APRILE 201 5 NEWSLETTER - GIDM · 2015-06-18 · response. After conversion P-XELOX therapy, the...

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APRILE 2015 SAVE THE DATE!!!!!! Vi aspettiamo numerosi alla XVIII Assemblea Annuale che si terrà a MILANO il giorno 29 maggio 2015 Al mattino si svolgerà l’Assemblea dei soci, nel pomeriggio seguirà un evento formativo aperto a tutti, non mancate! Il programma dettagliato verrà inviato per email a tutti i soci e verrà pubblicato sul sito www.gidm.org Sommario AIOM ……………………………….. 1 Le pubblicazioni dei soci ………. 2 Prossimi eventi formativi …….… 4 Consigli di lettura …………..……. 5 Un buon film ………………………. 5 Il CRC del mese.. ……………….…. 6 Sezione Job …………………………7 Vi presentiamo i nuovi soci …..… 8 NEWSLETTER

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� APRILE 2015

SAVE THE DATE!!!!!!Vi aspettiamo numerosi alla XVIII

Assemblea Annuale che si terrà a

MILANO il giorno

29 maggio 2015Al mattino si svolgerà l’Assemblea dei soci, nel pomeriggio seguirà un evento

formativo aperto a tutti, non mancate!

Il programma dettagliato verrà inviato per e‐mail a tutti i soci e verrà pubblicato sul sito

www.gidm.org

Sommario

AIOM ……………………………….. 1

Le pubblicazioni dei soci ………. 2

Prossimi eventi formativi …….… 4

Consigli di lettura …………..……. 5

Un buon film ………………………. 5

Il CRC del mese.. ……………….…. 6

Sezione Job …………………………7

Vi presentiamo i nuovi soci …..… 8

NEWSLETTER

!

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AIOM, UN NUOVO SPAZIO PER IL

COORDINATORE DI RICERCA

L’Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM) ha da anni dimostrato grande interes-se per la nostra figura professionale sostenendo l'importanza del nostro ruolo nei team di ricerca ed impegnandosi al nostro fianco per percorrere un cammino di interessi condivisi che valorizzino la ricerca clinica italiana.Oltre ad “accoglierci” come soci aggregati in seno all'associazione, l'AIOM ha confermato la stima nei nostri confronti dando vita al primo “Working Group Coordinatori di Ricerca Clinica”.

Coordinatori di Ricerca Clinica, rappresentativi di alcuni importanti centri italiani distribuiti in tutto il territorio nazionale, si sono riuniti giovedì 12 marzo 2015 per definire i primi passi per un lavoro di squadra che ci indirizzi a traguardi che da tempo di prefiggiamo, quali il riconoscimento formale della nostra figura sia in termini di crescita professionale che di opportunità lavorative.

La strada sarà lunga e il lavoro tantissimo (cosi come gli obiettivi da raggiungere) e i sug-gerimenti/consigli da parte di tutti i componenti GIDM costituiranno senza ombra di dubbio una fonte preziosa.

I componenti sono:

Francesca Arizio, Celeste Cagnazzo, Sara Campora, Giuliana Canzanella, Margherita Cinefra, Paola Frati, Laura McMahon, Oriana Nanni, Roberta Sottile, Renza Triolo, Roberta Camisa

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LE PUBBLICAZIONI DEI SOCICarissimi soci, vi invitiamo a condividere con noi idee e riflessioni, pensieri o consigli sul Gruppo, sulla nostra figura, sulla Ricerca Clinica o qualsiasi altra notizia e informazione che riteniate utile o a cui pensiate si possa dare maggior visibilitá, perché forte é il deside-rio di lavorare insieme e conoscerci.A tal proposito da quest’anno abbiamo inserito una nuova sezione anche nel nostro sito nella quale vorremmo dare risalto a tutte le pubblicazioni (abstract, articoli, poster) che portino il nome dei nostri soci come autori. Pertanto vi invitiamo a condividere con noi al-cuni dei vostri lavori che saremmo lieti di pubblicare attraverso il nostro sito e qui nella newsletter in un’ottica di condivisione delle esperienze e di crescita professionale con-giunta.Di seguito alcuni dei vostri lavori…..

