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mercoledì, 19 luglio 2017 Firenze Anno XLVIII E-mail: [email protected] Bollettino Ufficiale: piazza dell'Unità Italiana, 1 - 50123 Firenze - Fax: 055 - 4384620 Il Bollettino Ufficiale della Regione Toscana è pubblicato esclusivamente in forma digitale, la pubblicazione avvie- ne di norma il mercoledì, o comunque ogni qualvolta se ne ravvisi la necessità, ed è diviso in tre parti separate. L’accesso alle edizioni del B.U.R.T., disponibili sul sito WEB della Regione Toscana, è libero, gratuito e senza limiti di tempo. Nella Parte Prima si pubblicano lo Statuto regionale, le leggi e i regolamenti della Regione, nonché gli eventuali testi coordinati, il P.R.S. e gli atti di programmazione degli Organi politici, atti degli Organi politici relativi all'interpre- tazione di norme giuridiche, atti relativi ai referendum, nonché atti della Corte Costituzionale e degli Organi giurisdi- zionali per gli atti normativi coinvolgenti la Regione Toscana, le ordinanze degli organi regionali. Nella Parte Seconda si pubblicano gli atti della Regione, degli Enti Locali, di Enti pubblici o di altri Enti ed Or- gani la cui pubblicazione sia prevista in leggi e regolamenti dello Stato o della Regione, gli atti della Regione aventi carattere diffusivo generale, atti degli Organi di direzione amministrativa della Regione aventi carattere organizzativo generale. Nella Parte Terza si pubblicano i bandi e gli avvisi di concorso, i bandi e gli avvisi per l’attribuzione di borse di studio, incarichi, contributi, sovvenzioni, benefici economici e finanziari e le relative graduatorie della Regione, degli Enti Locali e degli altri Enti pubblici, si pubblicano inoltre ai fini della loro massima conoscibilità, anche i bandi e gli avvisi disciplinati dalla legge regionale 13 luglio 2007, n. 38 (Norme in materia di contratti pubblici e relative disposi- zioni sulla sicurezza e regolarità del lavoro). Ciascuna parte, comprende la stampa di Supplementi, abbinata all’edizione ordinaria di riferimento, per la pubbli- cazione di atti di particolare voluminosità e complessità, o in presenza di specifiche esigenze connesse alla tipologia degli atti. SEZIONE I GIUNTA REGIONALE - Deliberazioni DELIBERAZIONE 10 luglio 2017, n. 748 Individuazione Centri Specialistici per la diagnosi, il rilascio del piano terapeutico e/o la prescrizione di medi- cinali a carico del Servizio Sanitario Regionale. Aggiornamento Delibera G.R.T. n. 1032 del 25-10-2016. Revoca delibere G.R.T. n. 1286 del 27-12-2005, n. 908 del 04-12-2006 e n. 509 del 09-07-2007. Parte Seconda n. 29 del 19.7.2017 Supplemento n. 99 BOLLETTINO UFFICIALE della Regione Toscana Repubblica Italiana

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mercoled, 19 luglio 2017 Firenze

Anno XLVIII

E-mail: [email protected]

Bollettino Ufficiale: piazza dell'Unit Italiana, 1 - 50123 Firenze - Fax: 055 - 4384620

Il Bollettino Uffi ciale della Regione Toscana pubblicato esclusivamente in forma digitale, la pubblicazione avvie-ne di norma il mercoled, o comunque ogni qualvolta se ne ravvisi la necessit, ed diviso in tre parti separate.

Laccesso alle edizioni del B.U.R.T., disponibili sul sito WEB della Regione Toscana, libero, gratuito e senza limiti di tempo.

Nella Parte Prima si pubblicano lo Statuto regionale, le leggi e i regolamenti della Regione, nonch gli eventuali testi coordinati, il P.R.S. e gli atti di programmazione degli Organi politici, atti degli Organi politici relativi all'interpre-tazione di norme giuridiche, atti relativi ai referendum, nonch atti della Corte Costituzionale e degli Organi giurisdi-zionali per gli atti normativi coinvolgenti la Regione Toscana, le ordinanze degli organi regionali.

Nella Parte Seconda si pubblicano gli atti della Regione, degli Enti Locali, di Enti pubblici o di altri Enti ed Or-gani la cui pubblicazione sia prevista in leggi e regolamenti dello Stato o della Regione, gli atti della Regione aventi carattere diffusivo generale, atti degli Organi di direzione amministrativa della Regione aventi carattere organizzativo generale.

Nella Parte Terza si pubblicano i bandi e gli avvisi di concorso, i bandi e gli avvisi per lattribuzione di borse di studio, incarichi, contributi, sovvenzioni, benefi ci economici e fi nanziari e le relative graduatorie della Regione, degli Enti Locali e degli altri Enti pubblici, si pubblicano inoltre ai fi ni della loro massima conoscibilit, anche i bandi e gli avvisi disciplinati dalla legge regionale 13 luglio 2007, n. 38 (Norme in materia di contratti pubblici e relative disposi-zioni sulla sicurezza e regolarit del lavoro).

Ciascuna parte, comprende la stampa di Supplementi, abbinata alledizione ordinaria di riferimento, per la pubbli-cazione di atti di particolare voluminosit e complessit, o in presenza di specifi che esigenze connesse alla tipologia degli atti.

SEZIONE I

GIUNTA REGIONALE- Deliberazioni

DELIBERAZIONE 10 luglio 2017, n. 748

Individuazione Centri Specialistici per la diagnosi, il rilascio del piano terapeutico e/o la prescrizione di medi-cinali a carico del Servizio Sanitario Regionale. Aggiornamento Delibera G.R.T. n. 1032 del 25-10-2016. Revoca delibere G.R.T. n. 1286 del 27-12-2005, n. 908 del 04-12-2006 e n. 509 del 09-07-2007.

Parte Seconda n. 29 del 19.7.2017 Supplemento n. 99

BOLLETTINO UFFICIALEdella Regione Toscana

Repubblica Italiana

2 Supplemento al Bollettino Uffi ciale della Regione Toscana n. 29 del 19.7.2017

SEZIONE I

GIUNTA REGIONALE- Deliberazioni

DELIBERAZIONE 10 luglio 2017, n. 748

Individuazione Centri Specialistici per la diagnosi, il rilascio del piano terapeutico e/o la prescrizione di medicinali a carico del Servizio Sanitario Regionale. Aggiornamento Delibera G.R.T. n. 1032 del 25-10-2016. Revoca delibere G.R.T. n. 1286 del 27-12-2005, n. 908 del 04-12-2006 e n. 509 del 09-07-2007.

