Anno 157° - Numero 28 GAZZETTA UFFICIALE...2016/02/09 · Legge 27-02-2004, n. 46 - Filiale di...
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GAZZETTA UFFICIALEDELLA REPUBBLICA ITALIANA
S E R I E G E N E R A L E
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Roma - Giovedì, 4 febbraio 2016
Anno 157° - Numero 28
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S O M M A R I O
DECRETI PRESIDENZIALI
DECRETO DEL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI 2 dicembre 2015. Ripartizione, per l’anno 2015, dei fondi
previsti dagli articoli 9 e 15 della legge 15 di-cembre 1999, n. 482, per il fi nanziamento dei progetti presentati dalle pubbliche amministra-zioni. (16A00677) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 1
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero dell’economiae delle fi nanze
DECRETO 22 dicembre 2015. Estensione degli obblighi di acquisto tramite
strumenti centralizzati alla categoria merceolo-gica dei buoni pasto. (16A00808) . . . . . . . . . . . . Pag. 7
Ministero della salute
DECRETO 21 gennaio 2016.
Elenco delle aziende zootecniche o impianti di allevamento autorizzati ad acquistare pro-dotti intermedi, per esclusivo consumo azienda-le. (16A00616) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 8
Ministero delle politiche agricolealimentari e forestali
DECRETO 20 gennaio 2016.
Sospensione dell’incarico a svolgere le funzio-ni di tutela, promozione, valorizzazione, infor-mazione del consumatore e cura generale degli interessi di cui all’art. 17, comma 1 e 4, del de-creto legislativo 8 aprile 2010, n. 61, conferito con decreto 6 febbraio 2013, n. 1796, al Consorzio di tutela del Bianco di Pitigliano e Sovana DOC, per le DOC «Bianco di Pitigliano» e «Sova-na». (16A00614) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 43
— II —
GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
DECRETO 20 gennaio 2016.
Sospensione dell’incarico a svolgere le funzio-ni di tutela, promozione, valorizzazione, infor-mazione del consumatore e cura generale degli interessi di cui all’art. 17, comma 1 e 4, del de-creto legislativo 8 aprile 2010, n. 61, conferito con decreto 9 ottobre 2013, n. 49710, al Consorzio di tutela DOC Tavoliere, per la DOC «Tavolie-re». (16A00615). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 44
Ministerodello sviluppo economico
DECRETO 11 dicembre 2015.
Scioglimento della «Cooperativa Servizi Rie-ti società cooperativa - CSR», in Rieti e nomina del commissario liquidatore. (16A00657). . . . . . Pag. 45
DECRETO 11 dicembre 2015.
Scioglimento della «Formazione in società co-operativa», in Benevento e nomina del commis-sario liquidatore. (16A00658) . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 46
DECRETO 11 dicembre 2015.
Scioglimento della «Umbria 2010 società coo-perativa a r.l.», in Roma e nomina del commissa-rio liquidatore. (16A00659) . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 46
DECRETO 17 dicembre 2015.
Liquidazione coatta amministrativa della «Le Vele società cooperativa», in Milano e nomina del commissario liquidatore. (16A00655). . . . . . Pag. 47
DECRETO 17 dicembre 2015.
Liquidazione coatta amministrativa della «C.M.E.F. società cooperativa a responsabilità limitata», in Napoli e nomina del commissario liquidatore. (16A00656) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 47
DECRETO 17 dicembre 2015.
Liquidazione coatta amministrativa della «So-cietà cooperativa Santa Lucia», in Roma e nomi-na del commissario liquidatore. (16A00723) . . . Pag. 48
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
DETERMINA 20 gennaio 2016.
Riclassifi cazione del medicinale per uso uma-no «Amyvid», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 69/2016). (16A00691) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 49
DETERMINA 20 gennaio 2016.
Riclassifi cazione del medicinale per uso uma-no «Lansox», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 71/2016). (16A00692) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 50
Comitato interministerialeper la programmazione economica
DELIBERA 6 novembre 2015.
Regione Sardegna - Fondo per lo sviluppo e la coesione 2007-2013 - Riprogrammazione ri-sorse ai sensi del punto 2.4 della delibera CIPE n. 21/2014. (Delibera n. 95/2015). (16A00743) . . Pag. 51
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Ranba-xy». (16A00693) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 53
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Al-ter». (16A00694) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 55
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoposide Ac-cord». (16A00696) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 56
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Ac-cord». (16A00697) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 57
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Ac-cord» (16A00698) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 58
Autorizzazione all’immissione in commer-cio del medicinale per uso umano «Brinzolamide EG» (16A00699) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 59
— III —
GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
Autorità di bacino della Puglia
Approvazione delle nuove perimetrazio-ni del Piano di assetto idrogeologico della Pu-glia. (16A00742) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 60
Ministero dell’economiae delle fi nanze
Cambi di riferimento rilevati a titolo indicativo del giorno 18 gennaio 2016 (16A00874) . . . . . . . . Pag. 60
Cambi di riferimento rilevati a titolo indicativo del giorno 19 gennaio 2016 (16A00875) . . . . . . . . Pag. 61
Cambi di riferimento rilevati a titolo indicativo del giorno 20 gennaio 2016 (16A00876) . . . . . . . . Pag. 61
Cambi di riferimento rilevati a titolo indicativo del giorno 21 gennaio 2016 (16A00877) . . . . . . . . Pag. 62
Cambi di riferimento rilevati a titolo indicativo del giorno 22 gennaio 2016 (16A00878) . . . . . . . . Pag. 62
Ministero del lavoroe delle politiche sociali
Determinazione della riduzione dei contributi previdenziali ed assistenziali in favore dei datori di lavoro del settore edile. (16A00744) . . . . . . . . . . . Pag. 63
Individuazione delle modalità e dei termini per la designazione e l’individuazione dei componenti della Commissione consultiva permanente per la salute e la sicurezza sul lavoro. (16A00857) . . . . . Pag. 63
Ministero delle politiche agricolealimentari e forestali
Elenco dei laboratori competenti a prestare i ser-vizi necessari per verifi care la conformità dei pro-dotti fertilizzanti, per l’anno 2016. (16A00807) . . Pag. 63
Ordini Cavallereschi
Conferimento di onorifi cenze dell’Ordine «Al merito della Repubblica italiana». (16A00676) . . . Pag. 64
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
DECRETI PRESIDENZIALI DECRETO DEL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI 2 dicembre 2015 .
Ripartizione, per l’anno 2015, dei fondi previsti dagli articoli 9 e 15 della legge 15 dicembre 1999, n. 482, per il fi nan-ziamento dei progetti presentati dalle pubbliche amministrazioni.
IL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI
Vista la legge 23 agosto 1988, n. 400, recante disciplina dell’attività di Governo e ordinamento della Presidenza del Consiglio dei ministri;
Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 303, recante “Ordinamento della Presidenza del Consiglio dei mi-nistri”, a norma dell’art. 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59;
Visti i decreti del Presidente del Consiglio dei ministri del 1 marzo 2011, 15 febbraio 2012, 13 aprile 2012 e 21 giugno 2012, recanti “Ordinamento delle strutture generali della Presidenza del Consiglio dei ministri”;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 22 novembre 2010, concernente “Disciplina dell’auto-nomia fi nanziaria e contabile della Presidenza del Consiglio dei ministri”;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 18 dicembre 2014, concernente l’approvazione del bi-lancio di previsione della Presidenza del Consiglio dei ministri per l’anno fi nanziario 2015;
Vista la legge 15 dicembre 1999, n. 482, recante norme in materia di tutela delle minoranze linguistiche storiche e in particolare gli articoli 9 e 15;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 2 maggio 2001, n. 345, recante Regolamento di attuazione della legge 15 dicembre 1999, n. 482, come modifi cato dal decreto del Presidente della Repubblica 30 gennaio 2003, n. 60;
Visto in particolare l’art. 8, comma 1, del predetto regolamento, che prevede l’emanazione da parte del Presidente del Consiglio dei ministri di un decreto relativo ai criteri per l’attribuzione e la ripartizione dei fondi previsti dagli articoli 9 e 15 della legge 482 del 1999, con cadenza triennale;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri del 25 ottobre 2013, pubblicato nella Gazzetta Uffi ciale n. 29 del 5 febbraio 2014, concernente i criteri per la ripartizione dei fondi di cui agli articoli 9 e 15 della legge 482 del 1999, relativo al triennio 2014-2016;
Visti altresì i commi 2, 3 e 5 del sopra menzionato art. 8 del d.P.R. n. 345 del 2001, che prevedono la trasmissione alla Presidenza del Consiglio dei ministri, da parte delle pubbliche amministrazioni, di progetti di intervento relativi agli adempimenti previsti dalla legge 482 del 1999, al fi ne di ottenerne il fi nanziamento;
Visto il decreto legislativo 12 settembre 2002, n. 223 “Norme di attuazione dello statuto speciale della regione Friuli-Venezia Giulia per il trasferimento di funzioni in materia di tutela della lingua e della cultura delle minoranze linguistiche storiche nella Regione” che prevede un’assegnazione speciale annuale per l’esercizio delle funzioni am-ministrative connesse all’attuazione delle disposizioni degli articoli 9 e 15 della legge 482 del 1999;
Visti i protocolli d’intesa, stipulati ai sensi dell’art. 8, comma 4, del citato decreto del Presidente della Repubblica 2 maggio 2001, n. 345, con i quali lo Stato, le Regioni e la Provincia autonoma di Trento si sono impegnati a collabo-rare in fase di istruttoria, di erogazione dei fondi e di successiva rendicontazione dei progetti di intervento presentati dai soggetti di cui al comma 3 del citato art. 8;
Viste le circolari del Dipartimento per gli affari regionali, le autonomie e lo sport n. 1187 del 22 gennaio 2015 e n. 1219 del 22 gennaio 2015, relative alla presentazione dei progetti per l’attribuzione dei fondi dell’annualità 2015 da parte, rispettivamente, degli enti locali e delle amministrazioni dello Stato;
Viste le note delle amministrazioni statali con le quali sono stati trasmessi, ai sensi dell’art. 8, comma 2, del decreto del Presidente della Repubblica n. 345 del 2001 e con le modalità di cui alla richiamata circolare del Diparti-mento per gli affari regionali, le autonomie e lo sport, i progetti di intervento con la richiesta dei relativi fi nanziamenti;
Viste, altresì, le note delle regioni, con le quali sono stati trasmessi, ai sensi del comma 3 del citato art. 8 del decreto del Presidente della Repubblica n. 345 del 2001, con le modalità di cui alla richiamata circolare del Diparti-mento per gli affari regionali, le autonomie e lo sport, i progetti di intervento presentati dagli enti locali, nonché quelli presentati dalle regioni ai sensi del comma 5;
Accertato che gli enti locali e territoriali cui sono da ripartire le somme sono compresi nelle delimitazioni terri-toriali operate ai sensi dell’art. 3 della citata legge n. 482 del 1999, ovvero ai sensi del comma 5, dell’art. 1 del citato decreto del Presidente della Repubblica n. 345 del 2001;
Sentito, ai sensi dell’art. 12 del decreto del Presidente della Repubblica n. 345 del 2001, il Comitato tecnico consultivo per l’applicazione della legislazione in materia di minoranze linguistiche storiche, come risulta dal verbale n. 33 del 13 ottobre 2015;
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
Sentita, ai sensi dell’art. 5 del decreto del Presidente del Consiglio dei ministri del 25 ottobre 2013, la Conferenza Unifi cata di cui al decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, che ha espresso il proprio parere nella seduta del 5 no-vembre 2015 (repertorio atti n. 103/CU);
Preso atto della richiesta avanzata in sede di Conferenza unifi cata dall’Unione delle Province d’Italia tesa ad ottenere il parere favorevole del progetto presentato dal Comune di Macugnaga - capofi la di dodici comuni - per il fi nanziamento di progetti afferenti la lingua walser;
Riesaminata la domanda del Comune di Macugnaga - capofi la di altri dodici comuni - alla luce della documen-tazione esplicativa fatta pervenire nel corso della riunione della Conferenza unifi cata e riscontrata la sussistenza dei requisiti, anche formali, per ottenere il fi nanziamento dei progetti presentati;
Valutata, pertanto, l’opportunità che il progetto presentato dal Comune di Macugnaga, quale capofi la di altri do-dici Comuni, sia dichiarato ammissibile;
Visto il comma 6, del citato art. 8 del decreto del Presidente della Repubblica n. 345 del 2001, secondo cui le somme previste dagli articoli 9 e 15 della legge 482 del 1999 sono ripartite con decreto del Presidente del Consiglio dei ministri;
Considerato che, nel bilancio di previsione della Presidenza del Consiglio dei ministri per l’anno fi nanziario 2015, CdR 7, al capitolo di spesa 484 è stata attribuita una dotazione di euro 819.376,00 e al capitolo di spesa 486 è stata attribuita una dotazione di euro 922.515,00 per un totale di euro 1.741.891,00;
Considerato che è stata scorporata una quota del 3%, pari a euro 52.257,00, da destinare alle amministrazioni statali mentre la quota da ripartire in favore degli enti locali e territoriali è risultata pari a euro 1.689.634,00, di cui euro 345.632,00 direttamente attribuito alla regione Friuli-Venezia Giulia, ai sensi del sopra citato decreto legislativo 223 del 2002;
Visti gli impegni di spesa del CdR 7 sul bilancio di previsione della Presidenza del Consiglio dei ministri per l’esercizio fi nanziario 2015, assunti in data 2 marzo 2015, di euro 819.376,00 sul capitolo 484 e di euro 922.515,00 sul capitolo 486, per un importo totale di euro 1.741.891,00;
Ritenuto che deve escludersi l’applicabilità ai fondi di cui agli articoli 9 e 15 della legge 482 del 1999 del disposto di cui all’art. 2, comma 109, della legge 23 dicembre 2009, n. 191, recante l’abrogazione delle norme che prevede-vano la partecipazione delle province alla ripartizione dei fondi speciali istituiti per garantire livelli minimi uniformi di prestazioni sul territorio nazionale, atteso che l’obiettivo perseguito non attiene alla garanzia di livelli minimi di prestazioni bensì alla attuazione della tutela costituzionale delle lingue minoritarie;
Decreta:
Art. 1. 1. I fi nanziamenti previsti dagli articoli 9 e 15 della legge n. 482 del 1999, relativi all’anno 2015, pari ad euro
1.741.891,00 sono ripartiti come indicato nei successivi articoli 2, 3 e nell’elenco allegato al presente decreto, con un residuo di euro 200,00 come indicato all’art. 4.
Art. 2. 1. Il fi nanziamento previsto dagli articoli 9 e 15 della legge n. 482 del 1999, relativo all’anno 2015, per gli Enti
locali e territoriali è di euro 1.690.251,00, come di seguito ripartito:
Regione Calabria € 90.454,00 Regione Campania € 8.935,00 Regione Friuli Venezia Giulia € 345.799,00 Regione Molise € 63.049,00 Regione Piemonte € 392.982,00 Regione Puglia € 12.943,00 Regione Sardegna € 473.232,00 Regione Sicilia € 16.400,00 Provincia autonoma di Trento € 31.100,00 Regione Valle d’Aosta € 131.696,00 Regione Veneto € 123.661,00
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
2. All’importo da liquidare e trasferire alle regioni e alla Provincia autonoma di Trento, come indicato nell’al-legato elenco, ai sensi del comma 7, dell’art. 8 del decreto del Presidente della Repubblica 2 maggio 2001, n. 345 e dei protocolli d’intesa, si provvede mediante utilizzo delle somme iscritte, per l’anno 2015, nei capitoli 484 e 486 del bilancio di previsione della Presidenza del Consiglio dei ministri, CdR 7, nel modo seguente:
ENTE Importo CAP. 484 Importo CAP. 486 Calabria € 43.849,00 € 46.605,00 Campania € 4.331,00 € 4.604,00 Friuli Venezia Giulia € 167.632,00 € 178.167,00 Molise € 30.564,00 € 32.485,00 Piemonte € 190.504,00 € 202.478,00 Puglia € 6.274,00 € 6.669,00 Sardegna € 229.407,00 € 243.825,00 Sicilia € 7.950,00 € 8.450,00 P.A. Trento € 15.076,00 € 16.024,00 Valle d’Aosta € 63.842,00 € 67.854,00 Veneto € 59.947,00 € 63.714,00 Amministrazioni dello Stato —— € 51.440,00
TOTALE € 819.376,00 € 922.315,00
Art. 3. 1. Il fi nanziamento previsto dall’art. 9 della legge n. 482 del 1999, relativo all’anno 2015, per le amministrazioni
dello Stato è di euro 51.440,00, come di seguito ripartito:
ENTE IMPORTO ASSEGNATO Università degli studi di Udine € 44.240,00 MINISTERO DELL’INTERNO - Prefettura - Ufficio territoriale del Governo di Trieste € 4.200,00
MINISTERO DELL’INTERNO - Prefettura - Ufficio territoriale del Governo di Gorizia € 3.000,00
2. All’importo da liquidare si provvede mediante utilizzo delle somme iscritte, per l’anno 2015, nel capitolo 486
del bilancio di previsione della Presidenza del Consiglio dei ministri, CdR 7.