Critical Reviews in Oncology/Hematology 85 (2013) 136–148

Biliary tract carcinomas: From chemotherapy to targeted therapyDonatella Marino ∗,1, Francesco Leone 1, Giuliana Cavalloni,

Celeste Cagnazzo, Massimo AgliettaDepartment of Medical Oncology, University of Turin Medical School, Institute for Cancer Research and Treatment (IRCC),

Str. Provinciale 142, Km 3.95, 10060 Candiolo, Italy

Accepted 22 June 2012

Contents

1. Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1362. Molecular, genetic and epigenetic events in BTC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1373. Surgery and adjuvant treatment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1394. Systemic therapy in advanced disease . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139

4.1. Chemotherapy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1394.1.1. Effective combinations: FPD-platinum compounds; GEM-platinum compounds; FPD–GEM . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1394.1.2. GEM–cisplatin as a new standard of care . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141

4.2. Targeted therapies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1425. Conclusion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143

Conflict of interest . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144Reviewers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144Acknowledgments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144References . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144Biographies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148

Abstract

Biliary tract carcinomas (BTC) are a group of tumours arising from the epithelial cells of intra- and extra-hepatic biliaryducts and thegallbladder, characterised by a poor prognosis.

Surgery is the only curative procedure, but the risk of recurrence is high and furthermore, the majority of patients present with unresectabledisease at the time of diagnosis. Systemic therapy is the mainstay of treatment for patients who present recurrent or metastatic disease. Progresshas been made in the last decade to identify the most effective chemotherapy regimens, with the recent recommendation of the combinationof gemcitabine–cisplatin as the standard schedule.

Comprehension of the molecular basis of cholangiocarcinogenesis and tumour progression has recently led to the experimentation oftargeted therapies in patients with BTC, demonstrating promising results.

In this review we will discuss the clinical experience with systemic treatment for BTC, focusing on future directions with targeted therapies.© 2012 Elsevier Ireland Ltd. All rights reserved.

Keywords: Biliary tract carcinoma; Cholangiocarcinoma; Gallbladder carcinoma; Chemotherapy; Targeted therapy

∗ Corresponding author. Tel.: +39 011 9933628; fax: +39 011 9933299.E-mail addresses: [email protected] (D. Marino),

[email protected] (F. Leone), [email protected](G. Cavalloni), [email protected] (C. Cagnazzo),[email protected] (M. Aglietta).

1 These authors equally contributed to this work.

1. Introduction

Biliary tract carcinomas are a group of tumours aris-ing from the epithelial cells of intra- and extra-hepaticbiliaryducts and the gallbladder. They can be divided ingallbladder carcinomas (GBC) and cholangiocarcinomas

1040-8428/$ – see front matter © 2012 Elsevier Ireland Ltd. All rights reserved.http://dx.doi.org/10.1016/j.critrevonc.2012.06.006

STUDY PROTOCOL Open Access

The effectiveness of the quality program Pac-IficOto improve pain management in hospitalizedcancer patients: a before-after cluster phase II trialCarla Ida Ripamonti1*†, Cesarina Prandi2†, Massimo Costantini3†, Elisa Perfetti4†, Fabio Pellegrini5†, Marco Visentin6†,Lorenza Garrino7†, Anna De Luca8†, Maria Adelaide Pessi1† and Carlo Peruselli2†

Abstract

Background: Cancer-related pain continues to be a major healthcare issue worldwide. Despite the availability ofeffective analgesic drugs, published guidelines and educational programs for Health Care Professionals (HCPs) thesymptom is still under-diagnosed and its treatment is not appropriate in many patients. The objective of the studyis to evaluate the efficacy of the Pac-IFicO programme in improving the quality of pain management in hospitalisedcancer patients.

Methods/design: This is a before-after cluster phase II study. After the before assessment, the experimentalintervention – the Pac-IFicO programme – will be implemented in ten medicine, oncology and respiratory diseasehospital wards. The same assessment will be repeated after the completion of the intervention. The Pac-IFicOprogramme is a complex intervention with multiple components. It includes focus group with ward professionalsfor identifying possible local obstacles to optimal pain control, informative material for the patients, an educationalprogram performed through guides from the wards, and an organisational intervention to the ward. The primaryend-point of the study is the proportion of cancer patients with severe pain. Secondary end-points include opioidsadministered in the wards, knowledge in pain management, and quality of pain management. We plan to recruitabout 500 cancer patients. This sample size should be sufficient, after appropriate statistical adjustments forclustering, to detect an absolute decrease in the primary end-point from 20% to 9%.

Discussion: This trial is aimed at exploring with an experimental approach the efficacy of a new qualityimprovement educational intervention.

Trial registration: ClinicalTrials.gov: NCT02035098

Keywords: Cancer, Pain, Educational program, Information of the patients, Pac-IFicO program

BackgroundPain is one of the most common reasons for request-ing health care service attention. The World HealthOrganization (WHO) estimates that 20% of individualsworldwide have some degree of chronic pain [1,2].Despite the availability of effective analgesic drugs and

of published guidelines [3-8] as well as of educational pro-grams on the assessment and treatment of cancer-related

pain [9], chronic pain is still under-diagnosed and itstreatment is not adequate in many patients with bothsolid and haematological malignancies, in any stage ofthe disease [10,11].Data from a systematic revision of the literature show

that pain prevalence in cancer patients ranges from 33%in patients after curative treatment to 59% in patientson anticancer treatment, up to 64% in patients withadvanced or terminal phase of disease [12].Pain was undertreated in about 50% of the cancer

patients evaluated in 26 trial by means of the PainManagement Index (PMI) [13] which evaluates thecongruence between the patient’s reported level of pain