LA GIUNTA REGIONALE

Richiamata la delibera G.R.T. n. 1032 del 25 ottobre 2016 avente per oggetto Individuazione Centri Specialistici per la diagnosi, il rilascio del piano terapeutico e/o la prescrizione di medicinali a carico del Servizio Sanitario Regionale. Aggiornamento deliberazione G.R.T. n. 798 del 01-08-2016;

Considerato che lAgenzia Italiana del Farmaco pubblica con sistematicit nuovi provvedimenti o aggiorna provvedimenti gi in essere relativi a medicinali il cui regime di rimborsabilit disciplinato con Nota AIFA e/o con Piano Terapeutico ;

Ravvisata, pertanto, la necessit di aggiornare e di integrare lelenco dei Centri Specialistici per la diagnosi, il rilascio del piano terapeutico e/o la prescrizione di medicinali a carico del Servizio Sanitario Nazionale di cui allallegato A della sopracitata deliberazione, in funzione della attivit dellAgenzia Italiana del Farmaco relativa a nuovi provvedimenti o allaggiornamento dei provvedimenti gi in essere dei medicinali il cui regime di rimborsabilit disciplinato con Nota AIFA e/o con Piano Terapeutico nonch delle istanze prodotte dalle Aziende Sanitarie della Regione Toscana in modo da facilitare laccesso allassistenza farmaceutica;

Dato atto che i medicinali per i quali previsto che lerogazione al pubblico avvenga solo su diagnosi, piano terapeutico e/o prescrizione di Centri Specialistici individuati dalle Regioni e dalle provincie autonome di Trento e Bolzano sono riconducibili ai gruppi, non soggetti a Registro AIFA, di seguito indicati:

- farmaci soggetti a Nota AIFA con Piano Terapeutico;

- farmaci con Piano Terapeutico;- farmaci con Piano Terapeutico AIFA Template;- farmaci con Piano Terapeutico AIFA web-based

senza obbligo di annotazione della dispensazione su Registro AIFA,

- farmaci con Piano Terapeutico, gi individuati con provvedimenti regionali specifi ci;

- farmaci per i quali una Regione, per la propria autonomia organizzativa, pu prevedere la possibilit, per favorire laccesso sicuro dei pazienti alle terapie farmacologiche, che la diagnosi ed il piano terapeutico vengano stabiliti da Centri Specialistici e che la prescrizione delle singole confezioni, secondo la validit temporale ed in conformit al predetto piano terapeutico, possa essere affi data anche al medico di medicina generale/pediatra di libera scelta;

Considerato che lAgenzia Italiana del Farmaco con nota del 10 settembre 2015 avente oggetto Farmaci con regime di fornitura limitativo: prescrizione, utilizzazione e rimborsabilit ha ritenuto fornire chiarimenti in merito ai farmaci inclusi nel Prontuario della Continuit Terapeutica Ospedale-Territorio (PHT) non necessariamente soggetti a Piano Terapeutico, ma comunque soggetti a prescrizione medica limitativa di cui allarticolo 93 del D.Lgs. n. 219/2016;

Ritenuto utile provvedere ad una ricognizione dei Centri prescrittori nellambito del Servizio Sanitario Regionale dei farmaci di classe A inclusi nel PHT soggetti a prescrizione medica limitativa, anche inclusi nel Registro AIFA e/o soggetti a Piano Terapeutico;

Dato atto che i predetti farmaci sono riconducibili ai gruppi di seguito indicati:

- farmaci di classe A/PHT soggetti a prescrizione limitativa, diversi dai casi sottocitati,

- farmaci soggetti a Registro di Monitoraggio AIFA,- farmaci soggetti a Registro Regionale per le Malattie

Rare,- farmaci di impiego oncologico ed oncoemato-

logico;

Precisato che, per quanto riguarda i farmaci soggetti al Registro di Monitoraggio AIFA, la prescrizione consentita solo ai singoli professionisti autorizzati allaccesso al predetto Registro Web;

Precisato che, per quanto riguarda i farmaci destinati al trattamento delle patologie rare censite dal sito web della Rete Toscana Malattie Rare (RTMR), i Centri per la prescrizione autorizzati sono quelli individuati segnatamente nella scheda specifi ca della patologia rara di riferimento presente sul sito web della Rete Toscana Malattie Rare;

Richiamate le delibere G.R.T. n. 908 del 4 dicembre 2006 Erogazione a carico del SSR di farmaci per il trattamento della disfunzione erettile a soggetti medullolesi e a soggetti sottoposti a prostatectomia radicale con tecnica Nerve-Sparing e n. 509 del 9 luglio

3Supplemento al Bollettino Uffi ciale della Regione Toscana n. 29 del 19.7.2017

2007 Erogazione a carico del SSR di farmaci per il trattamento della disfunzione erettile a soggetti sottoposti a prostatectomia radicale extracapsulare o Nerve-Sparing non responder alle PDE5;

Considerato che con le predette delibere n. 908/2006 e n. 509/2007 la Giunta Regionale rese concedibili dal Servizio Sanitario Regionale ai residenti nella Regione Toscana i medicinali indicati nella disfunzione erettile quali quelli contenenti gli inibitori della fosfodiesterasi 5 (PDE5 - sildenafi l, tadalafi l e vardenafi l) e quelli contenenti alprostadil che allepoca non erano concedibili dal servizio sanitario nazionale in quanto classifi cati in classe di rimborsabilit C ai sensi della L. n. 537/1993;

Considerato che nel corso degli anni i medicinali indicati nella disfunzione erettile quali quelli contenenti gli inibitori della fosfodiesterasi 5 (PDE5 - sildenafi l, tadalafi l, vardenafi l e avanafi l) e quelli contenenti alprostadil sono divenuti concedibili dal servizio sanitario nazionale in quanto classifi cati/riclassifi cati in classe A di rimborsabilit ai sensi della L. n. 537/1993;

Vista la Determina AIFA 14 dicembre 2016 (determina n. 1520/2016) pubblicata sulla G.U. n. 7 del 10 gennaio 2017 Aggiornamento della Nota 75 di cui alla determina 4 gennaio 2007: Note AIFA 2006/2007 per luso appropriato dei farmaci;