Art. 4. 1. Al netto delle assegnazioni indicate negli articoli 2 e 3 residuano sul capitolo 486 euro 200,00.
Art. 5. 1. Il trasferimento delle somme spettanti agli enti di cui al comma 3 dell’art. 8 del decreto del Presidente della
Repubblica 2 maggio 2001, n. 345 è effettuato dalle regioni nel rispetto delle procedure previste dal predetto decreto e dai rispettivi protocolli d’intesa di cui al comma 4 del medesimo art. 8.
Il presente decreto sarà trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione e pubblicato nella Gazzetta Uffi ciale della Repubblica italiana.
Roma, 2 dicembre 2015
p . Il Presidente del Consiglio dei ministriIl Sottosegretario di Stato
alla Presidenza del Consiglio dei ministri DE VINCENTI
Registrato alla Corte dei conti il 18 dicembre 2015Uffi cio controllo atti P.C.M. Ministeri giustizia e affari esteri, reg.ne prev. n. 3142
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ALLEGATO
RIPARTIZIONE FONDI LEGGE 15 DICEMBRE 1999, N. 482 – ESERCIZIO 2015
ENTE PROPONENTE IMPORTO
FINANZIATO IMPORTO PER
REGIONE
Comune di San Giorgio Albanese € 32.000,00 Provincia di Reggio di Calabria € 45.160,00 Comune di Caraffa di Catanzaro € 4.334,00 Provincia di Cosenza € 2.500,00 Comune di San Nicola dell'Alto € 6.460,00
CALABRIA € 90.454,00
Comune di Greci € 8.935,00
CAMPANIA € 8.935,00
FRIULI VENEZIA GIULIA € 345.799,00
Comune di San Felice del Molise € 27.214,00 Comune di Montecilfone € 35.835,00
MOLISE € 63.049,00
Comunità Montana Valle Stura € 27.566,00 Comunità montana Valle Maira € 18.224,00 Unione montana Valle Varaita € 17.190,00 Comunità Montana del Pinerolese (francese) € 63.913,00 Comunità Montana del Pinerolese (occitana) € 41.571,00 Comune di Entracque € 22.503,00 Comunità Montana Valli del Monviso € 19.624,00 Comune di Macugnaga € 32.800,00 Comune di Condove € 3.588,00 Unione Montana Valle Grana € 13.090,00 U. M. di Comuni della Valle di Lanzo Ceronda e Casternone € 22.450,00 Citta' metropolitana di Torino (occitana) € 23.801,00 Citta' metropolitana di Torino (francese) € 16.162,00 Citta' metropolitana di Torino (francoprovenzale) € 53.151,00 Regione Piemonte (occitana) € 980,00 Regione Piemonte (francese) € 3.809,00 Regione Piemonte (francoprovenzale) € 1.040,00 Regione Piemonte (germanica) € 11.520,00
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PIEMONTE € 392.982,00
Comune di San Marzano di San Giuseppe € 7.543,00
Unione dei Comuni della Grecia Salentina € 5.400,00
PUGLIA € 12.943,00
Unione dei Comuni del Barigadu € 23.952,00 Comune di Furtei € 19.590,00 Comune di Villanova Monteleone € 11.584,00 Comune di Scano di Montiferro € 1.760,00 Comune di Bono € 9.540,00 Comune di Orotelli € 24.300,00 Unione Bassa Valle del Tirso e del Grighine € 23.952,00 Comune di Orosei € 10.184,00 Comune di Baressa € 15.261,00 Provincia di Oristano € 34.009,00 Provincia di Medio Campidano € 26.547,00 Comune di Tonara € 14.811,00 Comune di Gonnosnò € 26.584,00 Comune di Norbello € 21.091,00 Comune di Bonarcado € 25.584,00 Comune di Gergei € 13.458,00 Comune di Portoscuso € 35.209,00 Unione dei Comuni del Gerrei € 26.547,00 Unione dei comuni Montalbo € 21.252,00 Comune di Lodine € 12.391,00 Comune di Silanus € 23.652,00 Comune di Usini € 7.202,00 Comune di Serramanna € 20.621,00 Comune di Isili € 24.151,00
SARDEGNA
€ 473.232,00
Unione di Comuni Besa € 11.400,00 Comune di Santa Cristina Gela € 1.000,00 Comune di Piana degli Albanesi € 4.000,00
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
SICILIA € 16.400,00
Comun General De Fascia € 31.100,00
PROVINCIA AUTONOMA DI TRENTO € 31.100,00
Comune di Gressoney-La-Trinitè € 16.200,00 Regione Valle d'Aosta € 115.496,00
VALLE D'AOSTA € 131.696,00
Unione Montana Spettabile Reggenza dei sette comuni € 24.480,00
Comune di Selva di Progno € 14.387,00 Comune di Rocca Pietore € 2.915,00 Provincia di Belluno € 73.120,00 Comune di San Michele al Tagliamento € 8.759,00
VENETO € 123.661,00
TOTALE ENTI € 1.690.251,00
Università degli Studi di Udine € 44.240,00
MINISTERO DELL'INTERNO - Prefettura -Ufficio territoriale del Governo di Trieste € 4.200,00
MINISTERO DELL'INTERNO - Prefettura -Ufficio territoriale del Governo di Gorizia € 3.000,00
AMMINISTRAZIONI DELLO STATO € 51.440,00
RESTO € 200,00
TOTALE € 1.741.891,00
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DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI MINISTERO DELL’ECONOMIA
E DELLE FINANZE
DECRETO 22 dicembre 2015 .
Estensione degli obblighi di acquisto tramite strumenti centralizzati alla categoria merceologica dei buoni pasto.
IL MINISTRO DELL’ECONOMIAE DELLE FINANZE
Visto l’art. 1, comma 7, del decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito, con modifi cazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135, recante “Disposizioni urgenti per la revi-sione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini” il quale prevede che: “Fermo restando quanto previsto all’art. 1, commi 449 e 450, della legge 27 di-cembre 2006, n. 296, e all’art. 2, comma 574, della legge 24 dicembre 2007, n. 244, quale misura di coordinamen-to della fi nanza pubblica, le amministrazioni pubbliche e le società inserite nel conto economico consolidato della pubblica amministrazione, come individuate dall’Istituto nazionale di statistica (ISTAT) ai sensi dell’art. 1 della legge 31 dicembre 2009, n. 196, a totale partecipazione pubblica diretta o indiretta, relativamente alle seguenti categorie merceologiche: energia elettrica, gas, carburan-ti rete e carburanti extra-rete, combustibili per riscalda-mento, telefonia fi ssa e telefonia mobile, sono tenute ad approvvigionarsi attraverso le convenzioni o gli accordi quadro messi a disposizione da Consip S.p.A. e dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell’art. 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296, ovvero ad esperire proprie autonome pro-cedure nel rispetto della normativa vigente, utilizzando i sistemi telematici di negoziazione messi a disposizione dai soggetti sopra indicati”;
Visto l’art. 1, comma 8, del citato decreto-legge 6 lu-glio 2012, n. 95, convertito, con modifi cazioni, dalla leg-ge 7 agosto 2012, n. 135, il quale prevede che “I contratti stipulati in violazione del precedente comma 7 sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di respon-sabilità amministrativa; ai fi ni della determinazione del danno erariale si tiene anche conto della differenza tra il prezzo, ove indicato, degli strumenti di acquisto di cui al precedente comma 7 e quello indicato nel contratto”;
Visto l’art. 5, comma 7, del citato decreto-legge 6 lu-glio 2012, n. 95, convertito, con modifi cazioni, dalla leg-ge 7 agosto 2012, n. 135, il quale prevede che “A decor-rere dal 1° ottobre 2012 il valore dei buoni pasto attribuiti al personale, anche di qualifi ca dirigenziale, delle ammi-nistrazioni pubbliche inserite nel conto economico conso-lidato della pubblica amministrazione, come individuate dall’Istituto nazionale di statistica (ISTAT) ai sensi dell’ art. 1, comma 2, della legge 31 dicembre 2009, n. 196, nonché le autorità indipendenti ivi inclusa la Commissio-
ne nazionale per le società e la borsa (CONSOB) non può superare il valore nominale di 7,00 euro. Eventuali dispo-sizioni normative e contrattuali più favorevoli cessano di avere applicazione a decorrere dal 1° ottobre 2012. I con-tratti stipulati dalle amministrazioni di cui al primo perio-do per l’approvvigionamento dei buoni pasto attribuiti al personale sono adeguati alla presente disposizione, anche eventualmente prorogandone la durata e fermo restando l’importo contrattuale complessivo previsto”.
Visto l’art. 1, comma 9, del citato decreto-legge 6 lu-glio 2012, n. 95, convertito, con modifi cazioni, dalla leg-ge 7 agosto 2012, n. 135, il quale prevede che “Con de-creti del Ministero dell’economia e delle fi nanze, sentita la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano sono individuate, tenendo conto del grado di standardiz-zazione dei beni e dei servizi, del livello di aggregazione della relativa domanda, delle caratteristiche del mercato e della rilevanza del valore complessivo stimato ulteriori categorie merceologiche per le quali si applicano i prece-denti commi 7 e 8”;
Visto l’art. 2, comma 574, della legge 24 dicembre 2007, n. 244, recante “Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato (legge fi nanzia-ria 2008)”;
Visto l’art. 1, commi 449, 450 e 455 della legge 26 di-cembre 2006, n. 296, recante “Disposizioni per la forma-zione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato (legge fi nanziaria 2007”;
Visto il decreto legislativo 12 aprile 2006, n. 163 (“Co-dice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forni-ture in attuazione delle direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE”);
Visto l’art. 26 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il regio decreto 18 novembre 1923, n. 2440; Visto il regio decreto 23 maggio 1924, n. 827; Vista la nota prot. n. 4547 del 27 ottobre 2015, con cui
la Presidenza del Consiglio dei ministri ha trasmesso il parere favorevole espresso dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province auto-nome di Trento e di Bolzano, nella seduta del 20 ottobre 2015, in merito allo schema del presente decreto;
Considerata la necessità di conseguire una riduzione della spesa pubblica anche attraverso l’implementazione delle procedure centralizzate per l’acquisto di beni e ser-vizi da parte delle amministrazioni pubbliche;
Considerato che, in relazione alla prestazione del servi-zio sostitutivo di mensa mediante l’erogazione di buoni-pasto, sia cartacei che elettronici, nei confronti delle am-ministrazioni pubbliche e delle società inserite nel conto economico consolidato della pubblica amministrazio-ne, come individuate dall’Istituto nazionale di statistica (ISTAT) ai sensi dell’art. 1 della citata legge 31 dicembre 2009, n. 196, sono ravvisabili i presupposti e le caratteri-
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
stiche prescritti dal sopra menzionato art. 1, comma 9, del citato decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito, con modifi cazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135;
Considerata, dunque, l’opportunità di individuare la prestazione del servizio sostitutivo di mensa mediante l’erogazione di buoni-pasto, sia cartacei che elettroni-ci, quale ulteriore categoria merceologica per la quale si applicano le disposizioni dell’art. 1, commi 7 e 8, del decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito, con modi-fi cazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135;
Decreta:
Art. 1. 1. In attuazione di quanto disposto dall’art. 1, com-
ma 9, del decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito, con modifi cazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135, per le fi nalità di cui in premessa, la prestazione del servizio sostitutivo di mensa mediante l’erogazione di buoni-pa-sto, sia cartacei che elettronici, è individuata quale ulte-riore categoria merceologica per la quale si applicano le disposizioni dell’art. 1, commi 7 e 8, del citato decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95.
Art. 2. 1. Le disposizioni di cui al presente decreto non com-
portano nuovi o maggiori oneri per la fi nanza pubblica. Il presente decreto sarà trasmesso ai competenti organi
di controllo ed entrerà in vigore il giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Uffi ciale della Re-pubblica italiana.
Roma, 22 dicembre 2015
Il Ministro: PADOAN Registrato alla Corte dei conti il 31 dicembre 2015
Uffi cio controllo atti Ministero economia e fi nanze, reg.ne prev. n. 3937
16A00808
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 21 gennaio 2016 .
Elenco delle aziende zootecniche o impianti di allevamen-to autorizzati ad acquistare prodotti intermedi, per esclusi-vo consumo aziendale.
IL DIRETTORE GENERALE DELLA SANITÀ ANIMALE E DEI FARMACI VETERINARI
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165; Vista la legge 15 febbraio 1963, n. 281, e successive
modifi cazioni, relativa alla disciplina della preparazione e del commercio dei mangimi;
Visto il decreto legislativo n. 90 del 3 marzo 1993, con-tenente disposizioni di attuazione della direttiva 90/167/CEE, con la quale sono state stabilite le condizioni di preparazione, immissione sul mercato e utilizzazione dei mangimi medicati nella Comunità;
Visto, in particolare, l’art. 6 del decreto ministeriale 16 novembre 1993;
Viste le istanze presentate dai titolari delle aziende zootecniche o impianti di allevamento, volte ad ottenere l’autorizzazione ministeriale per l’acquisto dei prodotti intermedi per esclusivo consumo aziendale;
Visti gli attestati d’idoneità rilasciati alle aziende su-indicate dai servizi veterinari delle aziende AA.SS.LL. competenti per territorio, ai sensi dell’art. 6 del citato de-creto ministeriale 16 novembre 1993;
Visto il decreto del direttore generale della sanità ani-male e dei farmaci veterinari, 9 dicembre 2014, pubblica-to nella Gazzetta Uffi ciale della Repubblica italiana - se-rie generale - n. 37 del 14 febbraio 2015, che sostituisce l’allegato al decreto dirigenziale 16 dicembre 2013, con-tenente l’elenco delle aziende zootecniche o gli impianti di allevamento autorizzati ad acquistare prodotti interme-di, per esclusivo consumo aziendale;
Considerato inoltre che alcune aziende zootecniche o impianti di allevamento, già autorizzati ad acquistare prodotti intermedi per esclusivo consumo aziendale, ed inserite nell’allegato al decreto dirigenziale 9 dicembre 2014, hanno modifi cato la ragione sociale o hanno cessa-to l’attività in questione;
Ritenuto, pertanto, necessario aggiornare l’elenco delle aziende zootecniche o impianti di allevamento autorizza-ti, di cui all’allegato al decreto dirigenziale 9 dicembre 2014;
Decreta:
Art. 1.
L’allegato al presente decreto, di cui costituisce parte integrante, contenente «l’elenco delle aziende zootecni-che o impianti di allevamento autorizzati ad acquistare prodotti intermedi, per esclusivo consumo aziendale», secondo le modalità indicate dalla normativa vigente, sostituisce l’allegato al decreto dirigenziale del 9 dicem-bre 2014.
Art. 2.
Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Uffi ciale della Repubblica italiana.
Roma, 21 gennaio 2016
Il direttore generale: BORRELLO
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
MINISTERO DELLE POLITICHE AGRICOLE ALIMENTARI E FORESTALI
DECRETO 20 gennaio 2016 .
Sospensione dell’incarico a svolgere le funzioni di tutela, promozione, valorizzazione, informazione del consumatore e cura generale degli interessi di cui all’art. 17, comma 1 e 4, del decreto legislativo 8 aprile 2010, n. 61, conferito con decreto 6 febbraio 2013, n. 1796, al Consorzio di tutela del Bianco di Pitigliano e Sovana DOC, per le DOC «Bianco di Pitigliano» e «Sovana».
