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11° INFO DAY I medicinali veterinari Per l'iscrizione all'Info Day effeuare la registrazione al seguente link: hps://it.research.net/r/6KVCNCX Per ogni altra informazione: Laura Zampe e-mail: [email protected] Tel. 06 5994 2403 Direzione generale della sanità animale e dei farmaci veterinari Ministero della Salute Programma Relatori 1° Giornata AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E MANGIMI MEDICATI Silvio Borrello Direore generale DGSAF Angelica Maggio Direore Ufficio 4 DGSAF Salvatore Macrì Ufficio 4 DGSAF Daniela Raneri Ufficio 4 DGSAF Stefania Dalfrà Ufficio 4 DGSAF Carmelo Cicero Direore Ufficio 7 DGSAF Laura Contu Ufficio 7 DGSAF Roberto Cavazzoni Direore AISA Lea Pallaroni Segretario Generale Assalzoo Raffaella Barbero FNOVI - Ricercatrice IZSPLV Relatori 2° Giornata FABBRICAZIONE Silvio Borrello Direore generale DGSAF Fabrizio Bertani Direore Ufficio 5 DGSAF Eugenio Francesco Macrì Ufficio 5 DGSAF Anna Luisa Salvatore Ufficio 5 DGSAF Virgilio Donini Ufficio 5 DGSAF Anna Rita Villani Ufficio 5 DGSAF Michele Liberti Gruppo si produvi AISA 11° INFO DAY I medicinali veterinari 11° INFO DAY I medicinali veterinari Roma, 12 - 13 Dicembre 2017 Auditorium del Ministero della Salute Viale Giorgio Ribotta, 5

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11° INFO DAY I medicinali veterinari

Per l'iscrizione all'Info Day effettuare la registrazione al seguente link:https://it.research.net/r/6KVCNCX Per ogni altra informazione:Laura Zampettie-mail: [email protected] Tel. 06 5994 2403

Direzione generale della sanità animale e dei farmaci veterinari Ministero della Salute

ProgrammaRelatori

1° Giornata AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E MANGIMI MEDICATI

Silvio BorrelloDirettore generale DGSAF

Angelica MaggioDirettore Ufficio 4 DGSAF

Salvatore MacrìUfficio 4 DGSAF

Daniela RaneriUfficio 4 DGSAF

Stefania DalfràUfficio 4 DGSAF

Carmelo CiceroDirettore Ufficio 7 DGSAF

Laura ContuUfficio 7 DGSAF

Roberto CavazzoniDirettore AISA

Lea PallaroniSegretario Generale Assalzoo

Raffaella BarberoFNOVI - Ricercatrice IZSPLV

Relatori

2° Giornata FABBRICAZIONE

Silvio BorrelloDirettore generale DGSAF

Fabrizio BertaniDirettore Ufficio 5 DGSAF

Eugenio Francesco MacrìUfficio 5 DGSAF

Anna Luisa SalvatoreUfficio 5 DGSAF

Virgilio DoniniUfficio 5 DGSAF

Anna Rita VillaniUfficio 5 DGSAF

Michele LibertiGruppo siti produttivi AISA

11° INFO DAY I medicinali veterinari

11° INFO DAY I medicinali veterinari Roma, 12 - 13 Dicembre 2017

Auditorium del Ministero della SaluteViale Giorgio Ribotta, 5

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11° INFO DAY I medicinali veterinari

1° Giornata 12 Dicembre 2017

AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E MANGIMI MEDICATIModeratore: Angelica Maggio, Carmelo Cicero

09.00 – 09.30 Registrazione dei partecipanti09.30 – 09.40 Saluto e Introduzione

Silvio Borrello

09.40 – 10.00 Attività dell’Ufficio 4 “Medicinali Veterinari”: aggiornamentiAngelica Maggio

10.00 – 10.20 La sperimentazione clinica dei medicinali veterinari - iter autorizzativoSalvatore Macrì

10.20 – 10.40 Packaging dei medicinali veterinari:cosa c'è di nuovo? Daniela Raneri10.40 – 11.10 Coffee break11.10 – 11.40 Brexit: cosa cambia per l’Italia

Stefania Dalfrà

11.40 – 12.10 La nuova legislazione dei medicinali veterinari: stato dell’arte Daniela Raneri

12.10 – 12.40 Discussione12.40 – 14.00 Lunch break14.00 – 14.20 Attività dell’Ufficio 7 “Alimentazione animale”: aggiornamenti

Carmelo Cicero

14.20 – 14.40 La nuova legislazione dei mangimi medicati: stato dell’arte Laura Contu

14.40 – 15.00 Discussione15.00 – 15.20 La sfida digitale: tracciabilità, banche dati e prescrizione elettronica

Roberto Cavazzoni

15.20 – 15.40 Il nuovo Regolamento sui mangimi medicati: luci ed ombre per il settore mangimisticoLea Pallaroni

15.40 – 16.00 Punto di vista del medico veterinario sul nuovo regolamento EU del farmacoRaffaella Barbero

16.00 – 16.30 Discussione e chiusura prima giornata

2° Giornata 13 Dicembre 2017

FABBRICAZIONEModeratore: Fabrizio Bertani

09.00 – 09.30 Registrazione dei partecipanti09.30 – 09.40 Saluto e Introduzione

Silvio Borrello

09.40 – 10.00 Attività dell’Ufficio 5 “Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici”: aggiornamenti Fabrizio Bertani

10.00 – 10.40 Le principali non conformità riscontrate nelle ispezioni NBF e farmacovigilanza Eugenio Francesco Macrì – Anna Luisa Salvatore

10.40 – 11.00 Modifiche delle officine di produzione di medicianli veterinari: novità Anna Rita Villani

11.00 – 11.20 Discussione11.20 – 12.00 Coffee break12.00 – 12.20 Data integrity nel settore farmaceutico

Virgilio Donini

12.20 – 12.40 Data integrity: l'approccio delle aziendeMichele Liberti

12.40 – 13.00 Discussione e chiusura Info day

Programma