di trapianto in Emilia-Romagna

Parma

Modena

Cesena

Bologna

R/PR

CRT

Ferrara

Rene

Fegato

Cuore

Cute

Rene / Pancreas

Centri Trapianto:

Segmenti Ossei

Segmenti Vascolari

Midollo Osseo

Intestino-Multiviscerale

Polmone

Fegato da vivente

Reggio Emilia

Piacenza

Rene da vivente

SO SVF C R/PR

P

C

SO

SV

MO

MO

IM

P

R

F

C

R/P

C

F V

F V

F V

R V

R V

R V

R VIM

MO

MO

MO

IMR

SV

F

MO


Parma

Modena

Cesena

Bologna

C

CRT

FerraraEP

SV Banca Vasi

SO Banca Osso

C Banca Cute

SC Banca Sangue Cordonale

RM Registro Don. Midollo Osseo

CO Banca Cornee

V Banca Valvole

Banche:

EP Banca Epatociti

D Banca Donatori di organi

Reggio Emilia

Piacenza

SV SOD V

CO RM SC

Figura 16B Distribuzione delle banche dei tessuti e delle cellule in Emilia-Romagna

Parma

Modena

Cesena

Bologna

CRT

Ferrara

Servizi:

Reggio Emilia

Piacenza

IR

IAO LR SIst SInf

SL SE T

Immunogenetica unica reneIR

Immunogenetica altri organiIAO

Lista unica reneLR

Sicurezza istocitopatologicaSIst

Sicurezza infettivologicaSInf

Sicurezza laboratoristicaSL

Sicurezza ematologicaSE

TrasportiT

Figura 16C Distribuzione dei Servizi regionali in Emilia-Romagna


Modena

Cesena

Bologna

CRT

Meldola

Istituto scientifico romagnolo per lo studio e la cura dei tumori (IRST) - Meldola

AUSL di Cesena - Ospedale Maurizio Bufalini

lstituto Ortopedico Rizzoli (IRCCS) - Bologna

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico S.Orsola-Malpighi

Cell Factories

EP

Centro di Medicina Rigenerativa “Stefano Ferrari” dell’Università di Modena e Reggio Emilia

ParmaFerrara

Reggio Emilia

Piacenza

Figura 16d Distribuzione delle Cell Factories in Emilia-Romagna

15

138153

23

127

150

19

117

136

21

128

149

20

127

147

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

Vivente Cadavere Totale

2009 2010 2011 2012 2013

Figura 17 Trapianti di rene effettuati in Emilia-Romagna 2009-2013

trapianto di rene e di pancreas

In Emilia-Romagna, come riportato in figura 17, nel 2013 sono stati eseguiti 147 trapianti di rene: 127 da

donatore cadavere, utilizzando 133 reni: 112 trapianti di rene singolo, 6 di doppio rene, 2 di rene/pan-

creas, 6 di rene combinato con il fegato, 1 di rene combinato con il cuore. L’attività di trapianto di rene

da vivente ha portato all’esecuzione di 20 trapianti, 11 a Bologna (-2 rispetto al 2012), 7 a Parma (+2), 2

a Modena (-1). Il trapianto di rene da donatore vivente consanguineo (20 casi) ha rappresentato il 13,6%

dell’attività complessiva.

Al 31-12-2013 sono stati effettuati in regione 3.848 trapianti di rene, 3.548 da cadavere e 300 da viven-

te. Nell’ambito dell’attività di trapianto di pancreas, sono complessivamente stati effettuati dall’inizio


dell’attività in regione 38 trapianti di rene/pancreas, in 11 casi di trapianto multiviscerale era compreso

anche il pancreas, 1 pancreas è stato trapiantato isolato e 1 volta in associazione con il fegato (51 pan-

creas trapiantati negli anni in RER). La tabella 11 e la figura 18 riportano l’attività dei 3 Centri trapianto

regionali nel periodo 2007-2013.

Rispetto alla popolazione regionale, il numero dei trapianti renali da donatore cadavere è stato di 29,2

p.m.p., valore inferiore al fabbisogno teorico stimato per la popolazione residente di 40 trapianti p.m.p./

anno; calcolando però anche l’attività di trapianto da vivente, il dato diventa 33,8 p.m.p. Nella tabella

12 l’attività regionale di trapianto di rene p.m.p., da cadavere, nel 2013, è confrontata con quella nazio-

nale nello stesso anno e con quelle di Francia, Germania, Inghilterra e Spagna nel 2012.

La percentuale di trapianti di rene rispetto ai reni prelevati dai donatori utilizzati, definita come “indice

di trapianto” (Caldes 2), ha raggiunto, nel 2013, l’89,4% (tabella 13).

Centro trapianti Categoria 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Bologna Vivente 1 6 3 7 11 13 11

Cadavere 63 78 61 62 51 72 56

totale Bologna 64 84 64 69 62 85 67

Parma Vivente 4 7 5 8 5 5 7

Cadavere 43 43 30 36 37 36 46

totale Parma 47 50 35 44 42 41 53

Modena Vivente 6 7 7 8 3 3 2

Cadavere 29 39 47 29 29 20 25

totale Modena 35 46 54 37 32 23 27

tabella 11 Trapianti di rene effettuati in Emilia-Romagna 2007-2013

Figura 18 Trapianti di rene effettuati in Emilia-Romagna 2007-2013

emilia-romagna2013

Italia2013

Germania2012

Francia2012

Inghilterra2012

Spagna2012

Trapianto di RENE (pmp) 29,2 25,3 22,2 42,3 29,7 46,8

Trapianto di CUORE (pmp) 4,6 3,7 4,2 6,6 2,3 5,3

Trapianto di FEGATO (pmp) 26,5 16,8 13,4 18,3 13,0 23,2

Trapianto di POLMONE (pmp) 2,3 2,4 4,4 5,4 2,9 5,1

Trapianto di PANCREAS (pmp) 0,0 1,0 2,0 1,1 4,0 1,8

Trapianto di INTESTINO (pmp) 0,0 0,0 0,0 0,1 0,2 0,2

tabella 12 Attività di trapianto da cadavere in Emilia - Romagna, Italia, Germania, Francia e Spagna

6378

61 6251

7256

1

6

37

11

13

11

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

BOLOGNA

Vivente Cadavere

43 4330 36 37 36

46

4 7

5

8 5 5

7

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

PARMA

Vivente Cadavere

2939 47

29 29 20 25

67

7

83

32

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

MODENA

Vivente Cadavere

6378

61 6251

7256

1

6

37

11

13

11

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

BOLOGNA

Vivente Cadavere

43 4330 36 37 36

46

4 7

5

8 5 5

7

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

PARMA

Vivente Cadavere

2939 47

29 29 20 25

67

7

83

32

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

MODENA

Vivente Cadavere

6378

61 6251

7256

1

6

37

11

13

11

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

BOLOGNA

Vivente Cadavere

43 4330 36 37 36

46

4 7

5

8 5 5

7

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

PARMA

Vivente Cadavere

2939 47

29 29 20 25

67

7

83

32

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

MODENA

Vivente Cadavere

6378

61 6251

7256

1

6

37

11

13

11

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

BOLOGNA

Vivente Cadavere

43 4330 36 37 36

46

4 7

5

8 5 5

7

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

PARMA

Vivente Cadavere

2939 47

29 29 20 25

67

7

83

32

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

MODENA

Vivente Cadavere


Nella figura 19 sono riportati il numero e la provenienza dei reni offerti dal CRT-ER alla lista d’attesa

unica regionale per trapianto di rene nel 2013, con il relativo esito. Per calcolare correttamente l’indice

di accettazione dei Centri trapianto regionali, bisogna prendere in considerazione, dei reni non utilizzati,

solo quelli rifiutati e trapiantati altrove fuori regione, al netto di quelli ceduti per urgenza, programma

AIRT e nazionale iperimmuni, programma nazionale pediatrico; l’indice di accettazione è stato quindi,

nel 2013, dell’84,7% (-0,3% rispetto all’anno precedente).

La lista unica regionale per trapianto di rene, operativa dal 1° giugno 2001, ha razionalizzato l’allocazio-

ne dei reni: l’offerta è indirizzata al paziente più compatibile, indipendentemente dalla sede regionale di

iscrizione in lista.

tabella 13 Indice di trapianto (Caldes 2) in Emilia-Romagna per rene, cuore e fegato

tabella 14 Residenza dei pazienti in attesa di trapianto al 31.12.2013 e di quelli trapiantati da cadavere e da vivente nel 2013

* organi effettivamente trapiantabili: organi trapiantati in altro centro esclusi quelli offerti per: urgenza, programma iperimmuni,programma Nazionale pediatrico e reso non utilizzato programmi Iperimmuni

Provenienzaofferta

Emilia-Romagna

12257 BO - 42 PR

23 MOTRAPIANTATI

13342,4%

LISTA UNICA - RENE

ORGANI OFFERTI

314

Trapiantatoaltro centro

Provenienzaofferta

Fuori ER

ER FUORI ER

NON UTILIZZATI

18157,6%

Fuori ER

2614,4%

No trapianto

155

85,6%206

Altro Centro TX

108

91,7%

11 8,3%

26 Fuori ER5 AIRT7 NITp14 OCST

2 BO - 5 PR4 MO

34,4%

65,6%

INDICE DI ACCETTAZIONE - Regionale

Organi offerti e trapiantati133

Organi offerti effettivamente trapiantabili *133+24 84,7%/

Organi effettivamente trapiantabili*

24

Figura 19 Allocazione organi offerti dal CRT-ER alla Lista Unica Rene nel 2013

PAZIENTI TOTALERESIDENTI IN REGIONE RESIDENTI IN ALTRE REGIONI

Numero % Numero %

In attesa di trapianto di RENE 1.089 495 45,5% 594 54,5%

Trapiantati di RENE 147 84 57,1% 63 42,9%

In attesa di trapianto di CUORE 52 33 63,5% 19 36,5%

Trapiantati di CUORE 20 9 45,0% 11 55,0%

In attesa di trapianto di FEGATO (Bologna) 202 109 54,0% 93 46,0%

Trapiantati di FEGATO (Bologna) 69 52 75,4% 17 24,6%

In attesa di trapianto di FEGATO (Modena) 54 39 72,2% 15 27,8%

Trapiantati di FEGATO (Modena) 42 28 66,7% 14 33,3%

Indice di trapianto (Caldes 2)

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

RENE 87,1% 87,9% 84,1% 90,7% 94,4% 85,9% 89,4%

CUORE 126,9% 112,9% 112,5% 92,9% 110,3% 90,9% 117,6%

FEGATO 135,4% 124,8% 117,2% 114,5% 121,2% 117,2% 117,3%


Nella tabella 15 sono analizzate le cause di mancato utilizzo degli organi offerti nell’anno alla rete regio-

nale trapianto di rene.

La tabella 16 descrive le caratteristiche (classi di età e gruppo sanguigno) dei donatori cadavere i cui reni

sono stati trapiantati in Emilia-Romagna nell’ultimo anno. L’età media dei donatori cadavere che hanno

fornito i reni trapiantati nel 2013 in regione è stata di 57,8 anni (invariata rispetto al 2012), con range

24-85 anni, la mediana 57 anni (-5). Nel 2013 sono stati eseguiti in regione 9 trapianti combinati con il

rene: 6 con il fegato, (4 a Bologna e 2 a Modena); 1 con il cuore (a Bologna); 2 con il pancreas (a Parma).

Sono stati inoltre effettuati 5 ritrapianti tardivi, a distanza di anni dal precedente trapianto.

La mortalità in lista, calcolata secondo i criteri utilizzati dal CNT, è stata dell’1,6%, il tempo medio di

attesa dei trapiantati di 3,9 anni. L’attesa media, calcolata sulla consistenza di lista al 31-12-2013 era di

3,3 anni. Il drop-out, cioè l’uscita di lista per sopraggiunta inidoneità al trapianto, si è verificato com-

plessivamente in 79 casi (36 malati perché non più idonei al trapianto per motivi clinici, in 43 casi per

follow-up oncologico, volontà del paziente, miglioramento della funzione renale, persi al follow-up, pre-

senza di oltre 2 iscrizioni in Italia).

Dei 147 riceventi un trapianto di rene, (da cadavere e da vivente), 84 (57,1%) risiedevano in regione, 63

(42,9%) erano di provenienza extraregionale (tabella 14). I 127 trapianti da cadavere sono stati effettuati

su 67 pazienti residenti (52,8%) e 60 extraregionali (47,2%), mentre i 20 trapianti da vivente sono stati

effettuati su 17 pazienti emiliano-romagnoli (85%) e 3 su malati residenti fuori regione (15%), prove-

CAuSA dIMAnCAto utILIzzo

totALe oFFerte orGAnI trAPIAntABILIn. oFFerte tX ALtro Centro no tX

Non idoneo 85 2 83 2

No riceventi 58 19 39 19

Patologia dell’organo 6 0 6 0

Riscontro bioptico 9 0 9 0

Livello rischio donatore inaccettabile

4 0 4 0

Nessun ricevente 4 0 4 0

Rifiuto del ricevente 3 3 0 3

Offerta non congrua 2 2 0 0

Altro 10 0 10 0

totale 181 26 155 24

tabella 15 Cause di mancato utilizzo degli organi offerti: Rene - Lista Unica

tabella 16 Caratteristiche dei donatori di rene cadavere utilizzati dai centri trapianto regionali, anno 2013

Classe di età n. Donatori n. Organi %

0-14 0 0 0,0

15-24 1 2 1,5

25-34 10 15 11,3

35-44 4 8 6,0

45-54 15 23 17,3

55-65 19 36 27,1

66-75 21 37 27,8

75+ 7 12 9,0

TOTALE 77 133 100,0

Gruppo Ab0

n. Donatori n. Organi %

0 34 59 44,4

A 31 55 41,4

AB 3 4 3,0

B 9 15 11,3

TOTALE 77 133 100,0


reSIdenzArICeVente

reneSingolo

renedoppio

rene + Pancreas

rene + Cuore

rene + Fegato

totale trapianti

n. pazienti

%

Emilia Romagna 58 5 2 1 1 67 67 52,8Abruzzo 1 1 1 0,8Basilicata 2 2 2 1,6Calabria 2 2 2 1,6Campania 11 11 11 8,7Lazio 2 1 3 3 2,4Liguria 2 2 2 1,6Lombardia 6 1 7 7 5,5Marche 5 5 5 3,9Puglia 15 2 17 17 13,4Sardegna 1 1 1 0,8Sicilia 1 1 1 0,8Toscana 6 1 7 7 5,5Umbria 1 1 1 0,8

totALe 112 6 2 1 6 127 127 100,0

Figura 20A Trapianto rene da cadavere - Lista Unica Rene: distribuzione dei riceventi per regione di residenza, anno 2013

Figura 20B Trapianto di rene da vivente - Lista Unica Rene: distribuzione dei riceventi per regione di residenza, anno 2013

Figura 1re Sopravvivenza pazienti trapiantati di rene a 1 anno in Italia e nei 3 Centri regionali

Figura 2re Sopravvivenza organo (rene) a 1 anno, in Italia e nei 3 Centri regionali

RESIDENZA RICEVENTE N. trapianti %

Emilia-Romagna

Puglia

Sicilia

Toscana

17

1

1

1

85,0

5,0

5,0

5,0

TOTALE 20 100,0

Regione 52,8%Extra Regione 47,2%

7

672

7 51

3 1

11 17

2

2

1

1

Regione 85,0%Extra Regione 15,0%17

1

1

1


nienti dalla Puglia, dalla Toscana, e dalla Sicilia. La figura 20A illustra la provenienza dei 127 pazienti

trapiantati da donatore cadavere nei 3 Centri trapianto regionali. Nella figura 20B sono riportate le resi-

denze dei 20 pazienti trapiantati di rene da vivente in Emilia-Romagna nel 2013.

Nelle Figure 1RE e 2RE sono riportate le curve di sopravvivenza, rispettivamente dei pazienti e degli

organi, per i trapianti di rene eseguiti a Bologna, Parma e Modena, paragonate con quelle globali italia-

ne. Le curve si riferiscono ai trapianti di rene singolo sull’adulto, e si basano, a livello nazionale, sul 95%

dei casi, a Bologna sul 99,6%, a Parma sul 99,1% e a Modena sul 100%.

I dati sono certificati dal Centro Nazionale Trapianti.

Nella tabella seguente vengono riportate le sopravvivenze a 1 anno, dell’organo e del paziente, nel riceven-

te adulto, relative all’intera casistica 2000-2011, ma anche “normalizzate”, in modo da consentire un con-

fronto tra le performance dei centri, perché i risultati vengono valutati in rapporto a un identico case-mix.

trAPIAntI dI rene AnnI 2000-2011

SoPrAVVIVenzA SoPrAVVIVenzA norMALIzzAtA

Sopravvivenze ad 1 anno PAzIente orGAno PAzIente orGAno

BOLOGNA 98,2 91,6 94,6 94,3

MODENA 97,6 91,7 93,8 93,5

PARMA 98,2 95,4 94,3 94,1

ITALIA 97,2 92,0 93,6 93,3

Trapianto di rene a Bologna

Presso il Centro Trapianti di Rene del Policlinico S. Orsola nel corso del 2013 sono stati sottoposti a tra-

pianto 67 pazienti di cui 56 da donatore deceduto (48 singoli reni, 3 doppi trapianti di rene, 4 trapianti

combinati rene/fegato, 1 combinato rene/cuore) e 11 da donatore vivente (di cui 5 pre-emptive e 1

pediatrico); per la realizzazione dell’attività da donatore deceduto sono stati utilizzati complessivamen-

te 70 reni.

Si è registrata una diminuzione dell’attività trapiantologica rispetto al 2012 (-22%), anno in cui si era

registrato un forte incremento, ritornando nel 2013 sugli stessi valori del 2011 (67 pazienti trapiantati).

Si è assistito ad una stabilizzazione dell’attività di trapianto da donatore vivente (11 nel 2013 rispetto ai

12 del 2011 e del 2012); in continuo sviluppo i programmi di trapianto combinato. Anche nel 2013 si è

confermata l’ottimale collaborazione con il Centro Regionale Trapianti, con il Centro Interregionale AIRT

e con le altre strutture trapiantologiche nazionali (CNT), e interregionali (NITp, OCST); ciò ha comporta-

to la piena utilizzazione di tutti i reni prelevati e dichiarati idonei.

Dei 56 pazienti che hanno effettuato il trapianto da donatore deceduto 33 (59%) sono residenti in Emilia-

Romagna, 23 (41%) provengono da altre Regioni italiane. L’età dei pazienti sottoposti a trapianto da

donatore deceduto è stata di 54 ± 10 anni con range 26-71 anni (2 pazienti di età compresa fra 21-30

anni, 3 fra 31-40 anni, 15 fra 41-50 anni, 21 fra 51-60 anni, 14 fra 61-70 anni, 1 di età >70 anni); il

tempo medio di attesa in lista, per trapianto da donatore deceduto, è stato di 4,2 ± 3,5 anni. Sono stati

trapiantati 2 pazienti già sottoposti ad un precedente trapianto renale, 2 pazienti con panel anticorpale

>50%, 15 pazienti di età superiore a 60 anni (27% dei riceventi di rene da donatore deceduto).

Nell’ambito dell’attività di trapianto da donatore vivente 9 degli 11 pazienti trapiantati sono residenti in

Emilia-Romagna; i 2 pazienti extraregionali provengono rispettivamente da Abruzzo e Sicilia. L’età media

dei riceventi è stata 35 ± 15 anni (1 paziente con età<20 anni, 3 pazienti con età compresa fra 21-30

anni, 3 fra 31-40 anni, 2 fra 41-50 anni, 2 fra 51-60 anni). L’attività da donatore vivente è stata realizzata


anche grazie a un programma di divulgazione delle informazioni circa le possibilità di trapianto ed i van-

taggi legati alla disponibilità di un donatore vivente; in particolare è stata pianificata una capillare infor-

mazione al momento dell’inserimento in lista e delle successive rivalutazioni, sono stati inoltre realizzati

incontri con i pazienti e i loro familiari a Bologna e nei Centri di Nefrologia e Dialisi dell’Emilia-Roma-

gna con il coinvolgimento, oltre che di Medici e Chirurghi addetti al Programma di Trapianto, anche di

Psicologi e Infermieri dedicati a tale attività.

A fine 2013 il Centro Trapianti di Rene di Bologna ha raggiunto il numero complessivo di 2.062 trapianti

effettuati dall’inizio dell’attività (anno 1967) dei quali 1.879 da donatore deceduto (1.759 di rene singo-

lo, 60 di doppio trapianto, 60 di rene combinato con altri organi) e 183 da donatore vivente. Nell’ambito

della attività complessiva sono di particolare rilievo i dati relativi ai trapianti multiorgano (49 trapianti

rene/fegato, 9 trapianti rene/cuore, 1 trapianto rene/cuore/fegato, 1 trapianto rene/pancreas) che pongono

il Centro di Bologna ai vertici europei per tali tipologie.

Per quanto riguarda la Lista di Attesa di Trapianto si è confermato un elevato turnover di pazienti con

una progressiva riduzione delle iscrizioni ed un riallineamento del rapporto tra pazienti residenti

in Emilia-Romagna e pazienti provenienti da altre Regioni come da indicazioni regionali (Circolare

dell’Assessorato alla Sanità del 27 Luglio 2007, Circolare dell’Assessorato alla Sanità del 14 Luglio

2008, Circolare dell’Assessorato alla Sanità del 23 Giugno 2009, Circolare dell’Assessorato alla Sani-

tà del 23 Giugno 2010). Nello specifico si sono registrati 142 nuovi ingressi (73 di pazienti residenti

in Emilia-Romagna) a fronte di 179 uscite di lista (67 di pazienti residenti in Emilia-Romagna). A fine

anno i pazienti iscritti presso il Centro di Bologna risultano 546 con una riduzione del 6% rispetto a

fine 2012; di questi 272 sono residenti in Emilia-Romagna (50%). Il dato numerico dei pazienti in Lista

d’attesa coincide esattamente con quanto previsto dal programma di riduzione progressiva del nume-

ro di pazienti in Lista di cui alla citata Circolare del 23/6/2010. Nel dettaglio le cause di uscita di lista

sono state: trapianto a Bologna (67 pazienti), trapianto in altre sedi nazionali (64) ed europee (2, nello

specifico 1 a Nantes, Francia, e 1 a Ginevra, Svizzera), sopraggiunta non idoneità clinica in pazienti

precedentemente in lista (17), decesso (12), volontà del paziente (7), follow-up oncologico (6), funzione

renale parzialmente ristabilita (3), iscrizione in altri Centri Trapianto (1). Il tempo medio intercorso fra

richiesta di inserimento e valutazione del paziente è stato inferiore ai 30 giorni per i pazienti residenti

in Emilia-Romagna. L’esigenza di limitare le iscrizioni ha comportato, anche per il 2013, un più lungo

tempo di inserimento (fino a 8 mesi) dei pazienti residenti in altre Regioni; resta prassi costante la veri-

fica, prima dell’inserimento in Lista, delle iscrizioni in ambito nazionale al fine di accettare pazienti

extraregionali iscritti in un solo altro Centro Trapianti.

Al 31/12/2013 dei 546 pazienti iscritti 391 (72%) risultano operativi in lista attiva, mentre altri 155

(28%) sono temporaneamente sospesi per problemi clinici intercorrenti o per completamento di inda-

gini strumentali o immunologiche (studio panel anticorpale). Si sottolinea come la componente dei

pazienti di difficile trapiantabilità, che presentano numerose comorbidità, acquisisce un peso sempre

crescente. L’età media dei pazienti iscritti risulta di 50±11 anni con un range di 3-78 anni (4 pazienti

con età <20 anni, 28 con età compresa fra 20-30 anni, 74 fra 31-40 anni, 149 fra 41-50 anni, 204 fra

51-60 anni, 77 fra 61-70 anni, 10 di età >70 anni). Dei 4 pazienti con età <20 anni, 3 sono iscritti al

Programma Nazionale Pediatrico. Il tempo medio di attesa dei pazienti iscritti in lista al 31/12/2013

risulta di 3,9 anni. Un significativo numero di pazienti (186) presenta situazioni cliniche ed immunolo-

giche di particolare complessità:

• 132 pazienti con 1 precedente trapianto di rene;

• 13 con 2 precedenti trapianti di rene;

• 2 con precedente trapianto di midollo;

• 1 con precedente trapianto combinato cuore-rene;


• 1 con precedente trapianto combinato di intestino;

• circa il 30% di pazienti iperimmuni o con elevato numero di specificità anticorpali;

• 28 candidati a doppio trapianto di rene;

• 5 candidati a trapianto combinato rene/fegato;

• 4 candidati a trapianto combinato rene/cuore;

• 3 candidati con urgenza regionale.

Tra i pazienti definiti “iperimmuni” (panel anticorpale superiore all’80%) 35 sono inseriti nello specifico

Programma Interregionale AIRT; 9 di questi, caratterizzati anche da un tempo di attesa >10 anni, sono

inseriti anche nel Programma Nazionale Iperimmuni.

Nel corso dell’anno è proseguito un lavoro di rivalutazione complessiva di idoneità rivolto in particolare

ai pazienti più anziani o con comorbidità cardiovascolare; complessivamente sono stati valutati, oltre ai

142 nuovi ingressi, 310 pazienti già inseriti in lista (57% del totale dei pazienti attualmente iscritti). Nel

corso del 2013 è proseguita la rivalutazione dei pazienti con maggior periodo di attesa in lista, per verifi-

carne la idoneità al mantenimento nel Programma Nazionale Iperimmuni. È stata inoltre attuata un’opera

di progressiva revisione delle cartelle cliniche ambulatoriali dei pazienti e del percorso di attivazione in

Lista, che ha portato alla definizione di un processo di archiviazione dei documenti che ha l’obiettivo di

ridurre le ipotetiche possibilità di errore, dare maggiore trasparenza alle procedure, e infine consentire una

maggiore percezione dell’efficienza del percorso trapiantologico da parte dei pazienti e dei loro familiari.

Per quanto riguarda l’attività di follow-up post-trapianto presso gli ambulatori della Unità Operativa di

Nefrologia e Dialisi sono regolarmente seguiti oltre 1.100 pazienti con trapianto funzionante; nel corso

del 2013 sono state eseguite 2.972 visite specialistiche post-trapianto con aggiornamento informatico dei

dati clinici e funzionali.

Prosegue, in collaborazione con il Centro Regionale ed il Centro Nazionale Trapianti, il monitoraggio dei

pazienti sottoposti a trapianto nell’ambito di specifici protocolli nazionali (rischio infettivologico, ecc.).

I dati di resoconto dell’attività (sito web del Ministero della Salute) sono per Bologna in linea con quelli

dei migliori Centri Internazionali e Nazionali, a fronte di una più elevata complessità clinica dei pazienti

trapiantati rispetto alla media nazionale.

Infine, a partire da dicembre 2013, è entrata in funzione come modalità di allocazione e gestione della

Lista d’attesa per trapianto di rene, il programma “Donor Manager”, individuato dal Centro Regionale

Trapianti come mezzo per rendere più trasparenti ed efficaci le fasi di allocazione degli organi e più

generalmente di gestione della Lista d’attesa. Tale passaggio operativo, condiviso da tutti i Centri Trapian-

to della Regione, ha implicato un notevole impegno gestionale ed applicativo. Sono già numerosi i tra-

pianti effettuati con l’impiego di questo strumento; i risultati complessivi sono positivi e si auspica che lo

siano ancora di più nel prossimo anno, che vedrà i tre Centri impegnati nell’ulteriore affinamento tecnico

di tutte le operatività e le funzioni del programma.

Nell’ambito delle attività promosse nella lista d’attesa per trapianto di rene, sono in atto diversi progetti

di innovazione e ricerca:

1) Prosegue, nell’ambito di un programma di prevenzione della patologia cardiovascolare presso il

Centro Trapianti di Rene di Bologna il Protocollo “Trapianto… e adesso sport” che si sviluppa in col-

laborazione tra i Centri Trapianto (rene, cuore, fegato) ed i Centri di Medicina dello Sport dell’Emilia-

Romagna e di altre Regioni e che ha lo scopo di promuovere l’adozione di corretti stili di vita lo svi-

luppo dell’attività fisica nei pazienti portatori di trapianto.

2) È proseguito anche nel 2013 l’aggiornamento delle strutture logistiche e delle procedure operative uti-

lizzate dalle strutture in cui si articola il Programma Trapianto di rene di Bologna che negli anni pre-

cedenti sono state sottoposte a periodiche verifiche dei requisiti di qualità. Nel corso dell’anno è stata

divulgata ai pazienti candidati a trapianto renale la guida al trapianto che fornisce informazioni sugli


aspetti gestionali e pratici delle diverse fasi del Programma del Trapianto (lista di attesa, intervento di

trapianto, follow-up post-trapianto) con l’intento di rispondere ai quesiti dei pazienti.

La Carta dei Servizi del Centro è consultabile sul sito http://www.aosp.bologna.it/nefrosorsola.

Anche nel 2013 le strutture logistiche e le procedure operative utilizzate dal Centro Trapianti di Bologna

risultano in linea con i requisiti richiesti dall’accreditamento regionale.

Le esperienze del Centro Trapianto di Rene del S. Orsola, nelle diverse fasi (inserimento in lista di atte-

sa, terapia immunosoppressiva, follow-up post trapianto), sono state oggetto di pubblicazione su riviste

Nazionali ed Internazionali e di comunicazione in Congressi di Nefrologia, Chirurgia ed Immunologia.

L’Unità Operativa di Nefrologia Dialisi e Trapianto del Policlinico S. Orsola è sede della Lista Unica Regio-

nale per il trapianto di rene (circolare dell’Assessorato alla Sanità dell’Emilia-Romagna n. 12 del 30 mag-

gio 2001); pertanto coordina, in collaborazione con i colleghi dei Centri Trapianto di Modena e di Parma,

la valutazione di idoneità al trapianto dei reni proposti dal Centro Regionale Trapianti e, in collaborazione

con la Unità Operativa di Genetica Medica di Parma, l’allocazione degli stessi. L’attività complessiva atti-

nente alla Lista Unica è riportata in dettaglio in una specifica sezione del presente report regionale.

Gli obiettivi del Centro per l’anno 2014 sono costituiti dal mantenimento di un’attività di trapianto da

donatore deceduto in linea con i dati storici del Centro, dall’incremento dei Trapianti da donatore vivente

con lo sviluppo di programmi di informazione sul territorio regionale, dalla periodica rivalutazione dei

pazienti con comorbidità note (in particolare patologia cardiovascolare) o da più tempo inseriti in lista e

dal consolidamento dei programmi di trapianto combinato e di trapianto pediatrico.

Giorgio Feliciangeli, Gaetano La Manna, Antonio Daniele Pinna, Giovanni Liviano D’Arcangelo,

Maria Piera Scolari, Mario Lima, Sergio Stefoni

Trapianto di rene e di pancreas a Parma

Dall’inizio dell’attività nell’Aprile 1986 al 31/12/2013 sono stati eseguiti 1301 trapianti di cui 1192 tra-

pianti di rene da donatore cadavere (1148 di rene singolo, 44 doppi trapianti), 70 trapianti di rene da

vivente e 39 trapianti di pancreas (38 di rene-pancreas,1 di pancreas isolato).

Nel corso dell’anno 2013 l’attività trapiantologica è aumentata di oltre il 20% rispetto all’anno preceden-

te sia per numero di trapianti da cadavere che di quelli da vivente. In particolare sono stati eseguiti 46

trapianti di rene da donatore cadavere (43 trapianti singoli, 1 doppio trapianto, 2 rene/pancreas), 7 tra-

pianti da vivente (di cui 2 AB0 incompatibili), tutti con prelievo dell’organo portato a termine con tecnica

laparoscopica.

Anche nell’anno 2013 i risultati dell’attività di trapianto renale da cadavere sono stati sovrapponibili a

quelli dei migliori Centri nazionali ed internazionali, nonostante l’elevata complessità clinica della casi-

stica trattata. Tali dati sono riportati in dettaglio sul sito del Centro Nazionale Trapianti.

Per quanto riguarda i trapianti di rene da cadavere eseguiti dal 2008 al 2013, la sopravvivenza dell’or-

gano è risultata del 97,1% a 1 anno e del 97,1% a 5 anni, mentre la sopravvivenza del paziente è stata

rispettivamente del 98,5% a 1 anno e del 94,9% a 5 anni. Per i trapianti da donatore vivente, non distinti

per epoca storica a causa della numerosità limitata, la sopravvivenza dell’organo a 1 e 5 anni è stata

rispettivamente del 95.3% e 93.4%, mentre la sopravvivenza del paziente a 1 e 5 anni è stata del 100%.

Tutti e nove i trapianti ABO-incompatibili eseguiti sino a ora sono ad oggi ben funzionanti, con sopravvi-

venza dei pazienti del 100%.

I risultati complessivi del trapianto di rene-pancreas simultaneo possono essere considerati anch’essi sod-

disfacenti, essendo la sopravvivenza del paziente del 97,4% a 1 anno e del 84,9% a 5 anni. In otto dei

39 trapianti di pancreas, è stato necessario riprendere il trattamento insulinico nel corso di un follow-up


medio di circa 7 anni. La sopravvivenza del graft renale è stata del 100% a 1 anno e del 96.7% a 5 anni.

La lista d’attesa per il trapianto di rene-pancreas consta attualmente di 4 pazienti (di cui due attualmente

sospesi per motivi clinici).

Per quanto concerne la nostra strategia terapeutica per il trapianto renale da vivente ABO incompatibile,

abbiamo proseguito nel 2013 con un protocollo “cost-effective” iniziato nel corso del 2012, che si fonda

sull’uso di immunoadsorbimento non-selettivo (Therasorb™ Ig-Flex) e che non fa ricorso all’uso di immu-

noglobuline endovenose. Tale protocollo si è rivelato sicuro ed efficace, infatti, nessuno dei pazienti ha

sviluppato rigetto anticorpo-mediato o severe complicanze infettive.

Abbiamo concluso lo studio relativo alla efficacia e sicurezza del trattamento antivirale dei pazienti HCV

RNA+ in lista d’attesa per trapianto renale, basato su peginterferone alfa e ribavirina. Tale strategia tera-

peutica, intrapresa indipendentemente dalle lesioni riscontrate alla biopsia epatica, ha lo scopo di ridur-

re, nel post-trapianto, il rischio di sviluppare rigetto acuto e cronico, glomerulonefriti “de novo”, diabete,

complicanze infettive, cirrosi, e carcinoma epatico. Lo studio ha valutato l’efficacia, in termini di risposta

virologica, biochimica, e la tollerabilità del trattamento con peginterferone alfa-2a e ribaverina sommini-

strato per 24-48 settimane nei pazienti dializzati HCV RNA+, in lista per trapianto renale. Una risposta

virologica con negativizzazione dell’RNA virale alla fine della terapia si è avuta in circa la metà dei

pazienti, una risposta sostenuta (dopo 6 mesi dal termine della terapia) in circa il 30% pazienti. Il tratta-

mento con peginterferone alfa-2a e ribavirina è stato complessivamente ben tollerato. Durante la terapia,

tutti i pazienti hanno presentato riduzione della concentrazione di emoglobina, ma nessun paziente ha

necessitato di trasfusioni. L’utilità e il costo/efficacia di tale strategia terapeutica andrà confrontata con

quella dei nuovi farmaci antivirali per il trattamento dell’infezione a HCV.

Prosegue lo studio sull’inserimento rapido in lista dei pazienti dializzati e operati per carcinoma diffe-

renziato della tiroide. In tale studio, pazienti in lista di attesa e affetti da carcinoma differenziato della

tiroide, sono sottoposti a tiroidectomia totale, terapia radiometabolica, e poi reinseriti immediatamente

in lista se il successivo test al Thyrogen risulta negativo. Tale approccio modifica la pratica seguita sino ad

oggi che prevedeva di attendere 24 mesi dal termine del trattamento.

Nel corso del 2013 abbiamo ulteriormente progredito negli studi sul monitoraggio immunologico che

coinvolgono il Cylex Immuknow, l’IFNgamma, IL10- ELISPOT, il CXCL9 urinario, gli alloanticorpi HLA

fissanti il C1q, e il crossmatch in citofluorimetria.

Abbiamo concluso lo studio sul monitoraggio tramite Cylex Immuknow nei riceventi di trapianto di rene

o di rene-pancreas durante i primi 36 mesi di follow-up e pubblicato i risultati (Am J Transplant 2013;

13:3215). Tale studio mostra che, nel ricevente di trapianto di rene o rene-pancreas, il monitoraggio tra-

mite Cylex Immunknow non si è rilevato utile nel predire futuri eventi clinici avversi quali rigetto acuto

e infezioni. Il Cylex Immuknow non dovrebbe pertanto essere impiegato per le modifiche della terapia

immunosoppressiva nel ricevente di trapianto clinicamente stabile. Piuttosto, il Cylex Immuknow rimane

un strumento potenzialmente utile per monitorare la funzione immunitaria in corso di infezione in atto.

Nel corso del 2013 abbiamo concluso lo studio IFNgamma, IL10- ELISPOT per il monitoraggio immu-

nologico del paziente trapiantato, i cui risultati saranno resi disponibili per la pubblicazione nel corso

del 2014. L’indagine ELISPOT potrebbe rivelarsi utile per identificare i pazienti a rischio di rigetto acuto

e cronico. Inoltre, i risultati di ELISPOT potrebbero essere integrati con quelli del Cylex Immuknow per

ottimizzare la gestione della terapia immunodepressiva. In aggiunta abbiamo intrapreso uno studio che

prevede il dosaggio del marcatore urinario CXCL9, un test urinario rapido ed economico che aiuta ad

identificare i pazienti clinicamente stabili a basso rischio di sviluppare rigetto. Per quanto riguarda invece

il monitoraggio degli anticorpi donatore-specifici nel post-trapianto, sarà a breve possibile effettuare nel

nostro Centro la ricerca degli anticorpi donatore-specifici fissanti il C1q. Tale indagine consente, nell’am-

bito degli alloanticorpi HLA donatore-specifici, di distinguere gli anticorpi ad elevato rischio da quelli a


basso rischio di causare fallimento del graft. È infine in corso la standardizzazione nelle procedure del

crossmatch in citofluorimetria che verrà impiegato che per la stratificazione del rischio del trapianto nei

pazienti con anticorpi HLA donatore-specifici.

Sono in corso di stesura i risultati dello studio sul protocollo per ottimizzare i criteri di allocazione dei

trapianti da donatore cadavere marginale sino ad ora basati su criteri esclusivamente bioptici. I risultati

dello studio di coorte, realizzato tra il 2001 e il 2010 in collaborazione con i Centri Trapianto di Bologna

e Modena, saranno resi disponibili nel 2014.

Nel corso del 2013 il Centro Trapianti ha collaborato alla stesura delle linee guida Europee per il trapian-

to renale (European Renal Best Practice, ERBP; ERA-EDTA) che sono state pubblicate nel settembre 2013

(Nephrol Dial Transplant 2013;28 Suppl 2:ii1-71). Il Centro Trapianti è attualmente coinvolto nel gruppo

di lavoro ERBP per la stesura di linee guida sul trapianto renale pre-emptive. Tali linee guida saranno

completate entro il 2014.

Il Centro Trapianti è anche parte attiva nel gruppo di lavoro Europeo sul Trapianto DESCARTES (http://era-

edta.org/descartes/descartes.htm) a cui hanno aderito circa 350 professionisti di 55 Paesi diversi. Tale rete

di collaborazione ha lo scopo di favorire l’interazione tra i diversi Centri Trapianto per lo sviluppo di atti-

vità formative e programmi di ricerca con particolare riguardo al trapianto pre-emptive, al trapianto nel

donatore anziano, all’identificazione e lo studio dei pazienti con tolleranza verso il trapianto. Nel corso

del 2013 sono state organizzate varie attività formative (tra cui seminari ECM Praga, Istanbul, Amster-

dam). È stato inoltre avviato uno studio sulla tolleranza immunitaria cui hanno aderito vari Centri Italiani.

È infine in corso di stesura un protocollo per un studio randomizzato Europeo sulla minimizzazione della

terapia immunosoppressiva nel ricevente anziano. Tale protocollo sarà completato entro il primo seme-

stre del 2014.

In ottemperanza a quanto stabilito a livello regionale si è provveduto anche nell’anno 2013 alla ridu-

zione dei pazienti in lista d’attesa raggiungendo l’obiettivo concordato. Infatti al 31/12/2013 il numero

totale dei pazienti in lista d’attesa presso il nostro Centro era di 349 rispetto ai 377 del 2012, la maggior

parte dei quali residenti in altre regioni italiane (61%). Il tempo d’attesa tra richiesta di visita pre-trapian-

to e sua effettuazione è stato inferiore ai 30 giorni sia per i candidati della regione che per i pazienti

extraregionali. Nell’anno 2013 sono usciti dalla lista d’attesa 80 pazienti (8 deceduti, 27 esclusi, 45 tra-

piantati in altra sede), i nuovi ingressi sono stati 93 di cui 42 (45.1%) residenti in Emilia-Romagna. Per

quanto concerne l’attività di follow-up, oltre 700 pazienti trapiantati vengono seguiti direttamente dal

Centro Trapianti secondo protocolli clinici definiti ed informatizzati.

Per l’anno 2014 il Centro Trapianti di Parma si pone i seguenti obiettivi:

• Contenimento dei pazienti in lista d’attesa secondo quanto concordato a livello Regionale

• Mantenimento dell’attività di trapianto da vivente ABO incompatibile col nuovo protocollo che con-

sente un contenimento dei costi della procedura

• Ottimizzazione della stratificazione pre-trapianto del rischio immunologico nel trapianto da vivente

con anticorpi donatore-specifici evidenziabili solo al Luminex, al fine di decidere sulla idoneità a pro-

cedere regolarmente al trapianto o, al contrario, sulla necessità di intraprendere strategie alternative

(programma paired-exchange, desensibilizzazione)

• Standardizzazione delle varie indagini per il monitoraggio immunologico dei pazienti trapiantati da

applicare alla routine clinica

• Contributo alla realizzazione dei programmi di ricerca ed educazionale del gruppo di lavoro

DESCARTES

• Contributo alla realizzazione delle linee guida Europee ERBP sul trapianto pre-emptive.

Carlo Buzio, Enzo Capocasale, Raffaele Dalla Valle, Maurizio Iaria,

Umberto Maggiore, Maria Patrizia Mazzoni, Alessandra Palmisano, Giovanni Piotti


Trapianto di rene a Modena

• Divisione di Nefrologia, Dialisi e Trapianto (Direttore Prof. G. Cappelli)

• Divisione di Urologia (Direttore Prof. G.P. Bianchi)

• Divisione di Chirurgia Vascolare (Direttore Prof. G. Coppi)

• Servizio di Anestesia e Rianimazione 1 (Direttore Prof. A. Pasetto)

Nel corso del 2013 sono stati trapiantati di rene a Modena 27 pazienti: 25 da donatore cadavere e 2

da donatore vivente. Nel gruppo di pazienti che hanno ricevuto un rene da donatore cadavere 3 erano

sieropositivi per HIV (uno di questi ha ricevuto un trapianto combinato con il fegato), due pazienti sono

stati sottoposti a trapianto combinato e 2 a trapianto di doppio rene. La attività da donatore cadavere è

superiore al 2012 e rappresenta il 20% della attività di trapianto renale in regione. Per quanto riguarda la

attività di trapianto da vivente, a fronte di 14 colloqui informativi, esplicitamente richiesti dai potenziali

donatori con i relativi gruppi famigliari (23 potenziali donatori) e dopo la prima fase di screening con

esclusioni legate perlopiù a incompatibilità di gruppo, a esami di routine anomali o a candidature ritira-

te, solo 10 soggetti (circa il 44%) hanno intrapreso lo studio successivo. L’esito finale è stato:

• 1 trapianto da donatore consanguineo (madre a figlio)

• 1 trapianto da donatore non consanguineo (marito a moglie)

• 3 donatori giudicati non idonei (duplicità vascolari in due casi, in un altro riscontro di malattia linfo-

proliferativa del donatore)

• 2 trapianti non eseguiti per problemi del ricevente (rivascolarizzazione miocardica e ultimo cross-

match positivo)

• 3 studi ancora in corso

Da segnalare l’aumentata frequenza di possibili donatori viventi extracomunitari residenti all’estero ma

disposti a donare un rene al familiare in trattamento emodialitico in Italia. Sono stati individuati alme-

no 4 emodializzati extracomunitari in dialisi in Provincia di Modena, che hanno un possibile familiare

donatore consenziente, residente all’estero, in Paesi (Marocco, Ghana, ed Egitto) che non hanno conven-

zioni sanitarie con l’Italia e che, quindi, dovrebbero accollarsi tutte le spese di studio del donatore, della

nefrectomia e dei successivi controlli. Nessuno di questi donatori ha tali possibilità economiche e quindi

nessuno studio è stato intrapreso. Sarebbe auspicabile la individuazione di un percorso appropriato in

ambito regionale o nazionale.

Il basso numero di trapianti da cadavere è un dato da ricondursi in parte alla riduzione del numero dei

pazienti in lista, operata e concordata nel corso degli ultimi anni, mentre l’aggiornamento dello score di

assegnazione sembra inizi a riflettersi positivamente sulla frequenza attesa di trapianto.

L’età media dei riceventi è stata di circa 55 anni (range: 35-72 aa), mentre l’età media dei donatori,

esclusi i viventi, è stata di circa 60 anni, (range: 31-80 aa). 13 sono stati i trapianti effettuati su pazienti

residenti in Regione (11 da cadavere e 2 da vivente), pari al 55% dell’attività, 11 di questi erano residenti

in provincia di Modena.

Si segnala che prosegue l’attività di trapianto di organo solido in pazienti sieropositivi e nel corso del

2013 sono stati trapiantati 3 pazienti. Sale così a 15 il numero globale di trapianti eseguiti in questa tipo-

logia di pazienti con risultati di assoluto rilievo sia in termini di funzione del graft che di sopravvivenza

del paziente. È comunque importante sottolineare come la presenza di questi pazienti in lista sia vera-

mente esigua anche se pare di cogliere, rispetto allo scorso anno, una tendenza all’aumento, sono stati

inseriti e trapiantati 3 nuovi pazienti, altri 4 pazienti sieropositivi per HIV stanno completando lo studio

per l’inserimento.

Come in tutti gli anni passati, nessun rene offerto dal Coordinamento Regionale è stato rifiutato per moti-

vi organizzativi.


Nel 2013 sono stati eseguiti 2 trapianti da donatore vivente, tutti da famigliari, 1 dalla madre ed uno dal marito.

La lista d’attesa, in accordo con le Linee Guida regionali, è rimasta aperta nel corso del 2013 ai pazienti non

residenti in Emilia-Romagna, tuttavia, per aderire alle indicazioni del CNT sul rapporto ottimale tra pazienti

in lista e numero di trapianti fatti, si è proseguito con la riduzione numerica della Lista Unica di Attesa con-

cordata tra i tre Centri Regionali. Questo ha comportato tempi di inserimento abituali per i pazienti regionali,

ma decisamente molto più lunghi per i pazienti residenti fuori regione. A fine 2013 erano iscritti sulla Lista

d’attesa di Modena 196 pazienti; l’80% di questi era clinicamente attivo mentre il 20% risultava sospeso per

motivi clinici intercorrenti o in attesa di completare le indagini di secondo livello.

I pazienti in lista afferenti a Modena, residenti in Regione, sono 89 (45%). L’età media dei pazienti in lista

è 49,7 anni (range: 22-73 aa) e si rileva che 39 pazienti (18.8 %) hanno più di 60 anni e 2 (1%) più di

70 anni. Il 23% del totale dei pazienti in lista (46 casi) sono inseriti, in base alle condizioni cliniche e/o

immunologiche, in specifici programmi locali, regionali o nazionali:

• Ritrapianti: 25 pazienti (12.7% della lista), di cui 22 al 2° e 3 al 3° trapianto;

• Immunizzati: 9 pazienti: 7 inseriti nel protocollo iperimmuni AIRT, 2 nel Protocollo Nazionale Iperimmuni;

• Doppio trapianto: 5 pazienti;

• Combinato fegato-rene: 2 pazienti;

• Utilizzo di donatore HCV+: 1 solo paziente, anche HIV+, tra i 4 viremici, ha accettato questo proto-

collo, sono peraltro 13 i pazienti in lista HCV+, 9 non viremici;

• Urgenze: 2 per carenza di accessi vascolari;

• Riceventi HIV+: 3 pazienti, tutti in posizione attiva.

L’attività di inserimento in lista, che come sempre si avvale della collaborazione del chirurgo vascolare

e dell’urologo, ha portato complessivamente a 56 nuovi inserimenti, mentre 68 sono i pazienti usciti di

lista. In considerazione delle attuali caratteristiche cliniche dei pazienti, sempre più anziani o con diver-

se comorbidità, diversi Centri Dialisi chiedono visite preliminari all’inserimento, al fine di giudicare se

il paziente possa essere candidabile a trapianto. Questa attività risulta particolarmente impegnativa in

quanto si tratta di pazienti con comorbidità cardio-vascolari in cui il giudizio di ipotetica trapiantabilità

scaturisce dalla revisione di documentazione, non sempre aggiornata, e dal parere collegiale di chirurgo

vascolare, urologo e/o cardiologo che spesso richiedono approfondimenti prima di esprimere un giudi-

zio. Nel corso del 2013 sono state eseguite 19 valutazioni preliminari: solo una di queste è stata comple-

tata dal centri dialisi di provenienza quindi solo un paziente è stato inserito in lista d’attesa.

I pazienti con maggior anzianità di lista e/o di età anagrafica, oppure affetti da patologia cardio-vasco-

lare, vengono rivalutati, secondo protocollo, con cadenza annuale: quest’anno sono stati riconvocati 24

pazienti e 7 di questi (29%) sono stati esclusi dalla lista per non idoneità clinica.

Grazie alla collaborazione con la Chirurgia dei Trapianti di Fegato e Multiviscerale, prosegue l’attività di

inserimento in lista e di trapianto dei pazienti candidati a trapianto combinato fegato-rene. A fine 2013 in

lista d’attesa vi sono due pazienti candidati, due sono stati trapiantati nel corso dell’anno e due pazienti

sono in corso di valutazione.

L’attività di follow-up viene svolta in due ambulatori dedicati. Nell’arco del primo trimestre post-trapianto

è attivo un ambulatorio di “continuità assistenziale” affidato alla stessa equipe che ha seguito l’imme-

diato post-operatorio, allo scadere del terzo mese il paziente viene preso in carico dall’ambulatorio di

follow-up che gestisce sia i pazienti trapiantati della Provincia di Modena che i trapiantati presso il Cen-

tro di Modena residenti fuori Provincia o fuori Regione, in collaborazione con le Nefrologie di residenza

dei pazienti. Attualmente sono in follow-up 500 pazienti, di cui 23 portatori di trapianto di pancreas (17

combinato con il rene e 6 pancreas isolato). Accanto a questa attività è necessario segnalare anche il

follow-up dei 50 donatori viventi, di cui 47 nefrectomizzati presso il nostro Centro e 3 altrove. È poi pro-

gressivamente aumentata la attività di gestione a distanza dei trapiantati in collaborazione con i Centri


Nefrologici periferici di invio dei pazienti (ambulatorio virtuale) con aumento della richiesta di impegno

medico per consulenze telefoniche e della necessità di visite e/o ricovero urgente per eventuali compli-

canze intercorrenti non risolvibili in periferia.

Gli obiettivi 2014 sono legati sostanzialmente al recupero numerico della attività di trapianto da cadave-

re, al favorire la cultura della donazione in Provincia (36 segnalazioni e 18 donatori utilizzati nel corso

del 2013), e al potenziamento dell’attività da vivente, sensibilizzando le nefrologie periferiche e in par-

ticolare i colleghi che seguono gli ambulatori della IRC in pre-dialisi per implementare, ove possibile, il

trapianto da donatore vivente pre-emptive.

Elisabetta Rubbiani, Decenzio Bonucchi, Gianni Cappelli

Il Registro Dialisi e Trapianto dell’Emilia-Romagna

Il Registro Regionale di Dialisi e Trapianto è in Emilia-Romagna uno strumento di sorveglianza epidemio-

logica che raccoglie i dati sulla popolazione di pazienti in dialisi cronica e sui pazienti con trapianto di

rene. Il Registro emiliano è il registro dialisi con una maggiore storia in termini di anzianità e la più ampia

raccolta di dati rispetto a tutti gli altri Registri italiani di dialisi, nasce infatti nel 1994 con una struttura

cartacea che richiedeva ogni anno la compilazione di tabelle che raccoglievano i dati sia relativi al pro-

filo clinico che alla terapia dialitica di ogni paziente entrato in dialisi. Dal 2004 il Registro ha superato

la struttura cartacea e si è trasformato in un moderno documento elettronico a cui si accede tramite la

rete internet. I dati viaggiano via web ed ogni Centro Nefrologico della Regione aggiorna i dati in tempo

reale dando luogo ad un flusso continuo di dati che permettono al Registro di essere sempre aggiornato.

Attualmente il Registro contiene i record di quasi 13.000 pazienti e si configura anche come strumento

di rilevanza amministrativa e di programmazione sanitaria fornendo dati sui nuovi ingressi in dialisi, sulla

disponibilità dei posti dialisi e sulla loro distribuzione, su indicatori di outcome e di processo.

Al 31-12-2012 il numero complessivo dei pazienti in dialisi cronica in Emilia-Romagna era pari a 3.338,

corrispondente a una prevalenza, normalizzata rispetto alla popolazione generale, di 747,6 per milione

di abitanti. Dal 1994 vi è stata una crescita progressiva e abbastanza regolare nel tempo dei soggetti pre-

valenti in dialisi, con percentuali di incremento del 2-4% rispetto all’anno precedente. Oltre il 90% dei

dializzati è trattato con dialisi extracorporea, l’emodialisi, mentre il restante 9-10% esegue dialisi intra-

corporea con dialisi peritoneale. In emodialisi, il 78.5% dei pazienti è trattato con metodica convenzio-

nale (dialisi diffusiva pura), mentre il restante 21.5% dei casi viene trattato con le nuove metodiche miste,

diffusivo-convettive. In dialisi peritoneale, la CAPD con gli scambi manuali, è rimasto meno del 30% dei

pazienti, mentre oltre il 70% esegue una forma di dialisi peritoneale automatizzata.

I passaggi da una modalità dialitica all’altra sono essenzialmente dalla dialisi peritoneale alla emodialisi

(circa un 15% annuo), causati per lo più dalla perdita di funzione depurativa del peritoneo. Minimo è il

passaggio dalla emodialisi alla dialisi peritoneale (circa l’1% annuo), ed avviene o per ragioni di opportu-

nità del paziente o a causa della mancanza di accessi vascolari.

Oltre un terzo dei pazienti attualmente in trattamento dialitico cronico si colloca nella fascia di età degli

ultrasettantacinquenni, con gli inevitabili problemi delle co-morbidità di accompagnamento, prevalente-

mente di tipo cardiovascolare, che influenzano fortemente la qualità di vita e l’outcome clinico.

Il numero dei pazienti incidenti in dialisi cronica, cioè che raggiungono lo stadio finale della malattia

renale cronica e accedono per la prima volta al trattamento sostitutivo cronico, ha dimostrato un anda-

mento molto variabile nel tempo (Figura 1RD).

Nel 2012, 649 persone sono entrate in terapia dialitica cronica in Emilia-Romagna, corrispondenti ad

una incidenza di 145,4 pmp, il dato è in riduzione rispetto all’anno precedente di circa il 12%.


Il fenomeno non è casuale ma conferma e accentua una tendenza in realtà già osservata anche nei due

anni precedenti: nel 2010 l’incidenza era di 168,1 pmp, nel 2011 di 164,9, ed ora 145,4 pmp. La ridu-

zione dei nuovi pazienti che giungono alla dialisi è un aspetto estremamente positivo che trova una delle

sue ragioni d’essere nel programma di prevenzione della malattia renale cronica in atto da alcuni anni

in Emilia-Romagna (Progetto PIRP). Il Progetto PIRP prevede un coordinamento in rete delle Nefrologie

regionali, l’istituzione di ambulatori dedicati alla malattia renale progressiva e soprattutto una sensibiliz-

zazione di tutti i medici di Medicina Generale alle problematiche nefrologiche con programmi di colla-

borazione per un precoce riferimento alle strutture nefrologiche di pazienti con malattia renale cronica.

Il fenomeno della riduzione degli incidenti residenti in Emilia-Romagna è in parte mascherato da un

incremento dei pazienti provenienti da Paesi extra-Comunità Europea, che arrivano nel nostro Paese e

rapidamente devono entrare in terapia dialitica cronica per gravità della loro malattia renale. Nel 2005

i pazienti extracomunitari così detti late referral erano solo 20, sono passati a 57 nel 2012. La maggior

parte dei nuovi pazienti stranieri provengono da Marocco, Cina, Pakistan e Romania.

Altro fenomeno che minimizza la riduzione degli incidenti cosiddetti new entry è il rientro in dialisi di

un numero sempre crescente di pazienti portatori di trapianto renale con progressiva perdita di funzione,

infatti circa il 50% dei pazienti con trapianto di rene residenti in Regione ha un trapianto da oltre 10 anni

ed è quindi esposto ad un maggiore rischio di progressiva perdita funzionale. Nel 2012 sono stati tra gli

incidenti 22 i casi di pazienti portatori di trapianto rientrati in dialisi cronica.