IL DIRETTORE GENERALE PER LA PROMOZIONE DELLA QUALITÀ
AGROALIMENTARE E DELL’IPPICA
Visto il Regolamento (CE) n. 607/2009 della Commis-sione del 14 luglio 2009 che stabilisce talune regole di applicazione del Regolamento del Consiglio n. 479/2008 riguardante le denominazioni di origine, le indicazioni geografi che protette, le menzioni tradizionali, l’etichetta-tura e la presentazione di determinati prodotti del settore vitivinicolo;
Visto il Regolamento (CE) n. 401/2010 della Commis-sione del 7 maggio 2010 che modifi ca e rettifi ca il Re-golamento (CE) n. 607/2009 recante modalità di appli-cazione del Regolamento (CE) n. 479/2008, per quanto riguarda le denominazioni di origine, le indicazioni geo-grafi che protette, le menzioni tradizionali, l’etichettatu-ra e la presentazione di determinati prodotti del settore vitivinicolo;
Visto il Regolamento (UE) n. 1308/2013 del Parlamen-to europeo e del Consiglio del 17 dicembre 2013, recante organizzazione comune dei mercati dei prodotti agrico-li e che abroga i regolamenti (CEE) n. 922/72, (CEE) n. 234/79, (CE) n. 1037/2001 e (CE) n. 1234/2007 del Consiglio;
Visto in particolare la parte II, titolo II, capo I, sezio-ne 2, del citato Regolamento (UE) n. 1308/2013, recante norme sulle denominazioni di origine, le indicazioni geo-grafi che e le menzioni tradizionali nel settore vitivinicolo;
Visto l’art. 107 del citato Regolamento (UE) n. 1308/2013 in base al quale le denominazioni di vini protette in virtù degli articoli 51 e 54 del regolamento (CE) n. 1493/1999 e dell’art. 28 del regolamento (CE) n. 753/2002 sono automaticamente protette in virtù del Regolamento (CE) n. 1308/2013 e la Commissione le iscrive nel registro delle denominazioni di origine protet-te e delle indicazioni geografi che protette dei vini;
Vista la legge 7 luglio 2009, n. 88 recante disposizioni per l’adempimento degli obblighi derivanti dall’apparte-nenza dell’Italia alle Comunità europee - legge comunita-ria 2008, ed in particolare l’art. 15;
Visto il decreto legislativo 8 aprile 2010, n. 61 recante tutela delle denominazioni di origine e delle indicazioni geografi che dei vini, in attuazione dell’art. 15 della legge 7 luglio 2009, n. 88;
Visto in particolare l’art. 17 del decreto legislativo 8 apri-le 2010, n. 61 relativo ai consorzi di tutela per le denomina-zioni di origine e le indicazioni geografi che dei vini;
Visto il decreto dipartimentale 12 maggio 2010 n. 7422 recante disposizioni generali in materia di verifi ca delle attività attribuite ai consorzi di tutela ai sensi dell’art. 14, comma 15, della legge 21 dicembre 1999, n. 526 e dell’art. 17 del decreto legislativo 8 aprile 2010, n. 61;
Visto il decreto ministeriale 16 dicembre 2010 recante disposizioni generali in materia di costituzione e ricono-scimento dei consorzi di tutela delle denominazioni di origine e delle indicazioni geografi che dei vini;
Visto il decreto ministeriale 6 febbraio 2013 n. 1796, pubblicato nella Gazzetta Uffi ciale della Repubblica ita-liana - serie generale - n. 45 del 22 febbraio 2013, con il quale è stato attribuito per un triennio al Consorzio di tutela del Bianco di Pitigliano e Sovana DOC il ricono-scimento e l’incarico a svolgere le funzioni di tutela, pro-mozione, valorizzazione, informazione del consumatore e cura generale degli interessi relativi alle DOC «Bianco di Pitigliano» e «Sovana»;
Visto l’art. 5 del citato decreto dipartimentale 12 mag-gio 2010 n. 7422 che disciplina le misure applicabili ai consorzi di tutela in caso di inadempimento delle previ-sioni di cui al decreto stesso;
Considerato che il Consorzio di tutela del Bianco di Pitigliano e Sovana DOC non ha trasmesso alla data del 30 settembre 2015 i documenti e le informazioni di cui ai punti 1, 2 e 3 dell’allegato al decreto dipartimentale 12 maggio 2010 n. 7422, relativi all’anno 2014;
Vista la nota 15 ottobre 2015 prot. n. 69498, con la qua-le l’Amministrazione ha sollecitato il Consorzio di tutela del Bianco di Pitigliano e Sovana DOC a trasmettere i documenti e le informazioni di cui ai punti 1, 2 e 3 dell’al-legato al decreto dipartimentale 12 maggio 2010 n. 7422;
Vista la nota 24 novembre 2015 prot. n. 79995, con la quale l’Amministrazione ha comunicato al Consorzio di tutela del Bianco di Pitigliano e Sovana DOC l’avvio del procedimento di sospensione dell’incarico conferito con decreto ministeriale 6 febbraio 2013 n. 1796;
Considerato che il Consorzio di tutela del Bianco di Pitigliano e Sovana DOC non ha trasmesso i documenti e le informazioni di cui ai punti 1, 2 e 3 dell’allegato al decreto dipartimentale 12 maggio 2010 n. 7422;
Ritenuto pertanto necessario procedere alla sospensio-ne temporanea dell’incarico a svolgere le funzioni di tu-tela, promozione, valorizzazione, informazione del con-sumatore e cura generale degli interessi di cui all’art. 17, comma 1 e 4, del decreto legislativo 8 aprile 2010, n. 61 per le DOC «Bianco di Pitigliano» e «Sovana» al Con-sorzio di tutela del Bianco di Pitigliano e Sovana DOC, ai sensi di quanto previsto dall’art. 5 del citato Decreto Dipartimentale 12 maggio 2010 n. 7422.
Decreta:
Articolo unico
1. L’incarico a svolgere le funzioni di cui all’art. 17, comma 1 e 4, del decreto legislativo 8 aprile 2010, n. 61 per le DOC «Bianco di Pitigliano» e «Sovana» conferito al Consorzio di tutela del Bianco di Pitigliano e Sovana DOC, con sede legale in Pitigliano (GR), Via Ugolini n. 83, con
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
decreto ministeriale 6 febbraio 2013 n. 1796, è sospeso fi no alla comunicazione di esito positivo della verifi ca di cui al decreto dipartimentale 12 maggio 2010 n. 7422.
2. Decorsi inutilmente 60 giorni dalla pubblicazione del presente decreto, nella Gazzetta Uffi ciale della Re-pubblica italiana, si procederà con la revoca dell’inca-rico conferito, con decreto ministeriale 6 febbraio 2013 n. 1796, al Consorzio di tutela del Bianco di Pitigliano e Sovana DOC.
Il presente decreto è pubblicato nella Gazzetta Uffi ciale della Repubblica italiana ed entra in vigore il giorno della sua pubblicazione.
Roma, 20 gennaio 2016
Il direttore generale: GATTO
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DECRETO 20 gennaio 2016 .
Sospensione dell’incarico a svolgere le funzioni di tutela, promozione, valorizzazione, informazione del consumatore e cura generale degli interessi di cui all’art. 17, comma 1 e 4, del decreto legislativo 8 aprile 2010, n. 61, conferito con decreto 9 ottobre 2013, n. 49710, al Consorzio di tutela DOC Tavoliere, per la DOC «Tavoliere».
IL DIRETTORE GENERALE PER LA PROMOZIONE DELLA QUALITÀ
AGROALIMENTARE E DELL’IPPICA
Visto il Regolamento (CE) n. 607/2009 della Commis-sione del 14 luglio 2009 che stabilisce talune regole di applicazione del Regolamento del Consiglio n. 479/2008 riguardante le denominazioni di origine, le indicazioni geografi che protette, le menzioni tradizionali, l’etichetta-tura e la presentazione di determinati prodotti del settore vitivinicolo;
Visto il Regolamento (CE) n. 401/2010 della Commis-sione del 7 maggio 2010 che modifi ca e rettifi ca il Regola-mento (CE) n. 607/2009 recante modalità di applicazione del Regolamento (CE) n. 479/2008, per quanto riguarda le denominazioni di origine, le indicazioni geografi che protette, le menzioni tradizionali, l’etichettatura e la pre-sentazione di determinati prodotti del settore vitivinicolo;
Visto il Regolamento (UE) n. 1308/2013 del Parlamen-to europeo e del Consiglio del 17 dicembre 2013, recante organizzazione comune dei mercati dei prodotti agrico-li e che abroga i regolamenti (CEE) n. 922/72, (CEE) n. 234/79, (CE) n. 1037/2001 e (CE) n. 1234/2007 del Consiglio;
Visto in particolare la parte II, titolo II, capo I, sezio-ne 2, del citato Regolamento (UE) n. 1308/2013, recante norme sulle denominazioni di origine, le indicazioni geo-grafi che e le menzioni tradizionali nel settore vitivinicolo;
Visto l’art. 107 del citato Regolamento (UE) n. 1308/2013 in base al quale le denominazioni di vini protette in virtù degli articoli 51 e 54 del regolamento (CE) n. 1493/1999 e dell’art. 28 del regolamento (CE) n. 753/2002 sono automaticamente protette in virtù del
Regolamento (CE) n. 1308/2013 e la Commissione le iscrive nel registro delle denominazioni di origine protet-te e delle indicazioni geografi che protette dei vini;
Vista la legge 7 luglio 2009, n. 88 recante disposizioni per l’adempimento degli obblighi derivanti dall’apparte-nenza dell’Italia alle Comunità europee - legge comunita-ria 2008, ed in particolare l’art. 15;
Visto il decreto legislativo 8 aprile 2010, n. 61 recante tutela delle denominazioni di origine e delle indicazioni geografi che dei vini, in attuazione dell’art. 15 della legge 7 luglio 2009, n. 88;
Visto in particolare l’art. 17 del decreto legislativo 8 aprile 2010, n. 61 relativo ai consorzi di tutela per le denominazioni di origine e le indicazioni geografi che dei vini;
Visto il decreto dipartimentale 12 maggio 2010 n. 7422 recante disposizioni generali in materia di verifi ca delle attività attribuite ai consorzi di tutela ai sensi dell’art. 14, comma 15, della legge 21 dicembre 1999, n. 526 e dell’art. 17 del decreto legislativo 8 aprile 2010, n. 61;
Visto il decreto ministeriale 16 dicembre 2010 recante disposizioni generali in materia di costituzione e ricono-scimento dei consorzi di tutela delle denominazioni di origine e delle indicazioni geografi che dei vini;
Visto il decreto ministeriale 9 ottobre 2013 n. 49710, pubblicato nella Gazzetta Uffi ciale della Repubblica ita-liana - serie generale - n. 249 del 23 ottobre 2013, con il quale è stato attribuito per un triennio al Consorzio di tutela DOC Tavoliere il riconoscimento e l’incarico a svolgere le funzioni di tutela, promozione, valorizzazio-ne, informazione del consumatore e cura generale degli interessi relativi alla DOC «Tavoliere»;
Visto l’art. 5 del citato decreto dipartimentale 12 mag-gio 2010 n. 7422 che disciplina le misure applicabili ai consorzi di tutela in caso di inadempimento delle previ-sioni di cui al decreto stesso;
Considerato che il Consorzio di tutela DOC Tavoliere non ha trasmesso alla data del 30 settembre 2015 i docu-menti e le informazioni di cui ai punti 1, 2 e 3 dell’alle-gato al decreto dipartimentale 12 maggio 2010 n. 7422, relativi all’anno 2014;
Vista la nota 15 ottobre 2015 prot. n. 69502, con la quale l’Amministrazione ha sollecitato il Consorzio di tutela DOC Tavoliere a trasmettere i documenti e le in-formazioni di cui ai punti 1, 2 e 3 dell’allegato al decreto dipartimentale 12 maggio 2010 n. 7422;
Vista la nota 24 novembre 2015 prot. n. 79999, con la quale l’Amministrazione ha comunicato al Consorzio di tutela DOC Tavoliere l’avvio del procedimento di so-spensione dell’incarico conferito con decreto ministeriale 9 ottobre 2013 n. 49710;
Considerato che il Consorzio di tutela DOC Tavolie-re non ha trasmesso i documenti e le informazioni di cui ai punti 1, 2 e 3 dell’allegato al decreto dipartimentale 12 maggio 2010 n. 7422;
Ritenuto pertanto necessario procedere alla sospensio-ne temporanea dell’incarico a svolgere le funzioni di tu-tela, promozione, valorizzazione, informazione del con-sumatore e cura generale degli interessi di cui all’art. 17, comma 1 e 4, del decreto legislativo 8 aprile 2010, n. 61
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per la DOC «Tavoliere» al Consorzio di tutela DOC Ta-voliere, ai sensi di quanto previsto dall’art. 5 del citato decreto dipartimentale 12 maggio 2010 n. 7422.
Decreta:
Articolo unico
1. L’incarico a svolgere le funzioni di cui all’art. 17, comma 1 e 4, del decreto legislativo 8 aprile 2010, n. 61 per la DOC «Tavoliere» conferito al Consorzio di tute-la DOC Tavoliere, con sede legale in Troia (FG), Via R. Margherita n. 80, con decreto ministeriale 9 ottobre 2013 n. 49710, è sospeso fi no alla comunicazione di esito posi-tivo della verifi ca di cui al decreto dipartimentale 12 mag-gio 2010 n. 7422.
2. Decorsi inutilmente 60 giorni dalla pubblicazione del presente decreto, nella Gazzetta Uffi ciale della Re-pubblica italiana, si procederà con la revoca dell’inca-rico conferito, con decreto ministeriale 9 ottobre 2013 n. 49710, al Consorzio di tutela DOC Tavoliere.
Il presente decreto è pubblicato nella Gazzetta Uffi ciale della Repubblica italiana ed entra in vigore il giorno della sua pubblicazione.
Roma, 20 gennaio 2016
Il direttore generale: GATTO
16A00615
MINISTERODELLO SVILUPPO ECONOMICO
DECRETO 11 dicembre 2015 .
Scioglimento della «Cooperativa Servizi Rieti società co-operativa - CSR», in Rieti e nomina del commissario liqui-datore.
IL DIRETTORE GENERALE PER LA VIGILANZA SUGLI ENTI, IL SISTEMA COOPERATIVO
E LE GESTIONI COMMISSARIALI
Visto l’art. 12 del decreto legislativo 2 agosto 2002, n. 220;
Visto l’art. 2545 -septiesdecies del codice civile; Visto l’art. 1, legge n. 400/1975 e l’art. 198 del regio
decreto 16 marzo 1942, n. 267; Visto il decreto del Ministero dello sviluppo economi-
co in data 17 gennaio 2007 concernente la determinazione dell’importo minimo di bilancio ai fi ni dello scioglimento d’uffi cio ex art. 2545 -septiesdecies del codice civile;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei mini-stri del 5 dicembre 2013, n. 158, recante il regolamento di organizzazione del Ministero dello sviluppo economi-co, per le competenze in materia di vigilanza sugli enti cooperativi;
Viste le risultane ispettive effettuate dal revisore inca-ricato dalla CONFCOOPERATIVE e relative alla società cooperativa sotto indicata, cui si rinvia e che qui si inten-dono richiamate;
Visti gli ulteriori accertamenti effettuati dall’uffi cio presso il registro delle imprese, che hanno conferma-to il mancato deposito dei bilanci per più di due anni consecutivi;
Considerato che è stato assolto l’obbligo di cui all’art. 7 della legge 7 agosto 1990, n. 241, dando comunicazione dell’avvio del procedimento e che il legale rappresentante non ha formulato osservazioni e/controdeduzioni;
Tenuto conto che l’ente risulta trovarsi nelle condizioni previste dall’art. 2545 -septiesdecies del codice civile;
Visto il parere espresso dal Comitato centrale per le co-operative in data 15 ottobre 2015, favorevole all’adozio-ne del provvedimento di scioglimento per atto d’autorità con nomina di commissario liquidatore;
Ritenuta l’opportunità di disporre il provvedimento di scioglimento per atto d’autorità ai sensi dell’art. 2545 -sep-tiesdecies del codice civile, con contestuale nomina del commissario liquidatore;
Tenuto conto, ai sensi dell’art. 9 della legge 17 luglio 1975, n. 400, delle designazioni dell’Associazione na-zionale di rappresentanza alla quale il sodalizio risulta aderente;
Decreta:
Art. 1. La «Cooperativa Servizi Rieti Società Cooperativa -
CSR» con sede in Rieti (codice fi scale 00876810573), è sciolta per atto d’autorità ai sensi dell’art. 2545 -septie-sdecies del codice civile.