Considerato che con tale aggiornamento della Nota 75 viene ampliata la concedibilit dei medicinali contenenti alprostadil ai pazienti con disfunzione erettile neurogena da lesione incompleta del midollo spinale o del plesso pelvico qualora vi sia mancata risposta, intolleranza o controindicazione agli inibitori della fosfodiesterasi 5 (PDE5 - sildenafi l, tadalafi l, vardenafi l e avanafi l);

Considerato pertanto che non sussistono pi le condizioni che determinarono:

- ladozione da parte della G.R.T. della delibera n. 908/2006 in quanto i medicinali indicati nella disfunzione erettile quali quelli contenenti gli inibitori della fosfodiesterasi 5 (PDE5 - sildenafi l, tadalafi l, vardenafi l e avanafi l) e quelli contenenti alprostadil sono divenuti concedibili dal servizio sanitario nazionale in quanto classifi cati/riclassifi cati in classe A di rimborsabilit ai sensi della L. n. 537/1993 e che le confezioni di tali medicinali ora classifi cate in classe A di rimborsabilit permettono di trattare appropriatamente tutti gli assistiti affetti da disfunzione erettile ai sensi della Nota AIFA 75;

- ladozione da parte della G.R.T. della delibera n. 509/2007 in quanto laggiornamento della Nota AIFA 75 la recepisce rendendo concedibile in seconda linea alprostadil 10 mcg nei pazienti resistenti agli inibitori

della fosfodiesterasi 5 (PDE5 - sildenafi l, tadalafi l, vardenafi l e avanafi l)

Considerato, pertanto, che si pu procedere alla revoca delle delibere G.R.T. n. 908/2006 e n. 509/2007;

Preso atto del parere favorevole espresso in materia dalla Commissione terapeutica regionale nella riunione del 11 gennaio 2017;

Richiamata la delibera G.R.T. n. 1286 del 27 dicembre 2005 Trattamento farmacologico dei disturbi psicotici in pazienti affetti da demenza. Direttive con la quale di disponeva una deroga alla delibera G.R.T. n. 1176 del 05 dicembre 2005: Individuazione dei Centri idonei al rilascio della diagnosi del piano terapeutico dei farmaci contrassegnati con nota e di cui allallegato 2-PHT della determinazione AIFA 29 ottobre 2004;

Considerato che con la predetta delibera n. 1286/2005 venivano fornite direttive alle aziende sanitarie regionali per il trattamento farmacologico dei disturbi psicotici in pazienti affetti da demenza in conformit al comunicato AIFA 21 luglio 2005 Il trattamento farmacologico dei disturbi psicotici in pazienti affetti da demenza;

Considerato che il Comunicato AIFA del 21 luglio 2005 stato novellato con successivi Comunicati AIFA datati 28 dicembre 2006, 8 maggio 2009, 4 luglio 2013 e 17 settembre 2013 che sostanzialmente confermano il contenuto del primo Comunicato e prevedono che la prescrizione dei farmaci antipsicotici nella demenza dovr essere effettuata attraverso i Centri Specialistici autorizzati, identifi cati dalle Regioni, con la procedura di rimborsabilit da parte del SSN in regime di distribuzione diretta. Le aziende sanitarie dovranno adottare il modello unico di scheda per la prescrizione di inizio trattamento e di una serie di schede di monitoraggio per ogni paziente con diagnosi di demenza e in trattamento con antipsicotici.

Ritenuto pertanto necessario:- individuare i Centri Specialistici autorizzati alla

prescrizione dei farmaci antipsicotici nella demenza allinterno di una apposita scheda di riferimento compresa nellAllegato A alla presente delibera (Scheda n. 60);

- approvare la Scheda di inizio trattamento (Allegato C modulo 1), la Scheda di follow up a due mesi (Allegato C modulo 2 alla presente delibera) e la Scheda di follow up fi no ad un massimo di dodici mesi (Allegato C modulo 3), questultima per i casi in cui a seguito delle previste visite di controllo su base bimestrale il rapporto rischio/benefi cio conseguente allimpiego dei farmaci antipsicotici nella demenza sia stato valutato positivamente dal medico del Centro Specialistico autorizzato;

4 Supplemento al Bollettino Uffi ciale della Regione Toscana n. 29 del 19.7.2017

prescrizione dei farmaci antipsicotici nella demenza da parte dei Centri Specialistici autorizzati;

6. che le Schede Allegato C modulo 1, modulo 2 e modulo 3 devono essere conservate negli atti dei Centri Specialistici autorizzati alla prescrizione dei farmaci antipsicotici nella demenza;

7. che la dispensazione a carico del servizio sanitario nazionale dei farmaci antipsicotici ai pazienti affetti da demenza avvenga in regime di distribuzione diretta tramite le farmacie ospedaliere/punti farmaceutici di continuit delle aziende sanitarie regionali dietro presentazione di ricetta SSN/promemoria con allegata Scheda;

8. di revocare la delibera G.R.T. n. 908 del 4 dicembre 2006:

Erogazione a carico del SSR di farmaci per il trattamento della disfunzione erettile a soggetti medullolesi e a soggetti sottoposti a prostatectomia radicale con tecnica Nerve-Sparing e la delibera G.R.T. n. 509 del 9 luglio 2007:

Erogazione a carico del SSR di farmaci per il trattamento della disfunzione erettile a soggetti sottoposti a prostatectomia radicale extracapsulare o Nerve-Sparing non responder alle PDE5 con decorrenza 1 ottobre 2017 in modo da permettere ai Centri Specialistici autorizzati la revisione dei piani terapeutici e alle aziende sanitarie regionali e ad ESTAR lo smaltimento delle scorte delle confezioni dei medicinali di Classe C di rimborsabilit di cui alla L. n. 537/1993 contenenti gli inibitori della fosfodiesterasi 5 (PDE5 - sildenafi l, tadalafi l e vardenafi l) e quelli contenenti alprostadil.

Il presente atto pubblicato integralmente sul BURT ai sensi degli articoli 4, 5 e 5 bis della legge regionale n. 23/2007 e sulla banca dati degli atti amministrativi della Giunta regionale ai sensi dellarticolo 18 della legge regionale n. 23/2007.