* Correspondence: [email protected]†Equal contributors1Supportive Care in Cancer Unit, Department of Hematology andPediatric Onco-Hematology, Fondazione IRCCS, Istituto Nazionale deiTumori, Milano, ItalyFull list of author information is available at the end of the article

© 2014 Ripamonti et al.; licensee BioMed Central Ltd. This is an Open Access article distributed under the terms of theCreative Commons Attribution License (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0), which permits unrestricted use,distribution, and reproduction in any medium, provided the original work is properly credited. The Creative Commons PublicDomain Dedication waiver (http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/) applies to the data made available in thisarticle, unless otherwise stated.

Ripamonti et al. BMC Palliative Care 2014, 13:15http://www.biomedcentral.com/1472-684X/13/15

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Panitumumab in Combination With Infusional Oxaliplatin andOral Capecitabine for Conversion Therapy in Patients With

Colon Cancer and Advanced Liver Metastases

The MetaPan Study

Francesco Leone, MD1; Salvatore Artale, MD2; Donatella Marino, MD1; Celeste Cagnazzo, PhD1; Stefano Cascinu, MD3;

Carmine Pinto, MD4; Giuseppe Fornarini, MD5; Marco Tampellini, MD6; Francesca Di Fabio, MD4;

Andrea Sartore-Bianchi, MD2; Luciano De Carlis, MD2; Raffaele Pugliese, MD2; Lorenzo Capussotti, MD7;

Luisa Gioeni, PhD1; Salvatore Siena, MD2; and Massimo Aglietta, MD1

BACKGROUND: Preoperative chemotherapy improves the outcome in patients with colorectal cancer with liver metastases. In the

current study, the authors evaluated the activity of a conversion treatment with the combination of capecitabine plus oxaliplatin

(XELOX) used in association with panitumumab in patients with unresectable, liver-only, metastatic colon cancer. METHODS: Chemo-

therapy-naive patients with unresectable liver metastases from colon cancer with no other metastatic disease sites were enrolled. All

patients received upfront therapy with XELOX plus panitumumab (P-XELOX) and were reevaluated for resectability every 4 cycles.

The primary endpoint was the objective response rate (ORR). Secondary endpoints were overall survival (OS), progression-free sur-

vival, the percentage of patients whose disease became radically resectable, and the safety of the P-XELOX combination. RESULTS:

A total of 49 patients were recruited, 35 of whom had wild-type KRAS (wtKRAS) and 14 of whom (who were enrolled before study

amendment) had unknown (9 patients) or mutated (5 patients) KRAS mutational status. Forty-six patients were evaluable for

response. After conversion P-XELOX therapy, the ORR in the general population was 54%, with 2 complete responses, 23 partial

responses, and 14 cases of stable disease. In patients with wtKRAS, the ORR of the patients reached 65% (2 CRs and 19 PRs), which

allowed 15 patients with initial unresectable liver metastasis to be reclassified as having resectable disease. Survival analysis demon-

strated a median progression-free survival of 8.5 months and a median OS of 21.9 months. Patients who underwent surgery were

found to have a significantly better OS when compared with those who did not undergo surgery (P<.001). Overall, toxicities were

found to be predictable and manageable, with the most common being cutaneous, gastrointestinal, and neurologic toxicities.

CONCLUSIONS: Conversion P-XELOX therapy yields high response and resectability rates for patients with metastatic colon cancer

with extensive liver involvement. Cancer 2013;119:3429-35. VC 2013 American Cancer Society.

KEYWORDS: colon cancer; liver metastasis; liver resection; panitumumab; capecitabine plus oxaliplatin (XELOX) chemotherapy.

INTRODUCTIONColorectal cancer (CRC) is the third most common cancer worldwide, with up to 1 million new cases diagnosed eachyear.1 The standard treatment for metastatic disease involves chemotherapy based on fluoropyrimidines, oxaliplatin, andirinotecan (used in combination and sequentially), and monoclonal antibodies targeting vascular endothelial growth fac-tor and epidermal growth factor receptor (EGFR).2-7

In selected patients, surgery can be included in the treatment plan for metastatic CRC (mCRC ); in particular, theresection of hepatic metastases improves progression-free survival (PFS) and offers the chance for cure in approximately10% to 20% of patients.8,9 In patients with extensive metastatic involvement of the liver, neoadjuvant chemotherapy canresult in tumor downsizing and lead to the reclassification of a percentage of patients considered to be unresectable to