Art. 2. Considerati gli specifi ci requisiti professionali, come
risultanti dal curriculum vitae , è nominato commissario liquidatore il dott. Daniele Di Pietro, nato a Viterbo l’8 no-vembre 1978 (codice fi scale DPTDNL78S08M082W), domiciliato in Piansano (VT), via S. Lucia n. 18.
Art. 3. Al predetto commissario liquidatore spetta il tratta-
mento economico previsto dal decreto ministeriale del 23 febbraio 2001.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Uffi -ciale della Repubblica italiana.
Avverso il presente provvedimento è possibile propor-re ricorso amministrativo al Tribunale amministrativo regionale ovvero straordinario al Presidente della Repub-blica nei termini e presupposti di legge.
Roma, 11 dicembre 2015
Il direttore generale: MOLETI
16A00657
— 46 —
GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
DECRETO 11 dicembre 2015 .
Scioglimento della «Formazione in società cooperativa», in Benevento e nomina del commissario liquidatore.
IL DIRETTORE GENERALE PER LA VIGILANZA SUGLI ENTI, IL SISTEMA COOPERATIVO
E LE GESTIONI COMMISSARIALI
Visto l’art. 12 del decreto legislativo 2 agosto 2002, n. 220;
Visto l’art. 2545 -septiesdecies del Codice civile; Visto l’art. 1 legge n. 400/75 e l’art. 198 del regio de-
creto 16 marzo 1942, n. 267; Visto il decreto del Ministero dello sviluppo economi-
co in data 17 gennaio 2007 concernente la determinazione dell’importo minimo di bilancio ai fi ni dello scioglimento d’uffi cio ex art. 2545 -septiesdecies del Codice civile;
Visto il D.P.C.M. del 5 dicembre 2013 n. 158, recante il regolamento di organizzazione del Ministero dello svi-luppo economico, per le competenze in materia di vigi-lanza sugli enti cooperativi;
Viste le risultanze ispettive effettuate dal revisore inca-ricato dal Ministero dello sviluppo economico e relative alla società cooperativa sotto indicata, cui si rinvia e che qui si intendono richiamate;
Visti gli ulteriori accertamenti effettuati dall’uffi cio presso il registro delle imprese, che hanno conferma-to il mancato deposito dei bilanci per più di due anni consecutivi;
Considerato che è stato assolto l’obbligo di cui all’ art. 7 della legge 7 agosto 1990 n. 241, dando comunicazione dell’avvio del procedimento e che il legale rappresentante non ha formulato osservazioni e/controdeduzioni;
Tenuto conto che l’ente risulta trovarsi nelle condizioni previste dall’art. 2545 -septiesdecies del Codice civile;
Visto il parere espresso dal Comitato centrale per le co-operative in data 15 ottobre 2015 favorevole all’adozione del provvedimento di scioglimento per atto d’autorità con nomina di commissario liquidatore;
Ritenuta l’opportunità di disporre il provvedimento di scioglimento per atto d’autorità ai sensi dell’art. 2545 -sep-tiesdecies del Codice civile, con contestuale nomina del commissario liquidatore;
Decreta:
Art. 1. La società cooperativa «Formazione in Società Co-
operativa» con sede in Benevento (codice fi scale 01258390622), è sciolta per atto d’autorità ai sensi dell’ art. 2545 -septiesdecies del Codice civile.
Art. 2. Considerati gli specifi ci requisiti professionali, come
risultanti dal curriculum vitae , è nominato commissario liquidatore l’avv. Ilaria Facchiano, nata a Benevento il 6 giugno 1980 (codice fi scale FCCLRI80H46A783E) ed ivi domiciliata, contrada San Vito n. 91.
Art. 3. Al predetto commissario liquidatore spetta il tratta-
mento economico previsto dal decreto ministeriale del 23 febbraio 2001.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Uffi -ciale della Repubblica italiana.
Avverso il presente provvedimento è possibile propor-re ricorso amministrativo al Tribunale amministrativo regionale ovvero straordinario al Presidente della Repub-blica nei termini e presupposti di legge.
Roma, 11 dicembre 2015
Il direttore generale: MOLETI
16A00658
DECRETO 11 dicembre 2015 .
Scioglimento della «Umbria 2010 società cooperativa a r.l.», in Roma e nomina del commissario liquidatore.
IL DIRETTORE GENERALEPER LA VIGILANZA SUGLI ENTI, IL SISTEMA COOPERATIVO
E LE GESTIONI COMMISSARIALI
Visto l’art. 12 del decreto legislativo 2 agosto 2002, n. 220;
Visto 1’art. 2545 -septiesdecies c.c.; Visto 1’art. 1 legge n. 400/75 e l’art. 198 del regio de-
creto 16 marzo 1942, n. 267; Visto il decreto del Ministero dello sviluppo economi-
co in data 17 gennaio 2007 concernente la determinazione dell’importo minimo di bilancio ai fi ni dello scioglimento d’uffi cio ex art. 2545 -septiesdecies c.c.;
Visto il D.P.C.M. del 5 dicembre 2013 n. 158, recante il regolamento di organizzazione del Ministero dello svi-luppo economico, per le competenze in materia di vigi-lanza sugli enti cooperativi;
Viste le risultanze ispettive effettuate dal revisore inca-ricato dal Ministero dello sviluppo economico e relative alla società cooperativa sotto indicata, cui si rinvia e che qui si intendono richiamate;
Visti gli ulteriori accertamenti effettuati dall’uffi cio presso il registro delle imprese, che hanno conferma-to il mancato deposito dei bilanci per più di due anni consecutivi;
Considerato che è stato assolto l’obbligo di cui all’ art. 7 della legge 7 agosto 1990 n. 241, dando comunicazione dell’avvio del procedimento e che il legale rappresentante non ha formulato osservazioni e/controdeduzioni;
Tenuto conto che l’ente risulta trovarsi nelle condizioni previste dall’art. 2545 -septiesdecies c.c.;
Visto il parere espresso dal Comitato centrale per le co-operative in data 15 ottobre 2010, favorevole all’adozio-ne del provvedimento di scioglimento per atto d’autorità con nomina di commissario liquidatore;
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
Ritenuta l’opportunità di disporre il provvedimento di scioglimento per atto d’autorità ai sensi dell’art. 2545 -sep-tiesdecies c.c., con contestuale nomina del commissario liquidatore;
Decreta:
Art. 1. La «Umbria 2010 Società Cooperativa a r.l.» con sede
in Roma (codice fi scale 11114771006), è sciolta per atto d’autorità ai sensi dell’art. 2545 -septiesdecies c.c.
Art. 2. Considerati gli specifi ci requisiti professionali, come
risultanti dal curriculum vitae , è nominato commissario li-quidatore la dott.ssa Anita La Morgia, nata a Lanciano (CH) il 5 luglio 1966 (codice fi scale LMRNTA66L45E435S), domiciliata in Roma, via di Vigna Stelluti n. 26.
Art. 3. Al predetto commissario liquidatore spetta il tratta-
mento economico previsto dal decreto ministeriale del 23 febbraio 2001.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Uffi -ciale della Repubblica italiana.
Avverso il presente provvedimento è possibile propor-re ricorso amministrativo al Tribunale amministrativo regionale ovvero straordinario al Presidente della Repub-blica nei termini e presupposti di legge.
Roma, 11 dicembre 2015
Il direttore generale: MOLETI
16A00659
DECRETO 17 dicembre 2015 .
Liquidazione coatta amministrativa della «Le Vele socie-tà cooperativa», in Milano e nomina del commissario liqui-datore.
IL MINISTRODELLO SVILUPPO ECONOMICO
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei mini-stri 5 dicembre 2013, n. 158, recante il regolamento di organizzazione del Ministero dello sviluppo economi-co, per le competenze in materia di vigilanza sugli enti cooperativi;
Visto il decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito nella legge 7 agosto 2012, n. 135;
Viste le risultanze ispettive dalle quali si rileva lo stato d’insolvenza della società cooperativa «Le Vele Società Cooperativa»;
Considerato quanto emerge dalla visura camerale ag-giornata, effettuata d’uffi cio presso il competente registro delle imprese, dalla quale si evince che l’ultimo bilan-cio depositato dalla cooperativa, riferito all’esercizio al
31 dicembre 2011, evidenzia una condizione di sostan-ziale insolvenza in quanto, a fronte di un attivo patri-moniale di € 43.399,00, si riscontra una massa debito-ria di € 134.870,00 ed un patrimonio netto negativo di € - 94.387,00;
Considerato che è stato assolto l’obbligo di cui all’art. 7 della legge 7 agosto 1990, n. 241, dando comu-nicazione dell’avvio del procedimento a tutti i soggetti interessati, che non hanno formulato osservazioni e/o controdeduzioni;
Visto l’art. 2545 -terdecies del codice civile e ritenuto di dover disporre la liquidazione coatta amministrativa della suddetta società;
Visto l’art. 198 del regio decreto 16 marzo 1942, n. 267;
Decreta:
Art. 1. La società cooperativa «Le Vele Società Cooperativa»,
con sede in Milano (MI) (codice fi scale 07042000963) è posta in liquidazione coatta amministrativa, ai sensi dell’art. 2545 -terdecies del codice civile.
Considerati gli specifi ci requisiti professionali, come risultanti dal curriculum vitae , è nominato commissario liquidatore l’avv. Francesco Santangelo (codice fi scale SNTFNC55E17G317B), nato a Paternò (CT) il 17 mag-gio 1955 e domiciliato in Piacenza, via Romagnosi n. 33.
Art. 2. Con successivo provvedimento sarà defi nito il tratta-
mento economico del Commissario liquidatore ai sensi della legislazione vigente.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Uffi -ciale della Repubblica italiana.
Il presente provvedimento potrà essere impugnato din-nanzi al competente Tribunale amministrativo regionale, ovvero a mezzo di ricorso straordinario al Presidente del-la Repubblica ove ne sussistano i presupposti di legge.
Roma, 17 dicembre 2015
Il Ministro: GUIDI
16A00655
DECRETO 17 dicembre 2015 .
Liquidazione coatta amministrativa della «C.M.E.F. so-cietà cooperativa a responsabilità limitata», in Napoli e no-mina del commissario liquidatore.
IL MINISTRODELLO SVILUPPO ECONOMICO
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei mini-stri 5 dicembre 2013, n. 158, recante il regolamento di organizzazione del Ministero dello sviluppo economi-co, per le competenze in materia di vigilanza sugli enti cooperativi;
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
Visto il decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito nella legge 7 agosto 2012, n. 135;
Viste le risultanze ispettive dalle quali si rileva lo stato d’insolvenza della società cooperativa «C.M.E.F. Società Cooperativa a responsabilità limitata»;
Considerato quanto emerge dalla visura camerale ag-giornata, effettuata d’uffi cio presso il competente registro delle imprese, dalla quale si evince che l’ultimo bilan-cio depositato dalla cooperativa, riferito all’esercizio al 31 dicembre 2011, evidenzia una condizione di sostan-ziale insolvenza in quanto, a fronte di un attivo patri-moniale di € 140.987,00, si riscontra una massa debito-ria di € 181.369,00 ed un patrimonio netto negativo di € 43.445,00;
Considerato che è stato assolto l’obbligo di cui all’art. 7 della legge 7 agosto 1990, n. 241, dando comu-nicazione dell’avvio del procedimento a tutti i soggetti interessati, che non hanno formulato osservazioni e/o controdeduzioni;
Visto l’art. 2545 -terdecies del codice civile e ritenuto di dover disporre la liquidazione coatta amministrativa della suddetta società;
Visto l’art. 198 del regio decreto 16 marzo 1942, n. 267;
Decreta:
Art. 1. La società cooperativa «C.M.E.F. Società Cooperativa a
responsabilità limitata», con sede in Napoli (codice fi scale 06362711217) è posta in liquidazione coatta amministrati-va, ai sensi dell’art. 2545 -terdecies del codice civile.
Considerati gli specifi ci requisiti professionali, come risultanti dal curriculum vitae , è nominato commissario liquidatore il dott. Nicola Didonna (codice fi scale DDN-NCL62T21A662O), nato il 21 dicembre 1962 e domici-liato in Bari, via Abate Gimma n. 147.
Art. 2. Con successivo provvedimento sarà defi nito il tratta-
mento economico del Commissario liquidatore ai sensi della legislazione vigente.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Uffi -ciale della Repubblica italiana.
Il presente provvedimento potrà essere impugnato din-nanzi al competente Tribunale amministrativo regionale, ovvero a mezzo di ricorso straordinario al Presidente del-la Repubblica ove ne sussistano i presupposti di legge.
Roma, 17 dicembre 2015
Il Ministro: GUIDI
16A00656
DECRETO 17 dicembre 2015 .
Liquidazione coatta amministrativa della «Società coo-perativa Santa Lucia», in Roma e nomina del commissario liquidatore.
IL MINISTRODELLO SVILUPPO ECONOMICO
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei mini-stri 5 dicembre 2013, n. 158, recante il regolamento di organizzazione del Ministero dello sviluppo economi-co, per le competenze in materia di vigilanza sugli enti cooperativi;
Visto il decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito nella legge 7 agosto 2012, n. 135;
Viste le risultanze ispettive dalle quali si rileva lo stato d’insolvenza della “Società Cooperativa S. Lucia”;
Considerato quanto emerge dalla visura camerale ag-giornata, effettuata d’uffi cio presso il competente registro delle imprese, dalla quale si evince che l’ultimo bilan-cio depositato dalla cooperativa, riferito all’esercizio al 31 dicembre 2013, evidenzia una condizione di sostanzia-le insolvenza in quanto, a fronte di un attivo patrimonia-le di € 539.355,00, si riscontra una massa debitoria pari ad € 902.489,00 ed un patrimonio netto negativo pari ad € 413.815,00;
Considerato che è stato assolto l’obbligo di cui all’art. 7 della legge 7 agosto 1990 n. 241, dando comu-nicazione dell’avvio del procedimento a tutti i soggetti interessati, che non hanno formulato osservazioni e/o controdeduzioni;
Visto l’art. 2545 -terdecies c.c. e ritenuto di dover di-sporre la liquidazione coatta amministrativa della suddet-ta società;
Visto l’art. 198 del regio decreto 16 marzo 1942, n. 267;
Decreta:
Art. 1.
La “Società Cooperativa S. Lucia”, con sede in Roma (codice fi scale 0891934100l) è posta in liquidazione co-atta amministrativa, ai sensi dell’art. 2545 -terdecies c.c.
Considerati gli specifi ci requisiti professionali, come risultanti dal curriculum vitae , è nominato commissario liquidatore l’avv. Cristiano Di Giosa (codice fi scale DG-SCST75P03D086N), nato il 3 settembre 1975 e domici-liato in Roma, viale Parioli n. 2.
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
Art. 2.
Con successivo provvedimento sarà defi nito il tratta-mento economico del commissario liquidatore ai sensi della legislazione vigente.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Uffi -ciale della Repubblica italiana.
Il presente provvedimento potrà essere impugnato din-nanzi al competente Tribunale amministrativo regionale, ovvero a mezzo di ricorso straordinario al Presidente del-la Repubblica ove ne sussistano i presupposti di legge.
Roma, 17 dicembre 2015
Il Ministro: GUIDI
16A00723
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 20 gennaio 2016 .
Riclassifi cazione del medicinale per uso umano «Amyvid», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 69/2016).