Segreteria della GiuntaIl Direttore Generale

Antonio Davide Barretta

SEGUONO ALLEGATI

Preso atto del parere favorevole espresso in materia dalla Commissione terapeutica regionale nella riunione del 14 giugno 2017;

A voti unanimi

DELIBERA

Per quanto in premessa indicato:

1. di provvedere allindividuazione dei Centri Specialistici per la diagnosi, il rilascio del piano terapeutico e/o la prescrizione di medicinali a carico del Servizio Sanitario Nazionale, riportati nellallegato A, parte integrante e sostanziale alla presente delibera, che aggiorna e sostituisce lallegato A alla delibera G.R.T. n. 1032 del 25 ottobre 2016;

2. di provvedere alla ricognizione dei Centri Specialistici abilitati alla prescrizione dei farmaci di classe A/PHT soggetti a prescrizione medica limitativa a carico del Servizio Sanitario Nazionale, riportati nellallegato B, parte integrante e sostanziale alla presente delibera;

3. di approvare la Scheda di inizio trattamento Allegato C modulo 1, la Scheda di follow up a due mesi Allegato C modulo 2 e la Scheda di follow up fi no ad un massimo di dodici mesi Allegato C modulo 3, questultima per i casi in cui a seguito della/e prevista/e visita/e di controllo su base bimestrale il rapporto rischio/benefi cio conseguente allimpiego dei farmaci antipsicotici nella demenza sia stato valutato positivamente dal medico del Centro Specialistico autorizzato;

4. di revocare, dal giorno successivo alla data di adozione della presente delibera, la delibera G.R.T. n. 1286 del 27 dicembre 2005: Trattamento farmacologico dei disturbi psicotici in pazienti affetti da demenza. Direttive;

5. che lAllegato C modulo 1, modulo 2 e modulo 3, parti integranti e sostanziali alla presente delibera, costituiscono la modulistica da impiegare per la

5Supplemento al Bollettino Uffi ciale della Regione Toscana n. 29 del 19.7.2017

INDICE - Allegato A

n ATC FARMACI NotaAIFAcanale di

erogazioneTIPO

PT/Scheda A/R

1 A16AA01 LEVOCARNITINA (CARNITENE 2gr.) 8 DPC PT Regionale A

2 B05AA01 ALBUMINA 15 DPC PT Regionale R

3 G03BA03 TESTOSTERONE (ANDRIOL, TESTOVIS, TESTO ENANT, TOSTREX) 36 DPC/CONV PT Regionale A

4 H01AC01 SOMATROPINA 39 DPC PT Regionale Template A

5 H01CB OCTREOTIDE, LANREOTIDE DPC PT Regionale R

6 L02AEG03XB02

LEUPRORELINA, TRIPTORELINA, BUSERELINA, GOSERELIN, ULIPRISTAL 51 DPC PT Regionale A

7 L03AINTERFERONE BETA-1A, INTERFERRONE BETA-1B, GLATIRAMER ACETATO, TERIFLUNOMIDE, DIMETILFUMARATO, PEGINTERFERONE BETA-1A

65 DIRETTA PT per delega distribuzione a Farmacia Ospedaliera A

8 G03GAMENOTROPINA, UROFOLLITROPINA, FOLLITROPINA ALFA, FOLLITROPINA BETA, LUTROPINA ALFA, CORIOGONADOTROPINA ALFA, CORIFOLLITROPINA ALFA, ASSOCIAZIONI

74 DPC PT Regionale A

9 G04BE ALPROSTADIL, SILDENAFIL, TADALAFIL, VARDENAFIL, AVANAFIL 75 DPC/CONV PT A

10 H05AA02 TERIPARATIDE (FORSTEO) 79 CONV PT Regionale A

11 M05BX03 RANELATO DI STRONZIO (OSSEOR / PROTELOR) 79 CONV PT AIFA Template R

12 N06D DONEPEZIL, RIVASTIGMINA, GALANTAMINA, MEMANTINA 85 DPC PT Regionale A

13 J01CE08 BENZILPENICILLINA BENZATINICA (SIGMACILLINA) 92 DIRETTA PT per delega distribuzione a Farmacia Ospedaliera A

14 N05CD08 MIDAZOLAM (BUCCOLAM) 93 DPC PT AIFA Template A

15 B03X ERITROPOIETINE ALFA, BETA, TETA, ZETA, DARBEPOIETINA ALFA,METOSSIPEG-EPOETINA BETA

ex-12 DPC PT AIFA Template A

16 L03AA FILGRASTIM, LENOGRASTIM, PEGFILGRASTIM, LIPEGFILGRASTIM ex-30/bis DPC PT AIFA Template A

17 L03AB INTERFERONE ALFA NATURALE, AINTERFERONE ALFA-2A, INTERFERONE ALFA-2B, PEGINTERFERONE ALFA-2A, PEGINTERFERONE ALFA-2B

ex-32 DPC PT AIFA Template A

18 J05AF05 LAMIVUDINA ex-32bis DPC PT AIFA Template A

19 A10AE06 INSULINA DEGLUDEC (TRESIBA) DPC PT AIFA Template A

20 A10B

SITAGLIPTIN, VILDAGLIPTIN, SAXAGLIPTIN, LINAGLIPTIN, ALOGLIPTIN, METFORMINA+ SITAGLIPTIN, METFORMINA+VILDAGLIPTIN, METFORMINA+SAXAGLIPTIN, METFORMINA+LINAGLIPTIN, METFORMINA+ALOGLIPTIN, PIOGLITAZONE+ALOGLIPTIN, EXENATIDE, EXENATIDE RP, LIRAGLUTIDE, LIXISENATIDE

DPC PT AIFA Template A

21 A10BXDAPAGLIFLOZIN, CANAGLIFOZIN, EMPAGLIFOZIN (FORXIGA, INVOKANA, JARDIANCE)METFORMINA/DAPAGLIFOZIN, METFORMINA/CANAGLIFOZIN,METFORMINA/EMPAGLIFOZIN (XIGDUO,VOKANAMET, SYNJARDI)