La nefropatia di base più frequente che nei pazienti incidenti condiziona l’ingresso in dialisi è quella

“vascolare” (22.5%) spesso correlata o alla presenza di un cronico stato ipertensivo o a una vascolopatia

polidistrettuale. Insieme con la forma vascolare sta diventando sempre più frequente la nefropatia diabe-

tica (poco oltre il 14%) (Figura 2RD).

Riguardo all’età dei pazienti incidenti si nota un progressivo incremento, infatti l’età media è attualmente

superiore a 68 anni e oltre il 40% degli incidenti ha più di 75 anni. Età elevata associata ad un conco-

mitante elevato grado di comorbidità, (rilevato nel Registro tramite l’Indice di Charlson), giustificano il

ridotto grado di autonomia della maggioranza dei pazienti (indice di Karnofsky che si colloca fra 40 e

70 per poco più della metà dei pazienti e addirittura fra 30 e 10 per circa il 10% di essi). In pratica entra

in dialisi una popolazione anziana sovraccaricata da patologie collaterali e quindi molto più difficile da

gestire sotto il profilo della terapia dialitica per ridotta tolleranza ed elevato numero di complicanze. Per

questo motivo solo il 17-18% dei nuovi ingressi in dialisi ha una idoneità per essere inserito nelle liste di

Incidenza in dialisi cronica in Emilia-Romagna

0

100

200

300

400

500

600

700

800

2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012

0

50

100

150

200

2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012

Numero assoluto / anno

Anno

Numero P.M.P. / anno

Anno

0

100

200

300

400

500

600

700

800

2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012

Figura 1rd Nel grafico di sinistra il numero assoluto dei nuovi ingressi in dialisi cronica (pazienti incidenti) dal 2000 al 2012; nel grafico di destra l’incidenza è normalizzata per milione di abitanti. Dal 2006 è presente, sia pure con alti e bassi, una linea di tendenza verso la riduzione degli incidenti.


attesa per trapianto di rene. Questo numero ridotto insieme con la non elevata disponibilità di organi da

trapiantare ci dà ragione del numero non elevato di uscite per trapianto.

La mortalità in dialisi definita come “mortalità grezza”, cioè non aggiustata per i vari fattori che possono

influenzarla, è stata nel 2012 del 15.5%. Le cause di morte prevalenti (oltre il 60%) sono, sia in dialisi

peritoneale che in emodialisi, di tipo cardio-vascolare. Rilevante è purtroppo il fenomeno della cosid-

detta “mortalità precoce”, presente in entrambe le modalità dialitiche, dove si riscontra che un terzo dei

pazienti deceduti nell’anno non aveva ancora superato 12 mesi di dialisi. Il fenomeno della mortalità

precoce è altrettanto diffuso nei Paesi altamente industrializzati ed è inevitabilmente legato all’elevatissi-

mo grado di comorbidità dei pazienti attualmente incidenti in dialisi.

Il Registro è alimentato da dati provenienti da tutte le Nefrologie regionali ed ognuna di esse ha un suo

referente che con dedizione ed impegno contribuisce alla sua realizzazione:

• Antonio Santoro, Bologna, Chairman di Registro

• Sergio Ballocchi, Piacenza

• Davide Cerretani, Rimini

• Vittorio Dalmastri, Bologna S.Orsola

• Salvatore David, Parma

• Davide Gerra, Franco Schito, Parma AUSL

• Carmela Giovannone, Carpi

• Antonio Giudicissi, Cesena

• Elisabetta Isola, Ravenna

• Leonardo Lucchi, Modena

• Franco Malacarne, Ferrara

• Elena Mancini, Bologna Malpighi

• Renato Rapanà, Imola

• Emanuela Rizzioli, Ferrara AUSL

• Alfredo Stefani, Reggio Emilia

• Loretta Zambianchi, Forlì

Antonio Santoro

Nefropatie nei pazienti incidenti

25 2949

7893

110119

146

020406080

100120140160180

Int

Sist

Ered GN

Diab AltroES

RD Vasc

Numero assoluto Percentuali

18.4%

17% 14.4%

22.5%

12%

7.6% 4.5% 3.8%

Figura 2rd La figura di sinistra rappresenta, in ordine crescente di numerosità, le diverse patologie specifiche che hanno portato all’esaurimento funzionale renale e alla necessità di terapia dialitica. (Int=nefropatie tubulo-interst-ziali, Sist=sistemiche, Ered=ereditarie, GN=glomerulo nefriti, Diab=nefropatia diabetica, Altro=nefropatie diverse, ESRD=end stage renal disease, Vasc=nefropatie vascolari). Le cause più frequenti sono quelle legate alla patologia vascolare, ma in un discreto numero di casi (119 su 649) al momento dell’intervento nefrologico la malattia era già in fase terminale e non meglio definibile come causa (ESRD, end stage renal disease). La figura di destra rappresenta la distribuzione percentuale delle cause, riportate con lo stesso codice colore del grafico di sinistra.


La prevenzione: il progetto regionale PIRP

L’attività clinica-assistenziale e di ricerca connessa al Progetto PIRP nell’anno 2013 è stata mantenuta in

tutte le 13 U.O.C. di Nefrologia e Dialisi della Regione che aderiscono al progetto. Accanto all’attività

assistenziale, che è l’obiettivo primario del progetto, i Nefrologi hanno ulteriormente alimentato il Regi-

stro PIRP, con l’inserimento dei dati clinici di nuovi pazienti (pazienti incidenti) e con l’aggiornamento

dati dei pazienti già in carico (pazienti prevalenti). Complessivamente alla fine del 2013 le informazioni

contenute nel Registro riguardano circa 15.643 pazienti, per un totale di circa 52.250 visite registrate

(Figura 1Pi). La Tabella 1Pi riporta l’elenco aggiornato al dicembre 2013 delle U.O.C di Nefrologia dell’E-

milia-Romagna, i loro Direttori e i referenti del progetto PIRP, che in tutti questi anni hanno contribuito

allo sviluppo, alla realizzazione ed al mantenimento delle varie fasi del progetto stesso.

Il Progetto, come è noto, vuole incidere in modo significativo sul riconoscimento precoce della Malattia

Renale Cronica (MRC) e sulla diffusione di stili di vita e terapie appropriate per una adeguata preven-

zione primaria e secondaria della MRC stessa. Per questo in questi anni i Nefrologi hanno portato avanti

una costante attività formativa per i MMG, in modo da condividere criteri e percorsi clinico assistenziali.

Anche per il 2013, così come era avvenuto nel 2012, a Bologna è stato portato avanti un Audit clinico

inter-Aziendale che ha visto coinvolti i Nefrologi, il Governo Clinico dell’Azienda O-U e dell’Azienda

USL di Bologna, il Direttore di Distretto, i Nuclei di Cure Primarie e i MMG. Scopo dell’audit è stato

valutare l’appropriatezza dell’invio al Nefrologo, i target raggiunti sia negli ambulatori nefrologici che

in quelli dei medici di famiglia, il rispetto dei tempi di attesa per le visite nefrologiche e della “presa in

carico” da parte del Nefrologo. Inoltre, in ambito regionale, è stata istituita una commissione nefrologica

che ha tra i suoi obbiettivi un rafforzamento delle finalità del progetto, teso anche a migliorare i rapporti

tra MMG e nefrologi.

Nel report 2013 abbiamo voluto sottolineare alcuni aspetti rilevanti:

• l’adeguamento tecnico-organizzativo del Registro

• le caratteristiche delle nefropatie e delle co-patologie nei pazienti incidenti

• le problematiche legate a un eccesso di mortalità nella popolazione con malattia renale (Excess mortality)

• le nuove logiche basate sulla ricerca di indicatori clinico-laboratoristico che permettano di individua-

re e caratterizzare i pazienti in categorie di progressione della MRC.

Figura 1Pi Consistenza del Registro PIRP al 31.12.2013. Contiene le informazioni cliniche, demografiche, esiti degli esami di Laboratorio e prescrizioni farmacologiche di 15.643 pazienti. Circa la metà dei pazienti ha diverse visite di follow-up, per un totale di circa 52.250 visite


CIttà dIrettore reFerente IndIrIzzo

BOLOGNA MALPIGHI

Antonio Santoro Chairman progetto Daniela Cecilia Cannarile

Policlinico S.Orsola-Malpighi via Palagi, 9 – 40138 Bo tel. 051/6362430 fax 051/6362511

BOLOGNAS. ORSOLA Sergio Stefoni Claudio Orsi

Policlinico S.Orsola-Malpighi via Massarenti, 9 – 40138 Botel. 051/6363255 fax 051/391336

CARPI Alberto Baraldi Francesco CarusoOsp. B. Ramazzinivia S. Giacomo, 2 – 41012 Carpi tel. 059/659489 fax 059/659177

CESENA Carlo Feletti Leopoldo BaldratiOspedale M. Bufaliniviale Ghirotti, 286- 47023 Cesena tel. 0547/352897 fax 0547/352895

FERRARA Alda Storari Giorgia RussoArcispedale S. Anna c.so Giovecca, 203 – 44100 Ferrara tel. 0532/236283 fax 0532/236651

FORLI’ Giovanni Mosconi Loretta ZambianchiOspedale Morgagni-Pierantoni piazzale S. Solieri, 4 – 47100 Forlì tel. 0543/735305 fax 0543/735360

IMOLA Marcora Mandreoli Pierpaolo Di NicolòOspedale S. Maria della Scalettavia Montericco, 4 – 40026 Imolatel. 0542/662527 fax 0542/662544

MODENA Gianni Cappelli Fabio OlmedaOspedale Policlinicovia del Pozzo, 71 – 41100 Modenatel. 059/4222485 fax 059/4222167

PARMA Carlo Buzio Salvatore DavidOspedali Riuniti di Parmavia Gramsci, 14 – 43100 Parmatel. 0521/290343 fax 0521/291777

PIACENZA Roberto Scarpioni Sara De AmicisOspedale. “Guglielmo da Saliceto”via Taverna, 49 – 29100 Piacenzatel. 0523/302176 fax 0523/302174

RAVENNA Andrea Buscaroli Mattia MontiOspedale S. Maria delle Crocivia Missiroli, 10 – 48100 Ravenna tel. 0544/285268 fax 0544/285162

REGGIO EMILIA Sonia Pasquali Mattia CorradiniArcispedale Maria Nuovav.Risorgimento, 80 – 42100 Reggio Emilia tel. 0522/296379 fax 0522/296770

RIMINI Angelo Rigotti Marta FlachiOsp. Degli Infermiviale Settembrini, 2 – 47023 Rimini tel. 0541/705544 fax 0541/705540

tabella 1Pi: Centri partecipanti al registro PIRP, Direttori di Struttura e Referenti per il progetto

Adeguamenti tecnici

Nel corso del 2013 è stata perfezionata e completata la nuova piattaforma informatica del Registro, con

una integrazione tra il Registro PIRP e la “Rete Sole”, sia per quanto riguarda l’anagrafica dei pazienti

che per gli esami di laboratorio. Attraverso questa integrazione il Registro PIRP è in grado di cercare “in

automatico”, nei vari database, gli esami, in particolare quelli di laboratorio, effettuati in vari contesti

dai pazienti già noti in Registro e convogliarli all’interno in appositi file dati del Registro stesso. Questo

permette di avere in tempo reale gli aggiornamenti senza dover aspettare un nuovo controllo, e quindi


migliora notevolmente la valutazione dell’outcome del paziente. Nelle varie fasi della migrazione degli

esami viene garantito il rispetto di tutte le norme sulla privacy e l’acquisizione viene resa possibile

solo dopo la firma da parte del paziente di un consenso informato. In questa nuova veste il Registro è

diventato uno strumento molto duttile e veloce da utilizzare, diventando una sorta di fascicolo sanitario

-anche se specialistico- che può essere utile durante le visite nefrologiche come una vera e propria car-

tella elettronica.

La nuova piattaforma inoltre sta andando verso una logica di integrazione con il registro di dialisi, per

cercare di mantenere un unicum che segue il paziente nel suo percorso nefrologico dall’inizio della

malattia renale alla terapia sostitutiva ed al trapianto.

epidemiologia descrittiva dei pazienti in registro - Caratteristiche demografiche anno 2013

La popolazione affetta da MRC, presenta una significativa differenza di genere: complessivamente, tra

i pazienti prevalenti, circa il 65% sono maschi; se consideriamo solo i soggetti con età >80 aa, abbia-

mo una prevalenza maggiore di donne affette da MRC, dato che riflette un trend epidemiologico più

generale. In pratica vi è una maggiore aspettativa di vita delle femmine rispetto ai maschi. I pazienti con

MRC rappresentano una popolazione costituita in larga parte da anziani, di cui circa due terzi ha un’età

maggiore di 70 aa. Solo il 42% dei pazienti al momento dell’ingresso in Registro si presenta completa-

mente autosufficiente, mentre i restanti presentano un qualche grado di impedimento fisico. Di questi,

un 10% circa ha gravi disabilità che limitano le capacità di provvedere a loro stessi. Il dato di per sé

non costituisce una novità, trattandosi di una popolazione fragile con diverse co-morbidità, ma riveste

comunque una certa rilevanza. Nella programmazione sanitaria dei prossimi anni e nell’organizzazio-

ne dei servizi e delle attività ambulatoriali sarà necessario tenere conto dei diversi fenotipi clinici che

riguardano la malattia renale. Dall’analisi dei pazienti grandi anziani, con importanti co-patologie e sul

loro performance status si potranno delineare i criteri e le modalità per nuovi progetti per la cura delle

fasi terminali della malattia renale che prevedano anche, in circostanze particolari, le cure palliative

nefrologiche.

Caratteristiche dei pazienti incidenti nell’anno 2013

Riguardo le principali nefropatie di base che hanno condotto all’insufficienza renale (Tabella 2Pi), le

nefropatie vascolari e il Diabete (DM) si confermano come cause più frequenti di MRC (48 e 17%); il

DM, a parte la nefropatia diabetica vera e propria, può essere presente come co-patologia. In questi anni

si è osservato un trend in aumento del DM, come co-morbidità di accompagnamento, tra i nuovi pazien-

ti incidenti (vedi Tabella 3Pi), con un incremento dal 29.5% al 37,8%.

tabella 2Pi Pazienti incidenti nell’anno 2013 - Principa-li nefropatie di base

tabella 3Pi Andamento della co-morbidità “diabete” nei pazienti incidenti dal 2004 al 2013; si osserva un pro-gressivo incremento negli anni


excess mortality

È noto da tempo che i pazienti con MRC hanno una prognosi più severa rispetto alla popolazione gene-

rale, e una mortalità più elevata. Tuttavia risulta abbastanza difficile stabilire se l’eccesso di mortalità è

legato al surplus di patologie co-morbide di accompagnamento o alla MRC di per sè. Abbiamo cercato

di verificare, mediante l’analisi della relative survival, la quota di mortalità direttamente attribuibile alla

patologia considerata (in questo caso la MRC). Il rapporto tra il tasso di mortalità della popolazione di

riferimento (dell’Emilia-Romagna) e la patologia considerata (Figura 2Pi), è stato analizzato in una coorte

di pazienti del registro PIRP di 9692 soggetti.

Figura 2Pi: Excess mortality dei pazienti con malattia renale cronica (MRC) rispetto alla popolazione di riferimento dell’Emilia-Romagna. L’excess mortality rate presenta un primo picco entro il primo semestre dall’entrata in osserva-zione e un secondo picco attorno ai 2 anni dall’entrata in Registro. Dopo cinque anni di osservazione la probabilità di sopravvivere di un paziente con MRC è solo dell’84,8% rispetto a quella di un individuo residente in regione che presenti caratteristiche identiche per età e sesso

Come si evince dalla Figura 2Pi, l’excess mortality rate presenta un primo picco entro il primo semestre

dall’entrata in osservazione: si tratta quindi della fase temporale in cui maggiore è il differenziale di mor-

talità tra la popolazione dei pazienti MRC e la popolazione generale. Successivamente l’excess mortality

rate ha un rapido declino fino a circa 1 anno dall’entrata nel Registro PIRP, per poi lentamente raggiungere

un secondo massimo attorno ai 2 anni e da lì discende con una pendenza molto lieve fino ai 5 anni di

fine periodo. Nel grafico l’excess mortality è misurata in anni x 1000 anni-persona. I risultati dello studio

indicano che dopo cinque anni di osservazione la probabilità di sopravvivere di un paziente con CKD è

del 66,8% ed è pari all’84,8% rispetto a quella di un individuo residente in regione che presenti caratte-

ristiche identiche per età e sesso. Ogni anno la probabilità di sopravvivenza di un nefropatico si riduce in

misura maggiore rispetto a quella di un individuo matched della popolazione generale. In pratica la pre-

senza di MRC accresce il rischio di mortalità in modo non proporzionale nelle varie classi di età.

nuove logiche per i modelli assistenziali dei pazienti con MrC

Considerando che il numero di soggetti a rischio di contrarre e sviluppare la MRC è in costante aumen-

to, da diverso tempo si è cercato di affrontare in modo coerente il problema del de-affollamento degli

ambulatori nefrologici. Il declino della funzione renale non ha un andamento costante, alcuni pazienti

con MRC presentano una perdita lenta della loro funzione renale, i cosiddetti slow-progressors, mentre

altri evolvono rapidamente verso l’insufficienza renale severa (fast progressors). Diventa quindi fonda-


mentale disegnare nuovi modelli assistenziali che permettano di intercettare un gran numero di pazienti,

assegnando a ciascuno un grado di sorveglianza appropriato. Occorre prevedere tipologie di intervento

differenti, basate sulla molteplicità dei fattori che condizionano la prognosi e la progressione della MRC.

Da sempre, nell’ambito del progetto PIRP, si è cercata un’alleanza, che si sta sempre più rafforzando, con

i MMG. Data la diffusione della MRC diventa importante che i MMG si facciano carico di controllare i

cosiddetti fattori intermedi di progressione e che mantengano la sorveglianza clinica “attiva” dei pazienti

a minore complessità clinica e dei cosiddetti slow-progressor secondo criteri e protocolli condivisi. Que-

sta condivisione e distribuzione dei compiti permetterà di indirizzare ai Nefrologi i casi che richiedono

un’intensità di sorveglianza e di cura maggiore, oltre che, naturalmente, i pazienti a rapida progressione

del loro deficit renale, i cosidetti fast progressors.

Per ridisegnare tutto il percorso clinico del paziente nefropatico secondo questi criteri, abbiamo ana-

lizzato la coorte dei pazienti del Registro PIRP con almeno 4 anni di persistenza in Registro dal 2004

al 2010, attraverso l’analisi dei cosiddetti “alberi decisionali” (CTA), idonea alle valutazioni di grandi

casistiche. Utilizzando variabili demografiche e alcuni dati di laboratorio, attraverso questa analisi siamo

riusciti a identificare gruppi omogenei (cosiddetti nodi) di pazienti con una perdita annua differente di

funzionalità renale. L’analisi mediante CTA ha permesso di riconoscere 7 gruppi di pazienti con carat-

teristiche omogenee: nei pazienti con proteinuria significativa, un VFG residuo all’ingresso >33 mL/

min/1.73 m2 è sinonimo di una perdita più rapida di funzione renale (−3.655 mL/min/1.73 m2/anno);

seguiti poi dai pazienti con VFG residuo al basale <33 mL/min/1.73 m2 I pazienti con fosforemia basale

Figura 3Pi Stratificazione del rischio di progressione della MRC sulla base della presenza di proteinuria in corso di MRC. La maggiore sorveglianza clinica va indirizzata ai pazienti proteinurici, con un volume di filtrato glomerulare (VFG) residuo > di 33 mL/min o tra coloro con un VFG inferiore, ma iperfosforemici. Tra i soggetti non proteinurici i pazienti diabetici di età <67 anni rappresentano il gruppo a maggior rischio di progressione verso le fasi avanzate della MRC

Flow chart in subjects with e GFR < 60 ml/min

yes: high risk for rapid

progression

eGFr <33 ml/min:

consider serum

phosphate

consider age

age >67 years: low risk for progression

diabetes/yes: high risk for progression

diabetes/no: medium risk

for progression

age<67 years: consider diabetesserum phosphate

>4,3 mg/dL: high risk for rapid

progression

serum phosphate<4,3 mg/dL:

medium risk for rapid progression

no

Proteinuria


>4.3 mg/dL presentano una perdita di funzione doppia rispetto ai pazienti con fosforemia basale < 4.3

mg/dL (−2.833 versus −1.368 mL/min/1.73 m2/anno, F-test = 13.04, P < 0.001). Nei pazienti non pro-

teinurici l’età risulta la principale discriminante di perdita della funzione renale: i pazienti con età <67

aa hanno un declino rapido della funzione renale che è addirittura maggiore che nei soggetti diabetici.

Tra i pazienti con età >67 aa, le donne tendono ad avere una funzione renale più stabile nel tempo. In

sintesi, i pazienti più giovani (età <67aa) in media ogni anno perdono circa il doppio di funzione renale

rispetto ai soggetti con età >67 aa. Questo lavoro è stato oggetto di recente pubblicazione Sulla rivista

della Società Europea di Dialisi e Trapianto, Il Nephrology, Dialysis and Transplantation Journal (A clinical

stratification tool for chronic kidney disease progression rate based on classification tree analysis. Rucci P,

Mandreoli M, Gibertoni D, Zuccalà A, Fantini MP, Lenzi J, Santoro A; for the Prevention of Renal Insuffi-

ciency Progression (PIRP) Project. Nephrol Dial Transplant. 2013).

Il riconoscimento di gruppi omogenei di pazienti con differente velocità di declino della funzione

renale, consente una migliore stratificazione delle necessità assistenziali e di presa in carico di un

numero crescente di pazienti. Nella figura 3Pi è schematizzata una flow-chart che indica le diverse

velocità di progressione a partire dalla presenza di proteinuria che diventa un elemento discriminante

nella progressione.

Dalla analisi di questi semplici dati si deduce che un progetto come il PIRP, supportato da un Registro di

patologia, possa fornire informazioni non solo di carattere epidemiologico ma anche dati clinici di evo-

luzione delle nefropatie e quindi consentire una razionalizzazione dell’offerta di assistenza e cura della

popolazione dei pazienti con MRC.

Antonio Santoro1, Marcora Mandreoli2

1U.O.C. di Nefrologia, Dialisi ed Ipertensione Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna2U.O.C. di Nefrologia e Dialisi Azienda USL di Imola

Si ringraziano per il continuo e proficuo contributo alla riuscita del progetto PIRP, i Direttori delle U.O.C.

di Nefrologia della Regione e i referenti locali del progetto: Leopoldo Baldrati, Alberto Baraldi, Andrea

Buscaroli, Carlo Buzio, Daniela Cecilia Cannarile, Gianni Cappelli, Francesco Caruso, Mattia Corradini,

Salvatore David, Carlo Feletti, Marta Flachi, Mattia Monti, Giovanni Mosconi, Fabio Olmeda, Claudio

Orsi, Sonia Pasquali, Angelo Rigotti, Giorgia Russo, Roberto Scarpioni, Sergio Stefoni, Alda Storari, Loretta

Zambianchi.

La prevenzione: il progetto regionale LifePort

Da Novembre 2009 a oggi, 4 macchine per la perfusione pulsata continua renale “LifePort” sono a dispo-

sizione della rete regionale dedicata al prelievo dei reni, 2 sono conservate a Modena presso l’Ospedale

Estense di Baggiovara e 2 a Bologna presso l’Ospedale S. Orsola. Le macchine collocate a Bologna copro-

no i prelievi nei centri di donazione di Bologna e nel sud/est della regione (Imola, Faenza, Forlì, Cesena,

Rimini, Ravenna, Ferrara), mentre quelle di Modena i rimanenti centri di prelievo regionali (Modena,

Carpi, Parma, Reggio Emilia, Piacenza). Come dimostrato in letteratura scientifica, la tecnica di perfusione

pulsata continua fornisce un vantaggio sui tempi di ischemia fredda, riducendo la necessità di dialisi post-

operatoria; tale vantaggio sembra essere particolarmente evidente nei cosiddetti Extended Criteria Donors.

Per questo motivo, e nell’ottica di un migliore utilizzo delle risorse economiche, dall’ottobre 2012 l’uti-

lizzo delle LifePort viene limitato ai donatori con arresto cardiaco di oltre 10 minuti, donatori di età >64

anni oppure ai donatori di età tra 50 e 64 anni in presenza contemporanea di almeno 2 tra i seguenti crite-

ri: a) morte per causa cerebro-vascolare, b) ipertensione arteriosa, c) creatinina sierica >1.5 mg/dl.


Ulteriori meeting informativi con associata dimostrazione pratica effettuati nell’anno 2013 nelle sedi di

Bologna e Modena hanno permesso alle equipe prelevatrici di acquisire maggiori competenza e confi-

denza con il sistema di perfusione anche in caso di anomalie anatomiche vascolari o di severa ateroma-

sia arteriosa del graft. Una più approfondita conoscenza del sistema di funzionamento meccanico e dei

sistemi di sicurezza a esso integrati ha reso più efficace l’apprendimento delle metodologie di soluzione

di eventuali problematiche tecniche insorte in corso di perfusione. Tali incontri hanno coinvolto anche il

personale infermieristico di sala operatoria al fine di ottimizzare la collaborazione nella manutenzione

e preparazione delle macchine. Nel 2013 i device di Baggiovara sono stati mobilitati 8 volte, quelli di

Bologna 19; i reni perfusi sono stati 44, e si è assistito a un complessivo miglioramento nell’utilizzo dei

sistemi di perfusione che, associato a una capillare diffusione e trasmissione delle conoscenze acquisite,

ha fatto sì che in una percentuale superiore al 90% dei casi il graft mantenesse un’efficace perfusione

fino al momento del trapianto. Sono in corso la raccolta dei dati e l’elaborazione dei risultati ottenuti in

termini di correlazione tra perfusione e outcome del graft. Le modalità di utilizzo dei sistemi di perfu-

sione comprendono la misurazione di parametri quali resistenza e flusso che contribuiscono alla valuta-

zione prognostica. In un prossimo futuro i parametri misurati e il loro andamento temporale, che alcuni

studi mostrano essere correlati alla qualità dell’organo, potrebbero affiancare il riscontro anatomopatolo-

gico nella scelta di allocazione del graft (singolo versus doppio trapianto).

Matteo Ravaioli

trapianto di cuore

Nel 2013 in Italia sono stati effettuati solo 219 trapianti di cuore, con una riduzione di oltre 130 casi solo

rispetto a pochi anni fa; anche presso il Centro trapianti di cuore di Bologna da 2 anni l’attività si è limi-

tata a 20 casi/anno; nonostante ciò, con 20 trapianti effettuati, rimane ai primi posti per attività nel nostro

Paese (figura 21). In 1 paziente il trapianto di cuore è stato associato a quello di rene. Il programma

regionale di trapianto è iniziato nel 1991, da allora al 31-12-2013 sono stati complessivamente effettuati

621 trapianti.

Il numero dei trapianti eseguiti per milione di abitante è stato, nel 2013, di 4,6 p.m.p., dato lontano dal

fabbisogno teorico regionale di 10 trapianti/p.m.p./anno. L’età media dei donatori utilizzati in regione ha

ovviamente influenzato le performance del Centro trapianti di cuore, anche se viene valutata l’idoneità dei

cuori fino a 65 anni di età del donatore tramite l’esecuzione di eco stress farmacologico, che viene attua-

to anche in caso di cuori più “giovani”, ma ritenuti “marginali” per altre cause. La percentuale di organi

prelevati in regione rispetto al numero di organi teoricamente disponibili (pari al numero dei donatori

4

14

19 19 1922

2724

33

25

35

41

33

43 42

28

3335

27 26

32

20 20

1991

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

Figura 21 Attività di trapianto di cuore in Emilia-Romagna 1991-2013


utilizzati in regione), definita come “indice di prelievo” (Caldes 1), è stata del 16%, mentre la percentuale

di organi complessivamente trapiantati rispetto a quelli prelevati in regione, definita come “indice di tra-

pianto” (Caldes 2) è stata pari al 117,6% a dimostrazione dell’attenzione del Centro trapianti ad accettare

e trapiantare anche organi generati fuori regione, oltre a quelli giudicati idonei “in casa” (tabella 13).

Nella figura 22 sono riportati il numero e la provenienza dei cuori offerti dal CRT-ER al Centro trapianti,

con il relativo esito: trapiantato o non utilizzato. Nella tabella 17 sono analizzate le cause di mancato

utilizzo dei cuori offerti.

Per calcolare correttamente l’indice di accettazione del Centro trapianti regionale, bisogna prendere in

considerazione, dei cuori non utilizzati, solo quelli rifiutati e trapiantati altrove, per cui l’indice è stato,

nel 2013, del 54,1% al netto dei cuori ceduti per urgenza (1), e programma nazionale pediatrico (1). I 4

cuori generati in regione che sono stati “persi” perché ceduti in eccedenza e trapiantati dalla rete nazio-

nale avevano le seguenti caratteristiche: 1 proveniva da un donatore a rischio non valutabile e 1 da un

donatore a rischio infettivo, 2 avevano caratteristiche antropometriche non idonee per i nostri pazienti in

lista. Gli altri 13 cuori offerti e trapiantati da altri non sono stati utilizzati per le seguenti motivazioni: in 6

casi per la sproporzione antropometrica donatore/riceventi, in 4 casi per non idoneità, in 1 per mancan-

za riceventi isogruppo, in 1 per rischio infettivo del donatore e in 1 per motivi organizzativi.

* organi effettivamente trapiantabili: organi trapiantati più gli organi trapiantati in altro centro esclusi quelli offerti per urgenza (1 organo) e per programma Nazionale pediatrico (1 organo)

Provenienzaofferta

Emilia-Romagna

12TRAPIANTATI

2016,3%

CENTRO TRAPIANTIBOLOGNA - CUORE

ORGANI OFFERTI

123


Provenienzaofferta

Fuori ER

ER FUORI ER

NON UTILIZZATI

10383,7%

Fuori ER

1918,4%0,0%

No trapianto

84

81,6%

40

Altro Centro TX

83

60,0%

8 40,0%

19 Fuori ER4 AIRT12 NITp3 OCST

67,5%

32,5%

INDICE DI ACCETTAZIONE - Centro trapianti e Regionale

Organi offerti e trapiantati(20)

Organi offerti effettivamente trapiantabili *(20+17) 54,1%/


17

Figura 22 Allocazione organi offerti dal CRT-ER al Centro Trapianti: Cuore - Bologna anno 2013





Organo patologico all’ispezione

2 0 2 0

Contemporaneità 1 0 1 0

Motivi organizzativi 1 1 0 1


Altro 7 0 7 0

Totale 103 19 84 17

tabella 17 Cause di mancato utilizzo degli organi offerti: Cuore - Bologna


La tabella 18 descrive le caratteristiche (classi di età e gruppo sanguigno) dei 20 cuori trapiantati a Bolo-

gna. L’età media dei donatori dei cuori trapiantati nel 2013 è stata di 40,5 anni (range 3-58 anni), la

mediana di 44 anni. I pazienti trapiantati sono stati 20 (nessun ritrapianto precoce), 9 (45%) erano resi-

denti in Emilia-Romagna, 11 (55%) di provenienza extraregionale (figura 23 e tabella 14), uno di questi

era cittadino moldavo. La mortalità in lista per i trapianti isolati di cuore, calcolata secondo i criteri uti-

lizzati dal CNT, è stata del 7,5%, (5,8% in Italia) il tempo medio di attesa dei trapiantati 421 giorni (1,15

Classe di età Num. %

0-14 2 10,0

15-24 1 5,0

25-34 3 15,0

35-44 4 20,0

45-54 8 40,0

55-65 2 10,0

66-75 0,0

75+ 0,0

TOTALE 20 100,0

Gruppo Ab0 Num. %

0 8 40,0

A 9 45,0

B 3 15,0

AB 0,0

TOTALE 20 100,0

tabella 18 Caratteristiche dei cuori da cadavere accettati e trapiantati dal Centro di Trapianti di Bologna, anno 2013

Figura 23 Trapianto cuore - Bologna: Distribuzione dei riceventi per regione di residenza, anno 2013


1

21

2

1

2

eStero 1

1

RESIDENZARICEVENTE

CuoreCuore +

ReneTotale

trapiantiN.

Pazienti%

Emilia-Romagna 8 1 9 9 45,0

Calabria 1 1 1 5,0

Friuli Venezia Giulia 1 1 1 5,0

Lazio 2 2 2 10,0

Marche 2 2 2 10,0

Puglia 2 2 2 10,0

Sicilia 1 1 1 5,0

Umbria 1 1 1 5,0

Estero 1 1 1 5,0

Totale 19 1 20 20 100,0

Figura 2Cu Sopravvivenza organo (cuore) a 1 anno a Bologna ed in Italia

Figura 1Cu Sopravvivenza pazienti trapiantati di cuore a 1 anno a Bologna ed in Italia


anni). L’attesa media, calcolata sulla consistenza di lista al 31-12-2013 era di 560 giorni (1,53 anni). Il

drop-out, cioè l’uscita di lista per eccessivo aggravamento delle condizioni cliniche che ha determinato

inidoneità al trapianto, si è verificato in 3 casi.

Nelle Figure 1CU e 2CU sono riportate le curve di sopravvivenza, rispettivamente del paziente e dell’or-

gano, per i trapianti di cuore eseguiti a Bologna, paragonate con quelle globali italiane. Le curve si riferi-

scono ai trapianti di cuore nell’adulto, e si basano, a livello nazionale sul 96,3% dei casi, a Bologna sul

99,3%; i dati sono certificati dal Centro Nazionale Trapianti.

Nella tabella seguente vengono riportate le sopravvivenze a 1 anno, dell’organo e del paziente, nel rice-

vente adulto, relative all’intera casistica, ma anche “normalizzate”, così da consentire un confronto tra i

centri, perché i risultati vengono valutati in rapporto a un identico case-mix.

trAPIAntI dI Cuore AnnI 2000-2011



BOLOGNA 91,7 91,0 95,6 95,4

ITALIA 83,5 83,0 94,6 94,3

Trapianto di cuore, polmone, e trattamento non farmacologico dello scompenso cardiaco avanzato a Bologna

Nel 2013 l’attività di trapianto di cuore della Regione Emilia-Romagna è proseguita con l’esecuzione di

20 trapianti. In termini relativi, il numero di trapianti eseguiti è rimasto invariato rispetto al 2012 (com-

plessivamente dall’inizio dell’attività nel 1991 fino al 31 Dicembre 2013 sono stati effettuati a Bologna

621 trapianti di cuore). Dei trapianti di cuore eseguiti nel corso del 2013, 1 è stato combinato cuore-

rene e 5 sono stati eseguiti dall’Equipe di Cardiochirurgia e Cardiologia Pediatrica e dell’Età Evolutiva.

Il numero di pazienti in lista per trapianto di cuore al 31.12.13 era di 52. Il tempo di attesa dei pazienti

trapiantati nel corso del 2013 è stato di 421 giorni, mentre il tempo medio di attesa degli iscritti in lista al

31.12.2013 era di 560 giorni. La mortalità in lista di attesa è stata del 7.5%.

Per quello che riguarda i 5 trapianti eseguiti dall’Equipe di Cardiochirurgia e Cardiologia Pediatrica e

dell’Età Evolutiva, l’età media al trapianto è stata di 17 ± 13 anni (range 1 –32 anni), e il tempo di attesa

medio di 10 ± 8 mesi (range 15 giorni – 22 mesi). Due pazienti adulti con cardiopatia congenita com-

plessa erano stati precedentemente trattati chirurgicamente, mentre i restanti 3 in età pediatrica presenta-

vano una cardiomiopatia dilatativa primitiva. Attualmente, dei tre pazienti in attesa di trapianto cardiaco

afferenti al programma pediatrico, uno è portatore di assistenza circolatoria meccanica extracorporea

(BerlinHeart) da 180 giorni.

La attività di trapianto di cuore anche quest’anno è stata incentrata su pazienti ad elevata complessità.

Dei pazienti adulti, 7 erano ricoverati al momento del trapianto in terapia con farmaci inotropi e/o diu-

retici per via parenterale, 3 dipendenti dal contropulsatore aortico, 2 pazienti con ECMO, e 2 pazienti

sono stati trapiantati con richiesta di emergenza nazionale. Dei pazienti in età pediatrica, 2 erano por-

tatori di assistenze circolatorie meccaniche extracorporee (BerlinHeart) come bridge al trapianto. Ciò

nonostante i risultati a lungo termine si confermano soddisfacenti con una sopravvivenza a 5 anni del

79%, tutt’ora in linea con i migliori standard nazionali ed internazionali.

Si segnala, tra gli elementi qualificanti il programma, il progetto regionale per la gestione del paziente

potenzialmente candidabile al trapianto di cuore e/o polmone con modalità Hub-Spoke, che ha come


finalità quella di ottimizzare l’appropriatezza del percorso di pazienti con insufficienza cardiaca e respi-

ratoria avanzata all’interno dell’Emilia-Romagna. Di rilievo inoltre (anche se potenzialmente ancora

implementabile) è stata la prosecuzione dell’utilizzo della ecografia con stimolo farmacologico per la

analisi della idoneità del donatore. Un trapianto è stato infatti possibile grazie alla esecuzione di Eco-

stress, che ha permesso anche di reperire un secondo organo trapiantato al di fuori della nostra Regione e

di escludere dal trapianto un terzo donatore non idoneo.

Il trapianto di polmone nel 2013 ha raggiunto i 12 anni di attività con 37 impianti eseguiti.

Nel corso dell’anno si è assistito a un significativo incremento dell’attività con 10 trapianti; grazie

a questo risultato ottenuto la percentuale di soddisfacimento è salita al 31% e il tempo di attesa dei

pazienti trapiantati è sceso a 394 giorni. In lista d’attesa al 31.12.2013 erano presenti 15 pazienti di cui

uno candidato al trapianto combinato cuore/polmone. Il tempo medio di attesa dei pazienti in lista è di

238 giorni, con una mortalità del 31%. Elevata è l’attrattività extraregionale con ben 11 pazienti su 16

nuovi iscritti nel 2013 provenienti da altre regioni (5 dei 10 soggetti trapiantati è inoltre proveniente da

fuori regione).

Dal 2010 al 2013 risultano essere stati impiantati, presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria, n=6

supporti circolatori meccanici per il ventricolo sinistro (LVAD) a flusso continuo ‘long-term’ (n=4 Jar-

vik 2000, n=2 HeartWare HVAD) su n=6 pazienti adulti (tutti uomini; età media 59 anni, range: 49-62

anni) in scompenso cardiaco refrattario per cardiopatia dilatativa post-infartuale (n=5) ed idiopatica

(n=1). Il profilo INTERMACS (Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support) dei

pazienti al momento dell’impianto è stato 4 in 4 casi e 3 nei restanti 2. Significato del trattamento è

stato ponte a trapianto cardiaco (‘bridge to transplantation’, BTT) in 5 casi, di cui 4 in relazione a un

quadro di ipertensione polmonare irreversibile al test farmacologico e supporto permanente (‘destina-

tion therapy’, DT) in 1 caso.

Il successo globale nella popolazione di pazienti descritti è stato del 67%. La mortalità intra-ospedaliera

è stata del 33% (n=2 casi), per insufficienza multiorgano e sepsi. Quattro pazienti (67%) sono stai dimes-

si con successo. Il tempo medio di supporto è stato di 246 giorni (range: 15-660 giorni) con n=2 casi di

supporto superiore all’anno (481 e 660 giorni rispettivamente). Un paziente è stato trapiantato dopo 481

giorni di supporto. Un paziente è deceduto durante il follow-up, dopo 110 giorni di supporto, per sin-

drome ipovolemica. Infezione del cavo di alimentazione ‘driveline’ si è verificata in 1 paziente portatore

di Jarvik 2000 in corrispondenza del ‘pedestal’ di ancoraggio su teca cranica trattata opportunamente

con buon esito. Due pazienti risultano ancora essere in supporto (da 179 e 660 giorni rispettivamente)

a domicilio, quindi sottoposti a periodici controlli ambulatoriali, mensilmente, presso la nostra Azienda

Ospedaliero-Universitaria.

Nell’anno 2013 risultano essere stati impiantati, presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria, n.18 dispo-

sitivi di assistenze meccaniche cardiocircolatorie paracorporee a breve termine, tipo ECMO artero-venosi

(n=8 RotaFlow, n=7 Cardiohelp, n=3 LevitronixCentriMag) su n=18 pazienti adulti (n=16 uomini; età

media 44.7 anni, range: 20-67 anni) in shock cardiogeno refrattario. Indicazioni al supporto meccanico

sono state: difficoltà di svezzamento dal bypass cardiopolmonare in termini di sindrome post-cardioto-

mica (n=3), ‘graftfailure’ primaria polmonare (n=9), ‘graftfailure’ primaria cardiaca (n=2); post-miocardite

(n=1); post-infarto miocardico acuto (n=1); shock cardiogeno di pazienti in scompenso cronico da car-

diopatia dilatativa già in lista di attesa per trapianto d’organo (n=2). Un settaggio periferico dell’ECMO

è stato realizzato in 11 casi, centralmente in 7. Il tempo globale medio di supporto è stato 7.05 giorni

(range: 1-31 giorni). Cinque pazienti sono deceduti durante il supporto in ECMO per insufficienza multi-

organo e sepsi.

Il successo globale della popolazione descritta, in termini di sopravvivenza in ECMO (n=13), svez-

zamento dal supporto meccanico per recupero della funzione miocardica (n=11) e ponte a trapianto


cardiaco (n=2) è stato 72%. Undici pazienti (61%) sono stati dimessi con successo. Il volume di ECMO

impiantati per anno presso la nostra Azienda risulta costante (15-20 casi per anno) nel tempo (ultimi 6

anni) come anche il successo globale medio (60-70%) dimostrando l’efficacia delle tecnologie adottate

come anche l’ottimizzazione della gestione medica, chirurgica, tecnica ed infermieristica delle strate-

gie condotte come trattamento dello shock cardiogeno e nello scompenso cardiaco avanzato nell’a-

cuto. Tali risultati dimostrano essere incoraggianti e competitivi rispetto a quelli riportati dal registro

internazionale Extracorporeal Life Support Organization (ELSO), in cui la percentuale di sopravvivenza

in ECMO e sopravvivenza alla dimissione risultano essere per pazienti cardiaci analoghi di 50% e

38%, rispettivamente, e per chi avesse sofferto di arresto cardiaco del 38% e 27%, rispettivamente. La

percentuale di recupero di funzione miocardica in ECMO si aggira invece, secondo lo stesso registro,

tra 46% e 64%.

L’Ipertensione polmonare cronica tromboembolica è una della poche forme di ipertensione polmonare

caratterizzata da un’eziologia potenzialmente curabile. Il trattamento è chirurgico è la tromboendoarte-

rectomia delle arterie polmonari. Presso la U.O. di Cardiochirurgia si esegue questo tipo d’intervento,

con programma e protocolli chirurgici/assistenziali ben precisi. Il programma ha avuto inizio nel 2003 e

dall’inizio del 2012 i chirurghi referenti sono la dott.ssa Martìn assieme al dott. Pacini. Alla data attuale,

la casistica è costituita da 127 pazienti, con 14 malati sottoposti a questo tipo d’intervento nel 2013. La

mortalità nell’ultimo anno è stata 0%. La permanenza media in terapia intensiva è di circa 4 giorni e la

degenza media presso il reparto di degenza della cardiochirurgia di circa 10 giorni.

Guido Frascaroli, Gaetano Domenico Gargiulo, Francesco Grigioni, Giuseppe Marinelli

a nome di tutti i Professionisti del S. Orsola-Malpighi e dell’Emilia-Romagna coinvolti nel Programma

trapianto di fegato

Nel 2013 sono stati eseguiti in regione (figura 24) 115 trapianti di fegato, 4 in meno rispetto all’anno

precedente; tutti i trapianti sono stati effettuati utilizzando donatori cadavere. Dall’inizio del programma

(Bologna 1986, Modena 2000) al 31-12-2013 sono stati eseguiti 2.266 trapianti, 2.210 da cadavere e 56

da vivente (donatore familiare, o trapianto domino): 1.666 a Bologna e 600 a Modena. Nell’anno sono

stati effettuati 4 trapianti di fegato splittato a Bologna e 1 a Modena.

Cadavere

ViventeBologna

3 9 19 28 20 19 14 2639

54 58 64 7695 85 77 76 76 74

101 92 83 82 72 83 71

1

77 75

10494

87 85 8473

1

32

4 3 12

78

813

19861987198819891990199119921993199419951996199719981999200020012002200320042005200620072008200920102011 2012Modena

10

38 38 39 3252 45 51 59

44 4332 38

10 16 10

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

5448 49

125 130 126107

156139 138 144

127105 119

Emilia - Romagna

3 9 19 28 20 1914 26 39 54 58 64 76

95 95115 114 115 106

153 137 134 141116 126

103

10 16 11 1

32 4 3

1

23

116

19861987198819891990199119921993199419951996199719981999200020012002200320042005200620072008200920102011 2012

72

2013

115

2013

43

2013

Figura 24 Attività di trapianto di fegato in Emilia-Romagna


Il numero dei trapianti in regione ha raggiunto il valore di 26,5 p.m.p., dato che, come negli anni pre-

cedenti, supera i livelli di eccellenza mondiale raggiunti in Spagna. Rispetto al numero di organi teori-

camente disponibili (pari al numero dei donatori utilizzati), la percentuale di organi prelevati, definita

come “indice di prelievo” (Caldes 1), è stata del 92,5%, mentre la percentuale di organi complessiva-

mente trapiantati rispetto agli organi prelevati, definita come “indice di trapianto” (Caldes 2), è stata del

117,3% e dimostra l’efficienza dei Centri regionali nell’utilizzo delle offerte provenienti da altre aree

(tabella 13).

Figura 26 Allocazione organi offerti dal CRT-ER al Centro Trapianti: Fegato - Modena anno 2013

Figura 25 Allocazione organi offerti dal CRT-ER al Centro Trapianti: Fegato - Bologna anno 2013

* organi effettivamente trapiantabili: organi trapiantati più gli organi trapiantati in altro centro esclusi quelli offerti per urgenza (2 organi), per programma Nazionale pediatrico (3 organi e 4 split sx), offerte macroarea (9 organi) e quelli recuperati dall'altro centro regionale (7 organi).

Provenienzaofferta

Emilia-Romagna

51TRAPIANTATI

7233,5%

CENTRO TRAPIANTIBOLOGNA - FEGATO

ORGANI OFFERTI

215


Provenienzaofferta

Fuori ER

ER FUORI ER

NON UTILIZZATI

14366,5%

ER Fuori ER

23716,1%4,9%

No trapianto

113

79,0%

81

Altro Centro TX

134

70,8%

21 29,2%

7 ER7 Modena23 Fuori ER13 AIRT10 NITp

62,3%

37,7%

INDICE DI ACCETTAZIONE - Centro trapianti




Organi offerti e trapiantati(72+43)

Organi offerti effettivamente trapiantabili *(72+43+5) 95,8%/


5

* organi effettivamente trapiantabili: organi trapiantati più gli organi trapiantati in altro centro esclusi quelli offerti per urgenza (1 organo), offerte macroarea (2 organi) e quelli recuperati dall'altro centro regionale (5 organi)

Provenienzaofferta

Emilia-Romagna

23TRAPIANTATI

4334,4%

CENTRO TRAPIANTIMODENA - FEGATO

ORGANI OFFERTI

125


Provenienzaofferta

Fuori ER

ER FUORI ER

NON UTILIZZATI

8265,6%

ER Fuori ER

859,8%6,1%

No trapianto

69

84,1%

39

Altro Centro TX

86

53,5%

20 46,5%

5 ER5 Bologna8 Fuori ER7 AIRT1 NITp

68,8%

31,2%

INDICE DI ACCETTAZIONE - Centro trapianti




Organi offerti e trapiantati(72+43)

Organi offerti effettivamente trapiantabili *(72+43+5) 95,8%/


5


I 72 trapianti eseguiti a Bologna sono stati effettuati su 69 pazienti (3 ritrapianti precoci, su 2 pazienti, in

quanto un malato è stato trapiantato 3 volte): 52 (75,4%) erano residenti in Emilia-Romagna, 17 (24,6%)

in altre regioni o all’estero (S. Marino). I 43 trapianti effettuati a Modena nel 2013 sono stati eseguiti su

42 pazienti (un ritrapianto precoce), 28 malati (66,7%) erano residenti in Emilia-Romagna, 14 (33,3%) in

altre regioni italiane.

Nelle figure 25 e 26 sono riportati il numero e la provenienza dei fegati offerti dal CRT-ER ai due Cen-

tri Trapianto di fegato regionali, con i relativi esiti: trapiantati o non utilizzati. Bologna ha trapiantato 5

fegati non utilizzati da Modena, Modena 7 non utilizzati da Bologna, attuando una fattiva collaborazione

nell’ambito della rete regionale trapianto di fegato, nel rispetto dell’allocazione su lista unica. Il bilancio

del 2013 tra i fegati da cadavere donati in Emilia-Romagna e quelli trapiantati in regione è stato di +15

fegati interi e meno 1 split (tabella 8).

Nelle tabelle 19 e 20 sono analizzate, per Bologna e Modena, le cause di mancato utilizzo dei fegati loro

offerti nell’arco dell’ultimo anno provenienti dall’Emilia-Romagna o da fuori regione.

Per calcolare correttamente l’indice di accettazione dei Centri trapianto regionali, a causa dell’operati-

vità della lista unica regionale, bisogna prendere in considerazione, dei fegati non utilizzati, solo quelli

rifiutati e trapiantati fuori regione: l’indice è stato quindi, nel 2013, del 93,5% per Bologna e del 89,6%

per Modena. Considerando le performance di accettazione della rete regionale però, l’indice di accetta-

zione regionale è stato del 95,8% (come già detto Bologna ha trapiantato 5 fegati assegnati inizialmente

a Modena, e Modena 7, dopo una iniziale assegnazione a Bologna, 7 organi hanno seguito l’allocazione






Riscontro bioptico 1 0 1 0


Livello rischio donatore 5 0 5 1

Lista unica 7 7 0 7


Altro 18 2 14 0

Totale 143 30 110 12







Lista unica 5 5 0 5


Altro 7 0 7 0

Totale 82 13 69 10

tabella 19 Cause di mancato utilizzo degli organi offerti: Fegato - Bologna

tabella 20 Cause di mancato utilizzo degli organi offerti: Fegato - Modena


nazionale pediatrica, 9 le urgenze di macroarea, 2 le urgenze/rese urgenze). In conclusione, nell’arco del

2013 solo 5 fegati sono stati “persi” dalla rete regionale: 1 di gruppo AB, 1 da donatore rischio non valu-

tabile, 3 perché giudicati non idonei per i nostri pazienti in lista.

La tabella 21 descrive le caratteristiche (classi di età e gruppo sanguigno) dei fegati trapiantati a Bologna,

l’età media di tali donatori utilizzati a Bologna nel 2013 per trapianto di fegato è stata di 59,4 anni (range

14-88 anni), la mediana 64,5 anni. La figura 27 illustra la distribuzione dei pazienti trapiantati di fegato a

Bologna, per residenza dei 69 riceventi.

La tabella 22 descrive le caratteristiche (classi di età e gruppo sanguigno) dei fegati trapiantati a Modena,

l’età media di tali fegati è stata di 64 anni (range 17-92 anni), mentre la mediana 65 anni. La figura 28

illustra le regioni di provenienza dei 42 pazienti trapiantati di fegato a Modena.

La mortalità in lista, calcolata secondo i criteri utilizzati dal CNT, è stata del 3,4% a Bologna e del 5,3%

a Modena (media Italia 6,5%); il tempo medio di attesa dei trapiantati è stato di 267 giorni (0,73 anni) a

Bologna e di 147 giorni a Modena (0,4 anni). L’attesa media, calcolata sulla consistenza di lista al 31-12-

2013 era di 998 giorni a Bologna (2,73 anni) e di 694 giorni a Modena (1,9 anni). Il drop-out, cioè l’usci-

ta di lista per eccessivo aggravamento delle condizioni cliniche che ha determinato inidoneità al trapian-

to, si è verificato in 9 casi a Bologna e in 3 a Modena.


0-14 1 1,4

15-24 2 2,8

25-34 7 9,7

35-44 7 9,7

45-54 9 12,5

55-65 11 15,3

66-75 21 29,2

75+ 14 19,4

TOTALE 72 100,0

Gruppo Ab0 Num. %

0 32 44,4

A 30 41,7

AB 2 2,8

B 8 11,1

TOTALE 72 100,0

tabella 21 Caratteristiche dei fegati da cadavere accettati e trapiantati dal Centro di Trapianti di Bologna, anno 2013

RESIDENZARICEVENTE

FegatoFegato split

Fegato +Rene

Totaletrapianti

N.pazienti

%

Emilia-Romagna 51 3 1 55 52 75,4Abruzzo 1 1 1 1,4

Basilicata 2 2 2 2,9

Campania 2 2 2 2,9

Lazio 1 1 1 1,4

Lombardia 1 1 2 2 2,9

Puglia 2 2 2 2,9

Sicilia 1 1 2 2 2,9

Toscana 2 1 3 3 4,3

Veneto 1 1 1 1,4San Marino 1 1 1 1,4

TOTALE 62 4 6 72 69 100,0

Figura 27 Trapianto fegato - Bologna: distribuzione dei riceventi per regione di residenza, anno 2013


12

3

1 12

22

2

eStero 1


Nelle Figure 1FE e 2FE sono riportate le curve di sopravvivenza, rispettivamente del paziente e dell’orga-

no, per i trapianti di fegato eseguiti a Bologna ed a Modena, paragonate con quelle globali italiane. Le

curve si riferiscono ai trapianti di fegato sull’adulto, e si basano, a livello nazionale sul 92,2% dei casi,

sul 99,9% a Bologna e sul 97,3% a Modena. I dati sono certificati dal Centro Nazionale Trapianti.


0-14 0,0

15-24 1 2,3

25-34 1 2,3

35-44 1 2,3

45-54 6 14,0

55-65 13 30,2

66-75 10 23,3

75+ 11 25,6

TOTALE 43 100,0

Gruppo Ab0 Num. %

0 19 44,2

A 16 37,2

AB 2 4,7

B 6 14,0

TOTALE 43 100,0

tabella 22 Caratteristiche dei fegati da cadavere accettati e trapiantati dal Centro di Trapianti di Modena, anno 2013

Figura 28 Trapianto fegato - Modena: distribuzione dei riceventi per regione di residenza, anno 2013

RESIDENZARICEVENTE

FegatoFegatosplit

Fegato+ Rene

Totaletrapianti

N.Pazienti

%

Emilia-Romagna 28 1 29 28 66,7

Abruzzo 1 1 1 2,4

Calabria 1 1 1 2,4

Campania 2 2 2 4,8

Lombardia 1 1 1 2,4

Puglia 6 1 7 7 16,7

Toscana 2 2 2 4,8

Totale 40 1 2 43 42 100,0


1

2

17

2

1

Figura 2Fe Sopravvivenza organo (fegato) a 1 anno, in Italia e nei 2 Centri regionali

Figura 1Fe Sopravvivenza pazienti trapiantati di fegato a 1 anno in Italia e nei 2 Centri regionali



vente adulto, relative all’intera casistica, ma anche “normalizzate”, che così consentono di effettuare un

confronto tra i centri, perché i risultati vengono valutati in rapporto a un identico case-mix.

trAPIAntI dI FeGAto AnnI 2000-2011



BOLOGNA 84,7 78,7 84,5 84,3

MODENA 83,8 78,1 84,8 84

ITALIA 86,0 81,5 84,7 83,8

L’adozione del MELD Score in Emilia-Romagna

Anche nel 2013 il sistema di allocazione degli organi nei centri Trapianto di Fegato dell’Emilia- Romagna

si fonda sulla costituzione di una lista d’attesa unica Regionale. Questa modalità di allocazione, scelta

dai Centri Trapianti di Modena e Bologna dal 2004 e costantemente confermata negli anni successivi,

consente ai pazienti che necessitano di trapianto di fegato di far parte di una unica lista che garantisca al

paziente in più gravi condizioni di ricevere il primo organo disponibile.

La continua collaborazione e comunicazione fra i due Centri nella gestione della lista unica e nelle

scelte riguardanti i pazienti con condizioni cliniche più severe hanno costituito in questi anni uno degli

aspetti più qualificanti dell’attività di trapianto di fegato nella nostra Regione, garantendo a un numero

sempre maggiore di pazienti con severa insufficienza epatica, provenienti da ogni regione d’Italia, di

poter beneficiare del trapianto con ottimi risultati in termini di sopravvivenza.

Dal 2004 i Centri Trapianto dell’Emilia-Romagna, fra i primi in Italia, hanno adottato per la creazione

della lista unica lo score MELD che definisce la gravità della malattia e quindi la priorità in lista di attesa.

IL MELD score (Model for End-Stage Liver Disease) è un sistema di punteggio utilizzato per valutare la

gravità delle epatopatie croniche. Fu sviluppato inizialmente a scopo prognostico per valutare la soprav-

vivenza a tre mesi dopo intervento chirurgico di posizionamento di un shunt portosistemico intraepatico

transgiugulare, successivamente, per valutare la prognosi e la priorità nei candidati a ricevere un trapian-

to di fegato. Tale sistema di punteggio è utilizzato sia dal United Network for Organ Sharing (UNOS) sia

da Eurotransplant nell’operatività della lista di attesa per il trapianto.

Anche nel 2013, grazie all’adozione della lista unica e di criteri di allocazione degli organi secondo

gravità clinica, i Centri Trapianto di Modena e Bologna hanno portato al trapianto di fegato pazienti con

condizioni di severo scompenso della malattia epatica, rappresentato da valori medi di MELD score di

24, che continuano ad essere fra i più alti dei Centri Trapianto Italiani.