IL DIRETTORE GENERALE
Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;
Visto l’art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003 n. 269, convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326 , che istituisce l’Agenzia italiana del farmaco;
Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell’economia e fi nanze in data 20 settembre 2004, n. 245 recante nor-me sull’organizzazione ed il funzionamento dell’Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell’art. 48 sopra citato come modifi cato dal decreto n. 53 del Mini-stro della salute, di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplifi cazione e dell’economia e delle fi nanze del 29 marzo 2012;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165; Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145 Visto il decreto del Ministro della salute dell’8 novem-
bre 2011, registrato dall’Uffi cio centrale del bilancio al registro “visti semplici”, foglio n. 1282, in data 14 no-vembre 2011, con cui è stato nominato direttore generale dell’Agenzia italiana del farmaco il Prof. Luca Pani, a de-correre dal 16 novembre 2011;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente “Interventi correttivi di fi nanza pubblica” con particolare riferimento all’art. 8;
Visto l’art. 1, comma 40, della legge 23 dicembre 1996, n. 662, recante “Misure di razionalizzazione della fi nanza pubblica”, che individua i margini della distribuzione per aziende farmaceutiche, grossisti e farmacisti;
Visto l’articolo 48, comma 33, legge 24 novembre 2003, n. 326, che dispone la negoziazione del prezzo per i prodotti rimborsati dal S.S.N. tra Agenzia e titolari di autorizzazioni;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, pub-blicato sulla Gazzetta Uffi ciale della Repubblica italiana n. 142 del 21 giugno 2006, concernente l’attuazione della Direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifi ca) relativa ad un codice comunitario concernenti i medici-nali per uso umano nonché della direttiva 2003/94/CE;
Vista la delibera CIPE del 1° febbraio 2001; Vista la determinazione 29 ottobre 2004 “Note AIFA
2004 (Revisione delle note CUF)”, pubblicata nel supple-mento ordinario alla Gazzetta Uffi ciale n. 259 del 4 no-vembre 2004 e successive modifi cazioni;
Vista la determinazione AIFA del 3 luglio 2006 pub-blicata sulla Gazzetta Uffi ciale , serie generale n. 156 del 7 luglio 2006;
Vista la determinazione AIFA del 27 settembre 2006 pubblicata sulla Gazzetta Uffi ciale , serie generale n. 227, del 29 settembre 2006 concernente “Manovra per il go-verno della spesa farmaceutica convenzionata e non convenzionata”;
Visto il decreto con il quale la società ELI LILLY NEDERLAND BV è stata autorizzata all’immissione in commercio del medicinale AMYVID;
Vista la determinazione n. 888/2013 del 14 ottobre 2013, pubblicata nella Gazzetta Uffi ciale della Repubbli-ca italiana n. 253 del 28 ottobre 2013, relativa alla clas-sifi cazione del medicinale ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012 n. 189 di medicinali per uso uma-no approvati con procedura centralizzata;
Vista la domanda con la quale la ditta ELI LILLY NEDERLAND BV ha chiesto la riclassifi cazione delle confezioni con AIC N. da 042650010/E, 042650022/E, 042650034/E;
Visto il parere della Commissione consultiva tecnico - scientifi ca nella seduta del 17/09/2014;
Visto il parere del Comitato prezzi e rimborso nella se-duta del 25/11/2015;
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
Determina:
Art. 1. Classifi cazione ai fi ni della rimborsabilità
Il medicinale AMYVID nelle confezioni sotto indicate è classifi cato come segue:
Confezione 800 mbq/ml soluzione iniettabile - uso endovenoso -
fl aconcino (vetro) (1-10ml concentrazione) - 1 fl aconcino AIC N. 042650010/E (in base 10) 18PLDU (in base 32) Classe di rimborsabilità C Confezione 800 mbq/ml soluzione iniettabile - uso endovenoso –
fl aconcino (vetro) (1-15 ml concentrazione) 1 fl aconcino AIC N. 042650022/E (in base 10) 18PLF6 (in base 32) Classe di rimborsabilità C Confezione 1900 mbq/ml soluzione iniettabile - uso endovenoso –
fl aconcino (vetro) (1-10 ml concentrazione) 1 fl aconcino AIC N. 042650034/E (in base 10) 18PLFL (in base 32) Classe di rimborsabilità C
Art. 2. Classifi cazione ai fi ni della fornitura
La classifi cazione ai fi ni della fornitura del medicinale AMYVID è la seguente:
Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile (OSP).
Art. 3. Disposizioni fi nali
La presente determinazione ha effetto dal giorno suc-cessivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Uffi ciale della Repubblica italiana, e sarà notifi cata alla società ti-tolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Roma, 20 gennaio 2016
Il direttore generale: PANI 16A00691
DETERMINA 20 gennaio 2016 .
Riclassifi cazione del medicinale per uso umano «Lansox», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 71/2016).
IL DIRETTORE GENERALE
Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;
Visto l’art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003 n.269, convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326 , che istituisce l’Agenzia italiana del farmaco;
Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell’economia e fi nanze in data 20 settembre 2004, n. 245 recante nor-me sull’organizzazione ed il funzionamento dell’Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell’art. 48 sopra citato come modifi cato dal decreto n. 53 del Mini-stro della salute, di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplifi cazione e dell’economia e delle fi nanze del 29 marzo 2012;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165; Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145 Visto il decreto del Ministro della salute dell’8 novem-
bre 2011, registrato dall’Uffi cio centrale del bilancio al registro “visti semplici”, foglio n. 1282, in data 14 no-vembre 2011, con cui è stato nominato direttore generale dell’Agenzia italiana del farmaco il Prof. Luca Pani, a de-correre dal 16 novembre 2011;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente “Interventi correttivi di fi nanza pubblica” con particolare riferimento all’art. 8;
Visto l’art. 1, comma 40, della legge 23 dicembre 1996, n. 662, recante “Misure di razionalizzazione della fi nanza pubblica”, che individua i margini della distribuzione per aziende farmaceutiche, grossisti e farmacisti;
Visto l’articolo 48, comma 33, legge 24 novembre 2003, n. 326, che dispone la negoziazione del prezzo per i prodotti rimborsati dal S.S.N. tra Agenzia e titolari di autorizzazioni ;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, pub-blicato sulla Gazzetta Uffi ciale della Repubblica italiana n. 142 del 21 giugno 2006, concernente l’attuazione della Direttiva 2001/83/CE ( e successive direttive di modifi ca) relativa ad un codice comunitario concernenti i medicina-li per uso umano nonché della direttiva 2003/94/CE;
Visto il decreto-legge 28 aprile 2009, n. 39, convertito nella legge 24 giugno 2009, n. 77, con il quale all’Art. 13 comma 1, lettera b) viene rideterminata la quota di spet-tanza per le aziende farmaceutiche, prevista all’Art. 1 comma 40 della legge 23 dicembre 1996, n. 662, nel 58,65 per cento del prezzo al pubblico al netto dell’impo-sta sul valore aggiunto;
Vista la delibera CIPE del 1° febbraio 2001; Vista la determinazione 29 ottobre 2004 “Note AIFA
2004 (Revisione delle note CUF)”, pubblicata nel supple-mento ordinario alla Gazzetta Uffi ciale n. 259 del 4 no-vembre 2004 e successive modifi cazioni;
Vista la determinazione AIFA del 3 luglio 2006 pub-blicata sulla Gazzetta Uffi ciale , serie generale n. 156 del 7 luglio 2006;
Vista la determinazione AIFA del 27 settembre 2006 pubblicata sulla Gazzetta Uffi ciale , serie generale n. 227, del 29 settembre 2006 concernente “Manovra per il go-verno della spesa farmaceutica convenzionata e non convenzionata”;
Visto il decreto con il quale la società FARMAVOX S.R.L. è stata autorizzata all’importazione parallela del medicinale LANSOX;
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
Vista la determinazione di classifi cazione in fascia C(nn) ai sensi dell’art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modifi cazioni, dalla Legge 8 novembre 2012, n. 189;
Vista la domanda con la quale la ditta FARMAVOX S.R.L. ha chiesto la riclassifi cazione della confezione co-dice AIC n. 043985011;
Visto il parere della Commissione consultiva tecnico scientifi ca dell’11 novembre 2015;
Vista la deliberazione n. 27 del 22 dicembre 2015 del Consiglio di amministrazione dell’AIFA adottata su pro-posta del direttore generale;
Determina:
Art. 1.
Classifi cazione ai fi ni della rimborsabilità
Il medicinale LANSOX nelle confezioni sotto indicate è classifi cato come segue:
Confezione “30 mg capule rigide” 14 capsule AIC n. 043985011 (in base 10) 19YB3M (in base 32) Classe di rimborsabilità A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 6,37 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 10,52
Art. 2.
Classifi cazione ai fi ni della fornitura
La classifi cazione ai fi ni della fornitura del medicinale LANSOX è la seguente:
Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR)
Art. 3.
Disposizioni fi nali
La presente determinazione ha effetto dal giorno suc-cessivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Uffi ciale della Repubblica italiana, e sarà notifi cata alla società ti-tolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Roma, 20 gennaio 2016
Il direttore generale: PANI
16A00692
COMITATO INTERMINISTERIALE PER LA PROGRAMMAZIONE ECONOMICA
DELIBERA 6 novembre 2015 .
Regione Sardegna - Fondo per lo sviluppo e la coesione 2007-2013 - Riprogrammazione risorse ai sensi del punto 2.4 della delibera CIPE n. 21/2014. (Delibera n. 95/2015).
IL COMITATO INTERMINISTERIALEPER LA PROGRAMMAZIONE ECONOMICA
Visto il decreto legislativo 31 maggio 2011, n. 88, e in particolare l’art. 4, il quale dispone che il Fondo per le aree sottoutilizzate (FAS) di cui all’art. 61 della leg-ge 27 dicembre 2002, n. 289 (legge fi nanziaria 2003) e successive modifi cazioni, sia denominato Fondo per lo sviluppo e la coesione (FSC) e fi nalizzato a dare unità programmatica e fi nanziaria all’insieme degli interventi aggiuntivi a fi nanziamento nazionale rivolti al riequili-brio economico e sociale tra le diverse aree del Paese;
Visto l’art. 7, commi 26 e 27, del decreto-legge 31 mag-gio 2010, n. 78, convertito con modifi cazioni dalla legge 30 luglio 2010, n. 122, il quale attribuisce al Presidente del Consiglio dei ministri la gestione del FAS (ora FSC) e la facoltà di avvalersi per tale gestione del Dipartimento per lo sviluppo e la coesione economica (DPS), ora istitu-ito presso la Presidenza del Consiglio dei ministri (PCM) e denominato Dipartimento per le politiche di coesione (DPC) con decreto del Presidente del Consiglio dei mini-stri (DPCM) 15 dicembre 2014, in attuazione dell’art. 10 del decreto-legge 31 agosto 2013, n. 101, convertito con modifi cazioni dalla legge 30 ottobre 2013, n. 125;
Visti l’art. 11 della legge 16 gennaio 2003, n. 3, e gli articoli 3 e 6 della legge 13 agosto 2010, n. 136, in mate-ria di codice unico di progetto (CUP) e le relative delibere attuative di questo Comitato (n. 143/2002 e n. 24/2004);
Vista la delibera di questo Comitato n. 174/2006, con la quale è stato approvato il Quadro strategico nazionale (QSN) 2007-2013 e la successiva delibera n. 166/2007 relativa all’attuazione del QSN e alla programmazione del FAS (ora FSC) per il periodo 2007-2013;
Viste le delibere di questo Comitato n. 1/2009, n. 1/2011, n. 41/2012 e n. 78/2012, con le quali sono state defi nite le dotazioni regionali del FSC 2007-2013 e i rela-tivi criteri e modalità di programmazione;
Vista la delibera di questo Comitato n. 21/2014 recante gli esiti della ricognizione svolta presso le regioni meri-dionali in attuazione della delibera n. 94/2013, con riferi-mento alle obbligazioni giuridicamente vincolanti (OGV) assunte a valere sulle assegnazioni disposte da questo Co-mitato, a favore delle medesime regioni, con le delibere n. 62/2011, n. 78/2011, n. 7/2012, n. 8/2012, n. 60/2012 e n. 87/2012 relative al periodo di programmazione FSC 2007-2013;
Visto in particolare il punto 2.4 della citata delibera n. 21/2014, il quale dispone che, in caso di mancato ri-spetto dei termini per l’assunzione dell’OGV indicati al punto 2.1 della stessa delibera (31 dicembre 2014 ovvero 31 dicembre 2015 per gli interventi fi nanziati con la de-libera n. 60/2012 in materia ambientale) siano sottratte
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alla disponibilità delle regioni le risorse assegnate agli interventi “salvaguardati” ai sensi del punto 2.1, preve-dendo inoltre che le risorse sottratte possano essere rias-segnate alle Regioni interessate, al netto di una decurta-zione del 15%;
Considerato, inoltre, che la delibera n. 21/2014 stabi-lisce al punto 6.1 la data del 31 dicembre 2015 quale ter-mine per l’assunzione di OGV a valere sulle risorse asse-gnate alle amministrazioni centrali e regionali per l’intero ciclo di programmazione FSC 2007-2013;
Vista la nota n. 6531 del 15 ottobre 2015 del Sotto-segretario di Stato alla Presidenza del Consiglio dei mi-nistri, d’ordine del Presidente del Consiglio dei ministri, cui è allegata la nota informativa predisposta dal DPC, che - nel riferire gli esiti delle verifi che svolte dallo stesso DPC in condivisione con la Regione Sardegna in appli-cazione del punto 2.4 della delibera n. 21/2014 e concer-nenti il conseguimento delle OGV secondo le previsioni di cui punto 2.1 della delibera n. 21/2014 - segnala che n. 4 interventi inizialmente “salvaguardati” ai sensi del punto 2.1 della delibera CIPE n. 21/2014 non hanno in effetti corrisposto all’attesa assunzione di OGV nel previ-sto termine del 31 dicembre 2014, proponendo pertanto, ai sensi del punto 2.4 della delibera di questo Comitato n. 21/2014:
- la sottrazione di risorse alla disponibilità della Re-gione Sardegna per l’importo complessivo di 90.689.677 euro, corrispondente al valore dei 4 interventi che non hanno raggiunto l’OGV entro il 31 dicembre 2014, di cui un intervento relativo al settore bonifi che e tre interventi relativi al settore della conoscenza;
- la contestuale riassegnazione, a valere sul-la programmazione FSC 2007-2013, di un importo di 77.086.225 euro (pari all’85% del sopracitato importo di 90.689.677 euro, al netto della decurtazione del 15% prevista dal medesimo punto 2.4 della citata delibera n. 21/2014), da destinare al fi nanziamento di n. 5 inter-venti per i quali è prevista l’assunzione di OGV entro il termine del 31 dicembre 2015;
Considerato che la riprogrammazione proposta pre-vede che l’importo complessivo di 77.086.225 euro da riassegnare alla Regione Sardegna sia ora destinato ai fi nanziamento di n. 5 interventi, di cui uno relativo al macrosettore Conoscenza (euro 23.500.000), uno rela-tivo al macrosettore Mobilità (euro 20.000.000), due relativi al macrosettore Bonifi che (complessivi euro 29.500.575) e uno relativo al macrosettore Scuola (euro 4.085.650), come indicato in dettaglio nella nota infor-mativa del DPC e nella documentazione regionale alle-gata alla proposta;
Tenuto conto che la Regione Sardegna è già stata inte-ressata da precedenti operazioni di sottrazione di risorse FSC 2007-2013 disposte - per l’importo complessivo di 558,276 milioni di euro - con le delibere di questo Co-mitato n. 21/2014 e n. 27/2015 in applicazione del punto 2.2 della delibera n. 21/2014, in relazione agli interventi di cui è stata accertata, fi n dalla prima ricognizione, l’as-sunzione di OGV oltre i termini previsti al punto 2.1 della delibera n. 21/2014 e tenuto altresì conto che, a valere sulle risorse sottratte, le delibere n. 50/2014 e n. 27/2015
hanno disposto riprogrammazioni - con futuro vincolo sulla programmazione del FSC 2014-2020 - per una quo-ta pari all’85% (complessivi 474,535 milioni di euro), al netto della sanzione del 15% prevista dal punto 2.3 della delibera n. 21/2014;
Tenuto conto dell’esame della proposta svolto ai sensi del vigente regolamento di questo Comitato (art. 3 della delibera 30 aprile 2012, n. 62);
Vista l’odierna nota n. 4694-P, predisposta dal Dipar-timento per la programmazione e il coordinamento del-la politica economica della Presidenza del Consiglio dei ministri;
Su proposta del Presidente del Consiglio dei ministri; Prende atto della ricognizione svolta dal Dipartimento
per le politiche di coesione (DPC) in condivisione con la Regione Sardegna ai sensi del punto 2.4 della delibera di questo Comitato n. 21/2014, in ordine al conseguimento delle obbligazioni giuridicamente vincolanti (OGV) nei termini di cui al punto 2.1 della stessa delibera, ricogni-zione che quantifi ca in 90.689.677 euro le risorse FSC 2007-2013 da sottrarre alla disponibilità della Regione Sardegna in quanto relative ad interventi che non hanno conseguito l’OGV entro la data del 31 dicembre 2014 e in 77.086.225 euro le risorse regionali riassegnabili e ri-programmabili a valere sul FSC relativo al periodo 2007-2013, ai sensi del punto 2.4 della delibera n. 21/2014, al netto della decurtazione del 15% ivi prevista;
Delibera:
A valere sull’importo di 90.689.677 euro sopraindica-to, sottratto alla disponibilità della Regione Sardegna in applicazione del punto 2.4 della delibera di questo Comi-tato n. 21/2014, è disposta la riprogrammazione - a vale-re sul FSC relativo al periodo 2007-2013 - di una quota pari all’85%, riassegnata alla Regione stessa per un im-porto complessivo di 77.086.225 euro, in favore dei ma-crosettori conoscenza (euro 23.500.000), mobilità (euro 20.000.000), bonifi che (euro 29.500.575) e scuola (euro 4.085.650).