DPC PT AIFA Template A

22 A10BX14 DULAGLUTIDE (TRULICITY) DPC PT AIFA Template A

23 B01AC PRASUGREL, TICAGRELOR (EFIENT) , (BRILIQUE 60 mg) DPC PT AIFA Template A

24 B01AC TICAGRELOR (BRILIQUE 90 mg) DPC PT AIFA Template A

25 B06AC01 C1-INIBITORE, PLASMA-DERIVATO (BERINERT) , (CINRYZE) DIRETTA PT // PT AIFA Template A

26 C01BD07 DRONEDARONE (MULTAQ) DPC PT AIFA Template A

27 C07AA05 PROPRANOLOLO (HEMANGIOL) DPC PT AIFA Template A

28 D06BB10 IMIQUIMOD (ALDARA, IMUNOCARE) DPC PT AIFA Template A

29 J06BB16 PALIVIZUMAB (SYNAGIS) DIRETTA PT AIFA Template A

30 L01XE10 EVEROLIMUS (VOTUBIA) DPC PT AIFA Template A

31 L04AA32 APREMILAST (OTEZLA) DPC PT AIFA Template A

32 N03AF04 ESLICARBAZEPINA (ZEBINIX) DPC PT AIFA Template A

33 N03AX22 PERAMPANEL (FYCOMPA) DPC PT AIFA Template A

34 R03AL

VILANTEROLO/UMECLIDINIO (ANORO, LAVENTAIR)INDACATEROLO/GLICOPIRRONIO (ULTIBRO-BREEZHALER, XOTERNA-BREEZHALER)FORMOTEROLO/ACLIDINIO (DUAKLIR-GENUAIR, BRIMICA-GENUAIR) OLODATEROLO/TIOTROPIO (SPIOLTO RESPIMAT)

CONV PT AIFA Template R

35 R03DX05 OMALIZUMAB (XOLAIR) CSU DIRETTA PT AIFA Template A

36 R03DX05 OMALIZUMAB (XOLAIR) altre indicazioni DIRETTA PT AIFA Template A

37 R03DX09 MEPOLIZUMAB (NUCALA) DIRETTA PT AIFA Template A

38 V01AA02 POLLINE GRAMINACEE (ORALAIR) DPC PT AIFA Template A

39 V01AA02 POLLINE GRAMINACEE (GRAZAX) DPC PT AIFA Template A

6 Supplemento al Bollettino Uffi ciale della Regione Toscana n. 29 del 19.7.2017

INDICE - Allegato A

n ATC FARMACI NotaAIFAcanale di

erogazioneTIPO

PT/Scheda A/R

40 B02BD

FATTORI DELLA COAGULAZIONE DEL SANGUE, FATTORE VIII DI COAGULAZIONE, ATTIVITA' DI BYPASS DELL'INIBITORE DEL FATTORE VIII, FATTORE IX DI COAGULAZIONE, FATTORE DI VON WILLEBRAND E FATTORE VIII IN ASSOCIAZIONE, NONACOG ALFA, SIMOCTOCOG, SUSOCTOCOG, EFTRENONACOG ALFA ( - Prima Prescrizione su Piano Terapeutico - )

DIRETTAPT Web

Malattie Rare Toscana A

41 B02BD

FATTORI DELLA COAGULAZIONE DEL SANGUE, FATTORE VIII DI COAGULAZIONE, ATTIVITA' DI BYPASS DELL'INIBITORE DEL FATTORE VIII, FATTORE IX DI COAGULAZIONE, FATTORE DI VON WILLEBRAND E FATTORE VIII IN ASSOCIAZIONE, NONACOG ALFA, SIMOCTOCOG, SUSOCTOCOG, EFTRENONACOG ALFA ( - Prosecuzione Terapia su Piano Terapeutico - )

DIRETTAPT Web

Malattie Rare Toscana A

42 H01BA02BC DESMOPRESSINA (EMOSINT) ( - Prima Prescrizione su Piano Terapeutico - ) DPC PT WebMalattie Rare Toscana

A

43 H01BA02BC DESMOPRESSINA (EMOSINT) ( - Prosecuzione Terapia su Piano Terapeutico - ) DPC PT WebMalattie Rare Toscana

A

44 N07XX04 SODIO OXIBATO (XYREM) DIRETTA PT WebMalattie Rare Toscana

A

45 N07XX11 PITOLISANT (WAKIX) DIRETTA PT WebMalattie Rare Toscana

A

46 A12AA12 CALCIO ACETATO ANIDRO (PHOSLO) CONV PT Regionale R

47 D11AH01 TACROLIMUS (PROTOPIC) DPC PT Regionale A

48 H01CA01 GONADORELINA (KRYPTOCUR) DPC PT Regionale A

49 H05BX CINACALCET, PARACALCITOLO DPC PT Regionale A

50 J05AB14 VALGANCICLOVIR (VALCYTE, DARILIN) DPC PT Regionale A

51 J06BB01 IMMUNOGLOBULINA ANTI-D (RH) DPC PT Regionale A

52 L01XX14 TRETINOINA (VESANOID) DPC PT Regionale A

53 L02BX02 DEGARELIX (FIRMAGON) DPC PT Regionale A

54 L04A EVEROLIMUS, TACROLIMUS, SIROLIMUS DPC PT Regionale A

55 L04AA13 LEFLUNOMIDE DPC PT Regionale A

56 N04BAN04BX

LEVODOPA+ INIBITORE DELLA DECARBOSSILASI + INIBIT.DELLA COMT,TOLCAPONE, ENTACAPONE (TASMAR, COMTAN)

DPC PT Regionale A

57 N04BD02 RASAGILINA (mesilato), RASAGILINA (tartrato) CONV PT Regionale R

58 N04BD03 SAFINAMIDE (XADAGO) CONV PT Regionale R

59 N05AH02 CLOZAPINA DPC PT Regionale A

60 N05A Antipsicotici tipici.Antipsicotici atipici: CLOZAPINA, OLANZAPINA, RISPERIDONE, QUETIAPINA, PALIPERIDONE, ARIPIPRAZOLO, ASENAPINA, ZIPRASIDONE

