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BERGAMO - 03 OTTOBRE 2015
Avv. Paola Ferrari
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Cautele e rischi legali ed amministrativi nell’attività del
Pediatra di Famiglia
CONSENSO INFORMATO DIRITTO COSTITUZIONALMENTE GARANTITO
«costituisce violazione del diritto inviolabile all'autodeterminazione (artt. 2 e 3 Cost. e art. 32 Cost., comma 2) l'inadempimento da parte del sanitario dell'obbligo di acquisire il consenso informato«.
NUOVA RELAZIONE MEDICO PAZIENTE
PRIMA OGGI
• IL MEDICO ORIENTA
• E’ IL PRINCIPALE ATTORE DELLA SALUTE PUBBLICA
• E’ IL “DIRETTORE D’ORCHESTA DELLA CURA”
IL PAZIENTE PRIMA SI INFORMA SU INTERNET E POI VA DAL MEDICO
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• IL MEDICO DI FAMIGLIA TRASCRIVEVA
• ERA QUELLO CHE TI MANDAVA DALLO SPECIALISTA
• IL PAZIENTE ACCETTAVA QUALUNQUE CONSIGLIO
CORTE DI CASSAZIONE SEZIONI UNITE PENALI- 21 GENNAIO 2009 N. 2437
C O N S E N S O I N F O R M ATO
DEVE ESSERE CONSIDERATO UN PRINCIPIO
FONDAMENTALE IN MATERIA DI TUTELA DELLA
SALUTE
UN PAZIENTE « PLURI - RAPPRESENTATO »
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BIMBO
MADRE
PADRE
NONNI
SCUOLA
MODE
GRUPPI SOCIAL
LA REGOLA ELIMINARE I RISCHI CONOSCIUTI
SE IL PAZIENTE CONTESTA DI NON
ESSERE STATO INFORMATO
E’ IL MEDICO A DOVER DIMOSTRARE
CON ATTO SCRITTO E/O ATTRAVERSO TESTIMONIANZE
DI AVERE FORNITO LE INFORMAZIONI NECESSARIE
PRINCIPALE AREA DI RISCHIO
PRESCRIZIONE E SOMMINISTRAZIONE FARMACI
SOMMINISTRAZIONE VACCINI
CURA NEONATI PREMATURI
ERRATA DIAGNOSI
ERRORE ANAMNESICO E SOTTOVALUTAZIONE SINTOMI
ESAME ANAMNESICO
• LA DIFFICOLTA’ DI COMPRENDERE I REALI SINTOMI
• E’ NECESSARIO RACCOGLIERE DATI PRECISI E RACCOGLIERE PIU’ INFORMAZIONI POSSIBILI CON I GENITORI DEL BAMBINO E CON CHI SI OCCUPA DI LUI
• IN CASO DI OSSERVAZIONE AL DOMICILIO IL PEDIATRA DOVRA’ ISTRUIRE ED ALLERTARE I GENITORI SUI SINTOMI IMPORTANTI E SUL MODO DI DESCRIVERLI Avv. Paola Ferrari
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LE INFORMAZIONI AL PAZIENTE
Natura e ai possibili sviluppi del percorso terapeutico cui può essere sottoposto
Eventuali terapie alternative e rischi connessi
Decorso clinico
Rischio di sottoporsi all’atto medico
Rischio di non sottoporsi all’atto medico
ISTRUIRE I GENITORI
• IN CASO DI OSSERVAZIONE AL DOMICILIO IL PEDIATRA DOVRA’ ISTRUIRE ED ALLERTARE I GENITORI SUI SINTOMI IMPORTANTI E SUL MODO DI DESCRIVERLI
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LA DIAGNOSI
• LA PRINCIPALE DIFFICOLTA’ E’ QUELLA DI COMPRENDERE QUANDO UN SINTOMO ALL’ APPARENZA BANALE IN REALTA’ COSTITUISCA UNA MALATTIA IMPORTANTE
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UN CASO
• ALCUNI MESI FA SCALPORE FECE IL DISPOSITIVO DI UNA SENTENZA DEL TRIBUNALE PENALE DI FIRENZE CHE RITENNE RESPONSABILE CIVILE IN SOLIDO CON IL SOSTITUTO IL MEDICO TITOLARE PER UNA TRISTE SANITARIA CHE SI CONCLUSE CON LA MORTE DI UNA BIMBA DI UNDICI ANNI ( SOLE24ORESANITÀ 17/22 FEBBRAIO2011) .