Il DPC è chiamato a relazionare a questo Comitato, entro due mesi dalle scadenze previste dalla delibera n. 21/2014 per le OGV, sulla successiva attuazione de-gli interventi e sul raggiungimento degli obiettivi acce-leratori di spesa e a tal fi ne fornirà al Comitato il quadro consolidato delle dotazioni fi nanziarie di pertinenza della Regione nell’ambito del Fondo sviluppo e coesione.
Per quanto non espressamente previsto dalla presente delibera si applicano le disposizioni normative e le pro-cedure vigenti nell’ambito del Fondo per lo sviluppo e la coesione.
Roma, 6 novembre 2015
Il Presidente: RENZI Il Segretario: LOTTI Registrato alla Corte dei conti il 20 gennaio 2016
Uffi cio controllo atti Ministero economia e fi nanze, reg.ne prev. n. 105
16A00743
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ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Ranbaxy».
Estratto determina n. 70/2016 del 20 gennaio 2016
Medicinale: PREGABALIN RANBAXY Titolare AIC: Ranbaxy Italia S.p.A. Piazza Filippo Meda, 3 – 20121 Milano Confezione “25 mg capsule rigide” 14 capsule in blister PVC/Al AIC n. 043571013 (in base 10) 19KPU5 (in base 32) Confezione “50 mg capsule rigide” 21 capsule in blister PVC/AL AIC n. 043571025 (in base 10) 19KPUK (in base 32) Confezione “75 mg capsule rigide” 14 capsule in blister PVC/AL AIC n. 043571037 (in base 10) 19KPUX (in base 32) Confezione “75 mg capsule rigide” 56 capsule in blister PVC/AL AIC n. 043571049 (in base 10) 19KPV9 (in base 32) Confezione “100 mg capsule rigide” 21 capsule in blister PVC/AL AIC n. 043571052 (in base 10) 19KPVD (in base 32) Confezione “150 mg capsule rigide” 14 capsule in blister PVC/AL AIC n. 043571064 (in base 10) 19KPVS (in base 32) Confezione “150 mg capsule rigide” 56 capsule in blister PVC/AL AIC n. 043571076 (in base 10) 19KPW4 (in base 32) Confezione “200 mg capsule rigide” 21 capsule in blister PVC/AL AIC n. 043571088 (in base 10) 19KPWJ (in base 32) Confezione “225 mg capsule rigide” 14 capsule in blister PVC/AL AIC n. 043571090 (in base 10) 19KPWL (in base 32) Confezione “225 mg capsule rigide” 56 capsule in blister PVC/AL AIC n. 043571102 (in base 10) 19KPWY (in base 32) Confezione “300 mg capsule rigide” 56 capsule in blister PVC/AL AIC n. 043571114 (in base 10) 19KPXB (in base 32) Forma farmaceutica: Capsula rigida. Composizione: Ogni capsula rigida contiene: Principio attivo: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg
di pregabalin. Eccipienti: Contenuto della capsula: Mannitolo Talco Involucro della capsula: Gelatina Titanio diossido(E171) Sodio laurilsolfato
Solo per 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg e 300 mg Ferro ossido rosso (E172) Inchiostro di stampa: Shellac Glicole propilenico Ferro ossido nero (E172) Potassio idrossido Produzione principio attivo: MSN Pharmachem Private Limited Plot No. C-24, Sanath Nagar Industrial Estate Sanath Nagar, Hyderabad Andhra Pradesh 500018-India Produzione, controllo di qualità e confezionamento primario e
secondario: Ranbaxy Laboratories Limited Village Ganguwala, Paonta Sahib, District Sirmour Himachal Pradesh 173 025 - India Controllo di qualità e rilascio lotti: Ranbaxy Ireland Ltd. Spafi eld, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary Irlanda Terapia S.A. Str. Fabricii Nr 124, Cluj-Napoca 400 632 Romania Rilascio lotti: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen Germania Controllo di qualità: Wessling Hungary Kft. Fóti út 56. 1047 Budapest Ungheria Farmalyse B.V. Pieter Lieftinckweg 2 1505 HX Zaandam Paesi Bassi Confezionamento primario e secondario: Ranbaxy Ireland Ltd Spafi eld, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary Irlanda Terapia S.A. Str. Fabricii Nr 124, Cluj-Napoca 400 632 Romania Confezionamento secondario: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germania Prestige Promotion GMBH Lindigstr.6 63801 Kleinostheim, Bavaria Germania Millmount Healthcare Limited
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
Units 5-7 Navan Enterprise Centre Trim Road, Co. Meath Irlanda Millmount Healthcare Limited Unit 1 Donore Road Industrial Estate Drogheda, Co. Louth Irlanda Millmount Healthcare Limited Block-7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irlanda DHL Supply Chain (Italy) S.p.A. Via delle Industrie, 2 20090 Settala (MI) Italia Indicazioni terapeutiche: Dolore neuropatico Pregabalin Ranbaxy è indicato per il trattamento del dolore neuro-
patico periferico e centrale negli adulti. Epilessia Pregabalin Ranbaxy è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti
con attacchi epilettici parziali con o senza generalizzazione secondaria. Disturbo d’Ansia Generalizzata Pregabalin Ranbaxy è indicato per il trattamento del Disturbo
d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
Classifi cazione ai fi ni della rimborsabilità
Confezione “25 mg capsule rigide” 14 capsule in blister PVC/Al AIC n. 043571013 (in base 10) 19KPU5 (in base 32) Classe di rimborsabilità A (nota 4) Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 1,16 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 2,18 Confezione “75 mg capsule rigide” 14 capsule in blister PVC/AL AIC n. 043571037 (in base 10) 19KPUX (in base 32) Classe di rimborsabilità A (nota 4) Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 2,89 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 5,42 Confezione “75 mg capsule rigide” 56 capsule in blister PVC/AL AIC n. 043571049 (in base 10) 19KPV9 (in base 32) Classe di rimborsabilità A (nota 4) Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 11,55 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 21,67 Confezione “150 mg capsule rigide” 14 capsule in blister PVC/AL AIC n. 043571064 (in base 10) 19KPVS (in base 32) Classe di rimborsabilità A (nota 4) Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 4,31 Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 8,09 Confezione “150 mg capsule rigide” 56 capsule in blister PVC/AL AIC n. 043571076 (in base 10) 19KPW4 (in base 32) Classe di rimborsabilità A (nota 4) Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 17,25 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 32,35 Confezione “300 mg capsule rigide” 56 capsule in blister PVC/AL AIC n. 043571114 (in base 10) 19KPXB (in base 32) Classe di rimborsabilità A (nota 4) Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 25,87 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 48,52 Le confezioni di cui all’art. 1, che non siano classifi cate in fascia di
rimborsabilità ai sensi del presente articolo, risultano collocate, in virtù dell’art. 12, comma 5, del Decreto Legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modifi cazioni, dalla Legge 8 novembre 2012, n. 189, nell’apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fi ni del-la rimborsabilità, della classe di cui all’art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modifi cazioni, denominata classe C (nn).
Classifi cazione ai fi ni della fornitura
La classifi cazione ai fi ni della fornitura del medicinale PREGA-BALIN RANBAXY è la seguente:
medicinale soggetto a prescrizione medica (RR).
Tutela brevettuale
Il titolare dell’AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medici-nale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale.
Il titolare dell’AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall’art. 14 co.2 del Dlgs. 219/2006 che impone di non includere negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al mo-mento dell’immissione in commercio del medicinale.
Stampati
Le confezioni della specialità medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione.
È approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto allegato alla presente determinazione.
Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza - PSUR
Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti defi niti nell’elenco delle date di riferimento per l’Unione europea (elenco EURD) di cui all’artico-lo 107 -quater , par. 7) della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul portale web dell’Agenzia Europea dei medicinali.
Decorrenza di effi cacia della determinazione: dal giorno succes-sivo alla sua pubblicazione sulla Gazzetta Uffi ciale della Repubblica italiana.
16A00693
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Alter».
Estratto determina n. 72/2016 del 20 gennaio 2016
Medicinale: PREGABALIN ALTER. Titolare A.I.C.: Laboratori Alter srl - Via Egadi, 7 - 20144 Milano. Confezione:
«25 Mg Capsule Rigide» 14 Capsule In Blister Pvc/Al; A.I.C. n. 043670013 (in base 10) 19NQHX (in base 32).
Confezione: «25 Mg Capsule Rigide» 56 Capsule In Blister Pvc/Al; A.I.C. n. 043670025 (in base 10) 19NQJ9 (in base 32).
Confezione: «75 Mg Capsule Rigide» 14 Capsule In Blister Pvc/Al; A.I.C. n. 043670037 (in base 10) 19NQJP (in base 32).
Confezione: «75 Mg Capsule Rigide» 56 Capsule In Blister Pvc/Al; A.I.C. n. 043670049 (in base 10) 19NQK1 (in base 32).
Confezione: «150 Mg Capsule Rigide» 14 Capsule In Blister Pvc/Al; A.I.C. n. 043670052 (in base 10) 19NQK4 (in base 32).
Confezione: «150 Mg Capsule Rigide» 56 Capsule In Blister Pvc/Al; A.I.C. n. 043670064 (in base 10) 19NQKJ (in base 32).
Confezione: «300 Mg Capsule Rigide» 56 Capsule In Blister Pvc/Al; A.I.C. n. 043670076 (in base 10) 19NQKW (in base 32).
Forma farmaceutica: Capsula rigida. Composizione: Ogni capsula rigida contiene:
Principio attivo: 25 mg, 75 mg, 150 mg, 300 mg di pregabalin.
Eccipienti: Contenuto della capsula: amido pregelatinizzato, mannitolo,
talco Capsula di rivestimento:
Gelatina, (per tutti i dosaggi) Diossido di titanio (E171), (per tutti i dosaggi) Ossido di ferro rosso (E172) (solo per i dosaggi 75 mg e
300 mg) Inchiostro:
Shellac Ossido di ferro nero (E172) Glicole propilenico (E1520) Ammonio idrossido (E527)
Produzione principio attivo: Saurav Chemicals Limited Unit-III, Bhagwanpura Village, DerabassiBarwala Road, Derabassi, Mohali District-140 507, Punjab State, India
Names and addresses of all ASMF holders Pharmathen SA. Address: Dervenakion 6 Str.; Pallini Attikis Postcode: 15351 Country: Greece
Produttore, confezionamento primario e secondario del prodotto fi nito e controllo:
Oman Pharmaceutical Products Company LLC - Raysut Indu-strial Estate, Salalah 211 - OMAN
Pharmathen International S.A - Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi - Greece
Controllo di qualità e rilascio dei lotti: Pharmathen International S.A - Industrial Park Sapes, Rodopi
Prefecture, Block No 5, Rodopi - Greece Pharmathen S.A. - Dervenakion 6 Pallini Attikis - Greece
Confezionamento primario e secondario del prodotto fi nito: Pharmathen S.A. - Dervenakion 6 Pallini Attikis - Greece
Confezionamento secondario del prodotto fi nito: Neologistica S.R.L. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (Va-
rese), Italy S.C.F. s.n.c. di Giovenzana Roberto e Pellizzola Mirko Claudio
- via Barbarossa 4, 26824 Cavenago d’Adda (Lo) - Italy Indicazioni terapeutiche:
Dolore neuropatico Pregabalin Alter è indicato per il trattamento del dolore neuro-
patico periferico e centrale negli adulti. Epilessia
Pregabalin Alter è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di genera-lizzazione secondaria.
Disturbo d’Ansia Generalizzata Pregabalin Alter è indicato per il trattamento del Disturbo
d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
Classifi cazione ai fi ni della rimborsabilità
Confezione: «25 Mg Capsule Rigide» 14 Capsule In Blister Pvc/Al; A.I.C. n. 043670013 (in base 10) 19NQHX (in base 32); Classe di rimborsabilità: «A» (nota 4); Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 1,16; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 2,18.
Confezione: «75 Mg Capsule Rigide» 14 Capsule In Blister Pvc/Al; A.I.C. n. 043670037 (in base 10) 19NQJP (in base 32); Classe di rimborsabilità: «A» (nota 4); Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 2,89; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 5,42.
Confezione: «75 Mg Capsule Rigide» 56 Capsule In Blister Pvc/Al; A.I.C. n. 043670049 (in base 10) 19NQK1 (in base 32); Classe di rimborsabilità: «A» (nota 4); Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 11,55; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 21,67.
Confezione: «150 Mg Capsule Rigide» 56 Capsule In Blister Pvc/Al; A.I.C. n. 043670064 (in base 10) 19NQKJ (in base 32); Classe di rimborsabilità: «A» (nota 4); Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 17,25; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 32,35.
Le confezioni di cui all’art. 1, che non siano classifi cate in fascia di rimborsabilità ai sensi del presente articolo, risultano collocate, in virtù dell’art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modifi cazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell’apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fi ni del-la rimborsabilità, della classe di cui all’art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modifi cazioni, denominata classe C (nn).
Classifi cazione ai fi ni della fornitura
La classifi cazione ai fi ni della fornitura del medicinale PREGA-BALIN ALTER è la seguente:
medicinale soggetto a prescrizione medica (RR).
— 56 —
GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
Tutela brevettuale
Il titolare dell’AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medici-nale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale.
Il titolare dell’AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall’art. 14, comma 2, del decreto le-gislativo n. 219/2006 che impone di non includere negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell’immissione in commercio del medicinale.
Stampati
Le confezioni della specialità medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione.
È approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto allegato alla presente determinazione.
Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza - PSUR
Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti defi niti nell’elenco delle date di riferimento per l’Unione europea (elenco EURD) di cui all’art. 107 -qua-ter , par. 7) della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul portale web dell’Agenzia Europea dei medicinali.
Decorrenza di effi cacia della determinazione: dal giorno succes-sivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Uffi ciale della Repubblica italiana.
16A00694
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoposide Accord».
Estratto determina n. 73/2016 del 20 gennaio 2016
Medicinale: ETOPOSIDE ACCORD. Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Limited - Sage House, 319 -
Pinner Road, Harrow, Middlesex, HA1 4HF - Regno Unito. Confezione:
20 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione. 1 fl aconcino in vetro da 100 mg/5 ml;
A.I.C. n. 042673018 (in base 10) 18Q8VU (in base 32). Confezione:
20 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione. 1 fl aconcino in vetro da 200 mg/10 ml;
A.I.C. n. 042673020 (in base 10) 18Q8VW (in base 32). Confezione:
20 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione. 1 fl aconcino in vetro da 250 mg/12,5 ml;
A.I.C. n. 042673032 (in base 10) 18Q8W8 (in base 32). Confezione:
20 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione. 1 fl aconcino in vetro da 400 mg/20 ml;
A.I.C. n. 042673044 (in base 10) 18Q8WN (in base 32). Confezione:
20 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione. 1 fl aconcino in vetro da 500 mg/25 ml;
A.I.C. n. 042673057 (in base 10) 18Q8X1 (in base 32). Confezione:
20 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione. 1 fl aconcino in vetro da 1000 mg/50 ml;
A.I.C. n. 042673069 (in base 10) 18Q8XF (in base 32). Forma farmaceutica: Concentrato per Soluzione per infusione. Composizione: Ogni ml contiene:
Principio attivo: 20 mg di Etoposide. Ogni fl aconcino da 5 ml contiene 100 mg di Etoposide. Ogni fl aconcino da 10 ml contiene 200 mg di Etoposide. Ogni fl aconcino da 12,5 ml contiene 250 mg di Etoposide. Ogni fl aconcino da 20 ml contiene 400 mg di Etoposide. Ogni fl aconcino da 25 ml contiene 500 mg di Etoposide. Ogni fl aconcino da 50 ml contiene 1000 mg di Etoposide.