La revisione costante dei risultati, che le equipe medico-chirurgiche dei due Centri trapianto effettuano

insieme ogni anno, ha portato a una progressiva revisione dello score adottato per i pazienti affetti da

epatocarcinoma, al fine di permettere ai pazienti con malattia neoplastica non controllata da terapie

alternative al trapianto (resezione, terapie loco-regionali) di essere trapiantati in tempi più brevi rispetto

ai pazienti con malattia controllata.

È proseguita la collaborazione “macroarea” fra i Centri Trapianto di fegato dell’AIRT (Torino, Bari, Bolo-

gna, Modena e Pisa) che portò nel 2011 a ratificare un accordo nato dall’esigenza di ridurre i tempi di

attesa dei pazienti affetti da cirrosi epatica in lista di attesa presso i Centri Trapianto AIRT e che sviluppa-

no condizioni cliniche estremamente severe identificate da valori di MELD biochimico>30, per i quali il


rischio di morte atteso a tre mesi è >70%. Tale accordo prevede per questi pazienti la possibilità di poter

beneficiare del primo organo che si renda disponibile in area AIRT con modalità di anticipo. Grazie a

questo accordo, nel 2013, 17 pazienti in gravissime condizioni hanno potuto beneficiare del trapianto di

fegato nei Centri AIRT in tempi molto brevi.

Maria Cristina Morelli, Matteo Ravaioli, Fabrizio Di Benedetto

L’adeguamento regionale alle Linee Guida nazionali per trapianto di fegato

Seguendo le indicazioni delle linee guida nazionali per trapianto di fegato, che prevedono un numero

di iscritti in lista non superiore al doppio dei trapianti eseguiti nell’anno precedente, la Commissione

Tecnica regionale “trapianto di fegato” ha concordato, dal 2007, di chiudere le proprie liste ai pazien-

ti non residenti in Emilia-Romagna, fatta eccezione per le urgenze e per i casi nei quali ci fosse una

certificazione di non trapiantabilità presso i Centri Trapianto della regione di residenza o di afferenza

interregionale. I nuovi criteri per l’ammissione in lista per trapianto di fegato dei pazienti residenti

fuori regione sono entrati in vigore il 1° marzo 2007. In tale data erano in studio 77 pazienti residen-

ti extra regione presso il centro trapianti di Modena e 107 presso quello di Bologna, per tali malati è

stata comunque assicurata la prosecuzione dell’iter di valutazione e l’eventuale iscrizione in lista. Il

CRT-ER da allora governa il sistema, registrando ogni nuova iscrizione in lista dei pazienti extra regio-

nali, e conservando le relative documentazioni attestanti la “non trapiantabilità” in altre sedi. Dal

1° marzo 2007 al 31 dicembre 2013 sono stati inseriti nelle liste per trapianto di fegato dell’Emilia-

Romagna 339 pazienti extra-regionali (con una media di circa 4 iscrizioni al mese), 18 dei quali erano

già in studio il 28 febbraio 2007; 243 pazienti sono stati inseriti dal centro trapianti di Bologna e 96

dal centro trapianti di Modena, per tutti era certificata l’impossibilità di trapianto in altre sedi. La per-

centuale di non residenti iscritti nella lista unica regionale per trapianto di fegato è passata dal 67,1%

il 31-12-2006 (337 non residenti/165 residenti) al 62,3% a fine 2007 (293/177), al 53,7% a fine 2008

(187/161), al 45,8% a fine 2009 (132/156), al 48,8% a fine 2010 (119/125), al 53% il 31-12-2011

(181/160), al 41% il 31-12-2012 (93/134) e infine al 42,2% a fine anno 2013 (109/258). In figura1EX

è riportata la provenienza regionale dei 339 pazienti iscritti in lista in Emilia-Romagna nel periodo di

calmieramento della lista stessa.

Figura 1eX Provenienza regionale degli iscritti per trapianto di fegato (1-3-2007/31-12-2013)

1235 4811

1519

1621

23

4043

5354

0

10

20

30

40

50

60

BA

SIL

ICA

TA

FR

IUL

I

MO

LIS

E

TR

EN

TIN

O

UM

BR

IA

MA

RC

HE

SA

RD

EG

NA

VE

NE

TO

CA

LA

BR

IA

SIC

ILIA

LA

ZIO

CA

MP

AN

IA

LO

MB

AR

DIA

PU

GL

IA

TO

SC

AN

A

PIE

MO

NT

E

AB

RU

ZZ

O

20

1

LIG

UR

IA


I flussi di pazienti extra regionali più alti provengono da Toscana (15,9%), Puglia (15,6%), Campania

(12,7%) e Lombardia (11,8%) e che formano più del 50% delle iscrizioni extra-regionali. 169 dei 339

pazienti non residenti in regione ed iscritti in lista dall’1-3-2007 al 31-12-2013 sono stati trapiantati: 112

a Bologna e 57 a Modena. Per un’analisi più approfondita, va rilevato che nel 2007 sono stati eseguiti

in regione 138 trapianti su 126 pazienti, di cui 85 (67,4%) erano extraregionali; nel 2008 i 144 trapianti

sono stati eseguiti su 135 pazienti, 76 erano gli extraregionali (56,3%); nel 2009 sono stati praticati 116

trapianti su 107 pazienti, di cui 41 extraregionali (38,3%), nel 2010, 127 trapianti sono stati effettuati

su 120 pazienti, 45 extraregionali (37,5%), nel 2011 i 105 trapianti sono stati effettuati su 102 pazienti,

41 extraregionali (40,2%), nel 2012, 119 trapianti sono stati effettuati su 112 pazienti, 45 extraregionali

(40,2%) infine, nel 2013, 115 trapianti sono stati effettuati su 112 pazienti (in 2 pazienti 2 trapianti, in 1

paziente 3 trapianti), solo 31 erano residenti fuori regione (27,7%). Tali dati rispecchiano la progressiva

riduzione dei malati non residenti che ogni anno vengono trapiantati in regione. In figura 2EX è riportata

la provenienza regionale dei 169 pazienti extraregionali trapiantati in Emilia-Romagna nel periodo di

calmieramento della lista.

Lorenza Ridolfi

Trapianto di fegato a Bologna

Nel 2013 sono stati effettuati a Bologna 72 trapianti di fegato, dato che costituisce un decremento rispet-

to ai trapianti eseguiti nell’anno precedente (81).

Sono stati realizzati 69 primi trapianti e 3 ritrapianti. Tutti i trapianti sono stati effettuati da donatore cada-

vere. In 68 casi si è trattato di un trapianto di fegato isolato, mentre in 4 casi è stato eseguito un trapianto

combinato fegato-rene. In 4 casi è stata utilizzata la tecnica “split”, trapiantando il lobo epatico destro in

pazienti in lista d’attesa presso il centro di Bologna, mentre il lobo sinistro è stato utilizzato da altri centri

per riceventi pediatrici.

L’età mediana dei pazienti trapiantati è stata di 53 anni. Il punteggio MELD reale mediano, calcolando

sia i trapianti che i ritrapianti, è stato 22.

Figura 2eX Provenienza extra regionale dei 169 pazienti trapiantati in RER dal 1° marzo 2007 al 31 dicembre 2013.

104

6

13

24

9

31

36

BA

SIL

ICA

TA

FR

IUL

I

MO

LIS

E

TR

EN

TIN

O

UM

BR

IA

MA

RC

HE

SA

RD

EG

NA

VE

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MP

AN

IA

LO

MB

AR

DIA

PU

GL

IA

TO

SC

AN

A

PIE

MO

NT

E

AB

RU

ZZ

O

8

LIG

UR

IA

40

35

30

25

20

15

10

5

0

13

8 7

25

1 1 0


Per quanto riguarda le caratteristiche dei donatori, l’età mediana è stata di 64,5 anni, mentre il 25% era

HBcAb+ e il 2,8% era HCV+.

La sopravvivenza attuale dei pazienti è stata dell’85.7%, mentre la sopravvivenza attuale del graft è stata

dell’81.9%.

Il tempo mediano d’attesa dei pazienti trapiantati nel 2013 è stato di 131 giorni, mentre il numero totale

di pazienti inclusi nella lista d’attesa nell’anno 2013 è stato 256. Dieci pazienti sono deceduti in lista

d’attesa, con una mortalità che è stata quindi del 3,9%. Tuttavia, 9 pazienti sono stati inizialmente inclusi

e successivamente esclusi dalla lista per progressione di malattia neoplastica o aggravamento delle con-

dizioni cliniche, rappresentando una percentuale del 3,5%. Infine 56 pazienti (21,9%) sono stati sospesi

dalla lista d’attesa.

Globalmente si può affermare che, rispetto al 2012, la riduzione del numero di trapianti è stata in linea

con quanto verificatosi a livello nazionale, l’età dei pazienti trapiantati è stata sovrapponibile, il MELD

mediano è incrementato (22 vs. 20), la qualità dei donatori è peggiorata (età mediana: 64,5 vs. 61 anni;

tasso di HBcAb positività: 25% vs. 23%; tasso di HCV positività: 2,8% vs. 1%), mentre i tassi di soprav-

vivenza sono stati pressoché sovrapponibili, dato che però assume un valore superiore considerando

appunto le peggiori condizioni di donatori e riceventi rispetto all’anno precedente. In tale contesto, va

comunque sottolineato l’impegno nello sfruttare in massima misura lo scarso pool di donatori esemplifi-

cato dai 4 trapianti “split”.

La mortalità ed il tempo d’attesa in lista sono a prima vista soddisfacenti e migliori rispetto al 2012. L’ele-

vata percentuale di pazienti esclusi o sospesi dalla lista lascia d’altra parte presumere che il dato di mor-

talità sia in realtà superiore al 3,9% riportato.

Come già espresso nel precedente report annuale, a partire dal settembre 2012, in accordo con il

Centro Trapianti di Modena è stato modificato lo score aggiuntivo al MELD da assegnare ai pazien-

ti affetti da epatocarcinoma, tenendo in considerazione non solo le caratteristiche dimensionali del

tumore, ma anche la risposta ai trattamenti neoadiuvanti eseguiti prima del trapianto. Tale valutazione

prospettica è giustificata dalla necessità di raggiungere una maggiore equità nell’assegnazione degli

organi tra pazienti con diverse indicazioni al trapianto. Un’analisi dei risultati ottenuti nei pazienti

trapiantati con e senza epatocarcinoma col nuovo sistema di allocazione è in corso e sarà pubblicata

nel 2014.

Antonio D. Pinna e Matteo Cescon

Trapianto di fegato a Modena

Nel corso del 2013 sono stati eseguiti a Modena 43 trapianti di fegato da donatore cadavere (consideran-

do la donazione del 31.12.2013) in 42 pazienti, registrando un incremento rispetto all’anno precedente

(39 trapianti); di questi, un intervento è stato eseguito con tecnica split-liver e 2 trapianti sono stati com-

binati col rene. Dei 42 pazienti sottoposti a trapianto il 66,6% erano residenti in Emilia-Romagna. Presso

il Centro di Modena rimane aperto il programma di trapianto epatico in pazienti HIV positivi e nel 2013

sono stati trapiantati 2 pazienti con co-infezione HIV. Il totale dei pazienti in lista nel 2013 risulta essere

di 54, di cui il 72,2% residenti in Emilia-Romagna.

Per quanto riguarda le condizioni di allocazione degli organi, 6 pazienti sono stati trapiantati in urgen-

za nazionale, 5 in anticipo macroarea (MELD >=30). Sono stati inoltre trapiantati 10 pazienti con

richiesta di anticipo regionale, di questi, 7 per recidiva di epatocarcinoma in pazienti con funzione

epatica ancora conservata (MELD reale medio 11 vs 27.6 per tutte le altre condizioni di allocazione)

ma con rischio considerevole di drop-out dalla lista d’attesa per peggioramento della malattia neopla-


stica. Il MELD reale medio è stato 23,7 con MELD corretto medio di 28,1. All’analisi della sopravvi-

venza dei pazienti si sono registrati 7 decessi (16.3%). Un paziente è stato sottoposto a re-trapianto per

primary non function.

In quest’ultimo anno si è ottenuta un’ulteriore riduzione della mortalità in lista d’attesa (5.3% vs 6.3%

dell’anno precedente), inoltre il tempo medio di attesa dei pazienti trapiantati è stato di 147 gg vs 390

gg dell’anno 2012, con una riduzione del 43%, dato che riflette un miglioramento del turn-over di lista

soprattutto grazie ad una ottimizzazione dell’utilizzo delle risorse, compresi gli organi da donatori in

eccedenza non solo sul territorio nazionale ma anche nel circuito Europeo, ricercando sempre il miglior

match donatore-ricevente nonostante il sistema di allocazione per punteggio MELD.

Nel corso del 2013, presso il Centro Trapianti di Fegato di Modena, abbiamo migliorato l’approccio

multimodale al paziente affetto da epatocarcinoma, con una armonica interazione tra le differenti

branche internistiche e gastroenterologiche del Policlinico di Modena e della rete ospedaliera regiona-

le. Abbiamo inoltre sviluppato un programma di chirurgia mininvasiva laparoscopica mirato al down-

staging chirurgico con resezione epatica e/o termoablazione con radiofrequenza dell’epatocarcinoma

in previsione del trapianto, riducendo pertanto del 28% il numero di laparotomie in questo gruppo di

pazienti.

Fabrizio Di Benedetto e coll.

trapianto di intestino e multiviscerale

Nel 2013 non si è attuata attività di trapianto di intestino, né di multiviscerale. La figura 29 descrive le

offerte fatte nel 2013; delle 45 offerte, 21 erano regionali e 24 provenivano da fuori regione, nessuno

degli organi offerti è stato trapiantato né in Italia né all’estero. La tabella 23 riepiloga le cause di mancato

utilizzo degli organi offerti. Ribadiamo che il Centro regionale è ancora oggi l’unico attivo in Italia per

trapianto nell’adulto.

Nelle figure 1INT e 2INT sono riportate le sopravvivenze a 1, 3, 5 e 10 anni, rispettivamente per i pazien-

ti e per gli intestini/multiviscerali trapiantati.

Provenienzaofferta

Emilia-Romagna

0TRAPIANTATI

00,0%

CENTRO TRAPIANTIBOLOGNA - INTESTINO

E MULTIVISCERALE

ORGANI OFFERTI

45


Provenienzaofferta

Fuori ER

ER FUORI ER

NON UTILIZZATI

45100,0%

Fuori ERER

- 00,0%0,0%

No trapianto

45

100%21

24

0

53,3%46,7%




Figura 29 Allocazione organi offerti dal CRT-ER al Centro Trapianti: Intestino e Multiviscerale - Bologna anno 2013


Trapianto di intestino e multiviscerale a Bologna

Nel 2013 è proseguita l’attività del programma di trapianto di intestino e multiviscerale presso l’UO

Chirurgia Generale e dei Trapianti del Policlinico S. Orsola-Malpighi dell’Università di Bologna, diretta

dal Prof Antonio Daniele Pinna: non sono stati eseguiti nuovi trapianti, ma è proseguito il follow up dei

pazienti precedentemente trapiantati. Inoltre sono stati studiati e inseriti in lista di attesa per trapianto, in

collaborazione con il Centro di Riferimento per l’Insufficienza Intestinale Cronica Benigna “M. Miglioli”

(diretto dal Prof Loris Pironi), 4 nuovi pazienti: a 13 anni dal primo trapianto di intestino eseguito pres-

so il Policlinico di Modena, sono stati sinora eseguiti 49 trapianti (prima casistica europea nel ricevente

adulto) -di cui 13 multiviscerali- associati a 5 trapianti di parete addominale; la sopravvivenza del rice-

vente e del graft è risultata essere complessivamente superiore al 50% ad oltre 5 anni, confermando i dati

delle casistiche statunitensi.

RIABILITAZIONE CHIRURGICA per PATOLOGIE INTESTINALI COMPLESSE

Il programma clinico di RIABILITAZIONE CHIRURGICA INTESTINALE (“surgical bowel rescue”) occupa la

maggior parte della nostra chirurgia sull’intestino tenue, sostituendo quando possibile l’attività trapianto-

logica, ed è rappresentato da patologie intestinali complesse -come fistole enterocutanee o stomie ad alta

portata- che necessitano di resezioni e ricanalizzazioni associate ad allungamento intestinale in pazienti

adulti sottoposti a nutrizione parenterale totale: anche negli Stati Uniti tale attività di “rescue” ha preso

il sopravvento su quella trapiantologica (i dati UNOS 2013 riportano, per la prima volta dal 2000, meno

di 100 trapianti di intestino eseguiti in un anno negli USA). Presso il nostro centro altri 7 pazienti adulti






Altro 5 0 5 0

Totale 45 0 45 0

tabella 23 Cause di mancato utilizzo degli organi offerti: Intestino - Bologna

Figura 2Int Sopravvivenza a 10 anni degli intestini tra-piantati in Emilia-Romagna

Figura 1Int Sopravvivenza a 10 anni dei pazienti tra-piantati di intestino in Emilia-Romagna


sono stati sottoposti nel corso del 2013 a recupero chirurgico della propria funzionalità intestinale, con

ripristino dell’alimentazione orale senza dover ricorrere al trapianto di intestino: dal 2000 sono stati sinora

eseguiti dal nostro gruppo 69 interventi chirurgici di questa tipologia su pazienti provenienti in prevalenza

dal Centro di Riferimento per l’Insufficienza Intestinale Cronica Benigna “M. Miglioli” dello stesso Policli-

nico. La sopravvivenza vicina al 100%, il buon recupero della funzionalità intestinale nella maggior parte

dei pazienti e ovviamente l’assenza di necessità di successivo trapianto (con la relativa terapia immuno-

soppressiva) sono gli ottimi risultati ottenuti grazie a questo programma. Negli ultimi anni il numero di

interventi di riabilitazione chirurgica intestinale è stato superiore, nella nostra casistica, al numero dei

trapianti di intestino/multiviscerale: questo dato, se da un lato spiega il calo nel numero di trapianti ese-

guiti - dovuto anche a una obiettiva difficoltà nel reperire donatori “compatibili” per dimensioni e stabilità

emodinamica - dall’altro ci spinge a continuare questo programma integrato chirurgico/trapiantologico per

patologie intestinali complesse, al fine di ottimizzare al meglio i risultati per i nostri pazienti.

Antonio Daniele Pinna, Augusto Lauro, Chiara Zanfi

Centro di riferimento regionale per l’insufficienza intestinale cronica benigna a Bologna

Nel corso del 2013 il Centro di Riferimento Regionale per Insufficienza Intestinale Cronica Benigna

(IICB) dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola-Malpighi, ha seguito 147

pazienti con IICB trattati con nutrizione parenterale domiciliare (NPD), dei quali 5 in età pediatrica:

- 87 pazienti erano in corso dall’anno precedente, 36 NPD sono state avviate nel 2013 e 24 pazienti

sono pervenuti per presa in carico o per consulenza finalizzata alla valutazione della funzione intesti-

nale, dello stato di nutrizione, della terapia farmacologica e nutrizionale e alla valutazione della pre-

senza di indicazioni all’inserimento in lista per trapianto di intestino;

- 42 pazienti erano residenti in Emilia-Romagna (18 avviati nel 2013), e 105 in altre regioni italiane (18

avviati nel 2013).

Le cause di IICB erano: sindrome dell’intestino corto in 90 pazienti, alterazioni croniche della motilità

intestinale in 36, alterazioni diffuse della mucosa intestinale in 14, fistole intestinali in 11.

Al 31 dicembre 2013, lo stato dei pazienti era:

- in lista d’attesa per trapianto di intestino, 15 (di cui 2 inseriti nel 2013);

- svezzati dalla NPD per completo compenso con la sola alimentazione orale, 11;

- NPD in corso, non candidati a trapianto di intestino, 98;

- seguiti presso la propria AUSL (pazienti pervenuti solo per consulenza), 15

- deceduti, 8 (3 per complicanze della malattia di base, 3 per complicanza da NPD, 2 per complicanze

post-trapianto).

Numero di pazienti in NPD seguiti per anno:

Anno 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

No. 26 38 45 65 64 70 82 87 95 102 128 131 147

Tutte le attività inerenti il trapianto di intestino (individuazione dei pazienti candidati, studio dei requi-

siti per l’inserimento in lista, assistenza in regime ambulatoriale o di degenza per i pazienti trapiantati)

sono state svolte secondo protocolli concordati con il Centro Trapianti di Intestino e Multiviscerale del

Policlinico.

Loris Pironi


trapianto di polmone

Nel 2013 il Centro Trapianti di Polmone dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna ha eseguito

10 trapianti di polmone, 7 bipolmonari e tre singoli, utilizzando 17 organi. 5 pazienti erano residenti in

Emilia-Romagna, uno in Lazio, uno in Puglia, uno in Basilicata, uno in Friuli, uno in Lombardia.

Nella figura 30 sono riportati il numero e la provenienza dei polmoni offerti dal CRT-ER al Centro Tra-

pianti, con il relativo esito: trapiantato o non utilizzato. Nella tabella 24 sono analizzate le cause di man-

cato utilizzo dei 19 organi offertici, rifiutati, e trapiantati da altri; solo 10 polmoni sono stati “persi” dal

centro trapianti regionale, poiché 9 rientravano nella categoria resa urgenza. 6 donatori avevano gene-

rato i 10 polmoni offertici e rifiutati: 3 per mancanza di riceventi compatibili, 2 per inidoneità dovuta al

lungo tempo di ischemia, 2 per gruppo sanguigno, 3 per categoria di rischio.

L’indice di accettazione del Centro è stato del 63%.

Nella figura 1POL è riportata la sopravvivenza dei pazienti trapiantati di polmone a Bologna e in Italia

relativa al periodo 2000-2009 (dati certificati dal CNT).

* organi effettivamente trapiantabili: organi trapiantati più gli organi trapiantati in altro centro esclusi quelli offerti per resa urgenza (9 organi).

Provenienzaofferta

Emilia-Romagna

13TRAPIANTATI

1712,6%

CENTRO TRAPIANTIBOLOGNA - POLMONE

ORGANI OFFERTI

135


Provenienzaofferta

Fuori ER

ER FUORI ER

NON UTILIZZATI

11887,4%

Fuori ER

1916,1%

No trapianto

99

83,9%

45

Altro Centro TX

90

76,5%

4 23,5%

19 Fuori ER13 AIRT6 NITp

66,7%

33,3%





10

Figura 30 Allocazione organi offerti dal CRT-ER al Centro Trapianti: Polmone - Bologna anno 2013





Organo patologico all’ispezione

1 0 1 0



Altro 7 0 7 0

Totale 118 19 99 10

tabella 24 Cause di mancato utilizzo degli organi offerti: Polmone - Bologna



vente adulto, relative all’intera casistica, ma anche “normalizzate”, che così consentono di effettuare un

confronto tra i centri, perché i risultati vengono valutati in rapporto a un identico case-mix.

trAPIAntI dI PoLMone AnnI 2000-2009


Sopravvivenze ad 1 anno PAzIente PAzIente

BOLOGNA 69,5 67,0

ITALIA 65,4 67,5

Trapianto di polmone a Bologna

Nel 2013 il centro Trapianto di Polmone dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna ha eseguito

10 trapianti di polmone, tre mono-polmonari e sette bi-polmonari per un totale di 17 organi trapian-

tati. Quattro pazienti erano residenti in Emilia-Romagna, mentre gli altri provenivano da altre Regioni

Italiane. Quattro pazienti erano affetti da una patologia fibrotica polmonare, i restanti da ipertensione

polmonare primitiva. Due pazienti, rispettivamente un monopolmonare ed un bi polmonare, durante il

periodo pretrapianto erano ricoverati in ambiente ospedaliero da più di tre settimane per un quadro di

severa insufficienza respiratoria. In particolare uno di questi era ricoverato in ambiente intensivo, trache-

ostomizzato e ventilato meccanicamente. Entrambi sono stati trapiantati in regime di richiesta di anticipo

d’organo. Nel 2013 è incrementata ulteriormente la tendenza a ricevere da altri centri regionali e non

regionali pazienti con parenchimopatie di vario genere, ed in particolare fibrosi polmonari. L’incremento

così determinato dei pazienti in lista d’attesa è stato senza dubbio la determinante di un così netto incre-

mento dell’attività trapiantologica del nostro centro. Da sottolineare il fatto che pur di fronte all’aumento

dei pazienti in lista non si è osservato una aumento della mortalità in lista di attesa che nel 2013 è stata

dello 0%. Ulteriori sforzi sono stati diretti, e saranno in particolare obbiettivo dell’anno a venire, nell’u-

tilizzazione sempre più frequente di metodiche di ricondizionamento polmonare (Ex-VIVO) che sicura-

Figura 1PoL Sopravvivenza pazienti trapiantati di polmone a 1 anno a Bologna ed in Italia


mente permetteranno un ulteriore incremento dell’attività di trapianto di polmone della nostra Azienda. Il

programma trapianto di polmone in questo ultimo anno si è ulteriormente consolidato ed affinato grazie

alla fondamentale e proficua integrazione di competenze chirurgiche, pneumologiche, cardiologiche,

infettivologiche, nefrologiche ed anestesiologiche che hanno permesso di creare un gruppo dedicato di

professionisti in grado di garantire ai pazienti trapiantati o in lista d’attesa una gestione multidisciplinare

estremamente attenta ed efficace. Ruolo non meno importante è stato svolto e continua ad essere svolto

dal personale infermieristico e dai fisioterapisti delle unità operative coinvolte, quali la chirurgia toracica,

la cardiochirurgia, la pneumologia, la cardiologia, la terapia intensiva post-cardiochirurgica e la terapia

intensiva polivalente. Questi risultati sono sicuramente frutto anche della volontà di questa azienda nel

far crescere ed implementare l’attività di trapianto polmonare, fornendoci risorse umane e tecnologiche,

nell’accogliere sempre in maniera costruttiva ogni nostra osservazione e nell’esaudire ogni nostra neces-

sità volta a migliorare i risultati di questo centro. Recentemente i nostri sforzi sono stati volti anche nel

porre le basi per la creazione di una rete HUB and SPOKE regionale così da rendere il nostro Policlinico

il centro a cui gli altri ospedali possano fare riferimento nella gestione dei pazienti con insufficienza

respiratoria terminale candidabili a trapianto di polmone.

Andrea Dell’Amore, Franco Stella, Giuseppe Marinelli

trapianto con organi di donatori a rischio calcolato

In Italia sono operative dal 1º ottobre 2003 le Linee Guida sui “Criteri generali per la valutazione di ido-

neità del donatore”, cui il coordinamento trapianti dell’Emilia-Romagna aderisce. Dall’ottobre 2003 al

31-12-2013 sono stati trapiantati in regione 626 organi provenienti da donatori a rischio calcolato, pre-

valentemente donati in regione, ma anche provenienti da sedi extraregionali.

Nella tabella 1TR e nella figura 1TR i 626 organi sono suddivisi per le patologie che hanno determinato

l’attribuzione del “rischio calcolato”.

tabella 1tr Organi trapiantati in Emilia-Romagna da donatori a rischio calcolato (1/10/2003 - 31/12/2013)

Patologia 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 totale

HCV+ 0 4 4 5 7 6 4 6 1 0 2 39

Anticore+ 12 49 48 37 55 53 41 40 38 44 34 451

Anticore+ & HCV+ 0 2 1 5 1 4 5 0 1 1 2 22

HBsAg+ 0 0 0 0 1 0 1 0 0 0 0 2

HBsAg+ & Anticore+ 0 1 2 2 4 2 3 3 0 0 2 19

HCV+ & Anticore+ & HBsAg+ 0 0 1 1 0 0 0 0 0 0 0 2

Batteriemia 0 0 1 7 2 9 7 0 19 10 6 61

Batteriemia & HCV+ 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 1

Batteriemia & Anticore+ 0 0 0 3 0 2 0 0 2 1 0 8

Batteriemia & Anticore+ & HBsAg+ 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 1

Meningite 0 1 5 0 2 0 6 2 0 1 2 19

Meningite & Anticore+ 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 1

totALe 12 57 62 60 75 76 67 51 61 57 48 626


Nella tabella 2TR e nella figura 2TR sono riportati, per categorie di trapianto, le patologie presenti nei

donatori che hanno fornito i 626 organi a “rischio calcolato”.

Nella tabella 3TR, infine, risultano le sedi regionali di trapianto degli organi a “rischio calcolato”.

In conformità con quanto stabilito dalle Linee Guida sui “Criteri generali per la valutazione di idoneità

del donatore”, il CRT-ER cura l’invio al Centro Nazionale Trapianti dei follow-up delle persone trapianta-

te con gli organi di cui sopra, in stretta collaborazione con i Centri trapianto regionali.

HCV+6,2%

Anticore+ 72,0%

Anticore+ & HCV+3,5%

HBsAg+0,3%

HBsAg+ & Anticore+3,0%

HCV+ & Anticore+ & HBsAg+0,3%

Batteriemia9,7%

Batteriemia & HCV+0,2%

Batteriemia & Anticore+1,3% Batteriemia & Anticore+ & HBsAg+

0,2%Meningite

3,0% Meningite & Anticore+0,2%

Figura 1tr Percentuale di patologie degli organi trapiantati in Emilia-Romagna da donatori a rischio calcolato (1/10/2003 - 31/12/2013)

Figura 2tr Percentuale di organi trapiantati in Emilia-Romagna da donatori a rischio calcolato (1/10/2003 - 31/12/2013)

CUORE9%

FEGATO50%

RENE41%

Patologia CUORE FEGATO RENE Totale

HCV+ 1 32 6 39

Anticore+ 35 210 206 451

Anticore+ & HCV+ 1 17 4 22

HBsAg+ 0 2 0 2

HBsAg+ & Anticore+ 2 17 0 19

HCV+ & Anticore+ & HBsAg+ 0 2 0 2

Batteriemia 10 22 29 61

Batteriemia & HCV+ 0 0 1 1

Batteriemia & Anticore+ 0 5 3 8

Batteriemia & Anticore+ & HBsAg+ 0 1 0 1

Meningite 7 7 5 19

Meningite & Anticore+ 0 1 0 1

TOTALE 56 316 254 626

tabella 2tr Organi trapiantati in Emilia - Romagna da donatori a rischio calcolato, per tipo di patologia (1/10/2003 - 31/12/2013)



Cuore - Bologna

HCV+ 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 1

Anticore+ 3 5 4 2 7 3 1 0 5 3 2 35

HCV+ & Anticore+ 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 1

Anticore+ & HBsAg+ 0 1 0 0 1 0 0 0 0 0 0 2

Betteriemia 0 0 1 2 0 1 3 0 1 2 0 10

Meningite 0 1 2 0 1 0 3 0 0 0 0 7

totALe 3 7 7 4 10 4 8 0 6 5 2 56

Fegato - Bologna

HCV+ 0 4 2 4 4 3 3 4 0 0 2 26

Anticore+ 2 15 15 17 18 13 11 14 7 16 15 143

Anticore+ & HCV+ 0 1 0 2 1 0 2 0 1 1 1 9

HBsAg+ 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 1

Anticore+ & HBsAg+ 0 0 1 2 1 0 3 3 0 0 2 12

HCV+ & Anticore+ & HBsAg+ 0 0 1 1 0 0 0 0 0 0 0 2

Batteriemia 0 0 0 1 0 4 1 0 4 5 0 15

Betteriemia & Anticore+ 0 0 0 0 0 1 0 0 1 1 0 3

Meningite 0 0 1 0 1 0 0 2 0 0 0 4

totALe 2 20 20 27 25 21 21 23 13 23 20 215

Fegato - Modena

HCV+ 0 0 1 1 0 3 0 0 1 0 0 6

Anticore+ 2 7 6 4 5 11 6 8 9 6 3 67

HCV+ & Anticore+ 0 1 0 2 0 4 1 0 0 0 0 8

HBsAg+ 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 1

Anticore+ & HBsAg+ 0 0 1 0 2 2 0 0 0 0 0 5

Betteriemia 0 0 0 0 1 1 2 0 1 0 2 7


Betteriemia & Anticore+ & HBsAg+ 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 1

Meningite 0 0 1 0 0 0 1 0 0 1 0 3

Meningite & Anticore+ 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 1

totALe 2 8 9 8 11 21 10 8 12 7 5 101

tabella 3tr Organi trapiantati in Emilia - Romagna da donatori a rischio calcolato per Centro trapianti e patologia (1/10/2003 - 31/12/2013) (continua)


tabella 3tr Organi trapiantati in Emilia - Romagna da donatori a rischio calcolato per Centro trapianti e patologia (1/10/2003 - 31/12/2013)


rene - Bologna

Anticore+ 2 9 15 7 14 13 12 8 10 12 7 109

HCV+ & Anticore+ 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 1

Betteriemia 0 0 0 2 0 2 0 0 4 2 1 11


Meningite 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 1

totALe 2 9 16 11 14 15 12 8 14 14 8 123

rene - Modena

HCV+ 0 0 0 0 1 0 1 2 0 0 0 4

Anticore+ 1 7 3 5 5 6 7 2 4 2 2 44

HCV+ & Anticore+ 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 1

Batteriemia 0 0 0 0 0 0 0 0 2 0 0 2

Batteriemia & HCV+ 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 1


Meningite 0 0 0 0 0 0 2 0 0 0 0 2

totALe 1 7 3 6 7 7 11 4 6 2 2 56

rene - Parma

HCV+ 0 0 1 0 1 0 0 0 0 0 0 2

Anticore+ 2 6 5 2 6 7 4 8 3 5 5 53

HCV+ & Anticore+ 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 1 2

Batteriemia 0 0 0 2 1 1 1 0 7 1 3 16

Meningite 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 2

totALe 2 6 7 4 8 8 5 8 10 6 11 75

totALe 12 57 62 60 75 76 67 51 61 57 48 626


trapianto di organi all’estero

Il Centro Riferimento Trapianti dell’Emilia-Romagna (CRT-ER) gestisce le procedure di rilascio delle auto-

rizzazioni per il trapianto degli organi all’estero secondo le modalità previste dal D.M. 31 marzo 2008:

“Disposizione in materia di trapianto di organi all’estero” ai sensi dell’articolo 20 della Legge 91/99”

(G.U. n° 97 del 24-04-2008) e successiva nota regionale del 06-11-2008. Il CRT-ER rappresenta dunque

un punto di collegamento tra le ASL dell’Emilia-Romagna e gli assistiti residenti in regione che richiedo-

no l’iscrizione per trapianto d’organo in una lista di attesa estera, o di afferire presso il Centro nel quale

sono stati trapiantati per il proseguimento delle cure post trapianto. Dal punto di vista operativo il CRT-ER

riceve dalle ASL della regione la richiesta degli assistiti per: inserimento in lista d’attesa estera, ritrapian-

to, visita periodica di follow-up o per complicanze post trapianto e, verificata la sussistenza dei requisiti

necessari per il rilascio dell’autorizzazione, autorizza o rifiuta con relativa motivazione, la richiesta,

comunicandolo all’ASL entro 30 giorni dalla data prevista dall’appuntamento.

Nel corso del 2013 il CRT-ER ha rilasciato 14 autorizzazioni:

• 13 per prestazioni di proseguimento cure relative a pazienti, già noti, che sono seguiti periodicamente

nel follow-up presso il Centro estero nel quale hanno effettuato il trapianto; in 2 casi, per lo stesso

paziente, oltre alla visita di controllo annuale, è stata rilasciata un’ulteriore autorizzazione per motivi

legati a terapie connesse al trapianto.

• 1 per inserimento in lista di un paziente per trapianto di polmone presso il Centro di Vienna (Austria),

inserimento poi non effettuato per trapianto del paziente avvenuto presso il Centro di Bologna pochi

giorni dopo il rilascio dell’autorizzazione.

Tutte le richieste pervenute nel 2013 sono state autorizzate e comunicate alle ASL della regione nei tempi

previsti.

Il CRT-ER ha il compito di notificare al Centro Nazionale Trapianti (CNT) tutte le autorizzazioni rilasciate

nel corso dell’anno; ogni 6 mesi infatti trasmette al CNT i dati di attività relativi alle autorizzazioni rila-

sciate nel semestre precedente e il consuntivo dell’attività svolta nel corso dell’anno. Come previsto dal

decreto per il trapianto da vivente, il trapianto urgente, il trapianto in assistenza indiretta o per casi più

complessi, il CRT-ER può richiedere un parere tecnico del CNT prima di esprimersi in merito.

Carlo De Cillia e Tiziana Campione


Trapianto di tessuti

Nella tabella sottostante sono riportati i trapianti di tessuti eseguiti nel 2013 in regione e quelli distribuiti

per trapianto in Italia e all’estero dalle banche regionali dell’Emilia-Romagna.

tessuto trapianti in regione distribuiti fuori regione totale

Cornee 582 12 594

Vasi 49 28 77

Valvole 12 8 20

Cute 120 38 158

Derma deepidermizzato 71 16 87

Derma decellularizzato 51 2 53

Membrana amniotica 250 (77 patch 173 colliri) 5 255

Sclere 78 - 78

Osso - impianti 2474 3556 6030

Osso - trapianti 616 231 847

totale 4303 3896 8199

93Liste d’attesa

Attività di donAzione

2

Al 31 dicembre 2013 le iscrizioni in lista di attesa regionale erano 1.089 (-82 rispetto all’anno preceden-

te) per il trapianto di rene; 256 per il trapianto di fegato (+30), 52 per il trapianto di cuore (-1), 16 per

trapianto di polmone (+1), 24 per intestino e multiviscerale (+1).

La tabella 25 riporta in dettaglio la situazione delle liste d’attesa regionali, indicando il numero delle

iscrizioni in lista, il numero degli idonei al trapianto ed il numero degli ingressi e delle uscite nel 2013,

Liste d’AttesA

Rene* CuoreFegato

Bologna*Fegato

Modena*Intestino

MultivisceralePolmone

In lista al 31-12-2013 1.089 52 202 54 24 16Idonei 800 50 112 41 13 14Sospesi 289 2 90 13 11 2

Residenti in Regione 495 33 109 39 1 4Idonei 333 31 59 31 1 4Sospesi 162 2 50 8 0 0

Residenti fuori Regione 594 19 93 15 23 12Idonei 467 19 53 10 12 10Sospesi 127 0 40 5 11 2Altre regioni AIRT 235 7 29 6 3 4Regioni non AIRT 359 12 64 9 20 8

Entrati nel 2013 298 28 132 52 4 15Residenti in Regione 138 16 84 38 0 4Residenti fuori Regione 160 12 48 14 4 11 in altre regioni AIRT 69 4 16 9 0 4 in Regioni non AIRT 91 8 32 5 4 7

Usciti nel 2013 380 29 95 56 3 14Trapianti in Regione (cadavere + vivente) 147 20 72 43 0 10Trapiantati fuori Regione 131 0 0 0 0 0 in altre regioni AIRT 36 0 0 0 0 0 in Regioni non AIRT 95 0 0 0 0 0Deceduti 23 6 10 6 2 0Non idonei 36 3 9 3 0 2Altri motivi 43 0 5 5 1 2

Usciti nel 2013 residenti in Regione 159 14 68 40 0 6Trapianti in Regione (cadavere + vivente) 84 9 55 29 0 5Trapiantati fuori Regione 38 0 0 0 0 0Deceduti 7 3 7 5 0 0Non idonei 21 2 3 3 0 1Altri motivi 10 0 3 3 0 0

Pazienti trapiantati 147 20 69 42 0 10Residenti in Regione 84 9 52 28 0 5Residenti fuori Regione 63 11 17 14 0 5 Altre regioni AIRT 26 2 5 9 0 1 Regioni non AIRT 37 9 12 5 0 4

Tabella 25 Numero pazienti in lista di attesa in Emilia - Romagna al 31.12.2013

Tempi medi di attesa degli iscritti in lista al 31.12.2013 (Giorni)

1.2243,35 anni

5601,53 anni

9982,73 anni

6941,9 anni

1.7884,9 anni

3941,08 anni

Mortalità in lista di attesa nel 2013 (deceduti/[iscritti al 01.01.2013 + Ingressi 2013]*100)

1,6% 7,5% 3,4% 5,3% 7,4% 0,0%

Tempi medi di attesa dei pazienti trapiantati da cadavere nel 2013 (giorni)

1.4223,9 anni

4211,15 anni

2670,73 anni

1470,4 anni

- 238

0,65 anni

* Sono inclusi i 4 trapianti eseguiti il 01/01/2014 (1 rene a Bologna, 1 rene a Parma,1 fegato a Bologna e 1 fegato a Modena) con gli organi di un donatore regionale e di un organo extra-regione entrambi del 31/12/2013.

Liste d’attesa94

con le relative motivazioni. Sono inclusi nei conteggi i 4 trapianti eseguiti l’1-1-2014 con organi donati il

31-12-2013: 1 rene a Bologna e 1 a Parma, 1 fegato a Bologna e 1 a Modena; i 4 pazienti non risultano

pertanto tra gli iscritti in lista d’attesa al 31-12-2013.

Il rapporto tra il numero di trapianti eseguiti in regione ed il numero di pazienti in lista di attesa nei Cen-

tri trapianto dell’Emilia-Romagna è: 0,13 per il rene, 0,38 per il cuore e 0,45 per il fegato. Considerando

i soli pazienti trapiantati e in lista residenti in regione, i rapporti sono: 0,17 per il rene, 0,27 per il cuore e

0,41 per il fegato.

La figura 31 riporta, per singolo Centro dialitico regionale, il numero di pazienti iscritti in lista di attesa

al 31-12-2013 (489) e quello dei pazienti trapiantati nello stesso anno (84), con le relative percentuali di

trapianto per gli inscritti in lista.

Figura 31 Pazienti in lista di attesa al 31.12.2013 e pazienti trapiantati per centro dialitico

22,7%BO - Malpighi

11,6%BO - S. Orsola

12,5%Carpi

19,0%Cesena

17,4%Ferrara

8,3%Forlì

38,5%Imola

13,5%Modena

32,1%Parma

14,8%Piacenza-Fiorenzuola

12,1%Ravenna - Lugo

13,5%Reggio Emilia

19,2%Rimini

Trapianti / Iscritti in Regione 17,2%

0 20 40 60 80 100

Trapianti effettuati (84)

Pazienti in lista (487)

10

10

1

4

4

2

5

10

18

4

4

7

5

44

86

8

21

23

24

13

74

56

27

33

52

26

Lista unica regionale per trapianto di Rene

L’attività della Lista d’attesa unica per Trapianto Renale da donatore cadavere della Regione Emilia-Romagna,

operativa dal 2001, viene presentata nelle pagine seguenti mediante i dati relativi ai pazienti in lista d’attesa

nei 3 Centri Trapianto di Rene della Regione (Bologna, Parma e Modena) che ne descrivono le caratteristiche

di distribuzione geografica, anagrafica e clinica. La lista d’attesa dell’Emilia-Romagna è caratterizzata da un

età media elevata e da una notevole complessità clinica (fig. 9LU e 9LU bis: analisi del case-mix); ciò nono-

stante il numero di pazienti in lista attiva è elevato (73%) mentre il turn-over dei pazienti, pur considerando

l’impegno di rientro negli indici suggeriti dalle linee guida nazionali e pertanto un minor numero di inseri-

menti dei candidati provenienti da fuori regione resta altrettanto elevato (43%). Uno degli aspetti più qualifi-

canti è rappresentato dai “programmi speciali” che prevedono un’articolazione complessa che va dai trapianti

combinati per le insufficienze multi-organo (rene + cuore, rene + fegato, rene + pancreas), alla gestione delle

urgenze e all’impegno nei confronti dei pazienti che attendono da più tempo o di più difficile trapiantabilità

(ritrapianti, immunizzati e pluri-omozigoti); a questo proposito si segnala che i casi più severi di immunizza-

95Liste d’attesa

Figura 1LU Consistenza numerica della lista unica a partire dall’anno della sua istituzione

428 439 475 494 511 539 578 587 568 508 511

8311009

10601119 1112

1195 11461006

886832

726

516

655

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1800

2000

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

non residenti

residenti E-R

495

594

2013

428 439 475 494 511 539 578 587 568 508 511

8311009

10601119 1112

1195 11461006

886832

726

516

655

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1800

2000

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

non residenti

residenti E-R

495

594

2013

Centro TrapiantiImpegno

al 31-12-2010Impegno

al 31-12-2011Impegno al 31-12-2012

Impegno al 31-12-2013

Bologna 673 619 582 547Modena 244 224 210 198Parma 436 401 377 354Totale 1.353 1.244 1.169 1.099

ISCRIZIONI IN LISTA 31/12/2013 31/12/2012

1089 1171 -82 -7,0%residenti in Emilia-Romagna 495 45% 516 44% -21 -4,1%

non residenti 594 55% 655 56% -61 -9,3%Iscrizioni in lista a Bologna 546 581 -35 -6,0%

residenti in Emilia-Romagna 271 50% 280 48% -9 -3,2%non residenti 275 50% 301 52% -26 -8,6%

Iscrizioni in lista a Modena 196 212 -16 -7,5%residenti in Emilia-Romagna 89 45% 94 44% -14 -14,9%non residenti 107 55% 118 56% +21 -17,8%Iscrizioni in lista a Parma 347 378 -31 -8,2%

residenti in Emilia-Romagna 135 39% 142 38% -7 -4,9%non residenti 212 61% 236 62% -24 -10,1%

Questi gli impegni di calmieramento degli iscritti, assunti dai centri trapianto, concordati in sede di riu-

nione della commissione tecnica regionale “trapianto di rene”:

zione (PRA ≥ 80%) vengono automaticamente inseriti nella speciale lista d’attesa interregionale (AIRT) per

pazienti iperimmunizzati e dal 2011 in quella nazionale per le attese superiori ai 10 anni; infine, nell’ambito

della sempre maggiore ottimizzazione delle risorse, si conferma il ricorso al trapianto doppio (due reni nello

stesso candidato) nei casi in cui un solo rene non garantirebbe un’adeguata funzione. L’analisi dei dati è inol-

tre arricchita dal confronto tra la popolazione trapiantata e quella in lista e dalla valutazione del periodo che

intercorre tra l’inizio del trattamento dialitico e l’inserimento in lista; a proposito di quest’ultima analisi occor-

re tenere presente che sono presentati i tempi medi di attesa e di durata della dialisi per tutti i candidati in lista

(includendo cioè anche pazienti già sottoposti a precedenti trapianti in cui l’inizio della dialisi può risalire ad

alcuni decenni prima); al fine di valutare meglio questo importante aspetto dell’attesa del trapianto è stata per-

tanto selezionata una casistica più omogenea, relativa ai soli residenti in Emilia-Romagna e di soli candidati al

primo trapianto; i risultati relativi sono dettagliati nelle figure 13LU-15LU. Un altro spunto interessante si può

trarre dalla figura 6LU in cui è descritta la distribuzione del tipo di trattamento dialitico.

Liste d’attesa96

Tabella 1LU Pazienti residenti in Emilia-Romagna iscritti in lista al 31/12/2013 suddivisi per Centro Dialisi e Centro Trapianto di iscrizione

DISTRIBUZIONE DELLE ISCRIZIONI

Totale Bologna Modena Parma

Bologna-Malpighi 44 40 - 4Bologna-S. Orsola 83 82 - 1Bologna-S. Orsola Ped. 3 3 - -Carpi 8 - 7 1Cesena 21 12 2 7Ferrara 23 22 - 1Forlì 24 22 - 2Imola 13 13 - -Modena 74 1 72 1Parma 56 1 - 55Piacenza 27 16 - 11Ravenna 33 33 - -Reggio Emilia 52 10 3 39Rimini 26 10 4 12altri centri fuori regione 6 5 - 1non RDT 2 1 1 -Totale 495 271 89 135

Dei 280 pazienti candidati a ritrapianto, 21 attendono un terzo trapianto di rene; 57 pazienti dei 99 iperim-

munizzati (35 in lista a Bologna, 7 a Modena e 15 a Parma) beneficiano dell’inserimento nella speciale lista

AIRT per pazienti iperimmunizzati, aumentando così le probabilità di ricevere un trapianto ritagliato con

esattezza sulle caratteristiche anticorpali del paziente. 12 pazienti iperimmunizzati sono inseriti nella lista

Nazionale (9 in lista a Bologna, 2 a Modena e 1 a Parma).

ISCRIZIONI IN LISTA INCLUSE IN PROGRAMMI SPECIALI


Immunizzati (almeno 3 valori di PRA >50%) 43 24 7 12Iperimmunizzati (almeno 3 valori di PRA >80%) 56 35 6 15 Tot. 99 59 13 27

attivi 82 (83%) 45 10 27 sospesi 17 (17%) 14 3 0

Ritrapianti 279 145 47 87 II° trapianto 258 132 44 82 3° trapianto 21 13 3 5

attivi 224 (80%) 112 42 70 sospesi 55 (20%) 33 5 17

Doppio Trapianto di rene 37 28 5 4

Trapianti combinati cuore-rene 4 4 - - fegato-rene 6 4 2 - pancreas-rene 3 - - 3

HBV positivi 21 13 2 6HCV positivi 81 37 13 31Protocollo HCV 2 - 1 1HIV positivi 7 2 3 2

Protocollo HIV 4 - 2 2Attesa superiori a 10 anni 31 20 3 8Programma Pediatrico (nazionale) 4 3 - 1

Urgenze 9 3 2 4 carenza di accesso vascolare 7 3 2 2 neo-vescica - - - - clinica (iperossaluria primitiva) 1 - - 1

97Liste d’attesa

Regione di residenza Totale Bologna Modena Parma

Abruzzo 27 15 10 2

Basilicata 7 5 - 2

Calabria 24 7 2 15

Campania 99 50 13 36

Friuli Venezia Giulia - - - -

Lazio 50 39 9 2

Liguria 7 1 - 6

Lombardia 64 7 1 56

Marche 41 24 14 3

Molise 4 4 - -

Piemonte 6 2 - 4

Prov. Aut. Bolzano - - - -

Prov. Aut. Trento 1 1 - -

Puglia 143 70 47 26

Sardegna 2 2 - -

Sicilia 23 10 1 12

Toscana 86 28 10 48

Umbria 5 5 - -

Valle d’Aosta - - - -

Veneto 1 1 - -

Estero (3 RSM, 1 Romania) 4 4 - -

Totale 594 275 107 212

Tabella 2LU pazienti non residenti in Emilia-Romagna iscritti in lista al 31/12/2013 suddivisi per Regione e Centro tra-pianti di iscrizione (di questi 9 sono in dialisi presso Centri dell’Emilia-Romagna e 2 non sono in trattamento dialitico)

Tabella 3LU Distribuzione dei pazienti attivi in lista al 31/12/2013. L’analisi retrospettiva di questo dato, a partire dall’i-stituzione della Lista Unica nel 2001, indica che viene mantenuta una percentuale di attivi superiore al 70% nono-stante l’età media e le comorbidità presenti nei pazienti in lista (vedi pagine successive). Va precisato che nei pazienti sospesi possono essere compresi anche pazienti idonei clinicamente ma non operativi per via del siero scaduto.