Corresponding author: Francesco Leone, MD, Department of Medical Oncology, Piemonte Oncology Foundation, IRCC-Candiolo, Strada provinciale 142, km3.95, 10060 Candiolo (TO) Italy; Fax: (011) 39 011 9933299; [email protected]

1Department of Medical Oncology, Piemonte Oncology Foundation, IRCC-Candiolo, Candiolo, Italy; 2Department of Oncology, Surgery, and Transplant, NiguardaCa’ Granda Hospital, Milan, Italy; 3Medical Oncology Services, Riuniti Umberto I University Medical Center, Ancona, Italy; 4UOC Medical Oncology Services, AziendaUniversity Medical Center, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy; 5Medical Oncology Surgery Unit, A.O. U. San Martino Hospital, Genoa, Italy; 6Department ofMedical Oncology, San Luigi Gonzaga Hospital, Orbassano, Italy; 7Department of Hepatobiliary and Digestive Surgery, Mauriziano Hospital, Torino, Italy

We would like to thank Radhika Srinivasan, PhD, for the extensive revision of the article.

DOI: 10.1002/cncr.28223, Received: February 18, 2013; Revised: April 23, 2013; Accepted: April 29, 2013, Published online July 18, 2013 in Wiley Online Library(wileyonlinelibrary.com)

Cancer October 1, 2013 3429

Original Article

Annals of Oncology 25: 1750–1755, 2014doi:10.1093/annonc/mdu205Published online 6 June 2014

A phase I dose escalation trial of tremelimumab(CP-675,206) in combination with gemcitabinein chemotherapy-naive patients with metastaticpancreatic cancerM. Aglietta1*, C. Barone2, M. B. Sawyer3, M. J. Moore4, W. H. Miller, Jr5, C. Bagalà2, F. Colombi1,C. Cagnazzo1, L. Gioeni1, E. Wang6, B. Huang6, K. D. Fly6 & F. Leone11Department of Medical Oncology, University of Torino, Candiolo Cancer Institute–FPO, IRCCS, Turin; 2Department of Medical Oncology, Catholic University of the SacredHeart, Rome, Italy; 3Department of Oncology, University of Alberta, Edmonton; 4Division of Medical Oncology, Princess Margaret Hospital and University of Toronto,Toronto; 5Department of Oncology, McGill University, Montreal, Canada; 6Pfizer Oncology Global Research and Development, Groton, USA

Received 15 January 2014; revised 8 May 2014; accepted 9 May 2014

Background: Tremelimumab (CP-675,206) is a fully human monoclonal antibody binding to cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4 (CTLA4) on T cells that stimulates the immune system by blocking the CTLA4-negative regulatorysignal. Combination with standard chemotherapy may strengthen antitumor therapy. This is a phase Ib, multisite, open-label, nonrandomized dose escalation trial evaluating the safety, tolerability, and maximum tolerated dose (MTD) of treme-limumab combined with gemcitabine in patients with metastatic pancreatic cancer.Patients and methods: Gemcitabine (1000 mg/m2 on days 1, 8, and 15 of each 28-day cycles) was administratedwith escalating doses of i.v. tremelimumab (6, 10, or 15 mg/kg) on day 1 of each 84-day cycle for a maximum of 4 cycles.The first 18 patients had an initial 4-week gemcitabine-only lead-in period. Dose-limiting toxicities (DLTs) related to treme-limumab were evaluated during the first 6 weeks after the first dose of tremelimumab.Results: From June 2008 to August 2011, 34 patients were enrolled and received at least one dose of tremelimumab.No DLTs related to tremelimumab were observed at any dose, even when the maximum dose established for tremelimu-mab (15 mg/kg) was used. Most frequent grade 3/4 toxicities were asthenia (11.8%) and nausea (8.8%). Only one patienthad a serious drug-related event (diarrhea with dehydration). The median overall survival was 7.4 months (95% confi-dence interval 5.8–9.4 months). At the end of treatment, two patients achieved partial response. Both patients receivedtremelimumab 15-mg/kg group (n = 2/19, 10.5%).Conclusion: Tremelimumab plus gemcitabine demonstrated a safety and tolerability profile, warranting further study inpatients with metastatic pancreatic cancer.ClinicalTrials.gov ID: NCT00556023.Key words:metastatic pancreatic cancer, gemcitabine chemotherapy, immunotherapy, tremelimumab

introductionPancreatic cancer is the fourth leading cause of cancer death.Diagnoses are generally made late in the disease with a 5-yearsurvival rate <5% [1]. At present, treatment of metastatic diseaseis focused on improving survival and quality of life.Since the 1990s, gemcitabine has been the standard treatment

of advanced pancreatic cancer [2]. Many phase II studies

demonstrated the efficacy of gemcitabine combination treatments,but only one randomized phase III trial has recently demon-strated improvement in overall survival (OS): gemcitabine andnab-Paclitaxel combination compared with gemcitabine alone[3]. A recent phase II/III randomized study of combination 5-fluorourcil, leucovorin, irinotecan, and oxaliplatin(FOLFIRINOX) versus gemcitabine defined an alternative strat-egy to gemcitabine monotherapy [4]. However, results withcurrent standard therapies clearly underscore the need for newtreatments.Several different immunotherapeutic strategies (vaccination,

adoptive cell transfers, and targeting checkpoints) are being eval-uated in pancreatic cancer [5]. In preclinical models, CTLA-4