Eccipienti: Acido citrico anidro Alcol benzilico Polisorbato 80 Macrogol 300 Etanolo anidro
Produzione principio attivo: Cipla Limited - Virgonagar, Old Madras Road, Bangalore 560
049 - India. Produzione, confezionamento (primario e secondario) e controllo
del prodotto fi nito: Intas Pharmaceuticals Limited - Plot N. 457, 458, Sarkhej-Bavla
Highway, Matoda, Tal. Sanand, Ahmedabad, Gujarat 382210 - India. Confezionamento secondario:
Accord Healthcare Limited - Unit C&D. Homefi eld park, Ho-mefi eld Road, Haverhill, CB9 8QP - Regno Unito.
Rilascio dei lotti: Accord Healthcare Limited - Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF - Regno Unito. Wessling Hungary Kft - Fòti ùt 56, 1047 Budapest - Ungheria.
Indicazioni terapeutiche: Etoposide Accord è indicato negli adulti per il trattamento di:
tumori del testicolo resistenti non seminomatosi, in associa-zione con altri agenti chemioterapici;
carcinoma polmonare a piccolo cellule, in associazione con altri agenti chemioterapici;
leucemia monoblastica acuta (AML M5) e leucemia acuta mielomonocitica (AML M4), quando la terapia di induzione standard si sia rivelata ineffi cace (in associazione con altri agenti chemioterapici).
Classifi cazione ai fi ni della rimborsabilità
Confezione: 20 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione. 1 fl aconcino
in vetro da 100 mg/5 ml; A.I.C. n. 042673018 (in base 10) 18Q8VU (in base 32); Classe di rimborsabilità: «H»; Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 7,86; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 12,97.
Confezione: 20 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione. 1 fl aconcino
in vetro da 200 mg/10 ml; A.I.C. n. 042673020 (in base 10) 18Q8VW (in base 32); Classe di rimborsabilità: «H»; Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 17,10; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 28,22.
Confezione: 20 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione. 1 fl aconcino
in vetro da 250 mg/12,5 ml; A.I.C. n. 042673032 (in base 10) 18Q8W8 (in base 32);
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
Classe di rimborsabilità: «H»; Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 14,26; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 23,53.
Confezione: 20 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione. 1 fl aconcino
in vetro da 400 mg/20 ml; A.I.C. n. 042673044 (in base 10) 18Q8WN (in base 32); Classe di rimborsabilità: «H»; Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 28,52; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 47,07.
Confezione: 20 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione. 1 fl aconcino
in vetro da 500 mg/25 ml; A.I.C. n. 042673057 (in base 10) 18Q8X1 (in base 32); Classe di rimborsabilità: «H»; Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 34,20; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 56,45.
Confezione: 20 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione. 1 fl aconcino
in vetro da 1000 mg/50 ml; A.I.C. n. 042673069 (in base 10) 18Q8XF (in base 32); Classe di rimborsabilità: «H»; Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 68,39; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 112,87.
Classifi cazione ai fi ni della fornitura
La classifi cazione ai fi ni della fornitura del medicinale ETOPOSI-DE ACCORD è la seguente:
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizza-bile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assi-milabile (OSP).
Stampati
Le confezioni della specialità medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione.
È approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto allegato alla presente determinazione.
Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza - PSUR
Al momento del rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio, la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza non è richiesta per questo medicinale. Tuttavia, il tito-lare dell’autorizzazione all’immissione in commercio deve presentare i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medici-nale se il medicinale è inserito nell’elenco delle date di riferimento per l’Unione europea (elenco EURD) di cui all’art. 107 -quater , par. 7 della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul portale web dell’Agenzia Europea dei medicinali.
Decorrenza di effi cacia della determinazione: dal giorno succes-sivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Uffi ciale della Repubblica italiana.
16A00696
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Accord».
Estratto determina n. 75/2016 del 20 gennaio 2016
Medicinale: PARACALCITOLO ACCORD. Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Limited - Sage House, 319, Pin-
ner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Regno Unito.
Confezione: «2 mcg/ml soluzione iniettabile» 1 fl aconcino da 1 ml; A.I.C. n. 043215019 (in base 10) 196U5C (in base 32).
Confezione: «2 mcg/ml soluzione iniettabile» 5 fl aconcini da 1 ml; A.I.C. n. 043215021 (in base 10) 196U5F (in base 32).
Confezione: «5 mcg/ml soluzione iniettabile» 5 fi ale da 1 ml; A.I.C. n. 043215033 (in base 10) 196U5T (in base 32).
Confezione: «5 mcg/ml soluzione iniettabile» 5 fi ale da 2 ml; A.I.C. n. 043215045 (in base 10) 196U65 (in base 32).
Confezione: «5 mcg/ml soluzione iniettabile» 1 fl aconcino da 1 ml; A.I.C. n. 043215058 (in base 10) 196U6L (in base 32).
Confezione: «5 mcg/ml soluzione iniettabile» 5 fl aconcini da 1 ml; A.I.C. n. 043215060 (in base 10) 196U6N (in base 32).
Confezione: «5 mcg/ml soluzione iniettabile» 1 fl aconcino da 2 ml; A.I.C. n. 043215072 (in base 10) 196U70 (in base 32).
Confezione: «5 mcg/ml soluzione iniettabile» 5 fl aconcini da 2 ml; A.I.C. n. 043215084 (in base 10) 196U7D (in base 32).
Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile. Composizione:
Principio attivo: 2 mcg/ml: ogni ml di soluzione iniettabile contiene 2 micro-
grammi di paracalcitolo. 5 mcg/ml: ogni ml di soluzione iniettabile contiene 5 micro-
grammi di paracalcitolo. Eccipienti:
Etanolo anidro Propilenglicole Acqua per preparazioni iniettabili
Produttore/i del principio attivo (con eventuale indicazioni delle fasi di produzione):
Formosa Laboratories, Inc. 36, Hoping Street, Louchu County, Taoyuan, Taiwan 338 - Taiwan.
Dishman Netherlands B.V. - Nieuweweg 2a, Veenendaal, 3901 BE - Olanda.
Rilascio lotti prodotto fi nito: Accord Healthcare Limited - Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF - Regno Unito. Cemelog-BRS Kft./ Cemelog-BRS Ltd. - Vasùt Utca 13 (Phar-
ma Park), Budaörs 2040 - Ungheria. Wessling Hungary Kft - Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungheria.
Controllo lotti prodotto fi nito: Astron Research Limited - Sage House, 319 Pinner Road, North
Harrow, Middlesex, HA1 4HF - Regno Unito. Wessling Hungary Kft. Fóti út 56., Budapest, 1047 - Ungheria. Pharmavalid Ltd. Tátra u. 27/b., Budapest, 1136 - Ungheria.
Produzione e confezionamento primario e secondario prodotto fi nito:
Intas Pharmaceuticals Limited - Plot No. 457, 458, Sarkhej-Bav-la Highway, Matoda,Tal. Sanand, Ahmedabad - Gujarat 382210 - India.
— 58 —
GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
Confezionamento secondario: Accord Healthcare Limited - Unit C & D, Homefi eld Business
Park, Homefi eld Road - Haverhill, CB9 8QP - Regno Unito. Ferlito Logistics S.r.l. - Strada Vicinale Fratta (Loc. Paduni) -
03012 Anagni (FR) - Italia. Laboratori fundacio DAU - C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
Barcelona, 08040 Barcelona - Spagna. Prodlekpol Sp. z o.o. 14, Matuszewska, 03-876 - Warsaw,
Polonia. Indicazioni terapeutiche:
Paracalcitolo è indicato per la prevenzione e il trattamento dell’iperparatiroidismo secondario nei pazienti affetti da insuffi cienza renale cronica sottoposti a emodialisi.
Classifi cazione ai fi ni della rimborsabilità
Confezione: «5 mcg/ml soluzione iniettabile» 1 fl aconcino da 1 ml; A.I.C. n. 043215058 (in base 10) 196U6L (in base 32); Classe di rimborsabilità: «A»; Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 9,33; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 17,50.
Confezione: «5 mcg/ml soluzione iniettabile» 5 fl aconcini da 1 ml; A.I.C. n. 043215060 (in base 10) 196U6N (in base 32); Classe di rimborsabilità: «A»; Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 46,66; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 87,51.
Le confezioni di cui all’art. 1, che non siano classifi cate in fascia di rimborsabilità ai sensi del presente articolo, risultano collocate, in virtù dell’art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modifi cazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell’apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fi ni del-la rimborsabilità, della classe di cui all’art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modifi cazioni, denominata classe C (nn).
Sconto alle strutture pubbliche sul prezzo Ex Factory come da con-dizioni negoziali.
Classifi cazione ai fi ni della fornitura
La classifi cazione ai fi ni della fornitura del medicinale PARACAL-CITOLO ACCORD è la seguente:
Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR).
Condizioni e modalità di impiego
Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi - piano terapeutico e a quanto previsto dall’allegato 2 e successive modifi che, alla determi-nazione 29 ottobre 2004 - PHT Prontuario della distribuzione diretta -, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Uffi ciale n. 259 del 4 novembre 2004.
Stampati
Le confezioni della specialità medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione.
È approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto allegato alla presente determinazione.
Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza - PSUR
Al momento del rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio, la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza non è richiesta per questo medicinale. Tuttavia, il tito-lare dell’autorizzazione all’immissione in commercio deve presentare i
rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medici-nale se il medicinale è inserito nell’elenco delle date di riferimento per l’Unione europea (elenco EURD) di cui all’art. 107 -quater , par. 7 della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul portale web dell’Agenzia Europea dei medicinali.
Decorrenza di effi cacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Uffi ciale della Repubblica italiana.
16A00697
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Accord»
Estratto determina n. 76/2016 del 20 gennaio 2016
Medicinale: BOSENTAN ACCORD. Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Limited - Sage House, 319 Pin-
ner Road, North Harrow - Middlesex, HA1 4HF - Regno Unito. Confezioni:
«62,5 mg compresse rivestite con fi lm» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL - A.I.C. n. 043079019 (in base 10) 192PCC (in base 32);
«62,5 mg compresse rivestite con fi lm» 56 compresse in bli-ster PVC/PE/PVDC-AL - A.I.C. n. 043079021 (in base 10) 192PCF (in base 32);
«62,5 mg compresse rivestite con fi lm» 112 compresse in bli-ster PVC/PE/PVDC-AL - A.I.C. n. 043079033 (in base 10) 192PCT (in base 32);
«125 mg compresse rivestite con fi lm» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL - A.I.C. n. 043079045 (in base 10) 192PD5 (in base 32);
«125 mg compresse rivestite con fi lm» 112 compresse in bli-ster PVC/PE/PVDC-AL - A.I.C. n. 043079058 (in base 10) 192PDL (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa rivestita con fi lm. Composizione: ogni compressa rivestita con fi lm contiene:
principio attivo: 62,5 mg, 125 mg di bosentan (come monoidrato);
eccipienti: nucleo della compressa: amido di mais; amido pregelatinizzato (mais); sodio amido glicolato (tipo A) ; povidone; magnesio stearato;
rivestimento: ipromellosa; triacetina; talco; diossido di titanio (E171); ossido di ferro giallo (E172); ossido di ferro rosso (E172).
Rilascio lotti: Accord Healthcare Limited - Ground Floor, Sage House, 319
Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF - Regno Unito; Wessling Hungary Kft. - Fóti út 56 - Budapest, 1047 - Ungheria.
Controllo lotti: Astron Research Limited 2 nd and 3 rd Floor, Sage House, 319 Pin-
ner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF - Regno Unito; Wessling Hungary Kft. - Fóti út 56 - Budapest, 1047 - Ungheria; Pharmavalid Ltd. Microbiological Laboratory - Tátra u. 27/b.,
Budapest, 1136 - Ungheria.
— 59 —
GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
Produzione e confezionamento primario e secondario: Intas Phar-maceuticals Limited - Plot No. 457, 458, Sarkhej-Bavla Highway, Matoda,Tal. Sanand, Ahmedabad - Gujarat 382210 - India.
Confezionamento primario e secondario: Accord Healthcare Limi-ted - Unit C & D, Homefi eld Business Park, Homefi eld Road - Ha-verhill, CB9 8QP - Regno Unito.
Confezionamento secondario: Ferlito Logistics S.r.l. - Strada Vicinale Fratta (Loc. Paduni) -
Anagni (FR), 03012 - Italia; Laboratori Fundació Dau - C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
Barcelona, 08040 Barcelona - Spagna; Prodlekpol Sp. z o.o. - 14, Matuszewska, Warsaw, 03-876
- Polonia. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell’ipertensione arteriosa
polmonare (PAH) per migliorare la capacità di fare esercizio fi sico non-ché i sintomi in pazienti in classe funzionale WHO III . L’effi cacia è stata dimostrata per:
ipertensione arteriosa polmonare primitiva (idiopatica ed ereditabile);
ipertensione arteriosa polmonare secondaria a sclerodermia sen-za pneumopatia interstiziale signifi cativa;
ipertensione arteriosa polmonare associata a shunt sistemico-polmonari congeniti e Sindrome di Eisenmenger.
Sono stati dimostrati miglioramenti anche in pazienti con iperten-sione arteriosa polmonare in classe funzionale WHO II.
Bosentan compresse è anche indicato per ridurre il numero di nuove ulcere digitali in pazienti con sclerosi sistemica e ulcere digitali attive.
Classifi cazione ai fi ni della rimborsabilità
Confezione: «62,5 mg compresse rivestite con fi lm» 14 compres-se in blister PVC/PE/PVDC-AL - A.I.C. n. 043079019 (in base 10) 192PCC (in base 32).
Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 215,94. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 405,00. Confezione: «62,5 mg compresse rivestite con fi lm» 56 compres-
se in blister PVC/PE/PVDC-AL - A.I.C. n. 043079021 (in base 10) 192PCF (in base 32).
Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 863,79. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 1620,03. Confezione: «62,5 mg compresse rivestite con fi lm» 112 com-
presse in blister PVC/PE/PVDC-AL - A.I.C. n. 043079033 (in base 10) 192PCT (in base 32).
Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 1727,57. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 3240,06. Confezione: «125 mg compresse rivestite con fi lm» 56 compres-
se in blister PVC/PE/PVDC-AL - A.I.C. n. 043079045 (in base 10) 192PD5 (in base 32).
Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 893,35. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 1675,48. Confezione: «125 mg compresse rivestite con fi lm» 112 compres-
se in blister PVC/PE/PVDC-AL - A.I.C. n. 043079058 (in base 10) 192PDL (in base 32).
Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 1786,70. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 3350,96. La classifi cazione di cui alla presente determinazione ha effi ca-
cia, ai sensi dell’art. 11, comma 1, ultimo periodo, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modifi cazioni, dalla legge
8 novembre 2012, n. 189, dal giorno successivo alla data di scadenza del brevetto o del certifi cato di protezione complementare, pubblicata dal Ministero dello sviluppo economico.
Sino alla scadenza del termine di cui al precedente comma, il medi-cinale «Bosentan Accord» è classifi cato, ai sensi dell’art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modifi ca-zioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell’apposita sezione, de-dicata ai farmaci non ancora valutati ai fi ni della rimborsabilità, della classe di cui all’art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modifi cazioni, denominata classe «C (nn)».
Classifi cazione ai fi ni della fornitura
La classifi cazione ai fi ni della fornitura del medicinale «Bosentan Accord» è la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica li-mitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - cardiologo, pneumologo, dermatologo, reumatologo (RRL).
Condizioni e modalità di impiego
Prescrizione del medicinale di cui all’allegato 2 e successive mo-difi che, alla determinazione 29 ottobre 2004 - PHT Prontuario della di-stribuzione diretta -, pubblicata nelSupplemento ordinario alla Gazzetta Uffi ciale n. 259 del 4 novembre 2004.
Tutela brevettuale
Il titolare dell’A.I.C. del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale.
Il titolare dell’A.I.C. del farmaco equivalente è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall’art. 14 comma 2 del D.Lgs. n. 219/2006 che impone di non includere negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell’immissione in commercio del medicinale.
Stampati
Le confezioni della specialità medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione.
È approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione.
Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza - PSUR
Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti defi niti nell’elenco delle date di riferimento per l’Unione europea (elenco EURD) di cui all’art. 107 -qua-ter , par. 7) della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul portale web dell’Agenzia europea dei medicinali.
Decorrenza di effi cacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Uffi ciale della Repubblica italiana.
16A00698
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinzolamide EG»
Estratto determina n. 80/2016 del 20 gennaio 2016
Medicinale: BRINZOLAMIDE EG. Titolare A.I.C.: EG S.p.A - Via Pavia, 6 - 20136 Milano. Confezioni:
«10 mg/ml collirio, sospensione» 1 fl acone contagocce in LPDE da 5 ml - A.I.C. n. 042406013 (in base 10) 18G43X (in base 32);
«10 mg/ml collirio, sospensione» 3 fl aconi contagocce in LPDE da 5 ml - A.I.C. n. 042406025 (in base 10) 18G449 (in base 32).