• Condanna poi annullata dalla Cassazione Avv. Paola Ferrari
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ESAMINIAMO L’ERRORE
• LA BIMBA SI ERA SENTITA MALE CON FEBBRE ALTA, DOLORI ALL'ADDOME E DIFFICOLTÀ A CAMMINARE.
• LA SUA PEDIATRA ERA IN FERIE.
• LA SOSTITUTA NON ANDÒ A DOMICILIO NONOSTANTE BEN TRE RICHIESTE DELLA FAMIGLIA , MA DIAGNOSTICÒ PER TELEFONO UN'INFLUENZA.
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ESAMINIAMO L’ERRORE
• POICHÉ LA BIMBA NON MIGLIORAVA, I GENITORI CHIAMARONO LA GUARDIA MEDICA, CHE CONFERMÒ LA STESSA DIAGNOSI. DOPO DUE GIORNI, LA BIMBA PEGGIORÒ E VENNE RICOVERATA IN OSPEDALE DOVE LA OPERARONO D'URGENZA MA DOPO 39 GIORNI DI TENTATIVO DI RIANIMAZIONE LA PICCOLÀ SPIRÒ..
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LA POSIZIONE DI GARANZIA DEL PEDIATRA
• IL MEDICO ASSUME SU DI SE UNA POSIZIONE DI GARANZIA DEL MINORE
• CHE IMPONE « DI DIFENDERLO» ANCHE DALLA PROPRIA FAMIGLIA
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LA POSIZIONE DI GARANZIA DEL PEDIATRA
• VIENE MENO AL SUO DOVERE QUANDO NON IMPEDISCE L'EVENTO LETALE DETERMINATO DALLA SOMMINISTRAZIONE DI UNA TERAPIA ALTERNATIVA NON EFFICACE, DI CONSEGUENZA, E’ RESPONSABILE DI OMICIDIO COLPOSO PER LA MORTE DEL BIMBO
• Cassazione penale n. 8527 del 25 febbraio ) Avv. Paola Ferrari
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LA POSIZIONE DI GARANZIA DEL PEDIATRA
• UNA SENTENZA CHE È ENTRATA IN DUE QUESTIONI SPINOSE:
• IL LIMITE DEL CONSENSO INFORMATO QUANDO È PRESENTE UN MINORE
• IL CORRETTO COMPORTAMENTO CHE IL MEDICO DEVE TENERE NEL CASO IN CUI I GENITORI RIFIUTINO LE CURE
• ( Cassazione penale n. 8527 del 25 febbraio )
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LA POSIZIONE DI GARANZIA DEL PEDIATRA
• AL SANITARIO VENNE CONTESTATA LA VIOLAZIONE DEI PARAMETRI DELLA COLPA GENERICA, DELLE NORME DEONTOLOGICHE, DELLE REGOLE DI SCIENZA MEDICA, PER AVER SOTTOPOSTO UN BIMBO DI CINQUE ANNI, AFFETTO DALLA NASCITA DA FIBROSI CISTICA, A TRATTAMENTI AYURVEDICI, IL BIMBO MORÌ A SEGUITO ALLA RIACUTIZZAZIONE POLMONARE NECROTIZZANTE BILATERALE IN UN QUADRO DI FIBROSI CISTICA.