COMPOSIZIONE DELLA LISTA


1089 546 196 347

attivi 800 73,4% 391 (65%) 148 (75%) 261 (75%)

temporaneamente sospesi 289 26,6% 155 (35%) 48 (25%) 86 (25%)

Residenti Emilia-Romagna 495 271 89 135

attivi 333 67,3% 175 (65%) 60 (67%) 98 (73%)


non residenti 594 275 107 212

attivi 467 78,6% 216 (78%) 88 (82%) 163 (77%)


Liste d’attesa98

930 951 1028 1125 1289 1256 1153 1036 982 884

462 519 584 585 498 445 468 440 418 358 353

837

334

788

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

temp. sospesi

idonei

800

289

2013

Figura 2LU Andamento dell’idoneità dei pazienti dall’istituzione della lista unica

930 951 1028 1125 1289 1256 1153 1036 982 884

462 519 584 585 498 445 468 440 418 358 353

837

334

788

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

temp. sospesi

idonei

800

289

2013

15-24 25-34 35-44 45-54 55-64 65-74 75-85

1,8%

8,2%

18,9%

33,4%

28,3%

8,8%

0,3%

0

100

200

300

400

500

0-14

0,3%

Figura 3LU Distribuzione dell’età dei pazienti in lista (media lista E-R 49,9 ± 11,2 anni, residenti E-R 49,5 ± 11,8 anni, non residenti 50,2 ± 10,7 anni, in lista a Bologna 49,9 ± 11,2 anni, in lista a Modena 49,8 ± 11,0 anni, in lista a Parma 49,9 ± 11,3 anni

Figura 4LU Distribuzione dell’immunizzazione dei pazienti in lista (PRA massimo %) Media lista E-R 18,6 ± 29,2%, residenti E-R 17,9 ± 28,9%, non residenti 19,1 ± 29,4%, in lista a Bologna 20,7 ± 30,8%, in lista a Modena 13,6 ± 26,5%, in lista a Parma 18,1 ± 27,7%

8,2%7,2%5,4%

13,8%

65,4%

0

200

400

600

800

0-9 % 10-29 % 30-49 % 50-79 % ≥80 %

99Liste d’attesa

53%

2%

12%

33%

GRUPPO A

GRUPPO B

GRUPPO AB

GRUPPO 0

18%

81%

1%

EMODIALISI

DIALISI PERITONEALE

TRATT. CONSERVATIVO

Figura 5LU Distribuzione del gruppo sanguigno nei pazienti in lista

Figura 6LU Tipo di trattamento sostitutivo effettuato nei pazienti in lista

AlbaniaBangladesh

BelgioBosnia ed Erzegovina

BrasileCamerun

CanadaCapo Verde

Repubblica popolare CineseColombia

Costa D’AvorioRepubblica Dominicana

EgittoEl Salvador

EtiopiaFilippineFinlandia

FranciaGermania

GhanaGran Bretagna

Guinea India

SerbiaLaos

LiberiaMacedonia

MaroccoMaurizioMessico

MoldaviaMozambico

NigeriaPakistan

PerùRomania

Federazione RussaSan Marino

SenegalSvizzera

TunisiaUcraina

Venezuela10 20 30

Figura 7LU Nazionalità di origine dei 173 pazienti in lista nati all’estero

Liste d’attesa100

Figura 8LU Distribuzione delle nefropatie causa della insufficienza renale

Vascolare11,4%

Neoplasia0,2%

Ereditaria e malformativa3,6%

Cistica19,4%

Altre0,3%

Interstiziale (incl. tbc)11,2%

Glomerulare32,9%

End Stage Kidney13,0%

Lupus e altre sistemiche3,6%

Diabetica e altre metab.4,0%

Gravidica0,5%

Figura 9LU e 9LU bis Distribuzione del case-mix; solo un terzo non presenta comorbidità di rilievo

elevato39%standard

38%

intermedio12%

lieve11%

0

50

100

150

200

250

300

attivo sospeso

350

elevato

intermedio

lieve

standard

101Liste d’attesa

2004

1

0

2

3

4

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Lista E-R

Emilia Romagna

Non residenti

2013

5

6

Figura 10LU Tempi medi di attesa in lista (anni) calcolati sui pazienti trapiantati nel corso del 2013. L’analisi dei tempi d’attesa mostra che nel corso del 2013 sono stati sottoposti a trapianto pazienti mediamente da più tempo in lista

2004

1

0

2

3

4

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Lista E-R

Emilia Romagna

Non residenti

2013

Figura 11LU Tempi medi di permanenza in lista (anni), calcolati sui pazienti in lista al 31/12/2013

Figura 12LU Distribuzione degli anni d’attesa, entro i primi 3 anni è concentrato il 56% dei pazienti

0

50

100

150

200

250

300

0-1 1-2 2-3 3-4 4-5 5-6 6-7 7-8 8-9 9-10 10-11 11-12 12-13 13-14 14-15 15-16 >16

257

198

159

115 114

65 6040

8 5 2 2 3

27 24

3 7

Liste d’attesa102

0

100

200

300

400

500

0-1 1-2 2-3 3-5 5-10 >10

422

238

10884 81

156

Figura 13LU Differenza in anni tra l’inizio dialisi e l’inserimento in lista; nelle fasce di attesa più lunghe sono com-presi i pazienti che hanno già effettuato uno o più trapianti e la maggior parte degli iperimmunizzati

0

1

2

3

4

5

6

7

8

2009attesa

2009 RDT 2010attesa

2010 RDT 2011attesa

2011 RDT 2012attesa

2012 RDT

lista E-R Emilia - Romagna non residenti

2013 attesa

2013 RDT

3,13,5

2,8

6,6 6,4

6,8

3,23,6

3

6,86,6

6,9

3,3 3,43,2

6,96,6

7,1

3,1 3,1 3,1

5,7

5,1

6,2

3,3 3,33,4

7,36,8

7,8

Figura 14LU Confronto, negli ultimi 5 anni, tra il tempo medio di attesa dall’inserimento in lista per tutti gli iscritti, i residenti e i non residenti (attesa), e il tempo medio, sempre per la totalità della lista, per i residenti e per i non resi-denti dall’inizio della dialisi (RDT); è da rilevare che nelle lunghe attese sono considerati anche i pazienti preceden-temente sottoposti a uno o più trapianti. Un approfondimento di questo aspetto è illustrato nel grafico seguente in cui è stato analizzato il tempo medio che intercorre tra inizio dialisi e inserimento in lista: questa analisi, per ragioni di omogeneità, è stata condotta per i soli pazienti residenti in Emilia-Romagna e candidati al primo trapianto entrati in lista dal 2006 al 2013

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

15,1

13,5

18,5

12,6

18,9

15,114

13

Figura 15LU Tempo medio intercorso tra l’inizio dialisi e l’immissione in lista in mesi (2006-2013, primi trapianti, regione Emilia-Romagna)

103Liste d’attesa

ENTRATE IN LISTA

Inserimenti in lista d’attesa nel 2013

Totale Emilia-Romagna Non residenti

Bologna 140 72 68

Modena 54 24 30

Parma 104 42 62

298 138 160

DISTRIBUZIONE DELLE NUOVE ENTRATE


Bologna-Malpighi 12 11 0 1

Bologna-S. Orsola 15 14 1 0

Bologna-S. Orsola Pediatria 2 2 0 0

Carpi 3 0 3 0

Cesena 6 3 0 3

Ferrara 10 10 0 0

Forlì 11 10 0 1

Imola 5 5 0 0

Modena 17 0 17 0

Parma 20 0 0 20

Piacenza 5 2 0 3

Ravenna 5 5 0 0

Reggio Emilia 11 1 0 10

Rimini 11 5 2 4

Centri in reg. confinanti 3 2 0 0

Non RDT 2 2 1 0

Totale 138 72 24 42

Tabella 4LU Pazienti residenti in Emilia-Romagna entrati in lista nel 2013, suddivisi per Centro Dialisi e Centro Tra-pianti di iscrizione: nella prima colonna è conteggiato il totale dei nuovi entrati, nelle successive sono conteggiate le entrate per ciascun Centro TrapiantiNota: sono stati inseriti 3 pazienti ancora in trattamento conservativo e 2 pazienti che, pur residenti in Emilia-Roma-gna, sono trattati in regioni confinanti

0

100

200

300

400

500

600

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

res. Emilia-Romagna

non residenti

2013

Figura 16LU Andamento delle entrate in lista a partire dal 2001; è evidente il correttivo operativo dal 2007

Liste d’attesa104


Abruzzo 7 4 3 0

Basilicata 4 4 0 0

Calabria 8 2 0 6

Campania 18 10 3 5

Emilia-Romagna 138 72 24 42

Friuli Venezia Giulia 0 0 0 0

Lazio 11 9 2 0

Liguria 5 1 0 4

Lombardia 15 0 0 15

Marche 12 5 5 2

Molise 2 2 0 0

Piemonte 0 0 0 0

Puglia 38 16 10 12

Sardegna 1 0 1 0

Sicilia 4 3 0 1

Toscana 31 8 6 17

Trentino Alto Adige 1 1 0 0

Umbria 1 1 0 0

Veneto 1 0 1 0

Estero 1 1 0 0

Totale (esclusa E-R) 160 68 30 62

Tabella 5LU Pazienti entrati in lista nel corso del 2013 suddivisi per Regione e Centro di iscrizione

Tabella 6LU Pazienti usciti dalla lista d’attesa nel corso del 2013 (provenienza regionale)

USCITE DI LISTA

Totale Emilia-Romagna extra regione

trapiantati a Bologna 67 42 25

trapiantati a Modena 27 13 14

trapiantati a Parma 53 28 25

trapiantati in centri AIRT 36 2 34

trapiantati in centri NIT 64 35 29

trapiantati in centri OCST 26 - 26

trapiantati in centri Esteri 2 1 1

trapiantati in centri non id. 3 - 3

deceduti 23 7 16

non idonei 36 21 15

Follow-up oncologico 7 3 4

altri motivi 36 7 29

totale 380 159 221

105Liste d’attesa


trapiantati a Bologna 67 67 - -

trapiantati a Modena 27 27 -

trapiantati a Parma 53 - 53

trapiantati in centri AIRT 36 17 5 14

trapiantati in centri NIT 64 30 10 24

trapiantati in centri OCST 26 17 2 7

trapiantati in centri Esteri 2 2 - -

trapiantati in centri non noti 3 - 2 1

deceduti 23 12 3 8

non idonei 36 17 7 12

follow-up oncologico 7 6 - 1

altri motivi 36 7 14 15

totale 380 175 70 135

Tabella 7LU Pazienti e motivazioni per gli usciti di lista nel 2013 per Centri Trapianto ER

-391 -338 -340 -385 -438 -366 -453 -487 -572-433 -397

-42 -59 -98 -70-69

-63-53 -65

-46

-47 -53

965 9401105 1150 1175 1257 1282 1237

1021 974 943

313505

430463 448

477 442356

433366

296

-340

-45

852

318

-1000

-500

0

500

1000

1500

2000

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

usciti

entrati-usciti

in lista

entrati

-337

-43

834

255

2013

Figura 17LU Turn-over della Lista Unica dal 2001 al 2013; la colonna gialla rappresenta i pazienti rimasti in lista nel corso dell’anno di osservazione, quella verde gli entrati, quella rossa gli entrati ed usciti nello stesso anno e quella azzurra gli usciti; la lista si è rinnovata nel 2013 per il 43,2%

Liste d’attesa106

TRAPIANTO

Trapianti renali effettuati nel corso del 2013 147

Trapianti renali da donatore cadavere 127

Trapianti renali in pazienti residenti in Emilia-Romagna 67 52,7%

Trapianti renali in pazienti non residenti in regione 60 47,3%

Trapianti renali da donatore vivente 20

Trapianti renali in pazienti residenti in Emilia-Romagna 17 85,0%

Trapianti renali in pazienti non residenti in regione 3 15,0%

programmi speciali: doppio trapianto di rene

trapianto combinato rene-cuore

trapianto combinato rene-fegato

trapianto combinato rene-pancreas

iperimmuni (PRA > 50%) (1 con programma nazionale)

ritrapianti (1 con programma AIRT iperimmuni)

HCV

HIV

urgenze

programma nazionale iperimmuni

programma AIRT iperimmuni

6

1

6

2

3

8

3

4

-

1

1

nota: 2 trapianti, effettuati l’1/1/2014 con donatore segnalato il 31/12/2013 (uno a Bologna e uno a Parma), sono conteggiati nell’anno 2013

7

171

155

173

155

200

13814

178

155 150

136

8072

79 80

95

66 65

83

6569

6268

61 66

45

60

3947 50

35 3742

23 2228 30

45

33 3545

55

44

32

149

85

41

23

0

50

100

150

200

250

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Emilia-Romagna Bologna P arma Modena

147

67

53

27

2013

Figura 18LU Trapianti di rene effettuati in Emilia-Romagna nel periodo 2001-2013

107Liste d’attesa

Trapianti renali effettuati presso il Centro di Bologna 67 da donatore cadavere 56 da donatore vivente 11

trapianto da donatore cadavere: residenti in Emilia-Romagna 33 58,9% residenti fuori Regione 23 41,1%

trapianto da donatore vivente: residenti in Emilia-Romagna 10 91,0% (4 pre-emptive) residenti fuori Regione 1 9,0% (1 pre-emptive)

programmi speciali: doppio trapianto di rene 3 trapianto combinato rene-cuore 1 trapianto combinato fegato-rene 4 iperimmuni (3 PRA ≥50%) 1

ritrapianti 2

urgenze -

Trapianti renali effettuati presso il Centro di Modena 27 da donatore cadavere 25 da donatore vivente 2


trapianto da donatore vivente: residenti in Emilia-Romagna 2 100% residenti fuori Regione -

programmi speciali: doppio trapianto di rene 2 trapianto combinato fegato-rene 2 iperimmuni 1 ritrapianti 4

HCV 2 HIV 3 urgenze -

Trapianti renali effettuati presso il Centro di Parma 53 da donatore cadavere 46 da donatore vivente 7


trapianto da donatore vivente: residenti in Emilia-Romagna 5 71,4% residenti fuori Regione 2 28,6% (1 pre-emptive)

programmi speciali: doppio trapianto di rene 1 trapianto combinato rene-pancreas 2 iperimmuni 1 ritrapianti 2 HCV - HIV 1 urgenze -

Liste d’attesa108

0

20

40

60

80

100

120

2001

76

97

68

90

113

61

71

87 88 8582

67

91

96

72 74

64 6571

6269

58

106 104

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

res. Emilia-Romagna

non residenti

64

83

2013

Figura 19LU Trapianti renali, rapporto residenti E-R/non residenti anni 2001-2013

15-24<15 25-34 35-44 45-54 55-64 65-74 >74

trapianti

lis ta

0,7 0,3 0,7 1,8

4,7

8,2

13,6

18,9

31,3

33,4

29,228,3

19,9

8,8

0,7 0,3

Figura 20LU Distribuzione dell’età dei pazienti trapiantati nel 2013 (media 53,1 ± 11,9 anni) e confronto con la distribuzione relativa alla popolazione in lista

0-9% 10-29% 30-49% 50-79% ≥80%

trapianti

lista

7065,4

1713,8

5,4 5,42,7

7,24,7

8,2

Figura 21LU Distribuzione del PRA massimo nei pazienti trapiantati nel 2013 (12,3 ± 21,7 %) a confronto con la popolazione in lista (7 trapiantati avevano almeno 1 PRA oltre l’80%)

109Liste d’attesa

0

5%

10%

15%

20%

25%

30%

0-1 1-2 2-3 3-5 5-10 >10

Trapianti

Lista17,0%

23,5%22,4%

18,1%

10,2%

14,6%

19,7% 21,0%

23,8%

19,8%

6,8%

2,7%

Figura 22LU Distribuzione del tempo di attesa in lista (anni), nei pazienti trapiantati nel corso del 2013 e confronto con la lista d’attesa; da notare la buona efficacia dell’algoritmo sulle lunghe attese

Totalecad/viv tx/lista Bologna

cad/vivModenacad/viv

Parmacad/viv

BO-Malpighi 5/5 16,7% 5/5 -/- -/-BO-S. Orsola 9/1 9,5% 9/1 -/- -/-Carpi 1/- 9,1% -/- 1/- -/-Cesena 4/- 14,8% 2/- 2/- -/-Ferrara 3/1 12,1% 3/1 -/- -/-Forlì 1/1 6,1% 1/1 -/- -/-Imola 4/1 26,3% 4/1 -/- -/-Modena 8/2 10,7% -/- 8/2 -/-Parma 15/3 21,7% -/- -/- 15/3Piacenza 3/1 11,8% 2/1 -/- 1/-Ravenna 4/- 9,8% 4/- -/- -/-Reggio Emilia 7/- 10,3% 1/- -/- 6/-Rimini 3/2 15,5% 2/- -/- 1/2non RDT -/- - -/- -/- -/-

Totale TX e media su attesa 67/17 12,9% 33/10 11/2 23/5

Nota: indice trapianto = trapianti 2013/(in lista fine 2012+entrati 2013)

Tabella 8LU Pazienti trapiantati (da donatore cadavere e vivente) residenti in Emilia-Romagna suddivisi per Centro Dialisi e per Centro Trapianti (l’indice medio di soddisfacimento della lista per centro dialitico è pari al 12,9%)

Totale cad./viv. tx/lista Bologna

cad./vivModena cad./viv

Parma cad./viv

Abruzzo 1/1 4,8% -/1 1/- -/-Basilicata 2/- 15,4% 1/- 1/- -/-Calabria 2/- 4,2% 1/- -/- 1/-Campania 11/- 6,9% 3/- 2/- 6/-Friuli Venezia Giulia -/- - -/- -/- -/-Lazio 3/- 4,0% 2/- 1/- -/-Liguria 2/- 18,2% -/- -/- 2/-Lombardia 7/- 5,9% -/- 1/- 6/-Marche 5/- 8,3% 4/- 1/- -/-Molise -/- - -/- -/- -/-

Tabella 9LU Pazienti trapiantati da donatore cadavere e vivente residenti fuori regione suddivisi per regione di pro-venienza e per Centro Trapianti (indice di trapianto medio extra-regionale 6,58%); l’indice di trapianto per i pazienti provenienti da fuori Regione risulta inferiore a quello dei pazienti residenti in regione (continua)

Liste d’attesa110

Piemonte -/- - -/- -/- -/-Prov. Aut. Bolzano -/- - -/- -/- -/-Prov. Aut. Trento -/- - -/- -/- -/-Puglia 17/1 7,7% 8/- 5/- 4/1Sardegna 1/- 33,3% -/- 1- -/-Sicilia 1/- 5,4% 1/- -/- -/-Toscana 7/1 5,7% 2/- 1/- 4/1Umbria 1/- 16,7% 1/- -/- -/-Valle d’Aosta -/- - -/- -/- -/-Veneto -/- - -/- -/- -/-Estero -/- - /- -/- -/-

Totale 60/3 6,6% 23/1 14/- 23/2

Tabella 9LU Pazienti trapiantati da donatore cadavere e vivente residenti fuori regione suddivisi per regione di pro-venienza e per Centro Trapianti (indice di trapianto medio extra-regionale 6,58%); l’indice di trapianto per i pazienti provenienti da fuori Regione risulta inferiore a quello dei pazienti residenti in regione

Andrea Buscaroli

CuoreAl 31 dicembre 2013 erano in lista, per trapianto di cuore, 52 pazienti, dei quali 2 in attesa di trapianto

combinato con il polmone, 33 residenti in regione (63,5%), 19 extra-regionali (36,5%) (tabella 25).

Nel corso del 2013 sono stati inseriti 28 pazienti, di cui 16 residenti in regione; 29 pazienti sono usciti di

lista, 20 dei quali sono stati trapiantati a Bologna.

FegatoCome si può vedere nella tabella 25, al 31 dicembre 2013 erano iscritti in lista di attesa 256 pazienti

(202 a Bologna e 54 a Modena), 148 (57,8%) residenti in regione (109 a Bologna, il 54% degli iscritti in

quella sede, e 39 a Modena, 72,2% dei propri iscritti) e 108 (42,2%) fuori regione (93 a Bologna e 15 a

Modena).

Nel corso del 2013 sono stati inseriti in lista 184 pazienti (132 a Bologna e 52 a Modena) di cui 122

(66,3%) residenti in regione; 151 pazienti (95 a Bologna e 56 a Modena) sono usciti di lista, 111 dei

quali sono stati sottoposti a trapianto. I pazienti sottoposti a ritrapianto precoce erano stati re-iscritti in

lista (un secondo trapianto a Modena, 2 secondi e un terzo trapianto a Bologna).

Intestino – MultivisceraleAl 31 dicembre 2013 erano iscritti in lista di attesa 24 pazienti, tra cui 1 solo residente in regione (4,2%)

(tabella 25).

Nel corso del 2013 sono stati inseriti 4 pazienti, tutti residenti extraregione; 3 pazienti sono usciti di lista,

2 per decesso e 1 per altro motivo.

Polmone Al 31-12-2013, 16 pazienti erano iscritti in lista d’attesa per trapianto di polmone, 2 dei quali attende-

vano un combinato con il cuore. 15 pazienti sono entrati in lista nel 2013, di cui 4 residenti in Emilia-

Romagna. 14 pazienti sono usciti di lista, 10 per trapianto a Bologna, 2 per drop-out, 2 per altri motivi.

111Servizi di riferimento regionale

ImmunogenetIca unIca regIonale per trapIanto dI rene

Attività sui donatori cadavere

Nel corso del 2013 sono stati eseguiti, tra i 3 Centri della Regione, 127 trapianti da donatore cadavere,

valore pressoché stabile rispetto allo scorso anno (128). Di questi, 56 sono stati eseguiti presso il centro di

Bologna (16 in meno rispetto al 2012), 25 presso il centro di Modena (5 in più rispetto al 2012) e 46 presso

il centro di Parma (10 in più rispetto al 2011). Tale attività di trapianto è avvenuta a fronte di un numero di

attivazioni per l’Immunogenetica di riferimento minore rispetto a quello del 2012 (152 vs 166). Di queste,

136 per donatori provenienti dalla regione e 16 per donatori offerti a vario titolo da altre regioni o da centri

esteri. Come sempre la maggior parte delle offerte provenivano dalle Regioni AIRT (8: di cui 1 dalla Puglia,

3 dal Piemonte e 4 dalla Toscana), 5 provenivano dal NITp, e 3 dall’OCST. Con i donatori extra-regionali

sono state eseguite 10 sessioni di cross-match pre-trapianto con i candidati di volta in volta selezionati.

La tipologia dei donatori offerti riguardava essenzialmente donatori HCV+ (n=6), per cui nella Lista Unica

della regione Emilia-Romagna è stato possibile, nel corso dell’anno, reperire un solo ricevente (1 trapianto a

PR). L’offerta di un donatore HbSAg+ non ha trovato riceventi in Regione. Vi è stata anche un’offerta per un

donatore a rischio infettivo non valutabile che è stato utilizzato in Regione (2 trapianti a MO).

Nell’ambito del progetto Iperimmuni AIRT, si è avuta un’unica offerta dalla Regione Toscana che ha por-

tato al trapianto del paziente iperimmune selezionato (a Modena).

Dal Programma Nazionale per i Pazienti Iperimmuni (in cui sono attualmente inserititi pazienti con alme-

no un PRA in CDC >/= 80% e con più di 10 anni di anzianità di lista) abbiamo ricevuto 3 segnalazioni:

in un solo caso il trapianto è stato eseguito al paziente selezionato (a Bologna).

Abbiamo inoltre ricevuto 4 offerte di donatori “standard”, tutte per eccedenze dalle Regioni AIRT: sono

stati effettuati 4 trapianti in Regione (3 a Parma e 1 a Modena); un’offerta riguardava un donatore idoneo

per doppio trapianto, ma il ricevente selezionato ha rifiutato il trapianto.

Delle 136 segnalazioni riguardanti i donatori della Regione, 15 sono state interrotte per opposizione dei

familiari ad osservazione già iniziata; in un caso vi è stata l’opposizione, da parte dei familiari, al prelie-

vo dei reni ed in un caso l’osservazione è stata interrotta per arresto cardiaco del donatore.

I 119 donatori rimanenti sono stati tutti tipizzati sia con metodica sierologica che con metodica mole-

colare a bassa risoluzione. Uno di questi apparteneva alla fascia di età pediatrica per cui l’allocazione è

stata gestita direttamente dal CRT-ER e dal CIR AIRT (allocazione nazionale).

Dei 118 donatori rimanenti, 4 erano HCV+: per questa tipologia di donatori non è stato possibile sele-

zionare nella lista unica della Regione alcun ricevente che presentasse i minimi livelli di compatibilità

richiesti, per cui gli organi sono stati offerti fuori regione. Da notare che attualmente sono inseriti nel Pro-

tocollo per Trapianto da donatore HCV+ solo 2 pazienti, entrambi iperimmunizzati, uno dei quali sospe-

so. È stato inoltre segnalato un donatore HbsAg+/HCV+, per cui non è stata possibile un’allocazione in

regione, come pure per un donatore anticore+. Dai 10 donatori indicati come a rischio infettivo “non

valutabile” sono stati effettuati in Regione 2 trapianti, uno a Parma che in attesa di trapianto da più di 10

anni, uno a Bologna combinato con il fegato; i rimanenti organi sono stati offerti fuori Regione.

Per un donatore definito a “rischio non standard”, uno dei due reni è stato trapiantato in Regione (a

Parma), mentre l’altro è stato allocato fuori regione per rifiuto del ricevente.

27 donatori non sono stati giudicati idonei al prelievo dei reni già all’inizio dell’osservazione, per cui

l’Immunogenetica di riferimento ha eseguito la sola tipizzazione HLA per il trapianto di fegato. In un

caso due centri trapianto regionali su tre avevano giudicato non idoneo il donatore fin dall’inizio dell’os-

attIvItà dI donazIone

3ServIzI dI rIferImento regIonale

Servizi di riferimento regionale112

servazione, mentre il terzo ha atteso il risultato della biopsia, che ha confermato la non idoneità degli

organi, nemmeno per doppio trapianto.

6 donatori sono stati giudicati non idonei dopo il prelievo: per score bioptici elevati anche per doppio

trapianto, per la presenza di neoplasie non evidenziate durante l’osservazione o perché il dato anamne-

stico non era noto al momento dell’inizio dell’osservazione stessa. In un caso non è stato possibile sele-

zionare riceventi idonei che presentassero match di età con il donatore e minimi livelli di compatibilità.

Per un donatore, pur idoneo al trapianto, non è stato eseguito alcun cross-match in quanto un rene è

stato allocato al PNI e l’altro reso alla Regione Piemonte.

Con i rimanenti 72 donatori idonei per trapianto di rene sono state allestite 116 sessioni di compatibilità

crociata (cross-match) per un totale di ~28.000 reazioni tra linfociti T e B dei donatori e i sieri dei possi-

bili riceventi, comprese le reazioni dopo trattamento dei sieri con DTT allo scopo di eliminare, quando

indicato, la componente anticorpale IgM non rilevante ai fini del trapianto. Appartengono a questo nove-

ro anche le reazioni eseguite per trapianti combinati (6 rene+fegato, 2 rene+pancreas, 1 rene+cuore) e i

6 doppi trapianti di rene eseguiti in Regione nel corso del 2013.

Programmi speciali

Il programma speciale AIRT per i pazienti iperimmunizati, in cui sono inseriti attualmente 57 pazienti

regionali, ha permesso di trapiantare un solo paziente in regione (in lista presso il Centro Trapianti di

Modena, utilizzando un donatore toscano). Con i donatori della regione non sono stati mai selezionati

pazienti inseriti nel programma.

Nel programma Nazionale per pazienti Iperimmuni sono attualmente inseriti 12 pazienti della Regione.

Nel corso dell’anno sono state ricevute 3 offerte: una (dalla Sardegna) si è conclusa con il trapianto del

paziente iperimmune selezionato (afferente al centro di Bologna), nei rimanenti due casi (provenienti

rispettivamente da Calabria e Toscana) non è stato invece possibile trapiantare il paziente selezionato

per cross-match comunque positivo nonostante l’esclusione degli Ag proibiti noti (presenza di Ab diretti

contro Ag HLA quali DQA, DPA e DPB). Con i donatori della regione è stato offerto con successo al pro-

gramma un rene, per un paziente del Lazio.

Attività di lista

Nel corso del 2013 la consistenza della Lista unica di attesa per trapianto renale è stata ulteriormente ridot-

ta, come da programmazione concordata tra i tre Centri Trapianto e l’Assessorato regionale, in ottemperan-

za alle indicazioni del CNT, per un totale di 1089 pazienti al 31-12-2013 (81 in meno rispetto all’anno pre-

cedente). Il turn-over della lista si è comunque mantenuto costantemente elevato (tra i 35 e i 93 pazienti/

mese; 54 pz./mese in media), pari al 60% degli iscritti in lista al 31-12-13. Nel corso del 2013 sono entrati

in lista 303 nuovi pazienti. Di questi 143 sono risultati a carico del Centro Trapianti di Bologna, 56 di quel-

lo di Modena e 104 di quello di Parma. Conseguentemente l’Immunogenetica ha eseguito 160 tipizzazioni

HLA di I° e II° Classe con metodica molecolare a bassa risoluzione (i pazienti afferenti al Centro Trapianti di

Bologna sono stati tipizzati in sede, dalla S.S. di Immunogenetica afferente al locale Centro Trasfusionale).

Attività sui sieri dei pazienti in lista

Attività fondamentale dell’Immunogenetica di riferimento per trapianto renale è fornire la più precisa e

puntuale caratterizzazione delle specificità anticorpali eventualmente presenti nel siero dei candidati al

trapianto onde permetterne, nel più breve tempo possibile, l’inserimento e il mantenimento in lista atti-

va e offrire loro l’organo con minori probabilità di andare incontro a rigetto una volta trapiantato. Tutti

i pazienti in Lista eseguono all’ingresso un primo prelievo e successivamente inviano un campione a

cadenza trimestrale. Per ogni paziente in lista, prima dell’archiviazione, si è controllata la data di arrivo e


le condizioni d’invio, avvertendo i centri dialisi di appartenenza degli eventuali errori o omissioni. Anche

nel corso del 2013, nonostante la riduzione del numero dei pazienti in lista, l’elevato turn-over dei

pazienti ha fatto sì che si sia mantenuto costante il numero dei sieri gestiti trimestralmente, fissato intorno

ai 1400-1450 ogni tre mesi pari a ~5800 sieri/anno. Questo numero comprende anche i sieri dei pazienti

così detti “in studio”: l’Immunogenetica si è infatti resa disponibile per lo studio dei sieri anche nella fase

precedente all’immissione in lista, per abbreviare il tempo necessario a completare l’idoneità immunolo-

gica una volta che il paziente sia ufficialmente inserito in lista (attivo o sospeso).

Tutti i sieri dei nuovi ingressi, dei pazienti immunizzati (almeno due determinazioni del PRA in CDC =/>

al 50%), dei pazienti inseriti nei Programmi AIRT e Nazionale per i pazienti iperimmuni (rispettivamente

57 e 12 individui al 31-12-2013) e tutti i sieri successivi ad un evento eventualmente immunizzante (tra-

sfusioni, ecc.) sono stati studiati contemporaneamente in CDC (Citotossicità Complemento Dipendente)

contro un pannello selezionato di 40 cellule (come da standards EFI) ed in citofluorimetria con metodica

Luminex®. Con quest’ultima metodica, come noto, vengono evidenziate IgG anti HLA di classe I° e II°.

Tutti i sieri dei rimanenti pazienti sono stati studiati ad ogni invio in CDC, e in Luminex® ad invii alterni.

Sono state eseguite un totale di ~180.000 reazioni in CDC, comprese le reazioni dopo trattamento dei

sieri con DTT allo scopo di eliminare, quando indicato, la componente anticorpale IgM non rilevante ai

fini del trapianto ed i ricontrolli delle reazioni dubbie, e ~6.000 reazioni in citofluorimetria, di cui 3.500

reazioni di screening per la presenza di IgG anti Classe I° e/o II° (LABScreen® - One Lambda, inc.) 1.500

reazioni di identificazione di Ab diretti contro singoli antigeni HLA di classe I° (LABScreen® Single Anti-

gen Class I – Combi - One Lambda, inc.) e 2.000 reazioni di identificazione di Ab diretti contro singoli

antigeni HLA di classe II° (LABScreen® Single Antigen Class II – Group1 - One Lambda, inc.).

Attività di trapianto da vivente

L’immunogenetica di riferimento esegue la tipizzazione HLA dei donatori viventi per i pazienti dei centri

Trapianto di Modena e Parma: nel corso dell’anno 2013 sono state eseguite ulteriori 36 tipizzazioni HLA

dei donatori con metodica molecolare a bassa risoluzione. Di queste 24 riguardavano donatori valutati

presso il Centro di Parma e 12 dal centro di Modena. Nei 9 casi giunti al trapianto nel corso dell’anno (7

trapianti da vivente a Parma e 2 a Modena) è stata eseguita, sempre secondo gli standard EFI, tipizzazio-

ne HLA di controllo con metodiche molecolari a bassa risoluzione sia sul donatore che sul ricevente, per

un totale di ulteriori 18 tipizzazioni.

Le reazioni di compatibilità crociata tra donatore e ricevente (cross-match) vengono eseguite con metodica

CDC sempre all’inizio dello studio e ripetute immediatamente prima del trapianto (nelle 24/48 ore preceden-

ti); se lo studio si prolunga oltre i 6 mesi, viene comunque ripetuto un cross-match intermedio. Sono state così

allestite, nel corso dell’anno, 48 reazioni di compatibilità crociata tra donatore e ricevente per un totale di

~1000 reazioni tra linfociti T e B dei donatori e i sieri del ricevente, comprese le reazioni dopo trattamento dei

sieri con DTT. Vengono sempre trattati con DTT, che, come già indicato, elimina la reattività legata agli Ab di

tipo IgM, al primo cross-match i sieri dei pazienti non ancora inseriti in lista d’attesa da cadavere, che quindi

non sono ancora stati studiati nella tipologia della reattività anticorpale eventualmente presente. I sieri dei

riceventi non ancora studiati o quelli “storici” esaminati nel passato con metodiche meno sensibili di quelle

attualmente in uso, vengono valutati mediante sfere magnetiche coniugate con singoli Ag HLA (LABScreen®

Single Antigen Class I – Combi - One Lambda, inc. e LABScreen® Single Antigen Class II – Group1 - One

Lambda, inc.) per ulteriori 100 reazioni di identificazione per la Classe I° e 100 per la Classe II°.

Attività sui sieri dei pazienti trapiantati

Lo studio della reattività anticorpale dopo trapianto è divenuta ormai una delle attività principali

dell’Immnunogenetica di riferimento. Il Laboratorio riceve i sieri dei pazienti sottoposti a trapianto renale


dai tre Centri Regionali (principalmente dai centri di Modena e Parma, in quanto i pazienti trapianta-

ti a Bologna vengono per lo più studiati dalla locale S.S. di Immunogenetica) e da alcune Nefrologie

della Regione che eseguono il follow-up post trapianto dei propri pazienti. In caso di sospetto di rigetto

anticorpo-mediato i sieri vengono valutati con metodica citofluorimetrica per Singoli Antigeni HLA HLA

(LABScreen® Single Antigen Class I – Combi - One Lambda, inc. e LABScreen® Single Antigen Class II –

Group1 - One Lambda, inc.). In assenza di episodi “acuti” viene inoltre, a scadenze fisse, (a 1, 3, 6 mesi

e poi a distanza di un anno dal trapianto) eseguita su tutti i pazienti afferenti al centro Trapianti di Parma

la determinazione della presenza di anticorpi anti-HLA nel siero mediante screening citofluorimetrico.

Questa attività ha comportato ulteriori 650 reazioni di screening per la presenza di IgG anti Classe I° e/o

II° e 700 reazioni di identificazione di Ab diretti contro singoli antigeni HLA di Classe I° e di Classe II°.

È continuata la partecipazione al Progetto Regionale “Immune status of solid and bone marrow/stem cells

transplant patients: application and validation of new tests in a coordinated Regional management of the dia-

gnosis and monitoring of post-transplant infectious complications”, in corso dall’1-7-2008 e conclusosi, come

reclutamento dei pazienti, il 31-10-2010. Sono state a questo proposito eseguite le ultime 10 determinazioni

sulla presenza di anticorpi anti-HLA nel siero dei pazienti reclutati mediante screening citofluorimetrico.

Attività per il Registro Italiano Donatori di Midollo Osseo (IBMDR)

Dall’inizio della sua attività istituzionale il Laboratorio di Immunogenetica è sede per Parma del Centro

Donatori di Midollo Osseo (PR01), per cui, in ottemperanza agli standard internazionali (EFI) e del Registro

Italiano (IBMDR) ne esegue la tipizzazione HLA con metodiche molecolari a bassa e ad alta risoluzione sia

per la I° che per la II° Classe. Esegue pure tutte le indagini in caso di selezione di un donatore fino all’even-

tuale donazione di midollo o di cellule staminali. Per la tipizzazione HLA ad alta risoluzione di Classe I il

Laboratorio ha ottenuto nel 2012 l’accreditamento EFI, in precedenza ottenuto per la sola Classe II. Ad oggi

il Centro Donatori di Parma (PR01) conta 7329 donatori, di cui 6120 attivi e per la maggior parte tipizzati

per la I° e la II° Classe (5309). Nel corso dell’anno 2013 sono stati inseriti 241 nuovi donatori (per cui però la

tipizzazione in alta risoluzione è stata eseguita presso la S.S. di Immunogenetica di Bologna in attesa dell’au-

torizzazione da parte del CNT dopo l’accreditamento EFI per la tipizzazione in alta risoluzione anche per la

Classe I°) ed eseguiti gli accertamenti richiesti per 24 donatori selezionati; in 10 casi è stato inviato il mate-

riale per i test di conferma finale. Sono stati inoltre attivati 3 work-up, dei quali uno è stato chiuso per non

idoneità del donatore, mentre gli altri due si sono conclusi con il prelievo di CSE, uno da sangue midollare a

favore di un paziente italiano e uno da sangue periferico a favore di un paziente estero. Nel 2013 il Labora-

torio ha partecipato per la prima volta ai controlli di qualità organizzati dal CNT-ISS per l’analisi del chimeri-

smo mediante microsatelliti, in vista di richiedere l’accreditamento EFI anche per questa indagine nel 2014.

Controlli di qualità

Il Laboratorio di Immunogenetica si è sottoposto, come tutti gli anni, al Controllo di Qualità Nazionale orga-

nizzato dal CNT-ISS sia a livello nazionale che interregionale, per i laboratori che partecipano a programmi

di trapianto di organi solidi, con esito positivo, sia per quanto riguarda la tipizzazione degli antigeni di Clas-

se I e II (sierologica e molecolare in alta e bassa risoluzione) che per il PRA ed il Cross-match (CDC e cito-

fluorimetria Luminex®) secondo quanto previsto dagli Standards EFI. Come già detto, nel 2013 il Laboratorio

ha partecipato per la prima volta ai controlli di qualità organizzati dal CNT-ISS anche per l’analisi del chime-

rismo mediante microsatelliti, in vista di richiedere l’accreditamento EFI anche per questa indagine nel 2014.

Accreditamento

Anche per l’anno 2013 è stato confermato l’Accreditamento internazionale EFI per tutte le metodiche e

le procedure utilizzate nell’attività di trapianto.


Conclusioni

L’attività dell’Immunogenetica Unica per trapianto renale è continuata sui consueti elevati volumi

nonostante la progressiva riduzione della Lista d’attesa, non solo per il costante ed elevato turn-over

dei pazienti, ma anche per l’incremento dell’attività nel post-trapianto. In generale l’applicazione

delle strategie d’indagine adottate (studio dei sieri dei pazienti in lista con la doppia metodologia CDC

e citofluorimetria Luminex®) ha consentito l’identificazione di profili immunologici individuali che

hanno garantito l’accesso al trapianto anche ai pazienti a più elevato rischio di rigetto, quali ritrapianti

e immunizzati, e hanno migliorato la sorveglianza immunologica nel post trapianto contribuendo così

ad una sempre maggiore personalizzazione della terapia antirigetto.

L’anno 2013 ha visto anche il passaggio dal vecchio sistema informatico di gestione della lista d’atte-

sa per trapianto di rene al nuovo gestionale all’interno della rete trapianti della Regione. Attualmen-

te la nuova lista d’attesa è pienamente operativa ed in linea con il CNT. Questo ha comportato per

l’Immunogenetica un esteso controllo tra i due sistemi di tutti i sieri dei pazienti presenti in archivio,

delle loro specificità anticorpali e dei mis-match dei precedenti trapianti. Sono state inoltre eviden-

ziate in apposito spazio, quando presenti, tutte le specificità anticorpali dei pazienti in modo che

l’elenco delle specificità “proibite” compaia nei tabulati d’allarme facilitando così la selezione dei

candidati al trapianto con quel particolare donatore e permettendo nel contempo la loro trasmissione

al CNT.

Paola Zanelli

ImmunogenetIca dI rIferImento regIonale per Il trapIanto dI cellule StamInalI emopoIetIche e per Il trapIanto

d’organo SolIdo non renale L’attività di Immunogenetica del Policlinico S.Orsola-Malpighi viene svolta presso la Struttura Sem-

plice di Immunogenetica accreditata dal 1997 dalla Federazione Europea di Immunogenetica (EFI),

requisito obbligatorio per lo svolgimento dell’attività inerente le CSE, e Centro di Riferimento Regio-

nale per le attività finalizzate al trapianto di cellule staminali emopoietiche (CSE) e al trapianto d’or-

gano solido non renale. È inoltre sede del Registro Regionale dei Donatori di Midollo Osseo per il

coordinamento dei Centri Donatori di Ravenna, Ferrara, Modena, Reggio Emilia, Parma e Piacenza e

collabora con il Centro Regionale Trapianti (CRT-ER), il Centro Regionale Sangue (CRS) e l’Associazio-

ne Donatori di Midollo Osseo (ADMO) nel perseguire gli obiettivi del Registro Regionale. Svolge le

proprie prestazioni per:

• Centro Trapianti di Midollo Osseo, Istituto di Ematologia, del S. Orsola Malpighi

• Centro Trapianti di Midollo Osseo, Oncoematologia Pediatrica, del S. Orsola Malpighi

• Centro Trapianti di Midollo Osseo, Ematologia, Policlinico di Modena

• Centro Trapianti di Midollo Osseo, Ematologia, Reggio Emilia

• Banca del Sangue Cordonale della Regione Emilia-Romagna

• Centro Trapianti di Cuore, Policlinico S.Orsola Malpighi

• Centro Trapianti di Fegato e Multiorgano, Policlinico S.Orsola Malpighi

• Centro Trapianti di Rene, Policlinico S.Orsola-Malpighi

• Centro Trapianti di Polmone, Policlinico S.Orsola Malpighi

• Centro Trapianti di Fegato, Policlinico Modena


Attività primaria dell’Immunogenetica è quella di identificare il donatore più compatibile per i pazienti

candidati al trapianto di cellule staminali emopoietiche e d’organo solido.

La Struttura Semplice di Immunogenetica si è specializzata nella selezione del donatore da Registro e da

familiare per il trapianto di CSE con indagini genomiche di terzo livello mediante sequenziamento del

DNA e Luminex in alta definizione; per il trapianto d’organo solido impiega protocolli di selezione del

donatore e di monitoraggio per il trapianto di cuore, fegato, intestino, polmone, rene da donatore vivente

mediante indagini di terzo livello con tecnologia Luminex.

La Struttura Semplice di Immunogenetica, come richiesto per l’Accreditamento EFI, partecipa ai controlli

di qualità organizzati dall’Istituto Superiore di Sanità (ISS) per la tipizzazione genomica in bassa e alta

risoluzione, per la ricerca degli anticorpi anti-HLA con le tecniche di linfocitotossicità e Luminex, per il

cross-match in linfocitotossicità e per il chimerismo.

Registro Regionale Donatori di Midollo Osseo, Bologna

Il Registro Italiano dei Donatori di Midollo Osseo ha la finalità di ricercare donatori volontari per pazien-

ti oncoematologici in attesa del trapianto allogenico di CSE, è riconosciuto dalla Legge 6 marzo 2001,

n°52 e la definizione del suo funzionamento è siglata nell’Accordo Stato Regioni del 29 aprile 2010 che

identifica le attività specifiche dei Registri Regionali, dei Centri Donatori (CD) e dei Poli di Reclutamento

disciplinate dagli Standard di funzionamento IBMDR, annualmente aggiornati ed adeguati agli avanza-

menti tecnologici e scientifici del Registro Nazionale.

In Emilia-Romagna la sede del Registro Regionale è presso la Struttura Semplice di Immunogenetica del

Policlinico S.Orsola-Malpighi che coordina l’attività dei 6 Centri Donatori. Il CD di Ravenna coordina a

sua volta i Poli di Reclutamento dell’Area Vasta Romagna di Forlì, Cesena e Rimini. Il Registro dei Dona-

tori di Midollo Osseo della Regione Emilia-Romagna ha più di 41000 donatori attivi; di questi circa 1500

sono tipizzati in alta risoluzione di Classe I e II come previsto dall’ultima versione degli Standard IBMDR,

rappresentando circa il 10% del patrimonio italiano del pool di donatori meglio qualificati genetica-

mente all’interno del quale viene eseguito preferibilmente il primo confronto di compatibilità ricevente/

donatore. Negli ultimi anni il Registro Regionale dell’Emilia-Romagna ha fornito un numero di nuove

iscrizioni sempre crescente per compensare i donatori che escono per termini di età o altre cause di

dimissione (circa 1000 donatori/anno) e ha partecipato dall’inizio dell’istituzione del Registro con circa

250 donazioni rappresentando la quarta regione italiana. La necessità di costituire un pool di donatori

geneticamente ben qualificati rappresenta una necessità primaria testimoniata dal fatto che più del 30%

delle donazioni annue regionali provengono da questo pool che rappresenta circa il 3,5% degli iscritti

regionali. Nel 2013 la movimentazione complessiva delle iscrizioni e delle dimissioni è riportata per

Centro Donatori qui sotto.

BO FE MO PC PR RA RE Totale

Nuove iscrizioni 428 378 366 181 241 226 125 1945

Esclusioni definitive (dato globale) 340 65 229 110 161 56 134 1095

Esclusioni per età > 55 anni 314 62 203 106 150 48 125 1008

Le nuove iscrizioni hanno ben compensato le esclusioni definitive con un attivo di 850 donatori che

garantiscono una crescita costante del pool di donatori meglio tipizzati nel Registro Regionale che oggi

conta 41793 donatori attivi iscritti.


Andamento dei nuovi iscritti dal 2005 al 2013

40494

39134 3923639695 39704

4000440265

40911

41793

35000

36000

37000

38000

39000

40000

41000

42000

43000

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Dato l’investimento complessivo sul donatore e la richiesta dei Centri Trapianto di avere una preferenza

per i donatori più giovani e ben tipizzati, l’indirizzo futuro sarà quello di rivolgersi sempre di più alle

fasce giovanili. Nel 2013 la fascia dai 18 ai 25 anni ha raggiunto il 50% degli iscritti (+4% rispetto al

2012) a sfavore della fascia di età dai 35 ai 40 anni. Questo dato estremamente positivo è frutto di una

attiva campagna di sensibilizzazione di ADMO nelle scuole e nel mondo dello sport con il vantaggio di

tendere al ricambio dei donatori che fuoriescono dal Registro con donatori giovani che garantiscono un

lungo periodo di iscrizione. Nella tabella vengono riportate le percentuali di iscritti secondo le fasce di

età per i diversi Centri Donatori.

18-25 anni 26-35 anni 36-40 anni

BO 49% 34% 17%

FE 71% 18% 11%

MO 60% 28% 12%

PC 23% 44% 33%

PR 47% 31% 22%

RA 52% 30% 18%

RE 50% 34% 16%

Media 50% 32% 18%

La selezione del donatore di CSE dipende essenzialmente dalla potenziale compatibilità del Sistema HLA

con il paziente e dalle performance di attività del CD. La richiesta di invio di un campione biologico per i

test di compatibilità finale per un paziente ematologico rappresenta un momento molto vicino alla selezio-

ne da parte del Centro Trapianti. In questa fase il CD è impegnato nel colloquio con il donatore che diventa

più approfondito sia per disponibilità alla donazione che per anamnesi patologica remota e recente. Questa

attività di ricerca del donatore, di consulenza medica e di gestione della spedizione del campione e di tutte

le indagini connesse che debbono essere trattate nel software gestionale dell’IBMDR nei tempi descritti,

deve essere svolta molto rapidamente per fornire al Centro Trapianti tutte le informazioni necessarie per la

donazione di CSE. Ogni CD della Regione è impegnato in questa attività che è qui di seguito riassunta.


BO FE MO PC PR RA RE Totale

N. Richieste per test di conferma finali pre-trapiantologici

20 13 34 14 20 14 10 125

N. invio campioni per test di conferma finali pre-trapiantologici

16 8 29 12 10 11 3 89

Dal 1989 al 2013 hanno donato le cellule staminali emopoietiche, da midollo o da sangue periferico

265 donatori. Negli ultimi anni le donazioni sono state indirizzate per lo più a pazienti italiani, nel 2013

per 14 pazienti italiani e 3 esteri. In particolare nel 2013 i donatori sono stati 6 a Bologna di cui 3 prove-

nienti da Ferrara, 2 a Reggio Emilia, 3 a Modena, 2 a Parma, 2 a Piacenza e 2 a Ravenna.

Andamento delle donazioni per pazienti italiani ed esteri

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

Italiani8

98

7

98

19

1211

5

1011 11

14

Esteri

2

7

4

2

7 79

10

7

35

3

5

3

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Realtà Associativa in Emilia-Romagna

L’Emilia-Romagna può contare su una rete di Centri Donatori e Poli di Reclutamento che coprono tutto

il territorio regionale e sull’Associazione di Volontariato ADMO ben presente con sezioni in ogni provin-

cia. Attualmente il percorso di sensibilizzazione, ricerca nuovi donatori e successivi richiami viene svolto

dal personale strutturato e volontario di ADMO Emilia-Romagna.

Nel marzo 2013 è stato siglato il patto di solidarietà ADMO-AVIS firmato dalle due Associazioni che

rappresenta un importante impegno del mondo del Volontariato nella sensibilizzazione alla donazione e

un nuova opportunità per cercare nuovi donatori nell’ambito dei donatori di sangue. La ricerca di nuovi

donatori provenienti dalla Casa del Donatore dell’Ospedale Maggiore assume un ruolo importante nella

raccolta cittadina sia per potenziale numero di donatori che per le condizioni cliniche già presenti di

idoneità alla donazione di sangue le quali garantiscono in altissima percentuale anche quella di CSE, ma

soprattutto un modello che può essere esportato nelle altre realtà regionali. Analogamente sono presenti

in Regione campagne di sensibilizzazione tra ADMO/AVIS/Fidas, con collaborazioni locali per l’iscrizio-

ne di nuovi donatori.

Tipizzazione per i nuovi donatori del Registro Regionale

Dal 1° luglio 2013 il Registro Nazionale IBMDR si è allineato con gli altri maggiori Registri mondiali

richiedendo una tipizzazione in alta risoluzione del nuovo donatore all’atto dell’iscrizione, per favorire e


velocizzare la ricerca della compatibilità con i pazienti in attesa di trapianto di cellule staminali emopo-

ietiche. Da questa data, l’attività di tipizzazione dei nuovi donatori è stata progressivamente concentrata

su Bologna perché laboratorio accreditato EFI e organizzato per gestire un alto numero di campioni. Nel

grafico vengono riportate le tipizzazioni eseguite nei Laboratori di Immunogenetica della Regione dal

2011 al 2013. Nel 2013 sono state eseguite 1764 tipizzazioni a Bologna e 181 a Piacenza.

Andamento del numero di tipizzazioni distribuite per Laboratori di Immunogenetica 2011-2013

N. tipizzazioni

1311511711911

211123112511271129113111

CP GF NP QS SF QD

3122 3123 3124

Trapianto di Cellule Staminali Emopoietiche a Bologna, Parma, Piacenza

La valutazione della ricerca di un donatore compatibile per un paziente ematologico inizia nell’ambito

familiare all’interno del quale vengono studiati principalmente i fratelli e i genitori. Per i pazienti ema-

tologici senza un donatore compatibile familiare il Laboratorio di Immunogenetica esegue una tipiz-

zazione per attivare la ricerca di un donatore compatibile volontario da registro secondo gli standard

richiesti dal Registro Nazionale (IBMDR). Lo studio immunogenetico nei pazienti candidati a trapianto

da donatore volontario prevede anche la consulenza per i Clinici sulla compatibilità osservata, questa

viene gestita completamente a livello informatico a partire dall’attivazione fino ai test di conferma. Tutti i

dati genetici vengono inseriti nel software gestionale IBMDR perché siano validati e dare quindi la possi-

bilità agli ematologi di attivare la procedura di richiesta della donazione di CSE. La prima valutazione di

compatibilità nel paziente ematologico e nei familiari è stata eseguita nei laboratori di Bologna, Parma e

Piacenza con queste tipizzazioni:

Immunogenetica Pazienti Donatori Totale

Bologna 125 197 322

Parma 16 55 71

Piacenza 46 68 114

Sono stati eseguiti inoltre i seguenti test per attivare la ricerca di un donatore compatibile volontario da

registro e di compatibilità finale pre-trapianto della coppia paziente-donatore sia per trapianto correlato

che non correlato, così suddivisi:


Immunogenetica Pazienti tipizzati per attivare la ricerca MUD

Bologna 104

Piacenza 9

Immunogenetica Bologna

Trapianto CSE da donatore correlato N. Pazienti N. Donatori

Ematologia Seràgnoli Bologna 10 11

Oncoematologia Pediatrica Bologna 2 2

Ematologia Reggio Emilia* 14 15

Ematologia Modena* 5 6

Trapianto CSE da donatore del Registro

Ematologia Seràgnoli Bologna 53 72

Oncoematologia Pediatrica Bologna 17 24

Ematologia Modena* 18 32

Totale 119 162

*Campioni inviati a Bologna per la tipizzazione

Immunogenetica Piacenza

Trapianto CSE da donatore correlato N. Pazienti N. Donatori

Ematologia Piacenza 16 35

Trapianto CSE da donatore del Registro

Ematologia Piacenza 9 11

Totale 25 46

Nel corso del 2013 le unità di sangue cordonale della Banca del Sangue Cordonale della Regione Emilia-

Romagna inviate alla Struttura Semplice di Immunogenetica di Bologna sono state tipizzate in biologia

molecolare per classe I anche al locus HLA-C con la finalità che una migliore qualificazione genetica possa

favorire la richiesta da parte dei Centri Trapianto. Complessivamente le unità studiate sono state 368, mentre

41 unità, su richiesta dell’IBMDR, sono state tipizzate in alta risoluzione per i loci di Classe I e/o di Classe II.

Per monitorare i tempi di refertazione dei test di conferma pre-trapiantologici richiesti dagli Standard IBMDR,

la Struttura Semplice di Immunogenetica ha inserito degli indicatori di performance come strumento di atten-

zione del Laboratorio ad una tipologia di richiesta per la quale il fattore tempo gioca un ruolo essenziale

nella prognosi trapiantologica. Nel corso del 2013 è stata posta particolare attenzione alle richieste del Regi-

stro e della Banca del Sangue Cordonale per ridurre i tempi di refertazione. I risultati attesi per i Donatori del

Registro e le Unità di Sangue rimangono sempre nettamente inferiori a quelli stabili dagli Standard IBMDR:

Standard IBMDRTempo di risposta (gg.)

Risultato atteso

Media (giorni) Mediana (giorni)

Donatori RegistroHLA Classe I e Classe II

40 14 14

Unità sangue cordonale HLA Classe I

25 13 13

Unità sangue cordonale HLA Classe II

20 8 9


Analisi del Chimerismo mediante studio dei microsatelliti (STR), Bologna

Lo studio dell’attecchimento midollare nei trapianti mediante la tecnica dei microsatelliti si è sempre più

consolidato come test di monitoraggio della malattia minima residua. Viene eseguito mediante sequen-

ziatore automatico di frammenti con lo studio di almeno 10 differenti loci in ogni campione esaminato.

Lo studio iniziale prevede sempre la valutazione del fenotipo paziente e donatore e il chimerismo viene

espresso in percentuale nei loci con alleli non condivisi fornendo al Clinico una consulenza sull’anda-

mento nel tempo del chimerismo osservato. Nel corso del 2013 per questa indagine accreditata EFI sono

stati eseguiti 200 esami.

Trapianto d’organo solido

Lo studio anticorpale dei pazienti candidati a trapianto d’organo solido e i monitoraggi post-trapianto

prevedono oltre alla tecnica di linfocitotossicità anche l’utilizzo della piattaforma Luminex sia con test di

screening che con test di identificazione delle specificità anticorpali (Single Antigen) di Classe I e Classe

II. La tecnologia prevede l’impiego di una miscela di biglie con adesi gli antigeni del Sistema HLA con il

vantaggio di sviluppare in un unico test la ricerca oppure l’identificazione di anticorpi verso specificità

di Classe I o di Classe II. I protocolli di studio prevedono inizialmente l’impiego del test per la ricerca

degli anticorpi e successivamente, se positivo, l’identificazione delle specificità anticorpali di Classe I

e/o Classe II. Questa nuova metodica, molto più sensibile della classica linfocitotossicità, ha permesso di

inquadrare una nuova classe di pazienti che hanno anticorpi anti-HLA non complemento dipendente, la

cui importanza nella prognosi dei trapianti e nel monitoraggio post-trapianto è ritenuta essenziale per il

loro coinvolgimento negli episodi di rigetto umorale. La quantificazione dell’attività per lo studio anticor-

pale con metodica Luminex verrà dal 2014 analizzata per numero di campioni e numero di test eseguiti

al pari di quelle che sono le regole richieste per l’Accreditamento EFI.

Centro Trapianti di Cuore, Bologna

Inserimento in lista e attività nei pazienti in lista

Nel corso del 2013 sono stati tipizzati 40 pazienti con tecniche in biologia molecolare per il Sistema

HLA di classe I e II. Nei pazienti in assistenza ventricolare che richiedono un inserimento in lista di

trapianto in urgenza vengono garantiti i test di immunogenetica (tipizzazione HLA Classe I e II, ricerca

anticorpi anti-HLA) in 24 ore. Al momento della segnalazione del donatore sono stati eseguiti 20 cross-

match donatore-paziente tra adulti e pediatrici verificando la compatibilità sia con il siero storico che

con quello prelevato prima del trapianto. I pazienti in lista attiva di trapianto di cuore vengono studiati

semestralmente per la ricerca degli anticorpi anti-HLA al fine di garantire una migliore gestione dell’asse-

gnazione dell’organo al momento della segnalazione di un donatore.

I pazienti che nel monitoraggio pre-trapianto presentano anticorpi anti-HLA evidenziabili solo con tec-

nica Luminex vengono studiati mediamente ogni 6 mesi per monitorare nel tempo l’attività biologica

dell’anticorpo. Nel 2013 sono stati studiati, complessivamente per i nuovi candidati e per i pazienti in

lista n. 57 campioni per 1206 test di linfocitotossicità e 100 test con metodica Luminex comprensivi di

ricerca e identificazione anticorpale.

Cross-match virtuale

La possibilità di gestire una metodica così sensibile per individuare anticorpi anti-HLA non leganti il

complemento, ma comunque importanti nella prognosi del graft e del paziente ha permesso in pazienti

alloimmunizzati il cross-match virtuale. L’assegnazione di organi a tali pazienti avviene sulla tipizzazio-

ne del donatore per i loci HLA di Classe I e di Classe II che permette di escludere la presenza dell’an-

tigene verso la specificità anticorpale nel paziente. Il cross-match virtuale ha permesso di trapiantare


nel 2013 n. 4 pazienti con organi compatibili migliorando le prospettive prognostiche e la gestione

della terapia immunosoppressiva. Altri 5 pazienti sono in lista di attesa di trapianto con l’indicazione

del cross-match virtuale per la migliore allocazione dell’organo. Tutto ciò è stato possibile grazie ad un

lavoro di squadra che vede impegnati il Centro Regionale di Riferimento, i cardiologi, i cardiochirurghi

e gli immunogenetisti.

Monitoraggio Post-trapianto

La stretta collaborazione con i Colleghi Cardiologi e l’Anatomia Patologica permette una integrazione

complessiva dei dati di laboratorio con la clinica favorendo nei pazienti trapiantati lo studio e l’inqua-

dramento del rigetto del graft. I campioni inviati al Laboratorio vengono studiati inizialmente in Luminex

per la ricerca degli anticorpi anti-HLA (Mixed Screening) e se positivi, con un approfondimento per iden-

tificare la specificità anticorpale (Single Antigen) diretta verso gli antigeni dell’organo trapiantato. Questo

test fornisce un importante supporto al clinico per la decisione di iniziare un trattamento terapeutico con

plasma-exchange e farmacologico. Nel corso del 2013 sono stati studiati 145 campioni per 188 test in

Luminex sia come monitoraggio post-trapianto che per valutare l’efficacia del plasma-exchange come

trattamento terapeutico per la rimozione degli anticorpi.

Centro Trapianti di Fegato e Multiorgano, Bologna

Nel corso del 2013 sono stati tipizzati 135 candidati a trapianto di fegato e 2 candidati a trapianto d’in-

testino con tecniche in biologia molecolare per il Sistema HLA di classe I e II. Per ogni paziente è stata

inoltre eseguita la ricerca degli anticorpi anti-HLA per un totale di 179 test in Luminex e in 22 campioni

è stato necessario integrare lo studio di linfocitotossicità con 396 test. Sono stati eseguiti complessiva-

mente 65 cross-match per il trapianto di fegato e intestino tra donatore-paziente verificandone la com-

patibilità. Nel corso del 2013 sono stati monitorati i pazienti trapiantati di fegato che hanno manifestato

segni di rigetto per 53 test in Luminex su 29 campioni. In stretta collaborazione con il team del Prof

Pinna i pazienti sono stati monitorati per le specificità anticorpali dirette contro l’organo trapiantato e

l’andamento della forza dell’anticorpo mediante l’intensità di fluorescenza ha fornito importati infor-

mazioni per il trattamento terapeutico farmacologico che è stato integrato in questi casi con il plasma-

exchange.

Centro Trapianti di Rene da cadavere, Bologna

Nel corso del 2013 sono stati tipizzati 133 candidati a trapianto di rene con tecniche in biologia moleco-

lare per il Sistema HLA di classe I e II per l’inserimento nella lista unica regionale per il trapianto di rene

da cadavere. I sieri di questi pazienti sono stati aliquotati ed inviati a Parma per lo studio anticorpale e

l’esecuzione del cross-match. I pazienti con segni clinici di rigetto sono stati studiati per la ricerca degli

anticorpi anti-HLA per un totale di 111 test in Luminex su 65 campioni.

Centro Trapianti di Rene da vivente, Bologna

Per il programma di trapianto renale da donatore vivente sono state effettuate 103 tipizzazioni tra

pazienti e relativi donatori. Per questo programma sono state inoltre eseguiti 183 test per la ricerca e

identificazione degli anticorpi anti-HLA in Luminex e 134 cross-match in citotossicità. Per migliorare

l’accesso allo studio immunogenetico pre-trapianto è stato sviluppato un nuovo protocollo che sfrutta

l’alta sensibilità della ricerca anticorpale per singolo antigene rispetto al cross-match in citofluorimetria.

L’ottica del protocollo è indirizzata verso un cross-match virtuale che rappresenta una recente scelta

nella politica trapiantologica internazionale. I test di conferma pre-trapiantologici sono stati eseguiti in

11 pazienti.


Centro Trapianti di Polmone, Bologna

Nel corso del 2013 sono stati tipizzati 24 pazienti con tecniche in biologia molecolare per il Sistema

HLA di classe I e II. Per ogni paziente è stata inoltre eseguita la ricerca degli anticorpi anti-HLA per un

totale di 552 test di linfocitotossicità e 35 test con metodica Luminex. Nel monitoraggio post-trapianto

sono stati eseguiti 5 test. Sono stati inoltre eseguiti 9 cross-match donatore-paziente verificando la com-

patibilità sia con il siero storico che con quello prelevato prima del trapianto.