*Correspondence to: Prof. Massimo Aglietta, University of Torino, Candiolo CancerInstitute–FPO, IRCCS, Department of Oncology, Strada Prov.le 142, 10060 Candiolo,Turin, Italy. Tel: +39-011-993-3628; Fax: +39-011-993-3299; E-mail [email protected]

© The Author 2014. Published by Oxford University Press on behalf of the European Society for Medical Oncology.All rights reserved. For permissions, please email: [email protected].

original articles Annals of Oncology

at University of Torino on Septem

ber 3, 2014http://annonc.oxfordjournals.org/

Dow

nloaded from

RESEARCH Open Access

A case series of low dose bevacizumab andchemotherapy in heavily pretreated patients withepithelial ovarian cancerCarlotta Defferrari1, Sara Campora1, Mauro D'Amico1, Arnoldo Piccardo2, Ennio Biscaldi3, Daniela Rosselli4,Ambra Pasa1, Matteo Puntoni5, Alberto Gozza1, Alessandra Gennari1, Silvia Zanardi1, Rita Lionetto6,Michela Bandelloni7 and Andrea DeCensi1*

Abstract

Background: The addition of bevacizumab to standard chemotherapy prolongs progression free survival in the firstline treatment of epithelial ovarian cancer (EOC), but its cost/effectiveness is debated. We assessed the safety andactivity of a lower dose of bevacizumab in pretreated advanced stage EOC.

Methods: We treated 15 patients, mostly with platinum resistant EOC, who had received a median of four priorcytotoxic regimens, with bevacizumab 5–7.5 mg/kg q21 days in combination with either carboplatin (n = 8), oralcyclofosfamide (n = 5) or weekly paclitaxel (n = 2). Bevacizumab was administered until disease progression. Tumorresponse was assessed by CA125 and fusion 18 F-FDG PET/contrast enhanced CT.

Results: The median number of bevacizumab cycles was 21 (range 3–59). The median baseline CA125 was 272 U/ml and decreased to 15.2 U/ml at nadir. Tumor response was 4 complete response (CR) (26.7%) and 7 partialresponse (PR) (46.7%) by chemotherapy (CT), with an overall response rate of 73.4% (95% CI, 51.0 – 95.8) accordingto Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST), and 6 CR (40%) and 4 PR (26.7%) by PET, for an overallmetabolic response rate of 67% (95%CI, 42.8 – 90.6) according to PET Response Criteria in Solid Tumors (PERCIST).Median progression free survival (PFS) was 21 months and median overall survival (OS) was 24 months. Grade 3adverse events related to bevacizumab were hypertension (n = 2), proteinuria (n = 1) and epistaxis (n = 5). Treatmentwas delayed in five patients for nasal bleeding or uncontrolled hypertension.

Conclusions: Low-dose bevacizumab and chemotherapy was well tolerated and active in a heavily pretreatedpopulation of advanced EOC. Further studies should assess the activity of low dose bevacizumab in EOC.

IntroductionOvarian cancer is the most lethal gynecologic malignanttumor in developed countries. It is generally diagnosedin advanced stage and cytotoxic chemotherapy is onlypartially effective. The doublet carboplatin and paclitaxelhas been the standard of care for more than 15 years,and all attempts to add new agents have so far beenunsuccessful.Recently new targeted treatments have been explored

in epithelial ovarian cancer (EOC), with angiogenesisbeing one of the most studied targets for inhibition of

tumor growth and metastasis [1,2]. Among these targets,the vascular endotelial growth factor (VEGF) family con-sists of seven glycoproteins involved in tumor angiogen-esis [3]. Overexpression of VEGF is often observed insolid tumors and has been demostrated in ovarian can-cer, and a correlation with poor prognosis and increasedrisk of metastatic disease has been noted [4,5]. TheVEGF pathways have therefore been regarded as apromising target to treat EOC [6].Bevacizumab (AvastinW) is a humanized monoclonal

antibody that target VEGF-A and has been registered forthe treatment of advanced disease of colon, non-small-cell lung, breast, renal and refractory glioblastoma. Anumber of phase-II trials have assessed the activity ofbevacizumab in the treatment of recurrent EOC, with

* Correspondence: [email protected] of Medical Oncology, E.O. Ospedali Galliera, Mura delle Cappuccine 14,16128, Genoa, ItalyFull list of author information is available at the end of the article

© 2012 defferrari et al.; licensee BioMed Central Ltd. This is an Open Access article distributed under the terms of the CreativeCommons Attribution License (http://creativecommons.org/licenses/by/2.0), which permits unrestricted use, distribution, andreproduction in any medium, provided the original work is properly cited.