• ( Cassazione penale n. 8527 del 25 febbraio 2015 )
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LA POSIZIONE DI GARANZIA DEL PEDIATRA
• IL SANITARIO, AFFERMANO I GIUDICI: “È RESPONSABILE DELL’INTERRUZIONE DELLE TERAPIE TRADIZIONALI, NONOSTANTE LA SCELTA CONSAPEVOLE DEI GENITORI, SPETTANDO IN OGNI CASO AL MEDICO CURANTE»
• ( Cassazione penale n. 8527 del 25 febbraio 2015 )
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LA POSIZIONE DI GARANZIA DEL PEDIATRA
• SPETTA IN OGNI CASO AL MEDICO CURANTE, NON SOLO IL COMPITO DI PROSPETTARE LA CERTA INIDONEITÀ DELLA TERAPIA AYURVEDICA (DI PER SÈ SOLA INSUFFICIENTE A GARANTIRE SOLUZIONI TERAPEUTICHE REALMENTE ALTERNATIVE A QUELLA TRADIZIONALE) E DUNQUE LE REALI CONSEGUENZE CUI AVREBBE CONDOTTO L'ABBANDONO DEL PERCORSO TERAPEUTICO TRADIZIONALE
• ( Cassazione penale n. 8527 del 25 febbraio 2015 )
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LA POSIZIONE DI GARANZIA DEL PEDIATRA
• A FRONTE DI UNA SCELTA GENITORIALE ORIENTATA IN TERMINI COSÌ PALESEMENTE E GRAVEMENTE RISCHIOSE PER LA SALUTE DEL FIGLIO MINORENNE - DI COINVOLGERE NEL PROCESSO DECISIONALE I SOGGETTI ISTITUZIONALI PREPOSTI ALLA TUTELA PUBBLICA DEL MINORE (IL MEDICO DI BASE; IL GIUDICE TUTELARE; ETC.)
• ( Cassazione penale n. 8527 del 25 febbraio ) Avv. Paola Ferrari
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LA POSIZIONE DI GARANZIA DEL PEDIATRA
• «SEPPURE SIA UNA SOLUZIONE ESTREMA, I GENITORI DEVONO RITENERSI DA SOLI NON LEGITTIMATI AD ASSUMERE, IN ASSENZA DI UN ADEGUATO CONFRONTO CON I SOGGETTI ISTITUZIONALMENTE PREPOSTI AL CONTROLLO E ALLA TUTELA DEL MINORE».
• ( Cassazione penale n. 8527 del 25 febbraio 2015 )
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DIAGNOSI DIFFERENZIALE
• HA CONFERMATO LA CONDANNA DEL PEDIATRA CHE A DOMICILIO AVEVA SOTTOVALUTATO UN’INFLUENZA CHE IN REALTA’ ERA UN’APPENDICITE
• NON AVEVA ALLERTATO I GENITORI DELLA NECESSITA’ DI INFORMARLI DELL’EVOLUZIONE DEI SINTOMI DA TENERE IN CONSIDERAZIONE
• (Cassazione penale n. 4452 del 29 Novembre 2005 )
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SCHEDA CLINICA
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CORRETTA COMPILAZIONE
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• E’ FONDAMENTALE CHE LA SCHEDA CLINICA SIA IL PIU’ DETTAGLIATA POSSIBILE
• GLI ESAMI DEVONO ESSERE TRASCRITTI NEL DETTAGLIO E COMPLETI DI LUOGO ED OPERATORE
• LE ANAMNESI DEVONO ESSERE DETTAGLIATE E PRECISE E QUINDI NON AFFRETTATE
CARTELLA CLINICA
PROTEGGE IL MEDICO
PROVA APPROPRIATEZZA
DOCUMENTA IL PERCORSO
LOGICO DELLE CURE
VIENE CONSIDERATA
FONTE DI PROVA PRIVILEGIATA A
FAVORE DEL PAZIENTE
CARTELLA CLINICA
PROTEGGE IL MEDICO
PROVA APPROPRIATEZZA
DOCUMENTA IL PERCORSO
LOGICO DELLE CURE
VIENE CONSIDERATA
FONTE DI PROVA PRIVILEGIATA A
FAVORE DEL PAZIENTE
OBBLIGO INFORMATIVO
LA VIOLAZIONE DA PARTE DEL MEDICO CURANTE DELL'OBBLIGO D'INFORMAZIONE CIRCA LA POTENZIALITÀ DANNOSA DI UN FARMACO PER IL PAZIENTE E/O PER IL CONCEPITO COSTITUISCE INADEMPIMENTO DEL CONTRATTO DI PRESTAZIONE D'OPERA INTELLETTUALE E COMPORTA IL RISARCIMENTO DEL DANNO.