Centro Trapianti di Fegato, Modena

Nel corso del 2013 sono stati tipizzati 44 candidati a trapianto di fegato con tecniche in biologia mole-

colare per il Sistema HLA di classe I e II. Per ogni paziente è stata inoltre eseguita la ricerca degli anticor-

pi anti-HLA per un totale di 162 test di linfocitotossicità e 53 test con metodica Luminex in 9 campioni.

Sono stati eseguiti 37 cross-match donatore-paziente verificandone la compatibilità.

Trapianti Combinati, Bologna e Modena

Nel corso del 2013 sono stati tipizzati 14 candidati a trapianto combinato con tecniche in biologia mole-

colare per il Sistema HLA di classe I e II e precisamente: a Bologna 2 cuore-fegato, 7 fegato-rene, 3 cuore-

polmone e a Modena 1 fegato-rene. Per ogni paziente è stata inoltre eseguita la ricerca degli anticorpi anti-

HLA per un totale di 162 test di linfocitotossicità in 9 campioni e 18 test con metodica Luminex comprensi-

vi di studio pre-trapiantologico e monitoraggio. Sono stati inoltre eseguiti 3 cross-match trapianti combinati.

Plasma-exchange nel rigetto del trapianto d’organo solido

Nel corso del 2013 nei pazienti trapiantati di cuore, fegato e rene con evidenza di rigetto umorale cli-

nico e laboratoristico è stato introdotto il trattamento terapeutico con plasma-exchange in aggiunta alla

terapia immunosoppressiva per la rimozione degli anticorpi anti-HLA. Sono state effettuate 8 procedure

in 2 pazienti trapiantati di rene e 7 procedure in 2 pazienti trapiantati di cuore. Nei pazienti trapiantati

di fegato con cross-match positivo in linfocitotossicità è stato iniziato precocemente il trattamento afere-

tico così come nei pazienti con anticorpi anti-HLA evidenziati con metodica Luminex donatori specifici:

complessivamente sono state eseguite 21 aferesi in 5 pazienti.

Fiorenza Fruet, Sandra Iannelli, Valeria Giudice, Andrea Bontadini

attIvItà IStocItopatologIca

La SSD Diagnostica Istopatologica e Molecolare degli Organi Solidi e del Relativo Trapianto (responsa-

bile A. D’Errico, pad.26 Azienda Ospedaliero-Universitaria S. Orsola-Malpighi di Bologna) ha svolto nel

corso del 2013 attività di diagnostica isto-citopatologica con finalità assistenziali e di ricerca applicata

a breve e lungo termine, nell’ambito della donazione e del trapianto di organi solidi, avvalendosi del

Laboratorio di Biologia Molecolare e dei Trapianti coordinata dal Dr. Michelangelo Fiorentino. La SSD

svolge attività routinaria di assistenza diretta ai pazienti nelle fasi pre, intra e post-trapianto. In particolare

viene garantito un servizio di reperibilità feriale e festivo per le valutazioni istopatologiche in emergenza

di preparati relativi a pazienti trapiantati di fegato, intestino, rene e polmone presso la nostra Azienda

(attività non riportata nel presente report). Il personale medico e tecnico della SSD svolge un servizio di

reperibilità 24/24h per il Centro di Riferimento Trapianti Regionale, per la valutazione di idoneità morfo-

logica di organi donabili in particolare fegato e reni e per valutare la sicurezza dei donatori di organi per

quanto riguarda la patologia neoplastica. Il servizio di pronta disponibilità oraria comprende 1 medico


patologo e due tecnici di istopatologia, uno adibito al servizio di valutazione del donatore e uno prepo-

sto all’allestimento delle biopsie di controllo sui riceventi.

L’attività dell’U.O. si articola nei seguenti settori:

Attività svolta per il Centro Riferimento Trapianti Regionale (CRT-ER)

- Valutazione istologica di qualità degli organi (fegato e rene) al fine di garantire una buona funzionali-

tà del graft. Tale attività viene espletata nei casi di donatori con alterata funzionalità renale o epatica e

in tutti i donatori di età non ottimale.

- Consolidato l’utilizzo della check list istologica per le biopsie epatiche che ha permesso una buona

concordanza inter-osservatore.

- Valutazione istologica delle biopsie renali: si utilizza lo score sec. Karpinski. La riproducibilità inter-

osservatori è buona.

- Valutazione istologica di lesioni macroscopicamente sospette rilevate dall’equipe chirurgica durante il

prelievo di organi al fine di identificare condizioni reattive o patologiche che possano rendere idoneo

il trapianto con un significativo margine di sicurezza.

- Con tale attività si intende, quindi, definire tramite la valutazione istologica un c.d. “profilo di

rischio”.

In caso di patologia neoplastica: il profilo di rischio viene classificato in 5 livelli:

1) rischio standard (non evidenza di fattori di rischio di trasmissione),

2) rischio non-standard (basso rischio di trasmissione, eleggibilità ristretta agli organi salvavita certificata

da emergenza clinica e con consenso informato del paziente),

3) rischio inaccettabile (esclusione incondizionata a causa di un alto rischio di trasmissione di malattie

sia infettive sia neoplastiche, quest’ultima valutata sulla base dei parametri clinico-patologici di aggressi-

vità del tumore),

4) rischio aumentato ma accettabile: definisce un profilo di rischio al fine di consentire la donazione in situa-

zioni in cui il rischio per il ricevente è relativamente trascurabile rispetto alla propria condizione clinica,

5) rischio non valutabile: è da applicare in tutte le situazioni nelle quali l’equipe medica che esegue il

primo livello di controllo sul donatore (es. presenza di cicatrici chirurgiche cutanee) o la famiglia del

donatore segnali pregressi eventi chirurgici in assenza di una diagnosi istologica certa.

Nel corso del 2013, sono stati valutati 96 donatori con caratteristiche cliniche o patologiche che richie-

devano un controllo istologico sull’organo donato o su altri organi per problemi correlati a lesioni occu-

panti spazio di natura sospetta. La SSD ha effettuato 219 prestazioni (il 95% in attività notturna o festiva).

IDONEITÀ MORFOLOGICA E FUNZIONALE DEGLI ORGANI DONATI

96 DONATORI sono stati indagati, 55M di età media 62 anni (range 25-87), e 41 F, età media 64 anni

(range 28-89), per un totale 107 invii (considerato il doppio rene come invio singolo)

• in 42 donatori è stata eseguita SOLO la biopsia di fegato

• in 11 donatori è stata eseguita SOLO la biopsia di rene/i

• in 33 donatori sono state eseguite SIA la biopsia di fegato SIA di rene/i

• 34 donatori sono stati controllati per lesioni sospette al momento del prelievo degli organi

FEGATO (TOTALE 75)

Steatosi macrovescicolare:

<20%: 71

tra 20 e 30%: 2

>30%: 2


RENI (TOTALE 44)

In 39 donatori sono stati biopsiati entrambi i reni, in 5 casi un solo rene: totale 83 RENI esaminati;

Valutazione degli score:

• 0: 2 casi

• 1: 11 casi

• 2: 15 casi

• 3: 19 casi

• 4: 13 casi

• 5: 10 casi

• 6: 10 casi

• 7: 2 caso

• 8: 0 casi

• 9: 1 caso

IDONEITÀ NELL’AMBITO DELLA SICUREZZA PER NEOPLASIE TRASMISSIBILI

Per quanto riguarda la sicurezza in ambito neoplastico degli organi donati, sono stati valutati 32

donatori (38 esami al congelatore effettuati) con lesioni sospette individuate in corso di osservazione

di morte o durante il prelievo. L’analisi istologica in tutti i casi effettuata con esame estemporaneo

(risposta immediata che permette un giudizio di idoneità in corso di prelievo), ha permesso di eviden-

ziare:

Lesioni renali 9 controlli

• 4 neoplasie renali (due papilliferi, 1 RCC e un cromofobo): rischio aumentato ma accettabile

• 2 cisti renali: rischio standard

• 1 oncocitoma: rischio standard

• 1 angiomiolipoma: rischio standard

• 1 sospetta leucemia linfatica cronica

Lesioni della tiroide 3 controlli:

• 2 iperplasia nodulare della tiroide: rischio standard

• 1 adenoma follicolare: rischio standard

Vescica urinaria 3 controlli:

• 1 carcinoma papillifero pTa G1: rischio standard

• 2 No neoplasia: rischio standard

Peritoneo e diaframma 1 controllo:

• 3 placche fibro-calcifiche: rischio standard

Stazioni linfonodali 4 controlli:

• 1 linfoadenite granulomatosa non necrotizzante: rischio standard

• 3 linfonodi reattivi: rischio standard

Regione ano-rettale 2 controlli

• 1 polipo fibro-epiteliale: rischio standard

• 1 biopsia di lesione ulcerativa rettale: rischio standard

Colecisti 2 controlli:

• 1 Colecistite cronica: rischio standard

• 1 Adenomiosi parietale: rischio standard

Mesentere 1 controllo:

• 1 sospetto liposarcoma: rischio inaccettabile in definitivo dopo biologia molecolare: reazione steato-

necrotica


Lesione del pancreas 1 controllo:

• 1 pancreatite cronica, controllati anche i linfonodi

Labbro superiore 1 controllo:

• 1 Emangioma capillare: rischio standard

Surrene 1 controllo:

• 1 Emorragia surrenalica: rischio standard

Ovaio 1 controllo:

• 1 endometriosi: rischio standard

Polmone 1 controllo:

• 1 macrofagi endoalveolari: rischio standard

Mammella 1 controllo:

• 1 angiolipoma: rischio standard

Fegato 2 controlli:

• 1 cisti epatica: rischio standard

• 1 nodulo calcifico: rischio standard

Milza 1 controllo:

• 1 milza senza aspetti patologici: rischio standard

In 8 donatori sono state rilevate alterazioni della PSA. Non è stata eseguita valutazione al congelatore del

tessuto prostatico in quanto per le caratteristiche cliniche derivanti dalla visita urologica e dall’ecografia

il Prof. Grigioni (second opinion nazionale) le ha valutate come a rischio standard.

Attività svolta per altri Centri Trapianto Nazionali

La SSD è il riferimento nazionale per tutti i Centri di trapianto italiani per condizioni clinico-patologiche

particolarmente complesse o richiedenti metodiche di laboratorio specifiche. Il progetto nasce circa 10 anni

orsono per accordi tra il Prof. Grigioni ed il Dr. Nanni Costa (Direttore CNT); il Laboratorio di Patologia

Molecolare e dei Trapianti -unica struttura autorizzata sul territorio nazionale-, ha ottimizzato e validato

metodiche molecolari in grado di monitorare il rischio specifico di trasmissione neoplastica in pazienti che

hanno ricevuto accidentalmente organi da donatori portatori di neoplasie accertate dopo il trapianto. Cam-

pioni di sangue prelevati periodicamente a questi pazienti convergono da tutto il territorio nazionale per la

determinazione delle cellule tumorali circolanti (CTC) e del DNA tumorale circolante. Le analisi di ricerca

CTC per follow-up molecolare in riceventi da donatore neoplastico sono stati i seguenti per l’anno 2013:

- 3 trapiantati con organi di donatore con Ca epatico (eseguiti due controlli per paziente in marzo e

novembre 2013),

- 1 paziente da donatore con Ca prostatico (un controllo eseguito a luglio 2013).

Tutte le analisi sono state richieste dal Centro Regionale Trapianti di Torino.

Attività svolta per la banca regionale dei segmenti vascolari

L’U.O. svolge attività di valutazione qualitativa prima e dopo criopreservazione dei segmenti vascolari

destinati all’allotrapianto. Di ogni segmento vascolare vengono eseguite indagini di istochimica (fibre

elastiche, Van Gieson, tricromica di Masson). Queste metodiche vengono applicate routinariamente su

campioni freschi e criopreservati.

Attività di ricerca finalizzata con applicazione a breve termine

Il Laboratorio di Patologia Molecolare dei Trapianti è impegnato in una serie di progetti di ricerca finaliz-

zati al monitoraggio ed al miglioramento delle procedure diagnostiche dei pazienti trapiantati.

Antonia D’Errico, Alberto Bagni


Second opinion nazionale per la sicurezza neoplastica del donatore

In qualità di responsabile nazionale della sicurezza in ambito neoplastico, durante il 2013 sono stato

contattato 352 volte per attività di “second opinion” quasi tutte in ore notturne:

- per AIRT: 127 donatori e 146 chiamate per consulenza

- per OCST: 56 donatori e 61 chiamate per consulenza

- per NITp: 102 donatori e 132 chiamate per consulenza

- per CNT: 1 donatore e 1 chiamata

- in 12 casi non è stato possibile risalire alla sede della chiamata

Le chiamate ripetute rispetto alla stesso donatore sono dovute alla necessità di approfondire le conoscen-

ze cliniche ed istologiche rispetto al problema presentato (es. non è sufficiente solo la diagnosi di neo-

plasia contestuale o pregressa per stratificare il rischio, ma è necessario conoscere anche lo stadio).

Anche nel 2013 viene confermato il trend degli anni precedenti rispetto alla tipologia delle prestazioni,

che contemplano problematiche:

61 donatori con aumento della PSA o storia di pregresso carcinoma prostatico e con noduli sospetti

46 donatori con lesioni espansive del rene

42 donatori con tumori del SNC

22 donatori con noduli tiroidei

20 donatori con storia di carcinoma vescicale

17 donatori con pregressa storia di neoplasia

14 donatori con lesioni cutanee pregresse o presenti al momento della donazione

12 donatori con noduli polmonari

8 donatori con storia di neoplasia colica (polipi e/o carcinoma) contestuale o pregresso

9 donatori con lesioni pancreatiche

9 donatrici con lesioni uterine contestuali o pregresse

8 donatori con GIST contestuale o pregresso

Altri controlli sono stati eseguiti su mammella, linfonodi, ghiandole salivari, stomaco, surrene.

CONCLUSIONI

La richiesta di consulenze di “second opinion” nel contesto della sicurezza donativa in ambito neopla-

stico rispecchia il “trend” internazionale. Per quanto molte delle consulenze di second opinion richieste

abbiano mostrato problematiche clinico-patologiche, permane una buona quota di richieste che potreb-

bero essere risolte da una accurata valutazione delle linee guida nazionali. Appare quindi necessario che

la rete continui un sistema di formazione/aggiornamento per gli operatori preposti, al fine di raggiungere

un maggiore livello di autonomia nella valutazione dei livelli di rischio.

Walter Franco Grigioni

attIvItà dI mIcrobIologIa L’U.O. di Microbiologia (Prof.ssa Maria Paola Landini) contribuisce in maniera sostanziale alle attività di

trapianto dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico S. Orsola-Malpighi di Bologna, conducendo

un’intensa, continuativa e qualificata attività rivolta soprattutto verso:

1) Gli accertamenti di laboratorio per certificare l’idoneità “microbiologica” dei potenziali donatori

2) Gli accertamenti di laboratorio per l’ottimale gestione dei pazienti trapiantati in tutte le fasi post-operatorie

3) La ricerca e la formazione specifica del settore


1) La certificazione di idoneità “infettivologica” dei potenziali donatori

Nel corso del 2013 l’UO ha proseguito nelle attività di valutazione di idoneità “microbiologica” dei

potenziali donatori garantendo l’esecuzione di un ampio pannello di indagini sierologiche e virologiche

(Tabella 1MI) concordato con i Clinici dal 1999, e che supera le indicazioni di legge.

Test sierologicieseguiti in urgenza

Test molecolarieseguiti in urgenza

Test sierologici e molecolarieseguiti subito dopo trapianto

Lue (CMIA, IB, TPHA, RPR) HIV–RNA Real Time (NAAT) Anticorpi anti-CMV IgG Anticorpi anti-HIV 1 e 2 HCV-RNA Real Time (NAAT) Test di avidità delle IgG anti CMVAntigene HIV p24 HBV-DNA Real Time (NAAT) Anticorpi anti-TOXO IgG Anticorpi anti-HBs CMV-DNA Real Time Anticorpi anti-HSV-1/2 e anti-VZV IgG Antigene HBs EBV-DNA Real Time Anticorpi anti EBV IgG (VCA ed EBNA)Anticorpi anti-HBc totali HSV 1 e 2 -DNA Real Time Anticorpi anti HHV8 (IIF)Anticorpi anti-HBc IgM VZV-DNA Real Time Anticorpi anti WNV IgG e IgM (IIF)Anticorpi anti-HBe HHV6-DNA Real Time HBV-DNA PCR Real Time Antigene HBe Enterovirus-RNA Real Time HCV-RNA PCR Real Time Anticorpi anti HCV HCV genotipiAnticorpi anti-HDV tot HERPESVIRUS-DNA PCR Real TimeAnticorpi anti-HDV IgM West Nile Virus-RNA Real Time (NAAT)Antigene HDV

Tabella 1MI Le indagini effettuate

Questa attività, svolta in un servizio di pronta disponibilità 24 ore su 24, ha garantito il controllo infetti-

vologico di tutti i potenziali donatori per 365 giorni all’anno. I dati analitici relativi a questa attività sono

riportati in Tabella 2MI.

2012 2013

N. richieste pervenute e soddisfatte 302 264

N. totale indagini eseguite 1144 1091

RNA-HIVRNA-HCVRNA-HCV test quantitativoRNA-HCV genotipoDNA-HBVDNA-HBV test quantitativoRNA- West Nile VirusDNA-CMVDNA-EBVDNA-HSV1 e 2DNA-VZVDNA-HHV6RNA-EnterovirusN. totale indagini molecolari eseguite

969653

9676220002

317

10610621

1067

51334222

395

N. test positivi Ab anti HBc tot 25 18

N. test positivi IgM anti HBc 1 0

N. test positivi HBsAg 1 0

N. test positivi Ab anti HDV tot 0 1

N. test positivi Ab anti HCV 2 1

N. test positivi Ab anti HIV 1 -2 e Ag p24 0 0

N. test positivi Lue (TPHA) 1 3

Tabella 2MI Risultati dell’attività svolta dall’UO di Microbiologia nell’ultimo biennio


Attività in urgenza

Come si può osservare in Tabella 2MI, nel 2013 si è avuto un decremento di circa il 13% del numero di

richieste pervenute alla UO di Microbiologia e da essa soddisfatte, e una diminuzione di circa il 4.5%

anche del numero di indagini eseguite (si vedano anche le Figure 1MI e 2MI). La motivazione è legata

alla diminuzione delle valutazioni sierologiche eseguite, in quanto nel 2013 esse sono state più frequen-

temente condotte dalle strutture periferiche. Dall’altra parte invece è aumentata del 25% la richiesta

di eseguire sui singoli donatori test molecolari. Nel 2013 sono state eseguite 395 indagini molecolari

rispetto alle 317 eseguite nel 2012 e inoltre, di queste 395 indagini ben 325 (82%) sono state eseguite in

urgenza (Tabella 2MI). In particolare, 106 sono i donatori di organi ai quali sono stati prelevati anche i

tessuti e quindi sottoposti in urgenza alla ricerca del genoma virale per HIV-HBV-HCV. In Emilia-Roma-

gna (ER), al fine di ottenere una maggiore sicurezza infettivologica dei donatori, l’esecuzione di questa

tipologia di indagini è richiesta in urgenza e non è compiuta dai laboratori periferici, ma totalmente

concentrata presso la UO di Microbiologia di Bologna. Di fatto, l’ultima versione delle linee guide del

9 agosto del 2012 diffuse dal CNT includono queste indagini supplementari esclusivamente qualora

l’anamnesi, l’esame obiettivo e/o i risultati dei primi esami di laboratorio abbiano fatto emergere dubbi

sull’idoneità alla donazione. Infine, un donatore d’organi e tessuti con diagnosi di meningo-encefalite

è stato sottoposto in urgenza alla ricerca del genoma virale per i Virus Erpetici (HSV1-2, VZV, HHV6,

CMV, EBV) e per Enterovirus. Dei 395 test molecolari eseguiti, 113 (28.6%) erano per la ricerca del DNA

di HBV, 108 (27.4%) per la ricerca dell’RNA di HCV, 106 (32.6%) per l’RNA di HIV e 51 (12.9%) per

l’RNA-West Nile Virus (Tabella 2MI).

0

50

100

150

200

250

300

350

20022000 2004 2006 2008 2010 2012

GE N-DIC

0

2 0 0

4 0 0

6 0 0

8 0 0

1 0 0 0

1 2 0 0

2 0 0 0 2 0 0 2 2 0 0 4 2 0 0 6 2 0 0 8 2 0 1 0 2 0 1 2

b io l-m o l GE N-DIC

Figura 1MI Richieste soddisfatte 2000 - 2013 Figura 2MI Analisi eseguite 2000 - 2013

Donatori marginali

Se poniamo particolare attenzione ai dati relativi ai donatori positivi per le infezioni da Virus dell’Epatite

B (HBV) (vedi Tabella 2MI), notiamo che 18 campioni sono risultati positivi per la ricerca di anticorpi anti

HBc ed uno di questi è risultato positivo anche per la ricerca di anticorpi anti HDV totali. Sei sono stati i

donatori controllati per l’HBsAg e tutti sono risultati negativi. Nel 2013 un campione è risultato positivo

per la ricerca di IgG anti Virus dell’Epatite C (HCV). Questi dati evidenziano l’accettazione di donatori

anche in presenza di potenziale o riscontrata positività per i Virus epatitici. Stabile è risultata la positività

unica di anticorpi diretti verso l’antigene di superficie di HBV (HBsAb), confermando la presenza, tra i

donatori, di soggetti vaccinati.


Casi particolari

Per quanto riguarda gli altri test sierologici rilevatisi positivi, essi si sono mantenuti entro numeri fisiologi-

ci e riguardano soprattutto la presenza di anticorpi della classe G (IgG) anti Citomegalovirus (CMV), anti

Toxoplasma gondii (TOXO), e anti Epstein Barr Virus (EBV).

4 campioni sono risultati positivi per la ricerca di anticorpi anti T. pallidum (Lue).

Nel corso del periodo di sorveglianza dell’infezione da WNV (15 giugno – 30 novembre 2013) sono stati

controllati 51 donatori di organi/tessuti residenti in Emilia-Romagna (o che vi avevano trascorso almeno

una notte negli ultimi 28 giorni), tutti i campioni sono risultati negativi.

Oltre ai donatori dell’Emilia-Romagna sono stati controllati per la ricerca di RNA-WNV 40 donatori viven-

ti di organi/tessuti provenienti dalla regione Toscana. Anche in questo caso nessun donatore è risultato

positivo. Queste valutazioni sono state eseguite dall’UO di Microbiologia come da indicazioni del CNT

anche per l’anno 2013, infatti il protocollo d’intesa ha indicato a tutte le regioni non in grado di attuare

una sorveglianza per WNV dei donatori con metodo molecolare, di fare riferimento ai laboratori di Micro-

biologia dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna e dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di

Padova e ai laboratori di Virologia dell’Istituto Nazionale Malattie Infettive “L. Spallanzani” di Roma sulla

base della contiguità geografica e di rapporti di collaborazione. Questa attività è stata svolta con tempi di

esecuzione entro le 72 ore dalla donazione, in quanto lo stesso CNT ha stabilito che la positività alla vire-

mia WNV non si deve considerare un elemento bloccante la donazione. Tale regola si basa su un’espe-

rienza del 2009 che ha dimostrato come una precoce determinazione della viremia di WNV nel ricevente

di un organo solido infetto dia indicazioni sufficienti per il monitoraggio post-trapianto del paziente in

modo da controllare la fase di disseminazione ematica dell’infezione e il rischio di sviluppo di patologia

neuroinvasiva. Questi risultati sono stati oggetto di pubblicazione, Morelli MC et al. Absence of neuroin-

vasive disease in a liver transplant recipient who acquired West Nile virus (WNV) infection from the organ

donor and who received WNV antibodies prophylactically. Clin Infect Dis 2010, 51:e34-7.

Nel corso del 2012 l’UO di Microbiologia ha dato la disponibilità al CRT-ER di valutare in urgenza e

nelle ore notturne un donatore con sospetta infezione da Enterovirus, EBV e CMV. Gli esami molecolari

sono stati eseguiti nei campioni di sangue (in toto e frazionato) e la negatività dei risultati ottenuti per

EBV ed Enterovirus e la positività clinicamente non significativa per CMV ha permesso di dare avvio al

processo di donazione degli organi e tessuti.

Il 9 agosto 2012 è stata pubblicata l’ultima revisione delle linee guida dedicate ai “Criteri generali per la

valutazione di idoneità del donatore”. Questa nuova versione ha ampliato il numero di indagini moleco-

lari da eseguire h24. In particolare, sui donatori con diagnosi di encefalite/meningite deve essere eseguita

sui campioni di sangue e liquido cefalo-rachidiano la ricerca del DNA di HSV 1-2, VZV, HHV-6, CMV,

EBV ed RNA di Enterovirus e WNV (quest’ultimo solo durante il periodo di sorveglianza). A fine marzo

del 2013 un donatore con diagnosi di encefalite/meningite è stato controllato in urgenza.

Infine, qualora l’anamnesi, l’esame obiettivo o i risultati di esami di laboratorio facciano emergere dubbi,

la valutazione microbiologica del donatore deve essere completata con la ricerca dell’RNA di HEV da

eseguire entro le 24 ore dalla donazione. Nel 2013 non è pervenuta alcuna richiesta.

Estensione dello screening

Nel 2005 lo screening con test molecolari è stato esteso ai donatori di sole cornee e nel 2008 alle dona-

trici di cordoni ombelicali. In totale sono state 1020 le donazioni controllate per un totale di 1327 test

molecolari eseguiti per la ricerca di HIV, HCV, HBV e West Nile Virus (WNV).Tutti i campioni esaminati

con test i molecolari per HIV, HCV e WNV sono risultati negativi e solo 3 campioni (0.7%) sono risultati

positivi per la ricerca del DNA di HBV. 245 donatrici di cordone residenti in Emilia-Romagna (o che vi

avevano trascorso almeno una notte negli ultimi 28 giorni) sono stati controllati per il West Nile Virus


(WNV) durante il periodo di sorveglianza dell’infezione (15/6-30/11 2013). Tutti i campioni esaminati

con test i molecolari per HIV, HBV, HCV e WNV sono risultati negativi.

Per le donazioni di cornea l’UO di Microbiologia ha completato la valutazione di idoneità microbiologica

eseguendo 413 colture per la ricerca di batteri e miceti in aerobiosi ed anaerobiosi e di questi sono risultati

rispettivamente positivi 14 campioni per gli aerobi e 18 per gli anaerobi. 47 sono state le successive identi-

ficazioni batteriche e 16 gli antibiogrammi eseguiti. 225 sono i liquidi di conservazione delle cornee esami-

nati con le prove di sterilità e di questi 22 (~9.8%) sono risultati positivi. Al fine di aumentare la sicurezza

infettivologica delle donazioni di sangue cordonale, oltre alle ricerche sierologiche classiche (anticorpi anti

HIV, HCV, HBV, CMV, TOXO etc.) condotte nei campioni di plasma/siero delle donatrici, è stata eseguita

anche la ricerca di anticorpi anti HTLV I e II e i 11 campioni valutati sono risultati tutti negativi.

2) La gestione dei pazienti trapiantati in tutte le fasi post-operatorie

Oltre a tutta l’attività condotta per l’accertamento di idoneità infettivologica, l’UO di Microbiologia svol-

ge in routine una continuativa attività diagnostica, che non compare in questo report, che fornisce ai cli-

nici dati fondamentali per prevenire e controllare i due fattori che condizionano fortemente l’evoluzione

clinica del trapianto: il rigetto e le infezioni. Essi sono i due principali ostacoli al successo del trapianto,

a breve e a lungo termine, e sono due processi intimamente associati e interdipendenti.

3) Ricerca e formazione specifica

Quanto riassunto nei punti precedenti, necessita ed è il risultato di un continuo avanzamento nelle cono-

scenze scientifiche (documentato da una costante e significativa attività scientifica, ben riconosciuta in

campo nazionale ed internazionale), potenziamento delle risorse economiche e umane impegnate in tali

compiti, attivazione di progetti di ricerca specifici. L’UO di Microbiologia ha partecipato attivamente a due

progetti finanziati dalla Regione Emilia-Romagna nell’ambito del Programma di Ricerca Regione-Università

2007-2009/Area 1a – Ricerca Innovativa “Trapianti”, programma concluso nel corso del 2012. Già dalla fine

del 2009 i risultati preliminari ottenuti dimostravano un notevole interesse scientifico e per questo motivo

tutte le ricerche svolte nell’ambito dei due progetti sono state presentate nel corso di questi ultimi 4 anni a

congressi nazionali ed internazionali, sia come presentazioni orali che come poster. L’UO di Microbiologia

è parte attiva del Gruppo di Lavoro dell’Associazione Microbiologi Clinici Italiani (AMCLI) “INFEZIONI nel

TRAPIANTO” – GLaIT, gruppo costituitosi nel 2008 con gli obiettivi di migliorare le conoscenze scientifiche

in tema di agenti infettivi e trapianto e di avere una maggiore uniformità degli strumenti utilizzati nella dia-

gnosi e monitoraggio delle infezioni dei pazienti sottoposti a trapianto di organo solido e di cellule staminali

emopoietiche. Particolare attenzione è stata posta nel promuovere una stretta collaborazione tra microbio-

logi e clinici coinvolti nell’attività trapiantologica al fine di condividere e formulare in ambito nazionale

percorsi diagnostico-assistenziali. A dicembre del 2013 l’UO di Microbiologia ha organizzato presso il Poli-

clinico S. Orsola Malpighi, un evento formativo dal titolo “Novità e prospettive nel controllo delle infezioni

nel paziente trapiantato d’organo solido”. Il corso si è proposto di fare il punto sulle conoscenze attuali in

tema di infezioni nel paziente trapiantato e di indicare le future prospettive che potranno riguardare il con-

trollo delle infezioni in un’ottica multidisciplinare. Inoltre la UO di Microbiologia è partecipe ad un proget-

to di Ricerca Finalizzata 2009, Ministero della Salute – Direzione Generale della ricerca Scientifica e Tec-

nologica: New and emerging vector borne infectious diseases in Italy: epidemiology, surveillance, diagnosis

and impact on the safety of blood and organ donations. Infine la UO di Microbiologia partecipa al progetto

CCM 2012 “PREVENZIONE DELLA DIFFUSIONE DI INFEZIONI SOSTENUTE DA MICRORGANISMI MUL-

TIRESISTENTI (MDR) IN AMBITO TRAPIANTOLOGICO E ANALISI DEL RISCHIO”. Nel corso del 2013 si

sono programmate le attività in dettaglio. Il progetto è entrato nella fase esecutiva il 15 gennaio 2014.

Maria Paola Landini


attIvItà per la SIcurezza InfettIvologIca del donatore

L’Unità Operativa di Malattie Infettive dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico S. Orsola-Malpi-

ghi svolge la propria attività di supporto ai centri trapianto, operando essenzialmente a due livelli: in ambito

regionale rappresenta la first opinion riguardo la sicurezza infettivologica della donazione, in azienda sup-

porta le diverse Unità Operative impegnate in tale campo, mediante un’attività di consulenza strutturata.

L’attività svolta per la rete regionale inerente la sicurezza infettivologica della donazione si basa su un servi-

zio di reperibilità telefonica attiva per 24 ore al giorno, che in tempo reale condivide con i colleghi del Cen-

tro di Riferimento Regionale le azioni da intraprendere riguardo l’accettazione o meno dell’organo e, nel for-

tunato caso di accettazione, la definizione del rischio e i conseguenti provvedimenti da attuare sul ricevente.

Tale attività viene al momento svolta da quattro specialisti, ritenuti particolarmente formati su tali problemi;

essa è sicuramente premiante perché sapere di far parte di un sistema finalizzato a garantire al paziente una

delle opzioni terapeutiche più avanzate della medicina moderna rappresenta uno stimolo culturale e opera-

tivo di fondamentale valore. Tuttavia nel contesto di una attività definita e avviata nel corso del 2013, è già

possibile intravedere ambiti di sviluppo, soprattutto riguardo le possibilità di aggiornamento delle patologie

oggetto di screening del donatore, ma anche del ricevente, in rapporto all’evoluzione epidemiologica del

rischio infettivo. In tal senso merita menzione un progetto di ricerca multicentrico coordinato dalla UO di

Malattie Infettive, finanziato dal Ministero della Salute - Centro Nazionale per la Prevenzione ed il Controllo

delle Malattie (CCM) nell’ambito del bando 2011 (progetto 124/2012/O/Oss) dal titolo “Studio epidemiolo-

gico relativo alla prevalenza di patologie infettive neglette nella popolazione immigrata in 5 regioni italiane,

e valutazioni delle potenziali ricadute in ambito socio-epidemiologico clinico, e trapiantologico”. Tale studio

si propone di verificare il reale impatto epidemiologico nella popolazione immigrata di alcune patologie rite-

nute neglette quali Strongiloidiasi, Trypanosomias, Toxocarosi e Leishmaniosi, al fine di definire, nel caso di

donatore (o ricevente) proveniente da zone di endemia, la necessità di ampliamento dello screening.

Analogo significato ha la partecipazione al progetto “Monitoraggio e raccolta dei dati per la prevenzione

della diffusione di infezioni sostenute da microorganismi multiresistenti (MDR) in ambito trapiantologico e

analisi del rischio” coordinato dal Centro Nazionale Trapianti, anch’esso oggetto di finanziamento, nell’am-

bito del bando CCM 2012.

All’interno dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico S. Orsola-Malpighi la UO di Malattie

Infettive ha messo a disposizione delle diverse unità operative impegnate a vario titolo nell’attività tra-

piantologica un team di consultant, composto da sei professionisti, quattro senior e due specialisti in

formazione dedicati. Tale gruppo di lavoro, impegnato sull’intero policlinico, svolge altresì un’intensa

azione di supporto specialistico in ambito trapiantologico intervenendo nella gestione delle problemati-

che infettivologiche pre e post trapianto di ogni singolo paziente, con volume di attività che può essere

mediamente quantificabile in 3-5 consulenze per ogni paziente. Anche in questo caso però, la collabora-

zione non si limita alla gestione dei singoli casi ma si estende a livello di governo del sistema, attraverso

azioni finalizzate a mantenere le modalità di screening dei riceventi sempre in linea con l’evoluzione

epidemiologica e tecnologica nonché a migliorare e aggiornare i protocolli operativi in tema di diagnosi

e terapia. Ad esempio, nell’ambito dell’attiva collaborazione con la UO di Trapianto di Fegato e Multi-

viscerale, nel corso del 2013 si è giunti alla definizione e condivisione di numerosi percorsi gestionali,

specificamente le linee guida interne per la profilassi delle infezioni fungine invasive, le regole dell’ap-

proccio epidemiologico e clinico al ricevente di trapianto di organo addominale con colonizzazione

intestinale da Klebsiella pneumoniae produttrice di carbapenemasi, le modalità di gestione terapeutica

del paziente con necessità di trapianto in corso di tubercolosi attiva e latente, l’ottimizzazione dell’e-

sposizione a farmaci anti-infettivi mediante Therapeutic Drug Monitoring, il management del paziente

con infezione latente o attiva da HHV8. Nel corso dell’anno 2014 è in programma la ridefinizione dei


principi di profilassi e terapia dell’infezione di CMV basati sul livello di risposta immunologica specifica,

valutata attraverso i livelli di produzione di gamma-Interferon, con la volontà di coinvolgere nel progetto

anche degli altri centri trapianto dell’azienda. Sempre nel 2014 è in programma l’attribuzione di un pro-

gramma aziendale in tema di stewardship antimicrobica e gestione del rischio infettivo nel trapianto che,

mediante la responsabilizzazione di un singolo professionista, si auspica possa portare alla creazione di

una task force infettivologica totalmente dedicata a questo fondamentale aspetto assistenziale, miglioran-

do ulteriormente la qualità del servizio fornito e implementando le attività di speculazione scientifica.

Francesco Cristini, Maddalena Giannella, Pierluigi Viale

attIvItà laboratorIStIca

Il Laboratorio Centralizzato dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna ha continuato a svolgere

nel corso del 2013 un’attività di supporto al CRT-ER effettuando o completando le indagini diagnostiche

di base utili ad accertare l’idoneità del donatore per tutto l’ambito regionale, in urgenza. In sintesi, nel

corso dell’anno 2013, abbiamo ricevuto dal CRT-ER le richieste di completamento di indagini per 12

candidati alla donazione, provenienti da ospedali della regione e a questo scopo sono state effettuate:

- 12 determinazioni di PSA,

- 12 determinazioni di PSA FREE

In 7 casi i referti dimostravano valori patologici.

Altra attività svolta per la rete regionale è stata l’esecuzione di 335 assetti emoglobinici per accertare la

presenza di determinate emoglobinopatie su campioni di sangue cordonale destinato alla conservazione

in banca.

Roberto Motta

attIvItà coordInamento traSportI del 118I trasporti finalizzati ai trapianti di organi e tessuti sono coordinati, in Emilia-Romagna, dalla Centrale Ope-

rativa del 118 Bologna Soccorso che organizza i viaggi allertando il mezzo più idoneo e più vicino alla sede

di partenza, dopo aver ottenuto dal CRT-ER le indicazioni necessarie (priorità, tempo massimo di esecuzione,

tipologia del trasporto, eventuali attese). Tutte le Centrali Operative 118 regionali collaborano al programma,

Ferrara e Piacenza, per problemi interni, in modo inferiore a quelle che sarebbero le richieste di trasporto di

loro competenza, facendo sì che i trasporti che non riescono ad effettuare vengono vicariati da mezzi con

partenza da Bologna. Nella tabella sottostante sono evidenziati il numero dei trasporti e gli Enti che li hanno

effettuati nel corso dell’anno 2013. Rispetto al 2012 l’attività totale è aumentata del 20.8%.

118 BOLOGNA 74118 IMOLA 2118 FERRARA 1118 MODENA 903118 PIACENZA 33118 PARMA 851118 ROMAGNA (RA, FO, RN E CESENA) 1.113118 REGGIO EMILIA 712NOLO AUTO CONVENZIONATO 2.151COMPAGNIA AEREA CONVENZIONATA 47VOLI DI LINEA 6

TOTALE TRASPORTI 5.893


Oltre a individuare il 118 competente per area all’esecuzione del trasporto, l’operatore di Bologna Soc-

corso può scegliere di utilizzare servizi privati convenzionati, sia su gomma che aerei. Qui sotto sono

descritti tipologia e numero di trasporti finalizzati ai trapianti coordinati nel corso del 2013.

Biopsie donatore 100

Materiali (provette, contenitori, liquidi di conservazione) 2.008

Sangue per tipizzazione 367

Linfonodi, ovaie, tiroide, membrana amniotica, prostata, vescica 6

Equipe cuore 64

Equipe fegato 316

Equipe reni 18

Equipe polmoni 26

Equipe ortopedici 150

Equipe cute 58

Cuore 4

Fegato 22

Milza 1

Macchina di Perfusione Renale 25

Reni 128

Valvole 9

Cornee e/o bulbi 716

Cute 35

Sangue cordonale 1.654

Sangue per biobanca 220

Segmenti vascolari 19

Pazienti riceventi 20

TOTALE 5.970

Giovanni Gordini e Daniele Malossi

la rete InformatIca regIonaleLa rete regionale trapianti (RRT) dell’Emilia-Romagna, inaugurata nel marzo 1997, prima rete trapianti

d’Europa, compie 17 anni. Anche il Centro Nazionale Trapianti (CNT) utilizza a livello nazionale lo stes-

so schema di funzionamento.

Oggi, ogni centro sanitario coinvolto nel processo della donazione e del trapianto si collega alla RRT

attraverso i propri computer; i coordinatori ed il personale reperibile possono accedere alle procedure

anche in mobilità con i portatili, i tablet e con gli smartphone di ultima generazione.

La RRT della Regione Emilia-Romagna connette:

• i centri di prelievo regionali: rianimazioni, terapie intensive

• i centri di immunogenetica di Parma e Bologna

• le banche di tessuto: banca delle cornee, della cute, dei tessuti valvolari, dei tessuti muscolo-scheletrici

• i centri trapianto di Bologna, Modena e Parma

• tutte le Nefrologie regionali (Registro Regionale PIRP)

• il server di raccolta dati del Sistema Informativo Trapianti del CNT

I punti di accesso alla rete RRT sono oggi realizzati utilizzando la rete pubblica (internet). Questa tec-

nica permette di aggiungere postazioni a “costo zero”, con tempi di installazione estremamente ridotti.

La sicurezza è garantita dall’uso della crittografia SSL forte a doppio certificato per la protezione dei dati

sensibili come prescritto dalla legge.


Le novità sugli applicativi RRT nell’anno 2013

• Segnalazione donatore: correzioni e modifiche di adeguamento sulla Scheda nazionale per la segna-

lazione di potenziale donatore. Monitoraggio delle trasmissioni telematiche (via cooperazione appli-

cativa SOAP) tra il CRT-ER e il CNT. Supporto telefonico e formazione per le novità inserite.

• Liste di attesa organi: adeguamento alle nuove linee guida del CNT sulla “Lista Unificata Nazionale di

attesa organi”. Monitoraggio delle trasmissioni telematiche (via cooperazione applicativa SOAP) tra la

lista d’attesa unificata regionale e il CNT. Collaudo delle nuove procedure con formazione e supporto

agli utenti.

• Liste di attesa organi: completamento delle procedure di validazione per i vecchi dati storici sui tra-

pianti di organo dagli anni ‘60 a oggi.

• Liste di attesa Rene: completamento migrazione dei dati storici dai vecchi archivi del rene (in formato

File Maker) verso il nuovo archivio unificato regionale. Controllo e validazione dei dati storici prove-

nienti dall’Immunogenetica di Parma sui sieri (tipizzazione e specificità anticorpali) di oltre 152.000

sieri dei pazienti in lista. Validazione e aggiustamenti correlati per l’algoritmo di selezione rene su

base regionale.

• Banche dei tessuti: procedura pilota unificata per le Banche delle cornee, vasi e valvole per gestire i

processi di accettazione, stoccaggio, distribuzione dei tessuti regionali. È possibile la visione (da parte

del CRT-ER) in tempo reale dell’attività e dei processi delle Banche stesse, incluso la situazione dei

tessuti in giacenza.

• Registro PIRP: migrazione delle procedure sulla piattaforma RRT, collegamento telematico in coopera-

zione applicativa HL7 con la Rete Regionale SOLE per l’acquisizione di esami di laboratorio in tempo

reale dal fascicolo sanitario elettronico regionale.

Sviluppi delle procedure informatiche in corso d’opera:

• Banche di tessuti: validazione procedura pilota per gestione processi delle Banche di tessuto. Estensione

delle procedure attuali alle banche regionali di cute, segmenti osteo-tendinei (completamento nel 2014).

Tipologia dell’assistenza e manutenzione nel 2013

Registro PIRP (Nefro Malpighi)CRT banche tessuti real-time - Biobanca

CRT liste di attesa unificateRegistro Midollo Osseo

Donor ActionBanca Cute

PolmoneBanca Vasi

Banca EpatocitiBanca sangue cordonaleBanca Cornee-placenta

Lista Cuore

0 100 200 300 400 500

Lista unica FegatoLista unica Rene

Modifiche e controllo qualitàElaborazioni dati

Assistenza tecnicaAmpliamento rete regionale

Analisi e progetti

Ore/uomo

600 700 800

Andrea Bagnini e Pierpaolo Pirazzini – Softime90 Snc


campagna dI InformazIone e SenSIbIlIzzazIone

Una campagna di comunicazione sociale sui temi della donazione e trapianto di organi, tessuti e

cellule, può limitarsi a informare e sensibilizzare l’opinione pubblica per creare attenzione e garan-

tire a tutti una conoscenza di base sui temi della salute, della solidarietà e dei trapianti, oppure può

favorire il cambiamento di atteggiamenti, credenze, comportamenti e stili di vita, fino a contribuire

alla modifica del sistema di valori degli individui verso una più ampia visione del concetto di respon-

sabilità sociale. Gli obiettivi di tipo informativo sono più facilmente raggiungibili mentre quelli di

cambiamento sono più ambiziosi in quanto implicano un coinvolgimento più profondo dei destinatari,

intendendo smuovere l’indifferenza, in cambio soltanto della gratificazione morale di poter riparare

a un danno futuro e possibile ad altri individui totalmente sconosciuti. Per raggiungere questi obietti-

vi, la Commissione tecnica regionale “ Una scelta consapevole” che sotto la direzione del CRT-ER e

dell’Assessorato regionale alle Politiche per la Salute coordina la campagna di sensibilizzazione, ha

scelto di privilegiare i momenti di incontro diretto con i cittadini nelle piazze, negli stadi, sulle stra-

de, in collaborazione con le Associazioni di volontariato dei donatori e dei pazienti, gli Enti locali, le

Aziende sanitarie e tanti Enti sportivi che sempre più numerosi aderiscono al progetto regionale IN

GARA PER LA VITA. Nelson Mandela diceva che “lo sport ha il potere di cambiare il mondo, perché

ha il potere di suscitare emozioni”, infatti la pratica dello sport a tutti i livelli, agonistici o amatoriali, è

una delle attività umane più significative, fatta di impegno e sacrificio, di lotta e speranza, di delusio-

ne o felicità. Gli obiettivi del progetto sono: sviluppare il rapporto con il mondo dello sport agonistico

e amatoriale alla luce delle grandi potenzialità dimostrate da queste manifestazioni sia come mezzo

di comunicazione diretta nei confronti dei propri associati che come strumento di sensibilizzazione

indiretta nei confronti dei cittadini; aumentare il numero delle società sportive aderenti al progetto

moltiplicando di conseguenza le occasioni di contatto con la cittadinanza; favorire il ritorno alla vita

normale per i trapiantati con la partecipazione a eventi sportivi sia come atleti che come supporter;

incentivare la pratica dello sport come fondamentale strumento di prevenzione di numerose malattie.

Alle migliaia di sportivi che partecipano agli eventi presidiati viene consegnata una fascia rossa, con il

logo della campagna regionale, da indossare al braccio per essere riconoscibili e testimoniare la loro

adesione al messaggio della donazione. Alle società vincitrici anche nel 2013 è stato consegnato il

Trofeo IN GARA PER LA VITA. Nel 2013 hanno partecipato 20 società sportive con adesione scritta a

firma dei presidenti: Rugby Parma 1931, Hacker Football Club Ravenna, ASD Ciclistica Due Torri-UISP

Bologna, Associazione sportiva Serenissima Ravenna, Circolo Velico Ravennate, Lega Navale Italiana

di Ravenna, Club Nautico Rimini, Fratelli della Costa Ravenna, Rally Team Palmieri/Vellutini Bologna,

Trofeo Rally Maremma, ACACIS Podismo, Circolo DOZZA Bologna e Ferrara, AVIS Parco dei Cedri,

ASD Podistica Pontelungo, ASD Corri con Noi, ASD G.P. Sagittario Bologna, AVIS San Lazzaro, Poli-

sportiva Circolo dipendenti Comune di Bologna sez. Podismo, ASD Atletica Jet Mattei Bologna, ASD

Atletico Basket Bologna, CSI-Ravenna.

Domenica 26 maggio 2013 si è celebrata la “Giornata Nazionale della Donazione e dei Trapianti” e

sono stati i volti sorridenti di sei giovani trapiantati a trasmettere ai cittadini, con migliaia di manifesti

affissi in tutta le regione, un messaggio di vita ritrovata grazie al trapianto che ha consentito loro di

tornare a vivere una vita normale e piena di aspettative per il futuro. Punto centrale delle iniziative

pubbliche è stato lo stand allestito ai Giardini Margherita di Bologna, dove si sono susseguiti una serie

di eventi, gare sportive e premiazioni, trasmessi in diretta live da Radio International, con la parteci-

pazione di operatori sanitari del settore, personalità istituzionali, trapiantati, volontari delle Associa-

zioni dei donatori e dei pazienti e numerose società sportive. Il programma della giornata prevedeva


a Bologna una Pedalata dai Giardini Margherita alla Basilica di S. Luca, organizzata dall’Associazione

A.T.C.O.M. onlus, in collaborazione con U.I.S.P Lega Ciclismo Bologna, A.S.D. Ciclistica Due Torri

Bologna e G.C. Azzurra Bologna; una Camminata organizzata da ATCOM in collaborazione con il

gruppo podistico ACACIS. Punto di arrivo di ciclisti e podisti alla Basilica di S. Luca per la funzione

religiosa in memoria di tutti i donatori; un Fitness Event con la partecipazione di atleti coordinati da

M. Giudetti; le premiazioni dei concorsi regionali per le scuole; la consegna del “Trofeo IN GARA PER

LA VITA 2013” alla Società Rugby Parma F.C. 1931, per l’importante contributo dato alla divulgazio-

ne del tema della donazione. Presenti anche numerosi testimonial sportivi: per il rally il dr. Massimo

Palmieri e la sua navigatrice Yasmine Vellutini, il grande campione di basket Gigi Serafini e i presidenti

delle società sportive organizzatrici degli eventi podistici e ciclistici. L’Associazione ADMO, con la

collaborazione del dr. Bontadini, ha effettuato i test per diventare donatori di midollo a numerosi gio-

vani utilizzando la nuova metodologia di prelievo della saliva.

Il concorso regionale per le scuole superiori “Insieme per la vita - Together for life - Comunicare il tra-

pianto - Comunicare la vita”, giunto alla 10° edizione ha visto nel 2013 la partecipazione di 94 scuole

superiori regionali che hanno inviato alla commissione 1.580 progetti. Vincitrice è risultata Claudia

Calesini del Liceo Artistico Statale “A. Volta - Fellini” di Riccione; il suo slogan “La VITA è un dono,

DONALA!” sono state prodotte migliaia di T-shirt che vengono indossate da volontari e testimonial

nelle iniziative della Campagna 2013. Con i 7 disegni selezionati dai Comitati locali sono invece stati

prodotti migliaia di quaderni della solidarietà che saranno distribuiti agli studenti durante gli incontri

dei volontari nelle scuole. Le immagini più belle degli eventi dell’anno sono state inserite nel calenda-

rio 2014.

CALENDARIO DEGLI EVENTI 2013

2 febbraio - Bologna: fitness event “In movimento per il cuore”, in collaborazione con ATCOM;

1° aprile - Faenza: 15° “Staffetta del Pellicano” gara tra i ragazzi delle Scuole Medie;

28 aprile - Rimini: Ultima giornata di campionato della squadra di Basket CRABS di Rimini dedicata alla sensibiliz-

zare del pubblico prevalentemente giovanile;

20-26 maggio - Cesena: comunicato stampa e messaggi a tutti gli utenti attraverso il sito web;

20 maggio - Parma: Conferenza Stampa di presentazione dei dati di attività;

20-26 maggio - Rimini: mostra dei disegni degli allievi che hanno partecipato al concorso regionale, Ospedale Infermi;

20-26 maggio - Ravenna: striscione dedicato alla Giornata Nazionale nella centralissima via Farini;

23 maggio - Modena: premiazione della XI° edizione del “Premio Donazione e Solidarietà” e premiazione del vinci-

tore del Premio del Comitato di Modena del concorso “Insieme per la vita”, esposizione degli elaborati;

20-24 maggio - Cesena: Ospedale Bufalini, stand informativo e raccolta delle manifestazioni di volontà;

23 maggio - Parma: Concerto di musica POP organizzato da Intercral, collaborazione del Conservatorio “A. Boito”;

24-25-26 maggio - Rocca S. Casciano (FC): raduno camperisti Aned nel parco Gramsci e iniziative di sensibilizzazione;

24 maggio - Piacenza: incontro di sensibilizzazione con le classi 5° delle scuola elementare “Pietro Giordani”;

25 maggio - Modena: punto informativo di AIDO Provinciale, AVIS, ANED e ANTF presso piazza Matteotti;

25 maggio - Cesena: stand informativo e raccolta delle manifestazioni di volontà in Corso Sozzi;

25 maggio - Parma: Palestra “Oltre torrente” 8° Torneo di pallavolo misto Intercral Parma;

25 maggio - Parma: in Piazza Garibaldi stand informativo di ADMO, in collaborazione con AVIS e AIDO;

25 e 26 maggio - Modena: Comune di Modena e assessorato allo Sport con i bambini delle scuole primarie, atto

conclusivo del progetto Scuola Sport, Incontra lo Sport”, Stand informativi di ADMO, ASEOP e AUSL;

26 maggio - Bologna: giornata live “In gara per la vita”, live con radio International, con interviste a operatori del set-

tore trapiantologico, personalità istituzionali, società sportive, persone trapiantate e volontari;

26 maggio - Parma: premiazione dei volontari che si sono distinti durante il 2012;

26 maggio - Marina di Ravenna: Veleggiata “Una scelta consapevole”, Circolo Velico Ravennate, nell’ambito del

“Trofeo In Gara per la Vita 2013”, barca testimonial Serenissima, armatore e skipper C. Masoli, rianimatore;


26 maggio - Faenza: 3° biciclettata Lugo-Faenza con arrivo al Parco “Bucci” presso il gazebo informativo;

26 maggio - Piacenza: “La Biciclettata” dei donatori di Vita, con ritrovo in piazza Duomo;

26 maggio - Rimini: stand informativo, gestito dai volontari ADMO all’interno della maratona STRARIMINI;

26 Maggio - Ferrara provincia: stand informativi nelle piazze a cura dei volontari AIDO;

26 Maggio - Reggio Emilia: punti informativi in centro storico e all’interno della 7° Edizione della fiera dei FIORI;

27 maggio - Imola: stand informativo alla Casa della Salute di Castel S. Pietro Terme;

28 maggio - Imola: stand informativo presso l’Ospedale S.M. della Scaletta;

9 giugno - Ravenna, stadio Benelli, finale campionato CSI per la consegna del trofeo “In gara per la vita”;

14 luglio - Cesena: iniziativa di informazione al Parco della Rocca;

10-13 ottobre - Trieste, stand informativo alla 45° Barcolana in collaborazione con ANED l Friuli Venezia Giulia;

19 ottobre - Bologna: Open day “S. Orsola Ospitale” stand informativo ATCOM–ANTFGG e sportivi volontari;

26 ottobre - Faenza: Trofeo di calcio a 5 “Manuel Brusi”;

novembre 2013 - Piacenza - Presentazione del cortometraggio “Beppe, Gisella e Tonino“ dedicato a donazione e tra-

pianto realizzato dal Comitato di Piacenza in collaborazione con l’associazione culturale CINEMANIACI;

9 novembre - Forlì, teatro Il Piccolo -Donare insieme- spettacolo di musica e parole tratto da “Oscar e la Dama in

Rosa”

9 dicembre - Modena: 5° edizione della Cena a favore di ADMO con i giocatori del Sassuolo Calcio;

15 dicembre - Bologna: Festa annuale Associazione Nazionale trapiantati di fegato “G. Gozzetti”;

17 dicembre - Bologna: spettacolo di beneficenza presso il Teatro Antoniano per il progetto “Tetto Amico”;

19 dicembre - Bologna: premiazione vincitori trofeo “IN GARA PER LA VITA” 2013 – presso la Sala Convegni UISP;

Anno scolastico 2012/2013 – Faenza e Ravenna: progetto “ TVD (Ti Voglio Donare)” nelle scuole medie inferiori e

superiori della provincia.

Rita Rambelli


SIStema dI geStIone per la QualItà

Il tema principale attorno al quale si sono sviluppate le attività del sistema di gestione per la qualità della

rete regionale dei trapianti nell’anno 2013 è stato quello dell’analisi e gestione del rischio.

Un presupposto indispensabile per l’approccio alla gestione del rischio è stata un’analisi del processo di

donazione, prelievo e trapianto e delle sue fasi, inoltre, per ciascuna di queste, l’individuazione dei pos-

sibili eventi o errori, dell’effetto conseguente e delle possibili cause. Per ciascun possibile evento sono

state stimate la probabilità di accadimento, la gravità dell’errore e la rilevabilità dello stesso, focalizzan-

do l’attenzione soprattutto su quegli accadimenti che hanno maggiore impatto sulla salute del paziente

e sull’efficienza organizzativa. Tale approccio ha consentito di prioritarizzare le aree di intervento e di

individuare le azioni già messe in campo o da intraprendere per la gestione in sicurezza dell’intero pro-

cesso. Il passaggio successivo a questa analisi prospettica, già iniziata negli scorsi anni, è stato quello di

attivare una misurazione di tutti i possibili eventi, siano essi eventi avversi o non conformità di carattere

organizzativo, e di avviare, di volta in volta, le opportune azioni correttive. Un’analisi di tutti gli eventi e

non conformità registrati, stratificata per fasi di processo, ha evidenziato alcune criticità nelle fasi pre-tra-

pianto relative alla valutazione di idoneità (prelievo e chirurgia da banco): l’intercettazione e successiva

gestione di questi errori rappresenta di per sé un valore aggiunto nella gestione del processo, in quanto

consente di evitare rischi per la salute del paziente sottoposto a trapianto.

Parallelamente al consolidamento e affinamento di tutti gli elementi interni di gestione interna (proce-

dure, valutazione periodica dei risultati, sviluppo delle competenze del personale), il sistema qualità del

CRT-ER, ha visto dunque, nel tempo, un progressivo sviluppo verso l’intera rete regionale, a conferma

dell’importanza della corretta individuazione e gestione dei rapporti di interfaccia tra le diverse funzioni

che intervengono nel processo di donazione, prelievo e trapianto.

