Come evitare la ricerca ridondante e concentrarsi su quesiti rilevanti peri pazienti e il sistema

sanitario

Alessandro LiberatiCentro Cochrane Italiano

Clinical Trial Day Milano, 20 Maggio 2006

Contenuto della presentazione

• La ricerca biomedica è importante ma è anche rischiosa

• Perché dobbiamo sempre capire a che punto siamo?

• Esempi di duplicazione non necessaria

• Alcune possibili (parziali) soluzioni

Perché rischiosa?Rischi evitabili

– cattiva qualità– risultati non pubblicati / disseminati

adeguatamente– ricerca irrilevante– ricerca non necessaria

Rischi non evitabili

– Interventi sperimentati che non sono efficaci o sono addirittura dannosi

Grida di allarme dall’interno del mondo scientifico…….

……la forma più diffusa di ricerca non etica è quella che vede nell’ottenimento del consenso informato un adempimento legalistico senza preoccuparsi di informare davvero le persone che si invitano ad entrare in uno studio clinico…..

Marcia Angell, NEJM 1990

Bisognerebbe sempre sapere, e tener conto, del punto al quale sono arrivate

le conoscenze….

Altrimenti …….

Clarke et al., JAMA 2002

Geraci E. JACC, 1992

L’uso non etico del placebo nei trials sulla trombolisi….

Tre esempi di quello che non dovrebbe succedere……

Antman EM, Lau J, Kupelnick B, Mosteller F, Chalmers TC.

A comparison of results of meta-analyses of randomized control trials and recommendations of clinical experts. Treatments for myocardial infarction.

Jama 1992;268(2):240-8.

….. ma di cui non ci dobbiamo meravigliare perché è noto che…

Clarke et al., JAMA 2002

I possibili (parziali) rimedi

• Fare costantemente il punto su dove siamo• Avere strumenti per sapere che si sta

facendo • Politiche editoriali delle riviste• Trasparenza nella prioritarizzazione dei

quesiti almeno da parte delle maggiori agenzie di finanziamento

1. Fare costantemente il punto su dove siamo……

La Cochrane Collaboration e la Cochrane Library

2. Impegnandosi alla trasparenza……

Zarin, NEJM 2005 Krelza-Jeric, PLoS Med 2005

Zarin D, NEJM 2005

Chan, BMJ 2006

3. Contributo di specifiche politiche editoriali delle riviste scientifiche ….

Politiche editoriali delle riviste

Editoriale Lancet ,2005

Dall’ agosto 2005 Lancet richiede che gli Autori degli studi clinici includano un chiaro summary dei risultati degli studi precedenti, e che discutano se e quanto i loro risultati modificano ciò che gia si conosce su un argomento

4. Politiche della ricerca basate…

sulla definizione delle priorità

sostenendo la ricerca non commerciale

e favorendo la collaborazione internazionale

British Medical Journal, 2003

George B. ShawGeorge B. Shaw

Le persone ragionevoli si adattanoLe persone ragionevoli si adattanoal mondo.al mondo.

Quelle irragionevoli si ostinano a Quelle irragionevoli si ostinano a cercare di adattare il mondo a se cercare di adattare il mondo a se

stesse.stesse.

Il progresso, quindi, dipende Il progresso, quindi, dipende dall’azionedall’azione

di persone irragionevoli.di persone irragionevoli.