Defferrari et al. Journal of Ovarian Research 2012, 5:17http://www.ovarianresearch.com/content/5/1/17

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PROSSIMI EVENTI FORMATIVI

15-16-17 aprile 2015 BolognaAudit clinico e indicatori di qualità11-14 maggio 2015 Bologna Trial clinici: pianificazione, conduzione, analisi e reporting4-5 giugno 2015 Bologna Sperimentazioni cliniche: aspetti normativi e organizzativiPer informazioni: http://www.gimbeducation.it

TRIAL CLINICI: PIANIFICAZIONE, CONDUZIONE, ANALISI E REPORTINGMigliorare qualità metodologica, etica, integrità e rilevanza delle sperimentazioni cliniche

DESTINATARITutti i professionisti coinvolti nella valutazione, pianificazione, conduzione, analisi e pubblicazione della ricerca: ricercatori di tutte le professioni sanitarie, componenti di comitati etici, professionisti dell’industria farmaceutica e tecnologica e delle CRO, editori

OBIETTIVI DEL CORSO• Classificare i trial clinici• Identificare gli ambiti di utilizzo delle varianti di trial• Identificare le principali fonti di bias nei trial clinici e predisporre adeguati strumenti di prevenzione• Conoscere le determinanti della qualità di trial clinici e gli strumenti di valutazione• Apprendere metodologie e strumenti per la pianificazione, conduzione e analisi dei trial: dalla formulazione del quesito di ricerca all’interpretazione dei risultati• Utilizzare il CONSORT Statement e le specifiche extensions per migliorare il reporting dei trial clinici

OBIETTIVO NAZIONALE ECM1 - Applicazione della pratica quotidiana dei principi e delle procedure dell’Evidence-based Practice (EBM, EBN, EBP)

CURRICULAClinical Research core curriculum, attestazione rilasciata da GIMBE per la partecipazione ai corsi RM01, RM02, RM03, RM04

RES

Cod Durata Crediti ECM CostoRM02 4 giorni 48

per tutte le professioni€ 1.000,00

esente IVA

15 maggio 2015 Modena Sperimentazioni cliniche in oncologia: scienza, etica e legge a confronto (focus sul tumore della mammella e tumori rari)

!! Evento patrocinato GIDM !!

23-24 aprile 2015 Milano - 24-25 giugno 2015 BrusselesCorso di Formazione per Clinical Project Management25 marzo - 26 giugno - 9 ottobre 2015 BrusselesRisk Management in Clinica Research 22 giugno 2015 - 8 ottobre 2015 BrusselesLegal basic for clinical study contractsPer info: http://www.eccrt.com/it/corso

8 - 9 maggio 2015 Ragusa

IV edizione Le giornate dell'etica in oncologia

Per info http://www.aiom.it/area+pubblica/area+medica/eventi+e+congressi/eventi+nazionali/quarta+edizione+giornate+etica/1%2C4830%2C1%2CBBB

5 maggio 2015 PadovaImmunotarget terapia dei tumori

!! Evento patrocinato AIOM !!

Per info: http://aiom.it  

Per  info:  h+p://www.duecipromo4on.it/calendario-­‐congress/    

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CONSIGLI DI LETTURA

Diario di uno sfigato ventunenne

Che battaglia si trova a combattere Jacopo? Chi sono i suoi infidi e subdoli nemici? E con quali armi può sperare di vincere la sua guerra? All’età di di-ciotto anni Jacopo scopre di avere il linfoma di Hodgkin e, quasi senza aver-ne piena consapevolezza, inizia il suo viaggio attraverso il campo minato della malattia. A distanza di quattro anni, dopo avere sperimentato anche il linfoma non Hodgkin e alla vigilia di un delicato trapianto di midollo, Jacopo decide che la "storia di uno sfigato" può dare stimoli a chi "oggi, si trova di fronte a un tunnel da attraversare". In un solo giorno, di getto, scrive questo Diario raccontando il suo percorso fatto sì di continui ostacoli e difficili tera-pie, ma anche di traguardi importanti, di belle scoperte, di amicizie e amori, e di conquiste, non ultima quella della consapevolezza di sé e della propria forza interiore. Lo fa con lucidità, leggerezza, ironia e tanto coraggio, rega-landoci una lettura avvincente, utile e preziosa.