Lucia Bortoluzzi

governo dell’eSportazIone del Sangue del cordone ombelIcale (Sco) ad uSo autologo

In ottemperanza al decreto legislativo n.16 del 25-1-2010, attuativo delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE,

e all’accordo Stato/Regioni del 29-4-2010 recepito dalla Regione Emilia-Romagna con la delibera di Giunta

regionale n.1176/2010, il CRT-ER è l’organismo regionale deputato all’autorizzazione per l’esportazione

del sangue del cordone ombelicale (SCO) per conservazione autologa, l’operatività è iniziata il 16 agosto

2010. Da quella data il CRT-ER effettua anche i counselling indispensabili alle coppie di futuri genitori per

proseguire l’iter di esportazione, fornendo una corretta informazione sull’inutilità e futilità della procedura, e

consegnando svariati documenti sulla tematica, stilati dal Ministero, dal GITMO, da organismi internazionali

e le “domande più frequenti sulla donazione dello SCO”, scritte con il contributo dei professionisti della

rete regionale di trapianto di CSE, pubblicate e distribuite a livello regionale negli ultimi anni nell’ambito

della Campagna regionale di informazione “Una scelta consapevole” dedicata alle donazioni da cadavere

e da vivente. Anche la banca regionale dello SCO e il numero verde del SSR forniscono informazioni sulla

procedura. Il counselling viene effettuato di persona con le gravide che partoriranno al S. Orsola di Bologna,

telefonicamente con tutte le altre, i documenti collegati, in questo caso, vengono spediti via fax/e-mail.

Nell’arco del 2013 sono stati 753 i contatti che i medici del CRT-ER hanno avuto, telefonici o diretti,

relativi alla procedura di esportazione dello SCO, concernenti non solo richieste di counselling, ma

anche di informazioni generali sul tema.


I dati di attività del 2013 sono riportati nella tabella seguente:

Contatti con il CRT-ER 753 -

Counselling effettuati 733 di cui per il S. Orsola 86 (11,7%)

Autorizzazioni rilasciate651

(4 gemelli, 1 trigemino)di cui per il S. Orsola 67 (10,3%)

(3 gemelli, 1 trigemino)

Sacche esportate644

(4 gemelli)di cui per il S. Orsola 59 (9,2%)

(3 gemelli)

Mamme che hanno esportato 640 di cui per il S. Orsola 56 (8,7%)

Peso medio/sacca esportata circa 120 g. lordi -

L’indicazione che ci sentiamo di trarre anche per l’anno 2013 è che, nel caso di esecuzione del counsel-

ling “di persona” al CRT-ER e non telefonicamente, la percentuale di autorizzazioni rilasciate si riduce

dall’11,7% al 10,3% del totale per i counselling effettuati di persona, e pare confermare come l’efficien-

za della comunicazione diretta migliori, se pur di poco, i risultati auspicati. Continueremo a valutare

negli anni se questa impressione potrà essere ancora confermata.

Rimane forte nei professionisti dedicati l’impegno a spiegare al meglio alle future mamme l’inutilità di

tale procedura e ridurre ulteriormente il numero delle sacche vanamente esportate, a vantaggio della rete

donativa mondiale deputata a curare davvero i bambini, ma anche alcuni adulti, malati di leucemia.

Lorenza Ridolfi

141Banche e trapianto di tessuti e cellule staminali emopoietiche

4

Banca regionale dei Segmenti osteotendinei

La Banca delle Cellule e del Tessuto Muscoloscheletrico (BCTM) della Regione Emilia-Romagna presso

l’Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR), nel 2013 ha perseguito i seguenti obiettivi:

1. potenziamento dell’attività di processazione estensiva asettica del tessuto per conto proprio e per

altre Banche di tessuto muscolo scheletrico nei 4 ambienti sterili in Classe A con background B;

2. ricerca e sviluppo di nuove tecnologie di processazione:

a decellularizzazione,

b nuove paste d’osso malleabili,

c robotizzazione del taglio,

d produzione di tessuti “custom” per chirurgia orale e spinale;

3. produzione di cellule staminali mesenchimali a processazione minima in isolatore di Classe A con

background D;

4. ulteriore estensione di rapporti convenzionali con Aziende USL ed Ospedaliere e Case di Cura

accreditate della Regione Emilia-Romagna, al fine di adeguare i centri di prelievo ed impianto regio-

nali a quanto previsto dalle Linee guida di riferimento;

5. nuove convenzioni con Aziende USL e Ospedaliere delle Regioni Abruzzo, Molise e della Provincia

Autonoma di Bolzano;

6. conferma della certificazione ISO 9001:2008 e della certificazione del Centro Nazionale Trapianti;

7. consolidamento della Banca delle Cellule del Tessuto Muscoloscheletrico (condrociti e staminali

mesenchimali), con:

a produzione di tessuti e cellule ingegnerizzate in “cell factory”, con mantenimento dell’autorizza-

zione GMP già conseguita e sua estensione alle terapie sperimentali,

b produzione di cellule staminali mesenchimali a minima manipolazione da tessuto adiposo da

donatore cadavere,

8. realizzazione di rapporti convenzionali con Banche del tessuto regionali (Torino, Verona, Milano e

Roma) e processo di formazione delle Banche stesse, con particolare impegno, concordato con la

Regione Lazio, per lo sviluppo delle attività di prelievo e banking;

9. incremento dell’attività di distribuzione extraregionale;

10. distribuzione diretta, dopo risoluzione transattiva dei rapporti convenzionali in atto, di tessuti ad alto

contenuto tecnologico di provenienza da Banche dei Tessuti internazionali;

11. prosecuzione del progetto trapianto osteoarticolare fresco di ginocchio, caviglia e spalla;

12. internazionalizzazione della Banca, con produzione di nuovi tessuti umani ingegnerizzati, quali

paste d’osso ed altri attualmente non prodotti in Europa a base di DBM, come patch, strip o cubetti

manipolabili e termoplastici e di cellule staminali mesenchimali da tessuto adiposo a “minima mani-

polazione e loro distribuzione nei Paesi Europei della UE;

13. attivazione della biobanca dei tessuti non idonei al trapianto;

14. attività di ricerca clinica e di sviluppo dei nuovi tessuti ingegnerizzati, con partecipazione ai progetti

di ricerca regionali, nazionali ed internazionali;

15. sviluppo di collaborazioni tecnologiche e scientifiche con altre Banche internazionali, primariamen-

te americane.

Banche e trapianto di tessuti e cellule staminali emopoietiche

Banche e trapianto di tessuti e cellule staminali emopoietiche142

Prelievi, trapianti ed impianti da donatore cadavere

I dati comprendono i prelievi eseguiti in RER e in altre Regioni con le quali si hanno convenzioni.

Nel 2013, la Banca delle Cellule e del Tessuto Muscolo-scheletrico RER ha partecipato con una propria

equipe a 43 prelievi da donatori multiorgano ed a 27 da donatori multitessuto, con una raccolta com-

plessiva di 1030 segmenti osteotendinei (Tabella1OS). Nel 2013 è continuato il prelievo di sterno osteo-

articolare e di tessuto adiposo.

I segmenti ossei, prelevati da donatore cadavere, sono stati utilizzati sia per interventi di trapianto in

pazienti oncologici e traumatizzati gravi presso le Divisioni chirurgiche dell’Istituto Rizzoli, l’Ortopedia

dell’Azienda Città di Bologna e la Divisione di ortopedia oncologica dell’Ospedale Pini di Milano, del

CTO di Torino e dell’Istituto Pascale di Napoli, sia per impianto (segmenti sottoposti a manipolazione

minima) presso le divisioni ortopediche della Regione Emilia-Romagna e nazionali e presso le Banche

del Tessuto di Treviso, Milano, Torino, Firenze e Verona.

Nel 2013 sono stati anche eseguiti 12 trapianti osteocondrali freschi.

Nel 2013 l’attività di trapianto ha riportato un lieve incremento rispetto al 2012, pari al 2% (Tabella

3OS), mentre l’attività di impianto di tessuti, prelevati da donatore cadavere e processati asetticamente,

ha subito un decremento pari al 6%, rispetto al 2012 (Tabella 2OS).

In totale i tessuti da donatore cadavere distribuiti nel 2013 sono stati 6877.

Segmenti 2009 2010 2011 2012 2013

Femori 131 107 147 145 133

Tibie 130 106 147 145 140

Peroni 32 84 24 33 31

Omeri 51 31 84 76 25

Radi-Ulne-Clavicole-Scapole 10 23 13 5 11

Emibacini/Creste 123 73 103 84 84

Fasce-Tendini 435 525 633 559 551

Osteocondrale Fresco 22 12 12 12 12

Segmenti piede 8 7 4 17 10

Sterno 3 3 4

Tessuto adiposo 8 35 17

Altro 2 18 46 18 12

Totale 944 1014 1198 1132 1030

N° donatori 67 59 71 72 70

Tabella 1OS Prelievo di segmenti da donatore cadavere

IMPIANTI DA DONATORE CADAVERE

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

IOR 950 786 772 883 822 705 1189

Enti regionali 809 1676 1478 1693 1074 1548 1285

Enti extraregione 617 867 1318 1875 2004 3793 3440

Banche 436 383 442 422 567 356 109

Esportati 5 9 412 216 193 16 7

Totale 2817 3721 4422 5089 4660 6418 6030

Tabella 2OS Tessuto muscoloscheletrico distribuito da donatore cadavere


INNESTI MASSIVI (TRAPIANTO) DA DONATORE CADAVERE

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

IOR 158 160 206 188 201 206 230

Enti regionali 41 45 122 303 368 410 386

Enti extraregione 20 22 67 163 207 148 167

Banche 20 17 15 52 86 51 36

Esportati 2 3 3 7 14 14 28

Totale 241 247 413 713 876 829 847

Tabella 3OS Trapianti eseguiti con innesti massivi da donatore cadavere

Prelievi da donatore vivente e distribuzione

Presso gli IOR (Tabella 4OS), nel 2013 sono state prelevate 313 epifisi femorali, 261 epifisi femorali

presso le strutture regionali convenzionate e 119 presso strutture sanitarie italiane convenzionate nelle

Regioni Abruzzo e Molise. Presso lo IOR sono state prelevate anche 14 cartilagini autologhe utilizzate

per trapianto condrocitario.

Per quanto attiene al tessuto congelato da donatore vivente, sono state soddisfatte pienamente le richie-

ste pervenute dal territorio regionale di osso validato e minimamente manipolato per impianto, (Tabella

5OS), per un totale di 721 tessuti utilizzati. Sono state anche prelevate, processate e reimpiantate 54

teche craniche autologhe, provenienti da Neurochirurgie di Aziende Ospedaliere Regionali e Naziona-

li (Modena, Bologna, Bolzano, Genova, Taranto, Caserta, Parma e Reggio Emilia). Sono stati processati

anche altri 57 segmenti ad uso autologo.

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

IOR 676 524 560 617 572 488 432 405

Enti regionali 423 343 328 328 346 383 376 374

Strutture nazionali 1 29 74 151 119

Totale 1099 867 888 946 947 945 959 693

Tabella 4OS Attività di prelievo da donatore vivente

Il dato conferma la stabilità del prelievo e distribuzione di tessuti da donatore vivente, che si rapporta ad

un importante incremento dell’attività di processazione della Banca, con maggiore disponibilità di tessuti

processati sterilmente da donatore cadavere, principalmente di osso spongioso morcellizzato e liofilizza-

to, con sensibile riduzione dei tempi chirurgici persi per la processazione in sala operatoria delle epifisi

femorali. I prelievi da donatore vivente sono supportati dalla collaborazione delle altre strutture ortope-

diche regionali, grazie al sistema del convenzionamento. Nel 2013 hanno funzionato come sedi di pre-

lievo di epifisi femorali da donatore vivente le Unità Operative di ortopedia delle Aziende Usl Regionali

di Bologna (Ospedale di Bentivoglio e Istituto Ortopedico Rizzoli), Cesena (Ospedale Bufalini), Cento,

Carpi, Faenza, Azienda Ospedaliera Ferrara, Forlì, Guastalla Ospedale Civile, Imola, Lugo, Modena Poli-

clinico, Modena S. Agostino Baggiovara, Ravenna, Reggio Emilia, Rimini, Vignola.

Nel 2013 hanno funzionato anche come sedi di prelievo di epifisi femorali da donatore vivente anche

le Case di Cura Salus di Reggio Emilia e Malatesta Novello di Cesena e le e Unità Operative di ortope-

dia delle Aziende Usl della Regione Abruzzo (Avezzano, Campobasso, Chieti, L’Aquila, Sulmona, Ter-

moli e Vasto).


2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Ior 410 384 419 417 366 385 346

Regione 310 256 310 273 283 276 250

Italia 55 73 107 134 122 82 123

Estero 2 3 3 2

Totale 777 713 836 827 771 746 721

Tabella 5OS Distribuzione di tessuto muscolo-scheletrico congelato non processato da donatore vivente

Processazione del tessuto muscoloscheletrico

Nel 2013 la Banca delle Cellule e del Tessuto Muscoloscheletrico ha eseguito tutte le lavorazioni in due

ambienti sterili dedicati in Classe A e più specificamente:

1 taglio,

2 segmentazione,

3 morcellizzazione,

4 liofilizzazione,

5 demineralizzazione (parziale o totale)

6 produzione di paste d’osso,

7 produzione robotizzata di cage intervertebrali,

8 produzione robotizzata di lamine corticali per chirurgia orale.

La lavorazione asettica dei tessuti consente di evitare la sterilizzazione a raggi gamma, che comporta

un decadimento qualitativo del tessuto stesso. La Banca viene, quindi, ad offrire un prodotto qualitativa-

mente molto superiore, soprattutto per gli interventi che richiedono la resistenza al carico. Le tipologie

di tessuto attualmente disponibili per i chirurghi comprendono tessuti di produzione semplice e tessuti

complessi. Nella prima categoria rientrano i tessuti comunemente producibili dalle Banche come tes-

suti congelati, tessuti segmentati e tessuti minimamente manipolati, secondo la dizione utilizzata dalle

Linee guida approvate dalla Conferenza Stato-Regioni, come liofilizzati e demineralizzati. Nella seconda

categoria rientrano tessuti più manipolati come le paste, che prevedono la combinazione di osso umano

demineralizzato con idrossiapatite, gelatine o altri materiali analoghi, di produzione da parte della nostra

Banca in collaborazione con aziende produttrici di biomateriali, come Finceramica e Opocrin, e tessuti

prodotti con macchine da taglio a controllo alfa-numerico, come viti o inserti spinali.

La Banca, nel 2013, nelle Camere Sterili in Classe A, ha prodotto i tessuti della prima categoria ed anche

nuovi tipi di paste malleabili (DBGraft patch e strip) Fig.1OS e nuove cage intervertebrali prodotte con

macchina a taglio automatico Fig. 2OS.

Figura 1OS Tessuto ingegnerizzato malleabile Figura 2OS Cage intervertebrali


Sono stati complessivamente sottoposti a processazione asettica 496 segmenti con produzione di 5004

tessuti. La produzione di osso liofilizzato è stata di 1044 tessuti; la produzione di tessuti ingegnerizzati a

base di DBM e collagene è stata di 168 confezioni di paste malleabili in varie forme (strip, patch e cubet-

ti). Nel 2013 sono state prodotte anche 102 cartilagini costali in alcool e 30 cartilagini costali congelate.

Tutti i prodotti sono stati sottoposti a rigidi controlli di qualità, sia di processo che di prodotto. È conti-

nuata la processazione di tessuto proveniente da altre Banche italiane, in particolare dalla BTM di Torino

e di Roma.

Attività del laboratorio di manipolazione cellulare estensiva - 2013

Nel dicembre 2012 il Laboratorio di Manipolazione Cellulare Estensiva (Cell Factory), già autorizzato

alla Produzione di prodotti medicinali per uso umano e al Controllo di Qualità (Autorizzazione AIFA aM

160/2009 e N° aM 180/2010) ha ottenuto dall’AIFA, dopo ispezione volta a verificare la rispondenza

ai requisiti specifici della struttura, l’autorizzazione alla produzione e controllo di qualità di medicinali

per uso umano sperimentale, così da coprire tutte le tipologie di possibili utilizzi di terapie con cellule

manipolate estensivamente, che secondo normativa (Regolamento europeo 1394/2007) sono assimilate

ai farmaci.

In particolare, l’ultima autorizzazione (aM 146/2012 del 5/11/2012) comprende:

Prodotti per uso ospedaliero:

• Condrociti in sospensione

• Condrociti su scaffold

• Cellule staminali mesenchimali in sospensione

• Cellule staminali mesenchimali su scaffold

Prodotti per uso sperimentale:

• Cellule staminali in sospensione

SETTORE PRODuzIONE

La produzione di routine si attesta su 20 lotti/anno di condrociti su scaffold nell’ambito del “Protocollo

Clinico per la Riparazione di Lesioni Cartilaginee Mediante Trapianto Autologo di Condrociti” attivo allo

IOR dal 2006. La lavorazione prevede il rilascio dei condrociti su scaffold per impianto oppure il con-

gelamento delle cellule e lo stoccaggio in attesa dell’evoluzione della lesione cartilaginea: pertanto, il

numero di impianti oscilla in base alle necessità cliniche. Nel 2013 sono stati lavorati i 15 lotti previsti

dall’obiettivo di budget, ma non si sono potute accettare altre 5 richieste di trattamento a causa dei lavori

in camera sterile, a cui sono seguite le necessarie riconvalide ambientali (controlli particellari e micro-

biologici) e di processo (mediafill = MF).

PRO

DO

TTI

Condrociti su scaffold 2010




Approvati Respinti Approvati Respinti Approvati Respinti Approvati Respinti

Distribuiti (impiantati)

Congelati eliminatiDistribuiti

(impiantati)Congelati eliminati

Distribuiti (impiantati)

Congelati eliminatiDistribuiti

(impiantati)Congelati eliminati

TOT 12 4 4 13 5 2 18 3 0 5 10 0

20 20 21 15

MF 6 4 4 3


I condrociti autologhi espansi e caricati su scaffold (cartilagine ingegnerizzata), prodotti secondo GMP,

sono stati utilizzati, secondo protocollo clinico approvato, per la rigenerazione della cartilagine artico-

lare nella lesione cartilaginea del ginocchio causata da patologia degenerativa e traumatica. A tutt’oggi,

a fronte di un miglioramento clinico evidente dei pazienti trattati, non sono state segnalate reazioni e/o

eventi avversi, immediati o tardivi, legati all’utilizzo delle cartilagini ingegnerizzate. Relativamente alla

produzione sterile in cleanroom, i controlli particellari e microbiologici della contaminazione microbica

di aria e superfici confermano come gli ambienti assicurino elevati livelli di sicurezza nelle lavorazioni in

asepsi di cellule e tessuti. Attualmente, la CF è in contatto con ortopedie dell’Emilia-Romagna per la pro-

duzione di condrociti su scaffold in convenzione per la riparazione delle lesioni del ginocchio.

Cellule staminali mesenchimali

La produzione di cellule staminali mesenchimali (CSM) è stata sospesa dal 2012.

La collaborazione tra CF (settore Produzione e settore Controllo Qualità) e il Laboratorio di Patologia

Ortopedica e Rigenerazione Tissutale Osteoarticolare IOR, finalizzata all’esecuzione di una convalida

specifica per la produzione di tessuto ingegnerizzato combinato di cellule staminali mesenchimali da

midollo osseo e scaffold di matrice ossea demineralizzata (DBM) ha dato risultati incoraggianti. I para-

metri sottoposti a controllo e convalida sono: dose di cellule ottimale per ottenere un prodotto con carat-

teristiche terapeutiche, densità di semina cellulare sulla matrice, vitalità cellulare, potenza intesa come

capacità osteogenica del tessuto ingegnerizzato, stabilità del prodotto finito, mantenimento della sterilità

del confezionamento finale. La produzione in asepsi ed i controlli di qualità del prodotto a base di CSM

sono definiti nel documento Product Specification File, che costituisce la base del dossier (IMPD = Inve-

stigational Medicinal Product Dossier) del prodotto medicinale da inserire in protocolli clinici sperimen-

tali, da sottoporre all’approvazione dell’Autorità Competente (AIFA) per l’utilizzo in diversi trials clinici

di medicina rigenerativa, orientati alla cura non solo delle patologie del sistema muscolo-scheletrico, ma

anche per malattie degenerative sistemiche o malattie rare.

Altri progetti di studio e messa a punto di prodotti per terapia cellulare con CSM espanse derivate dal

midollo osseo e/o dal tessuto adiposo sono stati sospesi a causa della riduzione di risorse economiche ed

umane nello staff della CF (settore produzione).

La CF continua la partecipazione al gruppo IATRIS di EATRIS, infrastrutture Italiane e Europee per la

medicina traslazionale, laboratori di ricerca e sviluppo autorizzati secondo GLP e Cell Factories autoriz-

zate secondo GMP.

CONDROCITI Su SCAFFOLD25

20

15

10

5

0lotti 2010 lotti 2011 lotti 2012 lotti 2013

totali 20 20 21 15

impiantati 12 13 18 5

congelati 4 5 3 10

eliminati 4 2 0 0


Previsione 2014Produzione di routine

Relativamente alla produzione di condrociti su scaffold (terapia cellulare consolidata e nostro peculiare

prodotto di medicina rigenerativa), si fa presente che l’unica azienda italiana produttrice ha chiuso l’atti-

vità e che quindi solo la nostra Cell Factory è in grado attualmente di fornire il prodotto per uso clinico:

trattandosi peraltro di terapie per pochi pazienti selezionati, si può immaginare che il numero di lotti

annui prodotti non sarà molto superiore all’attuale.

Ricerca finalizzata

Alla fine del 2013 la CF è in attesa del risultato della valutazione di due progetti di ricerca finalizzata

presentati al Ministero Salute: (RF-2011-02351438 e RF-2011-02349543):

Fund raising

Nell’obiettivo di reperire partner internazionali, la CF insieme con un laboratorio di ricerca IOR e due

PMI, ha presentato il seguente progetto di durata quasi decennale, diviso in tre tranches principali (con

due possibili brevetti ed un prodotto finale da sottoporre in EMA per la Marketing Authorization). L’idea è

attualmente in fase di valutazione.

Laboratorio di quality control

Il settore controllo qualità della CF e della BTM, costituito dal Laboratorio di Controllo di Qualità e Microbio-

logia (CQ), è compreso nell’autorizzazione AIFA per l’esecuzione di tutti i test di qualità, sia in process, sia al

rilascio GMP dei prodotti per terapia cellulare somatica. Questo laboratorio è fondamentale per i controlli di

qualità dei prodotti cellulari e di tutto il tessuto muscoloscheletrico prelevato, processato e impiantato.

L’attività del Controllo di Qualità risponde ai requisiti indicati nelle seguenti normative:

• EU Guidelines to GMP, Part I: Medicinal Products for Human and Veterinary Use cap. 1-9, e all. 1; 8;

11; 15; 16; 19 e altri specifici;

• European Pharmacopoeia, 8a ed. 2013

• D.L. 24 aprile 2006, n. 219, art. 50-71; 36; 142; 144; 146-147;

• Aide-Memoire Inspection of Pharmaceutical Quality Control Laboratories – PIC/s 25/09/2007.

Le principali funzioni del Controllo di Qualità riguardano:

• esecuzione dei controlli microbiologici su tessuti e cellule per la verifica dell’assenza di contamina-

zione, ovvero l’identificazione di agenti contaminanti;

• caratterizzazione fenotipica dei prodotti cellulari;

• definizione delle specifiche dei prodotti, delle materie prime e dei materiali;


• convalida dei metodi analitici;

• qualifica delle apparecchiature/strumentazioni;

• convalida dei processi produttivi in asepsi (media fill);

• controlli microbiologici ambientali e convalida delle procedure di sanitizzazione.

Il Laboratorio CQ, grazie all’autorizzazione AIFA, è in grado di offrire prestazioni di controllo qualità,

quali l’esecuzione dei test al rilascio del prodotto finito, secondo metodi convalidati, ed i controlli micro-

biologici ambientali per Banche dei tessuti, Biobanche, centri di produzione di terapie cellulari avanzate

o laboratori di produzione di radiofarmaci.

Di seguito si riportano i dati di attività del Laboratorio CQ per il 2013.

ATTIVITÀ ANALITICA ANNO 2013 N° TEST

Analisi per attività di routine della BTM 5613Analisi di Controllo di Qualità in process e al rilascio dei prodotti cellulari della CF 2658Caratterizzazioni citofluorimetriche CF-BTM 21Analisi di Controllo di Qualità per Materie Prime in ingresso ai Magazzini GMP (CF e CQ) 300Analisi conto terzi * 464Convalide conto terzi* 45Analisi per collaborazione a Studi 5

TOTALE 9106

*Convenzione con Ospedale Maggiore di Bologna e con Policlinico S. Orsola di Bologna per l’esecuzione dei test microbiologici di rilascio, richiesti dalla normativa vigente per i radiofarmaci, e con la Banca Regionale del Cordone del Policlinico S. Orsola di Bologna per l’esecuzione dei controlli microbiologici di sangue cordonale.

ATTIVITÀ CQ (GMP/ISO) ANNO 2013 N° PRESTAzIONI

Certificazioni di Prodotto Terapeutico 28Certificazione Materie Prime magazzino GMP/ CQ 543Certificazione Materie Prime magazzino GMP/ Produzione 877Attività formative 5Controllo di Qualità dell’attività analitica di microbiologia (processi ID/ATB) 50Manutenzione interna strumentazione 59Emissione/revisione Istruzioni operative 7

Emissione/revisione SP e CA 140

TOTALE 1709

Il personale, oltre alle attività analitiche, partecipa al mantenimento dei requisiti previsti dal sistema

qualità integrato della struttura (ISO-GMP) mediante attività continuative di redazione ed aggiornamento

della documentazione, addestramento, gestione dei magazzini GMP, controllo dei fornitori, rilevazioni,

registrazioni e correzioni delle non conformità, monitoraggi ambientali, controllo strumenti, (manuten-

zione ordinaria, qualifiche, ecc.), aggiornamento e partecipazione a convegni. Partecipa inoltre all’esecu-

zione di studi e di attività eseguite in conto terzi.

Sistema di gestione per la qualità

Nel corso dell’anno 2013, la Banca delle Cellule e del Tessuto Muscoloscheletrico ha superato l’audit

di sorveglianza della certificazione del proprio sistema qualità, secondo la versione 2008 degli standard

UNI EN ISO 9001, rilasciata dall’Istituto Certiquality (accreditato da Accredia) per i processi di:

• selezione, prelievo, processazione, validazione, conservazione e distribuzione di tessuto muscolo-

scheletrico da donatore;

• consulenza e processazione di tessuto muscoloscheletrico per conto terzi;


• selezione, raccolta, accettazione, stoccaggio, presa in carico e distribuzione di tessuto destinato a

manipolazione cellulare estensiva in Cell Factory;

• isolamento, espansione e rilascio di cellule ingegnerizzate;

• controllo di qualità e microbiologia anche per conto terzi;

• progettazione e sviluppo di nuovi prodotti / servizi;

• progettazione ed erogazione di eventi formativi, stage, corsi a catalogo, convegni e giornate di studio

(settore EA 37).

Tale modello è fondato sui principi di gestione per la qualità che guidano al miglioramento delle prestazioni:

• orientamento al cliente;

• leadership;

• coinvolgimento del personale;

• approccio per processi;

• approccio sistemico alla gestione;

• miglioramento continuo;

• decisioni basate su dati di fatto;

• rapporti di reciproco beneficio con i fornitori.

La soddisfazione del cliente viene periodicamente verificata attraverso questionari, con giudizio espri-

mibile attraverso una scala di valori da 1 (minimo) a 5 (massima soddisfazione), unitamente alla valuta-

zione di non conformità, reclami ed elogi nell’ambito dell’annuale riesame dell’andamento del sistema

di gestione qualità e dei risultati da parte della direzione e dell’assicurazione qualità. Il sistema qualità è

stato esteso anche a tutte le attività di processazione in ambiente sterile, con progressiva applicazione dei

requisiti di Good Manufacturing Practice ed un controllo globale del processo che comprende:

• evidenze oggettive sulla conformità di classe della cleanroom;

• parametri di temperatura, umidità relativa e pressione differenziale conformi ai range individuati;

• conformità dei controlli microbiologici eseguiti su personale ed ambiente (apparecchiature comprese)

ad ogni lotto di processazione;

• qualifica delle apparecchiature;

• conformità dei controlli di qualità sul prodotto;

• programma di sanitizzazione, con verifica di efficacia e convalida dei sanitizzanti;

• adeguate procedure per ogni attività eseguita.

Tutti i processi sono controllati anche dal punto di vista gestionale, tramite:

• indicatori;

• sistemi di monitoraggio ed elaborazione statistica;

• programma formativo annuale calibrato sui processi specifici;

• programma di audit interno.

La BTM mantiene anche la certificazione biennale del Centro Nazionale Trapianti, per l’inserimento

nell’elenco europeo della Banche accreditate e relativa ai processi di:

• raccolta e prelievo di tessuto muscoloscheletrico;

• processazione e deposito di tessuto muscoloscheletrico;

• distribuzione di tessuto muscoloscheletrico.

Gestione del rischio

In BTM la gestione del rischio viene attuata sia attraverso la partecipazione al sistema regionale di segna-

lazione degli incidenti ed agli adempimenti previsti dal Centro Nazionale e Regionale Trapianti in caso di

eventuali eventi/reazioni avverse sia attraverso l’applicazione di strumenti di analisi anche pro-attiva quali


la metodologia FMECA (Failure Mode, Effetcts and Criticality Analysis). Si tratta di un’analisi che prende in

considerazione e quantizza preventivamente tutti i possibili errori di esecuzione del processo, permetten-

do di inserire prove e controlli, sviluppare procedure, predisporre azioni di miglioramento. Viene costitui-

to un gruppo di lavoro multidisciplinare, comprendente tutti i ruoli; si analizzano tutte le variabili critiche

di un processo e si ipotizzano i possibili errori/incidenti. Per la quantizzazione del rischio vengono defi-

nite scale con score di gravità (severità: nulla, bassa, media, alta, molto alta), probabilità (occurrance: da

1 nulla, a 10 certa) e rilevabilità (detection: da 1 certezza d’intercettazione a 10 impossibilità di rilevare

l’errore prima dell’accadimento). Per la registrazione, viene predisposto un foglio di lavoro excel.

Fase di analisi: individuazione di che cosa potrebbe accadere e per quali motivi, con quali conseguenze

e descrizione delle misure di controllo eventualmente già in atto. Attribuzione dei valori S, O ed R e cal-

colo del loro prodotto = Indice di Priorità del Rischio.

Fase di intervento: definizione di azioni di miglioramento, con responsabilità e tempistica di attuazione.

Fase di valutazione, a conclusione delle azioni di miglioramento: quantizzazione indicatori di out come

e rivalutazione IPR.

I valori di IPR ottenuti permettono una classificazione dei livelli di rischio in: alto; medio; basso; trascura-

bile. Le azioni di miglioramento implementate, incidendo sulla probabilità di accadimento e sulla possi-

bilità di intercettarlo prima che accada consentono un abbassamento degli IPR.

Comunicazione ed assistenza ai clienti

Il sito web della BTM (www.btm.ior.it), arricchito con un’area didattica, viene mantenuto aggiornato e

costituisce un importante elemento di trasferimento di informazioni e cultura nel campo del banking di

tessuto muscoloscheletrico.

Sono presenti: un’area destinata ai fornitori di epifisi femorali, con le istruzioni e la modulistica necessaria

alla raccolta; un’area destinata ai clienti utilizzatori di tessuto muscoloscheletrico; un’area destinata alla

gestione della qualità ed ai principali riferimenti normativi del settore; un’area dedicata alla Cell Factory ed

al laboratorio di Controllo Qualità e Microbiologia; l’area per la formazione e le news; il profilo istituzio-

nale con la storia della BTM IOR ed, infine, un’importante area dedicata alla promozione della donazione.

Dal 1997 ad oggi, la BTM ha potuto contare su ben 791 donatori deceduti e 15.807 donatori viventi di

tessuto muscoloscheletrico.

Nel 2013, il sito web BTM è stato visitato 13.939 volte da 9.679 visitatori.

Il tariffario nuovo, in vigore da gennaio 2013, è stato riorganizzato inserendo una classificazione per

tipologia di tessuti allo scopo di facilitarne la consultazione.

È stato realizzato e stampato il catalogo dei tessuti BTM, scaricabile anche dallo stesso sito web.

Obiettivi di qualità 2014

• Superamento degli audit di sorveglianza secondo gli standard ISO.

• Superamento dell’audit di rinnovo biennale della certificazione del Centro Nazionale Trapianti.

• Continuazione del supporto formativo e di consulenza alla Banca del Tessuto Muscoloscheletrico

della Regione Lazio.

• Nuova rilevazione di customer satisfaction tramite questionari indirizzati ai clienti.

• Completamento del sistema di inoltro on line della richiesta di tessuti, tramite il sito web BTM.

• Traduzione in Inglese sia del catalogo dei tessuti che dell’intero sito web.

• Convalide delle metodologie di processazione del tessuto muscoloscheletrico, utilizzando sia il gran-

de patrimonio di dati retrospettivi della Banca delle Cellule e del Tessuto Muscoloscheletrico, sia le


opportunità offerte dalle nuove apparecchiature tecnologiche disponibili che consentono una puntua-

le tracciabilità dei parametri di ogni fase del processo.

Prometeo & Tecnopolo

Nell’ambito del progetto Rizzoli Research Innovation Technology (RIT) presso il Tecnopolo dell’Emilia-

Romagna, Piattaforma Scienze della Vita, il Laboratorio PRO.ME.T.E.O. (Prodotti di Medicina Rigenera-

tiva e Tissue Engineering in Ortopedia), costituito dalla BTM, dalla CF e dal CQ, suddiviso nei settori di

ricerca di base, produzione in asepsi e relativi controlli di qualità, realizza, gestisce e coordina la ricerca

e la pratica clinica, l’innovazione, la trasferibilità tecnologica e lo sviluppo della medicina rigenerativa

e dell’ingegneria tissutale in campo soprattutto ortopedico. La produzione è eseguita secondo GMP in

asepsi (clean room) e riguarda terapie cellulari e tessuti combinati con cellule e biomateriali. I Labora-

tori del Dipartimento RIT nel 2011 hanno ottenuto l’accreditamento industriale. Nel 2012 e nel 2013 il

Laboratorio Prometeo ha partecipato alla costituzione dell’infrastruttura di medicina rigenerativa (IRMI)

con altri 17 centri di ricerca universitari italiani, 12 imprese e 8 Regioni, al fine di costituire un cluster

di sviluppo della medicina rigenerativa italiana. Dal 2013 il Laboratorio PROMETEO, in collaborazione

con ASTER, ha intrapreso un percorso di trasferimento delle tecnologie di processazione dei tessuti alle

aziende facenti parte del cratere del terremoto che siano interessate a nuove linee di produzione coinvol-

te nella medicina rigenerativa.

Piermaria Fornasari, Alessandra Bassi, Alessandra Maso, Teresa Venezian

Segmenti osteo-tendinei attività di trapianto

Nel 2013 è proseguita presso l’Istituto Ortopedico Rizzoli l’attività di trapianto di segmenti muscolo-

scheletrici, a partire dai più semplici innesti di osso morcellizzato fino ai più complessi di segmenti oste-

oarticolari.

La Banca del Tessuto Muscolo-Scheletrico ha quindi grande rilievo nella chirurgia ortopedica e soprat-

tutto oncologica, dove spesso sono richiesti interventi demolitivi con sacrificio di ampi segmenti osteo-

articolari per i quali si pone la necessità di ricostruire il segmento perduto al fine di ripristinare il più pos-

sibile l’anatomia dell’arto. Nel corso di quest’ultimo anno sono stati utilizzati nella chirurgia ortopedica

oncologica circa 91 innesti ossei “massivi”, molti dei quali associati a una protesi (cosiddetta composita),

in particolare dell’omero prossimale, evitando così interventi destruenti quali amputazioni e disarticola-

zioni. In alcuni di questi casi, l’innesto osseo massivo omoplastico è stato utilizzato in associazione a un

innesto autoplastico vascolarizzato (perone vascolarizzato) secondo una tecnica messa a punto dal Prof.

Campanacci e collaboratori negli anni passati. Il contributo della Banca del Tessuto Muscolo-Scheletrico

risulta importante anche nelle lesioni benigne e pseudotumorali, quali tumori a cellule giganti e cisti

ossee, dove è possibile eseguire interventi meno aggressivi, ma che comunque alterano le caratteristiche

strutturali dell’osso: a tal proposito ha trovato grande impiego l’osso morcellizzato, che è stato utilizzato

in 73 casi. Il supporto della banca si è reso necessario anche in traumatologia e per artropatie degenerati-

ve, soprattutto in pazienti di giovane età con artrosi secondaria post-traumatica, utilizzando innesti osteo-

condrali freschi, prelevati sterilmente e mantenuti in soluzione fisiologica a 4° C. Il tessuto muscolo-sche-

letrico è quindi ampiamente utilizzato, in quanto consente di eseguire interventi ricostruttivi con l’ausilio

di materiali biocompatibili che hanno dimostrato un’ottima osteo-integrazione.

Davide Donati


Banca regionale delle Cornee

Obiettivi e finalità

La Banca delle Cornee della Regione Emilia-Romagna, sede principale Ospedale Maggiore di Bologna e

sede filiale Ospedale di Imola, ha operato nell’anno 2013 perseguendo i seguenti obiettivi:

• Incremento dell’attività di procurement di cornee rispetto al livello raggiunto nel 2012

• Miglioramento della qualità di esecuzione dei prelievi, puntando ad ottenere cornee prelevate con

abbondanti anelli sclerali (di almeno 3 mm). Si renderà quindi necessario pianificare un programma

didattico per il procurement da effettuarsi nelle diverse sedi di prelievo

• Aumento dell’offerta di lembi pretagliati per cheratoplastica endoteliale (EK): l’aumentata richiesta

impone una maggior qualità nel prelievo, un maggior lavoro da parte della Banca delle Cornee in

questo settore, e la prosecuzione del programma formativo di tutto il personale

• Sviluppo ulteriore del processo di certificazione di qualità della Banca Cornee

• Mantenimento del processo di certificazione di qualità della Banca Cornee con adeguamento agli

standard GMP per il controllo della qualità dell’aria negli ambienti di lavorazione e dei controlli

microbiologici delle superfici di lavoro

• Monitoraggio delle liste di attesa regionali per trapianto di cornea.

Risultati conseguiti

Nel 2013 sono state prelevate in regione 1031 cornee da 518 donatori (figura 1CO) con un decremento

di 138 cornee (11.6%) rispetto all’anno precedente. In specifico 906 cornee sono state bancate e pro-

cessate dalla sede di Bologna della Banca delle Cornee dell’Emilia-Romagna e 125 dalla filiale di Imola.

L’attività di procurement è stata condotta in 26 ospedali regionali (figura 2CO) tra i quali 8 si segnalano

per avere prelevato 50 o più cornee (Lugo, Ospedale Maggiore Bologna, Baggiovara, Piacenza, Imola,

Ravenna, Reggio Emilia, Parma figura 3CO).

Le cornee assegnate per trapianto sono state 605, pari al 58,7% delle cornee prelevate. I trapianti effet-

tivamente eseguiti sono stati 582, pari al 56,45% delle cornee prelevate, con un decremento di 46 tra-

pianti rispetto all’anno precedente (figura 4CO e figura 5CO). La differenza tra il numero di cornee asse-

gnate e quelle trapiantate (23 tessuti) è riconducibile a ragioni organizzative del centro di trapianto o al

danneggiamento delle cornee durante la processazione dei tessuti in sala operatoria. Il crescente numero

di trapianti lamellari endoteliali, che necessitano di sottoporre le cornee a taglio con microcheratomo,

comporta un rischio di perdita di tessuti per danneggiamento durante la procedura di taglio (figura 6CO).

La Banca delle Cornee dell’Emilia-Romagna fornisce lembi corneali endoteliali pretagliati per DSAEK dal

22 novembre 2012; nel corso del 2013 sono state trapiantate 190 cornee idonee per DSAEK, delle quali

118 pretagliate, pari al 62,1% delle cornee idonee per DSAEK trapiantate.

Le cornee idonee per DSAEK trapiantate hanno rappresentato il 32,6% delle cornee trapiantate.

I trapianti sono stati eseguiti in 14 ospedali regionali, 4 strutture private della regione, 1 struttura pri-

vata fuori regione; 11 cornee sono state inoltre distribuite presso altre 2 banche delle cornee nazionali

(figura 7CO).

Nel corso del 2013 la Banca delle Cornee dell’Emilia-Romagna ha assegnato 84 segmenti di sclera

di cui 78 effettivamente utilizzati per diversi interventi di chirurgia oculare. A questi si aggiunge l’as-

segnazione di 82 porzioni di membrana amniotica, di cui 77 utilizzati per interventi di ricostruzione

della superficie oculare e 178 somministrazioni topiche di membrana amniotica omogeneizzata (172

in RER e 6 fuori regione).


785

1305 1328

15921526

966 9861035 1047 1085

1237 1197

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1169

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

1031

2013

Figura1CO Cornee prelevate in Emilia-Romagna. Anni 2000-2013 a confronto

Sede donativa DonatoriDonatori non idonei/cornee

prelevate

Cornee prelevate/ cornee idonee*

(*A)

Cornee idonee per

trapianto (B)

% cornee idonee per

trapianto (B/A*)

Piacenza (territorio) 5 1/2 10/8 5 62.5

Ospedale Bellaria, BO 20 0/0 40/40 24 60

Osp. Maggiore, BO 38 1/2 75/73 31 42,5

Ospedale Rizzoli, BO 0 0/0 0/0 - -

Osp. S. Orsola, BO 13 0/0 26/26 18 69,2

Osp. C.S. Giov., PC 1 0/0 2/2 2 100

Ospedale Cento - FE 4 0/0 8/8 4 50

Ospedale Cesena 19 2/4 38/34 22 64,7

Ospedale Carpi - MO 2 0/0 4/4 1 25

Ospedale Faenza - RA 7 1/2 14/12 4 33,3

Ospedale Ferrara 7 0/0 14/14 12 85,7

Ospedale Fidenza -PR 12 0/0 24/24 9 37,5

Osp. Fior. d’Arda - PC 2 0/0 4/4 3 75

Ospedale Forlì 10 0/0 20/20 9 45

Osp. Guastalla - RE 17 0/0 34/34 27 79,4

Ospedale Imola 64 5/9 125/116 74 63,8

Ospedale Lugo - RA 38 7/14 75/61 39 63,9

Ospedale Modena 7 0/0 14/14 5 35,7

Osp. Baggiovara - MO 25 2/4 50/46 28 60,8

Osp. Montecchio - RE 2 0/0 4/4 2 50

Ospedale Parma 76 1/2 152/150 108 72

Ospedale Piacenza 58 3/6 116/110 71 64.5

Ospedale Ravenna 33 2/4 66/62 34 54,8

Osp. Reggio Emilia 47 2/4 94/90 60 66,6

Ospedale Rimini 7 1/2 14/12 9 75

Ospedale Correggio 3 0/0 6/6 4 66,6

Ospedale di Castelnovo Monti 1 0/0 2/2 0 0

TOTALE 518 28/55 1031/976 605 61,98

Figura 2CO Tabella analitica delle donazioni di cornee e dell’idoneità dei tessuti a scopo di trapianto suddivise per centro di prelievo


Figura 3CO Cornee prelevate nei diversi ospedali della regione, periodo 2011-2013 a confronto

60

90

44612

31

08

34

166

21

54

132

106

36

71

0

208

110

46

97

23

120

44

2

16

210

51

012

23

210

21

34

150

102

12

80

10

187

109

50

115

26

0248

38

614

24

414

20

34

125

75

14

50

4

152

116

66

94

14102

88

8

250

200

150

100

50

0

BO

- M

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10

1 P

iace

nza

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ovo

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Mo

nti

anno 2013 anno 2012 anno 2011

427

529449

612 526

470543

474 457 485 491 476

0

100

200

300

400

500

600

700

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

628

2013

605

Figura 4CO Trapianti di cornea eseguiti in regione con cornee distribuite dalla Banca delle Cornee dell’Emilia-Roma-gna. Periodo 2000-2013 a confronto

Figura 5CO Percentuale di cornee trapiantate rispetto alle smaltite. Periodo 2000-2013 a confronto

4742

3740 38

5256

50 48 4843

40

0

10

20

30

40

50

60

70

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

54

2013

56


Sede trapianto

Cornee ricevute

Cornee trapiantate

Cornee non utilizzate

% non utilizzo

Bologna Maggiore 103 100 3 2.9

Bologna S. Orsola 24 23 1 4.1

Cesena 2 2 0 0

Ferrara 6 6 0 0

Forli 3 3 0 0

Imola 63 55 8 12.7

Lugo 8 8 0 0

Modena 15 13 2 13.3

Parma 64 61 4 6.2

Piacenza 12 12 0 0

Ravenna 57 57 0 0

Reggio Emilia 183 179 4 2.2

Rimini 39 37 2 5.1

Strutture private 5 5 0 0

Altre Banche 21 21 0 0

TOTALE 605 582 23 6.64

Fig. 6CO Tabella analitica delle assegnazioni di cornee ai centri di trapianto e del numero di tessuti effettivamente utilizzati nell’anno 2013

Figura 7CO Trapianti di cornea effettuati nelle strutture ospedaliere regionali con tessuti forniti dalla Banca delle Cor-nee. Anni 2011-2013 a confronto

BO

- M

aggi

ore

Bel

lari

a

BO

- S

. Ors

ola

Car

pi

Ces

ena

Faen

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Rav

enna

Reg

gio

Emili

a

Rim

ini

Stru

ttur

e Pr

ivat

e

300

200

100

0

anno 2013 anno 2012 anno 2011

5 10 9

37

179

146

75

57 57 53

12 14 11

61

76

59

13 813

8 9 6

55

70 68

3 3 6 5 3 0 0 0 2 5 60 1 1

2319 16

100

197

150

22 4


Lista di attesa regionali per trapianto di cornea

Si riportano di seguito i numeri dei pazienti iscritti in lista di attesa per trapianto di cornea al 31 dicem-

bre 2013 nelle strutture ospedaliere regionali.

Ospedale Pazienti in lista d’attesa

S. Orsola Bologna 5 (Campos) 0 (Ciardella)

Maggiore Bologna 41

Rimini 3

Reggio Emilia 92

Ravenna 20

Lugo 3

Piacenza 2

Parma 23

Modena 18

Imola 11

Forli 5

Villa Igea Forli 120

Ferrara 3

Cesena 4

TOTALE 350

Obiettivi per il 2014

• Incremento dell’attività di procurement di cornee rispetto al livello raggiunto nel 2013

• Miglioramento della qualità di esecuzione dei prelievi, puntando a ottenere cornee con abbondanti

anelli sclerali di almeno 3 mm.

• Aumento della produzione di lembi pretagliati per cheratoplastica endoteliale (EK)

• Sviluppo ulteriore del processo di certificazione di qualità della Banca Cornee

• Mantenimento del processo di certificazione di qualità della Banca Cornee con adeguamento agli

standard GMP per il controllo della qualità dell’aria negli ambienti di lavorazione e dei controlli

microbiologici delle superfici di lavoro

• Monitoraggio delle liste di attesa regionali per trapianto di cornea.

Luca Avoni

Filiale di Imola della Banca regionale delle Cornee

Nel 2013 i donatori cornee dell’Azienda USL di Imola verso la banca sono stati 64, le cornee bancate

125. Di queste, 66 sono state trapiantate: 53 presso la nostra Ausl e 13 fuori (10 distribuite alla banca di

Bologna, 1 alla banca di Fabriano e 2 a strutture private).

I trapianti effettuati ad Imola sono stati complessivamente 56, di cui 53 con tessuti provenienti dalla

nostra banca, 2 con tessuti provenienti dalla banca di Bologna ed 1 con un tessuto pediatrico provenien-

te dalla banca di Napoli (progetto nazionale “Una cornea per un bambino”).

La percentuale di efficienza, intesa come numero di tessuti corneali assegnati su tessuti bancati esclusi

quelli da donatore non idoneo, è per il 2013 del 64%, un valore che ci incoraggia a procedere in questa

direzione e a trovare tutti i modi per migliorare il nostro lavoro.

Interessante anche il dato relativo alla membrana amniotica: questo è già il secondo anno in cui abbiamo distri-

buito il tessuto omogeneizzato per applicazione topica. I risultati clinici sono stati condivisi e discussi durante


il congresso “Amniocoll: utilizzo non chirurgico della membrana amniotica” tenutosi l’8 Novembre ad Imola

Nel 2013 sono state prelevate 20 membrane amniotiche e sono state effettuati su 24 pazienti 178 sommi-

nistrazioni topiche ed 1 impianto chirurgico, con tessuti distribuiti presso la nostra Ausl, ma anche presso

altre banche italiane. Anche in questo senso i risultati sono molto promettenti, pertanto abbiamo forma-

lizzato un percorso per mettere a disposizione della rete questo nuovo prodotto.

Paolo Bonci, Paola Bonci

Banca regionale della Cute

Nell’anno 2013 la Banca della Cute dell’Emilia-Romagna ha garantito l’attività di conservazione e di distribu-

zione del tessuto cutaneo di donatore (Cute, DED-Derma deepidermizzato e Derma decellularizzato-DEC).

Tutto il percorso lavorativo è stato puntualmente condotto da personale laureato e tecnico qualificato, all’in-

terno di locali della Cell Factory dedicati e classificati secondo le normative ISO e GMP correnti. Sono stati

effettuati 71 prelievi di tessuto cutaneo, 25 da donatore MULTITESSUTO (MT) e 46 da MULTIORGANO (OT).

Analizziamo le varie sedi dove sono stati eseguiti i prelievi:

• 9 a Piacenza (MT)

• 10 a Cesena (1 MT, 9 OT)

• 10 a Reggio Emilia (5 MT, 5 OT)

• 14 a Modena Baggiovara (6 MT, 8 OT)

• 7 a Parma (7 OT, 1 MT)

• 2 a Rimini (OT)

• 3 a Imola (MT)

• 1 a Ravenna (OT)

• 1 a Faenza (OT)

• 4 a Bologna Maggiore (OT)

• 1 a Bologna S. Orsola (OT)

• 5 a Bologna Bellaria (OT)

• 4 a Ferrara (OT)

per un totale di 192.145 cm2 di CUTE, 6.218 cm2 di DED e 12.600 cm2 di DEC.

Attività di Distribuzione di CUTE-DED

Nel 2013 sono pervenute in Banca molte richieste di tessuto cutaneo omologo, in particolare cute e ded,

prevalentemente per ustioni, ma anche per la riparazione di lesioni o piccole ulcere su un ampio numero

di pazienti. L’attività di trapianto presso Ospedale Bufalini in Cesena può essere così riassunta:

• presso il Centro Grandi Ustionati: sono stati trapiantati 79.138 cm2 di cute su 32 pazienti in prevalen-

za ustionati per un totale di 69 sedute operatorie di trapianti/innesti.

• presso la U.O. Maxillo Facciale sono stati trapiantati 160 cm2 di cute su 2 pazienti affetti da lesioni a

livello cranico e facciale per un totale di 2 innesti.

L’attività di trapianto in Regione può essere così riassunta: sono stati distribuiti 20.576 cm2 di Cute per

46 pazienti affetti da ustioni, ulcere di varia eziologia, per un totale di 49 trapianti/innesti e 7.473 cm2 di

Ded per 71 pazienti con lesioni ed ulcere varie (71 trapianti/innesti).

L’attività di trapianto Extra-Regione può essere così riassunta: sono stati utilizzati 92.603 cm2 di Cute

per 29 pazienti prevalentemente ustionati per un totale di 38 trapianti/innesti e 892 cm2 di Ded per 16

pazienti con piccole lesioni (16 trapianti/innesti). Nella tabella sottostante viene riassunta l’attività di tra-

pianto di cute e ded effettuata nel 2013 con tessuti forniti dalla banca regionale.


Sede di Trapianto CuTE DED

Ospedale CittàCm2 CuTE (Pazienti)

N. Trapianti/Innesti

Cm2 DED(Pazienti)

N.Trapianti

Bufalini Centro Ustioni CESENA 79.138 (32) 69 - -

Bufalini Maxillo Facciale CESENA 160 (2) 2 - -

Ospedale Forlì Dermatologia FORLI’ 80 (1) 1 - -

Maggiore Centro Ustioni PARMA 14.017 (9) 12 - -

Maggiore Chir. Vascolare BOLOGNA 880 (14) 14 200 (3) 3

Dermatologia S.Orsola BOLOGNA 5163 (15) 15 36 (1) 1

Villa Erbosa Ortopedia BOLOGNA 36 (1) 1 - -

Hesperia Hospital MODENA - - 4657 (45) 45

Cardarelli Centro Ustioni NAPOLI 49.293 (18) 25 - -

S.Eugenio Centro Ustioni ROMA 38.715 (8) 10 - -

S.Pier Damiano Hospital FAENZA - - 2140 (19) 19

Casa di Cura Villa Chiara Casalecchio Bologna - - 237 (1) 1

Casa Cura NOBILI Castiglion dei Pepoli

BOLOGNA 203(2) 2

Montefeltro Salute SASSOCORVARO - - 90 (7) 7

Villa Serena IESI - - 802 (9) 9

Hospital Piccole Figlie PARMA 400 (6) 6 - -

Az. Univ. Policlinico C. Ustioni BARI 4595 (3) 3 - -

TOTALE 192.477 (109 pz.) 158 innesti 8.365 (87 pz.) 87

Prelievo e trapianto di Derma Decellularizzato (DEC)

Nell’anno 2013 l’attività relativa al Derma decellularizzato ha registrato un consistente incremento. In

particolare, sono stati prelevati, processati e stoccati presso la Banca della Cute dell’Emilia-Romagna

anche 12.600 cm2 di DEC da 55 dei 71 donatori utilizzati per cute nell’anno (tabella 1CU).

SEDE DONATIVA Ospedale-Città Donatori Multiorgano e Multitessuto

Donatori OT Donatori MT

S. Agostino Estense-MO Baggiovara 5 4

Santa Maria Nuova- Reggio Emilia 2 4

Maggiore- Bologna 4 -

Bellaria- Bologna 4 -

S. Orsola Malpighi- Bologna 1 -

Arcispedale S. Anna- Ferrara 3 -

S. Maria delle Croci- Ravenna 1 -

Maggiore- Parma 2 -

Guglielmo da Saliceto- Piacenza - 10

Infermi- Rimini 2 -

M. Bufalini- Cesena 8 1

Ospedale Imola - 3

Ospedale Faenza 1 -

TOTALE PARzIALE 33 22

TOTALE COMPLESSIVO 55

Tabella 1Cu Prelievi di Derma omologo, DEC, anno 2013


I trapianti di DEC sono stati in Emilia-Romagna 51 in 51 pazienti, per un totale di 7.806 cm2 di DEC

(tabella 2CU).

Il DEC è stato distribuito per il trattamento clinico teso a soddisfare le richieste nei seguenti ambiti:

– Plastico-ricostruttivo: 34 casi totali per la ricostruzione chirurgico-plastica di laparoceli e/o gravi trau-

mi chirurgici presso la Chirurgia d’Urgenza del Bufalini di Cesena (32 casi), la Neurorianimazione del

Bufalini di Cesena (1 caso) e la U.O. Anestesia e Rianimazione dell’Ospedale Pierantoni di Forlì (1

caso).

– Dermatologico: 13 casi totali per la ricostruzione di ferite difficili caratterizzate da esposizioni osteo-

tendinee e vasta perdita di sostanza in seguito a traumi, ustioni, lesioni cutanee croniche a varia ezio-

logia presso Dermatologia DH dell’Ospedale Pierantoni di Forlì (3 casi), Dermatologia dell’Ospedale

S. Orsola Malpigli di Bologna (2 casi) e/o per la ricostruzione di ferite difficili in seguito a rimozioni di

tumori cutanei presso la Chirurgia e Terapie Oncologiche avanzate dell’ospedale Pierantoni di Forlì (8

casi).

– Ortopedico: 4 casi totali per la ricostruzione della cuffia dei rotatori della spalla presso Chirurgia

della spalla e gomito Istituto Ortopedico Rizzoli di Bologna (1 caso), Chirurgia della Spalla Ospeda-

le Cervesi di Cattolica (1 caso) e per la ricostruzione tessutale in lesioni cutanee al ginocchio presso

Ortopedia III Chirurgia protesica mini invasiva e computer assistita Villa Erbosa Bologna (2 casi).

– Odontoiatrico: 2 casi totali per la ricostruzione di tessuto cutaneo presso lo Studio Odontoiatrico di

Treviso.

Anche nel 2013 non sono state registrate reazioni avverse correlate al trapianto di DEC, tutti i pazienti

trattati hanno risposto positivamente, ottenendo ottimi risultati in termini di risoluzione completa delle

lesioni trattate con conseguente guarigione.

In Tabella 2CU vengono riportati schematicamente i Trapianti di Derma omologo decellularizzato (DEC)

eseguiti nell’anno 2013, suddivisi per Sede di trapianto.