(CASSAZIONE PENALE - N. 10741 DEL 11/05/2009)
ATTENZIONE MODIFICA TRATTAMENTO
• IL MEDICO HA L’OBBLIGO DI DOCUMENTARSI ADEGUATAMENTE PRIMA DI MODIFICARE IL TRATTAMENTO FARMACOLOGICO
• (Cassazione penale n. 10795 del 2008)
RESPONSABILITÀ PER SOVRADOSAGGIO
RISPONDE DI OMICIDIO COLPOSO IL MEDICO CHE NON SEGUE UN CORRETTO DOSAGGIO DEI FARMACI SOMMINISTRATI ALLA PAZIENTE CAGIONANDO UN ACCUMULO DEI PRINCIPI ATTIVI
(Cass. Penale, sez. IV, sent. n. 840 del 10/01/2008)
LA PERFEZIONE …
UN EQUILIBRIO DELICATO
BILANCIARE GLI INTERESSI
LA SALUTE E’ UN BENE
PRIMARIO
LE RISORSE NON SONO INFINITE ED E’ NECESSARIO
SCEGLIERE LA MIGLIOR CURA AL MINOR COSTO
E’ OBBLIGO DEL MEDICO GARANTIRE L’APPROPRIATEZZA DELL’USO DELLE RISORSE
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• ASSICURARE L’APPROPRIATEZZA NELL’UTILIZZO DELLE RISORSE MESSE A DISPOSIZIONE DALLA AZIENDA
• RICERCARE LA SISTEMATICA RIDUZIONE DEGLI SPRECHI NELL’USO DELLE RISORSE DISPONIBILI
• OPERARE SECONDO I PRINCIPI DI EFFICACIA E DI APPROPRIATEZZA DEGLI INTERVENTI IN BASE AI QUALI LE RISORSE DEVONO ESSERE INDIRIZZATE VERSO LE PRESTAZIONI LA CUI EFFICACIA È RICONOSCIUTA SECONDO LE EVIDENZE SCIENTIFICHE E VERSO I SOGGETTI CHE MAGGIORMENTE NE POSSONO TRARRE BENEFICIO.
ART 27 ACCORDO ECONOMICO
CURA SICURA AL GIUSTO PREZZO
MIGLIOR CURA
AL MINOR COSTO
MA LA CURA OLTRE CHE EFFICACE DEVE ESSERE SICURA
CORTE CONTI LOMBARDIA
Sent. n. 427/2009; n. 9, n. 302 , n. 404/2010, 83/2011
IL MEDICO DEVE INTEGRARE I DATI DELLA DOVEROSA CONOSCENZA DEGLI APPRODI DELLA LETTERATURA SCIENTIFICA
CON LE PECULIARI CARATTERISTICHE DEI SINGOLI PAZIENTI
QUANDO LE CONCLUSIONI DEL MEDICO COINCIDONO CON LE ESIGENZE SANITARIE
SI REALIZZA L’APPROPRIATEZZA SIA ALL’INTERNO DELLA RELAZIONE MEDICO/MALATO CHE DELLA LOGICA BENEFICIO/COSTO SOSTENIBILE.
LE LINEE GUIDA DI GESTIONE DEL RISCHIO
• Gestione del Rischio Clinico e Sicurezza delle Cure negli Ambulatori dei Medici di Medicina Generale e dei Pediatri di Famiglia” – Marzo 2010.