DIRETTASM-PT per delega

distribuzione a Farmacia Ospedaliera

A

61 N06BA07 MODAFINIL (PROVIGIL) DPC PT Regionale A

62 N06BA04N06BA09

METILFENIDATO, ATOMOXETINA - ADHD bambini/adolescenti - CONV/DPC PT Regionale A

63 N06BA09 ATOMOXETINA - ADHD adulti (STRATTERA) DPC PT Regionale A

64 N06BA04 METILFENIDATO - ADHD adulti (L.648/1996) (RITALIN) DIRETTA PT (L.648/96) A

65 N07BB04 NALTREXONE (ANTAXONE, fiale os) DPC PT Regionale A

66 P01CX01 PENTAMIDINA ISETIONATO (PENTACARINAT) DPC PT Regionale A

67 V03AC01 DEFEROXAMINA (DESFERAL) DPC PT Regionale A

68 V03AE02 SEVELAMER (cloridrato), SEVELAMER (carbonato) DPC PT Regionale A

69 V03AE03 LANTANIO CARBONATO (FOZNOL) DPC PT Regionale A

70 V03AE05 OSSIDROSSIDO SUCROFERRICO (VELPHORO) DPC PT Regionale A

71 V03AF01 MESNA (UROMITEXAN) DPC PT Regionale A

72 V03AN01 OSSIGENO liquido DIRETTA PT A

Note:A = soggetti a autorizzazione regionaleR = elencazione a titolo ricognitivo

7Supplemento al Bollettino Uffi ciale della Regione Toscana n. 29 del 19.7.2017

Alle

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A

A16

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Car

diol

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Dia

lisi

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Ped

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8 Supplemento al Bollettino Uffi ciale della Regione Toscana n. 29 del 19.7.2017

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gia

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troen

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9Supplemento al Bollettino Uffi ciale della Regione Toscana n. 29 del 19.7.2017

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Are

zzo

Med

icin

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rolo

gia

End

ocrin

olog

iaO

ncol

ogia

Ost

etr./

Ggi

neco

l.R

eum

atol

ogia

Vald

arno

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AR

)M

edic

ina

Uro

logi

aO

stet

r./G

gine

col.

Val T

iber

ina

(

AR

)M

edic

ina

Cas

entin

o

(

AR

)M

edic

ina

Val d

i Chi

ana

(A

R)

Med

icin

aG

ross

eto

Med

icin

eP

edia

tria

Uro

logi

aE

ndoc

rinol

ogia

Rad

iote

rapi

aM

assa

Mar

ittim

aM

edic

ine

Uro

logi

aO

rbet

ello

Med

icin

eU

rolo

gia

Pitig

liano

Med

icin

eU

rolo

gia

Cas

teld

elpi

ano

Med

icin

eU

rolo

gia

Pisa

Med

icin

eP

edia

tria

Uro

logi

aA

ndro

logi

aE

ndoc

rinol

ogia

Sien

aM

edic

ina

Inte

rna

1P

edia

tria

Uro

logi

aA

ndro

logi

a e

Chi

r.E

ndoc

rinol

ogia

Med

icin

a In

tern

a 2

Chi

r. P

edia

tr.A

pp.G

en.M

asch

.Fi

renz

eU

rolo

gia

And

rolo

gia

End

ocrin

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ia

AO

UP

- May

er p

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tric

oFi

renz

eA

uxoe

ndoc

rinol

.M

assa

Pisa

Med

. Car

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asc.

End

ocrin

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ia

AO

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- Car

eggi

Fond

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ne M

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terio

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- C

ENTR

O

ASL

- SU

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AO

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ana

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- Sen

ese

UU

OO

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DO

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TES

TO E

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Pres

criz

ione

Lim

itata

taai

cen

tri o

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soli

Med

ici S

peci

alis

ti in

divi

duat

i da

AIC

10 Supplemento al Bollettino Uffi ciale della Regione Toscana n. 29 del 19.7.2017

Alle

gato

A

H01

AC

01N

ota

AIF

A n

. 39

DPC

PT T

empl

ate

Reg

iona

lem

ax 6

mes

iht

tp://

ww

w.a

genz

iafa

rmac

o.go

v.it/

it/co

nten

t/not

e-ai

faD

GR

T n.

712

del

25/

08/2

014

Azi

enda

San

itaria

PP.O

O.

n. 4

Mas

saP

edia

tria

(et

evo

lutiv

a)C

arra

raP

edia

tria

(et

evo

lutiv

a)Lu

nigi

ana

Apu

ane

Lucc

aP

edia

tria

(et

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lutiv

a)Va

l del

Ser

chio

Pont

eder

aVo

lterr

aLi

vorn

oS

ez. E

ndoc

rinol

ogia

(e

t e

volu

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Sez

. End

ocrin

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ia (

et

adul

ta)

Cec

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Piom

bino

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Viar

eggi

oPi

stoi

aPe

scia

Prat

oS.

M.N

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lagi

(FI

)S.

Mar

ia A

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I)S.

Gio

vann

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io

(FI)

Bor

go S

. Lor

enzo

Serr

isto

ri (F

iglin

e V.

no)

Empo

liP

edia

tria

(et

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lutiv

a)D

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End

ocrin

olog

ia (

et

adul

ta)

San

Min

iato

Cas

tel F

iore

ntin

oFu

cecc

hio

Val d

i Chi

ana

(

SI)

UO

End

ocrin

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ia P

edia

trica

(et

evo

lutiv

a)

P.O

. Not

tola

(Mon

tepu

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no)

Alta

Val

d'E

lsa

(SI

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mia

ta V

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'Orc

ia (

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Are

zzo

Cen

tro A

uxol

ogic

oU

O E

ndoc

rinol

ogia

(e

t e

volu

tiva)

UO

End

ocrin

olog

ia (

et

adul

ta)

Vald

arno

(

AR

)Va

l Tib

erin

a

(A

R)

Cas

entin

o

(

AR

)Va

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hian

a

(AR

)G

ross

eto

Mas

sa M

aritt

ima

Orb

etel

loPi

tiglia

noC

aste

ldel

pian

oPi

saP

edia

tria

1 (e

t e

volu

tiva)

UO

End

ocrin

olog

ia 1

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t a

dulta

)U

O E

ndoc

rinol

ogia

2 (

et

adul

ta)

Sien

aP

edia

tria

1 (e

t e

volu

tiva)

UO

End

ocrin

olog

ia

(et

adu

lta)

Fire

nze

SO

D E

ndoc

rinol

ogia

(et

evo

lutiv

a)S

OD

End

ocrin

olog

ia

(et

adu

lta)

AO

UP

- May

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tric

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renz

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ndoc

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t e

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Mas

saPi

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- Pis

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- Sen

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AO

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- Car

eggi

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ne M

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UU

OO

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- St

ruttu

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ASL

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O

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Pres

criz

ione

Lim

itata

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i sol

i M

edic

i Spe

cial

isti

SOM

ATR

OPI

NA

(o

rmon

e so

mat

otro

po)

11Supplemento al Bollettino Uffi ciale della Regione Toscana n. 29 del 19.7.2017

Alle

gato

A

H01

CB

DPC

PT R

egio

nale

max

6 m

esi

Det

erm

ina

AIF

A 2

9/09

/201

6 -

G

U n

. 250

del

25/

10/2

016

Azi

enda

San

itaria

PP.O

O.

n. 5

Mas

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ina

Inte

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Ped

iatri

aC

hiru

rgia

Gen

.O

ncol

. Med

ica

Gas

troen

tero

l.R

adio

tera

pia

Car

rara

Med

icin

a In

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aP

edia

tria

Chi

rurg

ia G

en.