Sede di TrapiantoDERMA DECELLuLARIzzATO

(DEC)

Reparto Ospedale - Città Cm2 DEC N. Trapianti

Chirurgia Urgenza M. Bufalini - Cesena 5.358 cm2 32

Neurorianimazione M. Bufalini - Cesena 239 cm2 1

Anestesia e Rianimazione Pierantoni - Forlì 304 cm2 1

Dermatologia DH Pierantoni - Forlì 27 cm2 3

Chirurgia e Terapie Oncologiche Pierantoni - Forlì 1.414 cm2 8

Dermatologia S. Orsola - Bologna 272 cm2 2

Chirurgia di spalla e gomito IOR di Bologna 9 cm2 1

Chirurgia della Spalla Ospedale Cervesi Cattolica 36 cm2 1

Ortopedia III Chirurgia protesica Villa Erbosa Bologna 147 cm2 2

Studio Odontoiatrico Treviso 36 cm2 2

TOTALE regione Emilia-Romagna 7806 cm2 51 pazienti

TOTALE attività in Italia 7842 cm2 53 pazienti

Tabella 2Cu Trapianti di Derma omologo decellularizzato (DEC), anno 2013

Davide Melandri, Paola Minghetti, Elena Bondioli


Banca regionale del Donatore di organi e del Donatore di tessuti

Dal settembre 1998 è attiva presso il Servizio di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale del Policli-

nico S.Orsola-Malpighi la Banca del Donatore (donatore cadavere a cuore battente) dell’Emilia-Romagna

il cui “servizio” è quello di conservare e gestire il materiale biologico di ogni donatore d’organo della

Regione per qualsiasi aspetto scientifico e medico-legale. L’organizzazione della Banca è stata impostata

fin dall’inizio secondo le normative ISO9002 per garantire l’assicurazione della qualità e un migliora-

mento continuo di questo servizio. Il CRT-ER coordina l’invio di campioni biologici dei donatori Regio-

nali dalle sedi di donazione al Servizio di Medicina Trasfusionale. Nel 2013 sono stati conservati cam-

pioni biologici di 113 donatori d’organo per un totale di 339 provette di siero, 339 provette di Plasma e

300 provette di buffy coat. Dalla metà del 2003 si è deciso di non conservare più le provette di DNA in

quanto all’occorrenza è possibile estrarlo dal buffy coat, e dal 2004 è stato deciso di conservare anche il

plasma che è preferibile per alcune metodiche d’indagine. Dall’inizio dell’attività al 31 Dicembre 2013

sono gestite dalla Banca n. 16475 provette per un totale di 1987 donatori d’organo. I dati dell’attività per

l’anno 2013 sono riportati in tabella.

2013TOTALE

(1998-2013)

Siero 339 6923

DNA / 635

Buffy-coat 300 5259

Plasma 339 3658

Dal gennaio 2006 l’Emilia-Romagna ha istituito la Biobanca del Donatore di Tessuti (Donatore cadavere

a cuore fermo) che analogamente a quella del donatore d’organo ha il compito di conservare e gestire

il materiale biologico per qualsiasi aspetto scientifico e medico-legale. Anche in questo caso il CRT-ER

coordina l’invio di campioni biologici dei donatori Regionali dalle sedi di donazione al Servizio di Medi-

cina Trasfusionale. Nel 2013 sono stati conservati campioni biologici di 444 donatori di tessuti (in preva-

lenza cornee) per un totale di 683 provette di siero, 683 provette di Plasma e 683 provette di buffy coat.

Dall’inizio dell’attività al 31 Dicembre 2013 sono gestite dalla Banca n. 18528 provette per un totale di

3566 donatori NHB. I dati dell’attività per l’anno sono riportati in tabella.

2013TOTALE

(2006-2013)

Siero 683 6201

Buffy-coat 683 6126

Plasma 683 6201

Marina Buzzi e Pasqualepaolo Pagliaro

Banca regionale del Sangue Cordonale

La Banca del Sangue cordonale dell’Emilia-Romagna (ERCB) ha sede presso il Servizio di Medicina Tra-

sfusionale dell’Azienda Ospedaliera S.Orsola-Malpighi di Bologna. La Banca vede la sua sede di conser-

vazione, organizzativa e di coordinamento regionale a Bologna alla quale sono collegati i Centri di rac-

colta e conservazione periferici secondo un progetto regionale che tiene conto della filosofia “hub and

spoke”. Nel 2001 solo la sede di Bologna aveva iniziato la raccolta e conservazione di unità di sangue


cordonale, dal 2002 anche le altre province regionali hanno iniziato a conservare le unità raccolte nel

territorio di propria competenza. Attualmente tutte le 29 ostetricie pubbliche sono abilitate alla raccolta

del sangue cordonale. Nel 2010 la banca regionale è stata riorganizzata prevedendo un unico centro di

conservazione coincidente con la sede centrale di Bologna, inoltre è stato inserito un nuovo programma

informatico di gestione delle unità di sangue cordonale. Questo progetto regionale è definito nella linea

progettuale 5 “Interventi per le biobanche di materiale umano” Titolo del progetto: “Banca regionale del

sangue coronale (ERCB: Emilia-Romagna Cord Blood bank) e ha previsto per il biennio 2010-2012 finan-

ziamenti per interventi strutturali e riorganizzativi compreso l’ottenimento dell’accreditamento FACT.

L’attività della Banca del sangue cordonale relativa al 2013 è riassunta nella seguente tabella.

Sala Parto Provincia Numero Consensi N° raccolte N° bancate

ERCB01 – S. Orsola BO 481 305 42

ERCB02 – Maggiore Bologna BO 188 178 25

ERCB03 – Bentivoglio BO 38 31 3

ERCB04 – Porretta BO - - -

ERCB05 – Imola BO 170 138 26

ERCB06 – Maggiore Parma PR 633 309 19

ERCB07 – Fidenza PR 219 99 5

ERCB08 – Borgo val di Taro PR 63 50 1

ERCB09 – S.M. d. Croci Ravenna RA 168 116 8

ERCB10 – Lugo RA 39 39 4

ERCB11 - Faenza RA 91 65 3

ERCB12 – SMN Reggio Emilia RE 116 47 2

ERCB13 – Castelnuovo Monti RE 17 17 0

ERCB14 – Montecchio RE 217 102 8

ERCB15 – Scandiano RE 98 91 8

ERCB16 – Guastalla RE 118 55 3

ERCB17 – Policlinico Modena MO 366 156 30

ERCB18 – Carpi MO 88 56 5

ERCB19 – Sassuolo MO 57 46 1

ERCB20 – Pavullo MO 131 63 7

ERCB21 – Mirandola MO 165 58 5

ERCB22 – Pierantoni Forlì FC 257 155 4

ERCB23 – Bufalini Cesena FC 279 191 21

ERCB24 – Infermi Rimini RN 298 212 16

ERCB25 – Civile Piacenza PC 243 184 29

ERCB26 – Fiorenzuola PC 103 67 6

ERCB27 – Ferrara FE 95 89 11

ERCB28 – Lagosanto FE 73 70 6

ERCB29 – Cento FE 48 42 2

TOTALE 4863 3034 296

La raccolta ha mostrato un incremento del 30% rispetto all’anno precedente (3034 contro 2230) e nel

2013 sono anche aumentate le unità bancate (296 contro 260).

La Banca invia periodicamente all’IBMDR un aggiornamento dei dati relativi a tutte le unità bancate

nella Regione e al 31 dicembre 2013 le unità disponibili sul registro sono 4385 che fanno di ERCB la


seconda Banca in Italia dopo Milano. Sette unità allogeniche sono state utilizzate a scopo di trapianto: 4

in Centri Ematologici europei, 3 negli Stati Uniti.

Per quel che riguarda gli adeguamenti strutturali e organizzativi previsti ai fini dell’accreditamento FACT

nel corso del 2013 ERCB ha realizzato tutto ciò che era stato pianificato. L’accentramento della conserva-

zione delle unità di SCO raccolte in tutta la regione era già stato attuato nel 2010; gli adeguamenti strut-

turali del Laboratorio del Centro di Processazione sono stati ultimati alla fine del 2011 e quelli relativi

al locale Criobanca di stoccaggio nell’ottobre 2012. Nello stesso mese si è portato lo “storico bancato”

delle sedi periferiche di conservazione a Bologna. Il 20 ottobre 2011 la Banca ha ricevuto la visita ispetti-

va da parte di CNS/CNT relativa agli standard NMPD, superandola senza criticità e ottenendo nel maggio

del 2012 la certificazione. Il 26 e 27 novembre 2012 la Banca ha ricevuto la visita ispettiva del FACT

che ha verificato la Direzione, il Centro di Processazione e 5 Punti nascita selezionati (Policlinico S.

Orsola e Maggiore di Bologna, AOSP di Reggio Emilia, Ospedale di Lugo (RA), Borgovalditaro (PR). Nel

2013, dopo la risoluzione delle non conformità rilevate in corso di ispezione, è stato rilasciato in data 15

novembre il certificato di accreditamento FACT alla ERCB che è quindi la quarta Banca in Italia ad aver-

lo conseguito. Tale certificato ho valenza tre anni dopo i quali la Banca dovrà essere re-ispezionata per

valutare il mantenimento degli standard.

ERCB è capofila di un progetto nazionale, coinvolgente la rete italiana di banche di sangue cordonale

(Italian Cord Blood Network ITCBN), coordinato dal CNS (centro nazionale sangue), che riguarda la

realizzazione di un programma di Controlli di qualità (CQ) al fine di armonizzare i risultati dei control-

li sulle unità rilasciate a scopo di trapianto all’interno di ITCBN. Il progetto è stato avviato alla fine del

2013 e vedrà la realizzazione nel 2014.

ERCB già da tre anni produce, dalle unità non idonee alla conservazione delle cellule staminali, collirio

dal siero per il trattamento topico di pazienti con difetti epiteliali corneali persistenti associati a patologie

autoimmuni e a graft versus host disease dopo trapianto di staminali ematopoietiche. Viene inoltre pro-

dotto, plasma ricco di piastrine, dalla fine del 2012 per la rigenerazione tissutale in vari ambiti clinici.

Sono stati avviati nel 2013 quattro studi pilota con l’Istituto Ortopedico Rizzoli in pazienti con artrosi

e pseudoartrosi di anca e ginocchio, stanno inoltre per essere avviati uno studio pilota con la Chirurgia

maxillo facciale e uno per la cura delle ulcere vascolari in collaborazione con la Chirurgia vascolare del

Policlinico S. Orsola-Malpighi.

Inoltre ERCB, insieme a molte banche della rete ITCBN, ha aderito a uno studio nazionale, coordinato

dal CNS, per la produzione standardizzata di unità singole di plasma ricco di piastrine al fine di prepara-

re gel piastrinico per il trattamento di bambini con epidermiolisi bollosa e per la cura di ulcere in pazien-

ti diabetici.



Banca regionale dei Segmenti Cardiovascolari

La Banca dei Tessuti cardiovascolari della Regione Emilia-Romagna, che ha sede presso il Servizio di Medi-

cina Trasfusionale dell’Azienda Ospedaliera S. Orsola-Malpighi di Bologna, ha iniziato la sua attività nel

Gennaio 2002. Dal Settembre 2002 tutte le Chirurgie Vascolari dell’Emilia-Romagna collaborano al prelie-

vo di segmenti vascolari da donatore a cuore battente e dal 2007 anche a cuore non battente. Nel corso del

2013 sono stati bancati 137 segmenti vascolari, provenienti da 26 donatori a cuore battente e non battente.

Sono state bancate 52 valvole cardiache provenienti da 26 donatori HB, NHB e viventi. Tutti i segmenti

vascolari e le valvole cardiache vengono sottoposti a controlli di qualità microbiologici e istologici prima di

essere considerati idonei all’erogazione. Nel 2013 sono state effettuate più di 700 indagini microbiologiche

(ognuna comprendente la ricerca di batteri aerobi, anaerobi e miceti) e più di 50 esami istologici. In attesa

dei risultati dei controlli i tessuti vengono conservati in un tank di quarantena in vapori di azoto.

Per quanto riguarda i segmenti vascolari oltre all’attività di prelievo e conservazione, la Banca ha potuto

rispondere pienamente alle richieste provenienti dalle Chirurgie Vascolari della Regione ed extra regione.

In tutto i segmenti vascolari erogati sono stati 77, 49 in regione e 28 fuori.

Per quanto riguarda le valvole cardiache sono state erogate 20 valvole cardiache di cui 12 al Policlinico

S.Orsola-Malpighi di Bologna (Cardiochirurgia Pediatrica) e 8 fuori regione.

Accanto all’attività di “banking” prosegue anche l’attività di ricerca in collaborazione con le strutture cli-

niche che utilizzano i tessuti.

Nel 2003 è stata ottenuta la Certificazione ISO 9001:2000.

Nel Febbraio 2005 la Banca è stata ispezionata da un gruppo di ispettori designati dal Centro Nazionale

Trapianti per verificare la conformità delle procedure alle Linee Guida Nazionali e alle Direttive Europee

in tema di sicurezza di conservazione e trapianto dei Tessuti. In seguito a tale ispezione la Banca dei

Tessuti Cardiovascolari ha ottenuto la certificazione nell’ambito del programma del Centro Nazionale

Trapianti. Tale Certificazione è stata confermata per la quarta volta il 23 settembre 2013. Nel novembre

2005 ha inoltre ricevuto la prima visita ispettiva di Cermet per ottenere la certificazione volontaria di

Prodotto. Nel Novembre 2006 il Cermet ha verificato nuovamente la Banca e nel novembre 2009 è stata

effettuata una ulteriore visita ispettiva prima dell’emissione del Certificato di Prodotto, primo in Italia per

un prodotto di origine umana. Nel 2010 è stata confermato l’ottenimento della Certificazione di Prodotto

e nel 2011 è stato rilasciato da Cermet il Certificato di Prodotto per vasi e valvole.

CRIOCONSERVAZIONE TESSUTO PARATIROIDEO AUTOLOGO

Attualmente l’autotrapianto paratiroideo, immediato o differito, associato a crioconservazione di tessu-

to, rappresenta una procedura essenziale nel trattamento dell’ipoparatiroidismo postchirurgico conse-

guente ad interventi per iperparatiroidismo primitivo (HPT I) recidivo o persistente, HPT I sostenuto da

iperplasia, HPT II e III. La Banca regionale del Sangue Cordonale e dei Tessuti Cardiovascolari dell’E-

milia-Romagna è stata autorizzata alla conservazione e distribuzione del Tessuto Paratiroideo autologo

dall’Emilia-Romagna (ai sensi del D.lgs 191/2007) previo parere favorevole del CNT in data 25-02-2011

prot. 0000558. Dalla fine del 2011 al 2013 è stato prelevato presso la Clinica Otorinolaringoiatria del

Policlinico S.Orsola-Malpighi e crioconservato presso la Banca il tessuto paratiroideo di 12 pazienti. In

tutti i casi è stata verificata la integrità morfologica del tessuto e la capacità funzionale di produrre in

vitro paratormone (PTH). In un paziente il tessuto è stato reimpiantato a distanza di qualche mese per

correggere l’ipoparatiroidismo post chirurgico.

Nell’ambito della visita ispettiva CNT di conferma dell’accreditamento del 23 settembre 2013 è stato

anche verificato, con esito positivo, il processo di crioconservazione del tessuto paratiroideo.



Segmenti vascolari - attività di trapianto

La U.O. di Chirurgia Vascolare dell’Università di Bologna effettua attività di prelievo e trapianto di seg-

menti vascolari dal 1995. Il prelievo di vasi arteriosi e venosi viene effettuato durante il prelievo multior-

gano in donatori selezionati, in un range di età compreso tra 16 e 60 anni. Recentemente l’attività di pre-

lievo è stata estesa anche a donatori a cuore fermo, nel programma di donatori multitessuto. Gli interven-

ti chirurgici relativi al prelievo vengono eseguiti nell’ambito della Regione Emilia-Romagna da parte di

equipe specialistiche di Chirurgia Vascolare, secondo un percorso definito da protocolli regionali condi-

visi. Dopo il prelievo, i vasi vengono inviati alla Banca dei Tessuti Cardiovascolari dell’Emilia-Romagna,

dove vengono sottoposti a processazione e, se valutati idonei, sono crioconservati. Nella pratica clinica

le indicazioni ad un trapianto vascolare sono rappresentate dalle infezioni protesiche, e dalle arteriopatie

ostruttive croniche periferiche degli arti inferiori. Altra indicazione è rappresentata da pseudoaneurismi di

arterie femorali, sede di iniezione di sostanze stupefacenti. Sebbene in casi limitati, le arterie crioconser-

vate possono essere utilizzate nel confezionamento di accessi vascolari per emodialisi. Inoltre, vasi crio-

conservati possono essere utilizzati nelle rivascolarizzazioni degli arti superiori o inferiori dopo resezioni

di tumori ossi o tumori delle parti molli che coinvolgono i vasi.

Le infezioni protesiche

Negli ultimi anni si è verificata una progressiva riduzione delle infezioni protesiche aortiche, verosimil-

mente in rapporto alla drastica riduzione delle rivascolarizzazioni con utilizzo di protesi sintetiche, a

favore di metodiche endovascolari, sia nel campo delle arteriopatie ostruttive sia nel campo degli aneu-

rismi aortici. Attualmente quindi le infezioni protesiche, specie nel distretto aorto-iliaco sono diventate

rare. Nell’ultimo anno non sono stati utilizzati vasi crioconservati per infezione protesica aorto-iliaca.

Le arteriopatie ostruttive

Le arteriopatie ostruttive croniche periferiche rappresentano attualmente la più frequente indicazione

clinica all’uso dei trapianti vascolari, specie nei casi in cui la rivascolarizzazione non può essere effet-

tuata con vene autologhe. Tale carenza è oggi sempre più frequente sia perché il patrimonio venoso è

già stato utilizzato in rivascolarizzazioni coronariche o in precedenti interventi di rivascolarizzazione

periferica, o perché non idoneo. La disponibilità di homograft arteriosi e venosi consente di effettua-

re rivascolarizzazioni degli arti inferiori nelle forme di ischemia critica, ottenendo dei buoni risultati

soprattutto nel salvataggio d’arto. Nella nostra esperienza i risultati delle rivascolarizzazioni di salvatag-

gio d’arto in arteria omologa crioconservata sono paragonabili a quelli della letteratura. Sebbene la per-

centuale di pervietà a distanza di 60 mesi sia modesta (25%), pur tuttavia la percentuale di salvataggio

d’arto è soddisfacente (70%) (Fig.1AO-2AO). La risposta immunologica dei pazienti trapiantati dimostra

una reazione cellulare e anticorpale nei confronti degli antigeni di istocompatibilità maggiore variabile

da individuo a individuo. Tuttavia, dal punto di vista immunologico l’entità della risposta anticorpale, in

termini di produzione di immunoglobuline anti HLA, non è correlata al risultato clinico della rivascola-

rizzazione. L’entità di tale risposta immunitaria dipende dal grado di mis-matching esistente tra donato-

re e ricevente, ma le conseguenze cliniche sembrano essere più evidenti nei vasi di piccolo calibro, nei

quali variazioni anche minime del lume vasale favoriscono i processi trombotici. Al contrario, un’analisi

dei fattori di rischio ha dimostrato che i fattori statisticamente significativi nel predire il fallimento degli

homograft periferici sono rappresentati dalla malattia diabetica, dalle rivascolarizzazioni al di sotto

del ginocchio (arterie tibiali ed arterie del piede), dallo scarso accoglimento periferico, e dai reiterati


interventi chirurgici. Presso la U.O di Chirurgia Vascolare dell’Azienda O-U di Bologna nel 2013 sono

stati effettuati n. 6 interventi di rivascolarizzazione degli arti inferiori utilizzando arterie omologhe crio-

conservate per arteriopatie ostruttive degli arti inferiori. La pervietà immediata delle rivascolarizzazioni

è stata del 90%. La pervietà a 6 mesi è stata del 70%. Sempre nel 2013 presso gli Istituti Ortopedici

Rizzoli sono state effettuate n.5 ricostruzioni arteriose degli arti inferiori, utilizzando vasi crioconservati,

dopo resezione di sarcomi ossei o delle parti molli coinvolgenti i vasi. La pervietà a 30 giorni è stata del

100%, quella tardiva, a 6 mesi è stata del 90%.

Figura 2AO Salvataggio d’arto nelle rivascolarizzazioni periferiche con homograft arteriosi

Figura 1AO Pervietà a distanza delle rivascolarizzazioni periferiche effettuate con homograft arteriosi

Mesi

40%

25%

Pervietà

70%

Mesi

Salvataggio d’arto

Michele Mirelli

Trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) in Emilia-Romagna

Si descrive in questo report lo “stato dell’arte” relativamente all’attività HSCT (Hemopoietic Stem Cell

Transplantation) in Emilia-Romagna per l’anno 2013. I dati sono stati raccolti a partire dalla “Survey on

Transplant Activity” che l’EBMT (European Blood and Marrow Transplantation Group) svolge ogni anno.

La partecipazione a tale survey è obbligatoria per i centri EBMT, facoltativa per gli altri; poiché la mag-

gior parte dei centri HSCT italiani, e anche dell’Emilia-Romagna sono membri dell’EBMT, ne consegue

che essi partecipano a questa importante attività di controllo di qualità dei dati trapiantologici. I dati

salienti relativi al 2013 sono: 1) il numero dei trapianti allogenici è stabile; 2) il numero dei trapianti da

donatore volontario è stato nettamente superiore a quello dei trapianti famigliari, ritornando ai valori del

2011; 3) il numero di trapianti famigliari da donatore non pienamente HLA identico ha uguagliato quello

dei trapianti da donatore HLA identico, mostrando un rapido trend in netto aumento iniziato nel 2012; 4)

il trapianto allogenico da cordone ombelicale è diminuito sia rispetto al 2012 che al 2011; 5) il trapianto

autologo è nettamente aumentato ed é tornato ai livelli del 2011.

Programma trapianto, attività generale e accreditamento giTmo

In Regione sono stati 11 i Centri di Ematologia o Ematologia ed Oncologia Medica o Oncologia Medica

che hanno eseguito HSCT; 5 di questi hanno fatto solo HSCT autologhi; 6 HSCT autologhi ed allogenici,


tra questi ultimi sono 3 i Centri ad aver eseguito HSCT allogenici sia da donatore famigliare che da dona-

tore VUD. I dati generali di attività sono riportati nelle tabelle 1MO e 2MO.

Ogni Programma Trapianto viene identificato mediante l’indirizzo, il numero di identificazione EBMT

(CIC) e il nome del Direttore del programma trapianti, in ossequio alla convenzione “Stato-Regioni”

(Gazzetta Ufficiale n. 227 del 30/9/2003) sul tema “Linee guida in tema di raccolta, manipolazione e

impiego clinico delle cellule staminali emopoietiche – CSE” e coerentemente con la terminologia JACIE.

Nel testo, successivamente, il termine Programma Trapianto e Centro Trapianto vengono usati indifferen-

temente come sinonimi.

Le tabelle riportano, in totale, l’attività di trapianto autologo (tab.1MO) ed allogenico (tab.2MO) per Cen-

tro, nel quinquennio 2009 al 2013 e lo stato di accreditamento GITMO nel 2012.

Si ricorda che i Centri, per ottenere l’accreditamento per ogni tipologia di trapianto, devono a) svolgere

una regolare e documentabile attività trapiantologica di almeno 10 nuovi trapianti annui autologhi e/o

Programma Trapianto 2009 2010 2011 2012 2013ACCREDITAMENTO

GITMO Anno 2012

Bologna - Ematologia Seràgnoli, S. Orsola-Malpighi CIC 240Dr. Giuseppe Bandini

85 81 97 88 96 SI

Bologna – Oncoematologia Pediatrica, S. Orsola-Malpighi CIC 790 Prof. Andrea Pession

13 12 15 5 10 SI

Bologna – Sezione Chemioterapia,Istituto Ortopedico Rizzoli CIC 453Dr. Massimo Abate

10 9 14 4 8 NO

Ferrara - Div. Ematologia Dip. Scienze Biomediche, Osp S. Anna CIC 330 Prof. Antonio Cuneo

18 17 27 15 40 SI

I.R.S.T. Istituto Scientifico della Romagna per Studio e Cura dei Tumori, Meldola CIC 298 Dr. Pier Paolo Fattori

13 36 51 44 54 SI

Modena - Div. di EmatologiaDip. Scienze Mediche CIC 543Prof. Franco Narni

43 42 41 46 30 SI

Parma - Cattedra di Ematologia CTMO Università di Parma CIC 245 Prof. Franco Aversa

16 30 25 11 17 SI

Piacenza - Div. di Ematologia Ospedale Civile CIC 163 Dr. Daniele Vallisa

27 21 15 23 25 SI

Ravenna – Dip. di Oncologia ed Ematologia, Ospedale Civile CIC 306 Dr.ssa Eliana Zuffa

31 32 34 18 41 SI

Reggio Emilia - Servizio EmatologiaOspedale S. Maria Nuova CIC660 Dr. Francesco Merli

24 32 33 40 43 SI

Rimini - Divisione di Oncologia Osp. Civile degli Infermi CIC 865Dr.ssa Manuela Imola

8 19 32 32 22 SI

Tabella 1MO Numero annuo di trapianti autologhi in Emilia-Romagna CIC = n° di identificazione del Programma Trapianto presso l’EBMT


allogenici (a seconda dell’accreditamento); mentre per ottenere l’accreditamento al trapianto allogenico

VUD il Centro deve aver avuto, nei due anni precedenti, un’attività consecutiva di almeno 10 trapian-

ti allogenici/anno, b) inoltre i Centri, per essere accreditati, hanno l’obbligo di riportare al GITMO i

dati dettagliati, paziente per paziente, incluso l’aggiornamento del follow up di tutti i loro pazienti, sin

dall’inizio dell’attività trapiantologica, mediante il sistema informatico dell’EBMT Promise. Il termine di

registrazione dei trapianti di un determinato anno è il 28 Febbraio dell’anno successivo (questo affinché

i trapianti eseguiti in Novembre/Dicembre abbiano un adeguato follow up). Pertanto la segreteria del

GITMO attribuisce l’accreditamento per l’anno in corso solo dopo il 28 Febbraio; poiché l’analisi qui

condotta è precedente a questa data per l’accreditamento ci riferiamo all’anno 2012 (Tab. 1MO e 2MO)

i cui dati sono già stati ufficializzati dal GITMO. Si conferma la vasta eterogeneità dell’attività dei Pro-

grammi Trapianto. Il numero annuo di trapianti autologhi per Centro varia da 8 a 96 (mediana 52) e da 6

a 45 (mediana 26) per quelli allogenici.

Programma Trapianto 2009 2010 2011 2012 2013

ACCREDITA-MENTO GITMO

FAMIGLIAREAnno 2012

ACCREDITA-MENTO GITMO

VuDAnno 2012

Bologna - Ematologia Seràgnoli, S.Orsola-Malpighi CIC 240

59 50 53 46 45 SI SI

Bologna - Oncoematologia Pediatrica, S.Orsola-Malpighi CIC790

11 16 19 25 14 SI SI

Modena - Div. di EmatologiaDip. Scienze Mediche CIC 543

13 13 18 17 17 SI SI

Parma - Cattedra di Ematologia CTMO Università di Parma CIC 245

0 0 1 14 18 SI NO

Piacenza- Div. Di Ematologia. Ospedale Civile CIC 163

4 6 11 11 13 SI SI

Reggio Emilia - Servizio EmatologiaOspedale S. Maria Nuova CIC660

5 3 7 5 6 NO NO

Tabella 2MO Numero annuo di trapianti allogenici in Emilia Romagna

indicazioni al trapianto, sorgente di cellule staminaliemopoietiche, tipo donatore

La tabella 3MO riporta in modo dettagliato le indicazioni al trapianto, il tipo di donatore e la sorgente

di cellule staminali emopoietiche per l’anno 2013. Questa tabella, nella parte analitica (diagnosi, fase di

malattia, sorgente di cellule staminali, tipo di donatore) si basa sul concetto che ad 1 paziente corrispon-

de 1 trapianto, il primo (e spesso l’unico) quindi analizza di fatto il numero dei pazienti trapiantati per

la prima volta nel 2013. Tuttavia, si eseguono anche trapianti multipli (trapianti addizionali), che rientra-

no in numerosi programmi di trattamento del Mieloma, ad esempio, o secondi trapianti (ritrapianti), in

seguito a ripresa della malattia; questi vengono indicati nella sezione finale della tabella che presenta un

dato accorpato, non distinto per patologia, e vanno a costituire il n° totale dei trapianti eseguiti.

Trapianto autologo: Costituisce la principale attività trapiantologica in termini numerici. Il 90% sono stati

eseguiti per neoplasie ematologiche, il 9 % per tumori solidi e l’1% per emopatie non oncologiche (malat-

tia autoimmuni, immunodeficienze). Tra le prime, i mielomi e i linfomi non Hodgkin rappresentano la mag-


Indicazioni

N° pazienti sottoposti a primo trapianto - 2013

ALLOGENICOAuTOLOGO

TOTALEFamigliareNon imparentato

VuDHLA-identico HLA - non identico gemelli

BM PB cord BM PB BM PB BM PB cord BM PB Allo Auto Totale

LAM 1^RC 6 2 8 6 1 1 11 23 12 35LAM oltre 1^RC 1 1 6 2 4 4 18 18LAL 1^RC 2 2 1 3 8 8LAL oltre 1^RC 1 1 2 3 7 7LMC FC 1 1 2 2LMC oltre 1^FC 1 1 1 1 4 4MDS/MPS/CMML 3 1 1 4 9 9LLC 1 1 2 2Mieloma Multiplo 4 111 4 111 115

Linfoma di Hodgkin 1 3 27 4 27 31

Linfoma non Hodgkin

1 1 2 2 5 114 11 114 125

Neuroblastoma 1 6 1 6 7Tessuti molli 1 1 1Ca. germinale 10 10 10Ca. mammarioEwing 11 11 11Ca. renaleMelanomaCa. colonAltri Tumori solidiSAA + Fanconi 2 6 8 8Talassemia + altre emoglobinopatie

2 2 2

SCID 2 2 2Errori congenitiMalattia Auto Immune

2 2 2

Altri

TOTALE 8 13 3 17 26 32 5 3 292 104 295 399

Tabella 3MO Numero di pazienti trattati in Emilia-Romagna nel 2013, in base alla diagnosi, al tipo di donatore e alla sorgente di cellule staminali emopoietiche

N° TOTALE DI TRAPIANTI NEL 2013ALLO AuTO TOT113 386 499

Trapianto allogenico BM PBSC Cord

N° ritrapianti allogenici 2013 2 6 1

N° di trapianti allogenici addizionali 2013 - - -

Trapianto autologo BM PBSC

N° ritrapianti autologhi 2013 - 20

N° di trapianti autologhi addizionali 2013 - 71

Informazioni generali Auto Allo

Totale trapianti da Cordone Ombelicale nel 2013 6

Totale “reduced intensity conditioning” HSCT nel 2013 (RIC) 40

Pazienti riceventi Donor Lymphocyte Infusion (DLI) nel 2013 13

Pazienti riceventi Cellule Staminali Emopoietiche per uso non emopoietico nel 2013 2

Legenda: BM: Midollo Osseo PB: cellule staminali emopoieti-che da sangue periferico VUD: Trapianto da donatore volontario non imparentato LAM: Leucemia Acuta Mieloide LAL: Leucemia Acuta Linfoblastica LMC: Leuce-mia Mieloide Cronica LLC: Leu-cemia Linfatica Cronica Cord/one: cordone ombelicale


gioranza, seguiti da linfoma di Hodgkin e infine dalle leucemie acute, mentre tra i tumori solidi è il sarco-

ma di Ewing a costituire la principale indicazione, seguito dai tumori germinali e infine dai neuroblastomi.

Nel 99% dei casi la sorgente di cellule staminali è stata il sangue periferico.

Per quanto riguarda l’uso non ematopoietico del trapianto HSCT, eseguito invece con finalità di “medici-

na rigenerativa”, quest’anno ne sono stati eseguiti 2.

Trapianto allogenico: Gli HSCT allogenici hanno rappresentato il 23% di tutti i trapianti. Le indicazioni

sono state principalmente oncoematologiche (88%, leucemie acute mieloidi e linfoidi, mielodisplasie,

mielomi e linfomi), il 10% degli HSCT sono stati eseguiti per emopatie non oncologiche e il 2% per

tumori solidi. Considerando il primo Trapianto, la sorgente principale di CSE è stata il sangue periferico,

60%, seguito dal midollo osseo, 35% e dal cordone ombelicale, 5%; anche nei trapianti VUD il sangue

periferico è la sorgente principale, seguita dal midollo osseo e quindi dal cordone ombelicale.

Sono state inoltre eseguite infusioni di linfociti del donatore (DLI) in 13 pazienti, allo scopo di trattare la

ricaduta mediante un effetto immunologico – la cosiddetta graft-versus-leukemia.

Evoluzione del trapianto hsct ed attuali tendenze in Emilia-Romagna

L’analisi dell’attività trapiantologica in Regione, eseguita secondo i criteri della activity-survey del gruppo

EBMT è giunta all’undicesimo anno consecutivo e consente di apprezzare trend, evoluzioni e cambia-

menti avvenuti in questo periodo. Si analizza in particolare il quinquennio 2009-2013.

Nella figura 1MO è riportato il numero totale di trapianti, autologhi ed allogenici: si registra un aumen-

to dei trapianti autologhi (che tornano ai livelli del 2011) e un numero stabile di quelli allogenici. Un

interessante fenomeno si osserva nell’ambito dei trapianti allogenici famigliari dove c’è stato un forte

aumento dell’utilizzo di donatori non pienamente HLA identici. Questo fenomeno è in linea con quanto

si osserva generalmente in Italia negli ultimi due anni e presenta numerose implicazioni (competizione

coi trapianti da donatore VUD, aumento dell’attività trapiantologica, ecc). La percentuale di pazienti sot-

toposta ad ulteriore trapianto, definiti come trapianti multipli o addizionali, è indicata nella figura 2MO:

essa riguarda il 24% dei trapianti autologhi e l’8% di quelli allogenici, tornando ai valori dell’anno 2011.

113

386

0

50

100

150

200

250

300

350

400

92

288

88

331

109

384

118

326

N°

TRA

PIA

NTI

20132009 2010 2011 2012

ATTIVITÀ ANNUALE DI TRAPIANTO AUTOLOGO E ALLOGENICO

trapianto allogenico trapianto autologo

Figura 1MO Attività annuale di trapianto autologo e allogenico


24

8

16

4

17

5

24

7

21

5

0

10

20

30

%

20132009 2010 2011 2012

% TRAPIANTI SUCCESSIVI AL PRIMO

AUTOLOGO ALLOGENICO

Figura 2MO % trapianti successivi al primo

62

37

5

47

39

2

43

34

7

4345

13

58

44

10

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

N°

TRA

PIA

NTI

2009 2010 2011 2012 2013

SORGENTE DI CSE NEL TRAPIANTO ALLOGENICO (I TRAPIANTO)

PBSC

MIDOLLO

CORDONE OMBELICALE

60

55

70

Figura 3MO Sorgente di CSE nel trapianto allogenico (I trapianto)

56

47

73

5558

49

74

35

67

29

0

20

40

60

80

100

%

20132009 2010 2011 2012

PROPORZIONE DI PBSC NEL TRAPIANTO ALLOGENICO IN FUNZIONE DEL TIPO DI DONATORE (I TRAPIANT O)

FAMIGLIARE

DONATOREVOLONTARIONON IMPARENTATO

Figura 4MO Proporzione di PBSC nel trapianto allogenico in funzione del tipo di donatore (I trapianto)


Si conferma quindi che un numero non trascurabile di trapianti autologhi sono costituiti da secondi o

ulteriori trapianti, mentre nel campo allogenico questa percentuale è molto piccola.

Per quanto riguarda la sorgente di CSE, nel trapianto autologo la situazione è ormai consolidata, con le

CSE del sangue periferico in posizione di assoluta predominanza. Per il trapianto allogenico si è assistito

in questi anni ad una fluttuazione: l’utilizzo delle CSE periferiche nel trapianto famigliare ha superato

il 70% tornando ai livelli del 2010, mentre continua l’incremento nell’ambito dei trapianti VUD (figura

4MO). Per quanto riguarda il cordone ombelicale si registra un netto trend in diminuzione rispetto ai

valori massimi registrati nel 2011 (figura 3MO).

Nella figura 5MO sono riportati i trapianti allogenici da donatore VUD rispetto al donatore famigliare:

nel 2013 si è registrato un netto aumento del trapianto VUD che è tornato ai livelli del 2011. Infine, nelle

figure 6MO e 7MO sono riportate le patologie sottoposte a trapianto: nel trapianto autologo, linfomi e i

mielomi si confermano come le principali indicazioni (fig. 7MO), nel trapianto allogenico si conferma

che le leucemie acute/sindrome mielodisplastiche costituiscono la principale indicazione (fig. 6MO).

41

63

FAMIGLIARE

DONATOREVOLONTARIONON IMPARENTATO

5755

43 45

35

49

36

65

0

10

20

30

40

50

60

N°

TRA

PIA

NTI

20132009 2010 2011 2012

TRAPIANTO ALLOGENICO: DONATORE FAMILIARE vs DONATORE VOLONTARIO NON IMPARENTATO (I TRAPIANTO)

70

Figura 5MO Trapianto allogenico: donatore familiare vs donatore volontario non imparentato (I trapianto)

79

10

15

0

8

65

4

17

612

55

912

73

52

611

5

1

76

2

16

3 4

0

5

15

25

35

45

55

65

75

85

N°

TRA

PIA

NTI

20132009 2010 2011 2012

PATOLOGIE NEL TRAPIANTO ALLOGENICO (I TRAPIANTO)

LAM-LAL-MDS

Mieloma Multiplo

HD-NHL-LLC

LMC

Malattie nonneoplastiche

Figura 6MOLegenda: LAM-LAL-MDS: Leucemia Acuta Mieloide e Linfoblastica, Mielodisplasia; HD-NHL-LLC: Linfoma di Hodgkin e non Hodgkin, Leucemia Linfatica Cronica; LMC: Leucemia Mieloide Cronica; Malattie non neoplastiche: Aplasia Midollare, Anemia di Fanconi, immunodeficienze congenite


Commento: Questa undicesima analisi dell’attività HSCT in Regione, svolta secondo i criteri dell’EBMT,

vuole costituire la base per una valutazione regolare nel tempo dell’impiego delle complesse e costose

tecnologie rappresentate dal trapianto di HSCT. Il periodo di osservazione riguarda il quinquennio 2009-

2013; si può osservare come il trapianto autologo sia tornato ai livelli del 2011 e come non vi siano

significative variazioni circa le indicazioni.

Il trapianto allogenico è rimasto stabile rispetto al 2012, il numero dei trapianti VUD è stato significa-

tivamente superiore a quello da famigliari. Nell’ambito dei trapianti famigliari quelli da donatore non

pienamente HLA identico hanno eguagliato quelli da donatore HLA identico. L’utilizzo del cordone ha

presentato un ulteriore significativa riduzione rispetto al 2012 e 2011. Non ci sono state variazioni nelle

indicazioni: la maggior parte dei trapianti allogenici si eseguono per le Leucemie Acute e le Sindromi

Mielodisplastiche.

Questo tipo di analisi non fornisce dati sui risultati dei trapianti, i quali sono descritti invece nella lette-

ratura medica e richiedono follow up piuttosto lunghi: essa intende descrivere, in termini rapidi, lo status

quo e i cambiamenti in corso. Presentando la pratica dello stato dell’arte, si desidera fornire agli Ammi-

nistratori, alle Autorità Sanitarie e Regolatorie, agli Specialisti Ematologi e Oncologi, e ai Pazienti, delle

indicazioni da utilizzare per i loro processi decisionali.

Si ringraziano per la eccellente cooperazione tutti i Centri partecipanti (Tabella 1MO e 2MO) e il CRT-ER.

Giuseppe Bandini, Francesca Bonifazi, Rita Bertoni, Martina Ferioli, Elisa Dan, Michele Cavo

10

113115

20

00

25

50

100

N°

TRA

PIA

NTI

20132009 2010 2011 2012

PATOLOGIE NEL TRAPIANTO AUTOLOGO (I TRAPIANTO)

LAM-LAL-MDS

Mieloma Multiplo

HD-NHL-LLC

Tumori solidi

Malattie autoimmuni

12

111

141

27

4

24

9197

28

2

21

105

121

27

2

20

115118

38

0

150

75

125

Figura 7MOLegenda: LAM-LAL-MDS: Leucemia Acuta Mieloide e Linfoblastica, Mielodisplasia; HD-NHL-LLC: Linfoma di Hodgkin e non Hodgkin, Leucemia Linfatica Cronica; Tumori solidi: Neuroblastoma, carcinoma germinale, mammario e colon; sarcoma di Ewing

173Il volontariato

5

ACCFL’Associazione Cardiotrapiantati e Cardiopatici Ferraresi, ACCF Stefano Frighi, è nata nel 2011

dall’A.C.T.I. Sezione di Portomaggiore. L’Associazione, che ha per scopo rappresentare e tutelare gli inte-

ressi morali e materiali dei cardiotrapiantati, dei cardiopatici e di coloro le cui condizioni sanitarie indi-

cano come indispensabili interventi di cardiochirurgia, si costituisce soprattutto con lo scopo di garantire

alle sopra indicate categorie la pari attenzione e impegno nel proprio agire. L’Associazione nel corso del

2013 ha operato con l’obiettivo di creare un’aggregazione a livello regionale per tutte quelle Associa-

zioni che hanno come scopi la salvaguardia e gli interessi dei cardiotrapiantati e dei cardiopatici. Ha la

propria sede in Portomaggiore (FE) e opera attraverso il proprio ufficio aperto al pubblico nelle mattinate

dal lunedì al venerdì garantendo assistenza ai soci e ai cittadini bisognosi di interventi presso strutture

ospedaliere pubbliche e private convenzionate, per esami clinici e per riabilitazione. Nel corso del 2013,

35 assistiti sono stati inviati presso strutture sanitarie per riabilitazione a seguito di interventi coronarici e

vascolari. Il servizio di trasporto presso le strutture sanitarie viene garantito attraverso l’utilizzo di un pul-

mino attrezzato dono della Fondazione Ca.Ri.Fe. dotato di accompagnatori addestrati per anziani soli e/o

necessitanti sostegno. L’Associazione, come negli anni precedenti, in occasione della Giornata Nazio-

nale Donazione e Trapianto di Organi e Tessuti, ha svolto presso le scuole di secondo grado un’opera

di sensibilizzazione con l’ausilio degli insegnanti. Nel corso del 2013 l’Associazione ha organizzato,

in collaborazione con altre strutture di volontariato e promozione sociale, convegni medico-scientifici,

rivolti in particolare agli anziani, per promuovere stili di vita più salutari e consoni all’età.

Pietro Gaibini

ADISCOPer tutto il 2013 la Associazione ha continuato la sua attività nell’ottica di riuscire a divulgare sempre

meglio le informazioni sulla necessità di donare il sangue del cordone ombelicale in modo che siano

sempre di più le mamme che aderiscono all’invito. All’Ospedale di Parma è di fatto aumentato il numero

delle donazioni grazie anche alla fattiva collaborazione instaurata con le ostetriche. Abbiamo partecipato

a diversi incontri nelle Scuole Superiori, insieme alle altre Associazioni del Dono (ADAS, ADMO, AIDO,

AVIS) con le quali siamo state presenti durante la Festa Multiculturale che da alcuni viene organizzata a

Collecchio e dura una intera settimana. Avendo contribuito alla traduzione in cinque lingue dell’informa-

tiva sulla donazione del sangue cordonale, fatta insieme ad ASEOP Mamma due volte di Modena, è stata

l’occasione per distribuire materiale scritto nella loro lingua alle donne appartenenti alle diverse etnie

presenti in tale festa.

Le mamme donatrici sono state premiate con il simbolo di ADISCO e con una pergamena durante la

cerimonia “Festa del Dono” organizzata in maggio, ormai da diversi anni, dal Comune di Parma.

L’attività si è anche concretizzata attraverso la donazione di alcuni strumenti alla Clinica Ostetrica

dell’Ospedale di Parma e l’organizzazione di un Convegno in ottobre cui hanno partecipato clinici ospe-

dalieri e rappresentanti della Regione e della Banca Cordonale che ha, in quella occasione, premiato i

due Centro Regionali che si sono distinti nella raccolta. Al Convegno erano presenti alcune classi di un

Istituto Superiore e questo ci ha ancora di più convinte che i nostri sforzi debbono essere rivolti ai giova-

ni che riteniamo maggiormente sensibili alle tematiche del dono.

Franca Crescini Patterlini

AttIvItà DI DOnAzIOneIl vOlOntArIAtO

Il volontariato174

ADMO

L’Emilia-Romagna può contare su una rete di Centri Donatori e Poli di Reclutamento che coprono tutto il

territorio regionale e sull’Associazione di Volontariato ADMO Emilia-Romagna bene presente con sezio-

ni organizzate in ogni provincia. Attualmente il percorso di sensibilizzazione, ricerca nuovi donatori e

successivi richiami viene svolto dal personale strutturato e volontario di ADMO Emilia-Romagna. Dato

l’investimento economico sul donatore nel suo complesso e la richiesta dei Centri Trapianto di avere

una preferenza per i donatori più giovani e ben tipizzati per ridurre i tempi trapiantologici, l’indirizzo

è quello di rivolgersi sempre di più alle fasce giovanili. Questa finalità è già in atto in Emilia-Romagna

dal 2007, tanto che la ricerca e l’iscrizione dei nuovi donatori come risultato dei progetti di sensibiliz-

zazione rivolta ai giovani da parte di ADMO Emilia-Romagna, ha portato ad una crescita costante della

fascia di età dai 18 ai 25 anni che è passata da meno del 25% nel 2007 ad oltre il 50% dei nuovi iscritti

nell’anno passato. Nel 2013 è stato siglato il patto di solidarietà tra ADMO Emilia-Romagna e AVIS Emi-

lia-Romagna, firmato dalle due Associazioni nel marzo 2013 e che rappresenta un importante impegno

del mondo del Volontariato nella sensibilizzazione e nella ricerca di nuovi donatori. Tutte le azioni di

organizzazione delle attività di sensibilizzazione, reclutamento potenziali donatori ed il percorso che

porta alla donazione del midollo osseo per i pazienti in attesa di trapianto viene coordinato dagli uffici

regionali di ADMO Emilia-Romagna. Al proposito abbiamo stipulato nuovi contratti e rinnovato quelli

già in essere al fine di poter contare su di un organico in grado di fare fronte a livello regionale all’in-

gente compito di sensibilizzare e reclutare nuovi potenziali donatori e accompagnare alla donazione

effettiva coloro che risultano compatibili con un paziente in attesa di trapianto. Al fianco del personale

strutturato nell’opera di divulgazione sono attivi, nelle diverse iniziative finalizzate, i volontari i quali

vengono annualmente debitamente assicurati al fine di poter permettere loro di svolgere proselitismo ai

fini della donazione di midollo osseo e cellule staminali emopoietiche ed essere in prima linea nella lotta

alle patologie oncoematologiche. Una parte delle spese è destinata all’assistenza sistemistica (hardware,

software) della banca dati (ADMO net) e all’aggiornamento della stessa che raccoglie le anagrafiche dei

40.000 potenziali donatori dell’Emilia-Romagna. Nello specifico l’attività di ADMO Emilia-Romagna si

sostanzia così:

ADMO Emilia-Romagna E SCUOLA

Sviluppare relazioni sul territorio creando importanti occasioni di promozione della mission associativa e

di supporto delle scuole per lo sviluppo di iniziative formative qualificate e capaci di orientare la crescita

culturale dei giovani ai valori della solidarietà e della partecipazione attiva allo sviluppo sociale, sono

stati i presupposti che hanno animato la nostra azione programmatica. L’impegno profuso e crescente

rivolto alla Scuola è stata una scelta strategica che ci pone come risorsa culturale ed educativa e che ci

conferisce un ruolo attivo e propositivo nell’ambito dell’ educazione alla solidarietà e al dono. La finalità

perseguita da ADMO Emilia-Romagna è quella di offrire alla scuola opportunità formative che stimo-

lino la crescita dei valori della persona e che favoriscano l’acquisizione di conoscenze e competenze

che permettono al singolo di decidere liberamente e di assumere le proprie responsabilità anche verso

problemi di rilevanza sociale. Unanimi i consensi raccolti che ci incoraggiano a proseguire sul nostro

cammino. L’ impegno negli Istituti Superiori dovrà continuare, al nostro interno bisognerà dare vita alla

commissione scuola che dovrà essere il motore di una programmazione di iniziative volte a stimolare la

crescita dei cittadini del domani, una commissione composta da “vecchi” soci e giovani volontari dove

l’esperienza degli uni e la freschezza degli altri possa creare un mix di idee strategiche e vincenti.

Negli anni 2012/13 siamo stati in 108 Scuole, per 412 ore, coinvolgendo 552 classi con 9966 ragazzi, e

ottenendo 618 adesioni come potenziali donatori. Questi i numeri del nostro impegno che non devono

175Il volontariato

però farci accontentare. La scuola è un volano importantissimo di diffusione della nostra mission e come

tale dobbiamo continuare con la nostra presenza e impegno. Grande la partecipazione dei ragazzi, degli

insegnanti degli istituti scolastici e degli specialisti da noi coinvolti, con i quali si è condotta nelle scuole

superiori un’esperienza pilota dove, in considerazione dell’abuso tra i giovani di sostanze stupefacenti, di

alcol e fumo, si è pensato di introdurre oltre all’importanza della donazione anche ciò che significa per

la persona adottare sani stili di vita in quanto il rispetto e l’attenzione verso l’altro passa dapprima attra-

verso il rispetto e l’attenzione verso se stesso.

NETWORK

Essere parte del territorio, stabilire collaborazioni e sviluppare relazioni è stata la base della politica

associativa di questi anni che ci ha fatto conquistare un ruolo di rilievo nell’ ampio mondo del volonta-

riato locale. Continuare a lavorare per divulgare il messaggio della donazione come forte valore di soli-

darietà è l’obiettivo che ci siamo posti di raggiungere in modo permanente, continuando a sviluppare la

nostra azione associativa e puntando ad un miglior coordinamento delle iniziative. Trovare delle dispo-

nibilità a lavorare in questo campo sarà uno degli obiettivi su cui impegnarci nel futuro, valorizzando

in particolare i rapporti stabiliti con le diverse associazioni, come l’AVIS e l’AIDO, puntando ad entrare

nel mondo associazionistico sportivo, altra fucina di giovani oltre alle scuole, oltre a consolidare azio-

ni di dialogo e collaborazioni con enti, amministrazioni e privati. In considerazione di ciò sono stati

sviluppati progetti di collaborazione finalizzati alla sensibilizzazione alla donazione del midollo osseo

con il mondo sportivo della pallacanestro (Es. LegaDue), con il mondo delle corse in moto e con il

ciclismo (presenza al Giro d’Italia 2013) oltre a partecipare in modo costante e continuativo agli eventi

presenti in regione.

ISCRIZIONI e DONAZIONI

Solo 4 anni fa quando superammo nuovamente le 1.000 iscrizioni/anno ci sembrava di aver raggiunto un

grosso risultato, l’interrogativo che qualcuno poneva era come fare ad eguagliare quel risultato negli anni

successivi. Oggi, a distanza di poco tempo, abbiamo superato abbondantemente questa soglia, un tra-

guardo che sicuramente ogni socio può sentire suo, perché è il risultato di tutti, raggiunto grazie a quanti

quotidianamente hanno sensibilizzato un familiare, un amico, un vicino di casa, un collega di lavoro.

ADMO Emilia-Romagna è una grande famiglia che ormai ha superato i 41.000 potenziali donatori iscritti

al Registro Donatori Midollo Osseo.

Le nuove iscrizioni di potenziali donatori sono state, nel 2013, 2.000.

ADMONET

ADMO Emilia-Romagna è la prima Associazione in Italia della Rete ADMO ad aver messo a regime un

sistema di database e comunicazione informatizzata verso l’esterno di ultima generazione. Ciò ha per-

messo di aggiornare l’anagrafica, dei volontari, benefattori e del registro donatori al fine di facilitare con

gli stessi la comunicazione e garantire la loro reperibilità in caso di “chiamata” a donare, permette di

non perdere i dati degli iscritti, ha consentito un risparmio economico da parte di ADMO relativamente

all’invio di comunicazioni e notiziari il quale in gran parte non viene più effettuato attraverso il cartaceo

ma tramite l’informatizzazione del sistema.

ACCORDO DI COLLABORAZIONE ADMO Emilia-Romagna/AVIS-Emilia-Romagna

Nel mese di marzo 2013 si è stilato un protocollo di collaborazione fra ADMO Emilia-Romagna e AVIS

Emilia-Romagna che ha visto un lavoro di concertazione fra le organizzazioni promotrici, il Centro

Regionale Trapianti e il Centro Regionale Sangue. L’accordo sancisce una collaborazione tra le due asso-

Il volontariato176

ciazioni sul territorio regionale nella sensibilizzazione della popolazione alla cultura del dono e, nello

specifico, alla donazione di sangue, di midollo osseo e di cellule staminali emopoietiche da sangue

periferico. Collaborazione che di fatto è già in essere ma che, con questo accordo, ADMO ER e AVIS ER

vogliono concretamente dare la possibilità ai donatori di sostenere direttamente nei propri centri della

regione il semplice prelievo per la tipizzazione e di essere informati sull’importanza della donazione di

midollo e di piastrine. ADMO Emilia-Romagna si occupa della registrazione dei donatori AVIS che inten-

dono diventare Donatori ADMO.

SITO Internet

È stato elaborato il nuovo sito Internet di ADMO Emilia-Romagna che è stato messo on line alla fine del

mese di aprile 2013.

MKTS Marketing Sociale per la Salute

Come ADMO Emilia-Romagna abbiamo partecipato ad un gioco a premi on line su scala nazionale

rivolto ai giovani consistente in diverse domande a tema con risposta multipla finalizzate a divulgare

informazioni corrette in ambito di salute. L’accesso al gioco ha registrato un successo insperato con un

alto indice di gradimento rivolto alle tematiche ADMO.

BORSA di STUDIO 2013

ADMO Emilia-Romagna ha sostenuto una Borsa di Studio a favore di un Biologo operativo presso il

Laboratorio di Immunogenetica dell’Ospedale S. Orsola Malpighi di Bologna. Questa decisione è stata

assunta in seguito all’impossibilità dei diversi Centri di Tipizzazione della Regione di tipizzare a parti-

re dal 1° luglio 2012 in quanto non ancora accreditati, e alla successiva decisione da parte dell’Istituto

Superiore di Sanità di lasciare operativi esclusivamente il Centro di Immunogenetica di Bologna (che

tipizza per tutta la Regione) e quello di Piacenza.

SERVIZIO CIVILE MINORI 2012/2013

Nel corso dell’anno 2013 abbiamo partecipato al bando del Servizio Civile Minori. Il progetto presentato

è stato valutato positivamente dagli organi competenti. Hanno aderito 6 ragazze di Bologna e 4 di Mode-

na che settimanalmente partecipano ai lavori di segreteria di ADMO ER.

TIPIZZAZIONE DA RACCOLTA SALIVARE

ADMO Emilia-Romagna nel corso dell’anno 2013 ha proposto e iniziato fattivamente un progetto pilota,

che vede la raccolta di saliva attraverso l’utilizzo di appositi kit, indispensabile per la tipizzazione. Ciò

ha consentito la raccolta e l’iscrizione al registro di coloro intenzionati a diventare potenziali donatori,

direttamente sul luogo di sensibilizzazione e informazione grazie anche al coinvolgimento e alla dispo-

nibilità di diversi medici che da tempo collaborano con ADMO Emilia-Romagna. Hei TU! Hai midollo?

Ha visto coinvolte 5 città dell’Emilia-Romagna, con incontri pubblici e manifestazioni sportive. La messa

a punto di tale metodica ha consentito anche di superare momenti di emergenza verificatisi in regione in

cui, a causa di motivazioni diverse, si erano create ingenti arretrati di persone in attesa di prelievo presso

i centri trasfusionali. ADMO Emilia-Romagna, in accordo con il Registro Regionale Donatori di Midollo

Osseo ed il CRT-ER, si è pertanto fatta carico di ciò acquistando direttamente i kit salivari e coinvolgendo

un medico con impegno finalizzato all’iter di tipizzazione.

Rita Malavolta

177Il volontariato

AIDO

L’Associazione Italiana per la Donazione di Organi, tessuti e cellule ha operato nel corso del 2013

con impegno ed entusiasmo per aumentare consapevolezza e informazioni corrette affinché si operino

scelte di cittadinanza attiva qual è la donazione di organi, tessuti e cellule.

Gli esiti positivi dei progetti di informazione realizzati nel mondo della Scuola e l’Università, tra gli

operatori sanitari o in manifestazioni pubbliche ed eventi culturali, sono certamente ascrivibili all’im-

pegno di tutti i Volontari operanti nei territori provinciali della Regione, questi ultimi in azione sinergi-

ca con eventi nazionali rilevanti (Giornate Nazionali AIDO, 40° Anniversario di Fondazione di AIDO

Nazionale e la prosecuzione dell’incisiva e poliedrica campagna di Pubblicità e Progresso). Pensiamo

così di aver apportato il nostro contributo in termini operativi e progettuali all’interno della Rete Tra-

pianti regionale che anche quest’anno ottiene buoni risultati in termini qualitativi e quantitativi sebbe-

ne siano presenti ancora spazi di miglioramento.

Fatto sicuramente rilevante avvenuto nello scorso anno è l’”irruzione” di “Una scelta in comune”.

Il progetto ideato dal CNT ha reso possibile individuare delle procedure per permettere ai cittadini

che richiedono/rinnovano la carta d’identità presso i Comuni di dichiarare la propria volontà sulla

donazione post-mortem di organi, tessuti e cellule in ottemperanza alle normative recentemente

emanate. I risultati ottimi rilevati per l’intero progetto a Perugia, Terni e soprattutto a Cesena (primo

Comune ad iniziare questo percorso in Regione) hanno animato vari Amministrazioni locali della

nostra Regione ad un’adesione convinta, coinvolgendo AIDO nelle fasi progettuali e comunicative.