• Manuale per la formazione dei farmacisti del SSN – Marzo 2011
• Raccomandazione n. 7 per la prevenzione della morte, coma o grave danno derivati da errori in terapia farmacologia.
• raccomandazione errori in terapia-Agosto 2010
• Raccomandazione 17 - riconciliazione farmacologica
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RACCOMANDAZIONE PER LA PREVENZIONE DELLA MORTE, COMA O GRAVE DANNO DERIVATI DA ERRORI IN TERAPIA FARMACOLOGICA -7 MARZO 2008
FARMACI DICHIARATI AD ALTO RISCHIO
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info@studiolegaleferrari.it NON SOSTITUIBILE – E’ D’OBBLIGO
MANUALE PER IL RICHIO CLINICO IN MEDICINA GENERALE – informazione paziente
MARZO 2010
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MANUALE PER IL RICHIO CLINICO IN MEDICINA GENERALE – MANCATA EFFICACIA
MARZO 2010
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MANUALE PER IL RICHIO CLINICO IN MEDICINA GENERALE – informazione paziente
MARZO 2010
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MANUALE PER IL RICHIO CLINICO IN MEDICINA GENERALE – MANCATA EFFICACIA
MARZO 2010
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RACCOMANDAZIONE PER LA PREVENZIONE DEGLI ERRORI IN TERAPIA CON FARMACI “LOOKALIKE/ SOUND-ALIKE” AGOSTO 2010
• La raccomandazione precisa chiaramente: Tra gli errori in terapia quelli più frequenti sono riferiti all’uso dei farmaci cosiddetti “Look-Alike/Sound-Alike” o LASA, acronimo utilizzato per indicare quei farmaci che possono essere facilmente scambiati con altri per la somiglianza grafica e/o fonetica del nome e/o per l’aspetto simile delle confezioni.
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IL FARMACO NON E’ UN PRODOTTO QUALSIASI
OGNI AZIENDA E’ GARANTE DELLA QUALITA’
L’OPPORTUNA INFORMAZIONE SUL PRODOTTO GARANTISCE IL MEDICO
IL MEDICO E’ GARANTE DELLA SALUTE DEL PAZIENTE
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PRESCRIZIONE OFF LABEL
ACQUISITO IL CONSENSO SCRITTO DEL PAZIENTE DEBITAMENTE INFORMATO
IL MEDICO SI ASSUME LA RESPONSABILITÀ DELLA CURA ED È TENUTO A MONITORARNE GLI EFFETTI.
E' OBBLIGO DEL MEDICO SEGNALARE TEMPESTIVAMENTE ALLE AUTORITÀ COMPETENTI, LE REAZIONI AVVERSE EVENTUALMENTE COMPARSE DURANTE UN TRATTAMENTO TERAPEUTICO".
LA REGOLA
ART 32 DELLA COSTITUZIONE CHE GARANTISCE AL PAZIENTE IL DIRITTO ALL’AUTODETERMINAZIONE
LA PRATICA DELL’ARTE MEDICA SI FONDA SULLE ACQUISIZIONI SCIENTIFICHE E SPERIMENTALI .
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DIVERSO STABILIMENTO
DIVERSI ECCIPIENTI
DIVERSA PROVENIENZA DELLE MATERIE PRIME
DIVERSA FORMA, COLORE, MODALITA’ PRODUTTIVA
LA FARMACIA “ DI FAMIGLIA” TRE PRINCIPI ATTIVI…..E QUALCHE INTRUSO !!
LA FARMACIA “ DI FAMIGLIA”
LA FARMACIA “ DI FAMIGLIA
LA FARMACIA “ DI FAMIGLIA
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IL PROBLEMA DELLE INDICAZIONI E GARANZIE
DIFFERENZE DICHIARATE SOMMINISTRABILE DA 6 A 18 ANNI
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DIFFERENZE DICHIARATE NON SOMMINISTRARE SOTTO AI 18 ANNI
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