UN BUON FILM….I passi dell’amore

Beaufort, North Carolina. Landon Carter (Shane West), diciotto anni, è un giovane vivace e irre-quieto, uno dei ragazzi più popolari del liceo che frequenta. Dopo la separazione dei genitori, vive da solo con la madre e ha tenuto con il padre un rapporto burrascoso. Con la sua compagnia di

amici, della quale fa parte la sua ex fidanzata, si diletta nel fare scherzi ai coe-tanei, bere e partecipare a feste movimentate. Dopo una severa punizione inflittagli dal preside della sua scuola, datagli a seguito di uno scherzo fatto ad un ragazzo più piccolo di lui nel quale lo stesso finisce in ospedale, il caso fa sì che si trovi a frequentare Jamie Sullivan (Mandy Moore), figlia del pastore locale e ragazza spesso bersagliata dalle prese in giro di Landon e dei suoi amici. Jamie è una giovane semplice, di grande fede religiosa, che nel tempo libero fa volontariato, aiuta le persone meno fortunate e ama l'astronomia. I due finiranno presto per innamorarsi ed amarsi, non senza difficoltà, ma Jamie nasconde un terribile segreto, che tuttavia finirà nel far vivere a Landon la più bella storia d'amore che potesse desiderare.

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IL CLINICAL RESEARCH COORDINATOR DEL MESE

Cari colleghi,mi chiamo Fabiana Marchetti, sono nata e cresciuta a Perugia dove mi sono laureata in Lingue e Letterature straniere nel 2002.Il mio sogno era quello di diventare giornalista televisiva e durante il periodo universitario, per inseguire questo sogno, ho fatto alcuni anni di volontariato presso un’emittente televi-siva locale, dove ero addetta soprattutto alle notizie dell'agenzia ANSA con la possibilità, non infrequente, di andare in onda alle 20 nell'edizione del telegiornale. A dire il vero è sta-ta un'esperienza edificante e mi è più volte balenata l'idea di collocarmi definitivamente nel modo del giornalismo.Terminati gli studi si è però imposta la necessità di un lavoro che riuscisse nel contempo anche a consentirmi un certo grado di autonomia per cui a malincuore ho dovuto accanto-nare definitivamente l'idea del giornalismo. Di lì a poco mi è stata proposta la possibilità d'insegnare la lingua inglese a ragazzi di una comunità di tossicodipendenti. Qui la diffi-coltà nasceva dalla diversa età dei partecipanti alle lezioni e quindi la reale difficoltà di uni-formare la didattica o meglio riuscire a fornire contenuti validi a tutti valutando la prepara-zione di ognuno. Anche questa esperienza dopo un po' ebbe fine ma confesso che serbo ancora un bellissimo ricordo, perchè credo che le relazioni umane che si creano in luoghi come una Comunità, dove la sofferenza si lega alla lotta per la vita, segnano una persona nel profondo. In seguito ho saltuariamente insegnato in qualità di supplente in alcune scuole secondarie e lì credo di aver maturato l'idea che la scuola in quanto tale non sa-rebbe riuscita a realizzarmi pienamente.Solo casualmente a gennaio 2004 ho fatto un colloquio con il Direttore del reparto di On-cologia Medica dell'Ospedale di Perugia che stava selezionando personale per l'ufficio di Data Management. Era richiesta la conoscenza della lingua inglese e a me a primo acchi-to mi è sembrato subito un lavoro interessante, forse anche perchè l'amica che me ne aveva parlato mi dava l'impressione di essere entusiasta. Fui ritenuta idonea e cominciai quasi subito. I primi giorni sono stati difficili per l'ambiente nuovo ma tali difficoltà furono fugate entro brevissimo tempo, soprattutto grazie al personale del reparto con cui iniziai a collaborare. Ben presto mi sentii stimolata e motivata.Tuttavia il primo impatto con la sofferenza dei pazienti e dei familiari che venivano da me, semplicemente perché mi vedevano con il camice, per parlare dei loro problemi non fu facile affatto ed io, che non mi sentivo preparata non esitai più volte a chiedere consiglio allo Psiconcologo, il quale mi rassicurò consigliandomi semplicemente di porgere ascolto.Negli anni successivi sono seguiti corsi, congressi e tanto impegno per imparare al meglio quel nuovo lavoro di “Data Manager” che i miei colleghi di università avevano difficoltà a comprendere fino in fondo e che anch’io ignoravo fino a qualche mese prima. Ho acquisi-to tanta esperienza, per quanto mai abbastanza nella nostra professione, come study coordinator perchè il centro di Perugia è stato ed è un centro di riferimento per molte for-me neoplastiche, quindi ho avuto modo di collaborare a molti studi e protocolli nazionali ed internazionali, di tutte le fasi.