Onc

ol. M

edic

aG

astro

ente

rol.

Rad

iote

rapi

aLu

nigi

ana

Med

icin

a In

tern

aP

edia

tria

Chi

rurg

ia G

en.

Onc

ol. M

edic

aG

astro

ente

rol.

Rad

iote

rapi

aA

puan

eM

edic

ina

Inte

rna

Ped

iatri

aC

hiru

rgia

Gen

.O

ncol

. Med

ica

Gas

troen

tero

l.R

adio

tera

pia

Lucc

aM

edic

ine

Ped

iatri

aO

ncol

ogia

Rad

iote

rapi

aVa

l del

Ser

chio

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icin

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nted

era

Med

icin

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IIP

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tria

Chi

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en.

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ndos

c. d

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Chi

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en.

Onc

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vorn

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ine

Ped

iatri

aO

ncol

. Med

ica

Gas

troen

tero

l.R

adio

tera

pia

End

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ed. N

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are

Cec

ina

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icin

eP

edia

tria

Onc

ol. M

edic

aPi

ombi

noM

edic

ine

Ped

iatri

aO

ncol

. Med

ica

Elba

Med

icin

eP

edia

tria

Onc

ol. M

edic

aVi

areg

gio

Med

. Gen

eral

eP

edia

tria

Chi

rurg

ia G

en.

Onc

olog

iaG

astro

ente

rol.

Pist

oia

Med

icin

e In

tern

eO

ncol

. Med

ica

Gas

troen

tero

l.R

adio

ter.-

CO

RD

Pesc

iaM

edic

ine

Inte

rne

Onc

ol. M

edic

aG

astro

ente

rol.

Rad

iote

r.-C

OR

DPr

ato

Med

icin

e In

tern

eP

edia

tria

Onc

ol. M

edic

aG

astro

ent/E

ndos

cR

adio

tera

pia

S.M

.Nuo

va -

Pala

gi (

FI)

Med

icin

e In

tern

eO

ncol

. Med

ica

S. M

aria

Ann

unzi

ata

(FI)

Med

icin

e In

tern

eP

edia

tria

Onc

ol. M

edic

aR

adio

tera

pia

S. G

iova

nni d

i Dio

(F

I)M

edic

ine

Inte

rne

Neo

nato

logi

aO

ncol

. Med

ica

Bor

go S

. Lor

enzo

Med

icin

e In

tern

eP

edia

tria

Onc

ol. M

edic

aSe

rris

tori

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line

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Ped

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ncol

. Med

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rne

Ped

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ncol

ogia

Gas

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l.E

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San

Min

iato

Cas

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cecc

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Val d

i Chi

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(

SI)

Med

icin

aC

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rgia

Gen

.O

ncol

. Med

ica

Alta

Val

d'E

lsa

(SI

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edic

ina

Chi

rurg

ia G

en.

Onc

ol. M

edic

aA

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ta V

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'Orc

ia (

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Med

icin

aC

hiru

rgia

Gen

.A

rezz

oM

edic

ina

Inte

rna

Chi

rurg

ia G

en.

Onc

olog

iaG

astro

ente

rol.

End

ocrin

olog

iaVa

ldar

no

(A

R)

Med

icin

a In

tern

aC

hiru

rgia

Gen

.O

ncol

ogia

Val T

iber

ina

(

AR

)M

edic

ina

Inte

rna

Chi

rurg

ia G

en.

Onc

olog

iaC

asen

tino

(A

R)

Med

icin

a In

tern

aC

hiru

rgia

Gen

.O

ncol

ogia

Val d

i Chi

ana

(A

R)

Med

icin

a In

tern

aC

hiru

rgia

Gen

.O

ncol

ogia

Gro

sset

oM

edic

ine

Ped

iatri

aC

hiru

rgia

Gen

.O

ncol

ogia

Gas

troen

tero

l.R

adio

tera

pia

End

ocrin

olog

iaM

assa

Mar

ittim

aM

edic

ine

Chi

rurg

ia G

en.

Onc

olog

iaO

rbet

ello

Med

icin

eC

hiru

rgia

Gen

.O

ncol

ogia

Pitig

liano

Med

icin

eC

hiru

rgia

Gen

.O

ncol

ogia

Cas

teld

elpi

ano

Med

icin

ePi

saM

edic

ina

Inte

rna

Ped

iatri

aC

hiru

rgia

Gen

.O

ncol

ogia

Gas

troen

tero

l.R

adio

tera

pia

Mal

. Inf

ettiv

eE

ndoc

rinol

ogia

Pne

umol

ogia

Chi

r. G

en. e

Tra

p.Fi

siol

. Res

pir.

Sien

aM

edic

ina

Inte

rna

1P

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tria

Chi

rurg

ia G

en.

Onc

olog

iaG

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ent/E

ndos

cR

adio

tera

pia

Mal

. Inf

ettiv

eE

ndoc

rinol

ogia

Imm

.Ter

.Onc

ol.

Med

icin

a In

tern

a 2

Chi

rurg

. Onc

ol.

Mal

.Inf.

e E

pato

l.Fi

renz

eO

ncol

. Med

ica

Gas

troen

tero

l.R

adio

tera

pia

Mal

. Inf

ettiv

eE

ndoc

rinol

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M. I

ntes

t/Epa

t.A

OU

P - M

ayer

ped

iatr

ico

Fire

nze

Ped

iatri

a M

edic

aG

astro

ente

rol.

Epa

tol.

Ped

iatr.