Valutando le esperienze riscontrate, il contesto e i dati inconsistenti delle dichiarazioni di volontà

espresse alle Ausl nell’ultimo decennio, è indubbio che i cittadini hanno necessità di luoghi facil-

mente accessibili per esprimere la loro volontà rispetto a un tema così importante. Ovviamente,

questa ulteriore modalità impone un rinnovato impegno di tutti componenti della Rete Trapianti

regionale (in primis AIDO) per assicurare ai cittadini i dati e le informazioni corrette per il compi-

mento di una scelta consapevole.

L’Associazione Italiana per la Donazione di Organi, tessuti e cellule nel corso del 2014 amplierà l’ap-

porto progettuale in Commissione Tecnica Regionale, cercherà di intensificare i rapporti collaborativi e

di stimolo con i vari livelli istituzionali della Rete e con le Associazioni del dono e dei pazienti.

L’Associazione ha poi conseguentemente scelto di attuare un profondo e impegnativo progetto formati-

vo regionale permanente, aperto ai Volontari che hanno responsabilità all’interno delle strutture AIDO,

unitamente ad un percorso di aggiornamento continuo sui temi cari alla nostra realtà associativa.

Perché conseguire realmente un diritto alla salute per tutti è un obiettivo molto alto e richiede serietà e

passione.

Stefano Cresci, Presidente AIDO Regionale Emilia-Romagna

Alessandra Luppi, rappresentante AIDO Regionale nella Commissione Tecnica Regionale

AIPI ASSOCIAzIOne IPertenSIOne POlMOnAre ItAlIAnA OnlUS

L’Ipertensione Arteriosa Polmonare (IAP) è una malattia rara della circolazione polmonare che può com-

parire isolatamente (forma idiopatica) oppure può essere associata ad altre patologie (cardiopatie conge-

nite, malattie reumatiche, ipertensione portale, HIV). AIPI è una Onlus costituita nel 2001 da un gruppo

di pazienti con lo scopo di migliorare il benessere psicologico, fisico e sociale delle persone affette da

Ipertensione Arteriosa Polmonare attraverso forme di supporto personale, organizzativo ed economico.

Il volontariato178

AIPI, sede legale in Via S. Rocco 5 a Bologna, opera sull’intero territorio nazionale. I Soci sono quasi

1.000, di cui circa 700 pazienti, più familiari e amici sostenitori.

Tra le attività di AIPI citiamo:

• la linea telefonica attiva 24/24 ore per informazioni e assistenza su questioni varie inerenti la malattia;

• la linea telefonica AIPI voce amica, animata da due volontarie, che può offrire conforto e solidarietà;

• il volume AIPI Ipertensione Arteriosa Polmonare, Impariamo a conoscerla per conviverci, contenente

informazioni sulla malattia (diagnosi, terapie, soluzioni chirurgiche, futuri orientamenti della ricerca),

testimonianze di pazienti e consigli pratici per la vita di tutti i giorni;

• il volume AIPI Ipertensione Arteriosa Polmonare, Guida agli aspetti emotivi, che si prefigge di aiutare

le persone con diagnosi di ipertensione arteriosa polmonare e quelle intorno a loro per comprendere

meglio il percorso che la malattia comporta, dall’incertezza associata alla comparsa dei primi sintomi

all’accettazione di una nuova condizione di vita;

• il notiziario trimestrale AIPInews, che è diario dell’associazione (con la cronaca e calendario delle

attività), filo diretto con i soci (attraverso biografie, lettere, disegni, poesie, racconti inviati dai soci), e

fonte di aggiornamento scientifico su nuovi farmaci e sviluppi della ricerca;

• il sito internet www.aipiitalia.it creato nel 2003, con informazioni sulla malattia e sulle attività dell’as-

sociazione (120.000 pagine “cliccate” in media all’anno);

• il web forum, luogo di incontro “virtuale” per i pazienti, con oltre 200 iscritti e una media di 130

messaggi e 3.000 visitatori al mese;

• l’Assemblea Annuale dei Soci, occasione di incontro, socializzazione e di aggiornamento;

• i corsi di informazione/formazione sulla malattia destinati a pazienti e volontari;

• l’assistenza psicologica ai pazienti attraverso colloqui individuali a Bologna o telefonici per chi fosse

impossibilitato a spostarsi;

• l’assistenza economica ai pazienti attraverso l’apposito Fondo, istituito nel 2005, per coprire le spese

per le trasferte per visite specialistiche e altre spese inerenti alla malattia;

• la presenza di una volontaria AIPI in ospedale: Marzia Predieri è disponibile per informazioni e assi-

stenza in ambulatorio di Ipertensione Polmonare, Padiglione 14 del S. Orsola-Malpighi, tutti i lunedì

pomeriggio e in reparto di Cardiologia, Padiglione 21, tutti i mercoledì mattina;

• l’assistenza logistica ai pazienti per problemi di viaggio, soggiorno, pernottamento, a Bologna;

• convenzioni per i soci con parcheggio, sanitaria, farmacia, bar e ristorante nei pressi dell’ospedale;

• rappresentanza delle istanze dei pazienti con IAP in importanti convegni e eventi scientifici.

AIPI (www.aipiitalia.it) è iscritta all’Anagrafe Unica delle Onlus, è riconosciuta dall’Istituto Superiore di

Sanità e collabora con altre associazioni di pazienti con finalità analoghe sia in Italia che all’estero. Ade-

risce ad UNIAMO, la Federazione Italiana Malattie Rare, che è un interlocutore riconosciuto dell’Istituto

Superiore di Sanità e delle Istituzioni per tutto il campo delle malattie rare.

In Europa AIPI è tra i Soci Fondatori di PHA EUROPE, Associazione Europea per l’Ipertensione Polmo-

nare (www.phaeurope.org) che riunisce associazioni di pazienti con Ipertensione Polmonare da 22 stati

europei. Nell’ambito di PHA EUROPE, AIPI partecipa ai principali appuntamenti scientifici internaziona-

li, tra cui i congressi annuali della SOCIETÀ EUROPEA DI CARDIOLOGIA (ESC), della SOCIETÀ EURO-

PEA DI MEDICINA RESPIRATORIA (ERS).

AIPI collabora inoltre con EURORDIS, Associazione Europea per le Malattie Rare (www.eurordis.org),

con PHA USA (PULMONARY HYPERTENSION ASSOCIATION USA) e fa parte della rete informatica

PHA PLANET che riunisce circa 50 associazioni di pazienti con IP nel mondo.

Marzia Predieri

179Il volontariato

AneD ASSOCIAzIOne nAzIOnAle eMODIAlIzzAtI DIAlISI e trAPIAntO OnlUS

La nostra associazione di malati renali, dei loro famigliari e di quanti si riconoscono in essa, opera a

livello nazionale dal 1972 e dal 1975 esiste un Comitato Emilia-Romagna. È stata insignita della Meda-

glia d’oro al Merito della Sanità Pubblica. ANED si occupa globalmente delle persone affette da malat-

tie renali nelle diverse fasi: prevenzione, pre-dialisi, dialisi, pre-trapianto e trapianto. È associazione

di autotutela e di promozione sociale dei diritti dei malati e dei cittadini ed è iscritta nel registro delle

ONLUS. Abbiamo vissuto i momenti “preistorici” in cui solo la dialisi dava risposte a questi pazienti

e siamo stati compagni di Medici, Enti e Amministrazioni Ospedaliere in questo lungo e proficuo per-

corso che ci vede oggi, noi italiani, primeggiare in Europa e nel mondo sia nel campo della dialisi sia

in quello dei trapianti. La capillarità del nostro impegno nei confronti dei pazienti è assicurata, come

sempre, dall’azione encomiabile dei nostri Delegati di Centro presenti in tutte le province della nostra

regione. Partecipiamo, da sempre, alla giornata mondiale del Rene in marzo, alla settimana per la sensi-

bilizzazione della Donazione degli Organi per i trapianti a maggio, e alla giornata del Dializzato a otto-

bre. Attraverso il Comitato ANED-SPORT, riconosciuto a livello nazionale e internazionale, promuovia-

mo e organizziamo iniziative di carattere sportivo con il fine principale di favorire, attraverso lo sport e

l’attività fisica, il recupero sociale, clinico e la migliore qualità di vita delle persone dializzate e di tutte

quelle trapiantate. Proprio in Emilia-Romagna si terranno i prossimi XXIV GIOCHI NAZIONALI TRA-

PIANTATI e XXI GIOCHI NAZIONALI DIALIZZATI il 13, 14, 15 GIUGNO 2014 a SALSOMAGGIORE

TERME (PR) (vedi www.aned-onlus.it) dove, per la prima volta, saranno invitati i trapiantati di qualsiasi

organo compresi pazienti pediatrici.

ANED è membro attivo della Commissione Tecnica Regionale n.1 “Trapianto di Rene” della nostra Regio-

ne. Nel 2014 contiamo di riuscire a far inserire finalmente nelle linee guida del CRT-ER, e nel suo algo-

ritmo di allocazione, non più il tempo di attesa calcolato dal momento della messa in lista, ma quello

relativo al momento d’inizio della dialisi che noi chiamiamo anzianità clinica.

Annunciamo inoltre che per la prima volta da quando è nata l’ANED la sua Assemblea Generale 2014 si

terrà fuori Milano e in particolare in Emilia-Romagna, l’appuntamento è per il 13 aprile a Bologna, pres-

so l’Aula Magna (padiglione 5) del Policlinico S. Orsola-Malpighi, via Albertoni 15.

Desideriamo con convinzione continuare nella nostra attività che riteniamo indispensabile nel portare la

voce dei pazienti in tutti gli ambiti sanitari e sociali.

Giorgio Folpini

AntFGG OnlUS

Sono ormai trascorsi 18 anni dalla fondazione della nostra Associazione che opera all’interno del Centro

Trapianti di Fegato al S. Orsola di Bologna e al Policlinico di Modena, ogni giorno dell’anno abbiamo

fornito la nostra piena disponibilità ai pazienti e loro famigliari per cercare di chiarire ogni loro dubbio,

aiutarli nelle loro necessità e ascoltare con grande rispetto le loro storie.

Anche in questo 2013 non abbiamo mai fatto mancare le nostre visite quotidiane nell’ambulatorio dei

controlli programmati post trapianto, nel reparto di chirurgia, ma anche in quelli di medicina interna,

dove abbiamo incontrato pazienti in lista d’attesa e amici che, dopo il trapianto, per qualche problema

che è sopravvenuto, erano ricoverati.

Sempre più spesso ci siamo trovati davanti a situazioni di grave disagio da parte di pazienti la cui malat-

tia ha fatto loro perdere il lavoro e dopo il trapianto non hanno la possibilità finanziaria di soggiornare

Il volontariato180

qualche tempo a Bologna; giovani donne dell’Europa dell’est che, oltre al lavoro, hanno perso anche il

permesso di soggiorno. La nostra buona volontà molte volte non basta.

Nella struttura di accoglienza “TettoAmico”, situata ancora provvisoriamente al 2° piano del padiglione

5 del S. Orsola, si sono moltiplicate le richieste, ci auguriamo che nei primi mesi del 2014 possa essere

ultimata la sede originaria, sita al padiglione 29, che avrà una disponibilità maggiore di camere e tanti

altri comfort. Ringraziamo gli amici dell’Associazioni dei trapiantati di cuore (ATCOM) che hanno porta-

to avanti con la Direzione Ospedaliera gli importanti lavori di ristrutturazione.

Sempre in collaborazione con tutte le altre Associazioni del settore, incontriamo gli studenti nei locali

che l’Istituto Tecnico Agrario Serpieri di Bologna ci ha messo a disposizione per diffondere la cultura

della donazione e della solidarietà.

La giornata nazionale della “Donazione e trapianto di organi, tessuti e cellule” è stata celebrata dome-

nica 26 maggio quando, in memoria dei nostri donatori, è stata celebrata una Santa Messa nella Basilica

di S. Luca; sull’altare c’era anche il nostro socio don Guido, di Cesena. La giornata si è conclusa ai giar-

dini Margherita nel punto informativo della Regione Emilia-Romagna con tanta allegria e le interviste di

Radio International.

Una nostra particolare finalità, come da una norma statutaria, è quella di promuovere l’attività di studio,

di formazione e ricerca nell’ambito dei trapianti d’organo. Anche nel 2013 abbiamo contribuito alle

spese di viaggio ed alla quota d’iscrizione per la partecipazione di giovani chirurghi a congressi naziona-

li ed internazionali e all’acquisto di materiale di ausilio per il reparto trapianti.

Il nostro notiziario interno, “Il Promèteo”, che riporta notizie e consigli, appuntamenti a incontri e una

rubrica di posta con i lettori, continua a essere spedito ogni quattro mesi, in tutta Italia, ai trapiantati del

Centro di Bologna e di Modena.

In occasione della nostra festa tradizionale di auguri in dicembre, è stata consegnata una targa ed espres-

so il nostro commosso ringraziamento alle Prefetture Italiane che si prendono cura del trasporto per il

trapianto dei pazienti provenienti da Regioni lontane, ai volontari del 118 e alla ditta COSEPURI che

accompagnano, di giorno e di notte, i nostri chirurghi a prelevare gli organi donati. Il premio ex aequo

dedicato al Prof. Gozzetti è stato consegnato ai nostri chirurghi Dr. Giorgio Ercolani e Dr. Alessandro

Cucchetti. Ringraziamo di vero cuore tutti i professionisti e il personale infermieristico che con tanta

dedizione e umanità ci seguono nel pre e post trapianto.

Cesarina Borghi

Antr OnlUS

Il 2013 ha portato alla nostra associazione alcune interessanti e positive nuove realtà. L’ANTR è ora

iscritta al registro del volontariato della Regione Emilia-Romagna che consente di partecipare alle riu-

nioni della commissione regionale trapianto di rene. Partecipiamo al gruppo di lavoro regionale per la

ricerca di nuovi modelli organizzativi ed assistenziali in nefrologia e per lo studio di nuove iniziative che

portino ad una estensione delle informazioni alla popolazione sui problemi renali ed alla loro prevenzio-

ne tramite metodi innovativi.

All’inizio dell’anno siamo stati invitati dal Ministero della Salute a Roma per partecipare ad un gruppo

di lavoro per la preparazione e attuazione di un registro nazionale delle insufficienze renali croniche

e, contemporaneamente insieme all’ANED ed al FORUM, per proporre e realizzare nuove iniziative su

scala nazionale destinate all’informazione e prevenzione delle malattie renali applicate dalle istituzioni

in piena collaborazione con le associazioni.

“Un dono consapevole” è l’innovativo progetto per la divulgazione della donazione di organi presso

181Il volontariato

gli studenti delle scuole superiori di Bologna e provincia che è entrato, con sempre maggiore succes-

so, nel terzo anno di programmazione presso l’Istituto Agrario Serpieri (con la collaborazione di AIDO,

ANTFGG, ATCOM, ADMO, AVIS e FIDAS) e ha l’appoggio degli psicologi dell’Università di Bologna e

dell’ufficio IX (ex provveditorato agli studi).

Nel mese di aprile abbiamo organizzato a Rimini un convegno scientifico, fornito di crediti ECM, dedi-

cato ai problemi renali pediatrici, al quale hanno partecipato attivamente i centri italiani di nefrologia,

dialisi e trapianto pediatrico. Erano rappresentati l’Ospedale Regina Margherita di Torino, l’Ospedale

del Bambin Gesù di Roma, l’Università di Milano con la clinica Marchi, l’Ospedale Gaslini di Genova,

l’Azienda Universitaria di Padova e l’Azienda Universitaria di Bari. Ha partecipato la prof.ssa Romagnani

del Meyer di Firenze che ha presentato un interessante studio sulle cellule staminali.

ANTR ha finanziato due ricercatori del Policlinico S. Orsola su un progetto di ricerca dedicato all’iden-

tificazione di molecole utili al fine di valutare lo stato di un eventuale rigetto del rene. I primi risultati

della ricerca saranno pubblicati sul primo numero 2014 del nostro periodico La Fenice.

Progetto per la deospedalizzazione della dialisi domiciliare (NXStage System One): il metodo è già in

fase di attuazione pratica presso alcuni centri italiani come Padova, Bari e Palermo, consente un notevole

risparmio di costi per la Sanità Pubblica stante il minor utilizzo di letti in ospedale e di infermieri, oltre

a una migliore qualità di vita per il dializzato. Tutto questo tramite l’utilizzo di una valigetta contenente

l’attrezzatura per a dialisi del peso di 25/30 chili, con le ruotine e facilmente trasportabile. Per la perito-

neale il tempo di dialisi è di circa 2 ore e 30 e permette di avere meno stress per l’attività cardiaca, una

maggiore energia nel paziente con un minor tempo di recupero dall’astenia nel periodo post dialitico, un

miglior controllo della pressione arteriosa con diminuzione nell’uso di farmaci, più appetito e possibilità

di bere di più. A casa i pazienti possono scegliere quando e dove effettuare il trattamento, quindi se ne

avvantaggia la possibilità di continuare l’attività lavorativa e sociale. Altra possibilità è l’utilizzo della

valigetta in vacanza. Ovviamente la scelta del paziente deve essere consapevole, insieme a quella del

partner che lo deve assistere. Al momento non vi è la possibilità che questa pratica sia alla portata di tutti

i pazienti, perché occorrono alcune caratteristiche potenzialmente positive. Naturalmente l’idea non è

nostra, ma l’abbiamo presentata, con l’azienda importatrice del materiale, al Policlinico S. Orsola e, suc-

cessivamente, abbiamo informato della interessante novità l’assessorato regionale.

Nel mese di aprile 2014 l’ANTR festeggerà il decennale della fondazione.

Franco Brizzi

AtCOM OnlUS

L’Associazione Trapiantati di Cuore S. Orsola–Malpighi, è un’Organizzazione di Volontariato che si mette

a disposizione di persone in stato di difficoltà e di svantaggio, che cerca di dare aiuto e fornire soluzioni

ai loro problemi, derivanti dall’essere costretti ad affrontare il difficile percorso che li porta al trapianto di

cuore: unica soluzione alla malattia e, successivamente, al ritorno alla vita normale con il reinserimento

nel tessuto sociale. La centralità della persona, la dignità umana e la gratuità sono alla base dell’impegno

delle persone che operano all’interno di questa Associazione, che può contare sulla collaborazione di

volontari attivi i quali, a seconda delle loro disponibilità di tempo e delle loro competenze, offrono il

loro servizio gratuito all’interno delle strutture gestite da ATCOM, che in particolare si propone di pro-

muovere attività idonee a prevenire e rimuovere le cause determinanti lo stato di bisogno, favorire l’assi-

stenza e la riabilitazione di coloro che vi versano, sensibilizzare e trovare l’appoggio morale e finanziario

di persone e enti su tali problemi, curare e promuovere studi connessi ai fini sociali, diffondere la cultura

della solidarietà e più specificamente della donazione e dei trapianti. ATCOM svolge la propria opera nei

Il volontariato182

settori dell’assistenza sociale e socio-sanitaria, della beneficenza, dello sport, dell’istruzione, della forma-

zione e della ricerca scientifica che attua con i contributi dei Soci, di Enti pubblici e privati, con il 5 per

mille e con le eventuali erogazioni liberali e/o liberalità che pervengono da parte di privati cittadini.

Nel 2013, nonostante la difficile situazione economica generalizzata nell’intero Paese, questa Associa-

zione ha continuato a svolgere, con selettiva attenzione, le proprie attività. La giornata annuale della

donazione e dei trapianti, è stata l’occasione per riunire più manifestazioni che potessero richiamare l’at-

tenzione della cittadinanza ai temi dei trapianti e delle donazioni.

La scalata ciclistica non competitiva al Santuario della Madonna di S. Luca ha visto la partecipazione di

diverse società sportive partite dai giardini Margherita, in pieno centro cittadino, per arrivare sul colle

della Guardia dove era presente il gazebo ATCOM con i volontari delle Associazioni in coordinamento

con UISP provinciale e Lega Ciclismo. In pari tempo si è svolta la camminata sul percorso interno dei

giardini Margherita, alla quale hanno partecipato i podisti di varie società sportive. Inoltre, grande è stato

il successo della rappresentanza degli atleti di fitness delle palestre di Bologna in prossimità dello stand

del Centro Regionale di Riferimento Trapianti, che con musica, brio e allegria hanno richiamato molto

pubblico e contribuito a creare una degna cornice alla giornata. Nello stand della Commissione Tecnica

Regionale “Una Scelta Consapevole” erano presenti i testimonial della campagna regionale d’informa-

zione sui trapianti, giovani trapiantati che con la loro immagine accattivante e vitale hanno trasmesso

alla popolazione un messaggio nuovo, non solo di speranza, ma di certezza della validità dei trapianti

e della donazione, nell’occasione sono stati premiati i testimonial sportivi del 2013. Tante sono state

le manifestazioni sportive, ciclistiche, podistiche e di fitness alle quali l’Associazione ha presenziato in

coordinamento con la Commissione Tecnica Regionale dell’Emilia-Romagna “Una Scelta Consapevole”,

testimoniando e diffondendo la cultura della donazione e dei Trapianti.

Nelle manifestazioni sportive allo stand ATCOM si sono alternati infermiere e medici del Centro Trapianti di

Cuore del Policlinico S.Orsola, per i test e le consulenze nell’ambito della campagna di prevenzione cardio-

vascolare che portiamo avanti da tempo e quest’anno siamo stati affiancati dai volontari sanitari dell’Associa-

zione Atleti Diabetici che hanno proposto agli atleti presenti alle manifestazioni il controllo della glicemia.

A Bologna, al teatro Antoniano è stata presentata la commedia “Tra Me e Te un anno dopo”, uno spet-

tacolo ironico che racconta aspetti dei rapporti umani in tutta la loro fragile realtà, scritta e diretta da

Giovanni Prati e promossa dall’Associazione di Promozione Sociale Vitenuove. Il numeroso pubblico

intervenuto ha testimoniato il successo dello spettacolo il cui ricavato è stato destinato al “Progetto Tetto-

Amico” per l’accoglienza dei trapiantati e dei loro familiari a Bologna.

ATCOM dispone di strutture di sistemazione logistica all’interno del Policlinico S. Orsola, quale la casa

di accoglienza TettoAmico, destinata ad ospitare, per brevi periodi, pre e post trapianto, persone in stato

disagio sociale legato al trapianto e, in accordo con i reparti di degenza, pazienti in dimissioni control-

late. Nel 2013 il progetto Tetto Amico è stato realizzato completamente con la ristrutturazione dell’in-

tero piano dedicato alla casa di accoglienza dall’AOSP che dispone di tredici stanze per due persone e

ambienti comuni dedicati alla socializzazione, biblioteca, ristorazione e lavanderia, nonché i locali della

reception e amministrazione. Sono stati installate le reti televisiva e wi-fi in tutti gli ambienti comuni, l’in-

tera struttura è climatizzata con impianti tecnologici moderni.

Nell’ambito del progetto di accoglienza l’Associazione dispone di unità immobiliari avute in gestione dal

Comune di Bologna, site nell’immediata vicinanza del Policlinico, destinate a nuclei familiari che, per gli

stessi problemi, devono restare vicini all’ospedale per periodi lunghi.

ATCOM ha donato al Policlinico la navetta per il collegamento ai padiglioni ospedalieri dai parcheggi

esterni. Dopo aver introdotto e accertato la validità del servizio per il trasporto gratuito dai parcheggi al

Policlinico, l’associazione ha voluto, in accordo con la governance della struttura sanitaria, rendere sta-

bile il prezioso supporto alla cittadinanza trasferendo la navetta all’ospedale.

183Il volontariato

Grazie all’esperienza acquisita in questi anni di attività ed alla presenza di figure professionali, l’Associa-

zione svolge le attività in coordinamento con la governance Sanitaria, che ne riconosce il merito inseren-

dola nei propri programmi, nella Carta di Servizi, nel Portale Informatico del Policlinico, nei protocolli

medico-chirurgici del Centro Trapianti di Cuore di Bologna, nelle Commissioni del Centro Regionale

Trapianti dell’Emilia-Romagna, nel sistema di Certificazione di Qualità dell’Azienda Ospedaliero - Uni-

versitaria S. Orsola - Malpighi.

Giacinto Forcione

AvIS e FIDASPer il Sistema Sangue dell’Emilia-Romagna il 2013 è stato certamente un anno intenso per la realizza-

zione di alcuni degli step operativi previsti dal percorso di accreditamento che interessa l’intero settore e

che si completerà nel 2014. Le normative europee ci mettono nella condizione di adempiere a impegni

che sono anche burocratici e possono mettere in discussione pratiche decennali, ma i cui aspetti positivi

sono innegabili:

– accrescere la sicurezza e proteggere la salute del donatore e del fruitore di plasma e sangue,

– riorganizzare in modo più efficiente il Sistema sia per ragioni di sostenibilità economica, sia di etica

(il sangue è un bene troppo prezioso e va utilizzato al meglio, non sprecato),

– stabilizzare molti dei nostri collaboratori, e in tempo di crisi occupazionale, è davvero una buona notizia.

In questa ottica ci siamo impegnati anche nella riorganizzazione e nella riduzione dei punti di raccolta

associativi nelle varie province. Questa strategia non va vista come sola esigenza della spending review,

è invece un’opportunità per ripensare la destinazione di spesa delle risorse pubbliche. Non dobbiamo

poi confondere i punti di raccolta con le sedi associative di Avis e Fidas: esse continueranno ad esistere

e occuparsi dell’aggregazione, della promozione del dono e della cultura della solidarietà perché le sedi

associative rappresentano un punto di riferimento per i cittadini al di là del prelievo in sé. Meno punti di

raccolta può significare più fondi liberi per iniziative locali, per il miglioramento delle sedi che supere-

ranno l’accreditamento, una maggiore incisività dei volontari sui punti prelievo abilitati. Queste cambia-

menti delle nostre consuetudini, porteranno anche modifiche nella percezione che abbiamo dei nostri

donatori, e che essi hanno delle nostre Associazioni. Le novità non ci colgono alla sprovvista: ci siamo

preparati per tempo, nella nostra regione più che in molte altre. La Comunità europea ci chiede di fare

un ulteriore passo avanti nella direzione della sicurezza trasfusionale e nella cura del sangue generosa-

mente donato dai nostri soci. Se sapremo spiegare bene ai nostri donatori e soci le ragioni di questi cam-

biamenti, non dovremo temere reazioni negative; tutto ciò va nella direzione della loro massima valo-

rizzazione: della loro salute e della tutela della stessa, del loro tempo, delle nuove esigenze del mondo

del lavoro, delle moderne tecnologie in uso, delle differenti caratteristiche di vita sociale dei donatori di

domani. Oggi lo spirito del dono è quello di essere a disposizione dei pazienti in base alle reali necessità

di utilizzo, al gruppo sanguigno, alla situazione non solo regionale ma anche nazionale. Nel territorio

regionale abbiamo raggiunto l’autosufficienza da tempo e dobbiamo lavorare nei prossimi anni per far

crescere la comunità dei donatori mantenendo il numero delle donazioni necessarie ai nostri servizi

sanitari, tra i quali il settore trapianti rappresenta sicuramente un’eccellenza. I nostri Sistemi regionali,

che già collaborano per tanti aspetti, dovranno ancora di più integrarsi perché si realizzi la vera finalità

del nostro agire: garantire il diritto alla salute e alla cura per ogni persona.

Andrea Tieghi, Presidente Avis Regionale Emilia-Romagna

Giacomo Grulla, Presidente Fidas Regionale Emilia-Romagna

185Delibere e circolari regionali anno 2013

Delibera regionale N.ro 2013/319: Programma pluriennale degli interventi per il potenziamento, la razionalizzazione ed il coordinamento delle attività di prelievo e trapianto di organi e tessuti - Assegnazione dei finanziamenti

per la realizzazione dei progetti anno 2013Premesso che:– il trapianto di organi e tessuti rappresenta un’attività sanitaria ad alta valenza sociale, il cui potenziamento, in termini numerici e di

qualità dei risultati, è in grado di garantire, ad un sempre più elevato numero di persone affette da gravi insufficienze d’organo ed alle loro famiglie, una migliore qualità di vita, oltre che più contenuti costi economici e sociali per i singoli e la collettività;

– sul tema della donazione e del trapianto si intrecciano problematiche di ordine etico, culturale, giuridico, tecnico-scientifico ed orga-nizzativo di grande complessità ed interconnesse tra loro, per cui si è ritenuto necessario individuare regole ed indirizzi, all’interno del quadro di riferimento nazionale e regionale, per conferire maggiore sviluppo ed organicità agli interventi in tale settore;

Tenuto presente che le norme per il potenziamento, la razionalizzazione ed il coordinamento delle attività di prelievo e trapianto di orga-ni e tessuti sono state definite con legge regionale 4 Settembre 1995, n. 53;Richiamate nel loro testo integrale:– la propria deliberazione n.2284/1999 relativa alla nomina dei coordinatori locali alla donazione, prelievo e trapianto di organi e tes-

suti;– la propria deliberazione n. 2286/1999 istitutiva del Centro Riferimento Trapianti e della Banca delle Cornee;– la propria deliberazione 214/2005 relativa all’armonizzazione organizzativa del sistema donazione, prelievo e trapianto di organi,

tessuti e cellule della R.E.R. ed al rinnovo della nomina del coordinatore del centro regionale di riferimento per trapianti, ai sensi dell’art.11 della legge 91/1999;

– la propria deliberazione n.1267 del 22 luglio 2002 “Piano Sanitario Regionale 1999/2001 - Approvazione di linee guida per l’orga-nizzazione delle aree di attività di livello regionale secondo il modello Hub & Spoke” che identifica la banca del donatore e la banca degli innesti cardiovascolari e del sangue cordonale con sede situata presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, la banca dell’osso con sede presso gli Istituti Ortopedici Rizzoli di Bologna, la banca della cute con sede presso l’Azienda Usl di Cesena, la banca delle cornee con sede presso l’Azienda USL di Bologna e filiale presso l’Azienda USL di Imola, la banca degli epatociti con sede presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara;

Verificato quanto previsto in merito dalla legge 1 Aprile 1999 n. 91, avente per oggetto “Disposizioni in materia di trapianti di organi e tessuti”;Considerato che la legge regionale n. 53/1995 stabilisce, all’articolo 9, che al finanziamento del programma degli interventi (previsto al comma 1 dell’articolo 3), provvede annualmente la Regione in sede di riparto della quota del Fondo Sanitario Nazionale;Ritenuto di definire le modalità e le risorse con cui deve realizzarsi l’intervento delle Aziende Sanitarie per il raggiungimento degli obiettivi indicati agli articoli 10, 11, 12 e 15 della legge n. 91/1999, all’articolo 2 della legge regionale n.53/1995, e alle deliberazioni n.2284/1999, n.2286/1999, e n.214/2005;Richiamata la propria deliberazione n. 199 del 25 febbraio 2013, “Linee di programmazione e finanziamento delle Aziende del Servizio Sanitario Regionale per l’anno 2013” che prevede uno specifico finanziamento della funzione trapianti;Concordate le funzioni regionali – relative a donazione e trapianto di organi, tessuti e cellule – per l’anno 2013 delle Aziende Sanitarie, dell’IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli e dell’IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo studio e la cura dei tumori di Meldola qui di seguito elencate:1. Gestione corrente e progetti del Centro Riferimento Trapianti dell’Emilia-Romagna CRT-ER (Azienda Ospedaliero-Universitaria di

Bologna): promozione delle donazioni, distribuzione dei riconoscimenti ai familiari dei donatori; formazione del personale sanitario; manutenzione e aggiornamento della rete informatica regionale dedicata; programma di qualità Donor Action per le Terapie Intensive e altre Unità Operative aziendali coinvolte nel sistema donativo; sostegno al coordinamento locale;

2. Progetto funzioni regionali Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna: lista unica regionale per trapianto di rene; sicurezza e qualità del donatore e degli organi donati; insufficienza intestinale cronica benigna; prelevatori e processazione vasi e valvole cardia-che; telefonia mobile per reperibili; gestione Hub & Spoke nel trapianto di cuore; prevenzione della insufficienza renale progressiva (PIRP); sicurezza laboratoristica e infettivologica del donatore; immunogenetica per trapianti non renali; procurement cornee; typing e registro donatori/donatrici di cellule staminali emopoietiche; registro regionale dialisi; coordinamento della rete regionale trapianto di midollo osseo; biobanca regionale Sangue del Cordone Ombelicale, dei vasi e valvole cardiache, biobanca del donatore di organi e di soli tessuti;

3. Progetto funzioni regionali Azienda USL di Bologna: trasporti aerei e su gomma legati alle donazioni e ai trapianti di organi, tessuti e cellule; banca regionale delle cornee;

4. Progetto funzioni regionali azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena: percorso diagnostico terapeutico assistenziale nel trapianto delle cellule staminali limbari autologhe coltivate;

5. Progetto funzioni regionali Azienda USL di Cesena: banca regionale della cute6. Progetto funzioni regionali dell’IRCSS Istituto Ortopedico Rizzoli di Bologna: banca regionale del tessuto muscolo-scheletrico, bio-

banca oncologica7. Progetto funzioni regionali Azienda USL di Forlì (IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo studio e la cura dei tumori di Meldola):

biobanca oncologica8. Progetto funzioni regionali Azienda USL di Imola: filiale della banca regionale delle cornee9. Progetto funzioni regionali azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma: immunogenetica unica regionale per i donatori di organi e

nel trapianto di rene; coordinamento donatori multitessuto;

Delibere e circolari regionali anno 2013

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10. Progetto funzioni regionali Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia: coordinamento della formazione del personale sanitario regionale nel progetto “AL-MA”

Ritenuto di assegnare al Centro Riferimento Trapianti della Regione Emilia-Romagna, attraverso finanziamenti finalizzati alle Aziende sanitarie ed IRCCS, la somma di euro 7.000.000,00 per le finalità di seguito elencate:1. e 2. Finanziamento della gestione corrente e progetti del CRT-ER, Progetto funzioni regionali dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna euro 5.112.000,003. Progetto funzioni regionali Azienda USL di Bologna euro 843.000,00 4. Progetto funzioni regionali azienda O-U di Modena euro 40.000,005. Progetto funzioni regionali Azienda USL di Cesena euro 160.000,006. Progetto funzioni regionali dell’IRCSS Rizzoli di Bologna euro 380.000,007. Progetto funzioni regionali Azienda USL di Forlì per l’IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo studio e la cura dei tumori di Meldola euro 100.000,008. Progetto funzioni regionali Azienda USL di Imola euro 40.000,009. Progetto funzioni regionali Azienda O-U di Parma euro 300.000,0010. Progetto funzioni regionali Azienda Osp. di Reggio Emilia euro 25.000,00 Totale euro 7.000.000,00;

Attesa la necessità di dare attuazione al Programma, nonché di garantire la funzionalità del Centro Riferimento Trapianti della Regione Emilia-Romagna istituito con propria deliberazione n. 2286/1999;Ritenuto di accogliere le proposte presentate dalle Aziende Sanitarie, dall’IRCCS Istituto Ortopedici Rizzoli e dall’IRCCS Istituto Scienti-fico Romagnolo per lo studio e la cura dei tumori di Meldola, e di ripartire ai fini gestionali la somma di euro 7.000.000,00 assegnata al Centro Riferimento Trapianti della Regione Emilia-Romagna, quali risorse finanziarie disponibili per l’anno 2013, come segue:Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna euro 5.112.000,00Azienda USL di Bologna euro 843.000,00Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena euro 40.000,00Azienda USL di Cesena euro 160.000,00Istituti Ortopedici Rizzoli di Bologna euro 380.000,00Az.USL di Forlì (con destinazione all’Istituto ScientificoRomagnolo per lo studio e la cura dei tumori di Meldola) euro 100.000,00Azienda USL di Imola euro 40.000,00Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma euro 300.000,00Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia euro 25.000,00TOTALE euro 7.000.000,00

I finanziamenti sono finalizzati alla realizzazione dei programmi/progetti a valenza regionale e concordati annualmente in occasione degli incontri bilaterali CRT-ER/Aziende Sanitarie, quando le Aziende sono tenute a presentare:– relazione sul raggiungimento degli obiettivi assegnati loro nell’anno precedente;– rendicontazione analitica annuale dei costi sostenuti;Individuati ulteriori obiettivi da perseguire tramite finanziamento realizzato attraverso quota della tariffa specifica, con le modalità di seguito esplicitate:

1. Finanziamento Banca cornee:L’Azienda sede di Banca fattura all’Azienda sede di trapianto 1.050,00 euro per ogni cornea trapiantata (per il finanziamento delle fun-zioni della Banca). Tale valore è riconosciuto all’interno della tariffa DRG e pertanto il pagatore finale è l’Azienda di residenza del paziente trapiantato. Verranno conteggiate, a consuntivo, tutte le cornee distribuite dalla Banca e trapiantate ovunque, indipendentemen-te dalla correttezza nella compilazione del relativo DRG. Nel calcolo di finanziamento della Banca sono naturalmente comprese anche le cornee trapiantate dall’Azienda USL della Città di Bologna, sede della Banca stessa.La sede periferica di Imola della banca regionale accantonerà per la propria attività i 1.050,00 euro a cornea trapiantata (se processata in proprio).

2. Finanziamento Banca sangue cordonale e Registro regionale donatori di midollo osseo:L’Azienda sede di trapianto riconosce all’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, sede di Banca e Registro, 1.291,00 euro per ogni trapianto effettuato, compreso il trapianto autologo. Tale valore è riconosciuto all’interno della tariffa del DRG 481 e pertanto tale valore incrementale viene posto in mobilità verso l’Azienda di residenza del trapiantato. In tale valutazione sono naturalmente calcolati anche gli interventi effettuati dall’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, per la quale il maggiore introito dovuto all’incremento della tariffa del DRG 481 deve essere considerato a finanziamento della banca e del registro. Sono esentati da tale meccanismo di fatturazione i trapianti autologi effettuati sui propri residenti. Il Registro e la Banca sono ulteriormente finanziati dalla distribuzione delle CSE (midol-lari, da sangue periferico e da sangue cordonale), tale ricavo deve quindi rientrare nel loro bilancio annuale.

3. Finanziamento del procurement di Sangue del Cordone Ombelicale:Nell’ottica di un continuo incremento dei prelievi di Sangue del Cordonale Ombelicale (SCO), prosegue il programma di valorizzazione del procurement di SCO che prevede il riconoscimento di 50,00 euro a sacca procurata di peso >80g lordi e di ulteriori 100,00 euro a sacca validata dalla Banca Regionale, da parte dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, sede della Banca regionale, all’Azien-da sanitaria sede del prelievo.Tale fondo, nelle modalità previste da ogni singola Azienda sanitaria, dovrà costituire un incentivo per le Ostetriche che partecipano alle procedure di raccolta ed invio della sacca di SCO alla Banca Regionale dell’Emilia-Romagna. Seguendo le indicazioni del CRT-ER, l’A-zienda sede della Banca regionale provvederà al riconoscimento economico per le singole Aziende regionali.


4. Finanziamento dell’attività di procurement:L’Azienda regionale sede di trapianto riconosce all’Azienda sede del Centro Regionale di Riferimento (CRT-ER), vale a dire l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, una somma pari a 3.099,00 euro per ogni trapianto effettuato, così come risulta dai report del CRT-ER. Tale valore è compreso nelle tariffe dei DRG specifici, pertanto l’Azienda sede di trapianto si vedrà riconosciuto tale valore dalla mobilità sanitaria. Anche l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, sede del CRT-ER, deve prevedere per ogni organo trapiantato tale accantonamento. La ripartizione del fondo procurement verrà definita a seguito della verifica del raggiungimento degli obiettivi, con l’applicazione dei criteri condivisi tra le Aziende Sanitarie ed il CRT-ER. Anche il procurement di cornee verrà valorizzato e ridistribuito dall’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna nell’ambito delle funzioni regionali della stessa.

5. Finanziamento équipe trapianti di organi:Le Aziende sede di trapianto sono tenute ad accantonare, per ogni organo trapiantato nell’anno solare, come indicato a consuntivo dal CRT-ER, una somma pari a:rene euro 2.066,00cuore euro 1.549,00intestino euro 1.549,00multiviscerale euro 2.582,00fegato euro 2.582,00pancreas euro 2.582,00al fine di creare un fondo per il personale che opera nell’ambito dell’attività trapiantologica. Le Aziende interessate individuano con pro-prio atto il personale specifico. Il fondo così creato va ripartito, indicativamente, nella misura del 65% al personale medico e del 35% al personale del comparto.Il doppio trapianto di rene viene riconosciuto come singolo, il trapianto split liver genera l’intera quota, i trapianti combinati un’unica quota.

6. Finanziamento Banche dei tessuti e delle cellule:Il finanziamento per la banca della cute è fornito dalla valorizzazione specifica della funzione cod.47, come da vigente delibera di indi-viduazione delle tariffe per le attività di ricovero.Le banche dei Segmenti vascolari, delle valvole Cardiache, della cute e dei Segmenti Osteo-Tendinei si autofinanziano tramite applica-zione dei tariffari di cessione concordati con il Centro Riferimento Trapianti della Regione.

7. Rimborso organi e trasporti:L’importo che l’Azienda sede di prelievo di organo fattura all’Azienda sede di trapianto sarà di 2.626,39 euro; viene inoltre incrementato il valore per ogni trasporto di organo, a 331,12 euro, che l’Azienda sede di trapianto riconosce all’Azienda USL di Bologna in quanto sede della Centrale Operativa di Soccorso che ha il compito di coordinare i trasporti finalizzati ai trapianti. Tale Azienda è tenuta annual-mente, a consuntivo, a ridistribuire quota parte alle Aziende che hanno eseguito i trasporti finalizzati ai trapianti di organi, tessuti e cellu-le, secondo le indicazioni del CRT-ER. I trasporti aerei sono finanziati dal progetto regionale dell’Azienda USL di Bologna.A seguito dell’esecuzione di una procedura di split-liver che porta all’effettuazione di due trapianti di fegato da un unico Donatore, l’importo di 2.626,39 euro sarà considerato una sola volta, dimezzato per ognuna delle sedi di trapianto, mentre sarà fatturato il numero effettivo dei trasporti effettuati. Nel trapianto combinato di più organi nello stesso ricevente, l’importo di 331,12 euro verrà calcolato per il numero di viaggi effettuati. Il trasporto per doppio trapianto di rene viene riconosciuto come singolo.

8. Rimborso tessuti nella donazione “a cuore fermo”:Le Aziende Sanitarie che effettueranno donazioni di tessuti (eccetto cornee) da Donatori “a cuore fermo” riceveranno euro 1.000,00 per ogni tipologia di tessuto donato (vasi, valvole, cute e segmenti muscolo-scheletrici), per un massimo, quindi, di euro 4.000,00 a donatore. Tale cifra andrà a ricoprire i costi di sala operatoria necessari all’espletamento della donazione. Al fine, altresì, di creare un “fondo procurement” da suddividere tra tutto il personale sanitario che partecipa a questo tipo di donazione di tessuti, sono previsti ulteriori euro 1.000,00 per ogni tipologia di tessuto prelevato eccetto le cornee, per un massimo, quindi, di euro 4.000,00 a donatore. L’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, capofila del progetto, provvederà a ridistribuire le due modalità di finanziamento a consuntivo, come da indicazioni del CRT-ER.

9. Riconoscimento alle Nefrologie che indirizzano ai Centri Trapianto regionali candidati per trapianto da vivente:Il DRG 302 “trapianto di rene” comprende una quota di euro 2.626,39 che, nel trapianto da cadavere, vengono fatturati dall’Azienda che ha procurato il donatore a quella sede di trapianto; le Nefrologie dell’Emilia-Romagna che indirizzano un paziente ed il relativo donatore vivente al programma regionale di trapianto di rene da vivente, una volta eseguito il trapianto, vedranno riconosciuta dalle Aziende regio-nali sede del trapianto, tale quota, quale incentivo per l’U.O. stessa. Il CRT-ER produrrà a consuntivo i tabulati per le relative fatturazioni. Richiamate:– la L.R. 15 novembre 2001, n. 40, “Ordinamento contabile della Regione Emilia-Romagna, abrogazione della L.R. del 6 luglio 1977,

n. 31 e della L.R. 27 marzo 1972, n. 4, ed in particolare gli artt. 49 e 51;– la L.R. 26 novembre 2001, n. 43, “Testo unico in materia di organizzazione e di rapporti di lavoro nella Regione Emilia-Romagna”;Visto il D.Lgs. n. 118 del 23/06/2011 “Disposizioni urgenti in materia di armonizzazione dei sistemi contabili e degli schemi di bilancio delle Regioni, degli Enti locali e loro organismi, a norma degli articoli 1 e 2 della legge 5 maggio 2009, n. 42”;Richiamate le proprie deliberazioni:– n. 1057/2006;– n. 1663/2006;– n. 2416/2008 e s.m.;– n. 1377/2010;– n. 1222/2011;– n. 1511/2011;– n. 725/2012


Dato atto del parere allegatoSu proposta dell’Assessore alle Politiche per la SaluteA voti unanimi e palesi

D E L I B E R A1) di approvare, in attuazione della legge regionale n.53/1995 e della legge n.91/1999, il programma degli interventi per il potenziamen-to, la razionalizzazione ed il coordinamento delle attività di prelievo e trapianto di organi e tessuti per l’anno 2012, nonché di garantire la funzionalità del Centro Riferimento Trapianti della Regione Emilia-Romagna, assegnando le risorse finanziarie, ammontanti ad euro 7.000.000,00, secondo quanto esplicitato in premessa e che qui si intende integralmente riportato, così come segue:Azienda Osp.-Univ. di Bologna euro 5.112.000,00Azienda USL di Bologna euro 843.000,00Azienda Osp.-Univ. Di Modena euro 40.000,00Azienda USL di Cesena euro 160.000,00Ist. Ortopedico Rizzoli di Bologna euro 380.000,00Az. USL di Forlì (con destinazione all’Istituto Scientifico Romagnolo per lo studio e la cura dei tumori di Meldola) euro 100.000,00Azienda USL di Imola euro 40.000,00Azienda Osp.-Univ. di Parma euro 300.000,00Azienda Osp. di Reggio Emilia euro 25.000,00TOTALE euro 7.000.000,002) di dare atto che il finanziamento in argomento è ricompreso nell’ambito della programmazione del finanziamento del Servizio Sanita-rio Regionale per l’anno 2013 di cui alla propria deliberazione n. 199/2013, come specificato in premessa.3) di vincolare i beneficiari interessati dal presente provvedimento ad impiegare le somme loro assegnate solo ed esclusivamente per gli scopi sopra descritti ed a presentare al Coordinamento regionale trapianti una relazione ed un rendiconto sull’utilizzo delle presenti asse-gnazioni;4) di dare atto che il programma trapianti di cui al punto 1) che precede sarà finanziato altresì per ulteriori euro 288.948,54, oggetto di separato provvedimento da parte di questa Giunta, derivanti, quanto ad euro 15.846,50, dalla quota dei fondi nazionali ex L. 91/99 anno 2012, quanto ad euro 139.385,25 e 133.716,79, dalle quota dei fondi nazionali ex D.Lgs. 16/2010 anni 2011 e 2012, relativi agli esami di laboratorio a cui devono essere sottoposti i donatori di tessuti e cellule;5) di prendere atto che per tutto quanto non espressamente previsto nel presente provvedimento si rinvia alle disposizioni tecnico-opera-tive e gestionali indicate nelle delibere partitamente richiamate in premessa.

Circolare dell’Assessore regionale alle Politiche per la Salute n. 19 del 26/11/2013

Oggetto: adeguamento per gli anni 2013 e 2014 della rete regionale trapianto di rene alle “Linee Guida per la gestione delle liste d’attesa e l’assegnazione dei trapianti di rene da donatore cadavere”

La presente circolare, di cui il documento allegato è parte integrante, reca il complesso delle modalità operative relative al trapianto di rene da donatore cadavere, adottate dalla Regione Emilia-Romagna, coerenti con le Linee Guida nazionali in oggetto.L’obiettivo che lo scrivente Assessorato, il Centro Riferimento Trapianti (CRT- ER) ed i Responsabili dei Centri trapianto di rene di Bolo-gna, Modena e Parma si sono posti, nel formulare il documento allegato, è stato di adattare, anche per l’anno in corso, ad una realtà di eccellenza operativa consolidata, quanto proposto dal Centro Nazionale Trapianti, in sintonia con la Legge 91/99, gli obiettivi del Piano Sanitario Regionale ed in accordo con la Commissione Tecnica regionale n°1 “Trapianto di rene”, di cui fanno parte anche l’Associazione Nazionale Emodializzati (ANED) e l’Associazione Nazionale Trapiantati di Rene (ANTR).Il rispetto delle pari opportunità e la razionalizzazione delle azioni vengono perseguiti in questa Regione fin dalla promulgazione della LR n°53 del 1995, al fine di ottimizzare le risposte alla richiesta di salute dei cittadini iscritti in lista d’attesa.Le Aziende Sanitarie dell’Emilia-Romagna sono tenute a garantire, per quanto di competenza, l’applicazione della presente circolare e, in collaborazione con il CRT -ER, a promuovere azioni atte a revisionare i percorsi assistenziali al fine di ottimizzare l’accesso dei malati ai servizi e la conseguente presa in carico degli stessi da parte della rete regionale trapianti secondo il modello Hub & Spoke.

Carlo Lusenti

ALLEGATORete regionale trapianto di rene: adeguamenti per gli anni 2013 e 2014

delle Linee Guida organizzative regionali

A 12 anni dall’applicazione delle Linee Guida organizzative regionali per la gestione delle attività di trapianto di rene (Circolare n°12 del 30-5-2001), dopo le revisioni annuali attuate dal 2002 al 2012, il Centro Riferimento Trapianti dell’Emilia-Romagna, i Responsabili dei Centri Trapianto di rene di Bologna, Modena e Parma, il Referente della lista unica d’attesa regionale per trapianto di rene ed il Responsa-bile dell’Immunogenetica Unica per trapianto di rene, ne hanno curato, come previsto, l’aggiornamento per l’anno in corso e il prossimo, dopo aver raccolto le indicazioni dei Nefrologi dei Centri di Nefrologia regionali, dell’Associazione Nazionale Emodializzati (ANED) e della Associazione Trapiantati di rene (ANTR).È confermata una comune valutazione positiva dei risultati conseguiti in regione dall’attivazione della Lista Unica regionale per trapianto di rene, operativa presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna dall’1-6-2001, e dell’Immunogenetica unica per trapianto di rene, operativa presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma dal febbraio 2002, coerentemente con le indicazioni del Piano Sani-tario Regionale.Le Aziende Sanitarie dell’Emilia-Romagna hanno garantito, per quanto di loro competenza, l’applicazione della Circolare n.12 del 2001 e degli adeguamenti successivi.


Proseguirà anche nel 2013 e 2014, presso tutte le sedi regionali di Nefrologia, il progetto regionale “PIRP” (prevenzione dell’insufficienza renale progressiva) in collaborazione con i medici di medicina generale. Le variazioni e gli aggiornamenti delle linee guida regionali per 2013 e 2014 riguardano:

1. Numero e caratteristiche dei pazienti iscrittiAl 31-12-2012 risultavano iscritti in Lista Unica regionale per trapianto di rene 1.171 pazienti, 516 residenti in Emilia-Romagna e 655 extraregionali. Nel 2012 sono stati effettuati in regione 128 trapianti di rene da cadavere, con un indice di trapianto del 10,9%, mentre le linee guida nazionali suggeriscono un rapporto ottimale attorno al 20% per consentire una concreta possibilità di trapianto ad ogni paziente iscritto in lista. Calcolando anche i 21 trapianti da vivente effettuati nell’anno, l’indice raggiunge il 12,7%. Va ricordato che in Italia è consentita la doppia iscrizione per trapianto di rene: nel 2012, 135 pazienti iscritti anche in Emilia-Romagna sono stati trapiantati in altre regioni. L’indice di soddisfazione della lista, calcolato dividendo il numero degli iscritti trapiantati ovunque nel 2012 (284 per-sone) per gli iscritti alla fine dell’anno precedente (1237) più gli entrati nel 2012 (319) meno gli usciti nel 2012 (388) = 1168, farebbe peraltro salire l’indice di soddisfazione della lista al 24,3%. Dall’analisi dei dati emerge comunque una criticità dovuta principalmente al numero assoluto dei pazienti in lista d’attesa, infatti l’Emilia-Romagna si prende carico di oltre il 17,2% dei pazienti in lista in tutta Italia, a fronte di una popolazione che ne rappresenta il 7,3% del totale, e con regole nazionali di allocazione che prevedono il trapianto dei reni donati nelle regioni che li hanno generati. Nel rispetto delle linee guida nazionali, il CRT-ER, ad ogni richiesta di valutazione per iscrizione nei Centri regionali di pazienti extraregionali, ha controllato nel Sistema Informatico Trapianti (SIT) il numero di iscrizioni in Italia del paziente richiedente. Nessun paziente extraregionale, iscritto in lista in Emilia-Romagna negli ultimi anni, risultava, ai controlli, iscritto in più di un Centro Trapianti. Il CTR-ER ed i Centri Trapianto di rene dell’Emilia-Romagna si impegnano a proseguire la collabora-zione tesa al raggiungimento dell’obiettivo indicato dal CNT di garantire le pari opportunità a tutti gli iscritti. Rimane valida l’indicazione del CNT che avoca a sé la decisione di consentire o meno la doppia iscrizione extraregionale ai pazienti che siano stati rifiutati dal pro-prio centro trapianti regionale. In considerazione dell’alto turn-over dei pazienti in lista (ogni anno, tra entrate ed uscite, cambia più di un terzo dei pazienti), si decide di confermare il contenimento del numero dei pazienti in lista, operando una programmazione degli accessi provenienti da fuori regione che tenga conto delle potenzialità dei Centri Trapianto regionali, con l’obiettivo di non superare il tetto di 1100 malati.La rete regionale si impegna a ridurre ulteriormente il tempo che intercorre tra l’inizio della dialisi e l’iscrizione in lista, fino a tendere ad azzerarlo, nell’ottica del benchmarking nel settore.

2. Algoritmo e criteri di allocazioneCoerentemente con le indicazioni fornite anche dalla Commissione nazionale dedicata all’analisi dei criteri di allocazione in uso in Italia, la selezione basata sulla compatibilità HLA mantiene un ruolo preminente nella composizione dello score di allocazione dei reni donati, peraltro non è ottimale valutare la sola citotossicità linfocitaria (cross-match donatore-ricevente), ma anche la reale trapiantabilità del paziente (sensibilizzazione ed espressione fenotipica). Viene confermato il criterio di compatibilità minima con 1 classe I + 1 DR; nei casi in cui la selezione dei riceventi sia esigua si procederà a selezionare anche i pazienti con solo 1 DR compatibile, fatti salvi i criteri immunologici già stabiliti. La rete regionale formata dai centri trapianto di rene e dalle Nefrologie regionali proseguirà nell’attuare una corretta informazione ai soggetti in insufficienza renale progressiva, illustrando, fin dalle fasi più precoci, ogni possibile strategia terapeu-tica (dialisi extracorporea o peritoneale, trapianto da cadavere o da vivente) con l’obiettivo di avvicinare il più possibile la data di inseri-mento in lista a quella di inizio dialisi. A tal fine le Direzioni Sanitarie e le UO di Dialisi sono invitate a individuare i percorsi più idonei a facilitare lo svolgimento delle indagini necessarie per l’inserimento in lista trapianti. Nell’allocazione dei reni di donatori a rischio non valutabile si conferma la necessità di ottenere dai potenziali riceventi un consenso informato sia al momento dell’iscrizione in lista, sia immediatamente prima del trapianto.La proposta di riformulare il peso dell’anzianità in lista nella produzione dello score che guida l’allocazione degli organi, dopo aver condotto opportune valutazioni e svariate simulazioni, viene rimodulata: la motivazione è che la scelta del candidato al trapianto deve sempre più conformarsi al “transplant benefit” piuttosto che a quello di anzianità di lista, è quindi stato ridotto, con operatività dalla pri-mavera 2013, da 5 a 3 punti aggiuntivi lo score relativo al tempo di attesa in lista superiore agli 8 anni.

3. Follow-up dei trapiantiI Centri trapianto di rene dell’Emilia-Romagna sono tenuti ad inserire, alle scadenze stabilite dal CNT, i dati relativi al follow-up di tutti i trapiantati sul SIT (Sistema Informatico nazionale Trapianti). Il sistema evidenzia il tipo di follow-up: standard, a rischio neoplastico o infettivo. Il CRT-ER proseguirà a ricordare periodicamente ai referenti dei Centri trapianto la percentuale di follow-up ancora mancanti nel sistema informatico.

4. Esecuzione biopsia renale e indicazioni al trapianto di doppio reneLe indicazioni del 2012 vengono confermate.

5. Programmi specialiProsegue la partecipazione della rete regionale Trapianto di Rene al programma iperimmuni AIRT e all’omonimo programma nazionale.

6. Nuove procedure informaticheLe nuove procedure di gestione di lista sono operative secondo il programma unico regionale Donor Manager dal mese di novembre 2013.

Questo Assessorato ed il Centro Riferimento trapianti cureranno il monitoraggio dell’andamento di applicazione delle Linee Guida in oggetto.

Eugenio Di Ruscio

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199Indirizzario

Finito di stampare nell’anno 2014da Compositori Comunicazione

Attività di donazione e trapianto di organi, tessuti e cellule...Attività di donazione, prelievo e...

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