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Da marzo 2013 mi sono trasferita a Negrar di Verona, dove lavoro come Coordinatore di ricerca clinica presso il reparto di Oncologia Medica dell’Ospedale Sacro Cuore – Don Calabria. Per quanto sia passato ancora poco tempo, le mie impressioni sono veramente positive. Sono cosciente di lavorare in uno degli ospedali più importanti del nord Italia, dove la ricerca è un cardine e si lega fortemente con l'attività assistenziale. La caratteri-stica che a mio avviso fa di questo centro un Ospedale di vera eccellenza è la particolare attenzione che viene posta al paziente, a tal punto che è stato definito una vera cittadella della carità. Credo che le risorse tecnologiche ed umane in ospedale siano importanti ma lo stretto rapporto che ogni operatore instaura con il paziente non dovrebbe mai prescin-dere dall'amore per gli altri.Vivo un certo grado di serenità anche perchè finalmente da quando sono qui ho un con-tratto a tempo indeterminato, che in momenti di crisi sociale come questi, è veramente una fortuna avere.Personalmente credo molto in questa mia “professione” e le virgolette non sono state messe a caso perchè ritengo sia ancora molto difficile in alcune realtà convincere Istitu-zioni Politiche e Direzioni Generali Ospedaliere della validità e per certi tratti dell'impre-scindibilità di questo nostro lavoro per quanto concerne la validazione di protocolli tera-peutici, l'approvvigionamento dei farmaci per i pazienti e tanti altri aspetti nella gestione del paziente oncologico a fianco del medico e degli altri operatori sanitari. Credo che noi tutti, anche lavorando in realtà a volte tanto diverse, costituiamo un vero trait d'union tra paziente, medico specialista e case farmaceutiche. Mi sono sentita lusingata per questa opportunità che mi è stata offerta di parlare del mio lavoro e della nostra professione an-che a nome di tanti colleghi e spero e auspico che si arrivi presto ad un pieno riconosci-mento della nostra professione, continuando a lavorare nel frattempo su una strada che riteniamo essere la “nostra strada”.

Un caro saluto a tuttiFabiana Marchetti

SEZIONE JOBSi ricorda che sul sito GIDM (www.gidm.org) é presente una sezione dedicata alle offerte di lavoro e riservata ai Soci regolarmente iscritti al Gruppo.

Si desidera precisare che questa vetrina rappresenta infatti un servizio offerto in virtú del-lo status associativo e, nel mero intento di agevolare l’incontro tra domanda e offerta con un filtro sempre puntato sul settore della Ricerca Clinica, nasce dall’insistente richiesta del committente di potersi rivolgere ad un’utenza predefinita. Si vuole comunque chiarire che per questa attivitá non viene riconosciuto nessun tipo di emolumento o provvigione né ci si pone a cura del collocamento ordinario in materia di lavoro; differentemente, que-sto tipo di canale, atto a veicolare informazioni per lo più giá pubbliche seppur con minor visibilitá, proviene unicamente dall’impegno e contributo generosamente donato dai membri del Consiglio Direttivo GIDM.

Per contatti: [email protected]

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VI PRESENTIAMO I NUOVI SOCI!

Ada  Caraglia

Valen-na  Giordano    PISA  

Chiara  Paoli  AOU  Careggi  Firenze  Laboratorio  Congiunto  per  leMala>e                Mieloprolifera-ve  croniche  

Elvira  De  Luna  

Oncoematologia  Pediatrica    

Ospedale  Infan-le  Regina  Margherita  Torino  

Laura  Bristot  Policlinico  di  Modena    U.O.  Gastroenterologia

Rosanna  Montone  INT  Milano

ANCORA…..  

Valen-na  Gallà  (IRST  Meldola)  

                                         Sara  Testoni  (IRST  Meldola)  

Franca  Andreola  Maria  

Veronica  Lodolini  

Vincenza  Caforio  

 Simone  Casiraghi  

Franca  Andreola  Maria  

Stefania  Celi  (Niguarda  Cà  Granda  MI)  

Francesca  Arizio  

AOU  San  Luigi  Gonzaga  Orbassano  

Oncologia  Polmonare  

Alessandra  Marabese  Oncologia  medica  

Bolzano  

ConceOa  Iannucci  

Iolanda  Pulice  INT  Milano  

Vincenzo  Franza  Ematologia    Sant’Orsola  Malpighi  Bologna  

Lorenza  Randi  A.O.  “SS.  Antonio  e  Biagio  e  Cesare  Arrigo”  Alessandria  

Marta  Gemma  Chirurgia  Generale  e  dei  trapian-  

Ospedale  Niguarda  Cà  Granda  Milano  

Francesca  Crivelli  (Fondazione  Edo  ed  Elvo  Tempia  per  la  loOa  contro  i  tumori  -­‐  Biella)