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
Forma farmaceutica: collirio, sospensione. Composizione: ogni ml di sospensione contiene:
principio attivo: 10 mg di brinzolamide; eccipienti:
benzalconio cloruro, soluzione 50%; mannitolo (E421); poloxamer 407; carbomer 974P; disodio edetato; cloruro di sodio; idrossido di sodio (per l’aggiustamento del pH) ; acqua per preparazioni iniettabili.
Produzione del principio attivo: Neuland Laboratories Limited, Plot Nos.: 92, 93, 94, 257, 258, 259 IDA, Pashamylaram, Isnapur, Pa-tancheru (M), Medak (Dist.) - Andhra Pradesh 502 319 - India.
Rilascio dei lotti, controllo dei lotti, confezionamento secondario: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion str., Pallini, Attiki 15351
- Grecia; STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, Bad Vilbel 61118
- Germania. Rilascio dei lotti: Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9 NL -
4879 AC Etten-Leur - Paesi Bassi. Produzione, rilascio dei lotti, controllo dei lotti, confezionamento
primario e secondario: Famar S.A. Plant A, 63 Agiou Dimitriou Street, Alimos, Athens
17456 - Grecia; BALKANPHARMA-RAZGRAD AD, 68 Aprilsko vastanie
Blvd., Razgrad 7200 - Bulgaria. Confezionamento secondario:
Tjopack B.V. Columbusstraat 4, VR Emmen 7825 - Paesi Bassi; PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, Herlev 2730
- Danimarca; De Salute S.r.l., Via Biasini, 26, 26015 Soresina (CR) - Italia; S.C.F. S.N.C. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio,
via Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D’Adda (LO) - Italia; HEMOFARM A.D., Beogradski put bb, Vršac 26300 - Serbia; LAMP SAN PROSPERO S.p.A., via della pace, 25/A, 41030
San Prospero (Modena) - Italia. Indicazioni terapeutiche: «Brinzolamide EG» è indicato per ridurre
l’elevata pressione intraoculare nei casi di: ipertensione oculare; glaucoma ad angolo aperto,
come monoterapia nei pazienti adulti in cui i beta-bloccanti si siano di-mostrati ineffi caci o nei pazienti adulti in cui i beta-bloccanti siano con-troindicati, o come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine.
Classifi cazione ai fi ni della rimborsabilità
Confezione: «10 mg/ml collirio, sospensione» 1 fl acone contagoc-ce in LPDE da 5 ml - A.I.C. n. 042406013 (in base 10) 18G43X (in base 32).
Classe di rimborsabilità: «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 4,08. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 7,66. Le confezioni di cui all’art. 1, che non siano classifi cate in fascia di
rimborsabilità ai sensi del presente articolo, risultano collocate, in virtù dell’art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, conver-tito, con modifi cazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell’apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fi ni della rimborsabilità, della classe di cui all’art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modifi cazioni, denominata classe «C (nn)».
Classifi cazione ai fi ni della fornitura
La classifi cazione ai fi ni della fornitura del medicinale «Brinzolami-de EG» è la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR).
Tutela brevettuale
Il titolare dell’A.I.C. del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale.
Il titolare dell’A.I.C. del farmaco equivalente è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall’art. 14 comma 2 del decreto legislativo n. 219/2006 che impone di non includere negli stampati quel-le parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell’immissione in commercio del medicinale.
Stampati
Le confezioni della specialità medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione.
È approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione.
Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza - PSUR
Al momento del rilascio dell’autorizzazione all’immissione in com-mercio, la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicu-rezza non è richiesta per questo medicinale. Tuttavia, il titolare dell’autoriz-zazione all’immissione in commercio deve presentare i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale se il medicinale è inserito nell’elenco delle date di riferimento per l’Unione europea (elenco EURD) di cui all’art. 107 -quater , par. 7 della direttiva 2010/84/CE e pub-blicato sul portale web dell’Agenzia europea dei medicinali.
Decorrenza di effi cacia della determinazione: dal giorno succes-sivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Uffi ciale della Repubblica italiana.
16A00699
AUTORITÀ DI BACINO DELLA PUGLIA
Approvazione delle nuove perimetrazioni del Piano di assetto idrogeologico della Puglia.
Il Comitato istituzionale dell’Autorità di bacino della Puglia ha approvato nuove perimetrazioni che riguardano il territorio di compe-tenza. Le nuove perimetrazioni sono entrate in vigore dalla data di pub-blicazione sul sito dell’Autorità di bacino della Puglia www.adb.puglia.it ovvero il 19 gennaio 2016 e riguardano i territori comunali di Fasano, Lesina e San Nicandro Garganico. Il Piano stralcio di assetto idrogeo-logico così come modifi cato è consultabile presso il sito dell’Autorità.
16A00742
MINISTERO DELL’ECONOMIAE DELLE FINANZE
Cambi di riferimento rilevati a titolo indicativo del giorno 18 gennaio 2016
Tassi giornalieri di riferimento rilevati a titolo indicativo secon-do le procedure stabilite nell’ambito del Sistema europeo delle Banche centrali e comunicati dalla Banca d’Italia, adottabili, fra l’altro, dalle Amministrazioni statali ai sensi del decreto del Presidente della Repub-blica 15 dicembre 2001, n. 482.
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
Dollaro USA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,0892
Yen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127,78
Lev bulgaro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,9558
Corona ceca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27,037
Corona danese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7,4633
Lira Sterlina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,7626
Fiorino ungherese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 315,42
Zloty polacco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,4606
Nuovo leu romeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,5365
Corona svedese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9,3411
Franco svizzero . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,0946
Corona islandese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . *
Corona norvegese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9,6878
Kuna croata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7,6635
Rublo russo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86,1920
Lira turca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3,3102
Dollaro australiano. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5810
Real brasiliano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,3929
Dollaro canadese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5800
Yuan cinese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7,1658
Dollaro di Hong Kong . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8,4939
Rupia indonesiana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15163,45
Shekel israeliano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,3090
Rupia indiana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73,7266
Won sudcoreano. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1317,44
Peso messicano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19,8703
Ringgit malese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,7887
Dollaro neozelandese. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,6862
Peso filippino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52,036
Dollaro di Singapore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5674
Baht tailandese. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39,5160
Rand sudafricano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18,2882
N.B. — Tutte le quotazioni sono determinate in unità di valuta estera contro 1 euro (valuta base).
* dal 2 novembre 2009 la Banca d’Italia pubblica sul proprio sito web il cambio indicativo della corona islandese.
16A00874
Cambi di riferimento rilevati a titolo indicativo del giorno 19 gennaio 2016
Tassi giornalieri di riferimento rilevati a titolo indicativo secon-do le procedure stabilite nell’ambito del Sistema europeo delle Banche centrali e comunicati dalla Banca d’Italia, adottabili, fra l’altro, dalle Amministrazioni statali ai sensi del decreto del Presidente della Repub-blica 15 dicembre 2001, n. 482.
Dollaro USA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,0868
Yen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128,12
Lev bulgaro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,9558
Corona ceca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27,023
Corona danese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7,4628
Lira Sterlina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,76473
Fiorino ungherese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 314,56
Zloty polacco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,4384
Nuovo leu romeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,5305
Corona svedese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9,3231
Franco svizzero . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,0922
Corona islandese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . *
Corona norvegese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9,6209
Kuna croata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7,6555
Rublo russo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85,2445
Lira turca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3,3030
Dollaro australiano. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5673
Real brasiliano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,3758
Dollaro canadese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5750
Yuan cinese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7,1496
Dollaro di Hong Kong . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8,4841
Rupia indonesiana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15009,55
Shekel israeliano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,3025
Rupia indiana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73,4840
Won sudcoreano. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1306,89
Peso messicano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19,6912
Ringgit malese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,7530
Dollaro neozelandese. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,6763
Peso filippino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51,740
Dollaro di Singapore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5592
Baht tailandese. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39,428
Rand sudafricano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18,1115
N.B. — Tutte le quotazioni sono determinate in unità di valuta estera contro 1 euro (valuta base).
* dal 2 novembre 2009 la Banca d’Italia pubblica sul proprio sito web il cambio indicativo della corona islandese.
16A00875
Cambi di riferimento rilevati a titolo indicativo del giorno 20 gennaio 2016
Tassi giornalieri di riferimento rilevati a titolo indicativo secon-do le procedure stabilite nell’ambito del Sistema europeo delle Banche centrali e comunicati dalla Banca d’Italia, adottabili, fra l’altro, dalle Amministrazioni statali ai sensi del decreto del Presidente della Repub-blica 15 dicembre 2001, n. 482.
— 62 —
GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
Dollaro USA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,0907
Yen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127,28
Lev bulgaro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,9558
Corona ceca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27,042
Corona danese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7,4638
Lira Sterlina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,77000
Fiorino ungherese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 314,76
Zloty polacco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,4702
Nuovo leu romeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,5326
Corona svedese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9,3431
Franco svizzero . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,0932
Corona islandese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . *
Corona norvegese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9,6650
Kuna croata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7,6670
Rublo russo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88,2005
Lira turca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3,3307
Dollaro australiano. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5916
Real brasiliano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,4559
Dollaro canadese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5965
Yuan cinese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7,1768
Dollaro di Hong Kong . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8,5366
Rupia indonesiana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15228,20
Shekel israeliano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,3360
Rupia indiana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74,1627
Won sudcoreano. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1326,46
Peso messicano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20,0427
Ringgit malese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,7936
Dollaro neozelandese. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,7134
Peso filippino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52,219
Dollaro di Singapore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5697
Baht tailandese. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39,582
Rand sudafricano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18,2896
N.B. — Tutte le quotazioni sono determinate in unità di valuta estera contro 1 euro (valuta base).
* dal 2 novembre 2009 la Banca d’Italia pubblica sul proprio sito web il cambio indicativo della corona islandese.
16A00876
Cambi di riferimento rilevati a titolo indicativo del giorno 21 gennaio 2016
Tassi giornalieri di riferimento rilevati a titolo indicativo secon-do le procedure stabilite nell’ambito del Sistema europeo delle Banche centrali e comunicati dalla Banca d’Italia, adottabili, fra l’altro, dalle Amministrazioni statali ai sensi del decreto del Presidente della Repub-blica 15 dicembre 2001, n. 482.
Dollaro USA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,0893
Yen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127,43
Lev bulgaro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,9558
Corona ceca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27,064
Corona danese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7,4630
Lira Sterlina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,7718
Fiorino ungherese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 314,42
Zloty polacco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,4943
Nuovo leu romeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,5316
Corona svedese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9,3527
Franco svizzero . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,0949
Corona islandese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . *
Corona norvegese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9,7033
Kuna croata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7,6710
Rublo russo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91,7660
Lira turca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3,3098
Dollaro australiano. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5755
Real brasiliano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,5230
Dollaro canadese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5750
Yuan cinese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7,1666
Dollaro di Hong Kong . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8,5181
Rupia indonesiana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15149,99
Shekel israeliano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,3277
Rupia indiana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74,0684
Won sudcoreano. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1321,64
Peso messicano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20,2120
Ringgit malese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,7818
Dollaro neozelandese. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,6940
Peso filippino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52,166
Dollaro di Singapore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5670
Baht tailandese. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39,5030
Rand sudafricano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18,1453
N.B. — Tutte le quotazioni sono determinate in unità di valuta estera contro 1 euro (valuta base).
* dal 2 novembre 2009 la Banca d’Italia pubblica sul proprio sito web il cambio indicativo della corona islandese.
16A00877
Cambi di riferimento rilevati a titolo indicativo del giorno 22 gennaio 2016
Tassi giornalieri di riferimento rilevati a titolo indicativo secon-do le procedure stabilite nell’ambito del Sistema europeo delle Banche centrali e comunicati dalla Banca d’Italia, adottabili, fra l’altro, dalle Amministrazioni statali ai sensi del decreto del Presidente della Repub-blica 15 dicembre 2001, n. 482.
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 284-2-2016
Dollaro USA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,0808 Yen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127,77 Lev bulgaro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,9558 Corona ceca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27,026 Corona danese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7,4621 Lira Sterlina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,75459 Fiorino ungherese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 312,20 Zloty polacco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,4587 Nuovo leu romeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,5273 Corona svedese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9,2738 Franco svizzero . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,0950 Corona islandese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . * Corona norvegese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9,4685 Kuna croata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7,6690 Rublo russo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85,8930 Lira turca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3,2572 Dollaro australiano. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5380 Real brasiliano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,4550 Dollaro canadese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5316 Yuan cinese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7,1104 Dollaro di Hong Kong . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8,4204 Rupia indonesiana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14952,60 Shekel israeliano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,2945 Rupia indiana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73,0945 Won sudcoreano. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1292,83 Peso messicano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20,0160 Ringgit malese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,6308 Dollaro neozelandese. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,6606 Peso filippino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51,580 Dollaro di Singapore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5421 Baht tailandese. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38,921 Rand sudafricano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17,8143
N.B. — Tutte le quotazioni sono determinate in unità di valuta estera contro 1 euro (valuta base).
* dal 2 novembre 2009 la Banca d’Italia pubblica sul proprio sito web il cambio indicativo della corona islandese.
16A00878
MINISTERO DEL LAVOROE DELLE POLITICHE SOCIALI
Determinazione della riduzione dei contributi previdenziali ed assistenziali in favore dei datori di lavoro del settore edile.
Con decreto del Direttore generale per le politiche previdenziali e assicurative del Ministero del lavoro e delle politiche sociali, di concer-to con il Ragioniere generale dello Stato del Ministero dell’economia e
delle fi nanze, in data 1° dicembre 2015, è stata determinata la riduzione dei contributi previdenziali ed assistenziali in favore dei datori di lavoro del settore edile, ai sensi dell’art. 29, commi 2 e 5, del decreto-legge n. 244/1995, convertito, con modifi cazioni, dalla legge n. 341/1995, per l’anno 2015. Il testo integrale del decreto è pubblicato sul sito istituzio-nale del Ministero del lavoro e delle politiche sociali ed è consultabile all’indirizzo www.lavoro.gov.it, sezione “pubblicità legale”.
16A00744
Individuazione delle modalità e dei termini per la designa-zione e l’individuazione dei componenti della Commissio-ne consultiva permanente per la salute e la sicurezza sul lavoro.
Si rende noto che in data 13 gennaio 2016 è stato adottato il de-creto del Ministro del lavoro e delle politiche sociali che stabilisce le modalità e i termini per designazione e l’individuazione dei componenti della Commissione consultiva permanente per la salute e la sicurezza sul lavoro, ai sensi dell’art. 6, comma 5, del decreto legislativo n. 81 del 2008, come modifi cato dall’art. 20 del decreto legislativo n. 151 del 2015. Il decreto è pubblicato sul sito internet del Ministero del lavoro e delle politiche sociali all’indirizzo www.lavoro.gov.it, all’interno della sezione «Salute e sicurezza sul lavoro».
16A00857
MINISTERO DELLE POLITICHE AGRICOLE ALIMENTARI E FORESTALI
Elenco dei laboratori competenti a prestare i servizi neces-sari per verifi care la conformità dei prodotti fertilizzanti, per l’anno 2016.
Con decreto n. 957 del 25 gennaio 2016 della Direzione generale della prevenzione e del contrasto alle frodi agro-alimentari è approvato l’elenco dei laboratori competenti a prestare i servizi necessari per ve-rifi care la conformità dei prodotti di cui all’art. 1 del decreto legislativo 29 aprile 2010, n. 75 “Riordino e revisione della disciplina in materia di fertilizzanti, a norma dell’art. 13 della legge 7 luglio 2009, n. 88” per l’anno 2016.
Il suddetto decreto ministeriale, a norma dell’art. 32, comma 1 della legge n. 69 del 18 giugno 2009, è pubblicato e consultabile sul sito Istituzionale del Ministero delle politiche agricole alimentari e forestali.
16A00807
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ORDINI CAVALLERESCHI Conferimento di onorifi cenze dell’Ordine «Al merito della Repubblica italiana».
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LOREDANA COLECCHIA, redattore DELIA CHIARA, vice redattore
(WI-GU- 2016 -GU1- 028 ) Roma, 2016 - Istituto Poligrafi co e Zecca dello Stato S.p.A.
*45-410100160204* € 1,00