Mas

saPi

saFo

ndaz

ione

Mon

aste

rio

ASL

- SU

DES

T

AO

UP

- Pis

ana

AO

UP

- Sen

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AO

UP

- Car

eggi

OC

TREO

TID

E, L

AN

REO

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E

UU

OO

/Sez

./AA

- St

ruttu

re A

utor

izza

te

ASL

- N

OR

DO

VEST

ASL

- C

ENTR

O

12 Supplemento al Bollettino Uffi ciale della Regione Toscana n. 29 del 19.7.2017

Alle

gato

A

L02A

EG

03XB

02N

ota

AIF

A n

. 51

DPC

PT R

egio

nale

max

6 m

esi

http

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ww

.age

nzia

farm

aco.

gov.

it/it/

cont

ent/n

ote-

aifa

Azi

enda

San

itaria

PP.O

O.

n. 6

Mas

saM

edic

ina

Inte

rna

Ped

iatri

aC

hiru

rgia

Gen

.O

ncol

. Med

ica

Uro

logi

aR

adio

tera

pia

Ost

etr/G

inec

ol.

Car

rara

Med

icin

a In

tern

aP

edia

tria

Chi

rurg

ia G

en.

Onc

ol. M

edic

aU

rolo

gia

Rad

iote

rapi

aO

stet

r/Gin

ecol

.Lu

nigi

ana

Med

icin

a In

tern

aP

edia

tria

Chi

rurg

ia G

en.

Onc

ol. M

edic

aU

rolo

gia

Rad

iote

rapi

aO

stet

r/Gin

ecol

.A

puan

eM

edic

ina

Inte

rna

Ped

iatri

aC

hiru

rgia

Gen

.O

ncol

. Med

ica

Uro

logi

aR

adio

tera

pia

Ost

etr/G

inec

ol.

Lucc

aP

edia

tria

Onc

olog

iaU

rolo

gia

Rad

iote

rapi

aO

stet

r/Gin

ecol

.Va

l del

Ser

chio

Med

icin

eO

stet

r/Gin

ecol

.Po

nted

era

Med

icin

e Ie

IIP

edia

tria

Chi

rurg

ia G

en.

Onc

olog

iaU

rolo

gia

Ost

etr/G

inec

ol.

Pis

a - G

inec

olog

ia -

CC

Suo

re

Volte

rra

Med

icin

aC

hiru

rgia

Gen

.O

ncol

ogia

dell'A

ddol

arat

aLi

vorn

oM

edic

ine

Ped

iatri

aO

ncol

. Med

ica

Uro

logi

aR

adio

tera

pia

Ost

etr/G

inec

ol.

End

ocrin

olog

iaLi

vorn

o -O

stet

r/Gin

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- Vill

a Ti

rren

aC

ecin

aM

edic

ine

Ped

iatri

aO

ncol

. Med

ica

Uro

logi

aO

stet

r/Gin

ecol

.Pi

ombi

noM

edic

ine

Ped

iatri

aO

ncol

. Med

ica

Uro

logi

aO

stet

r/Gin

ecol

.El

baM

edic

ine

Ped

iatri

aO

ncol

. Med

ica

Uro

logi

aO

stet

r/Gin

ecol

.Vi

areg

gio

Med

. Gen

eral

eP

edia

tria

Onc

olog

iaU

rolo

gia

Ost

etr/G

inec

ol.

Sen

olog

iaPi

stoi

aM

edic

ine

Inte

rne

Ped

iatri

aC

hiru

rgia

Gen

.O

ncol

ogia

Uro

logi

aR

adio

tera

pia

Ost

etr/G

inec

ol.

CO

RD

Pis

toia

- C

entro

Don

naPe

scia

Med

icin

e In

tern

eP

edia

tria

Chi

rurg

ia G

en.

Onc

olog

iaU

rolo

gia

Rad

iote

rapi

aO

stet

r/Gin

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.C

OR

DV

aldi

niev

ole

- Cen

tro D

onna

Prat

oM

edic

ine

Inte

rne

Ped

iatri

aC

hiru

rgia

Gen

.O

ncol

. Med

ica

Uro

logi

aR

adio

tera

pia

Ost

etr/G

inec

ol.

S.M

.Nuo

va -

Pala

gi(F

I)M

edic

ine

Inte

rne

Chi

rurg

ia G

en.

Onc

ol. M

edic

aU

rolo

gia

Ost

etr/G

inec

ol.

S. M

aria

Ann

unzi

ata

(FI)

Med

icin

e In

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eP

edia

tria

Chi

rurg

ia G

en.

Onc

ol. M

edic

aU

rolo

gia

Rad

iote

rapi

aO

stet

r/Gin

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.Fd

z.P

b.A

ss.

Sca

ndic

ci

Pol

iam

b.

- G

inec

olS.

Gio

vann

i di D

io(F

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edic

ine

Inte

rne

Ped

iatri

aC

hiru

rgia

Gen

.O

ncol

. Med

ica

Uro

logi

aO

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r/Gin

ecol

.Fd

z.P

b.A

ss.S

.Bar

tolo

a C

into

ia(F

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olia

mb.

-

Gin

ecol

.Ost

Bor

go S

. Lor

enzo

Med

icin

e In

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eP

edia

tria

Chi

rurg

ia G

en.

Onc

ol. M

edic

aU

rolo

gia

Ost

etr/G

inec

ol.

Fdz.

Pb.

Ass

. P

onta

ssie

ve

Pol

iam

b.

- G

inec

ol.O

Serr

isto

ri(F

iglin

e V.

no)

Med

icin

e In

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eC

hiru

rgia

Gen

.O

ncol

. Med

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Uro

logi

aEm

poli

Med

icin

e In

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eP

edia

tria

Chi

rurg

ia G

en.

Onc

olog

iaU

rolo

gia

Ost

etr/G

inec

ol.

End

ocrin

olog

iaSa

n M

inia

toC

ura/

Ria

bil.

Frag

il.C

aste

l Fio

rent

ino

Fuce

cchi

oVa

l di C

hian

a(S

I)M

edic

ine

Ped

iatri

aC

hiru

rgia

Gen

.O

ncol

ogia

Uro

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aO

stet

r/Gin

ecol

.A

lta V

al d

'Els

a(S

I)M

edic

ine

Ped

iatri

aC

hiru

rgia

Gen

.O

ncol

ogia

Uro

logi

aO

stet

r/Gin

ecol

.A

mia

ta V

al d

'Orc

ia(S

I)M

edic

ine

Chi

rurg

ia G

en.

Are

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Ped

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13Supplemento al Bollettino Uffi ciale della Regione Toscana n. 29 del 19.7.2017

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14 Supplemento al Bollettino Uffi ciale della Regione Toscana n. 29 del 19.7.2017

Alle

gato

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15Supplemento al Bollettino Uffi ciale della Regione Toscana n. 29 del 19.7.2017

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